扬中中成药项目可行性研究报告(模板范本).docx
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1、泓域咨询 /扬中中成药项目可行性研究报告扬中中成药项目可行性研究报告xxx集团有限公司目录第一章 项目投资背景分析7一、 行业壁垒7二、 影响行业的有利与不利因素9三、 项目实施的必要性12第二章 行业发展分析14一、 行业上下游14二、 行业风险14三、 中成药行业概况15第三章 总论18一、 项目名称及投资人18二、 编制原则18三、 编制依据19四、 编制范围及内容19五、 项目建设背景20六、 结论分析22主要经济指标一览表24第四章 建筑工程说明26一、 项目工程设计总体要求26二、 建设方案26三、 建筑工程建设指标30建筑工程投资一览表30第五章 产品方案与建设规划32一、 建设
2、规模及主要建设内容32二、 产品规划方案及生产纲领32产品规划方案一览表32第六章 法人治理34一、 股东权利及义务34二、 董事37三、 高级管理人员42四、 监事45第七章 运营管理47一、 公司经营宗旨47二、 公司的目标、主要职责47三、 各部门职责及权限48四、 财务会计制度51第八章 发展规划分析59一、 公司发展规划59二、 保障措施60第九章 原辅材料及成品分析63一、 项目建设期原辅材料供应情况63二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理63第十章 进度实施计划65一、 项目进度安排65项目实施进度计划一览表65二、 项目实施保障措施66第十一章 节能可行性分析67一、 项目节
3、能概述67二、 能源消费种类和数量分析68能耗分析一览表69三、 项目节能措施69四、 节能综合评价70第十二章 技术方案71一、 企业技术研发分析71二、 项目技术工艺分析73三、 质量管理74四、 项目技术流程75五、 设备选型方案76主要设备购置一览表77第十三章 投资方案分析78一、 投资估算的依据和说明78二、 建设投资估算79建设投资估算表83三、 建设期利息83建设期利息估算表83固定资产投资估算表84四、 流动资金85流动资金估算表86五、 项目总投资87总投资及构成一览表87六、 资金筹措与投资计划88项目投资计划与资金筹措一览表88第十四章 经济效益及财务分析90一、 基本
4、假设及基础参数选取90二、 经济评价财务测算90营业收入、税金及附加和增值税估算表90综合总成本费用估算表92利润及利润分配表94三、 项目盈利能力分析94项目投资现金流量表96四、 财务生存能力分析97五、 偿债能力分析97借款还本付息计划表99六、 经济评价结论99第十五章 招标、投标100一、 项目招标依据100二、 项目招标范围100三、 招标要求101四、 招标组织方式103五、 招标信息发布105第十六章 总结说明106第十七章 附表107主要经济指标一览表107建设投资估算表108建设期利息估算表109固定资产投资估算表110流动资金估算表110总投资及构成一览表111项目投资计
5、划与资金筹措一览表112营业收入、税金及附加和增值税估算表113综合总成本费用估算表114利润及利润分配表115项目投资现金流量表116借款还本付息计划表117第一章 项目投资背景分析一、 行业壁垒1、政策及经营资质壁垒在我国药品生产企业必须取得药品生产许可证和药品经营质量管理规范认证证书才可从事药品生产活动,取得生产批准文号的药品方可进行生产和销售;药品零售价格受到国家政策的一定限制。2、技术壁垒随着我国对人民健康的关注越来越多,药物的生产质量管理更加严格,制药行业一直以来都具有高技术含量及制作工艺严苛的特点。中药炮制规范以及2015版中华人民共和国药典等对中药生产过程及产品的质量提出了较高
6、要求,需要企业具备成熟的炮制工艺、过程控制技术和检测技术,以及高水平的质检仪器和现代化生产设备,并配合多年的炮制生产经验才能实现。由于炮制技术的掌握及运用需要长时间的生产实践经验的积累和强有力的研发体系的支持,因此,炮制技术壁垒构成本行业进入的主要障碍之一。3、资金壁垒医药行业是高技术、高风险、高投入的产业。一般情况下,药品从研究开发、临床试验、试生产到最终产品的销售,需要投入大量的时间、资金、人才、设备等资源。随着药品管理办法的颁布实施,我国中成药行业的发展日益规范化和产业化,而且随着中成药生产现代化步伐的加快,中成药企业在技术、设备、人才等方面的投入越来越大。中成药行业已经发展成为技术密集
7、型、资金密集型和规模效益型企业,没有一定的技术、资金的支撑和先进的管理,很难在日益激烈的市场竞争中立足,因此对于进入中成药行业的企业有较高的资金和规模要求。4、品牌壁垒品牌中成药产品定位明确、疗效确切、消费忠诚度高,销售稳定。中成药消费者的用药习惯比较稳定,对已使用产品忠诚度高。新建的中成药企业要想从现有企业手中争夺客户,就必须在产品、营销等方面进行大规模的投资,并且这种投资具有很大的风险。5、人才壁垒目前我国中药制药行业的专业人才基本源自本行业内企业自身的培养,对于一个新进入行业的厂商,很难在短时间招聘及培养具有核心竞争力的科研和技术团队,从而无法满足中药研发、生产和销售的需求。医药行业的研
8、发离不开大量尖端的技术人才,医药的研发需要技术人员掌握复杂的生产工艺,关键的生产技术,以及强烈的创新意识和良好的团队协作能力。新兴企业很难在短时间内培训出大量的高素质人才。人才培养是一个长期过程,人才壁垒构成行业进入的障碍之一。二、 影响行业的有利与不利因素1、有利因素(1)国家产业政策的大力支持我国政府高度重视中成药行业的发展。为振兴传统医药行业,近年来国家颁布了一系列政策法规以鼓励行业发展。如中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)提出使中医药产业成为国民经济重要支柱的发展规划,提出到2020年中药工业总产值占医药工业总产值的比例达到30%以上的目标。由全国人民代表大会常务委员会发布
9、、2017年7月起施行的中华人民共和国中医药法,对于继承和弘扬中医药,促进中医药事业健康发展具有重要意义。随着我国医疗改革的深入和政策对中医药发展的助力,中医药产业迎来良好的宏观发展环境。(2)新医改提供了较大的发展机遇2009年3月17日,国务院发布关于深化医药卫生体制改革的意见,指出深化医药卫生体制改革的总体目标是:建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。到2020年,覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立,普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系,比较健全的医疗保障体系,比较规范的药品供应保障体系。医疗卫生体制改革的深入推进,使我国
10、基层医疗卫生服务体系建设进一步增强,促使我国医药行业步入更健康的轨道。国家进一步深化医疗改革以来,除城市公立医院外,我国基层医疗获得了巨大发展,形成了以城市社区卫生服务中心(站),和乡镇卫生院等为主体的基层医疗体系。新医改将会促进中药在医院终端的销售,中药行业将迎来新的发展机遇。(3)丰富的中药材资源我国幅员辽阔,自然环境多样化,使我国成为拥有世界上丰富的天然中草药资源的国家之一。根据南方医药研究所的统计,我国已经发现的中草药资源达12,694种,其中药用植物11,146种,药用动物1,581种,药用矿物80种,为中成药企业的发展提供了充足的原料保障。(4)悠久的发展历史和受众优势中药在我国有
11、着悠久的历史,经过千年发展,已形成较为完善的中医药理论基础和丰富的临床经验,市场认知程度和接受度较高。相比于化学药物而言,中成药具有靶点多、副作用小等特点。悠久的中医药理论与文化优势为我国中药产业的发展奠定了良好的基础,也为中药走向世界提供了坚实的保障。2、不利因素(1)企业规模偏小、市场集中度不高我国中药企业数量众多,但规模普遍偏小,专业化程度较低、技术开发和创新能力弱。其中相当一部分中药企业生产技术和装备水平落后,市场开发能力和管理水平较低,未能拥有自身的品牌和特色的品种。而在产品结构方面,高技术含量与高附加值产品少,缺乏能进入世界医药主流市场的品种,且多数品种的生产规模化、集约化程度较低
12、,种种现象均阻碍了行业健康有序的发展。(2)基础性研究薄弱,创新能力有限,技术标准体系不健全长期以来,中药的应用基础研究方法滞后,中成药及其复方具有其自身的复杂性,中药基础研究中还存在大量悬而未决、含混不清的问题,中药的药性理论、物质基础、作用原理等尚缺乏充分的临床药理依据来证明。企业间产品的同质化程度严重,成为我国中药产业可持续发展的主要瓶颈之一。而由此导致的我国评价中医药疗效办法和指标体系尚未健全,控制方法和手段较为落后,假冒、伪劣药品屡禁不止,也在一定程度上限制了我国中医药行业的稳定发展。(3)环境污染中成药制作所需的原材料来自于中药材,近年来,随着我国工业化的快速发展,土地重金属污染日
13、益严重,中药材也深受其害,重金属污染物主要包括铅、镉、汞、砷、铜等。我国主要中药材产区均出现了不同程度的污染情况,中药材的污染严重威胁了中成药的质量安全,同时对我国中成药行业形象造成了一定负面影响,不利于中成药的销售和使用。三、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项
14、目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第二章 行业发展分析一、 行业上下游中药材、中药饮片行业是中药制造行业的原材料供应者,其供应数量、质量和价格将直接影响中药制造行业的生产经营。一方面上游行业为中成药制造业提供原材料和初级产品,其原
15、材料的甄选和炮制工艺直接影响下游产品的生产制造;另一方面上游行业主要通过原料价格对中成药行业的生产成本产生影响。随着上游行业价格波动,中成药产品生产经营构成影响。下游主要为医药商业及医药流通行业,包括医疗终端和零售药店终端,终端消费群体为广大用药人群。医药流通企业通过销售渠道的重组,起到了连接医药产品供求主体的作用,在流通过程中扮演了重要角色。而随着未来连锁经营、现代物流和信息技术的应用,药品销售市场将继续保持较快的发展势头,有效地促进医药厂商的生产和经营;医疗机构则作为医药产品最主要的流通渠道和交易场所,由医院向患者提供医疗服务以及医药产品。二、 行业风险1、原材料价格变动风险中药材价格受气
16、候、自然灾害、种植面积等因素影响,容易发生波动。此外,产业政策、市场供求甚至市场炒作,都会影响其价格,若原材料价格产生较大波动,将不利于行业控制生产成本,从而影响企业的盈利能力。2、新产品研发风险由于药品研发从临床前的毒理、药理研究、临床批件申报、临床研究、申报新药证书及注册批件到投产的周期长、环节多、投入大,加之国家药品注册管理法规的变化,因而存在研发、规模化及产业化失败的风险。即使新药研发成功、注册上市后,在临床应用过程中,一旦被检测到有不良反应,或发现其他国家同类产品不良反应的报告,也可能随时被中止应用。3、企业规模限制导致抗风险能力较弱随着近年来医药行业的快速增长,众多企业加入其中,但
17、大部分企业的专业化程度和技术水平不高,缺乏技术创新能力,缺少有竞争力的品牌和产品,较小的经营规模可能导致了盈利能力不足的风险。由于众多的企业规模较小,使得我国制药企业整体的市场开发能力以及利润率都比较低,应对风险能力较弱。三、 中成药行业概况中药是我国的民族瑰宝,经历了几千年的发展,形成了与西医相辅相成的医疗科学体系。目前,中药已经形成了我国为数不多的具有自主知识产权优势的系统的现代经济产业,由中药种植业(农业)、中药制造业和中药流通业(商业)构成了完整的经济产业链。当前社会随着医源性、药源性疾病的日益增加及健康观念的变化和医学模式的转变,相较于化学药毒副作用相对较大,中成药以其源于天然、副作
18、用小、疗效确切、价格相对低廉的特点和优势,日益受到人们关注,中医药学优势凸显,中医药服务发展迅猛。中医药除了被日本、韩国及东南亚国家广泛应用外,欧美许多国家也相继制定、修改或出台了中医药、传统医药或植物药法案,中医药的优越性也逐渐被世界所认识并接受。每年我国向日本、韩国、美国、欧盟等国家和地区出口大量的中药材和植物提取物,中医药产业已成为当前我国增长最快的产业之一。随着我国药品监督管理的不断规范,中成药工业发展态势积极,工业总产值已从2011年的3,522亿元增长至2016年的7,223亿元,近六年复合增长率高达15.45%。中成药工业销售收入也是稳定增长,增速较前几年有所放缓,与我国医药行业
19、整体趋势相符,进入较为平稳的发展阶段,销售收入由2011年的3,319亿元增长至2016年的6,697亿元,复合增长率为15.08%。2017年上半年已超过3,300亿元,同比增速逾10%。我国中成药自2013年至2017年上半年,总体产量保持小幅增长,发展势头较为平稳,相比2011年至2013年产量波动的情况,近年来随着宏观医药行业发展秩序恢复平稳和中药行业规范的日益完善,中成药的产量也逐渐稳定,中成药制造企业的运行和发展步入良好增长阶段。第三章 总论一、 项目名称及投资人(一)项目名称扬中中成药项目(二)项目投资人xxx集团有限公司(三)建设地点本期项目选址位于xxx。二、 编制原则坚持以
20、经济效益为中心,社会效益和不境效益为重点指导思想,以技术先进、经济可行为原则,立足本地、面向全国、着眼未来,实现企业高质量、可持续发展。1、优化规划方案,尽可能减少工程项目的投资额,以求得最好的经济效益。2、结合厂址和装置特点,总图布置力求做到布置紧凑,流程顺畅,操作方便,尽量减少用地。3、在工艺路线及公用工程的技术方案选择上,既要考虑先进性,又要确保技术成熟可靠,做到先进、可靠、合理、经济。4、结合当地有利条件,因地制宜,充分利用当地资源。5、根据市场预测和当地情况制定产品方向,做到产品方案合理。6、依据环保法规,做到清洁生产,工程建设实现“三同时”,将环境污染降低到最低程度。7、严格执行国
21、家和地方劳动安全、企业卫生、消防抗震等有关法规、标准和规范。做到清洁生产、安全生产、文明生产。三、 编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。四、 编制范围及内容依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况,按照项目的建设要求,对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模,并提出主要技术经济指标,对项目能否实施做出一个比较科学的评价,其主要内容包括如下几个
22、方面:1、确定建设条件与项目选址。2、确定企业组织机构及劳动定员。3、项目实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。五、 项目建设背景中成药制作所需的原材料来自于中药材,近年来,随着我国工业化的快速发展,土地重金属污染日益严重,中药材也深受其害,重金属污染物主要包括铅、镉、汞、砷、铜等。我国主要中药材产区均出现了不同程度的污染情况,中药材的污染严重威胁了中成药的质量安全,同时对我国中成药行业形象造成了一定负面影响,不利于中成药的销售和使用。坚持产业强市,厚植高质量发展新优势(一)壮大产业集群实施“产业强链”三年行动计划,探索建立“
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