医院洁净手术部建筑技术规范29369.docx
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1、医院洁净净手术部部建筑技技术规范范GB5503333-220022中华人民民共和国国建设部部二二二年十一一月二十十六日前言本规规范是根根据建设设部建标标2000285号文文的要求求,由卫卫生部负负责主编编,具体体由中国国卫生经经济学会会医疗卫卫生建筑筑专业委委员会会会同有关关设计、研研究单位位共同编编制的。在编编制过程程中,编编制组进进行了广广泛的调调查研究究,认真真总结实实践经验验,积极极采纳科科研成果果,参照照有关国国际标准准和国外外技术标标准,并并在广泛泛征求意意见的基基础上,通通过反复复讨论、修修改和完完善,最最后经审审查定稿稿。本规规范包括括10章和和1个附录录。主要要内容是是:规定
2、定了洁净净手术部部由洁净净手术室室和辅助助用房组组成,洁洁净手术术部的洁洁净度分分为四个个等级;各用房房的具体体技术指指标;对对建筑环环境、平平面和装装饰的原原则要求求;洁净净手术室室必须配配置的基基本装备备及其安安装要求求;对作作为规范范核心内内容的空空气调节节与空气气净化部部分,则则详尽地地规定了了气流组组织、系系统构成成及系统统部件和和材料的的选择方方案、构构造和设设计方法法;还规规定了适适用于洁洁净手术术部的医医用气体体、给水水排水、配配电和消消防设施施配置的的原则;最后对对施工、验验收和检检测的原原则、制制度、方方法做了了必要的的规定。本规规范中以以黑体字字标志的的条文为为强制性性条
3、文,必必须严格格执行。本规规范由建建设部负负责管理理和对强强制性条条文的解解释,中中国卫生生经济学学会医疗疗卫生建建筑专业业委员会会负责具具体技术术内容的的解释。在在执行过过程中,请请各单位位结合工工程实践践,认真真总结经经验,如如发现需需要修改改或补充充之处,请请将意见见和建议议寄中国国卫生经经济学会会医疗卫卫生建筑筑专业委委员会地址:北京市市东城区区黄化门门43号;邮政编编码:11000009;电话:6400763399、6400766617(传传真)。本规规范主编编单位、参参编单位位和主要要起草人人:主编编单位:中国卫卫生经济济学会医医疗卫生生建筑专专业委员员会参编编单位:中国建建筑科学
4、学研究院院解放放军总后后勤部建建筑设计计研究院院同济济大学中国国航天工工业总公公司第一一研究院院第一设设计部上海海市卫生生建设设设计研究究院主要要起草人人:许钟钟麟梅梅自力于冬沈晋明明郭大大荣唐文文传刘刘凤琴严建敏敏王铁铁林黄黄云树目次1 总则则(1)2 术语语(2)3 洁净净手术部部用房分分级(55)4 洁净净手术部部用房的的技术指指标(88)5 建筑筑(100)5.1 建筑环环境(110)5.2 洁净手手术部平平面布置置(100)5.3 建筑装装饰(112)6 洁净净手术室室基本装装备(114)7 空气气调节与与空气净净化(116)7.1 净化空空调系统统(166)7.2 气流组组织(11
5、8)7.3 净化空空调系统统部件与与材料(20)8 医用用气体、给给水排水水、配电电(233)8.1 医用气气体(223)8.2 给水排排水(225)8.3 配电(226)9 消防防(288)10 施施工验收收(299)10.11 施工工(299)10.22 工程程验收(29)10.33 工程程检验(30)附录A 医用气气体装置置验收要要求(338)本规范用用词说明明(400)附:条文文说明(41)1 总则则1.0.1为为使医院院洁净手手术部在在设计、施施工和验验收方面面既符合合卫生学学的标准准,又满满足空气气洁净技技术的要要求,制制定本规规范。1.0.2本本规范适适用于医医院新建建、改建建、
6、扩建建的洁净净手术部部(室)工程。1.0.3洁洁净手术术部的建建设必须须遵守国国家有关关经济建建设和卫卫生事业业的法律律、法规规。1.0.4洁洁净手术术部的建建设应注注重空气气净化处处理这一一关键,加加强关键键部位的的保护措措施。在在建筑上上应以实实用、经经济为原原则。1.0.5洁洁净手术术部所用用材料必必须有合合格证或或试验证证明,有有有效期期限的必必须在有有效期之之内。所所用设备备和整机机必须有有专业生生产合格格证和铭铭牌;属属于新开开发的产产品、工工艺,应应有鉴定定材料或或试验证证明材料料。1.0.6医医院洁净净手术部部的建设设除应执执行本规规范外,尚尚应符合合国家有有关强制制性标准准、
7、规范范的规定定以及其其他有关关标准、规规范的要要求。2术语语2.0.1洁洁净度1100级级cleeanllineess claass 1000大于等于于0.55m的尘粒粒数大于于3500粒m3(0.35粒粒/L)到小于于等于335000粒m3(3.5粒/L);大于于等于55m的尘粒粒数为00。2.0.2洁洁净度110000级cleeanllineess cllasss 10000大于等于于0.55m的尘粒粒数大于于35000粒m3(3.5粒/L)到小于于等于3350000粒m3(355粒/L);大于于等于55m的尘粒粒数小于于等于3300粒粒m3(0.3粒L)。2.0.3洁洁净度1100000
8、级cleeanllineess claass 100000大于等于于0.55m的尘粒粒数大于于350000粒粒m3(355粒/L)到小于于等于33500000粒粒m3(3550粒L);大大于等于于5m的尘粒粒数大于于3000粒m3(0.3粒/L)到小于于等于330000粒m3(3粒/L)。2.0.4洁洁净度11000000级级cleeanllineess claass 10000000大于等于于0.55m的尘粒粒数大于于35000000粒m3(3550粒/L)到小于于等于3350000000粒m3(35500粒粒L);大于于等于55m的尘粒粒数大于于30000粒m3(3粒L)到小小于等于于30
9、0000粒粒m3(300粒L)。2.0.5洁洁净度33000000级级cleeanllineess claass 30000000大于等于于0.55m的尘粒粒数大于于350000000粒m3(35500粒粒L)到小于于等于11050000000粒m3(1005000粒/L);大于于等于55m的尘粒粒数大于于300000粒粒m3(300粒L)到小于于等于9900000粒m3(900粒/L)。2.0.6洁洁净手术术部clleann opperaatinng ddepaartmmentt由洁净手手术室、洁洁净辅助助用房和和非洁净净辅助用用房组成成的自成成体系的的功能区区域。2.0.7交交竣状态态洁净
10、室室(空态)aasbuillt ccleaan rroomm已建成并并准备运运行的、具具有净化化空调的的全部设设施及功功能,但但室内没没有设备备和人员员的洁净净室。2.0.8待待工状态态洁净室室(静态)aatresst ccleaan rroomm室内净化化空调设设施及功功能齐备备,如有有工艺设设备,工工艺设备备已安装装并可运运行,但但无工作作人员时时的洁净净室。2.0.9运运行状态态洁净室室(动态)ooperratiionaal ccleaan rroomm正常运行行、人员员进行正正常操作作时的洁洁净室。2.0.10局部1000级洁洁净区llocaal ccleaan zzonee wiit
11、h cleeanllineess claass 1000以单向流流方式,在在室内局局部地区区建立的的洁净度度级别为为1000级的区区域。2.0.11级别上上限uppperr cllasss liimitt级别含尘尘浓度的的上限最最大值。2.0.12浮游法法细菌浓浓度aiirboornee baacteeriaal cconccenttrattionn简称浮游游菌浓度度。在空空气中随随机采样样,对采采样培养养基经过过培养得得出菌落落数(CCFU),代表表空气中中的浮游游菌数,个个m3。2.0.13沉降法法细菌浓浓度deepossitiing baccterriall coonceentrrati
12、ion简称沉降降菌浓度度。用直直径900mm培培养皿在在空气中中暴露330miin,盖盖好培养养皿后经经过培养养得出的的菌落数数(CFFU),代代表空气气中可以以沉降下下来的细细菌数,个个皿。2.0.14表面染染菌密度度dennsitty oof ssurffacee coontaaminnateed bbactteriial用特定方方法擦拭拭表面并并按要求求培养后后得出的的菌落数数(CFFU),代代表该表表面沾染染的细菌菌数,个个cmm2。2.0.15CFUU(CoolonngForrminng UUnitts)经培养所所得菌簇簇形成单单位的英英文缩写写。2.0.16自净时时间clleann
13、dowwn ccapaabillityy在规定的的换气次次数条件件下,洁洁净手术术室从污污染后(例如停停机后或或一台手手术后)的低洁洁净度级级别,恢恢复到固固有静态态高洁净净度级别别(例如开开机后或或另一台台手术开开始前要要求的级级别)的时间间,miin。2.0.17基本装装备baasicc eqquippmennt为洁净手手术室配配备的与与手术室室平面布布置和建建筑安装装有关的的基本设设施,不不包括专专用的、移移动的和和临时使使用的医医疗仪器器设备。2.0.18竣工验验收coomplleteed aacceeptaancee建设方对对经过施施工方调调试使净净化空调调基本参参数达到到合格后后的
14、洁净净手术部部的施工工、安装装质量的的检查认认可。2.0.19综合性性能评定定commpreehennsivve pperfformmancce jjudggmennt由第三方方对已竣竣工验收收的洁净净手术部部的等级级指标和和技术指指标进行行全面检检测和评评定。2.0.20手术区区opeerattingg zoone需要特别别保护的的手术台台及其周周围区域域。级手术术室的手手术区是是指手术术台两侧侧边至少少各外推推0.99m、两两端至少少各外推推0.44m后(包包括手术术台)的的区域;级手术术室的手手术区是是指手术术台两侧侧边至少少各外推推0.66m、两两端至少少各外推推0.44m后(包括手手
15、术台)的的区域;级手术术室的手手术区是是指手术术台四边边至少各各外推00.4mm后(包包括手术术台)的的区域。级手术室不分手术区和周边区。级眼科专用手术室手术区每边不小于1.2m。2.0.21周边区区surrrouundiing zonne洁净手术术室内除除去手术术区以外外的其他他区域。3洁净净手术部部用房分分级3.0.1洁洁净手术术部用房房分为四四级,并并以空气气洁净度度级别作作为必要要保障条条件。在在空态或或静态条条件下,细细菌浓度度(沉降菌菌法浓度度或浮游游菌法浓浓度)和空气气洁净度度级别都都必须符符合划级级标准。3.0.2洁洁净手术术室的分分级应符符合表33.0.21的要求求,洁净净辅
16、助用用房的分分级应符符合表33.0.22的要求求。表3.00.21洁净手手术室分分级等级手术室名名称手术切口口类别适用手术术提示特别洁净净手术室室关节置换换手术、器器官移植植手术及及脑外科科、心脏脏外科和和眼科等等手术中中的无菌菌手术标准洁净净手术室室胸外科、整整形外科科、泌尿尿外科、肝肝胆胰外外科、骨骨外科和和普通外外科中的的一类切切口无菌菌手术一般洁净净手术室室普通外科科(除去一一类切口口手术)、妇产产科等手手术准洁净手手术室肛肠外科科及污染染类等手手术表3.00.22主要洁洁净辅助助用房分分级等级用房名称称需要无菌菌操作的的特殊实实验室体外循环环灌注准准备室刷手间;消毒准准备室;预麻室室
17、;一次次性物品品、无菌菌敷料及及器械与与精密仪仪器的存存放室;护士站站;洁净净走廊;重症护护理单元元(ICCU)恢复(麻麻醉苏醒醒)室与更更衣室(二二更);清洁走走廊3.0.3洁洁净手术术室的等等级标准准的指标标应符合合表3.0.331的要求求,主要要洁净辅辅助用房房的等级级标准的的指标应应符合表表3.00.32的要求求。表3.00.31洁净手手术室的的等级标标准(空态或或静态)等级手术室名名称沉降法(浮游法法)细菌最最大平均均浓度表面最大大染菌密密度(个/cmm2)空气洁净净度级别别手术区周边区手术区周边区特别洁净净手术室室0.2个个/300minn900皿(5个/m3)0.4个个/300m
18、inn90皿(100个/m3)5100级级10000级标准洁净净手术室室0.755个/300minn900皿(255个/m3)1.5个个/300minn900皿(500个/m3)510000级100000级一般洁净净手术室室2个/330miin90皿(755个/m3)4个/330miin90皿(1550个/m3)5100000级1000000级级准洁净手手术室5个/330miin90皿(1775个/m3)53000000级级注:1浮游法法的细菌菌最大平平均浓度度采用括括号内数数值。细细菌浓度度是直接接所测的的结果,不不是沉降降法和浮浮游法互互相换算算的结果果。2级级眼科专专用手术术室周边边区按
19、1100000级要要求。表3.00.3-2洁洁净辅助助用房的的等级标标准(空态或或静态)等级沉降法(浮游法法)细菌最最大平均均浓度表面最大大染菌密密度(个/cmm2)空气洁净净度级别别局部:00.2个个/300minn900皿(5个/m3)其他区域域0.44个/300minn900皿(100个/m3)5局部1000级其他区域域10000级1.5个个/300minn900皿(500个/m3)5100000级4个/330miin90皿(1550个/m3)51000000级级5个/330miin90皿(1775个/m3)53000000级级注:浮游游法的细细菌最大大平均浓浓度采用用括号内内数值。细细
20、菌浓度度是直接接所测的的结果,不不是沉降降法和浮浮游法互互相换算算的结果果。3.0.4根根据需要要与有关关标准的的规定,非非洁净辅辅助用房房应设置置在洁净净手术部部的非洁洁净区。3.0.5当当进行传传染性疾疾病手术术或为传传染病患患者进行行手术时时,应遵遵循传染染病管理理办法,同同时应建建立负压压洁净手手术室,或或采用正正负压转转换形式式的洁净净手术室室。4洁净净手术部部用房的的技术指指标4.0.1洁洁净手术术部的各各类洁净净用房除除细菌浓浓度(沉沉降菌法法浓度或或浮游菌菌法浓度度)和洁洁净度级级别应符符合相应应等级的的要求外外,主要要技术指指标还应应符合表表4.00.1的的规定。4.0.2洁
21、洁净手术术部各类类洁净用用房技术术指标的的选用应应符合下下列原则则:1 相互连连通的不不同洁净净度级别别的洁净净室之间间,洁净净度高的的用房应应对洁净净度低的的用房保保持相对对正压。最最大静压压差不应应大于330Paa,不应应因压差差而产生生哨音。2 相互连连通的相相同洁净净度级别别的洁净净室之间间,应按按要求或或按保持持由内向向外的气气流方向向,在两两室之间间保持略略大于00的压差差。3 为防止止有害气气体外溢溢,预麻麻醉室或或有严重重污染的的房间对对相通的的相邻房房间应保保持负压压。4 洁净区区对与其其相通的的非洁净净区应保保持不小小于100Pa的的正压。5 洁净区区对室外外或对与与室外直
22、直接相通通的区域域应保持持不小于于15PPa的正正压。6 洁净手手术室手手术区(含级级洁净辅辅助用房房局部1100级级区)工工作面高高度截面面平均风风速和洁洁净手术术室换气气次数,是是保证要要求的洁洁净度并并在运行行中不超超过规定定的自净净时间,所所必须满满足的指指标。7 眼科手手术室的的工作面面高度截截面平均均风速比比其他手手术室宜宜降低11/3。8 与手术术室直接接连通房房间的温温湿度与与手术室室的要求求相同。9 对技术术指标的的项目、数数值、精精度等有有特殊要要求的房房间,应应按实际际要求设设计,但但不应低低于表44.0.1的标标准。100 表44.0.1中未未列出名名称的房房间可参参照
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- 医院 洁净 手术 建筑 技术规范 29369
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