QP-008产品设计和开发管理程序V1.0.docx

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1、QP-008产品设计和开发管理程序V1.0QP-008 V1.0产品设计和开发管理程序 修订历史 版本 日期 修改记录 拟制 V1.02012.07.1初次发布 是否需会签不需会签 需会签会签部门/ 分发范围 总经理办公室 研发中心 营运部 市场营销部 生产部 财务部人力行政部 文控中心 品质部 制定审核批准1 目的明确新产品各开发阶段作业内容, 作为设计开发作业管控依据, 使产品合乎市场及客户需求。2 范围 适用于公司所开发设计的产品。3 定义 3.1 MRS（C0）阶段 - Marketing Request Specification, New product proposal and

2、feasibility study.产品企划阶段，新产品提案(市场分析与规格拟定)及可行性探讨(成本、设备、产能). 3.2 EVT（C1）阶段- Engineering Verification Testing, usually associated with Alpha phase.工程设计及验证阶段，依 MRS 进行样机雏型制作以确定功能及成本符合 MRS 要求. 3.3 DVT（C2）阶段- Development Verification Testing, usually associated with Beta phase.工程试作阶段，证明产品可进行生产及符合牢靠度、EMC 及安

3、规相关要求，且可给客户承认。3.4 PVT（C3）阶段- Product Verification Testing, once the product is released and ready for shipment. 小批量生产验证阶段，验证产品可进行大量生产及出货给客户. 3.5 EBOM-研发工程物料清单，用于 EVT/DVT 阶段及 PVT 前期研发工程样品备料用的 BOM。4 职责4.1 研发中心：负责产品 ID 设计及产品的机构设计、电子设计和软件的设计工作及产品试投跟进工作。4.2 生产技术工程师：负责全部产品 PVT 阶段的试投主导工作，并在 EVT/DVT 阶段参加工程样

4、品制做。 4.3 项目管理员：负责全部新产品开发安排的制订及更新(总进度延误半个月需更新版本)，开发进度的跟踪，每个开发阶段的检讨、总结及本程序的完善、执行督导工作。4.4 设计质量保证工程师(DQA)：含测试工程师,负责新产品开发的测试、验证工作。4.5 营销部,营运部,生产部,品质部相关单位：负责按开发安排中所列明的相关工作供应帮助。5 程序5.1 产品企划阶段(MRS) 5.1.1 营销部依据客户要求或研发中心依据公司内部提出新产品开发项目,要求具体填写 项目可行性分析报告, 产品规格需求书及产品立项申请书提交总经理评审，经总经理批准后由营销部或研发中心提出人组织相关部门召开立项评审会，

5、并形成评审会议纪录； 5.1.2 立项申请审批完成后，研发中心依据产品规格需求书进行新产品的前期探讨工作，研发中心整理经评审确认过的新产品相关数据，形成产品规格企划书。5.1.3 由项目管理员协调各部门成立项目小组，项目小组成员负责该产品的开发工作，项目管理员制订项目进度安排表及要求相关单位人员签名和予以发布。5.1.4 必要时由项目管理员主导，研发及相关单位针对新产品规格评估设备、人力及其他相关预算制做项目预算表。5.1.5 在产品企划阶段， 若设计无法达成既定的功能或市场需求改变时，由研发负责人及营销负责人研讨, 若仍旧无法解决,则提交由总经理裁定后续工作是否进行或修订产品规格企划书。5.

6、1.6 该阶段完成时应由项目管理员主导召开评审会，并形成评审报告，确定技术可行性、目标成本、设备需求等并向总经理报告工作状况，且由总经理裁决并确定项目是否进行。5.2 工程设计验证阶段(EVT) 5.2.1 由研发中心负责召集相关单位人员进行 ID 外形选形。5.2.2 在 3D 确认完成后，研发中心进行结构设计并评审，由研发中心发出开模通知书及开模图纸给工模厂进行开模工作，选购协调处理报价等事宜。5.2.3 由研发中心依据产品规格企划书进行原理线路与印刷基板设计，并进行电子原理线路及PCB 设计评审。5.2.4 由研发中心依据产品规格企划书进行中性软件设计及评审。5.2.5 BOM 专员依据

7、研发工程师供应的 EVT 阶段物料清单建立 EBOM。5.2.6 由项目管理员与研发负责人进行沟通协调，确定 EVT 样品制做时间及 EVT 样品数量。5.2.7 由研发中心主导完成 EVT 样品的制作。5.2.8 由项目管理员主导召开 EVT 问题点检讨会, 由研发中心针对 EVT 问题点提出改善对策及 改善完成时间； 5.2.9 该阶段完成时应由项目管理员主导召开评审会，并形成评审报告，并确定设计是否可达成产品规格企划书内要求(功能规格、成本、设备)并向研发最高负责人报告工作状况, 且由研发最高负责人裁决并确定项目是否接着进行到工程试作阶段。5.3 工程试作阶段(DVT) 5.3.1 研发

8、中心针对软硬件设计变更部份, 更新相关图面及文件, 为生产试产作打算。5.3.2 由项目管理员同研发最高负责人沟通，以确定 DVT 样品制做时间及数量。5.3.3 BOM 专员依据研发工程师供应的 DVT 阶段物料清单更新 EBOM。5.3.4 须要外购的物料，由研发中心供应规格交选购部选择供应商打样。5.3.5 由研发中心主导，生产技术工程师及项目管理员帮助，共同完成 DVT 样品的制作。5.3.6 研发中心硬件,软件,结构各组针对各责任范围对样品进行 DVT 设计评审。5.3.7 设计质量保证工程师(DQA)收到 DVT 样品后，对该新产品拟定 DVT 阶段的测试验证安排并进行相关测试验证

9、。5.3.8 由项目管理员召开 DVT 问题点检讨会，由设计质量保证工程师(DQA)提出测试问题点加以探讨及确认，相关责任部门及人员提出改善对策及改善完成时间。5.3.9 该阶段完成时应由项目管理员召开 DVT 评审会, 并形成评审报告，由研发工程师、生产技术工程师及品质工程师，设计质量保证 DQA 共同确定产品是否可进行试产。确定全部硬件软体是否可以进入 PVT，具备试产性,则向总经理报告工作状况，且由总经理裁决并确定项目是否进入产品小批量生产试产阶段，并确定小批量试产的数量刚好间； 5.4 小批量试产阶段(PVT) 5.4.1 试产打算 A. 生产部依计试产安排进行工具、夹具及治具打算，生

10、技工程师制作作业指导书等； B. BOM 专员依据研发工程师确认数据更新 EBOM，作为小批量试产运用。C. 研发工程师依物料打样及承认流程对运用零部件进行样品承认。D. 品质部制定成品检验规范作为成品检查依据，并制作 QC 工程图。5.4.2 新产品试产 A. 当新产品试产的各项条件完备时，项目管理员协调营运部支配新产品试产。B. 试产前由项目管理员召集研发中心、生产部、品质部、营运部等相关部门参加试产前会议，由项目管理员介绍产品开发进度及现状，听取各部门反馈看法，打算试产事项。C. 生技工程师主导试产全过程，研发中心协作完成试产产品的组装及相关测试验，生技工程师负责指导生产过程所产生的不良

11、品的修理，并做好问题点记录； D. 品质工程师需对试产产品进行全检，并对相关问题点进行汇总； E. 设计质量保证工程(DQA)收到 PVT 样品后拟定 PVT 阶段的测试验证安排并进行相关测试验证。测试验证完成后发出测试报告给相关单位。F. 品质部在收到 PVT 样品后拟定信任性测试安排，完成全部信任性测试项目后，将信任性测试报告发行相关单位。G. 项目管理员召集、试产后总结会议，参加部门：研发中心、生产部、品质部、营运部，对试产中全部问题点进行检讨，制定订正及预防措施，确定责任人，直到问题解决。5.4.3 如确定产品符合要求,经研发中心、生产部、品质部、营运部负责人签字确认,总经理批复后，由

12、项目管理员发出量产通知书，则可大量生产。若有部分问题项(非主要问题)未通过，经研发中心、生产部、品质部及营运部负责人协商，公司总经理裁决后，才能发行量产通知书。5.5 设计开发的输入输出资料5.6 各阶段的输入输出之文件、数据、档案等需得到有效的确认和批准，详细作业按研发技术资料管理方法发放和管理开。5.7 设计开发变更的评审、验证 5.7.1 当产品只进行部份修改(结构、电子或软件)而产生另一新机种名时, 依据新产品立项进行，但其中与原产品相同的内容可视机种特性省略进行，在开发安排或各阶段的评审表上备注说明， 以利管理及服合 ISO 要求。5.7.2 量产前的设计变更，由设计人员依据设计评审

13、看法或实际状况提出和实施；量产后的设计变更，参照 设计变更管理程序执行； 6 支持性文件6.1 产品命名规则 6.2 研发技术资料管理方法 6.3 设计变更管理程序 6.4 物料打样和承认流程 7 相关记录7.1 <项目可行性分析报告> 7.2 <产品构思> 7.3 <立项申请书>7.4 <项目预算表> 7.5 <产品规格企划书> 7.6 <项目进度安排表> 7.7 <评审报告> 7.8 <量产通知书>8 流程图阶段 流程 责任单位 相关说明 输入/出资料 产 品企 划阶 段MRS营销部 研发中心

14、总经理 参阅5.1节 项目可行性分析报告产 品 规 格 需 求 书 产 品 立 项 申 请 书 项 目 预 算 表 产品规格企划书 项目进度安排表 MRS 阶段评审报告 ID 图档 工 程设 计验 证阶 段EVT营销部 研发中心 营运部 参阅5.2节 初 版 电 子 线 路 图 PCB 相 关 图 档 初 版 中 性 FW EVT 机 构 图 档 标 准 样 品 配 色 表 设 计 评 审 记 录EVT 检讨会及问题点明细 EVT 阶段评审报告工 程试 作阶 段 DVT营销部 研发中心 营运部品质部生产部 参阅5.3节 DVT 样品订单 技术图档（电子,结构 ,FW, 配 色 ）DVT 测试验证报告 DVT 结束检讨会及问题点明细DVT 阶段评审报告试 产阶 段PVT营销部 研发中心 营运部品质部生产部 参阅5.4节 试产用图发行（电子,结构,FW,配色） 成 品 检 验 规 范 包 装 外 观 图试投 BOM 信 赖 性 测 试 报 告PVT 阶段评审报告 量 产 资 料 发 行量产通知书 产品企划 项目小组成立 开发安排拟订 MRS 阶段评审 样机设计及制作 样品验证 EVT 阶段评审 产品工程试作 样品验证 DVT 阶段评审 样品验证 量产通知书发试产 试产检讨及 PVT 评审