医院消毒供应中心第二部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范29380.docx
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1、卫生部医院消毒供应中心管理第2部分-清洗消毒及灭菌技术操作规范卫生部医医院消毒毒供应中中心管理理第2部部分清洗消毒毒及灭菌菌技术操操作规范范医院消毒毒供应中中心 第2部分分:清洗洗消毒及及灭菌技技术操作作规范根据据中华华人民共共和国传传染病防防治法、医医院感染染管理办办法制制定本标标准。本标准准清洗、消消毒、灭灭菌流程程的技术术操作部部分参照照了美国国ANSSI/AAAMII STT79-20006医疗疗设备中中蒸汽消消毒和灭灭菌保证证综合指指南(AANSII/AAAMI ST779-220066 coomprreheensiive guiide to steeam steerillizaat
2、ioon aand steeariilitty aassuurannce in heaalthh caare facciliitiees)EEN IISO 158883-1.:20006清清洗消毒毒器(EEN IISO1158333-11:20006wwashher dissinffecttor)和和EN2285:20006大大型蒸汽汽灭菌器器(EEN 2285:20006 SSterriliizattionn stteamm stteriilizzerss Laargee stteriilizzerss)。本标标准第55.5.1、55.7.4、55.7.6、55.7.7、55.8.1.44.
3、2bb)和ee)、55.8.2.22.1、55.9.5.11、5.9.55.2、66.1.1为推推荐性,其其余为强强制性条条款。附录录A、附附录B、附附录C为为规范性性附录,附附录D为为资料性性附录。本标标准由卫卫生部医医院感染染控制标标准专业业委员会会提出。 医院院消毒供供应中心心 第2部部分:清清洗消毒毒及灭菌菌技术操操作规范范1、范围围本标准规规定了各各级各类类医院消消毒供应应中心(ccenttrall stteriilessuppply depparttmennt ,CSSSD)的的诊疗器器械、器器具和物物品处理理的基本本原则、操操作流程程和被朊朊毒体、气气性坏疽疽及突发发原因不不明的
4、传传染病病病原体污污染器械械、器具具和物品品的处理理流程。本标准适适用于医医院的CCSSDD和为医医院提供供消毒灭灭菌服务务的社会会化消毒毒灭菌机机构。暂暂未实行行消毒供供应工作作集中管管理的医医院,其其手术部部(室)的的消毒供供应工作作应执行行本标准准。已采采取污水水集中处处理的其其他医疗疗机构可可参照使使用。2、规范范性引用用文件下列文件件的条款款通过本本标准的的引用而而成为本本标准的的条款。凡凡是标注注日期的的引用文文件,其其随后所所有的修修改(不不包括勘勘误内容容)或修修订版均均不适用用于本标标准,然然而,鼓鼓励根据据本标准准达成协协议的各各方研究究是否可可适用这这些文件件的最新新版本
5、。凡凡是不注注明日期期的引用用文件,其其最新版版本适用用于本标标准。GB/TT 57750.5 生活饮饮用水检检验标准准方法无无机非金金属指标标GB/TT 1996333 最终终灭菌医医疗器械械的包装装WS 3310.1 医医院消毒毒供应中中心第11部分:管理规规范WS 3310.3 医医院消毒毒供应中中心第33部分: 清洗洗消毒及及灭菌效效果监测测标准消毒技术术规范 卫卫生部3、术语语和定义义下列术语语和定义义适用于于本标准准。3.1 清洗ccleaaninng 去除医疗疗器械、器器具和物物品上污污物的全全过程,流流程包括括冲洗、洗洗涤、漂洗洗和终末末漂洗。3.1.1 冲冲洗 fflussh
6、inng使用流动动水去除除器械、器器具和物物品表面面污物的的过程。3.1.2 洗洗涤 wwashhingg使用含有有化学清清洗剂的的清洗用用水,去去除器械械、器具具和物品品污染物物的过程程。3.1.3 漂漂洗 rrinssingg用流动水水冲洗洗洗涤后器器械、器器具和物物品上残残留物的的过程。3.1.4 终终末漂洗洗 ennd rrinssingg用软洗、纯纯化水或或蒸馏水水对漂洗洗后的器器械、器器具和物物品进行行最终处处理的过程。3.2 超声波波清洗器器 ulltraasonnic cleeaneer 利用超声声波在水水中振荡荡产生“空空化效应应”进行行清洗的的设备。3.3 清洗消消毒器 w
7、assherr-diisinnfecctorr具有清洗洗与消毒毒功能的的机器。3.4 闭合 cloosurre用于关闭闭包装而而没有形形成密封封的方法法。例如如反复折折叠,以以形成一一弯曲路路径。3.5 密封 seaalinng包装层间间链接的的结果。注注:密封封可以采采用诸如如粘合剂剂或热熔熔法。3.6 闭合完完好性 cloosurre iinteegriity闭合条件件能确保保该闭合合至少与与包装上上的其他他部分具具有相同同的阻碍碍微生物物进入的的程度。3.7 包装完完好性 pacckagge iinteegriity包装未受受到物理理损坏的的状态。3.8 植入物物 immplaantaa
8、blee meediccal devvicee放置于外外科操作作造成的的或者生生理存在在的体腔腔中,留留存时间间为300d或者者以上的的可植入入型物品品。3.9 湿热消消毒mooistt heeat dissinffecttionn利用湿热热使菌体体蛋白质质变性或或凝固酶酶失去活活性,代代谢发生生障碍,致致使细胞胞死亡。包包括煮沸沸消毒法法、巴斯斯德消毒毒法和低低温蒸汽汽消毒法法。4、诊疗疗器械、器器具和物物品处理理的基本本原则4.1 通常情情况下应应遵循先先清洗后后消毒的的处理程程序。被被朊毒体体、气性性坏疽及及突发原原因不明明的传染染病病原原体污染染的诊疗疗器械、器器具的物物品应按按照本标
9、标准第66章要求求进行处处理。4.2 应根据据WS 3100.1的的规定,选选择清洗洗、消毒毒或灭菌菌处理方方法。4.3 清洗、消消毒、灭灭菌效果果的监测测应符合合WS3310.3的规规定。4.4 耐湿、耐耐热的器器械、器器具和物物品,应应首选物物理消毒毒或灭菌菌方法。4.5 应遵循循标准预预防的原原则进行行清洗、消消毒、灭灭菌,CCSSDD不同区区域人员员防护着着装要求求应符合合附录AA的规定定。4.6 设备、药药械及耗耗材应符符合国务务院卫生生执行部部门的有有关规定定,其操操作与使使用应遵遵循生产产厂家的的使用说说明或指指导手册册。5、诊疗疗器械、器器具和物物品处理理的操作作流程5.1 回
10、收5.1.1 使使用者应应将重复复使用的的诊疗器器械、器器具和物物品与一一次性使使用物品品分开放放置;重重复使用用的诊疗疗器械、器器具和物物品直接接置于封封闭的容容器中,由由CSSSD集中中回收处处理,被被朊毒体体、气性性坏疽及及突发原原因不明明的传染染病病原原体污染染的诊疗疗器械、器器具和物物品,使使用者应应双层封封闭包装装并标明明感染性性疾病名名称,由由CSSSD单独独回收处处理。5.1.2 不不应在诊诊疗场所所对污染染的诊疗疗器械、器器具和物物品进行行清点,采采用封闭闭方式回回收,避避免反复复装卸。5.1.3 回回收工具具每次使使用后应应清洗、消消毒,干干燥备用用。5.2 分类5.2.1
11、 应应在CSSSD的的去污区区进行诊诊疗器械械、器具具和物品品的清点点、核查查。5.2.2 应应根据器器械物品品材质、精精密程度度等进行行分类处处理。5.3清清洗5.3.1 清清洗方法法包括机机械清洗洗、手工工清洗。5.3.2机器器清洗适适用于大大部分常常规器械械的清洗洗。手工工清洗适适用于精精密、复杂器器械的清清洗和有有机物污污染较重重器械的的初步处处理。5.3.3 清清洗步骤骤包括冲冲洗、洗洗涤、漂漂洗、终终末漂洗洗。清洗洗操作及及注意事事项应符符合附录录B的要要求。5.3.4 精精密器械械的清洗洗,应遵遵循生产产厂家提提供的使使用说明明或指导导手册。5.4 消毒5.4.1 清清洗后的的器
12、械、器器具和物物品应进进行消毒毒处理。方方法首选选机械热热力消毒毒,也可可采用775%乙乙醇、酸酸性氧化化电位水水或取得得国务院院卫生行行政部门门卫生许许可批件件的消毒毒药械进进行消毒毒。5.4.2 湿湿热消毒毒方法的的温度、时时间应参参照表11的要求求。消毒毒后直接接使用的的诊疗器器械、器器具和物物品,湿湿热消毒毒温度应应900,时间间5mmin,或A00值330000;消毒毒后继续续灭菌处处理的,其其湿热消消毒温度度应990,时间间1mmin,或或A0值值6000. 表表1 湿湿热消毒毒的温度度与时间间温度消毒时间间温度消毒时间间901miin7530mmin8010mmin701000m
13、inn5.4.3 酸酸性氧化化电位水水的应用用附录CC。5.5 干燥5.5.1 宜宜首选干干燥设备备进行干干燥处理理。根据据器械的的材质选选择适宜宜的干燥燥温度,金金属类干干燥温度7090;塑胶胶类干燥燥温度665 755。5.5.2 无无干燥设设备的及及不耐热热器械、器器具和物物品使用用消毒的的低纤维维絮擦布布进行干干燥处理理。5.5.3穿刺刺针、手手术吸引引头等管管腔类器器械、应应使用压压力气枪枪或955%乙醇醇进行干干燥处理理。5.5.4 不不应使用用自然干干燥方法法进行干干燥。5.6 器械检检查与保保养5.6.1 应应采用目目测或使使用带光光源放大大镜对干干燥后的的每件器器械、器器具和
14、物物品进行行检查。器器械表面面及其关关节、齿齿牙处应光洁洁,无血血渍、污污渍、水水垢等残残留物质质和锈斑斑;功能能完好,无无损毁。5.6.2 清清洗质量量不合格格的,应应重新处处理;有有锈迹,应应除锈;器械功功能损毁毁或锈蚀蚀严重,应应及时维维修或报报废。5.6.3 带带电源器器械应进进行绝缘缘性能等等安全性性检查。5.6.4 应应使用润润滑剂进进行器械械保养。不不应使用用石蜡油油等非水水溶性的的产品作作为润滑滑剂。5.7 包装5.7.1 包包括装配配、包装装、封包包、注明明标识等等步骤。器器械与敷敷料应分分室包装装。5.7.2 包包装前应应依据器器械装配配的技术术规程或或图示,核核对器械械的
15、种类类、规格格和数量量,拆卸卸的器械械应进行行组装。5.7.3 手手术器械械应摆放放在篮筐筐或有孔孔的盘中中进行配配套包装装。5.7.4 盘盘、盆、碗碗等器皿皿,宜单单独包装装。5.7.5剪刀刀和血管管钳等轴轴节类器器械不应应完全锁锁扣。有有盖器皿皿应开盖盖,摞放放的器皿皿间应用用吸湿布布、纱布布或医用用吸水纸纸隔开;管腔类类物品应应盘绕放放置,保保持官腔腔通畅;精细器器械、锐锐器等应应采取保保护措施施。5.7.6 灭灭菌包重重量要求求;器械械包重量量不宜超超过7公公斤,敷敷料包重重量不宜宜超过55公斤。5.7.7灭菌菌包体积积要求:下排气气压力蒸蒸汽灭菌菌器不宜宜超过300cm30 cm25
16、ccm;脉脉动预真真空压力力蒸汽灭灭菌器不不宜超过过30ccm30 cm50ccm.5.7.8 包包装方法法及材料料5.7.8.11 灭菌菌包装材材料应符符合GBB/T 196633的的要求。开开放式的的储槽不不应用于于灭菌物物品的包包装。纺纺织品包包装材料料应一用用一清洗洗,无污污渍,灯灯光检查查无破损损。5.7.8.22 硬质质容器的的使用与与操作,应应遵循生生产厂家家的使用用说明或或指导手手册。其其清洗消消毒应符符合本标标准5.3、55.4的的流程。5.7.8.33 灭菌菌物品包包装分为为闭合式式包装和和密封式式包装。手手术器械械采用闭闭合式包包装方法法,应由由2层包包装材料料分2次次包
17、装。5.7.8.44 密封封式包装装如使用用纸袋、纸纸塑袋等等材料,可可使用一一层,适适用于单单独包装装的器械械。5.7.9 封封包要求求5.7.9.11 包外外应设有有灭菌化化学指示示物。高高度危险险性物品品灭菌包包内还应应放置包包内化学学指示物物;如果果透过包包装材料料可直接接观察包包内灭菌菌化学指指示物的的颜色变变化,则则不放置置包外灭灭菌化学学指示物物。5.7.9.22 闭合合式包装装应使用用专用胶胶带,胶胶带长度度应与灭灭菌包体体积、重重量相适适宜,松松紧适度度。封包包应严密密。保持持闭合完完好性。5.7.9.33 纸塑塑袋、纸纸袋等密密封包装装其密封封宽度应应6mmm,包包内器械械
18、距包装装袋封口口处22.5ccm。5.7.9.44 医用用热封机机在每日日使用前前应检查查参数的的准确性性和闭合合完好性性。5.7.9.55 硬质质容器应应设置安安全闭锁锁装置,无无菌屏障障完整性性破坏时时应可识识别。5.7.9.66 灭菌菌物品包包装的标标识应注注明物品品名称、包包装者等等内容。灭灭菌前注注明灭菌菌器编号号、灭菌菌批次、灭灭菌日期期和失效效日期。标标识应具具有追溯溯性。5.8 灭菌5.8.1 压压力蒸汽汽灭菌5.8.1.11 适用于耐耐湿、耐耐热的器器械、器器具和物物品的灭灭菌。5.8.1.22 包括括下排气气式和预预真空压压力蒸汽汽灭菌,根根据待灭灭菌物品品选择适适宜的压压
19、力蒸汽汽灭菌器器和灭菌菌程序。灭灭菌器操操作方法法遵循生生产厂家家的使用用说明或或指导手手册。压压力蒸汽汽灭菌器器蒸汽用用水标准准参见附附录 DD。5.8.1.33 压力力蒸汽灭灭菌器灭灭菌参数数见表22. 硬硬质容器器和超重重的组合合式手术术器械,应应由供应应商提供供灭菌参参数。表2 压压力蒸汽汽灭菌灭灭菌参数数设备类别别物品类别别温度所需最短短时间压力下排气式式敷料12130miin102.9kPPa器械12120miin102.9kPPa预真空式式器械、敷敷料13213444minn205.8kPPa5.8.1.44 压力力蒸汽灭灭菌器操操作程序序包括灭灭菌前准准备、灭灭菌物品品装载、灭
20、灭菌操作作、无菌菌物品卸卸载和灭灭菌效果果的监测测等步骤骤。5.8.1.44.1 灭菌前前按以下下要求进进行准备备:a) 每天天设备运运行前应应进行安安全检查查,包括括灭菌器器压力表表处在“零零”的位位置;记记录打印印装置处处于备用用状态;灭菌器器柜门密密封圈平平整无损损坏,柜柜门安全全锁扣灵灵活、安安全有效效;灭菌菌柜内冷冷凝水排排出口通通畅,柜柜内壁清清洁;电电源、水水源、蒸蒸汽、压压缩空气气等运行行条件符符合设备备要求。b) 进行行灭菌器器的预热热。c) 预真空空灭菌器器应在每每日开始始灭菌进进行前空空载进行行B-DD试验。5.8.1.44.2 灭菌物物品按以以下要求求进行装装载:a)
21、应使使用专用用灭菌架架或篮筐筐装载灭灭菌物品品。灭菌菌包之间间应留间间隙,利利于灭菌菌介质的的穿透。b) 宜宜将同类类材质的的器械、器器具和物物品,置置于同一一批次进进行灭菌菌。c) 材质质不相同同时,纺纺织物品品应放置置于上层层、竖放放,金属属器械类类放置于于下层。d) 手术术器械包包、硬式式容器应应平放;盆、盘盘、碗类类物品应应斜放,包包内容器器开口朝朝向一致致;玻璃璃瓶等底底部无孔孔的器皿皿类物品品应倒立立或侧放放;纸袋袋、纸塑塑包装应应侧放;利于蒸蒸汽进入入和冷空空气排出出。e) 下排气气压力蒸蒸汽灭菌菌器中,大大包宜摆摆放于上上层,小小包宜摆摆放于下下层。f) 下排排气压力力蒸汽灭灭
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- 医院 消毒 供应 中心 第二 部分 清洗 灭菌 技术 操作 规范 29380
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