血液透析器复用操作规范38948.docx

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1、 血液透析器复用操作规范1. 本规范是保证复用透析器的安全性和有效性。2. 本规范适用于依法批准的有明确标识的可重复使用的血液透析器。3. 由具有相关血液透析医学知识的医师决定复用血液透析器，医疗单位对规范复用血液透析器负责。4. 本规范可能未涵盖复用过程中所有可能遇到的不能预知的危险因素。5. 本规范不涉及透析器首次使用的情况。6. 需说明的问题：1） 复用前应向患者或家属说明复用的意义及可能遇到的不可预知的危害，可选择是否复用并签署知情同意书。2） 乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病、及其他可能通过血液传播传染病的患者使用过的透析器不能复用。3） 对复用过程中所使用的消毒剂过敏的患者使用过的透析器不

2、能复用。7. 复用记录：包括患者的姓名、性别、血液透析器型号、每次复用的日期和时间、复用次数、复用工作人员的签名或编号、血液透析器的功能和安全性测试结果。8. 复用设备及用水要求：复用应使用反渗水。供复用的反渗水必须符合水质的生物学标准，有一定的压力和流速。定期检测复用反渗水的细菌和内毒素的污染程度。细菌水平不得超过200CFU/ml,干预值为50CFU/ml;内毒素含量不得超过2EU/ml,干预值为1EU/ml.细菌学检测每月一次，内毒素检测每3个月一次。9. 复用间环境应保持清洁卫生，有通风排气设施，排水能力充足。10. 已处理的血液透析器应在指定的区域内存放，应与待处理的透析器分开放置。

3、11. 个人防护：在复用过程中操作者应穿戴口罩、防护手套和防护衣应遵守感染控制预防标准。应设有紧急眼部冲洗水龙头。12. 血液透析器复用只能用于同一患者，标签必须能够确认使用该透析器的患者，复用及透析后字迹应不受影响，血液透析器标签不应遮盖产品型号、批号、血液及透析液流向等相关信息。13. 透析器标签应标有患者的姓名、使用次数、每次复用日期及时间。14. 血液透析器复用必须按复用程序操作。15. 废弃的血液透析器应毁形，并按医用废弃物处理规定处理。16. 复用后外观检查：外部无血迹和其他污物；外壳、血液和透析器端口无裂隙；中空纤维表面未见发黑、凝血的纤维；透析器纤维两端无血凝块；血液和透析液的

4、出入口加盖、无渗漏；标签正确、字迹清晰。17. 复用次数：应根据血液透析器TVC、膜的完整性试验和外观检查来决定透析器可否复用，三项中有任何一项不符合要求，则废弃该透析器。采用半自动复用程序，低通量透析器复用次数不超过5次，高通量透析器复用不超过10次。采用全自动复用程序，低通量透析器复用次数不超过10次，高通量透析器复用次数不超过20次。18. 血液透析器使用前检测：1） 外观检查：标签字迹清楚；无结构损坏和堵塞；端口封闭良好、充满消毒液、无泄漏；储存时间在规定期限内；透析器外观正常。2） 核对患者资料：确保透析器上的姓名和患者身份信息一致。3) 消毒剂残余量检测：采用敏感的方法如试纸法，检

5、测消毒剂残余量，确保消毒剂残余量低于允许的资格限度。过氧乙酸1ppm(1ug/L)。消毒剂残余量检测后15分钟内应开始透析。19. 透析中监测：体温高于37.5度，或出现寒战，应报告医师。不明原因的发热和/寒战常发生在透析开始时，应检测透析用水或复用水的内毒素含量及消毒液残余量。20. 透析结束后处理：回冲生理盐水，使现有透析器中的残留血液返回患者体内。21. 质量控制：工作人员应监控所有复用物品、复用材料、复用程序、复用操作和结果。血液透析治疗单位应接受有关机构对血液透析器复用过程及质量控制的监督和检查。 附件：血液透析器自动复用程序1. 结束血液透析，5分钟内将卸下的透析器及管路送到复用室

6、。2. 用反渗水冲洗透析器的血路及旁路。（正冲及反冲）。3. 将透析器血室及透析液室出口分别连接于复用机上。4. 选择复用机上的菜单至自动复用程序，启动即可。5. 将自动复用、检测、消毒好的透析器加盖，打印标签，存放在指定的区域内备用。 内容总结（1）血液透析器复用操作规范本规范是保证复用透析器的安全性和有效性（2）本规范适用于依法批准的有明确标识的可重复使用的血液透析器（3）本规范可能未涵盖复用过程中所有可能遇到的不能预知的危险因素（4）供复用的反渗水必须符合水质的生物学标准，有一定的压力和流速（5）定期检测复用反渗水的细菌和内毒素的污染程度（6）中空纤维表面未见发黑、凝血的纤维（7）将透析器血室及透析液室出口分别连接于复用机上