2022医疗器械类试题9篇.docx
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1、2022医疗器械类试题9篇2022医疗器械类试题9篇 第1篇 医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以( )元以上( )元以下的罚款。A.5000,1万B.1万,2万C.1000,5000正确答案:A 企业采购记录应当列明( )等。A.医疗器械的名称、单位、数量、单价、金额、供货者B.医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或备案凭证号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期C.医疗器械的名称、单位、数量、单价、金额、购货日期正确答案:B 企业库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括( ): 医疗器械与地面之间有效隔离的
2、设备,包括货架、托盘等; 避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施; 符合安全用电要求的照明设备; 包装物料的存放场所; 有特殊要求的医疗器械应配备相应的设备。A.B.C.正确答案:B 关于X线防护标准的规定,错误的是:A.全身均匀照射50mSv/年B.丙种放射工作条件需监测并记录C.公众的个人剂量当量:单个组织50mSv/年D.未满16岁者可以参与放射工作E.非放射专业学生教学期间有效剂量当量0.5mSv/年正确答案:D医疗器械生产企业上市销售的医疗器械应当经检验合格,并附有合格证。()此题为判断题(对,错)。参考答案:正确 以医疗器械作用为主的药械组合产品,按照( )医疗器械管理。正确答案:(第
3、三类)2022医疗器械类试题9篇 第2篇 从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度和进货查验记录制度。( )A.对B.错正确答案:A医疗器械生产企业未按规定报告所发生的重大医疗器械质量事故的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处(1至3万元)罚款。()此题为判断题(对,错)。参考答案:错误 经营场所和库房不得设在()、()(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。正确答案:居民住宅内、军事管理区医疗器械国家标准和行业标准由国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术
4、委员会组织制定和审核,也可以自己审核。()此题为判断题(对,错)。参考答案:错误 医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在中描述。( )A.标签B.说明书C.产品技术要求D.注册检验标准正确答案:B 关于矩阵的论述,错误的是:A.矩阵与CT图像质量有关B.矩阵是二维排列的象素阵列C.矩阵影响图像空间分辨率D.采样野固定,矩阵越大,像素量越多E.扫描野与矩阵成反比关系正确答案:E2022医疗器械类试题9篇 第3篇 静脉肾盂造影时疑有肾下垂时应加摄A.腹部仰卧前后位片B.腹部仰卧斜位片C.腹部侧卧侧位片D.腹部站立前后位片E.
5、腹部仰卧后前位片正确答案:D 医用脱脂纱布属于第 () 类医疗器械。正确答案:二未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得。()此题为判断题(对,错)。参考答案:正确开办医疗器械生产企业,应当经所在地人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给医疗器械生产企业许可证。()此题为判断题(对,错)。参考答案:错误 SE序列时获得T1对比度图像的TR时间是A.2000msB.1500msC.1000msD.500msE.150ms正确答案:D 跨省设立的生产场地的或需要继续生产的,应当按照医疗器械生产监督管理办法的有关规定,单独
6、向其 () 申请生产许可。正确答案:所在地省级食品药品监督管理部门2022医疗器械类试题9篇 第4篇 下面哪种物质不属于电磁辐射:A.X射线B.r射线C.无线电波D.光波E.超声波正确答案:E不合格的无菌器械及废弃、过期的无菌器械产品包装或零部件,可在在厂内或厂外毁形或销毁。()此题为判断题(对,错)。参考答案:错误 MR图像切幂面的特点不包括( )A.投影B.重建C.幂厚D.曲度E.位置正确答案:B 消费者网上购买医疗器械时,要查看网站首页的互联网药品交易服务资格证书号码。( )此题为判断题(对,错)。正确答案: 激光打印的优点包括:A.工作效率高B.影像打印质量好C.不对环境造成污染D.具
7、有质量控制系统,保证打印质量稳定E.容易联机并网正确答案:ABDE 下列哪项不是PC-MRA的适应证A.显示脑动脉瘤B.心脏血流分析C.静脉病变检查D.门静脉血流分析E.下肢血管正确答案:E2022医疗器械类试题9篇 第5篇企业应当设立质量检验机构,并具备与所生产品种和生产规模相适应的()能力。A、检验设备B、检验人员C、生产场地D、质量检验参考答案:D设定行政许可,不应当规定行政许可的实施机关、条件、程序、期限。()此题为判断题(对,错)。参考答案:错误 磁共振成像中有关发射接收一体化线圈工作情况的描述正确的是A.线圈在接收回波信号的同时发射RF脉冲对组织进行激励B.线圈不间断地接收回波信号
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