承德关于成立医疗设备公司组建方案（模板范本）.docx

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1、泓域咨询 /承德关于成立医疗设备公司组建方案承德关于成立医疗设备公司组建方案xxx有限责任公司报告说明我国医疗器械行业集中度偏低，医疗企业规模小且分散，技术水平偏低，这使得国内的产品与发达国家的产品存在不小的差距。在这种形势下，国内高端医疗器械主要依赖向外进口，根据相关数据统计显示，国内80%以上的高端医疗器械需要向海外进口，高端医疗器械领域处于被外资企业垄断的阶段。根据中国海关统计，我国医疗器械进口总额从2010年的79.57亿美元增长到2016年的184.05亿美元。xxx有限责任公司主要由xxx投资管理公司和xxx（集团）有限公司共同出资成立。其中：xxx投资管理公司出资416.50万元

2、，占xxx有限责任公司35%股份；xxx（集团）有限公司出资774万元，占xxx有限责任公司65%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资42558.96万元，其中：建设投资34264.87万元，占项目总投资的80.51%；建设期利息784.28万元，占项目总投资的1.84%；流动资金7509.81万元，占项目总投资的17.65%。项目正常运营每年营业收入72800.00万元，综合总成本费用60626.45万元，净利润8870.61万元，财务内部收益率13.80%，财务净现值6626.75万元，全部投资回收期6.84年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。经初步分析评价

3、，项目不仅有显著的经济效益，而且其社会救益、生态效益非常显著，项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定，构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好，项目的实施不但是可行而且是十分必要的。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 拟成立公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司

4、合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12第二章 公司成立方案17一、 公司经营宗旨17二、 公司的目标、主要职责17三、 公司组建方式18四、 公司管理体制18五、 部门职责及权限19六、 核心人员介绍23七、 财务会计制度24第三章 市场分析28一、 行业基本风险特征28二、 医疗器械进口贸易市场29第四章 项目建设背景、必要性32一、 国内市场概览32二、 行业发展的有利和不利因素34三、 项目实施的必要性37第五章 发展规划分析38一、 公司发展规划38二、 保障措施39第六章 法人治理41一、 股东权利及义务41二、 董事43三、

5、 高级管理人员47四、 监事50第七章 项目风险评估52一、 项目风险分析52二、 公司竞争劣势55第八章 选址方案分析56一、 项目选址原则56二、 建设区基本情况56三、 创新驱动发展60四、 社会经济发展目标60五、 产业发展方向62六、 项目选址综合评价62第九章 项目环境影响分析63一、 环境保护综述63二、 建设期大气环境影响分析64三、 建设期水环境影响分析65四、 建设期固体废弃物环境影响分析66五、 建设期声环境影响分析66六、 营运期环境影响67七、 环境影响综合评价68第十章 投资估算69一、 投资估算的编制说明69二、 建设投资估算69建设投资估算表71三、 建设期利息

6、71建设期利息估算表71四、 流动资金72流动资金估算表73五、 项目总投资74总投资及构成一览表74六、 资金筹措与投资计划75项目投资计划与资金筹措一览表75第十一章 项目实施进度计划77一、 项目进度安排77项目实施进度计划一览表77二、 项目实施保障措施78第十二章 项目经济效益79一、 经济评价财务测算79营业收入、税金及附加和增值税估算表79综合总成本费用估算表80固定资产折旧费估算表81无形资产和其他资产摊销估算表82利润及利润分配表83二、 项目盈利能力分析84项目投资现金流量表86三、 偿债能力分析87借款还本付息计划表88第十三章 项目综合评价90第十四章 附表附录92主要

7、经济指标一览表92建设投资估算表93建设期利息估算表94固定资产投资估算表95流动资金估算表95总投资及构成一览表96项目投资计划与资金筹措一览表97营业收入、税金及附加和增值税估算表98综合总成本费用估算表99固定资产折旧费估算表100无形资产和其他资产摊销估算表100利润及利润分配表101项目投资现金流量表102借款还本付息计划表103建筑工程投资一览表104项目实施进度计划一览表105主要设备购置一览表106能耗分析一览表106第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xxx有限责任公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本1190万元三、 注册地址承德xxx四、 主要经营范围经营范围：从事

8、医疗设备相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xxx有限责任公司主要由xxx投资管理公司和xxx（集团）有限公司发起成立。（一）xxx投资管理公司基本情况1、公司简介公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创

9、新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额18069.6114455.6913552.21负债总额6846.365477.095134.77股东权益合计11223.258978.608417.44公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入50862.0440689.6338146.53营业利润10637.458509.967978.09利润总额9589.017671.217191.

10、76净利润7191.765609.575178.07归属于母公司所有者的净利润7191.765609.575178.07（二）xxx（集团）有限公司基本情况1、公司简介公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级，为行业提供先进适用的解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在

11、企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额18069.6114455.6913552.21负债总额6846.365477.095134.77股东权益合计11223.258978.608417.44公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入50862.0440689.6338146.53营业利润10637.458509.967978.09利润总额9589.0176

12、71.217191.76净利润7191.765609.575178.07归属于母公司所有者的净利润7191.765609.575178.07六、 项目概况（一）投资路径xxx有限责任公司主要从事关于成立医疗设备公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由根据公开数据显示，截至2015年，我国医疗器械的进口来源于全球108个国家或地区。从各大洲市场来看，截至2015年底，欧洲、北美洲、亚洲为主要进口区域，其中欧洲占比36.96%，是最大的进口来源。北美洲占比33.03%，为第二大进口来源。亚洲位于第三，占比为24.27%。三大洲合计占比达到了94.26%。从医疗器械进口品种来看，截至2015年

13、底，通用诊疗设备、彩色超声波诊断仪、核磁共振成像装置等高端产品为主要进口品种。其中，进口额超过1亿美元的医疗器械产品达到了43个品种，同比增加8个品种，高端医疗器械产品的进口仍处于增长趋势。优化产业发展格局立足资源禀赋、产业优势和功能定位，围绕主导产业发展需要，加快构建“一核三带多节点”产业空间格局，明确县域“12”特色产业布局，推动重点产业集聚发展。构建“一核三带多集群”产业空间格局。一核：即中部创新产业核心区。以承德高新区、双桥区、双滦区、承德县等中部城区为主，重点发展高端服务业、大数据、智能制造、特色装备、钒钛新材料及制品、生物健康等产业，打造高端创新产业发展核心区。三带：京哈高铁沿线产

14、业带，以兴隆县、承德高新区、承德县、平泉市等京哈高铁沿线地区为主，重点发展京郊科研服务、大数据、智能制造、绿色食品等产业，打造高铁沿线五个“微中心”。环京津产业带，以丰宁县、兴隆县、滦平县、宽城县、营子区等环京津地区为主，重点发展京郊服务、特色装备、绿色食品及生物健康、现代物流、钒钛新材料及制品、新型建材等产业，打造融入京津、服务京津的协同发展示范带。北部生态产业带，以围场县、丰宁县、隆化县、御道口牧场管理区等北部生态区为主，重点发展文旅康养、清洁能源、绿色食品及生物健康等产业，打造生态文明与绿色产业协调发展示范带。多集群：以全市重点打造的高新区、经开区、特色产业园区为重点，以“一核”为依托，

15、以“三带”为骨架，突出产业关联配套、上下游有效衔接、产业要素有机融合，培育壮大一批主业突出、特色鲜明、市场竞争力强的特色产业集群。明确县域“12”特色产业布局。深入开展县域特色产业振兴行动，全域发展文化旅游产业，支持双桥区发展现代高端服务业、楼宇经济，双滦区发展生产性服务业、钒钛制品及特色制造产业，营子区发展绿色食品、钒钛新材料及制品产业，围场县发展食品医药、能源环保产业，丰宁县发展食品医药、清洁能源及特色装备制造产业，隆化县发展食品医药、钒钛新材料及制品产业，承德县发展大数据电子信息、特色装备制造产业，平泉市发展食品医药、特色装备制造产业，滦平县发展食品医药、现代物流产业，宽城县发展钒钛新材

16、料及制品、新型建材产业，兴隆县发展食品医药、科技创新产业，承德高新区发展大数据、生命医学大健康、智能装备制造产业，御道口牧场管理区发展食品医药、清洁能源产业。通过壮大特色产业集群，支撑和活跃全局，推动县域经济高质量发展。到2025年，县域经济地区生产总值突破1500亿元，各县（市、区）均建成销售收入超百亿元园区1个。（三）项目选址项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约96.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xx套医疗设备的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积125876.6

17、9，其中：生产工程89430.78，仓储工程16610.05，行政办公及生活服务设施11407.83，公共工程8428.03。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资42558.96万元，其中：建设投资34264.87万元，占项目总投资的80.51%；建设期利息784.28万元，占项目总投资的1.84%；流动资金7509.81万元，占项目总投资的17.65%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：72800.00万元。2、综合总成本费用（TC）：60626.45万元。3、净利润（NP）：8870.61万元。4、全部投资回收期（Pt）：6.84年。5、财务内部收益率：13.80%

18、。6、财务净现值：6626.75万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划24个月。（九）项目综合评价综上所述，该项目属于国家鼓励支持的项目，项目的经济和社会效益客观，项目的投产将改善优化当地产业结构，实现高质量发展的目标。第二章 公司成立方案一、 公司经营宗旨运用现代科学管理方法，保证公司在市场竞争中获得成功，使全体股东获得满意的投资回报并为国家和本地区的经济繁荣作出贡献。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探

19、索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、医疗设备行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加

20、强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx有限责任公司主要由xxx投资管理公司和xxx（集团）有限公司共同出资成立。其中：xxx投资管理公司出资416.50万元，占xxx有限责任公司35%股份；xxx（集团）有限公司出资774万元，占xxx有限责任公司65%股份。四、 公司管理体制xxx有限责任公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公

21、司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，

22、并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的

23、财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作

24、。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1

25、、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供

26、应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、雷xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任x

27、xx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。2、贺xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、范xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。4、张xx，中国国籍，1977年出生，本

28、科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。5、唐xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。6、金xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。7、杜xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今

29、任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。8、韦xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。七、 财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。2、公司年度财务会计报告、半年度财务会计报告和季度财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。3、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。4、公司分配当年税后利润时，提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司

30、注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。5、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金

31、转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。6、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。7、公司可以采取现金方式分配股利。公司将实行持续、稳定的利润分配办法，并遵守下列规定：（1）公司的利润分配应重视对投资者的合理投资回报；在有条件的情况下，公司可以进行中期现金分红；（2）原则上公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%；但具体的年度利润分配方案仍需由董事会根据公司经营状况拟订合适的现金分配比例，报公司股东大会审议；（3）存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所

32、分配的现金红利，以偿还其占用的资金。（二）内部审计1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责，应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定，董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料，不得拒绝、隐匿、谎报。5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时，提前30天事先通知会计师事务所，公司股东大会就解聘会计师

33、事务所进行表决时，允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的，应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 市场分析一、 行业基本风险特征1、人力资源风险营销人员是医疗器械企业顺利开展业务的关键资源要素之一，具备长期稳定销售渠道的医疗器械营销人才和富有经验的医疗器械产品工程师是业内企业长期争抢的对象。为此，引发了此类人才在医疗器械批发企业间的频繁流动，在增加企业经营成本的同时也为企业带来经营风险。这是企业需要面对的重要风险之一。2、市场竞争加剧风险我国医疗器械行业发展迅速，但是行业结构层级较低，产品多数集中在中低端医疗器械产品，高端医疗器械领域与国外差距较大。近年来国内用工成本不断提高、企

34、业面临新版GMP实施等原因，医疗器械企业运营成本不断上升，市场竞争加剧。医疗器械行业为了防范和应对该风险，一方面需要不断研发力度，通过先进的产品吸引客户；另一方面需要加强销售，拓展市场渠道。增强医疗器械行业在市场上的竞争力，保持医疗器械行业的持续增长。3、政策风险医疗器械行业与医疗器械批业中的流通产品与人类生命健康直接相关，为此国家对上述行业监管严格。为破除以药养医、完善医保支付制度、发展社会办医、开展分级诊疗，近年来深化医疗体制改革的进程一直在矛盾与争议中前行。历次监管政策的变革都会引发医疗卫生、医疗保障、医疗流通体制的改变，进一步对本行业的经营和发展产生重大影响。为此，产业政策的变化是行业

35、内企业需要面对的风险。国家政策调整，主要是国家提倡医疗机构以采购国产产品为主，目前国内企业经营的为进口产品，所以会面临市场需求增长变缓甚至萎缩的风险。二、 医疗器械进口贸易市场我国医疗器械行业集中度偏低，医疗企业规模小且分散，技术水平偏低，这使得国内的产品与发达国家的产品存在不小的差距。在这种形势下，国内高端医疗器械主要依赖向外进口，根据相关数据统计显示，国内80%以上的高端医疗器械需要向海外进口，高端医疗器械领域处于被外资企业垄断的阶段。根据中国海关统计，我国医疗器械进口总额从2010年的79.57亿美元增长到2016年的184.05亿美元。根据公开数据显示，截至2015年，我国医疗器械的进

36、口来源于全球108个国家或地区。从各大洲市场来看，截至2015年底，欧洲、北美洲、亚洲为主要进口区域，其中欧洲占比36.96%，是最大的进口来源。北美洲占比33.03%，为第二大进口来源。亚洲位于第三，占比为24.27%。三大洲合计占比达到了94.26%。从医疗器械进口品种来看，截至2015年底，通用诊疗设备、彩色超声波诊断仪、核磁共振成像装置等高端产品为主要进口品种。其中，进口额超过1亿美元的医疗器械产品达到了43个品种，同比增加8个品种，高端医疗器械产品的进口仍处于增长趋势。除国内医疗器械行业技术水平偏低，高端产品需要进口，从而促成医疗进口贸易市场火热这一因素外，我国法律法规在对外贸易方面

37、的规定也促成了医疗进口贸易市场的持续增长。根据中华人民共和国对外贸易法规定：对外贸易经营者经营对外贸易业务须取得国家规定的相关资质，没有对外贸易经营许可的组织或个人，须委托对外贸易经营者在其经营范围内代为办理对外贸易业务。而目前国内医疗服务机构一般不具备外贸经营权，医疗器械的进口需要通过委托对外贸易公司来完成。这也促成国内医疗机构对代理进口服务需求的旺盛。截至2015年底，我国从事经营医疗器械进口业务的企业共计12,279家。其中，有291家企业进口额超过1000万美元；有27家进口额超过1亿美元。从医疗器械进口区域来看，截至2015年底，上海仍然排在各省区市进口额的第一位，其进口额占比为44

38、.24%，同比提高了3.93%。排在前十位的省区市，进口额合计占比达到92.73%，同比增加0.47%，其中，上海、北京、广东三省市合计占76%的进口份额。第四章 项目建设背景、必要性一、 国内市场概览根据国家统计局数据显示，截至2016年底，我国人口数量已达138,271万人，庞大的人口基数产生了巨大的医疗卫生服务需求。另外，国内国民经济不断发展的同时，全国的卫生总费用也在不断扩大，根据国家统计局数据显示，截至2016年底，全国卫生总费用已达到46,344.88亿元，是2000年的10.1倍。其中，政府卫生支出为13,910.31亿元，社会卫生支出为19,096.68亿元，个人现金卫生支出为

39、13,337.90亿元。相较于发达国家，我国的全国卫生总费用GDP占比偏低。随着经济水平的不断发展，居民收入水平的不断提高，医疗机构规模、医疗器械以后均会呈增长的趋势。截至2017年11月底，全国医疗卫生机构数达99.3万个。与2016年11月底比较，全国医疗卫生机构增加1632个，其中：医院增加1543个，基层医疗卫生机构增加7601个，专业公共卫生机构减少7190个。截至2017年11月底，医院3.0万个，其中：公立医院12181个，民营医院18113个。与2016年11月底比较，公立医院减少566个，民营医院增加2109个。基层医疗卫生机构93.8万个，其中：社区卫生服务中心(站)3.4

40、万个，乡镇卫生院3.7万个，村卫生室63.8万个，诊所(医务室)21.2万个。与2016年11月底比较，诊所增加，社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院和村卫生室均减少。专业公共卫生机构2.2万个，其中：疾病预防控制中心3481个，卫生监督所（中心）3132个。与2016年11月底比较，疾病预防控制中心数量较少6个，卫生监督所（中心）减少3个。计划生育技术服务机构1.0万个，比去年同期减少7197个。其他机构0.3万个。随着国家医疗卫生支出持续增长，相关医疗服务机构的数量也将保持持续增长的趋势。虽然医疗器械服务行业呈现出快速增长的趋势，但医疗器械服务领域的消费水平仍然不及药品消费。数据显示，全球医

41、疗器械服务和医药领域的消费比大约为0.7:1，西方发达国家两者比例甚至达到了1:1，而我国两个领域的比例仅为0.2:1。所以从数据来推测，我国医疗器械服务市场具有巨大的市场空间，尤其随着人口老龄化以及基础医疗设施的不断普及，未来有可能出现井喷式发展。人口老龄化是推动医疗器械市场发展的重要助力，一方面老年人是疾病多发群体，本身需求就比较强烈，另一方面，近几年来，老年人的保健意识在不断增强，不断刺激医疗器械市场的增长。由此，人口老龄化对医疗器械的需求拉动显而易见。根据相关数据显示，截至2016年底，我国60岁以上老年人口已超过2.3亿，占比已经由2008年的12.0%增加到16.7%，到2020年

42、，全国60岁以上老年人口将增加到2.55亿人左右，占总人口比重提升到17.8%左右，预计到2040年将攀升至20%，接近发达国家25%的人口占比。人口老龄化对于医疗器械市场需求的拉动毋庸置疑。自2001年起，我国医疗器械市场规模由179亿元增长至2016年超过3500亿元，16年间增长了约19.55倍，年复合增长率接近21%，超过我国药品市场规模16%的复合增长率。但是对比全球市场，我国器械/药品比例仅为0.2:1，远低于全球0.7:1的水平。二、 行业发展的有利和不利因素1、影响行业发展的有利因素（1）市场需求持续增长，市场空间的持续释放我国GDP和居民收入连续多年维持较高速度增长，直接推动

43、了健康产业的消费升级，同时也给医疗器械的发展迎来大环境的持续有利因素。根据卫生部的统计，2016年中国卫生总费用总计达7,000亿美元，占GDP的比重由上一年度的6%提升至6.2%，但仍然不如发达国家的8.1%的水平。目前全球医疗器械占医药市场总规模的42%，而我国医疗器械只占医药市场总规模的14%，市场发展空间巨大。根据健康中国2020战略研究报告：国家整体对卫生领域的投入将较大幅度增长，到2020年国内卫生总费用占GDP比重将提高到6.5%至7%，由此可带来每年卫生费用增长超6,000亿元。除此之外，2001年至2020年是中国人口快速老龄化阶段，而人口老龄化也有力地促进医疗健康产业发展，

44、根据相关统计，到2020年以前，我国每年新增近600万老年人口，年均增长速度达到3.28%，而老年人是医疗费用的主要人群，这也刺激医疗器械市场需求的不断增长。宏观经济水平、居民收入水平的不断提升、人口老龄化等多种因素都不断刺激着我国医疗器械市场需求的不断增长。医疗器械流通环节作为医疗器械生产厂商与各级医疗机构的纽带，扮演着承上启下的重要角色。据中国医药物资协会统计数据，2007年我国医疗器械市场销售规模仅为535亿元，到2016年医疗器械市场规模达到3700亿元，复合增长率达24.0%，远高于世界医疗器械8%左右的复合增长率。预计到2017年底，国内的医疗器械市场规模将达到约4500亿元，同比

45、增长超过20%。据中国医药工业信息中心预测：2020年国内医疗器械市场规模将超过7000亿元，年复合增长率预计将为16.8%。医疗器械流通环节市场增长空间巨大。（2）国家产业政策的大力支持近年政府不断发布政策指导医疗器械产业发展，2014年以来政策推出速度加快，将不断规范市场、鼓励投资和科技创新。监管不断规划，各个监管部门不断发布新规，保障我国医疗器械的高质量、安全性，行业集中度持续提升，长期趋势向好。以中国制造2025和关于积极推进“互联网+”行动的指导意见为核心的系列政策重点关注高端影像设备、可穿戴设备、医疗机器人、互联网+医疗等方面，旨在鼓励我国医疗器械行业向科技创新发展，彻底摆脱过去依

46、靠低端产品获取微薄利润的产业链底部位置。以“服务+创新”的模式追赶国际水平。同时对国产创新医疗器械开辟了绿色通道，简化程序，提高效率，大力促进医疗器械研发创新。启动国产优秀医疗设备遴选工作，旨在推动国产医疗设备的发展和应用。2006年9月国家发改委制定医药行业“十一五”发展指导意见，提出要“分阶段有步骤地发展医疗器械产品及其关键部件”。2010年10月，工信部、卫生部、药监局联合发布关于加快医药行业结构调整的指导意见，提出要推进医疗器械核心部件、关键技术的国产化，培育200个以上拥有自主知识产权、掌握核心技术、达到国际先进水平、年销售收入超过1,000万元的先进医疗设备企业。2012年1月18日，由科技部牵头、与其他相关部委合作起草的医疗器械科技产业“十二五”专项规划正式出台。规划表示“十二五”期间科技进步和示范应用带来的新增医疗器械产值将达2,000亿元。2、影响行业发展的不利因素（1）我国医疗器械整体较为落后从全球医疗器械行业规模来看，我国医疗器械行业集中度偏低，医疗企业规模小且分散，缺乏具有影响力的龙头企业。行业研究投入不足，缺乏创新投入，在全球市场中竞争力不足。（2）市场竞争激烈我国医疗器械相关企业数量众多，但多数企业生产的产品为技术含量和附加值较低的产品，企业收入、利润较低，资金实力薄弱。而国内市场