EC019-B01 MIL-STD-1916抽樣表簡介.doc

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1、MIL-STD-1916抽樣表簡介壹、前言美國軍方為鼓勵供應商順應現代化潮流，並建立良好之品質系統與有效之品質管制程序，於1996年公佈MIL-STD-1916抽樣表。期望以新的0收1退之收貨標準，取代以往允收品質水準AQL之百分不良率驗收方式。換言之，以MIL-STD-1916取代MIL-STD-105E計數型抽樣表、MIL-STD-414計量型抽樣表及MIL-STD-1235連續型抽樣表。其目的在發現任何不良即退貨之根本要求下，促使生產者致力於建立預防不良發生及不斷改進製程之制度，不要再有低於AQL之百分不良率就可滿足交貨之想法。MIL-STD-1916抽樣表分為：1.代字表；2.計數型抽

2、樣表；3.計量型抽樣表；4.連續型抽樣表，共四種表。分別滿足計數值、計量值及連續生產型之抽樣方式。除去105E之雙次、屡次抽樣，均為單次抽樣。判定標準不以AQL百分不良率為允收水準，是0收1退不含任何不良之允收。當抽樣表之本欄為正常檢驗收時，前一欄為加嚴檢驗，後一欄為減量檢驗，甚為便利。1916新標準也明確指出抽檢的浪費，假设供應商能證實製程管制之有效，經顧客認可後，買賣雙方可決定其他不需抽檢之方式而驗收。總之，MIL-STD-1916強調預防不良之發生與建立良好的品質系統，與MIL-STD-105E使用Ac、Re防止接收不良批之用意，明顯不同。MIL-STD-1916抽樣表特別聲明：合約商按

3、此抽樣表之程序抽樣，不能減輕合約商對顧客之品質保證及滿足合約規格之責任。供應商應建立品質系統，包括製程與品管之量測，以穩定生產出品質符合合約要求之產品。本標準之抽樣計畫與程序，不適用於破壞性試驗或不能按規格檢驗之產品。貳、定義與要求：一、定義：1.嚴重品質特性 (Critical characteristic)：此等品質不良項目，會造成產品使用或維護時之人員危害及不平安。2.嚴重不合格產品 (Critical nonconforming unit)：有一項以上不符合嚴重品質特性要求之不合格產品。3.主要品質特 (Major characteristic)：此等品質不良項目，會造成產品失效或減低

4、性能。4.主要不合格產品 (Major nonconforming unit)：符合全部關鍵品質特性，但至少有一項不符合主要品質特性之不合格產品。5.次要品質特性 (Minor characteristic)：此等品質不良項目，雖有違合約之要求，惟不良情形並不會造成產品失效或減低產品性能。6.次要不合格產品Minor nonconforming unit：完全符合關鍵品質與主要品質特性，但至少有一項不符合次要產品質特性之不合格產品。7.生產期間 (Production interval)：指同一生產期間內之產品，品質均勻且其偏移屬常態分配。常取單班生產的時間為間隔，亦可按單日為生產期間最大值不

5、超過壹日。通常設定此期間之生產偏移變化，並不影響品質之穩定。8.篩檢 (Screening inspection)：一種對每件產品均實施檢驗之程序，且須將檢出之不合格件換掉，也稱為100%檢驗。9.驗證水準 (Verification level)：由買方依產品特性之重要與實用等性能之需求程度上下，由買方決定該項品質特性之驗收水準，稱驗證水準VL；共分7級IVII級，其中VII級為最高等級，意謂買方要求最嚴格之水準，亦為賣方需最高努力之水準。I級為最低要求品質水準。二、一般要求：1.按標準程序進行抽檢交貨時，需有抽檢並不能管制品質與改善品質之認知。產品源於適當之產品或製程設計，及積極之製程管制

6、。假设積極管制且有效，則抽檢成為不必要與浪費本钱。因此，供應商須建立可接受之品質系統，與被證明有效之各項製程管制，是進行本標準抽檢之首項要求。2.合約中須增列抽檢以外之其他品質評估方法，定期驗證製程之穩定與製程能力。對製程能力評價指數Cpk要求為：關鍵品質特性2.00，主要品質特性1.33，次要品質特性1.00。3.建立以預防為主體之品質系統，並遵照以下事項：(1)影響品質或製程者，須事先清楚並履行品質系統。(2)產品須符合或超越顧客需求。(3)品質須慎重且經濟地控管。(4)強調預防性之製程差異分析與產品不良分析。(5)當差異或不良發生時，須查出根本原因，改正及確認改正。(6)使用問題分析解決

7、與製程統計等方法，不斷降低製程變異，改進製程能力與產品品質。(7)記錄並更新資料，以證實品質計畫及管制程序等之有效性。4.供應商應證明其生產製程及相關流程已予研究、了解及控制，且文件記錄顯示：(1)正穩定生產合格產品中，並竭力管控品質。(2)從設計端強化設備、原料或其他流程輸入等變異之堅耐性，以便產出有品質之產品。(3)作業過程已不斷地力求降低製程與產品之變異。(4)執行持續改進之管理。(5)為落實製程改善及防止不良，已運用製程重組及統計手法。5.對嚴重品質特性之特別需求：嚴重品質特性之項目須予自動化全檢，並使用最高級VL=7之抽樣計畫。假设發現任何嚴重品質特性之不合格品，應採行以下措施：(1

8、)防止此類不合格之運交並通知顧客。(2)確認不合格發生原因，採行矯正措施，並對可交貨之產品執行全檢作業。6.對不合格品之改正行動：(1)發現之不合格品須與生產線隔離。(2)除非合約禁止，否則不合格品可重工或整修。整修之產品須經全檢，交給顧客時須與正常產品分開。(3)確認不合格發生原因，並調整製程。(4)採行檢驗轉換：正常檢驗須轉換為加嚴驗。減量檢驗須轉換成正常檢驗。(5)將矯正措施通知顧客，並將整修之全檢批提交顧客評估與斟酌。三、關於品質系統施行與有效性之要求：1.列舉製程改善之證據：(1)製造流程圖上標示管制點，在該點位置配有防止不合格製造之動作。(2)使用製程改善技術與工具之證據，例如：P

9、DCA管理循環、FMEA失效模式與效應分析、柏拉圖分析、要因分析等。(3)評量之工具，例如：趨勢分析、品質本钱、減少週期循環及不良率、六標準差之製程能力等。(4)使用各種製程改善工具之成果。(5)借重實驗計畫，以降低製程機遇原因之變異，改善生產力之成果。2.列舉製程管制之證據：(1)驗證製程管制技術之使用，例如：SPC統計製程管制、自動化、量具管理、預防保養、目視檢驗等。(2)製程管制計畫，包括：SPC之各項改進目標，及管理階層之承諾聲明。(3)數據顯示各供應商已妥適控制，保證不良品不被生產與交運。(4)SPC與持續改善等必需訓練之記錄：例如訓練課程之時數與內容；品質計畫中律定各層級需接受之個

10、別訓練課程；講師之資格評定；管理階層參與訓練之證明等。(5)明訂各部門涉及SPC與品質改進之權責與編組運作。(6)使用管制圖時，設定合理樣本數與抽樣頻率之理由；決定管制界限或修正界限之程序書；超出管制界限之判定準則。(7)確認各項品質特性之關鍵參數，並記錄影響參數之生產程序。(8)進行量測研究，持續顯示量測變異與整體變異之關聯。(9)追蹤製程不穩定之改正行動，顯示根本原因如何被確認與排除。3.列舉產品一致性之證據：(1)製程判穩之符合條件。(2)不合格件發生時之修改製程記錄。(3)執行製程能力分析，例如：Cp、Cpk等指標之計算與解析。(4)利用產品檢驗結果之履歷資料，執行數據統計分析。(5)

11、製程內100%全檢或全自動化組裝之各項管制報告。參、MIL-STD-1916抽樣表之應用一、抽樣表之使用步驟：1.使用樣本代字表 (表一)：由抽檢批量N或生產期間產量在表1左側批量欄中，決定橫的位置。再依品質特性之要求程度，於上方驗證水準VL 17級列中，決定縱的位置。最後，縱橫交叉決定樣本代字CL，分A至E代字。因此，不論執行計數值、計量值或連續型之抽樣計畫，均先於表1中送定樣本代字CL。舉例：N=1000，VL=2，則查表1得CL=D。表一、樣本代字 (CL) 對照表批量驗證水準VLVIIVIVIVIIIIII2-170AAAAAAA171-288AAAAAAB289-544AAAAABC

12、545-960AAAABCD961-1632AAABCDE1633-3072AABCDEE3073-5440ABCDEEE5441-9216BCDEEEE9217-17408CDEEEEE17409-30720DEEEEEE大於30720EEEEEEE2.使用計數值抽樣表表二：(1)假设品質特性為計數值屬間斷型統計資料，例如以缺點數判定之產品，使用表2抽樣計畫。(2)舉例：VL=2，CL=D，計數值抽樣計畫，查表2得樣本大小n=24，則抽樣計畫為：N=1000，VL=2，CL=D，n=24，C=0。因MIL-STD-1916之C固定為0，即0收1退，不允許有不合格品發生。假设24個樣本中無不合

13、格品，則該批允收。有1個或1個以上不合格品，則該批拒收。(3)MIS-STD-1916表均為單次抽樣表，因應長期供貨情況需要，本表具有調整型抽樣功能，分正常檢驗、加嚴檢驗與減量檢驗等三種轉換方式。通常由正常檢驗開始，於指定之VL級數加一級為加嚴檢驗級數，減一級為減量檢驗級數。舉例：VL=2，CL=D，n=24之正常檢驗，轉換為加嚴檢驗時，VL=2+1=3，CL=D，查表2得n=64，約樣本數變成2.5倍大。假设轉換為減量檢驗時，VL=2-1=1，CL=D，查表之得n=10。表二、計數值抽樣計畫樣本代字(CL)驗證水準VLVII加嚴VIIVIVIVIIIIIII減量樣本大小A3072128051

14、219280321253B4096153664025696401663C51202048768320128482083D6144256010243841606424104E8192307212805121928032125(1)當批量比樣本數小則100%檢驗。(2)加嚴檢驗VL採正常檢驗左邊之鄰欄，減量檢驗VL為右邊之鄰欄。3.使用計量值抽樣表表三：(1)使用限制：計量值抽樣表並非無限制之使用。被抽驗對象之統計數據，須為獨立且具常態分配，方能使用計量值抽樣計畫。另在相同驗證水準之下，同一抽驗對象使用數值抽樣表允收，並不保證使用計量值抽樣表會允收，亦即表2及表3之結果可能不一致。(2)抽樣表及允

15、收、拒收之判斷：泝計量值抽樣表格式上方決定樣本大小查n值。中間評估檢驗產品超出規格之機率查K值，下方以雙邊規格寬度評估檢驗產品之標準差大小查F值。沴查n值：由批量N、驗證水準VL於表1中查出樣本代字CL。再於表2上方，按代字查出樣本大小n。因被檢對象為計量值數據，且被要求符合單邊規格或雙邊規格。在得知n後，於批量中隨機抽取n個樣本，並檢查n個樣本數據，只要有1個不符合規格要求，即判本批拒收。假设全部樣本數據皆合於規格，則計算樣本平均數及樣本標準差S其中，S=，續進行 K值與F值之檢驗。舉例：N=1000，VL=2，自表1中查得CL=D，進行計量值抽樣表3中，依CL=D，VL=2，得n=15。自批量N=1000中隨機抽取15個樣本，當樣本數據全部符合規格要求時，計算、S及進行K值、F值之檢驗。沊查K值：A.單邊規格時，計算樣本數據或之值，其值K則判符合K值要求，至此判該批合格及允收。遇雙邊規格時，須再通過F值檢驗，始判該批允收。舉例：續上述n=15，自N=1000中隨機抽取15個樣本，先檢視全部樣本皆在規格範圍內，再由表3之CL=D，VL=2查得K=1.93。續計算樣本數據、S，當或之值1.93K值時判本批合格予允收；當值0.1612，A為正整數，則A=6為最接近值。故新頻率按1/6間隔抽樣。