医疗器械类考试历年真题精选5篇.docx
《医疗器械类考试历年真题精选5篇.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《医疗器械类考试历年真题精选5篇.docx(13页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、医疗器械类考试历年真题精选5篇医疗器械类考试历年真题精选5篇 第1篇 ()负责医疗器械质量管理工作,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权正确答案:企业质量负责人 关于X线防护标准的规定,错误的是:A.全身均匀照射50mSv/年B.丙种放射工作条件需监测并记录C.公众的个人剂量当量:单个组织50mSv/年D.未满16岁者可以参与放射工作E.非放射专业学生教学期间有效剂量当量0.5mSv/年正确答案:D 关于眼肌描述,不正确的是A.眼肌的信号与肌肉的信号一致B.有4条眼直肌C.有2条眼斜肌D.冠状位能在同一层面清楚显示四条眼直肌E.矢状位能在同一层面清楚显示四条眼直肌正确答案:E 医疗器械说明书
2、和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )A.产品特性、注册或者备案、说明书B.说明书、产品特性、注册或者备案C.注册或者备案、产品特性、说明书正确答案:A 听眦线与听眶线之间的夹角A.9B.12C.15D.18E.20正确答案:B省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在受理之日起()个工作日内作出是否核发医疗器械经营企业许可证的决定。认为符合要求的,应当作出准予核发医疗器械经营企业许可证的决定,并在作出决定之日起()日内向申请人颁发医疗器械经营企业许可证。认为不符合要求的,应当书面通知申请人,并说明理由,
3、同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。A、30,15B、15,30C、30,10D、10,30参考答案:C 金幞物品带入磁体孔腔内会导致( )A.磁场强度改变B.磁场均匀度破坏C.对帄频产生影响D.图像对比度下降E.磁场稳定度下降正确答案:B医疗器械类考试历年真题精选5篇 第2篇在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册,未获准注册的医疗器械,不得销售、使用。()此题为判断题(对,错)。参考答案:错误生产管理部门和()负责人不得互相兼任A、质量管理部门B、检验部门C、办公室D、财务处参考答案:A生产环境应当符合相关法规和()的要求。A、法律B、技
4、术标准C、产品标准D、工作环境参考答案:B 医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。A.3年B.4年C.5年正确答案:B 医疗器械最小销售单元应当附有说明书。 ( )此题为判断题(对,错)。正确答案: 中枢神经系统淋巴瘤表现为高信号的图像是()A.磁敏感加权成像B.T1WIC.DWID.T1脂肪抑制E.T1梯度回波序列正确答案:D设区的市级(食品)药品监督管理机构应当自受理申请之日起()个工作日内,作出是否给予注册的决定。A、10B、15C、20D、30参考答案:D医疗器械类考试历年真题精选5篇 第3篇对于存在安全隐患的医疗器械,生产企业应当采取()等措施,并按规定向有关部门报告。A、召回B、
5、公开C、声明D、停止生产参考答案:A 能同时显示双侧颈总动脉、双侧颈总静脉和双侧锁骨下动脉的平面是A.胸锁关节平面B.胸骨切迹平面C.主动脉弓平面D.主动脉窗平面E.主动脉弓下平面正确答案:B报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良事件()。A、突发、群发不良事件立即报告,并在24小时内填报可疑医疗器械不良事件报告表B、导致死亡的事件于发现之日起5个工作日内报告C、导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告参考答案:ABC 第一类医疗器械产品由 () 审查批准后发给产品注册证书。正确答案:社区的市级政府药品监督管理部门 要建立医疗器械不良事件监测报
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 医疗器械 考试 历年 精选
限制150内