益气活血通络法治疗糖尿病周围神经病变临床研究_程若东.docx

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1、 目录 ABSTRACT . 4 英文缩略词 . 8 1_述 . 9 综述一糖尿病周围神经病变中医药研究进展 . 9 1 病因病机 . 9 2 中医药治疗 . 11 3 小结与展望 . 18 #敎献 . 19 综述二糖尿病周围神经病变现代研究进展 . 23 1 23 2 发病机制 . 23 3 诊 断 研 宄 . 25 4 治 疗 研 宄 . 27 5 小结与展望 . 30 #考嫌 . 31 Its . 34 H . 36 第一部分益气活血通络法治疗糖尿病周围神经病变的 Meta分析 . 36 1 研究方法 . 36 2 關 . 41 3 脱 . 58 第二部分芪蛭降糖胶囊治疗糖尿病周围神经病

2、变随机双盲对照临床观察 .61 1 病 例 选 择 . 61 2 64 3 研 宄 结 果 . 69 4 /J、 . 76 5 77 额 . 80 . 81 . 85 WCM. 86 敵 . 87 摘要 本研宄来源于吉林省重大科技成果转化项目课题 “ 芪蛭降糖胶囊治疗糖尿病周围神 经病变多中心临床观察研宄 ” （ 课题编号： 11ZDZH002)。 主要分两个部分： 1益气活血通络法治疗糖尿病周围神经病变 Meta分析 依据循证医学方法要求，运用 Meta分析的统计学方法，对益气活血通络法治疗糖 尿病周围神经病变的随机对照临床研究进行检索及评价，对其干预措施、治疗效果进行 分析评价，从而为益气

3、活血通络法治疗糖尿病周围神经病变提供一定的循证依据。按照 Cochrane系统评价手册的要求，对中、英文数据库进行电子检索，并对临床报告或综述 的参考文献的相关文献进行手工检索。由 2名系统评价员分别独立提取资料，采用修改 后的 Jadad评分标准对纳入文献进行质量评价，使用 RevMan5.3软件进行 Meta分析， 检验异质性，并根据异质性结果选择相应的效应统计学模型，以漏 斗图检测本次研宄纳 入研究是否存在发表偏倚，结局的效应指标为危险比率 （ RR)或均数差 （ MD),均以 95% 可信区间 (CI)表示。研宄共纳入 44项国内研究，共纳入 4009例 DPN患者，均具有明 确的总有

4、效率报道，异质性检验提示各研宄之间具有同质性，故采用固定效应模型对 44项研宄进行 Meta分析，结果支持益气活血通络法可有效改善 DPN症状。益气活血 通络法治疗组的总有效率优于西药对照组，差异有统计学意义 （ P0.00001)。 对主要结 局指标总有效率进行发表偏倚分析，结果显示不对称，提示纳入研宄存在发表偏倚，所 以 Meta分析结果存在发表偏倚的可能性大。有 43项研究进行了神经传导速度比较，分 析结果显示对于 DPN患者运动与感觉神经传导速度的改善，益气活血通络法治疗组均 优于西药对照组，差异有统计学意义 （ P0.05),两组间比较， P0.05,无显著统计学 差异。 结论：芪蛭

5、降糖胶囊能有效改善 DPN患者的临床症状，降低 DPN患者的糖尿病性 周围神经病评分，同时改善 DPN患者的祌经传导速度。治疗前后 DPN患者的空腹、餐 后血糖水平 无明显波动，说明芪蛭降糖胶囊能稳定患者血糖。芪蛭降糖胶囊治疗糖尿病 周围神经病变安全有效，值得临床推广应用。 关键词：芪蛭降糖胶囊；随机对照；糖尿病；系统评价；益气活血通络法；周围 神经病变 ABSTRACT The research comes in a major scientific and technological achievements transformation project of Jilin Province

6、, multi center clinical observation of Qizhi Jiangtang Capsule in the treatment of diabetes peripheral neuropathy (project number: 11ZDZH002). Mainly divided into two parts: 1 Meta analysis of the therapy of Yiqi Huoxue Tongluo in the treatment of diabetic peripheral neuropathy According to the requ

7、irements of the evidence based medicine (EBM), using the statistical methods of meta analysis, retrieving and evaluating randomized controlled clinical study which used the therapy of Iqi Huoxue Tongluo in the treatment of diabetic peripheral neuropathy.The interventions and effects of treatment are

8、 analyzed and evaluated， to provide certain based evidence that the therapy of Yiqi Huoxue Tongluo is effective for diabetic peripheral neuropathy (DPN). In accordance with the requirements of the Cochrane system evaluation manual, this study retrievals the Chinese and English electronic databases,

9、meanwhile manual searchs of the literature related to the clinical report or review of the literature. Extraction of data and assessment of the quality of the studies included use the modified Jadad criteria by 2 reviewers independently. Meta analysis was performed by Rev Man5.3 software. According

10、to the results of the heterogeneity to choose correspond effective model. This study detects the existence of publication bias the study included of by funnel plot.The outcomes measured by risk ratio (RR) or mean deviation (MD) and 95% confidence interval (Cl). The analysis included 44 domestic rese

11、arch tolally, including 4009 DPN patients.All studies included have clearly reported the total efficiency. The result of heterogeneity test indicates that all the studies are homogeneous, so the analysis carried out on the studies used the fixed effect model.The results support the therpy of Yiqi Hu

12、oxue Tongluo can effectively improve the symptoms of DPN. The total effective rate of the treatment group was better than western medicine group, and the difference was statisticallsignificant (P 0.05), between the two groups, P 0.05, no significant statistical difference. Conclusion: Qizhi Jiangtan

13、g Capsule can effectively improve the DPN patients with clinical symptoms, reduce DPN patients5 diabetic peripheral neuropathy score. At the same time, improve the nerve conduction velocity in patients with DPN. Description of Qizhi Jiangtang Capsule in the treatment of diabetic peripheral neuropath

14、y is safe and effective, being worthy of clinical application. DPN patients with fasting and postprandial blood glucose levels before and after treatment showed no significant fluctuations, Qizhi Jiangtang capsule can stabilize blood glucose. KEY WORDS : diabetes mellitus; peripheral neuropathy; Met

15、hod of Yiqi Huoxue; system evaluation; Qizhi Jiangtang capsule; randomized controlled 英文缩略词 英文缩写 英文全称 中文全称 ADA American Diabetes Association 美国糖尿病协会 AGEs Advanced glycosylation end products 糖基化终末产物 Cl confidence interval 可信区间 DM Diabetes Mellitus 糖尿病 DPN Diabetic peripheral neuropathy 糖尿病神经病变 EMG El

16、ectromyogram 肌电图 LOPS loss of protective sensation 保护性感觉的缺失 MCY motor nerve conduction velocity 运动神经传导速度 MD mean difference 均数差 MDA Malondialdehyde 丙二醛 MNSI Michigan Neuropathy Screening Instrument 密歇根神经病变筛查量表 NDS Neurological deficit score 神经缺陷评分 NSC Neurological symptom change score 神经症状变化评分 NSS N

17、eurological symptom score 神经症状评分 NTSS-6 Neuropathy total symptom score-6 神经病变六症状评分 PKC Protein kinase C 蛋白激酶 C QST quantitative sensory testing 定量感觉检查 RCT randomized controlled trial 随机对照试验 RNS Reactive nitrogen species 活性氮自由基 ROS Reactive oxygen species 活性氧自由基 RR risk ratio 危险比率 scv sensory nerve c

18、onduction velocity 感觉神经传导速度 SOD Superoxide Dismutase 超氧化物歧化酶 T2DM Type 2 Diabetes Mellitus 2型糖尿病 TCSS Toronto clinical scoring system 多伦多临床评分系统 VPT vibrating perception threshold 振动感觉阈值 文献综述 综述一糖尿病周围神经病变中医药研宄进展 糖尿病神经病变是糖尿病最常见的慢性并发症之一，其病变可累及中枢神经及周围 神经，以后者为常见。糖尿病周围神经病变 （ Diabetic peripheral neuropathy

19、， DPN)是 指在排除其他原因的情况下，糖尿病患者出现周围神经功能障碍相关的症状和（或）体 征，如糖尿病远端对称性多发性神经病变 （ DSPN)是具有代表性的糖尿病神经病变。 在祖国医学领域，糖尿病周围神经病变属于中医 “ 消渴病 ” 的变证，中医古籍中并 无相应病名，但历代医学著作中有详细论述，根据其临床表现多归属于 “ 麻木 ” 、 “ 血痹 ” 、 “ 痛证 ” 、“ 痿证 ” 等范畴。王旭高医案 记载： “ 消渴日久，但见手足麻木，肢凉如 冰。 ” 明 普济方 2】 载： “ 消肾口干，眼涩阴萎，手足烦痛。 ” 中藏经 痹证论 3 云： “ 痹病或痛痒、或麻、或急、或缓，而不能收持，

20、或举而不能舒张，或行立艰 难 或左右疼痛 种种诸证，皆出于痹也。 ” 以上描述均与糖尿病周围神经病变相 似，故多数医家将其归入 “ 痹证 ” 范畴。现代医家在其命名归属的认识上有所不同。仝 小林 4H人为，该病早期为 “ 消渴痹证 ” 、晚期为“ 消渴痿证 ” ，吕仁和 N将糖尿病周围神 经病变统称为 “ 消渴病痹痿病 ” 。可见糖尿病周围神经病变是由消渴病日久发展而来， 其主要临床表现常以肢体麻木、疼痛、肢端发凉为主，可称之为“ 消渴病痹病 ” ，日久 进一步发展形成肢软无力、肌肉萎缩时，应 属 “ 消渴病痿病 ” 。 1病因病机 1.1病因 现代医家多认为本病的发生与感受外邪、饮食不节、情

21、志因素、以及先天禀赋不足 等有关。“ 南方者，天地所长养，阳之所盛处也，其地下水土弱，雾露之所聚也 ” 。南方 多湿，与疾病的发生有着密切的关系。丹溪心法 消渴曰 “ 酒面无节，酷嗜炙燎 于是炎火上熏，脏腑生热，燥热炽盛，津液干焦，渴饮水浆而不能自禁 ” 。饮食不节， 嗜食肥甘醇酒，损伤脾胃，升降失职，痰湿内生致病。 “ 怒则气上逆，胸中蓄积， 血气逆流 转而为热，热则消肌肤，故为消痒 ” 。现代人压力大，易致情志不遂，日 久肝气郁滞，木旺乘土，脾失健运，水湿内生，湿郁化热致病。灵枢 五变曰 “ 五 脏皆柔弱者，善病消痒 ” 。素体虚弱，津液亏损，外受暑湿、饮食失节、情志失调、房 劳过度，耗津

22、伤液等而致病。 1.2病机 糖尿病属中医消渴病范畴，其病机特点是 “ 阴虚燥热 ” 。糖尿病周围神经病变为糖 尿病之变证，中医学有 “ 麻为气虚，木为血亏 ” 之论，故此病既有气阴亏虚为本，亦有 痰瘀互结为标。关于本病的病机特点，目前尚无统一认识。 林兰 6认为气阴两虚是糖尿病患者的主要证型，同时也是糖尿病周围神经病变的发 病基础，阴虚生内热，热耗阴津，气血津液不足，经脉失养闭阻则发为本病。此外，也 与外感湿热或寒湿之邪密切相关，湿邪日久酿成痰浊，阻滞气机，又可进一步造成瘀血， 形成痰瘀互结，因而提出瘀血、痰湿贯穿整个糖尿病周围神经病变病程始终。高天舒 7 认为本病病机以 “ 脾虚为本，湿热为

23、标 ” ，湿热之邪阻滞中焦，升降失职，气机不利， 郁而化火，久则湿热致消渴；热蒸湿浊，湿热互结，滞留体内而产生多种病症，而消渴 痹症的症状均与湿热蕴结关系密切。栗德林 8将本 病基本病机概括为 “ 五脏柔弱、内热 熏蒸、伤津耗气、血稠液浓、瘀血阻络 ” ，认为气阴两虚血瘀是本病的基本证候，兼挟 痰湿浊邪内壅，病位在经络肌肉，病变脏腑与五脏均有关，以脾、肾两脏尤为关键。闫 镛 9提出阴亏是发生本病的根本，气虚是本病迁延不愈的症结，而血瘀是造成本病的关 键，病位主要在肢体筋脉，以气虚、阴虚为本，或肢体络脉失荣而表现为以虚为主的证 候，或脏腑代谢紊乱产生的病理产物瘀血、痰浊互阻，留置于络脉而表现为本

24、虚标实之 候，瘀血贯穿整个病程的始终。刘文峰 1(人为糖尿病周围神经病变属于本虚标实，以正 虚为主，病机关键为气血亏虚，运行不畅，痰瘀痹阻脉络，筋脉失养，治疗上应补虚泻 实、标本兼顾。宁亚功 11提出素体阴虚、五脏虚弱是本病发病的内在因素，外感六淫、 过食甘、形体肥胖、情志失调、房劳过度为其发病的重要条件；寒热错杂、痰瘀蕴结、 虚实并见而致络脉痹阻是其基本病机，本虚在于气虚、血虚、阴虚、阳虚，标实为痰浊、 瘀血停滞，痰瘀交阻，络脉不通。 综上，现代医家多从气血、阴阳、脏腑、痰瘀等辨证方法为主探讨 DPN病机，虽 然各医家对糖本病病机认识的角度不一致，但对其基本病机的认识均为本虚标实。本虚 或因

25、病程 长或为阴虚，或为气阴两虚，或为阴阳两虚，标实有气滞、痰瘀、湿热、浊邪 之不同。病位可涉及五脏，但以肝肾脾居多。 2中医药治疗 2.1证型研究 辨证论治是中医治疗疾病的特点之一，关于糖尿病周围神经病变的证型研宄，目前 尚未达成统一的认识，各医家根据该病发生发展过程中的病变特点、临床表现等进行分 型论治，取得满意效果。王氏 12辨治糖尿病周围神经病分为五类： （ 1)阴虚燥热，瘀血 阻络，治宜滋阴润燥、活血化瘀，方以消渴方合二冬汤加减； （ 2)津液耗伤，脉络瘀滞， 治宜行 气活血、化瘀通络，方用血府逐瘀汤加减； （ 3)燥热凝炼，痰阻脉络，治宜祛疲 通络，方用钩藤饮合四妙勇安汤加减； （

26、4)气阴两虚，血脉癖滞，治宜益气和营、活血 通脉，方用黄芪桂枝五物汤合鹿衔白术泽泻汤加减；（ 5)肝肾亏虚，瘀血内结，治宜滋 养肝肾、化瘀通络，方用虎潜丸合三虫二甲散加减。林氏 6将糖尿病周围神经病分为四 型辨治： （ 1)阴阳两虚脉络瘀阻型，治以益气养阴、活血化瘀为法，拟 “ 糖痛方 ” （ 太 子参、黄蔑、川；、红花、桃仁、丹参、土鳖虫、牛膝、生地 ） 治疗。 （ 2)阴阳两虚寒 湿痹阻型，治以温补气血、散寒除湿为法，方选黄芪桂枝五物汤合独活寄生汤加减（生 黄芪、桂枝、赤芍、白芍、当归、丹参、独活、桑寄生、杜仲、细辛、苍术、秦艽、防 风、肉桂）。（ 3)肝肾阴虚血不荣经型，治以滋补肝肾、缓

27、急止痛为法，方选虎潜丸合 芍药甘草汤加减（龟板、鳖甲、生地、熟地、枸杞、决明子、五味子、知母、牛膝、当 归、白芍、甘草、红花、桃仁、生龙骨、生牡蛎）。 （ 4)脾胃两虚痰瘀互阻型，治以健 脾益气、化痰通络为法，方选指迷茯苓丸合桃红四物汤加减（茯苓、半夏、枳实、元胡、 陈皮、党参、白术、大腹皮、当归、川号、 红花、桃仁）。苏氏 【 13根据本病临床表现将 其中医辨证分型为： （ 1)气阴两虚、瘀阻经络证，治以益气养阴，化瘀通痹，方用复荣 通脉汤加减。 （ 2)痰湿瘀阻、脉络失和证，治以燥湿化痰，活血通络，方用化痰通络汤 加减。 （ 3)阳两虚、瘀血阻滞证，治以阴阳双补，活血化瘀，方用温阳活血汤减

28、。 2.2治法研究 2.2.1益气养阴法 气阴两虚是糖尿病周围神经病变的基本病机，依据 “ 虚则补之 ” 、 “ 损者益之 ” ，气 阴两虚之证治宜益气养阴，兼以活血化瘀。赵氏 14采用益气养血通脉活络方（生黄芪、 太子参、生地黄、当归、川芎、赤芍、红花、鸡血藤、桃仁、川牛膝。）联合复方丹参 注射液治疗糖尿病周围神经病变 80例，与复方丹参注射液治疗 44例对照观察比较，治 疗组疗效优于对照组。动物实验 15结果提示益气养阴活血中药复方不同剂量组与模型组 相比大鼠 B淋巴细胞瘤 -2基因 （ Bcl-2)表达均增加， Bcl-2同源的水溶性相关蛋白 （ Bax) 表达均降低，其中以益气养阴活血

29、中药复方高剂量组最明显 (P0提示至少存在 1种临床症状， NTSS-6多 6被定义为有显著的临床症状，即至少 有 3个中等强度的症状或者 6个较轻程度的症状有时发生 9】 。刘莎等 i 根据 R C曲线计 算出了 NTSS-6评分最佳切割点为 3.995,在这一切割点处，其诊断的特异性和敏感性分 别为 84.8%和 56.1%。因此 NTSS-6评分可作为早期筛查糖尿病周围神经病变的方法之一， 神经肌电图检查联合 NTSS-6评分可提高 DPN检出率。 1.3.7神经电生理检查 肌电图 （ Electromyogram， EMG)是临床上常用的用于评价神经功能状态的检查手 段，被广泛地应用于

30、各类神经相关疾病的诊断和病情评价中，能够量化地测定运动神经 和感觉神经的传导速度，具有准确性高、操作简便、无创作性等优点，常用指标有神经 传导速度、 F波及振幅。研究结果 11发现随着 T2DM病程的进展， DPN患者的 EMG异 常率会出现显著上升，主要表现为腓总神经 MCV、 腓浅神经 SCV和胫神经 H反射异 常率显著升高，应综合考虑 EMG变化情况以进行早期诊断和及时治疗。肌电图检查能 够帮助临床判断糖尿病周围神经病变的部位、范围、严重程度及病程，能够为临床诊断 和治疗提供科学的依据，在糖尿病周围神经病变诊断中具有重要的价值 12。肌电图在糖 尿病周围神经病变诊断中的应用价值分析 13

31、结果显示神经肌电图总异常率高达 78.8%， 且随着病程的延长异常率的发生逐渐增加，说明神经肌电图在诊断糖尿病周围神经病变 中具有较高的准确性，有利于早期发现其外周神经病变。 1.3.8定量感觉检查 (quantitative sensory testing， QST) QST包括定量温度觉检查 (QTT)、 定量 振动觉检查 (QVT)， 可无痛性测定痛、温觉 阈，评价小纤维功能。能够对粗大有髓、细小有髓鞘和无髓鞘神经纤维的功能进行研究， 且操作简单，对 2型糖尿病周围神经病变的临床早期筛查特别实用，在临床和科研中的 应用越来越广泛。研宄 141表明 DPN患者观察组的 QTT、 QVT、

32、运动神经传导速度 (MCV)、 感觉神经传导速度 （ SCV)异常率均明显高于正常人对照组，有症状的观察组 的 QTT、 QVT、 MCV、 SCV异常率均高于无症状组，说明QST可为 2型糖尿病致周 围神经病变的早期筛查提供依据。 1.3.9其他检测评估方法 如神经活检术，用于发病机制的探讨和药物疗效的评价。一般选取外踝后方的腓肠 神经，观察神经纤维的形态和生化特征及脉管系统 ;又如皮肤活检术腓肠神经活检相比， 皮肤神经活检取材方便，创伤性小，对小纤维神经病变更敏感，可用于确定临床表现和 电生理无阳性发现的DPN的存在。 4治疗研宄 由于目前临床研究上仍然缺乏针对 DPN特异性治疗方法，代谢

33、综合征的组分与 DPN存在密切的相关，如血糖、肥胖、高血压、血脂异常等，故临床治疗上以严格控 制 DPN患者血糖，控制饮食等措施作为治疗以及预防的根本方案，同时也加以针对其 病因的辅助治疗。 4.1对因治疗 (1) 血糖控制：细胞内过多的葡萄糖会激活细胞内一个或多个代谢葡萄糖的通路， 因此长期的高血糖导致包括 DPN在内的糖尿病并发症的发生。故积极严格地控制高血 糖并保持血糖稳定是预防和治疗 DPN的最重要措施。开始越早，治疗效果越明显。研 宄 15表明糖尿病患者降低血糖治疗对神经功能均能带来益处，强化降糖对神经功能的改 善获益可能更多，随访 2年证实血糖控制可显著改善感觉阈值，其中强化血糖控

34、制对热 感觉受益更大。 (2) 神经修复：糖尿病神经病理学检查证实 :主要病理变化是轴突萎缩变性，甚至 消失，髓鞘阶段性皱缩或脱髓鞘。糖尿病神经病变的治疗仍以控制血糖为根本，同时给 予营养神经，改善循环等药物治疗。因此治疗主要通过增强神经细胞内核酸、蛋白质以 及磷脂的合成，刺激轴突再生、促进神经修复。神经营养药物甲钴胺治疗 DPN临床观 察 1 6 表明治疗后患者症状改善显著，总有效率为 (96.9%)明显高于对照组 (53,3%)(P0.05;若该短横线或菱形符号落在中竖线的左侧或右侧不与中竖线相交， 则该研宄有统计学意义，此时 RR的 95%CI不包含 1，提示 P75%提示存在高度异 质

35、性。本研究以 （ PC0.05, 1250%)表示存在显著异质性。 1.10发表偏倚检验 漏斗图 （ Funnel plot)是最常用来判断是否有发表偏倚的方法。本研究利用 Rev Man 5.3软件，以每个研宄的效应量为横坐标，以效应量的标准误为纵坐标绘制漏斗图。漏 斗图的绘制原理为：效应量估计值的精度是随着样本量的增加而增加，其宽度随精度的 增加而逐渐变窄，最后趋于点状，其形状类似一个对称倒置的漏斗，故称为漏斗图。漏 斗图上的点是围绕着研宄效应量估计的真实值对称散开的。数量多、精度低的小样本研 宄的结果离散程度较大散开在漏斗图的底部呈左右对称排列，随着样本含量的增加，标 准误减小，散点趋向

36、密集，故数量少、精度髙的大样本研宄效应量 的点会密集在漏斗图 的顶部，且逐渐向以合并效应量为中心的位置集中。两条斜线是 95%可信区间线。如果 漏斗图不对称或者不完整则提示可能存在发表偏倚，不对称越明显，偏倚程度越大。本 文根据漏斗图的对称性及向中线的集中程度，来大致判断是否存在发表偏倚及偏倚的程 度。 2 结果 2.1文献检索结果 按检索策略检索文献，通过 CNKI检索出文献 2068篇，维普数据库检索出文献 1134 篇，万方数据库中检索出文献 500篇，中文数据库共计 3702篇。经阅读标题、摘要、 关键词及全文后，排除明显无关文献 3557篇，下载剩余 125篇并阅读全文，最后确定 纳

37、入评价的文献为 44篇。从英文数据库获得 230篇： CochraneLibrary69篇、 PubMed78 篇 、 CINAHL Plus 12 篇 、 Academic Search Premier4 篇 、 ProQuest Health 1 篇 、 Science Direct20篇、 WebofScience46篇。经初步筛选后，只获得一篇相关的英文文献，但在 最后的筛选过程中被排除。故 44篇纳入评价的文献均为国内研宄，均为平行设计、设 立对照组的临床研宄。 图 1筛选文献流程图 2.2纳入研宄基本资料 本研究共纳入 44项 5*48研究，总人数为 4009人，其中治疗组 209

38、4人，对照组 1915 人，男性 2117人 （ 治疗组 1073人，对照组 1044人），女性 1892人 （ 治疗组 962人， 对照组 930人），各研究所纳入的研究人数从 30人到 150人不等。治疗组千预药物为益 气活血通络法为主的中药复方或中成药物，对照组的干预药物为西药，干预疗程从 2周 至 12周不等。各研究组的对照组和益气活血通络方药治疗组之间的基线有良好的相似 性（见表 1)。 表 1 纳入研宄特征表 纳入研究 基 干预措施 干预 观察指标 不 脱 评 质 随机方 线 治疗组 对照组 疗程 良 落 分 量 法 情 反 退 评 况 应 出 级 孙平 随机数 芍药甘草汤 + 甲

39、钴胺 12 症状、神经传导 无 无 5 B 52013 字表 致 甲钴胺 速度 级 李旭 随机数 一 当归四逆汤 + 维生素 2 症状、神经传导 无 无 5 C 62012 字表 致 维生素 速度、血液流变 级 学 黎敏姬 未提及 活血通痹汤 + 甲钴胺 8 临床症状、神经 无 无 4 C 72015 致 甲钴胺 传导速度 级 刘静凌 随机数 补阳还五汤 + 弥可保 3 临床症状、血液 无 无 5 B 82013 字表 致 弥可保 流变学 级 张薇薇 就诊顺 步长脑心通 + 甲钴胺 4 症状、神经传导 无 无 3 B 92015 序 致 甲钴胺 速度 级 韩景辉 大株红景天 + 甲钴胺 2 神

40、经传导速度、 无 无 4 C 間 2 13 未提及 致 甲钴胺 神经病变积分 级 王祥 随机数 黄芪桂枝五 甲钴胺 16 临床症状、体 无 无 5 B n2013 字表 致 物汤 +甲钴胺 征、神经传导速 级 度 谢欣 随机数 一 木丹颗粒 甲钴胺 8 神经传导速度 无 无 5 B 12】 2012 字表 致 及临床症状 级 纳入研宄 基 干预措施 干预 观察指标 不 脱 评 质 随机方 线 治疗组 对照组 疗程 良 落 分 量 法 情 反 退 评 况 应 出 级 陈茜 就诊顺 一 筋通络中药 + 甲钴胺 4 症状积分、运动 无 无 3 C 1312015 序 致 甲钴胺 神经传导速度 级 任

41、国栋 就诊顺 益气养阴血 甲钴胺 4 临床症状体征、 无 无 3 C 叫 2012 序 致 通络方药 +甲 神经传导速度 级 钴胺 杨若愚 未提及 黄茜桂枝五 甲钴胺 12 神经传导速度、 无 无 4 B 1512015 致 物汤 级 陈威妮 随机数 当归四逆汤 甲钻胺 4 周围神经传导 无 无 5 C 岡 2016 字表 致 速度、中医症状 级 李岩 未提及 黄连温胆汤 + 甲钴胺 8 临床疗效、周围 无 无 4 C 1712015 致 甲钴胺片 片 神经传导速度 级 吴庭柱 未提及 黄芪桂枝五 甲钴胺 4 血糖、血液流变 无 无 4 C 問 2015 致 物汤 +甲钴胺 学学、有效率 级 龚又明 未提及 加味附子汤 + 甲钴胺 4 神经传导速度、 无 无 4 C 19】 2013 致 甲钴胺 血糖水平 级 亓瑞睿 就诊顺 一 芍药甘草汤 + 弥可保 4 临床疗效、神经 无 无 3 C 2 2014 序 致 弥可保 传导速度 级 陆群英 随机数 一 益气活血通 弥可保 8 症状、血液流变 无 无 5 B 212014 字表 致 脉汤 +弥可保 学、神经传导速 级 度 方朝晖 未提及 一 芪归糖痛宁 甲钴胺 12 中医证候、神经 无 无 4 C 【 222012 致 颗粒 传导速度 级 纳入研究 基 干预措施 千预 观察指标 不 脱 评 质 随机方 线 治疗组