山东省职业卫生技术服务机构资质审定条件5715.docx

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1、山东省职职业卫生生技术服服务机构构资质审审定条件件(征求求意见稿稿)一、机构构条件（一）具具有法人人资格；（二）能能独立开开展相应应技术服服务工作作；（三）有有固定的的办公场场所和从从事相应应技术服服务的工工作场所所、工作作条件；（四）岗岗位设置置齐全合理理，职责责明确；（五）具具有完善善的质量量保证体体系，申申请建设设项目职职业病危危害评价价乙级资资质、建建设项目目放射防防护评价价乙级资资质、职职业病危害因因素检测测与评价价资质、放放射卫生生检测与与评价资资质和放射射工作人人员个人人剂量监监测资质质的单位位通过计计量认证证；（六）申申请建设设项目职职业病危危害评价价乙级资资质的单单位必须须具

2、有职职业病危危害因素素检测与与评价资资质及相相关工作作经验三三年以上上；申请请建设项项目放射射防护评评价乙级级资质的的单位必必须具有有放射卫卫生检测测与评价价资质及及相关工工作经验验三年以以上；（七）申申请职业业健康检检查和职职业病诊诊断资质质的单位位应持有有医疗疗机构执执业许可可证；申请职职业病诊诊断资质质的单位位必须具具有职业业健康检检查资质质及相关关工作经经验五年年以上。二、人员员要求（一）基基本条件件、有与与其申请请技术服服务项目目相适应应的管理理、技术术和质量量控制人人员。、熟悉悉相关法法律、标标准和文文件以及及本单位位质量管管理手册册。、专业业技术负负责人应应精通本本专业业业务，专

3、专业人员员的专业业与申请请的技术术服务项项目相一一致。、各资资质专业业技术人人员中级级以上技技术职称称的人数数不得少少于专业业人员总总数的330%。5、外聘聘（含返返聘）技技术人员员不得超超过从事事该项目目总人数数的200%，技技术负责责人不得得外聘。6、专业业技术人人员必须须经培训训、考核核并取得得山东省省职业卫卫生技术术服务个个人资质质证书。（二）有有关人员员具体条条件、申请建建设项目目职业病病危害评评价乙级级资质的的，应当当具有项项目评价价、卫生生检测和和质量控控制等方方面的专专业技术术人员，项项目评价价人员应应当包括括卫生工工程和职职业卫生生专业技技术人员员。项目目评价、质质量控制制方

4、面的的技术负负责人必必须具有有相关专专业高级级专业技技术职称称，并从从事相关关专业工工作3年以上上，卫生生检测方方面技术术负责人人应当具具有中级级以上专专业技术术职称，从从事相关关专业工工作3年以上上。技术术负责人人不得外外聘。、申请请职业病病危害因因素检测测与评价价资质的的，应当当具有项项目评价价、卫生生检测和和质量控控制等方方面的专专业技术术人员，项项目评价价、卫生生检测技技术负责责人必须须具有相相关专业业中级以以上专业业技术职职称，并并从事相相关专业业工作33年以上上。、申请请建设项项目放射射防护评评价乙级级资质和和放射卫卫生检测测与评价价资质的的单位，应应当有项项目评价价、放射射卫生检

5、检测和质质量控制制等方面面的专业业技术人人员。项项目评价价、放射射卫生检检测和质质量控制制方面的的技术负负责人必必须具有有相关专专业高级级技术职职称，并并从事相相关专业业工作年以上上。4、申请请放射工工作人员员个人剂剂量监测测资质的的单位，技术负责人具有相关专业大学专科以上学历或中级以上技术职务任职资格，并从事相关专业工作3年以上。单独申请请开展内内照射或或者外照照射个人人剂量监监测的，其其操作人人员至少少应有22人；同同时申请请开展内内照射和和外照射射个人剂剂量监测测的，其其操作人人员至少少应有33人。5、申请请职业健健康检查查资质的的单位，应应当具有有与其申申请项目目相对应应的尘肺肺、职业

6、业中毒、耳耳鼻喉特特殊检查查、x线线投照技技术、生生物检测测、微核核检查等等方面的的专业技技术人员员，专业业技术人人员应熟熟知法定定职业病病诊断标准准和职业病病防治法法律法规规。从事职职业健康康检查的的医师还还应具备备执业医医师资格格，技术术负责人人必须具具有相关关专业副副高级以上上技术职职称，并并从事相相关专业业工作55年以上上。6、申请请职业病病诊断资资质的单单位诊断断组负责责人应精精通本专专业业务务，并具有相相关专业业高级技技术职称称。诊断断组专业业人员的的专业应应当与申申请的职职业病诊诊断项目目一致，各各诊断项项目的组组成人员员不得少少于3名名，其中中放射病病诊断项项目组成成人员不不得

7、少于于5名且且应有辐射射剂量评评估人员员2名。三、仪器器设备（一）基基本条件件1、申请请单位应应当具有有所申请请的技术术服务项项目所必必需的仪仪器设备备：2、仪器器设备的的种类、数数量、性性能、量量程、精精度应能能满足工工作的需需要，并并能良好好运行。3、仪器器设备应应定期进进行计量量检定，并并贴有检检定或校校验标识识。无计计量检定定规程的的仪器设设备，应应有自行行编制的的校验和和检验方方法并进进行定期期校验。4、仪器器设备应应有完整整的操作作规程。5、设立立专门机机构或专专人负责责仪器设设备的档档案管理理、操作作规程、校校验记录录及进行行仪器设设备的日日常维护护，保证证其良好好运行。（二）各

8、各资质的的具体条条件1、建设设项目职职业病危危害乙级级评价及及职业病病危害因因素检测测与评价价所需的基基本仪器器设备见见附表一一；2、建设设项目放放射防护护评价乙乙级资质质及放射射卫生检检测与评评价资质质应具备备的仪器器设备见见附表二二；3、个人人剂量监监测资质质所需的的仪器设设备和配配套设备备：（1）、申请X、外照射个人剂量监测的，至少应具有：A、热释释光剂量量仪或其其他测读读装置；B热释光光剂量计计（元件件）或其其他剂量量计元件件；C、退火火装置或或其他测测读附属属装置；D、数据据处理计计算机系系统；E、剂量量计元件件照射系系统（可可共享）。（2）申申请中子子个人剂剂量监测测的，至至少应具

9、具有：A、中子子个人剂剂量监测测元件（径径迹片）；B、显微微镜或其其他测读读装置；C、水浴浴锅及其其他蚀刻刻装置；D、数据据处理计计算机系系统。或者具有有：A、热释释光剂量量仪；B、中子子个人剂剂量监测测用热释释光剂量量计（元元件）；C、退火火装置；D、数据据处理计计算机系系统。（3）申申请内照照射个人人剂量监监测的，至至少应具具有：A、体外外测量谱谱仪（可可共享）；B、低本本底、测量仪仪；C、低本本底能谱仪仪（可共共享）；D、低本本底液闪闪测量仪仪（可共共享）；E、样品品灰化等等处理装装置；F、内照照射监测测所必需需的其他他仪器。4、职业业健康检检查和职职业病诊诊断资质质应具备备的仪器器设备

10、见见附表三三；四、其他他要求 （一一）职业业卫生技技术服务务机构应应编制质质量管理理手册，并并严格开开展质量量控制。（二）应应当为检检验样品品建立唯唯一识别别系统和和状态标标识。应应当编制制有关样样品采集集、接收收、流转转、保存存和安全全处置的的书面程程序。（三）检检测方法法应尽可可能采用用国际、国国家、行行业或地地方规定定的方法法或标准准。必要要时应备备有检测测方法细细则、仪仪器操作作规程、样样品管理理程序和和数据处处理规则则等作业业指导文文件。（四）原原始记录录和检测测报告应应按照各各自的要要求，包包含有足足够的信信息，并并且按照照规定书书写、更更改、审审核、签签章、分分发和保保存。（五）

11、检检测实验验室应当当有良好好的内务务管理，以以保证实实验室整整洁有序序。检测测仪器放放置合理理，便于于操作。并并配有必必要的防防污染、防防火、控控制进入入等安全全措施。（六）凡凡是检测测方法或或检测仪仪器有要要求的，应应按要求求对检测测场所的的温度、湿湿度和放放射性本本底等环环境条件件进行有有效、准准确的测测量并记记录。（七）放放射性检检测场所所，应当当符合放放射卫生生有关法法规、规规章和标标准的要要求。有有使用放放射性标标准源或或有证标标准物质质控制检检测质量量的措施施。有参参与实验验室间检检测能力力验证活活动的纪纪录。放射性样样品应与与其他样样品分开开存放，专专人保管管。废弃弃的放射射性样

12、品品和其他他放射性性废物应应当按有有关规定定处理。处处理开放放型放射射性同位位素的实实验室应应当有通通风设备备，地面面、实验验台应便便于去除除放射性性污染。（八）开开展职业业卫生技技术服务务的机构构应有与与其相适适应的经经费保障障附表一山东省建建设项目目职业病病危害乙乙级评价价及职业业病危害害因素检检测与评价资质质仪器设设备要求求一、 采样设备备： 乙乙级资质质 检测测与评价价资质 _名 称称数量（台台/件） 数量量（台/件）粉尘采样样器（包包括防爆爆）5 3空气采样样器（包包括防爆爆）5 3个体采样样器 （包包括粉尘尘和毒物物） 115 100各种空气气样品收收集器15（每每种）55（每种种

13、）压力计1 1温、湿度度计2 1流量校验验计 1 1二、 现场检测测设备： 乙乙级资质质 检测测与评价价资质 _名 称称数量（台台/件） 数量量（台/件）热球式风风速仪1 1辐射热计计1 1通风干湿湿球温度度计1 1黑球、湿湿球温度度计1 1个体噪声声剂量计计3 倍频程声声级计1 1振动测定定仪1微波漏能能测试仪仪1照度计1 1高频电场场测定仪仪1紫外线测测定仪1 1_三、实验验室检测测设备： 乙乙级资质质 检测测与评价价资质_名 称称数量（台台/件） 数量量（台/件）分析天平平(1/10000)1 11分析天平平(1/100000)1 11分析天平平(1/10000000)1 11去湿机1

14、11普通冰箱箱2 22静态配气气装置1样品消化化装置1 11磁力搅拌拌器 1 11 超声波清清洗器1 11恒温水浴浴箱1 11离心机1 11高温炉1 11干燥箱1 11白金坩埚埚1 11玛瑙研钵钵1 1生物显微微镜1 11酸度计1 11分光光度度计1 1原子吸收收分光光光度计11原子荧光光分光光光度计（根根据项目目定）1高效液相相色谱仪仪（根据据项目定定） 1气相色谱谱仪 1 1附表二: 山东省建建设项目目放射防防护评价价乙级资资质及放放射卫生生检测与与评价资资质仪器器设备要要求项目名称称主要设备备名称放射工作作场所防防护监测测X射线影影像诊断断X、射射线测量量仪放射治疗疗（不包包括10MMe

15、v医医用直线线加速器器）X、射射线测量量仪，环环境X、剂量率仪10MMev医医用直线线加速器器X、射射线测量量仪，环环境X、剂量率仪中子测量量装置， 核医学X、射射线测量量仪，环环境X、剂量率仪、表表面污染染监测仪仪医用辐射射设备的的卫生防护护诊断X射射线机(不包括括CT机机、DSSA)X射线剂剂量仪数字式XX射线曝曝光时间间测量仪仪千伏（kkVp）测量量仪X射线质质控检测测工具X射线CCT机CT剂量量仪/专专用电离离室性能检测测模体头部剂量量模体体部剂量量模体X射线数数字剪影影装置（DDSA）X射线剂剂量仪数字式XX射线曝曝光时间间测量仪仪kVp测测量仪DSA性性能检测测模体X射线质质控检测

16、测工具放射治疗疗装置(钴-660治疗疗机、后后装治疗疗机等，不不包括大大型医用用设备)放疗剂量量仪/电电离室标准充水水模体热释光测测量装置置医用加速速器放疗剂量量仪/电电离室；扫描水水箱热释光测测量装置置；中子子测量装装置Y刀与XX刀放疗剂量量仪；00.033cm3电离室室专用模体体；低感感光度胶胶片核医学设设备(SSPECCT、PETT、照相机机)SPECCT性能能测试模模体PET性性能测试试模体活度计非医用辐辐射设备备的卫生生防护检检测（由由具备的的仪器设设备确定定检测范范围）非医用加加速器(不包括括中(高高)能加加速器)X、剂剂量率仪仪热释光测测量装置置中子测量量装置放射源、含含源装置置

17、及射线线装置工工业射线线探伤机机、核子子计、中中子发生生器、密密封型放放射源、非非密封型型放射源源、X射射线衍射射仪X、剂剂量率议议环境X、剂量率议中子测量量装置、表表面污染染监测仪仪职业人员员个人剂剂量监测测X、Y射射线个人人剂量监监测（放放射工作作人员，事事故受照照或其他他受照人人员）热释光剂剂量元件件热释光测测读装置置退火装置置胶片剂量量元件胶片元件件测读装装置中子射线线个人剂剂量监测测（放射射工作人人员，事事故受照照或其他他受照人人员）中子测量量用径迹迹片蚀刻装置置显微镜或或其他测测读装置置射线个个人剂量量监测（放放射工作作人员，事事故受照照或其他他受照人人员）射线个个人剂量量计射线个

18、个人剂量量测读装装置人淋巴细细胞染色色体畸变变分析（放放射工作作人员和和其他受受检者）光学显微微镜培养箱超净工作作台淋巴细胞胞微核实实验（放放射工作作人员和和其他受受检者）光学显微微镜培养箱超净工作作台环境与生生物样品品的放射射性测量量环境样品品（大气气、水、土土壤及其其他固体体，疑被被污染的的各类场场所）空气取样样装置低本底、测量仪仪低本底能譜议议能譜议议环境X、剂量率议灰化装置置生物样品品（粮食食、蔬菜菜、水果果等食品品，动物物、人体体组织和和器官，毛毛发等）低本底、测量仪仪低本底能譜议议能譜议议环境X、剂量率议灰化装置置氡（室内内、外，矿矿山、水水、土壤壤）固体径迹迹探测元元件元件测读读

19、装置氡测量仪仪辐照加工工装置、中中(高)能加速速器等大大型设施施（带*号号者允许许与其他他单位共共享）X、剂剂量率仪仪放疗剂量量仪能譜仪仪低本底、测量仪仪低本底能譜仪仪*环境X、剂量率仪低本底液液闪测量量仪*中子测量量仪附表三：山东省职职业健康康检查基基本仪器器要求申请开展展的职业业危害因因素查体项目目仪器设备备要求钒及其化化合物；磷及其其无机化化合物（不不含磷化化氢）；砷化氢氢；氯气气；二氧氧化硫；光气；氨气；氮氧化化物；硫硫化氢；磷化氢氢；四乙乙基铅；有机锡锡，三烷烷基锡；苯；甲甲苯，二二甲苯；汽油；二氯乙乙烷；四四氯化碳碳；三氯氯乙烯；甲醛；丙烯酰酰胺；铬铬及其化化合物；致职业业性皮肤肤

20、病化学学物质；致牙酸酸蚀病的的酸物和和酸酐；高温；机机动车驾驾驶作业业；基本仪器器：心电图机机；X光光机；BB超；检检眼镜；生化分析析仪；气气相色谱谱仪；光光学显微微镜； 电冰箱；密闭灭灭菌柜；紫外线线灯；离心机；分析天天平；水水浴箱；自动稀释释器；微微量注射射器；分分光光度度计；PH计； 粉尘基本仪器器高仟仟伏X摄摄片机、肺肺功能仪仪；噪声 基本仪器器电测测听仪及及标准测测听室；铅及其化化合物；汞及其其化合物物；锰及及其化合合物；铍铍及其化化合物；一氧化化碳；羰羰基镍；二硫化化碳；氰氰的无机机及有机机化合物物；有机机氟；氯氯丙烯；氯丁二二烯；三三硝基甲甲苯；硫硫酸二甲甲酯；溴溴甲烷；杀虫脒脒

21、；致中毒性性肝病的的化学物物；致中中毒性呼呼吸系统统疾病的的化学物物；致中中毒性血血液病的的毒物；可能致致煤矿井井下工人人滑囊炎炎的作业业；化学学物理因因素；电电工作业业； 视视屏作业业；压力力容器操操作；高高处作业业；紫外外线；基本仪器器下列列仪器：（眼科裂裂隙灯；原子吸吸收仪；高压液液相色谱谱仪；培培养箱；超净工工作台；电泳仪仪）铊及其化化合物；砷及其其化合物物（不包包含砷化化氢）；无机氟氟化物，氟氟化氢；正己烷烷；苯的的氨基、硝硝基化合合物；甲甲醇；酚酚类；五五氯酚；有机磷磷；氨基基甲酸酯酯类农药药；拟除除虫甲脂脂；致中中毒性心心脏病的的毒物；致中毒毒性肾脏脏病的毒毒物；致致中毒性性神经系系统疾病病的化学学物；致致化学性性眼灼伤伤的化学学物；致致哮喘物物质；联联苯胺；炭疽杆菌菌；森林林脑炎病病毒；布布氏杆菌菌； 高气压；局部震震动；微微波；外外照射；内照射射基本仪器器下列列仪器：（脑电图图仪；血血气分析析仪；计计算机；双目生生物显微微镜、高高速离心心机、双双蒸纯净净水器、全全自动血血球计数数仪、全全自动生生化分析析仪、尿尿液分析析仪、112导心心电图；培养箱箱；超净净工作台台；电泳泳仪干燥燥箱、抽抽滤器、低低温冰柜柜（220）