扬州兽用原料药项目立项申请报告范文参考.docx

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1、MACRO.泓域咨询 /扬州兽用原料药项目立项申请报告扬州兽用原料药项目立项申请报告xxx有限责任公司报告说明兽药企业的发展离不开高端人才为企业技术创新及生产管理的投入。兽药行业的产品研发涉及很多学科，需要研发人员具备不同学科复合背景，掌握综合全面的专业知识。技术及管理创新是企业不断发展、立足市场的根本，高端人才的储备是企业进入兽药行业的一大壁垒。根据谨慎财务估算，项目总投资12337.89万元，其中：建设投资10413.47万元，占项目总投资的84.40%；建设期利息127.57万元，占项目总投资的1.03%；流动资金1796.85万元，占项目总投资的14.56%。项目正常运营每年营业收入2

2、2300.00万元，综合总成本费用18489.52万元，净利润2779.48万元，财务内部收益率16.84%，财务净现值1419.95万元，全部投资回收期6.04年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。项目建设符合国家产业政策，具有前瞻性；项目产品技术及工艺成熟，达到大批量生产的条件，且项目产品性能优越，是推广型产品；项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案；项目设施对环境的影响经评价分析是可行的；根据项目财务评价分析，经济效益好，在财务方面是充分可行的。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息

3、；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 项目绪论9一、 项目名称及建设性质9二、 项目承办单位9三、 项目定位及建设理由10四、 报告编制说明13五、 项目建设选址15六、 项目生产规模16七、 建筑物建设规模16八、 环境影响16九、 原辅材料及设备16十、 项目总投资及资金构成17十一、 资金筹措方案17十二、 项目预期经济效益规划目标17十三、 项目建设进度规划18主要经济指标一览表18第二章 市场分析21一、 行业与上下游行业的关联性21二、 市场规模22三、 兽药行业介绍25第三章 项目背景分析28一、 兽药行业壁

4、垒28二、 影响行业发展的重要因素30三、 基本风险特征33四、 项目实施的必要性34第四章 建筑物技术方案35一、 项目工程设计总体要求35二、 建设方案35三、 建筑工程建设指标37建筑工程投资一览表37第五章 建设方案与产品规划39一、 建设规模及主要建设内容39二、 产品规划方案及生产纲领39产品规划方案一览表39第六章 发展规划分析41一、 公司发展规划41二、 保障措施47第七章 SWOT分析50一、 优势分析（S）50二、 劣势分析（W）51三、 机会分析（O）52四、 威胁分析（T）52第八章 运营模式60一、 公司经营宗旨60二、 公司的目标、主要职责60三、 各部门职责及权

5、限61四、 财务会计制度64第九章 人力资源配置70一、 人力资源配置70劳动定员一览表70二、 员工技能培训70第十章 工艺技术分析72一、 企业技术研发分析72二、 项目技术工艺分析74三、 质量管理75四、 项目技术流程76五、 设备选型方案77主要设备购置一览表77第十一章 劳动安全生产分析79一、 编制依据79二、 防范措施80三、 预期效果评价86第十二章 项目节能说明87一、 项目节能概述87二、 能源消费种类和数量分析88能耗分析一览表89三、 项目节能措施89四、 节能综合评价90第十三章 原辅材料供应及成品管理92一、 项目建设期原辅材料供应情况92二、 项目运营期原辅材料

6、供应及质量管理92第十四章 投资方案94一、 投资估算的编制说明94二、 建设投资估算94建设投资估算表96三、 建设期利息96建设期利息估算表96四、 流动资金97流动资金估算表98五、 项目总投资99总投资及构成一览表99六、 资金筹措与投资计划100项目投资计划与资金筹措一览表100第十五章 经济效益及财务分析102一、 经济评价财务测算102营业收入、税金及附加和增值税估算表102综合总成本费用估算表103固定资产折旧费估算表104无形资产和其他资产摊销估算表105利润及利润分配表106二、 项目盈利能力分析107项目投资现金流量表109三、 偿债能力分析110借款还本付息计划表111

7、第十六章 项目风险防范分析113一、 项目风险分析113二、 项目风险对策115第十七章 项目总结118第十八章 补充表格120营业收入、税金及附加和增值税估算表120综合总成本费用估算表120固定资产折旧费估算表121无形资产和其他资产摊销估算表122利润及利润分配表122项目投资现金流量表123借款还本付息计划表125建设投资估算表125建设投资估算表126建设期利息估算表126固定资产投资估算表127流动资金估算表128总投资及构成一览表129项目投资计划与资金筹措一览表130第一章 项目绪论一、 项目名称及建设性质（一）项目名称扬州兽用原料药项目（二）项目建设性质本项目属于扩建项目二、

8、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xxx有限责任公司（二）项目联系人邹xx（三）项目建设单位概况公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的

9、应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。未来，在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时，公司以“和谐发展”为目标，践行社会责任，秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任，服务全国。三、 项目定位及建设理由国家对兽药企业的生产监管日益严格。2006年1月1日起，我国实施兽药GMP制度，要求企业强制实施兽药GMP规范，是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。2009年11月1日起强制实施兽药经营准入制度即兽药GSP标准，规范兽药销售市场。兽药生产企业必须取得兽药GMP合格证后方可办理兽药生产许可证及产品批准文号，兽

10、药经营企业必须取得GSP认证。另一方面，企业必须取得兽药GMP合格证、兽药生产许可证及产品批准文号后方可进行兽药生产。各类政策规范都对新进入的兽药生产企业形成一定的资质壁垒。构建以智能融合发展为导向的现代产业体系以实体经济为着力点，强化产业链思维，以智能制造和工业互联网为主攻方向，构建具有扬州特色的现代产业体系，推进产业基础高级化和产业链现代化，推动向产业价值链高端攀升，全面提升产业竞争力。（一）做大做强先进制造业集群推动先进制造业集群专业化链条化发展。实施产业基础再造行动。引导制造业向分工细化、协作紧密方向发展，围绕沿328国道、连淮扬镇高铁两大产业发展带，重点巩固提升汽车及零部件、高端装备

11、、新型电力装备等优势支柱产业，培育做大软件和信息服务、生物医药和新型医疗器械、航空等新兴产业，转型提升高端纺织和服装、食品等传统特色产业。实施产业链提升计划。（二）培育壮大战略性新兴产业实施新动能培育计划。突出高端化、特色化、品牌化、集聚化，以增量优化带动存量调整，推动战略性新兴产业在空间、资源、人才等方面有效集聚。加速发展高端数控机床与智能装备、智能网联汽车及零部件、航空科技与制造、新光源与新材料、数字科技与新型元器件、生物医药等特色新兴产业；超前布局人工智能、虚拟现实、数字创意等前瞻新兴产业；跟踪关注未来能源（氢能源）、未来材料、未来制造等未来产业，加快培育一批各具特色、优势互补、结构合理

12、的战略性新兴产业集群。到2025年，战略性新兴产业产值占规上工业总产值比重达到40%左右。（三）转型发展建筑业坚持“一业为主、多元发展”原则，持续巩固壮大土建主业，大力发展绿色装配式建筑产业，拓展高端设备安装、信息智能化、市政路桥、生态环保等土建关联产业，发展综合开发、建筑设计、建材、咨询等建筑服务行业。（四）高质量发展现代服务业培育壮大生产性服务业。以专业化、网络化和向价值链高端延伸为方向，围绕全产业链整合优化，提升生产性服务业有效供给，大力发展科技服务、服务外包、现代物流、软件信息等现代服务业，带动制造业流程再造、业务延伸、模式创新。聚焦城市功能完善和推动产城融合，积极发展现代金融、商务服

13、务、会展经济、楼宇经济等服务业态。鼓励企业运用现代信息技术创新产品和服务，不断提升核心竞争力。到2025年，生产性服务业增加值占服务业增加值比重稳步提升。（五）高水平发展数字经济大力发展数字产业。加快发展大数据、云计算、人工智能，培育未来网络、新一代人工智能、区块链等新兴数字产业，推动数字经济与其他领域融合创新发展，打造一批基于城市与产业发展的应用场景。围绕满足多样化消费需求，以数字技术融合应用推动服务模式和业态创新，推动贸易、物流、文创、零售等行业数字化创新发展。加快平台经济、共享经济、体验经济发展。（六）加强现代企业家队伍建设着力建设企业家队伍。聚焦培育大企业集团、国内领先企业和行业领军企

14、业，着力培养一批擅长国际化经营管理、具有国际市场影响力的企业家、经营业绩突出的知名企业家以及富有创新精神和工匠精神、具有行业或区域影响力的企业家。四、 报告编制说明（一）报告编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要；2、中国制造2025；3、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；4、项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据等。（二）报告编制原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令，符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3、以市场为导

15、向，以提高竞争力为出发点，产品无论在质量性能上，还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计，同时建设，同时投入使用。污染物的排放必须达到国家规定标准，并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5、将节能减排与企业发展有机结合起来，正确处理企业发展与节能减排的关系，以企业发展提高节能减排水平，以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设，要统筹考虑未来的发展，为今后企业规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中心，加强项目的市场调研。按照少投入、多产出、快速发

16、展的原则和项目设计模式改革要求，尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的前提下，实事求是地优化各成本要素，最大限度地降低项目的目标成本，提高项目的经济效益，增强项目的市场竞争力。8、以科学、实事求是的态度，公正、客观的反映本项目建设的实际情况，工程投资坚持“求是、客观”的原则。（二） 报告主要内容根据项目的特点，报告的研究范围主要包括：1、项目单位及项目概况；2、产业规划及产业政策；3、资源综合利用条件；4、建设用地与厂址方案；5、环境和生态影响分析；6、投资方案分析；7、经济效益和社会效益分析。通过对以上内容的研究，力求提供较准确的资料和数据，对该项目是否可行做出客观、科学的结论，作为投资决策

17、的依据。五、 项目建设选址本期项目选址位于xx（以最终选址方案为准），占地面积约29.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后，形成年产xxx公斤兽用原料药的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积33554.42，其中：生产工程21962.59，仓储工程5602.70，行政办公及生活服务设施3806.51，公共工程2182.62。八、 环境影响本项目的建设符合国家的产业政策，该项目建成后落实本评价要求的污染防治措施，认真履行“三同时”制度后，各项污染物均可实现达标排放，且不会降低评价区域

18、原有环境质量功能级别。因而从环境影响的角度而言，该项目是可行的。九、 原辅材料及设备（一）项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括淀粉、无水葡萄糖、阿莫西林、氟苯尼考、替米考星、盐酸多西环素、白头翁、黄莲、黄柏、秦皮、麻黄、苦杏仁、石膏、甘草、戊二醛、聚维酮碘、水、二氯异氰脲酸钠、三氯异氰脲酸粉、无水硫酸钠。（二）主要设备主要设备包括：混合机、分装机、打包机、制粒设备、封口机、干燥箱、热风循环烘箱、配液储罐、液体灌装机、贴标机。十、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资12337.89万元，其中：建设投资104

19、13.47万元，占项目总投资的84.40%；建设期利息127.57万元，占项目总投资的1.03%；流动资金1796.85万元，占项目总投资的14.56%。（二）建设投资构成本期项目建设投资10413.47万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用8882.42万元，工程建设其他费用1282.30万元，预备费248.75万元。十一、 资金筹措方案本期项目总投资12337.89万元，其中申请银行长期贷款5206.83万元，其余部分由企业自筹。十二、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：22300.00万元。2、综合总成本费用（TC）：

20、18489.52万元。3、净利润（NP）：2779.48万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：6.04年。2、财务内部收益率：16.84%。3、财务净现值：1419.95万元。十三、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划12个月。十四、项目综合评价该项目工艺技术方案先进合理，原材料国内市场供应充足，生产规模适宜，产品质量可靠，产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著，抗风险能力强，盈利能力强。综上所述，本项目是可行的。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积19333.00约29.00亩1.

21、1总建筑面积33554.421.2基底面积12179.791.3投资强度万元/亩340.862总投资万元12337.892.1建设投资万元10413.472.1.1工程费用万元8882.422.1.2其他费用万元1282.302.1.3预备费万元248.752.2建设期利息万元127.572.3流动资金万元1796.853资金筹措万元12337.893.1自筹资金万元7131.063.2银行贷款万元5206.834营业收入万元22300.00正常运营年份5总成本费用万元18489.526利润总额万元3705.977净利润万元2779.488所得税万元926.499增值税万元870.9010税金

22、及附加万元104.5111纳税总额万元1901.9012工业增加值万元6799.0813盈亏平衡点万元9741.05产值14回收期年6.0415内部收益率16.84%所得税后16财务净现值万元1419.95所得税后第二章 市场分析一、 行业与上下游行业的关联性兽药行业的上游行业是化学原料药行业。原料药的来源非常广泛，我国是原料药生产大国，可生产的原料药近1500种，是全球化学原料药的第二大生产国，多种产品产量世界第一，每年大量出口海外，且有逐年增长的态势。充分的原料药供应保证了兽药产品的生产。原料药作为兽用制药的主要成本，原料药的价格波动直接影响兽药生产企业的利润水平。原料药作为兽用制药的主要

23、成本，原料药的价格波动直接影响兽药生产企业的利润水平。从原料药的产业布局来看，上市公司是我国原料药生产的主力军，在市场竞争中掌握了大量的市场份额。化学原料中间体和原料药粗品生产企业比较集中，一是以浙江台州为中心；二是在江苏武进、金坛和常州一带，其特点是以中小企业为主，品种大多以开发的新药为主，需求量不大，销售渠道主要是出口。2015年兽药产品出口额为30.88亿元，其中生物制品出口额0.39亿元，原料药出口额18.82亿元，化药制剂出口11.67亿元。我国的中小型高新技术制药企业目前生产规模较小，但是具有较强的研发能力，掌握着先进的生产工艺，是生物新医药产品的推动力，发展潜力巨大不容小觑。兽用

24、原料药销售的主要产品包括氟苯尼考、盐酸多西环素、硫酸黏菌素、恩诺沙星、伊维菌素、阿维菌素、磺胺氯吡嗪钠、环丙氨嗪等。兽药行业的下游行业是畜牧养殖业，畜牧养殖业的发展直接影响兽药生产企业的规模。随着国民整体收入的提高和饮食结构的改善，肉、蛋、奶等消费量明显提升，推动了畜牧业的进一步发展。从“十二五”时期，我国畜牧业作为农业农村经济的支柱产业，管理层对支持畜牧业发展的投入不断增大。据Wind和国家统计局的数据显示，新建畜牧业城镇固定资产完成额从2010年起迅速增加，2011年增速最高达63.5%，随后几年增速虽有回落但投资总额逐年增加，2014年畜牧业固定资产投资总额高达3276.64亿元。我国兽

25、药的第一大需求为生猪的需求，因此猪肉的消费需求变化预示着兽药行业的发展。商务预报每季度公布生猪需求指数，从Wind和商务预报数据显示，虽然生猪需求随着季节的变化出现周期性的起伏，但波动区间维持在2.5至3.2之间，全年猪肉总需求历年来较为稳定，兽药在生猪方面的需求稳定。二、 市场规模兽药行业整体的生产总值从2008年起稳步攀升。我国兽药行业起步较晚，畜牧养殖业较为分散，且主动防疫的意识较为薄弱，兽药行业的发展较为缓慢。2006年起强制实行兽药GMP，为兽药行业的规范化和规模化奠定了良好的基础。兽药企业生产总值从2008年的211.71亿元增长至2012年的436.08亿元。从进出口数据来看，兽

26、药的总出口金额明显高于兽药进口，进出口品种略有差异。中国出口兽药的品种主要为原料药、生物制品及化药制剂；进口品种主要为生物制品、药物饲料、抗微生物、抗寄生虫及其他化药。出口兽药主要集中在原料药出口，其次为化药制剂，生物制品占比最小，而进口兽药以生物制品、药物饲料为主。兽药行业的结构逐渐优化，兽药生产企业中有民营企业、国有企业、中外合资企业及外国独资企业。行业布局也发生着积极的变化，兽药生产的优势产业带逐步形成，并与畜牧养殖业发展状况相适应，畜牧养殖业相对发达的地区也是兽药生产企业相对集中的地区，如河北、河南、山东等。兽药的市场规模以及发展情况主要受兽药行业下游畜牧养殖业的发展情况影响，其所支出

27、的医疗防疫费用也会影响兽药行业的营业收入。中国畜牧业主要是食品动物的养殖业，因此，兽药的主要用途是预防与治疗食用型动物疾病，而宠物用药的占比相对较低，畜牧业中生猪及禽类的兽药使用程度较高。从Wind整理的全国农产品成本收益资料汇编数据显示，生猪的医疗防疫费用逐年增加，规模生猪的医疗防疫费用从2009年的每头16.10元增长到2014年的19.88元，增长了23.5%，散养生猪的医疗防疫费用从2009年的每头14.82元增长到2014年的17.85元，增长率为20.44%，由于规模养猪的规范化要求较高，因此，规模生猪的防疫费用与散养生猪相比较高。肉鸡及蛋鸡的医疗防疫费用在2009年-2014年间

28、有所浮动，2009年到2011年费用上浮，在2012年降低，2013年又有所升高，2014年再次下降。规模肉鸡的医疗防疫费用从2009年的每百只65.58元增长到2014年的72.78元，规模蛋鸡的医疗防疫费用从2009年的每百只115.34元增长到2014年的136.58元。根据中国兽药协会发布的兽药产业发展报告（2015年度），2015年，77家生药企业共实现产值118.9亿元，实现销售额107.08亿元，毛利65.36亿元，平均毛利率61.04%，从业人员2.04万人。其中大型企业实现销售额78.75亿元，占生药企业总销售额73.54%。1466家化药企业共实现产值343.41亿元，实现

29、销售额306.49亿元，毛利69.59亿元，平均毛利率为22.7%，从业人员14.06万元。化药企业中，实现销售额最多的是中型企业，实现销售额197.2元，占化药企业总销售额的64.34%。由此可见，生药企业销售额主要由大型企业实现，化药企业销售额主要由中型企业实现。2015年，原料药市场销售规模94.82亿元，销售额前10名企业的销售额为43.48亿元，占原料药总销售额的45.86%。按产品类别分类，抗微生物药市场规模86.39亿元，市场份额91.11%；抗寄生虫药市场规模6.94亿元，市场份额7.32%；解热镇痛抗炎药市场份额0.79亿元，市场份额0.83%；其他原料药市场规模0.7亿元，

30、市场份额0.74%。其中，抗微生物药生产能力14.99万吨，产能利用率41.83%；抗寄生虫药生产能力为1.03万吨，产能利用率52.43%；解热镇痛抗炎药生产能力0.29万吨，产能利用率31.03%。由此可见，抗微生物药占据原料药市场的主导地位。三、 兽药行业介绍兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质（含药物饲料添加剂），主要包括：血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中兽药、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。兽药生产企业按照在产业链中的角色主要分为兽用原料药生产企业及兽药制剂生产企业。兽用原料药企业即生产原料药及兽药中间体

31、的企业。原料药（英文：API，ActivePharmaceuticalIngredients），又称活性药物成分，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备，但病人无法直接服用的物质，一般再经过添加辅料、加工，制成可直接使用的药物。中间体是指前体化合物，是一种精细化工产品，是制药的上游产品。因此，广义的兽用原料药是代表活性药物成分的原料药和中间体。兽药制剂企业即通过采购原料药及中间体制成动物可以直接使用的药物的企业。我国的兽药产业是随着畜牧业集约化、现代化的发展而逐渐成长起来的，中国已成为继美国之后的世界第二大动物保健品消费国。20世纪90年代至21世纪初我国兽药产业发展迅速，生产企业数量大幅增加

32、，2004年兽药生产企业近2700家，生产的兽药品种约有2000多个，年产值超过180亿元人民币。2006年起，国家对兽药生产企业强制实施兽药生产质量管理规范即“兽药GMP”，兽药生产企业数量骤减。根据2015年行业统计，我国兽药生产企业共计1543家，以中型和小型企业为主，其中，微型企业104家，小型企业585家，中型企业807家，大型企业47家。生产的兽药种类主要分为生物制品及化学药品，其中用于健康动物使其产生免疫力的兽用疫苗是生物制品的主要组成部分。化学药品主要用于抗感染、寄生虫等，具体指抗生素、抗菌素。我国生产最多的是分散剂和预混剂，分散剂生产线投入少、要求低、建厂速度快，因此建设最多

33、，生产和销售量也最大，而高科技产品如靶向制剂、透皮吸收剂等畜牧生产急需的产品却十分稀缺。原料药销售的主要产品包括氟苯尼考、盐酸多西环素、硫酸黏菌素、恩诺沙星、伊维菌素、阿维菌素、磺胺氯吡嗪钠、环丙氨嗪等。由于兽药生产企业的研发实力相对较弱，我国兽药生产企业实力与国外一流企业相比仍然存在差距。近年来，“毒牛奶”、“瘦肉精”等事件的频繁发生，加速了兽药行业的规范化程度，倒逼兽药行业资源整合，促使优秀资源向优势企业集中，处于劣势的企业逐渐退出市场，加速两极分化，产业集中度提高。随着我国经济的进一步发展及人们生活水平的不断提高，对于食品相关问题的关注必将引起兽药行业的完善与发展。提高研发实力、吸引保留

34、人才等措施是兽药企业建立信誉品牌、立足市场的关键。第三章 项目背景分析一、 兽药行业壁垒1、资质壁垒国家对兽药企业的生产监管日益严格。2006年1月1日起，我国实施兽药GMP制度，要求企业强制实施兽药GMP规范，是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。2009年11月1日起强制实施兽药经营准入制度即兽药GSP标准，规范兽药销售市场。兽药生产企业必须取得兽药GMP合格证后方可办理兽药生产许可证及产品批准文号，兽药经营企业必须取得GSP认证。另一方面，企业必须取得兽药GMP合格证、兽药生产许可证及产品批准文号后方可进行兽药生产。各类政策规范都对新进入的兽药生产企业形成一定的资质壁垒。2、资金壁垒

35、兽药生产企业需要大量的资金投入，从而形成一定的行业进入壁垒。生产兽药的企业，需要拥有符合GMP要求的厂房、生产设备、空气净化设备、检测设备等一系列的前期投资，其固定投资额巨大。在生产经营的过程中，需要支付原辅料及生产设备预付款等。另一方面，兽药企业在药品研发的过程中也需要大量的研发资金，新产品研发具有一个较长的检测、评审、试用周期且新药的申报耗时长，耗费的费用较高。这些因素都需要企业要先准备足够的前期建造资金以及后续的研发费用等支出，因此，进入兽药行业具有较高的资金壁垒。3、技术壁垒新兽药的研究和开发涉及兽医学、畜牧学、药理学、药物分析学、药物化学、药物制剂学、毒理学、分子生物学和基因工程等众

36、多领域，具有多学科交叉、技术水平高、周期较长的特点。同时，国家对兽药药品的可靠性、稳定性以及药品毒性等方面的要求也逐渐提高，都使得新兽药的药品研发的创新难度增大。兽药注册办法要求，新兽药申请人完成临床试验后，需要向农业部提出审批申请，经审批合格才可颁发新兽药证书。未取得新兽药证书的企业只能生产中国兽药典中同质化的产品。因此，对于想要进入兽药行业的新企业具有较高的技术壁垒。4、人才壁垒兽药企业的发展离不开高端人才为企业技术创新及生产管理的投入。兽药行业的产品研发涉及很多学科，需要研发人员具备不同学科复合背景，掌握综合全面的专业知识。技术及管理创新是企业不断发展、立足市场的根本，高端人才的储备是企

37、业进入兽药行业的一大壁垒。二、 影响行业发展的重要因素1、有利因素（1）产业政策推动兽药行业发展我国是农业生产大国，畜牧业是农业发展中的重中之重，我国从农业大国发展成为农强国从而增强国家综合的经济实力，发展畜牧业是关键。动物疫病是制约畜牧业发展的重要因素，兽药行业为畜牧业的发展提供强有力的保障。我国先后出台了一系列的鼓励政策为兽药行业向科技化、创新化和可持续发展奠定良好基础。国家鼓励发展动物疫苗、诊断试剂等绿色农用生物制品，鼓励企业创新，对认定为高新技术企业的公司给予一定的补贴。（2）下游畜牧业的快速发展奠定兽药行业市场需求增大的基础兽药行业直接服务于畜牧业，畜牧业是兽药的直接消费市场。因此，

38、畜牧业发展速度、规模和疫病控制水平直接决定了兽药行业的市场容量和技术水平。随着国民食品健康意识的普及和国家对疫病控制力度的加强，兽药行业保持高速的增长可期。（3）行业监管机制逐步完善自兽药管理条例推行以来，国家相继推出了一系列法律法规规范兽药行业的发展。目前，我国已经建立了以兽药GMP、GSP为标准的兽药行业生产和经营的管理规范以及兽药产品批准文号核发与监督管理制度，完善了新兽药的注册、管理和专利保护措施，又通过中华人民共和国动物防疫法、中华人民共和国食品安全法等强化了兽药行业的监督执法机制。每年年初农业部都会会同财政部共同拟定国家动物疫病强制免疫计划，对各部门机构的职责分工、组织实施、疫苗监

39、管、经费支持和监督检查等方面进行明确规定。随着动物疫病防控体系的逐步完善、公共卫生安全的需求和动物疫情的不断变化，国家还将逐步扩大强制免疫的范围，这将为具有技术创新优势和快速市场反应能力的兽药生产企业提供巨大的市场机会。进入2015年，农业部颁发诸多新政策，加强对兽药行业的规范管理。自2015年2月24日起，农业部停止受理“兽药生产许可证核发”许可事项申请，由省级兽医行政主管部门全面承接。省级主管部门按照全国统一标准验收企业，淘汰市场中不规范的生产企业。农业部印发2015年兽药质量监督抽检计划，对抽样或检验过程中发现涉嫌非法添加药物的产品列入鉴别检验，检验结果作为行政处罚依据，并实施摸底抽检和

40、差异化抽检，激励兽药企业更加关注质量控制。2016年5月1日起将全面实施的兽药产品批准文号管理办法中规定，申报需要进行等效试验，提供详尽的药学资料等。经历一年多的整顿，淘汰了一批不规范的中小兽药企业，使得市场结构逐渐优化。严格的监管对于规范企业来说直接利好，淘汰经营管理混乱及恶性竞争的企业，优质企业最终存活，使得兽药行业整体结构更加优化。2、不利因素（1）研发能力不足我国兽药行业整体的创新能力还有待加强，创新依赖高端技术人才的输入。然而，兽药行业技术人才整体流动性较大，企业对于保留技术人才的重视程度不够。兽药企业在新产品开发上缺少自主创新能力，虽然少数中小企业具备独立的研究部门，但是其研发投入

41、与发达国家的科研投入仍有较大差距。国外品牌兽药企业每年研发投入约占整体销售收入的12-15%，而我国兽药企业的平均投入不到5%，绝大部分兽药企业的研发能力薄弱。由于兽药产品同质化现象较为明显，大多数以仿制药为主，缺乏研制新兽药的能力，整体研发水平较低影响了我国兽药企业的产品竞争力。（2）国外产品冲击国内市场由于国外大型兽药企业在产品质量、技术方面所具有的优势，其产品在高端市场、种畜禽市场、尤其是生物制品市场占据较大份额，国内厂商竞争力较弱。另一方面，在国内兽药行业集中度提高的同时，国外厂商也加快了兼并扩张的步伐，并争先进入国内市场，这将给国内兽药企业带来较大冲击。三、 基本风险特征1、新品开发

42、风险从立项、试验再到审批以及进入市场的流通过程更需要一个漫长的阶段。新药研发需要获得国家新兽药注册证书才能申请产品生产批准文号进行规模化生产。同时，疫病变异快，养殖的环境颇为复杂，药品的效用可能不如预期，具有很大的不确定性。因此，兽药企业具有较高的新品开发风险。2、人才流失风险企业立足市场需要以高品质的产品及服务作为基础，以不断创新的工艺和产品作为支撑，因此高端技术人才是兽药行业争相竞争的资源。兽药行业整体技术人才不足，且人才流动性较大，企业缺乏激励机制，人才流失造成企业研究项目拖延或停滞，直接影响企业研究项目开发进度，导致新产品进度不及时预期，给企业新品上市造成巨大损失。3、市场竞争风险兽药

43、行业面临激烈的竞争，目前兽用原料药市场集中化程度仍然不高，生产企业数量众多且产品同质化现象较为严重。部分企业为了抢占市场份额，故意压低市场价格，产品以次充好，导致恶性竞争加剧。四、 项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约

44、，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。第四章 建筑物技术方案一、 项目工程设计总体要求（一）设计原则本设计按照国家及行业指定的有关建筑、消防、规划、环保等各项规定，在满足工艺和生产管理的条件下，尽可能的改善工人的操作环境。在不额外增加投资的前提下，对建筑单体从型体到色彩质地力求简洁

45、、鲜明、大方，突出现代化工业建筑的个性。在整个建筑设计中，力求采用新材料、新技术，以使建筑物富有艺术感，突出时代特点。（二）设计规范、依据1、建筑设计防火规范2、建筑结构荷载规范3、建筑地基基础设计规范4、建筑抗震设计规范5、混凝土结构设计规范6、给排水工程构筑物结构设计规范二、 建设方案1、本项目建构筑物完全按照现代化企业建设要求进行设计，采用轻钢结构、框架结构建设，并按建筑抗震设计规范（GB500112010）的规定及当地有关文件采取必要的抗震措施。整个厂房设计充分利用自然环境，强调丰富的空间关系，力求设计新颖、优美舒适。主要建筑物的围护结构及屋面，符合建筑节能和防渗漏的要求；车间厂房设有

46、天窗进行采光和自然通风，应选用气密性和防水性良好的产品。.2、生产车间的建筑采用轻钢框架结构。在符合国家现行有关规范的前提下，做到结构整体性能好，有利于抗震防腐，并节省投资，施工方便。在设计上充分考虑了通风设计，避免火灾、爆炸的危险性。.3、建筑内部装修设计防火规范，耐火等级为二级；屋面防水等级为三级，按照屋面工程技术规范要求施工。.4、根据地质条件及生产要求，对本装置土建结构设计初步定为：生产车间采用钢筋混凝土独立基础。.5、根据项目的自身情况及当地规划建设管理部门对该区域建筑结构的要求，确定本项目生产生间拟采用全钢结构。.6、本项目的抗震设防烈度为6度，设计基本地震加速度值为 0.05g，建筑抗震设防类别为丙类，抗震等级为三级。.7、建筑结构的设计使用年限为50年，安全等级为二级。三、 建筑工程建设指标本期项目建筑面积33554.42，其中：生产工程21962.59