中药配方颗粒_中药配方颗粒剂优势的开发与利用.docx

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1、中药配方颗粒_中药配方颗粒剂优势的开发与利用 摘要：中药配方颗粒剂是高质量大规模、集约化产品，质量可控可测，在临床运用中，具有用量小、运用便利、效果好的特点。并在中药鲜药，中药急诊用药，中药调剂机械化等诸方面具有优势。渐渐相识、接受中药配方颗粒剂，使之与中药饮片优势互补、发挥各自特长。 关键词：中药配方颗粒荆；优势；开发利用 中图分类号：R283.6文献标识码：A文章编号：1673-7717(2007)11-2410-02 通过多年中药饮片和近几年中药配方颗粒剂应用，经过比较，传统中药饮片虽有很多特长且历史悠久，但由于各种条件限制，很多缺陷未被订正或未被发觉，随着现代科学技术的发展，生活节奏加

2、快，传统以草药树皮为原料配方，秤称手抓的调剂方式，费时不规范的个体煎药，携带不便等弊病，影响了中医中药的发展与提高，致使医院中药饮片用量逐年下降。中药配方颗粒剂就是在这种形势下出现的对传统汤剂的改进与突破，它是在中医中药理论的指导下，将中药材经过炮制加工、现代工艺提取、真空低温浓缩、瞬间干燥制成的单味中药浓缩配方颗粒剂。它的出现，使医师、药师、患者在处方配药时多了一种选择。日常工作中，发觉中药配方颗粒剂有很多优势也未被充分发挥或开发出来。结合笔者工作实践，从以下几个方面加以阐述。 传统中药饮片从药材品种、采收、炮制加工、运输、贮存到中药师处方调剂，要经过多个行业、多个部门、多个环节，每个环节、

3、每个人均和中药质量有关，但中药饮片质量始终是个不易限制的难题；中药配方颗粒剂的生产，质量标准设有性状、鉴别、浸出物、含量测定、效期等多个项目，通过原料检测、过程限制及成品化验检测等步骤，产品质量可控可测，对中药质量整体提高可起到促进作用。并且在治疗过程中更具有客观性，便于临床疗效视察和阅历总结。 近几年中药饮片处方剂量越来越大，致使药材运用量增大。资源紧缺，也加重了病人经济负担，笔者在中药配方颗粒剂运用中，临床中医处方剂量为中药饮片的1223。利于节约药材资源。 中药配方颗粒剂系列是以高质量、大规模、集约化运作的专利产品，以统一质量标准的形式进入市场。国家食品药品监督管理局于2001年7月5日

4、印发了中药配方颗粒管理暂行规定的通知(国药监注2001325号)，制定了严格的准入机制。从而可以有效地遏制中药配方颗粒剂假冒伪劣产品的出现。 一张中药(饮片)处方中有先煎、后下、包煎及饮片为叶、花、花蕾、草、根、果实、种子、动物、矿物等不同质地品种时，用传统煎煮方法“共煎”，在加水量、煎煮时间、温度、煎出液等方面较难限制。单味中药配方颗粒剂生产是分别提取，故可避开这些缺陷；对川乌、草乌、附子等有毒中药，可利用先进设备工艺，针对药材质地制定出规范标准的温度、时间、压力的提取方法，生产出低毒、高效、平安的配方颗粒，这是传统煎煮无法达到的。 中药配方颗粒剂可以复原进而取代传统的散剂剂型，也可以克服中

5、成药丸剂等剂型无法随证加减药味的缺陷。 传统中药饮片煎煮成汤荆，只能用水作为溶剂，用简陋工具进行煎煮，使饮片活性成分提取受到肯定限制。比如家庭煎煮时简单丢失50余种解表中药饮片中所含芳香、挥发性成分，而中药配方颗粒剂生产采纳适当溶媒、先进的挥发性提取工艺和包装技术，能最大限度地把芳香、挥发性成分保存下来；中药饮片中很多活性物质为水不溶性成分，以水为溶媒的汤剂无法提取，而中药配方颗粒剂可用不同浓度乙醇进行最大限度提取活性成分。可使药材最大效能地发挥作用，提高药材利用率。主动开发探讨鲜药中药配方颗粒剂，如鲜生姜、鲜生地等，使这一中医中药传统特色得以复原，丰富临床辨证用药，解决季节缘由货供应不上，及

6、药房(药店)、病家不易保管难题。 以道地药材为主体，以经典古方(如葛根汤、大柴胡汤、麻黄汤等)、医院单位协定方(如浙江省肿瘤医院的扶正抑瘤方)为起点，开展中药配方颗粒剂的研制运用更有着现实意义。经典古方、医院协定处方、验方，通过采纳传统“共煎”方法制成的中药配方颗粒剂，其内容物与汤剂一样，同时又可依据辨证论治的原则，适当配伍“单味中药配方颗粒剂”，使之更符合病情的须要。也更符合中药配方颗粒剂的研制与着眼名医名方良药的再次开发，确是中药深加工、提中学医药疗效的一条重要途径；再则部分药对(如焦三仙、猪茯苓等)、单方代茶饮品(如具有治疗、预防、保健作用单味中药：山楂、黑木耳、枸杞、山药、人参、杏仁等

7、)，制成中药配方颗粒剂运用，其优势是不行忽视的。 中药配方颗粒剂即冲即服，也可鼻饲，适合急诊病人抢救；为生活节奏快的人群，一些儿童、老年人等省却了又须要容器，又要生火煎药的麻烦；随时可处方用药，随冲随服也是慢性病患者长期服药须要。 中药配方颗粒剂研发到肯定阶段，取消小规格3g、5g、15g的包装，运用大规格的2kg、5kg等各种包装，研制中药配方颗粒剂全自动调配机，使中药调剂工作现代化，从而使医院药房及药店中药工作人员梦寐以求的愿望得以实现，并进一步满意中医临床辨证论治，随方加减药味和药量须要，更加有利于中药配方颗粒剂推广运用。 研制、生产、运用中药配方颗粒剂，是在保持中医用药特色和临床疗效的前提下进行的，强调了“变形不变性”的指导思想，同时还应借鉴日本汉方药颗粒剂制药等先进技术，进一步解决好等量性和等效性问题，凭借资源和技术优势，提高治疗效果，让国人在渐渐相识、接受中药配方颗粒剂过程中，使中成药、中药饮片、中药配方颗粒剂发挥各自特长，优势互补，共同为中医中药的振兴、旺盛服务。