药事管理与法规-杨世民-第2版第十三章PPT讲解学习.ppt
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1、药事管理与法事管理与法规-杨世民世民-第第2 2版版第十三章第十三章PPTPPT药学技术人员概述药学技术人员概述1234药师及其管理药师及其管理执业药师资格制度执业药师资格制度药学职业道德药学职业道德章节安排章节安排5药品生产、经营、医院药学的道德要求药品生产、经营、医院药学的道德要求第一节第一节 药学技术人员概述药学技术人员概述 药药学技学技术术人人员员是指取得是指取得药药学学类类专业专业学学历历,依法,依法经过经过国家有关部国家有关部门门考考试试考核合格考核合格,取得,取得专业专业技技术职务证书术职务证书或或执业药师资执业药师资格格,遵循,遵循药药事法事法规规和和职业职业道德道德规规范,从
2、事与范,从事与药药品的生品的生产产、经营经营、使用、科研、使用、科研、检验检验和管理有关和管理有关实实践践活活动动的技的技术术人人员员。包括。包括药师药师、执业药师执业药师、临临床床药师药师等。等。(一一)药药学学技技术术人人员员的的概概念念(二)药学技术(二)药学技术人员配备依据人员配备依据法律规定法律规定 中华人民共和中华人民共和国药品管理法国药品管理法法规规定法规规定 药品管理法实药品管理法实施条例施条例 有关规章、规范有关规章、规范性文件的规定性文件的规定 处方管理办法处方管理办法、药品生产质量管理药品生产质量管理规范规范、药品经营药品经营质量管理规范质量管理规范、医疗机构药事管理医疗
3、机构药事管理规定规定、二、三级二、三级综合医院药学部门基综合医院药学部门基本标准(试行)本标准(试行)截止截止20112011年年底,我国年年底,我国执业药师执业药师注册人数注册人数为为7783777837人。人。在在药药品零售企品零售企业业注册的人数注册的人数为为4728947289人,占注册人,占注册总总人数的人数的61%61%,在,在药药品批品批发发企企业业注册的人数注册的人数为为2291322913人,占注册人,占注册总总人数的人数的30%30%。在在药药品生品生产产企企业业注册的人数注册的人数为为41954195人,占注册人,占注册总总人数的人数的5%5%。在在药药品使用品使用单单位
4、位注册的人数注册的人数为为34403440人,占注册人,占注册总总人数的人数的4%4%。药药学技学技术术人人员员是指取得是指取得药药学学类类专业专业学学历历,依法,依法经过经过考考试试考核考核 合格,取得合格,取得专业专业技技术职务证书术职务证书或或执业药师资执业药师资格,格,从事从事药药品生品生 产产、经营经营、使用、科研和、使用、科研和检验检验有关活有关活动动的技的技术术人人员员。开开办药办药品品生生产产、经营经营企企业业,必,必须须具有依法具有依法经过资经过资格格认认定的定的药药 学技学技术术人人员员;医医疗疗机构机构必必须须配配备备依法依法经过资经过资格格认认定的定的药药学技学技 术术
5、人人员员。点滴积累点滴积累第二节第二节 药师及其管理药师及其管理(一)药师的定义(一)药师的定义 从从广广义义上上讲讲,药药师师应应该该是是指指受受过过高高等等药药学学教教育育,依依法法通通过过有有关关部部门门的的考考核核并并取取得得资资格格、遵遵循循药药事事法法规规和和职职业业道道德德规规范范,在在药药学学领领域域从从事事药药品品的的生生产产、经经营营、使使用用、科科研研、检检验验和和管管理理等等有有关关工作的人工作的人员员。药师药师根据从事的根据从事的专业专业可分为:可分为:西药师、中药师西药师、中药师根据专业技术根据专业技术职称职称可分为:可分为:药士、药师、主管药师、副药士、药师、主管
6、药师、副主任药师、主任药师主任药师、主任药师根据工作根据工作单位单位可分为:可分为:科研科研部门药师、部门药师、生产生产机构机构药师、药师、流通流通领域药师、领域药师、药药房房药师、药品技术药师、药品技术监督管监督管理理部门药师部门药师根据是否依法根据是否依法注册注册可分为:可分为:执业药师、药师执业药师、药师(二二)药药师师的的类类型型药学专业性功能药学专业性功能 功能功能行政、监督和行政、监督和管理的功能管理的功能 药学基本技术药学基本技术功能功能企业家功能企业家功能 质量保证质量保证制定计划制定计划 质量控制质量控制 追踪调查追踪调查 药师的功能药师的功能(一一)生生产产部部门门药药师师
7、的的功功能能流通领域药师流通领域药师 构建药品流通渠道,沟通构建药品流通渠道,沟通 药品供需环节。药品供需环节。合理储运药品,保证药品合理储运药品,保证药品 在流通过程中的质量。在流通过程中的质量。保证药品流通渠道规范有保证药品流通渠道规范有 序,杜绝假、劣药品进入序,杜绝假、劣药品进入 市场。市场。与医疗专业人员沟通、交与医疗专业人员沟通、交 流,传递药品信息。流,传递药品信息。药房药师药房药师(二)流通领域药师的功能(二)流通领域药师的功能 供应质量合格的药品供应质量合格的药品 药品的使用控制药品的使用控制 科学管理药品科学管理药品(三)医疗机构(三)医疗机构药师的功能药师的功能调配处方调
8、配处方 科学管理药品科学管理药品 提供临床药学服务提供临床药学服务提供药物信息提供药物信息(四四)科科研研部部门门药药师师的的功功能能 分析、分析、评评价新价新产产品开品开发发的方向、前景与潜力。的方向、前景与潜力。确定新确定新产产品的性品的性质质和和剂剂型。型。设计设计、筛选处筛选处方和生方和生产产工工艺艺。通通过临过临床前研究确定新床前研究确定新产产品研制方法、品研制方法、质质量量标标准、准、药药理毒理,理毒理,并指并指导导按照国家批准的生按照国家批准的生产产工工艺试艺试制新制新产产品。品。通通过临过临床研究,确定新床研究,确定新产产品品质质量、有效期、量、有效期、药药品不良反品不良反应应
9、等。等。研究确定新研究确定新药药的原料、的原料、辅辅料以及直接接触料以及直接接触药药品的包装材料容器。品的包装材料容器。根据新根据新药药管理要求管理要求获获得新得新产产品的批准,并确保新品的批准,并确保新产产品正式生品正式生产产的的 质质量。量。(五)管理部门药师的功能(五)管理部门药师的功能执执行国家医行国家医药药政策和政策和药药事管理的法律法事管理的法律法规规。监监督管理督管理药药品的研制、生品的研制、生产产、经营经营、使用以及、使用以及监监督管理督管理等等领领域中的域中的药药学技学技术术人人员员、药药事事组织组织和和药药品的品的质质量,确量,确保公众的健康利益,保障保公众的健康利益,保障
10、药药学事学事业业正常、有序的正常、有序的发发展。展。技技术术职职称称分分类类是是人人事事管管理理制制度度化化、标标准准化化的的一一种种设设计计,是是将将各各类类专专业业人人员员的的技技术术资资格格与与责责任任,按按工工作作性性质质与与所所需需条条件件,予予以以分分门门别别类类,确确定定名名称称,评评定定等等级级,确确定定报报酬酬,制定制定规规范,以作范,以作为为人事行政管理的基人事行政管理的基础础。药药学学人人员员技技术术职职称称分分类类是是卫卫生生系系列列技技术术职职称称中中的的一一个个分支,即分支,即药剂药剂人人员员的技的技术职术职称。称。药药学学专专业业技技术术资资格格分分为为初初级级资
11、资格格(药药剂剂士士、药药剂剂师师)、中中级级资资格格(主主管管药药师师)和和高高级级资资格格(副副主主任任药药师师、主主任任药药师师)。)。(一一)药药学学专专业业技技术术职职称称 在科主任的领导下,负责指导本科室各项工作。在科主任的领导下,负责指导本科室各项工作。指导或参加复杂的药剂调配和制备。指导或参加复杂的药剂调配和制备。督促检查麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和贵重督促检查麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和贵重药品的使用管理及药品检验工作。药品的使用管理及药品检验工作。经常深入临床科室,了解用药情况,征求用药意见,介经常深入临床科室,了解用药情况,征求用药意见,介绍新药,必要时参
12、加院疑难危重病例的会诊和讨论。绍新药,必要时参加院疑难危重病例的会诊和讨论。指导临床药学和治疗药物监测工作。指导临床药学和治疗药物监测工作。指导和参加科研工作。指导和参加科研工作。担负教学工作;做好科内各级人员业务培训提高和继续担负教学工作;做好科内各级人员业务培训提高和继续教育工作。教育工作。(二二)药药士士以以上上药药学学专专业业技技术术人人员员的的职职责责1.1.副主任副主任药师、主药师、主任药师职任药师职责责 在科主任领导和主任药师(副主任药师)指导下工作。在科主任领导和主任药师(副主任药师)指导下工作。负责指导本科室技术人员对药品调配、制备和加工炮制负责指导本科室技术人员对药品调配、
13、制备和加工炮制 工作。工作。负责药品检验、鉴定,参加药品使用的咨询及治疗药物负责药品检验、鉴定,参加药品使用的咨询及治疗药物的监测工作。的监测工作。参加科学研究和技术革新。参加科学研究和技术革新。检查特殊管理药品及一般药品的使用、管理情况,发现检查特殊管理药品及一般药品的使用、管理情况,发现问题及时处理研究,并向上级报告。问题及时处理研究,并向上级报告。参加药物信息收集及新药介绍工作。参加药物信息收集及新药介绍工作。担任教学和进修、实习人员的培训,指导科室技术人员担任教学和进修、实习人员的培训,指导科室技术人员的业务学习。的业务学习。(二二)药药士士以以上上药药学学专专业业技技术术人人员员的的
14、职职责责2.2.主管主管药师职责药师职责 在科主任领导和主任药师、主管药师指导下进行工作。在科主任领导和主任药师、主管药师指导下进行工作。指导和参加调剂和制剂工作。指导和参加调剂和制剂工作。负负责责药药品品检检验验和和各各种种设设备备、仪仪器器的的使使用用和和保保养养,使使药药品品质量得到保证。质量得到保证。参参加加临临床床药药学学工工作作,进进行行治治疗疗药药物物监监测测;执执行行药药物物不不良良反应报告制度。反应报告制度。负负责责麻麻醉醉药药品品、精精神神药药品品、医医疗疗用用毒毒性性药药品品和和贵贵重重药药品品的管理并监督其使用。的管理并监督其使用。进行科学研究和技术革新。进行科学研究和
15、技术革新。担担任任进进修修生生、实实习习生生的的教教学学培培训训任任务务;指指导导药药剂剂士士等等的的业务学习和工作。业务学习和工作。(二二)药药士士以以上上药药学学专专业业技技术术人人员员的的职职责责3.3.药师药师 职责职责 在药剂师指导下进行工作。在药剂师指导下进行工作。按按照照分分工工,负负责责药药品品的的预预算算、请请领领、分分发发、保保管管、采采购购、报销、回收、配送、登记、统计和药品制剂与调剂等工作。报销、回收、配送、登记、统计和药品制剂与调剂等工作。主主动动深深入入科科室室,征征求求意意见见,不不断断改改进进药药品品供供应应工工作作,检检查查科科室室药药品品的的使使用用、管管理
16、理情情况况,发发现现问问题题及及时时研研究究处处理理,并向上级报告。并向上级报告。担负药剂员的业务学习和技术指导。担负药剂员的业务学习和技术指导。认认真真执执行行各各种种规规章章制制度度和和技技术术操操作作规规程程;严严格格管管理理毒毒、麻、精神、贵重药品,严防差错事故。麻、精神、贵重药品,严防差错事故。经经常常检检查查和和校校正正天天平平、冰冰箱箱、干干热热灭灭菌菌器器及及注注射射液液过过滤滤装置等设备,保持性能良好。装置等设备,保持性能良好。(二二)药药士士以以上上药药学学专专业业技技术术人人员员的的职职责责4.4.药剂士药剂士 职责职责 我国我国药师药师定定义义:指受:指受过过高等高等药
17、药学教育或在医学教育或在医疗预疗预防机构、防机构、药药 事机构和制事机构和制药药企企业业从事从事药药品品调剂调剂、制、制备备、检检定和生定和生产产等工作等工作 并并经卫经卫生部生部门审查门审查合格的高合格的高级药级药学人学人员员。根据从事的根据从事的专业药师专业药师可分可分为为:西药师、中药师西药师、中药师;根据专业技术职称可分为:根据专业技术职称可分为:药士、药师、主管药师、副主药士、药师、主管药师、副主 任药师、主任药师任药师、主任药师;根据是否依法注册可分为:根据是否依法注册可分为:执业药师、药师执业药师、药师。药师的药师的功能功能包括药学专业性功能、药学基本技术功能、行政包括药学专业性
18、功能、药学基本技术功能、行政 、监督和管理的功能和企业家功能。、监督和管理的功能和企业家功能。点滴积累点滴积累第三节第三节 执业药师资格制度执业药师资格制度19941994年年 19981998年年19991999年年 20012001年年起步初始阶段起步初始阶段20022002年至今年至今依法规范阶段依法规范阶段统一实施阶段统一实施阶段 执执业业药药师师是是指指经经全全国国统统一一考考试试合合格格,取取得得执执业业药药师师资资格格证证书书并并经经注注册册登登记记,在在药药品品生生产产、经经营营、使使用用单单位位中中执执业业的的药药学学技技术术人人员员。必须符合三个条件:必须符合三个条件:必须
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