2022医疗器械类考试真题及答案5卷.docx
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1、2022医疗器械类考试真题及答案5卷2022医疗器械类考试真题及答案5卷 第1卷 在MR成像过程中,三个梯度磁场启动的 先后顺序是( )A.幂面选择相位编码频率编码B.幂面选择频率编码相位编码C.相位编码频率编码幂面选择D.频率编码相位编码幂面选择E.相位编码幂面选择频率编码正确答案:A医疗器械经营企业许可证许可事项变更包括(质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址)的变更。()此题为判断题(对,错)。参考答案:正确 电离辐射的递传效应是因为辐射在生物体内产生自由基造成了()A.机体温度升高B.电离局部采集C.生物体具有了放射性D.染色体畸变,DNA受损E.分子内能转移正确答案:D “快速自
2、旋回波”的英文简写表达是A.GREB.FLAIRC.Turbo-FLASHD.FISPE.FSE正确答案:E 医疗器械经营监督管理办法规定进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后( ),无有效期的不少于( )。A.1年,3年B.2年,5年C.3年,3年正确答案:B医疗器械经营企业许可证的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。()此题为判断题(对,错)。参考答案:错误 医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。A.产品许可B.产品注册C.产品备案D.产品审批正确答案:C2022医疗器械类考试真题及答案5卷 第2卷未依法办理医疗器械注册证书变
3、更的,由县级以上(食品)药品监督管理部门责令限期改正或者给予警告;逾期不改正的,处以5000元以上1万元以下罚款。()此题为判断题(对,错)。参考答案:错误从事影响产品质量工作的人员,应当经过与其岗位要求(),具有相关理论知识和实际操作技能。答案:相适应的培训医疗器械注册证书有效期()年。A、3B、4C、56参考答案:C T2值是指横向磁化矢量衰减到何种程度的时间( )A.37%B.63%C.36%D.73%E.99%正确答案:A T1值是指90脉冲后,纵向磁化矢量恢复到何种程度的 时间( )A.37%B.63%C.36%D.73%E.99%正确答案:B医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良
4、事件的()和控制的过程。A、发现B、报告C、评价D、公示参考答案:ABC医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,标明产品()编号。A、出厂B、生产许可证C、注册证书参考答案:C2022医疗器械类考试真题及答案5卷 第3卷 行政诉讼受理机关是( )。A.食品药品监督管理部门B.人民法院C.人民检察院正确答案:B 横向弛蹫是指( )A.T1弛蹫B.自旋-自旋弛蹫C.自旋-晶格弛蹫D.渢质子顺磁场方向排列E.渢质子逆磁场方向排列正确答案:B医疗器械生产企业委托生产不作为医疗器械管理的零部件、组件、材料等,均属于医疗器械委托生产管理范围。()此题为判断题(对,错)。参考答案:错误 有
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