XX公司质量手册及程序性文件.doc

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1、￥文件及质量记录控制文件编号管理NO版 本页 码 附件一：质 量 手 册 及 程 序 性 文 件 生效日期： 年 月 日 编 制： 日 期： 审 核： 日 期： 批 准： 日 期： 受控印章： 分 发 号： 会签部门会签人/日期会签部门会签人/日期 1￥文件及质量记录控制文件编号管理NO版 本页 码附件2指 导 性 文 件 日 期： 日 期： 日 期：版 号： 页 数：共 页文件编号： 生效日期：受控印章会签部门会签人/日期会签部门会签人/日期 15￥总 那么文件编号￥1-MT-00管理NO版 本页 码5/71范围 本手册依据ISO90012000质量管理体系要求建立，适用于本公司产品从设计、

2、开发、生产到送交顾客与效劳的整个过程中的质量管理体系。2ISO9001剪裁 ISO90012000质量管理体系要求全部适用于本本公司，在此声明不作任何剪裁。3引用标准 3.1 ISO90012000质量管理体系要求。 3.2 GB/12747-91中华人民共和国国家标准。4定义 本公司采用的供给链求语与本版标准一致，即供方组织顾客。5. 产品 本公司设计/开发、生产、销售的产品是：。6本公司简介见总那么附件：顺德市本公司简介。7本公司质量管理体系文件与ISO90012000质量管理体系要求对照表见目录附件。8质量管理体系 本本公司的质量管理体系所需要的过程、顺序和相互作用、运作及控制方法： A

3、内部 明确本公司全员的职责和权限见￥1-MT-06及其对应文件。 最高管理者提供充分且适宜的资源并进行有效的资源管理￥1-MT-08，￥1-HR-02，￥1-PD-01等。 通过下述6个过程达本钱本公司的产品实现： 产品实现的筹划￥1-PD-02与顾客有关的过程￥1-MS-01，￥1-MT-08设计和开发控制￥1-EN-01采购￥1-PU-01生产和效劳的提供￥1-PD-03，￥1-MS-01监控和测量装置的控制￥1-QM-03。 通过下述5个过程到达本本公司质量管理体系的测量，分析和改良目的： 总那么￥1-MT-00测量和监控￥1-MS-01，￥1-QM-01、02不合格控制￥1-QM-06

4、数据分析￥1-QM-07持续改良￥1-MT-11。 B外部 并确定顾客的要求￥1-MS-01。 把顾客的要求输入组织进行产品实现￥1-PD-02。 输出顾客要求的合格产品￥1-MS-01。 进行顾客满意调查，并进行分析改良￥1-MT-02。 C质量管理体系的持续改良 本公司通过内部与外部的4个循环过程促进质量管理体系的持续改良。 资源和信息的获得并进行测量、监控和分析，实施必要的措施，促使质量管理体系的持续改良。 A通过市场调查研究，识别市场的需求与开展趋势，并把相关信息传递到组织内，以便组织对信息和相关资源作出评审，必要时，按评审结果实施￥1-MS-01、￥1-MT-02。 B用适当的方法测

5、量，监控和分析质量管理体系的各相关过程，对于有待改良的过程实施必要的改良措施，以到达本本公司所筹划的结果和持续改良的目的￥1-MT-09，￥1-MT-04、￥1-QM-03、04、05、06、￥1-MS-01、￥1-MT-02,￥1-QM-02等。 本公司依据ISO90012000质量管理体系要求及本公司的实际需要制定质量管理体系文件参见?质量管理体系文件清单?： 总那么 5￥总 那么文件编号￥1-MT-00管理NO版 本页 码6/7 A一级文件：即质量手册 B二级文件：即指导性文件作业指导书 C三级文件：即表单、表格、记录 D所有外来文件本本公司通过引用适用的外来文件而构本钱本公司质量管理体

6、系文件的一局部参见文件清单 质量手册 A本公司的质量手册由28个文件构成，它是质量管理体系文件的一局部，包含了ISO90012000标准条款的要求。参见目录附件“国际标准条款要求与本本公司质量手册之间的对照表 B 质量手册的控制方法参见?文件及质量记录控制?￥I-HR-01。 6顺德市本公司简介文件编号￥2-MT-12管理NO版 本页 码1/1一 根本概况： 二 产品质量技术：1 用铝材料作为产品外壳，防止生锈，且散热性良好。2 比特性良好,同等容量下,新产品的体积较之过去要小.(具体尺寸附后)增强了美观性。3 接线端子设计合理,可防止短路现象发生,且能保证端子与导线间连接良好。4 内部的平安

7、防护采用了目前领先的压力保护装置,选用部件材料与各本公司家不同,绝不会发生爆破现象。5 采用优良的浸油工艺,填充物选料精良,结合干式和油浸式两种电容器的优点,解决了电容器的油污染问题,油浸式电容器良好散热性能的优点,使电容器的温升进一步降低.6 采用新型的安装结构,安装简便牢靠.7 多元化的规格：本本公司为适应不同本公司家和客户的要求至力于不同规格和型号产品的开发，不断有新的产品推出迎合市场的不同需要。三产品市场： 随着工艺技术不断进步，业务不断拓展，本本公司的销售网络覆盖了兴旺的珠江三角洲和全国各地，其中有很多大本公司都成为我本公司的合作伙伴，如：广州白云电气设备有限本公司、顺德电气、顺德开

8、关本公司、中山开关本公司、东莞东力电气设备有限本公司、东莞雄丰电气设备有限本公司、东莞梅兰电气设备有限本公司、广东珠江开关本公司、番禺开关本公司、江门外海电器本公司、深圳岗比电器、肇庆电控、等众多大型电器本公司家四售后效劳： 我们将秉持“客户至上，诚信踏实的效劳理念，守时重诺的合约履行，随叫随到的技术支持，全天后的售后效劳，我们将全力以赴，满足客户的全方位的要求。并向客户承诺：产品保用两年。一系列的不断改善使我们更有能力能与贵本公司一道筑成坚强的统一阵线，成为优质的电力配套效劳供给商。 我们将继往开来，以雄厚的实力和真诚的合作精神，与国内外电气企业并肩开创电力设备生产领域更加壮阔的前景，共同创

9、造美好的未来！本公司址： ： ： E-mail: 7￥文件及质量记录控制文件编号￥1-HR-01管理NO版 本页 码1/61. 目的制定本公司文件和资料控制程序及政策,确保各相关场所使用文件的有效版本。2. 范围适用于本公司质量管理体系相关文件/资料的控制。3. 职责31各部门负责编制与本部门有关的文件及质量记录。3. 2. 人力资源部负责本本公司的文件和资料控制系统的管理及实施。3. 3. 管理者代表负责组织编制质量手册、程序文件及审批程序文件。3. 4. 总经理批准质量手册。35. 质量管理部负责编制?质量体系文件清单?对文件进行控制。4. 定义4. 1. 文件：标准工作要求标准或标准工作

10、进行时的职责与步骤的书面材料。4. 2. 质量手册及程序文件第一级文件：表达本公司质量方针与品质政策之文件。及与ISO90002000系列要项相关之所需程序。4. 3. 指导性文件第二级文件：作业标准、检验标准、QC工程表、管理方法等。4. 4. 表单、表格三级文件表单记录、检验记录、测试报告、质量记录等。4. 5. 外来文件：外来工程图面、资料和国家国际行业标准等。5. 作业内容5. 1. 文件分类 本公司文件:本公司的文件共分为三级:一级文件为质量手册及程序文件二级文件为指导性文件三级文件为表单表格 外部文件:对本公司有最高保密价值的文件定为一级文件。外部文件的二、三、级文件具体分级由文控

11、中心责任人视具体情况而定。5. 2. 文件的编号 文件编号由(-)4个英文字母和3个阿拉伯数字组成,如￥1-QM-01。文件编号各字母的含义为: 8￥文件及质量记录控制文件编号￥1-HR-01管理NO版 本页 码2/6 - - 文件的顺序号表示部门表示文件的级别用阿拉伯数字表示表示本公司 ￥: 表示本公司E: 表示外部文件 1: 表示1级文件2: 表示2级文件3: 表示3级文件 各部门的表示分别为:MT: 管理层总经理、管理者代表 MS: 市场营销部FA: 财务部HR: 人力资源部PU: 采购部PD: 生产部EN: 工程部QM: 质量管理部Ps: 如果是外部二级第1个文件归属于质管部,那么编号

12、为: E2-QM-01;如果是本公司质量管理部第38份指导性文件那么编号为: ￥2-QM-38.5. 3. 文件的版本规定文件的版本用1、2、3X表示。 文件的版次用0、1、2、3.9表示。版本与版次的使用规定：2.0等.5. 4. 文件的格式文件的边框距离规定a. 装订线一侧的空间距离。 9￥文件及质量记录控制文件编号￥1-HR-01管理NO版 本页 码3/6b. 其它三边的空间距离为。c. 本规定适用于于本本公司的所有文件/资料。质量手册及程序文件格式a 封面格式附件一b 下文的格式由表头、正文组成表头格式￥质量手册及程序性文件文件编号管理NO版 本页 码二级文件(指导性文件)的格式a 封

13、面格式附件二，局部指导性文件不须封面格式，视具体情况而定。b 正文格式由表头和正文组成。表头的格式正文的格式视具体文件而定 三级文件(表单和表格)的格式:各种表格和表单的格式视具体情况而定所有表单、表格均须有版号和表单编号。文件的编制、审核、会签、批准和控制规定如下：文件的名称文件级别编制人审核人会签部门批准人控制部门质量手册及程序文件一级质管部经理及相关部门主管管理者代表文件中所涉及的部门总经理及管理者代表文控中心指导性文件二级相关部门主管部门经理文件中所涉及的部门管理者代表或总经理文控中心表格、表单三级相关部门主管部门经理表单中相关部门管理者代表或总经理文控中心本公司文件的归档经批准的本公

14、司各级文件原稿均须归档到文控中心进行统一管理,并填写“文件/资料归档登记表。外部文件的归档与质量管理体系相关的所有外部文件均须归档到文控中进行统一管理,并填写“外部文件资料归档管理表。文件发放前的审批由文控中心负责人视各部门需要而填写“文件发放/领用审批表经管理者代表审批后,做好发放的准备。 10￥文件及质量记录控制文件编号￥1-HR-01管理NO版 本页 码4/6文件的发放所发放的文件必须加盖蓝色的“受控文件印章或红色的“非受控文件印章并在“文件发放领用审批表上的对应栏目签名，局部三级文件的发放不须加盖印章。 对所发放的一级、二级和必须加盖蓝色受控印章进行管理，禁止使用无受控印章及自行复印的

15、文件。对于局部三级文件的发放虽不必加盖蓝色受控印章，但必须确保是现行有效版本。盖受控印章的原那么为:作为指导性文件而发放的需盖受控印章;不做指导性文件的而发放时,那么盖非受控印章。如对外发放图纸或指导性文件时。因业务、效劳或其他需要，对外部进行文件资料发放时，须填写“文件/资料对外发放记录表，并在相应栏目上签名。为了确保各相关部门所使用的文件均为有效文件,文控中心负责人每月须对各相关部门所用的文件进行有效性确认,防止使用失效文件,并把确认情况记录于“在用文件有效性管理表中。文件的更改a. 当需要对文件更改时,须口头取得部门经理的同意,由部门经理口头向文控中心负责人提出更改文件的要求,文控负责人

16、将所需更改的文件利用再用纸复印一份并加盖“文件更改专用章后,交给申请部门经理进行文件更改，同时发给“文件资料更改申请归档表。b. 文件更改完成后,须得到原审核人以及原批准人的同意,并在“文件更改申请归档表上签名同意。c. 文件中心负责人把更改好的文件进行打印,换版归档、发放。文件的换版管理a.当文件的改动较小时,只做更换版次的处理。b. 当文件的改动较大时,须做更换版本的处理。c.版本和版次的更换的权利由文控中心负责人决定。更改文件的发放 a.文件更改完成后，文控中心负责人用“文件资料缴回通知单通知相关部门缴回更改前的文件/资料。b.各部门依次交回原文件同时发放更改后的文件,并在“文件资料缴回

17、发放登记表中签名,该文件的原稿要加盖“文件保存印章,其余文件要销毁,并记录在“作废文件资料保存/销毁登记表。作废文件的保存期限,原那么上定为1年，个别文件视具体情况而定。须在“作废文件资料保存/销毁管理表中相应栏目记录保存期限。5.10文件损坏、遗失和补发 11￥文件及质量记录控制文件编号￥1-HR-01管理NO版 本页 码5/6文件损坏当文件使用者不小心把所发的文件损坏时,经部门经理同意后到文控中心办理文件补发的手续并上缴损坏的文件,由文控中心负责人进行销毁并记录表中.文件遗失的补发 文件使用者不小心把文件遗失时,根据遗失文件的轻重对责任人进行批评或适当的处分.补发时须填写书面申请，经部门经

18、理同意后到文控中心办理文件补发手续. 需临时借阅文件的人员,可口头向文控员提出申请,填写文件资料借阅申请单,经人资部负责人批准方可借阅,并由文件管理员填写文件资料借阅登记表,借阅者应在指定日期归还文件,到期未归还由文件管理员收回。原版文件一律不外借，防止文件丧失或损坏。外部文件的归档、发放、更改和销毁等管理与本公司文件管理相同。外部文件有效性的控制为了确保本公司所使用的以下外部文件为有效版本.文控中心负责人必须每月向有关部门进行确认一次,并把确认情况记录于“在用文件/资料有效性检查记录表表中。外部文件包括如下:a. 国家及行业的法律、法规性文件b. 国际国家标准c. 行业标准及企业标准d客户图

19、纸/产品规格、标准等5.13质量记录之归档、储存、维护原那么质量记录编号采单据编码者，依单据号连续编成顺序排列。 质量记录编号采流水号码者，依流水码由小到大连续编成。无流水号或单据编号者，依记录日期依序归档。归档时机有：每日整理方式日报表、每月整理方式月报表、每季整理方式日报/ 周报/月报、每半年整理方式月报、每年整理方式月报、年报。归档标示：整理归档完成时，质量记录之外部、封箱外部加以标示，质量记录内容及期间之质量记录，以到达易于取阅之原那么，如标示于档案夹之外部或整理成叠之报表封面上。储存原那么：储存于档案夹中，或装订成册置于箱中，摆放整齐。质量记录保存期限依“质量记录归档清单所载，逾期之

20、质量记录由总经理及本公司务部视情况决定销毁或继续保存。 质量记录应妥善保管，以防止损坏、变质、遗失。 12￥文件及质量记录控制文件编号￥1-HR-01管理NO版 本页 码6/66相关文件 无7相关表单 7.1 文件资料归档登记表 ￥3-HR-017.2 外部文件资料归档登记表 ￥3-HR-027.3 文件资料发放领用审批表 ￥3-HR-117.4 文件资料对外发放记录表 ￥3-HR-037.5 在用内部/外部文件有效性检查记录表 ￥3-HR-137.6 文件资料更改申请(归档)表 ￥3-HR-057.7 文件资料缴回通知单 ￥3-HR-067.8 文件资料缴回再发放登记表 ￥3-HR-077.

21、9 文件/资料作废、保存、销毁登记记录 ￥3-HR-087.10 文件/资料借阅申请单 ￥3-HR-097.11 文件资料借阅登记表 ￥3-HR-107.12质量手册程序文件发放审批一览表 ￥3-HR-118附件 13￥管 理 承 诺文件编号￥1-MT-01管理NO版 本页 码1/11、总经理为了建立和改良质量管理体系并确保持续改良的有效性，在此作出如下承诺： 1.1通过培训或会议的形式向本公司全员传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。见会议通知单￥3-MT-02，培训需求申请表￥3-HR-29。 1.2 制定适于本公司开展的质量方针￥1-MT-03。 1.3 提供资源，按标准、法律、法规要求

22、建立质量管理体系，确保“质量目标的制定及实现￥-MT-04。 1.4 每年进行一次管理评审,必要时增加“管理评审的次数(￥1-MT-09)。 1.5 在质量管理体系的运行中,为保证各个过程有效和持续改良,本公司确保各过程可获得必要的资源。 资源提供￥1-MT-10 17 ￥以 顾 客 为 关 注 焦 点文件编号￥1-MT-02管理NO版 本页 码1/21、目的 确保本公司全员都能以顾客为关注焦点而进行日常工作，全员的工作目标是满足顾客要求并尽力超越顾客的期望，最终到达使本公司永立于不败之地而长期成功的目的。2、范围 凡与顾客有关联活动的部门和人员均适用。 注：与顾客有关的过程将在￥1-MS-0

23、1中规定3、定义 无4、职责 41副总经理负责与本公司产品有关的市场调研, 并识别顾客未来的需要。 42市场营销部负责每年一次的“顾客满意度调查，“顾客满意度评价及“顾客满意度调查不满事项改善管理的组织、跟踪管理工作，并由“一般事项中识别出顾客未来的需要，与总经理、品质管理部沟通；确保本公司能超越顾客的期望。 43本公司的品质管理部全力配合各部门的相关工作，确保顾客满意并尽力超越顾客的期望。5、作业内容 51确保已确定的顾客要求得到满足 市场营销部负责人为了确保把顾客的需要和期望转化为已确定的顾客要求,须进行必要的内部及与顾客的沟通,且留下记录,并跟踪管理顾客要求实现过程, 促进过程的结果到达

24、顾客满意。 52尽力超越顾客的期望 了解顾客当前的需要 A.本公司必须每年进行一次“顾客满意度调查，对象为销量最大的前10名顾客。 B在调查表中显示出不满意的事项即为顾客当前的需要，市场营销部协同相关部门须在2日之内进行“顾客满意度的评价并用“顾客满意度调查不满事项改善管理表来举行会议，决议出改善方案，改善期限、责任部门及责任人，并指派专人跟踪管理改善实施状况，及时报告进度情况和改善效果，促使顾客不满事项的及时改善，以便尽早回复顾客，让顾客满意。 了解顾客未来的需要，满足顾客要求并尽力超越顾客期望。 A在“顾客满意度调查中，凡被顾客评定为“一般的事项，包含有顾客潜在的未来的需要，本公司副总经理

25、或市场营销部的相关人员必须通过 等形式向顾客了解评定为一般事项的缘由，并从中识别出顾客未来的需要，及时与顾客沟通，将这些未来需要予以书面化文件的形式让顾客确定。 B市场营销部将已确定的顾客的未来需要，进行充分的筹划，并责任分工到人，限期完成相关事项，指派专人跟踪管理各项工作，确保此过程的结果满足甚至超越顾客的期望。 C本公司须长期将此项工作不断完善地进行下去，既可到达顾客满意的目的，又大大地增强了本公司的竞争实力。 53 确保产品的实现能使顾客满意。A、产品的形成产生过程：识别顾客的需要本公司相关人员完全理解判定本公司有能力实现顾客的需要筹划设计开发生产效劳产品实现顾客满意。B 、如何确保经屡

26、次转换后，过程的结果能让顾客满意？参见 ￥1-MS-01 “与顾客有关的过程。 54全员参与,确保本公司能持续超越顾客的期望。 通过各种形式,确保本公司全员理解:顾客不仅是上帝同时也是我们的衣食父母, 如果顾客对我们所付出努力而产生的结果不满意,而我们又无法改变不满意的现状,我们将会失去顾客,将无法保障我们自身正常生活的所需。 确保全员了解顾客满意度调查的相关事项. 通过适宜的方式,让全员知道“顾客满意度调查的结果，以便全员参与顾客不满事项的改良活动。 18￥以 顾 客 为 关 注 焦 点文件编号￥1-MT-02管理NO版 本页 码2/2 通过有效的人员培训从而实现顾客的期望并超越顾客的期望。

27、从顾客满意度调查中获取顾客不满意事项及一般事项信息,并成立专案小组分析这些信息并得出改善方案,这些方案必须包括对相关人员的培训,确保所有人员的能力是充分的,能实现顾客的期望并超越顾客的期望.参见￥1-HR-02“人力资源控制。 55 顾客效劳及顾客反应信息的处理。 顾客退货、顾客投拆等相关事项的处理参见￥2-MS-01“客诉处理。 顾客反应信息的处理参见“顾客信息管理制度￥2-MS-02由2001年11月份实施进行。6、相关文件 62 人力资源控制￥1-HR-02 63 客诉处理￥2-MS-01 64 顾客信息管理制度￥2-MS-027、相关表单 71 顾客满意度调查表 ￥3-MS-01 72

28、 顾客满意度调查不满事项改良管理表 ￥3-MS-05 73 顾客信息跟踪管理表￥3-MS-02 74 效劳客诉受理表 ￥3-MS-04 75 常规合同评审管理表 ￥3-MS-03 76 特殊合同评审表 ￥3-MS-068、附件 无 19￥质 量 方 针文件编号￥1-MT-03管理NO版 本页 码1/1本公司质量方针： 质量方针含义： 20￥质 量 目 标文件编号￥1-MT-04管理NO版 本页 码1/1为了促使本公司的质量管理体系有效且能持续改良，作为本公司全员努力奋斗的目标-即本公司的质量目标是：希望本公司全体员工同舟共济，努力拼搏，为实现上述本公司的年度质量目标而努力！本公司的年度质量目标

29、(详见每年年度质量目标实施方案￥2-QM-01)本公司质量目标是本公司年度工作质量的奋斗方向,它依据本公司质量方针目标的达成情况每月统计分析,以促成质量目标的实现和体系的持续改良. 21￥质量管理体系筹划文件编号￥1-MT-05管理NO版 本页 码1/21、目的确保本公司实现质量目标所需的资源得到识别和筹划，并满足顾客的需要。 2、范围适用于质量管理体系的过程、持续改良以及所需资源的筹划。 3、定义无 4、职责以质量管理体系各级文件中规定为准。 5、作业内容5.1 为达成质量目标所需的资源及过程得到识别和筹划，须在目标实施前，制定好“质量目标实施方案￥2-QM-01并筹划作业流程及相关文件，如

30、附图一。5.2 方案拟定 分析达成质量目标的关键因素以及职责部门的能力是否充分,并拟定相应实施方案,采取必要的措施促使质量目标的实现。 如果接到有特殊要求的顾客订单时,对所要求的规格、效劳及其他要求等由营销部召集本公司相关部门进行该订单的评审，并制订相应的实施方案。5.3 方案须涵盖的内容及执行 为达成质量目标或顾客的特殊要求,必须识别及获得所需的经营管理过程、设备包括检验及测量设备、所有生产资源与技术资源。 确保市场调研、设计开发制造、检验、效劳及适用文件的相容性、统一性。 必要时得更新质量控制、检验及测试技术，包括开发新仪器。 识别对各种测量的要求，如果其能力达不到现有状况，开发此项所需能

31、力应有的充足时间。 质量目标或产品完成的各适当阶段,须有恰当验证或鉴别。并确信已了解所有特性工程及各项允收要求的标准。 质量目标或质量方案必须确保在受控状态下实施,因质量管理体系发生更改时,也必须确保在受控状态下实施。5.4 产品实现的筹划参见“产品实现的筹划￥1-PD-02。5.5 持续改良筹划参见￥1-MT-11。5.6 本质量管理体系应能持续改良。 6、相关文件6.1质量目标实施方案￥2-QM-01 6.2产品实现的筹划 ￥1-PD-026.3持续改良筹划￥1-MT-11 7、使用表单无 8.附件 81质量管理体系筹划流程图 22￥质量管理体系筹划文件编号￥1-MT-05管理NO版 本页

32、 码2/2 附图1 质量管理体系筹划流程图 质量管理体系 相关文件 文件编号 市场调研 以顾客为关注焦点 ￥I-MT-02 设计开发 设计和开发控制 ￥I-EN-01 产品要求的评审 与顾客有关的过程 ￥I-MS-01 生产方案 与顾客有关的过程 ￥I-MS-01 采 购 采 购 ￥I-PU-01 检验入库 进料 检 验 ￥2-QM-06 发 料 产品防护仓库管理方法 ￥1-PD-04 生产制造 生产和效劳提供 ￥1-PD-03 检 验 过程与产品的监视和测量 ￥1-QM-05 包 装 交 货 产 品 防 护 ￥1-PD-04 服 务 以顾客为关注焦点 ￥1-MT-02 不合格品控制及纠正预防措施 ￥1-QM-06 数 据 分 析 数据 分 析 ￥1-QM-07