医院急诊免疫发光等试剂（耗材）及配套设备租赁服务采购项目招标文件.docx

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1、医院急诊免疫发光等试剂（耗材）及配套设备租艮务采购工程公开招标文件一、总那么（一）适用范围仅适用于本次招标文件中采购工程的的招标、投标、评标、定标、验收、合同履 约、付款等行为（法律、法规另有规定的，从其规定）。（二）定义1 .“招标人”系指组织本次招标的招标单位（或采购人/采购单位）。2 .“投标人”系指向招标方提交投标文件的制造商或供应商。3 .“产品”系指供方按招标文件规定，须向采购人提供的一切设备、保险、税金、 备品备件、工具、手册及其它有关技术资料和材料。4 .“服务”系指招标文件规定投标人须承当的技术协助、校准、培训、技术指导 以及其他类似的义务。5 .“工程”系指投标人按招标文件

2、规定向采购人提供的产品和服务。6 .标的为重要指标。（三）招标方式本次招标采用公开招标方式进行。（四）投标委托投标人代表应当携带有效身份证件。如投标人代表不是法定代表人，投标文件应当提 供法定代表人出具的授权委托书（格式见第六章）。（五）投标费用不管投标结果如何，投标人均应自行承当所有与投标有关的全部费用。（六）联合体投标本工程不接受联合体投标。（七）转包与分包本工程不允许转包、分包。（八）特别说明L投标人为采购工程提供整体设计、规范编制或者工程管理、监理、检测等服务 的供应商，不得再参加该采购工程的其他采购活动。7 .投标人投标所使用的资格、信誉、荣誉、业绩与企业认证必须为本法人（含其 不具

3、有独立法人资格的分公司）所拥有。投标人投标所使用的工程实施人员必须为本 法人（含其不具有独立法人资格的分公司）员工。8 .投标人在投标活动中提供任何虚假材料或从事其他违法活动的，其投标无效，并报监管部门查处。9 .投标人应仔细阅读招标文件所有内容，对招标文件的要求作出实质性响应，按 照招标文件的要求提交投标文件，并对所提供的全部资料的真实性承当法律责任。（九）质疑和投诉1 .投标人认为招标文件、招标过程或中标结果使自己的合法权益受到损害的，应 当在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，以书面形式向采购代理机构 提出质疑。投标人对招标采购单位的质疑答复不满意或者招标采购单位未在规定时间

4、内作出答复的，可以在答复期满后十五个工作日内向同级采购监管部门投诉。供应商应知其权益受到损害之日，是指：（1）对可以质疑的招标文件提出质疑的，为收到招标文件之日。（2）对采购过程提出质疑的，为各采购程序环节结束之日。（3）对中标结果提出质疑的，为成交结果公告期限届满之日。2 .质疑、投诉应当采用书面形式，质疑书、投诉书均应明确阐述招标文件、招标过程 或中标结果中使自己合法权益受到损害的实质性内容，提供相关事实、依据和证据及其来 源或线索，便于有关单位调查、答复和处理。二、招标文件（一）招标文件的构成本招标文件由以下部份组成：1 .公开招标采购公告2 .投标人须知3 .采购需求4 .评标方法及评

5、分标准5 .政府采购合同主要条款指引6 .投标文件格式7 .本工程招标文件的澄清、答复、修改、补充的内容（二）投标人的风险投标人没有按照招标文件要求提供全部资料，或者投标人没有对招标文件在各方 面作出实质性响应是投标人的风险，并可能导致其投标被拒绝。（三）招标文件的澄清与修改L投标人应认真阅读本招标文件，发现其中有误或有要求不合理的，投标人必须 在投标须知前附表规定的招标文件答疑与澄清截止时间前以书面形式要求招标采购单 位澄清。2 .招标采购单位必须以书面形式答复投标人要求澄清的问题，并将不包含问题来 源的答复书面通知所有购买招标文件的投标人。3 .招标采购单位对已发出的招标文件进行必要澄清、

6、答复、修改或补充的，应在 招标文件要求提交投标文件截止时间3日前，在浙江政府采购网（sdf. lkj/sdf. Ikjzjzfcg. gov. cn）上发布更正公告，并以书面形式通知所有招标文 件收受人。4 .为保证投标人有足够的时间按修改、补充后的招标文件的要求编制和修正其投 标文件，招标采购单位可酌情推迟投标截止时间和开标时间，并在招标文件要求提交 投标文件截止时间3日前，将变更后的时间书面通知所有招标文件收受人，同时在浙 江政府采购网（sdf. Ikj7/sdf. Ikjzjzfcg. gov. cn）上发布变更公告。5 .招标文件澄清、答复、修改、补充的内容为招标文件的组成局部。当招标

7、文件 与招标文件的答复、澄清、修改、补充通知就同一内容的表述不一致时，以最后发出 的书面文件为准。三、投标文件的编制（一）投标文件的形式和效力电子投标文件（包括“电子加密投标文件”和“备份投标文件”，在投标文件编 制完成后同时生成）；（1） “电子加密投标文件”是指通过“政采云电子交易客户端”完成投标文件编 制后生成并加密的数据电文形式的投标文件。（2） “备份投标文件”是指与“电子加密投标文件”同时生成的数据电文形式的 电子文件（备份标书），其他方式编制的备份投标文件视为无效备份投标文件。3.投标文件的效力（1）投标文件的启用，按先后顺位分别为电子加密投标文件、以介质存储的数据 电文形式的备

8、份投标文件。在下一顺位的投标文件启用时，前一顺位的投标文件自动 失效。（2）投标响应文件未按时解密，供应商提供了备份投标响应文件的，以备份投标 文件作为依据，否那么视为投标文件撤回。投标、响应文件已按时解密的，备份投标自 动失效。（二）投标文件的组成投标文件组成均为资格证明文件、商务技术文件、报价文件三部份组成。其中电 子投标文件中所须加盖公章局部均采用CA签章。1.资格证明文件（1）营业执照副本扫描件；10（2）最近3个月财务报表（扫描件，新成立的公司提供情况说明）（3）提供自采购公告发布之日起至投标文件递交截止日内任意时间的“信用中国” 网站（） 中国政府采购网（sdf. Ikjccgp.

9、 gov. cn）投标 人信用查询网页截图。（以开标当日采购人或由采购人委托的评审小组核实的查询结 果为准）；（4）具有履行合同所必需的场地、设备和专业技术能力的承诺函（格式见附件）；（5）提供有效的依法缴纳税收证明（完税凭证或税务部门出具的证明）；（6）提供有效的依法缴纳社会保障资金证明（缴纳凭证或人社部门出具的证明）；（7）医疗器械生产许可证或医疗器械经营企业许可证（属于药字号的，提供药品 生产或经营许可证）扫描件加盖CA签章。（8）落实政府采购政策需满足的资格要求（标项一适用）。2 .商务技术文件目录（1）评分索引表（格式见附件）；（2）投标函（格式见附件）；（3）法定代表人身份证明书、

10、法定代表人授权委托书及身份证扫描件（假设委托） （格式见附件）；（4）提供营业执照副本、医疗器械生产许可证、医疗器械经营企业许可证（属于 药字号管理的，提供药品生产许可证或药品经营许可证）；试剂（耗材）注册证及登 记表扫描件；配套设备注册证及登记表等证件扫描件；（5）覆盖招标范围的代理证明（制造商出具的授权书及分级代理授权书），须明 确授权范围、授权期限；（6）投标人在浙江省药械采购平台的配送资质范围涵盖采购单位的相关证明材 料；（7）技术响应表、资信及商务响应表（格式见附件）；（8）产品的适用性及先进性（格式自拟）；（9）投标人同类工程业绩；（10）投标产品详细配置清单和对应规格的具体参数（

11、须提供相关佐证材料）；（11）工程实施方案（格式自拟）；（12）配送能力（格式自拟）；（13）应急预案（格式自拟）；（14）售后服务（格式自拟）；（15）投标人承诺给予用户的其他优惠条件及承诺，包括付款、技术培训、售后11服务、质量保证期等（可选，如有那么提供）；（16）廉政承诺书（格式见附件）；（17）招标文件中未提及的某些属标配的功能、软件无条件提供承诺书；（18）投标人认为与评分有关的需要提供的其他资料。3 .报价文件（1）开标一览表（见附件）；（2）配套耗材清单（格式自拟）；（3）设备租赁报价表（见附件）；（4）中小企业的相关证明材料（标项二、三、四适用）；（5）投标人针对报价需要说明

12、的其他文件和说明，格式自拟。（如备品备件、附 件和易损件清单）。注：法定代表人授权委托书、投标函必须由法定代表人签名并加盖单位公章，签 章不齐的视同未提供。（二）投标文件的语言及计量1 .投标文件以及投标人与招标方就有关投标事宜的所有来往函电，均应以中文汉 语书写。除签名、盖章、专用名称等特殊情形外，以中文汉语以外的文字表述的投标 文件视同未提供。2 .投标计量单位，招标文件已有明确规定的，使用招标文件规定的计量单位；招 标文件没有规定的，应采用中华人民共和国法定计量单位（货币单位：人民币元）， 否那么视同未响应。（三）投标报价1 .投标报价应按招标文件中相关附表格式填写。2 .投标报价是履行

13、合同的最终价格，包括劳务、货款、标准附件、包装、运输、 装卸、调试、验收、保修、税金、检测费、培训、管理、招标代理服务费及其他费用 等。3 .投标文件只允许有一个报价，有选择的报价将不予接受。4 .投标人应充分考虑因各种原因可能发生的费用。对没有填报的费用，招标人认 为所有费用已包含在总价中，除合同条款另有规定外，不得进行调整。5 .投标报价必须合理，经评委认定为明显不合理的报价将被取消中标资格。（四）投标文件的有效期.自投标截止日起90天内投标文件应保持有效。有效期缺乏的投标文件将被拒绝。121 .在特殊情况下，招标人可与投标人协商延长投标书的有效期，这种要求和答复 均以书面形式进行。2 .

14、投标人可拒绝接受延期要求。3 .中标单位的投标文件自开标之日起至合同履行完毕止均应保持有效。（五）投标文件的签署和份数1 .投标人应按招标文件规定的格式和顺序编制投标文件并标注页码，投标文件内 容不完整、编排混乱导致投标文件被误读、漏读或者查找不到相关内容的，是投标人 的责任。2 .投标人应按资格证明文件、商务技术文件、报价文件分别编制。5 .投标文件的须由投标人在规定位置加盖CA签章并由法定代表人或授权委托人签 署，投标人应写全称。6 .投标文件不得涂改，假设有修改错漏处，须加盖单位公章及法定代表人或授权委 托人签字。投标文件因字迹潦草或表达不清所引起的后果由投标人负责。7 .电子加密投标文

15、件”：在线上传递交、一份。8 .“备份投标文件”：密封包装后（EMS、顺丰邮寄等形式）投标截止时间前送达 一份（邮寄地址：竦州市三江街道官河路南333号商会大厦十四层1407室竺小霞收）， 送达时间以采购组织机构实际签收时间为准。（六）投标文件的包装、递交、修改和撤回1 .投标人应当在投标截止时间前完成电子投标文件的传输递交，并可以补充、修 改或者撤回电子投标文件。补充或者修改电子投标文件的，应领先行撤回原文件，补 充、修改后重新传输递交。投标截止时间前未完成传输的，视为撤回投标文件。投标、 响应截止时间后送达的投标、响应文件，将被政采云平台拒收。2 .采购人和采购代理机构可通过修改招标文件酌

16、情延长投标截止日期，在此情况 下，投标人的所有权利和义务以及投标人的投标截止日期均应以延长后新的截止日期 为准。（七）串通投标认定有以下情形之一的，视为投标人串通投标，其投标无效：1 .不同投标人的投标文件由同一单位或者个人编制；2 .不同投标人委托同一单位或者个人办理投标事宜；3 .不同投标人的投标文件载明的工程管理成员或者联系人员为同一人；4 .不同投标人的投标文件异常一致或者投标报价呈规律性差异；（八）投标无效的情形131 .在资格审查时，如发现以下情形之一的，投标文件将被视为无效：（1）资格证明文件不全的，或者不符合招标文件标明的资格要求的；（2）电子投标文件解密失败的，且未在规定时间

17、内提交备份投标文件的；2 .在符合性审查时，如发现以下情形之一的，投标文件将被视为无效：（1）投标文件无法定代表人或授权代表签字，或授权代理人未经有效授权的；（2）投标文件未按照招标文件规定的要求签署、盖章的；（3）投标有效期、交货期（服务期）、付款方式、质保期等商务条款不能满足招 标文件要求的；（4）不响应或者擅自改变招标文件要求或者投标文件有采购人不能接受的附加条 件的；（5）未提供或未如实提供投标产品（货物）技术性能、参数的，或者虚假投标的。3.在技术评审时，如发现以下情形之一的，投标文件将被视为无效：（1）技术标内有商务报价出现的；（2）未提供或未如实提供投标货物的技术参数，或者投标文

18、件的响应或偏离与事 实不符或虚假投标的；（3）明显不符合招标文件要求的规格型号、质量标准，或者与招标文件中技术指 标、主要功能工程发生实质性偏离的；（4）投标技术方案不明确，存在一个或一个以上备选（替代）投标方案的；（5）与其他参加本次投标供应商的投标文件（技术文件）的文字表述内容相同连 续20行以上或者过失相同2处以上的。4.在价格评审时，如发现以下情形之一的，投标文件将被视为无效：（1）未采用人民币报价或者未按照招标文件标明的币种报价的；（2）报价超出最高限价，或者超出采购预算金额（标项一：急诊免疫发光试剂预 算价85万元/年，设备租赁服务预算价0. 5万元/年；标项二：血气试剂（耗材）预

19、算 价40万元/年，设备租赁服务预算价0. 5万元/年；标项三：呼吸道感染联检试剂（耗 材）预算价15万元/年；标项四：微生物、染液等系列试剂（耗材）预算价26万元/ 年，采购人不能支付的；（3）投标报价具有选择性，或者开标价格与投标文件承诺的优惠（折扣）价格不 一致的；（4）投标报价明细表总额与开标一览表总价不一致，且高于总价5%的；5.法律、法规和招标文件规定的其他无效标情形。实质上没有响应招标文件要求的投标将被视为无效投标。投标人不得通过修正或14 撤消不合要求的偏离或保存从而使其投标成为实质上响应的投标。但经评标委员会认 定属于投标人疏忽、笔误所造成的过失，应当允许其在评标结束之前进行

20、修改或者补 正（可以是扫描件、 件等）。修改或者补正投标文件必须以书面形式进行，并应 在中标结果公告之前查核原件。限期内不补正或经补正后仍不符合招标文件要求的， 应认定其投标无效。投标人修改、补正投标文件后，不影响评标委员会对其投标文件 所作的评价和评分结果。（九）废标的情形在招标采购中，出现以下情形之一的，应予废标：1 .符合专业条件的投标人或者对招标文件作实质性响应的投标人缺乏三家的；2 .出现影响采购公正的违法、违规行为的；3 .投标人的报价均超过了采购预算，采购人不能支付的；4 .因重大变故，采购任务取消的。四、开标（一）开标形式1.1采购组织机构将按照招标文件规定的时间通过“政府采购

21、云平台”组织开标、 开启投标文件，所有供应商均应当准时在线参加。（二）开标准备2.1开标的准备工作由采购组织机构负责落实；2. 2采购组织机构将按照招标文件规定的时间通过“政府采购云平台”组织开标、 开启投标文件，所有供应商均应当准时在线参加。投标供应商如不参加开标大会的， 视同认可开标结果，事后不得对采购相关人员、开标过程和开标结果提出异议，同时 投标供应商因未在线参加开标而导致投标文件无法按时解密等一切后果由供应商自己 承当。2. 3投标人对开标过程和开标记录有疑义，以及认为采购人、采购代理机构相关工 作人员有需要回避的情形的，应当场提出询问或回避申请。（三）开标流程（1）向各投标人发出电

22、子加密投标文件【开始解密】通知，由投标人按招标文件 规定的时间内自行进行投标文件解密。投标人在规定的时间内无法完成已递交的“电 子加密投标文件”解密的，如已按规定递交了备份投标文件的，将由采购组织机构按 “政府采购云平台”操作规范将备份投标文件上传至“政府采购云平台”，上传成功 后，“电子加密投标文件”自动失效；（2）开启标书信息（资格文件、商务技术文件）。标书信息开启后，首先由采购15 人或采购代理机构依法对投标人的资格文件进行审查，审查投标人的资格符合情况。 资格审查合格的投标人数量缺乏三家的，工程不再进行评审；（3）开启资格审查通过的投标人的商务技术文件进入符合性审查、商务技术评审;（4

23、）商务技术评审结束后，主持人宣告商务技术评审无效投标人名称及理由；公 布经商务技术评审的有效投标人名单，同时公布其商务技术得分情况。（5）开启有效投标人的报价文件，宣读开标一览表有关内容，同时当场制作 开标记录表，由投标人代表、唱标人、记录人和现场监督员在开标记录表上签字确认 （电子交易工程投标人通过“政府采购云平台在线确认”），投标人不予确认的应说 明理由，否那么视为无异议。唱标结束后，由评标委员会对报价的合理性、准确性等进 行审查核实。（6）在系统上公布评审结果。特别说明：如遇“政府采购云平台”电子化开标或评审程序调整的，按调整后程 序执行。（四）情况说明1 .本工程采用政采云电子招投标开

24、标及评审程序，但有下情形之一的，按以下情 况处理：（1）假设投标人在规定时间内无法解密或解密失败，绍兴平准招标代理将 开启所有投标人递交的以介质存储的数据电文形式的备份投标文件，上传至政采云平 台工程采购模块，以完成开标，电子投标文件自动失效。（3）采购过程中出现以下情形，导致电子交易平台无法正常运行，或者无法保证 电子交易的公平、公正和平安时，采购组织机构可中止电子交易活动：1）电子交易平台发生故障而无法登录访问的；2）电子交易平台应用或数据库出现错误，不能进行正常操作的；3）电子交易平台发现严重平安漏洞，有潜在泄密危险的；4）病毒发作导致不能进行正常操作的；5）其他无法保证电子交易的公平、

25、公正和平安的情况。五、评标（一）组建评标委员会评标委员会由采购人代表和有关技术、经济等方面的专家组成,成员人数应当为五 人（含）以上单数。其中,技术、经济等方面的专家不得少于成员总数的三分之二。（二）评标的方式本工程采用不公开方式评标，评标的依据为招标文件和投标文件。16（三）评标委员会的职责评标委员会负责具体评审事务，并独立履行以下职责：（1）审查、评价投标文件是否符合采购文件的资信、技术等实质性要求；（2）要求供应商对投标文件有关事项作出澄清或者说明；（3）对投标文件进行比拟和评价；（4）确定中标候选人名单，以及根据采购人委托直接确定中标单位；（5）向采购人、采购代理机构或者有关部门报告评

26、审中发现的违法行为。（四）评审原那么1 .评审原那么：评标委员会按照客观、公正、审慎、择优的原那么，根据采购文件规 定的评审程序、评审方法和评审标准进行独立评审。2 .评审工作将依据采购文件、投标文件及采购文件中事先已列明的内容进行。（五）评审意见的争议处理评标委员会成员对需要共同认定的事项存在争议的，按照少数服从多数的原那么作 出结论。持不同意见的评标委员会成员应当在评审报告上签署不同意见及理由，否那么 视为同意评审报告。（六）评委纪律评标委员会成员必须严格遵守保密规定，不得泄露评审的有关情况，任何单位和 个人不得干扰、影响评标的正常进行，评标委员会成员不得私下与供应商接触，不得 出现浙江省

27、政府采购活动现场组织管理方法中规定的其他禁止行为。（七）评审流程及内容本工程具体的评审事务由评标委员会负责，评审流程及内容如下：1 .评审前准备1 . 1由评审专家推选评审小组组长，采购人代表不得担任评审小组组长。2 .2由评审小组组长（评标委员会主任委员）召集所有评委成员阅读采购文件及相 关补充、质疑、答复文件、工程书面说明等材料，熟悉采购工程基本情况、采购需求、 合同主要条款、投标文件无效情形、评审方法、评审标准，以及其他与评审有关的内 容。2 .投标文件的初步审查、符合性审查对所有通过资格审查的供应商的投标文件进行初步审查，审查、评价投标文件是 否符合采购文件的资信、技术、服务等实质性要

28、求。2.1 评标委员会首先对所有通过资格审查的供应商的投标文件进行符合性审查，审 查每份投标文件是否实质上响应了采购文件的要求（实质性响应的投标文件是指投标17第一章公开招标采购公告1第二章投标人须知4前附表4一、总那么8二、招标文件9三、投标文件的编制10四、开标15五、评标16六、定标18七、合同授予19八、货款的结算19第三章采购需求20一、工程说明20二、技术参数详细要求20三、商务条款20第四章 评标方法及评分标准29一、总那么29二、分值的计算29三、评标内容及标准29第五章政府采购合同主要条款指引31第六章投标文件的格式38文件符合采购文件规定的实质性内容、条件和规定）。3 .投

29、标文件的澄清、说明或补正1. 1对于投标文件中含义不明确、同类问题表述不一致或者有明显文字和计算错误 的内容，评标委员会将以书面形式（或通过“政府采购云平台”在线询标）的形式要 求供应商在规定的时间内作出必要的澄清、说明或者补正，供应商澄清、说明或补正 时间为30分钟。3. 2评标过程中评标委员会对投标人提出质询或要求投标人书面确认的（通过“政 府采购云平台”在线答复），采用书面形式（PDF格式）提交并加盖公章，或者由法 定代表人或其授权的代表签字，在规定时间内予以书面（PDF格式）回复或确认，假设 因CA锁等原因无法上传，在专家限定时间内可将线下材料（PDF格式）发送到采购代 理机构邮箱，由

30、采购代理机构上传。否那么视为不予回复或确认，评标委员会有权拒绝 该投标文件，澄清、说明或者补正不得超出投标文件的范围或者改变投标文件的实质 性内容。4投标文件的错误修正4.1投标文件如果出现计算或表达上的错误，修正错误的原那么如下：（1）投标文件中开标一览表（报价表）内容与投标文件中相应内容不一致的，以 开标一览表（报价表）为准。（2）投标文件的大写金额和小写金额不一致的，以大写金额为准；（3）单价金额小数点或者百分比有明显错位的，应以开标一览表（报价表）的总 价为准，并修改单价；（4）总价金额与按单价汇总金额不一致的，以单价金额计算结果为准。4. 2对不同文字文本投标文件的解释发生异议的，以

31、中文文本为准。同时出现两种以上不一致的，按照前款规定的顺序修正。修正后的报价按照经投 标人加盖CA签章，由法定代表人或其授权的代表签字确认后产生约束力，投标人不确 认的，其投标无效。六、定标1 .本工程由评标委员会推荐中标候选人，采购代理机构在评标结束后2个工作日 内将评标报告交采购人确认。2 .采购人应当自收到评审报告之日起5个工作日内，在评审报告确定的中标候选 人名单中按顺序确定中标单位，或者采购人委托评标委员会在评审报告确定的中标候 选人名单中按顺序确定中标单位。采购人在收到评审报告5个工作日内未按评审报告 推荐的中标候选人顺序确定中标单位，又不能说明合法理由的，视同按评审报告推荐18的

32、顺序确定排名第一的中标候选人为中标单位。3 .采购人或者采购代理机构应当自中标单位确定之日起2个工作日内，在省级以 上财政部门指定的媒体上公告中标结果公告。七、合同授予（一）签订合同1 .采购人与中标单位应当在中标通知书发出之日起30日内签订政府采购合同。2 .中标单位拖延、拒签合同的,将被取消中标资格。（二）合同签订时间中标单位应在中标通知书发出后30日内与采购人签订合同。八、货款的结算按照有关规定结算。19第三章采购需求一、工程说明L所有设备在开箱检验时必须完好，无破损，配置与装箱单相符。数量、质量及性能不 低于本需求书中提出的要求。2 .本着“公平、公开、公正”的原那么，充分利用现有资源

33、，结合采购人的具体情况和实 际工作需求进行配置。3 .在技术和系统容量上留有充分扩展余地，在较长时间内保持系统的先进性。4 .临检试剂（耗材）及配套设备租赁服务；租赁使用仪器，免费更换仪器配件及保养维 护，免费连接LIS系统。5 .所有货物提供出厂合格证等质量证明文件，国外生产的必须有合法的进货渠道证明， 如海关报关单、原产地证明、商检证明等。6 .合同期间如遇有上级主管部门调整耗材集中采购有关政策、目录的，从其规定。有关 供货协议约定自动终止。如原供应商中标产品进入省标目录中，在合同期限内可按照省标价 格优先向其采购。二、采购清单和技术参数详细要求标项一急诊免疫发光试剂及配套设备租赁服务采购

34、清单序号代码名称方法规格单位1肌钙蛋白/T2BNP/T3肌钙蛋白质控/4BNP质控/标项一急诊免疫发光试剂及配套设备租赁服务技术参数要求20序号招标要求1招标内容：急诊免疫发光试剂及配套设备租赁2试剂用途说明：用于心梗、心衰等工程的测定3功能和技术参数3. 1检测原理：满足免疫荧光发光技术，能屡次循环反响，形成多层荧光素高分子复合物， 从而放大光信号，提高结果灵敏度和准确性；3.2检测工程：心梗标志物（cTnI,hs-TnI, hs-TnT）、心衰标志物（BNP、NT-proBNP、标项二血气试剂（耗材）及配套设备租赁服务采购清单ST2）、激素（B-HCG、P）；3.3检测范围:cTnl： 0

35、. 025-100ng/L； hs-TnT 测量范围:3-10000ng/L； BNP： 5-5000pg/mL；NT-proBNP： 15-160000pg/mL； 3 -HCG: 1-300, 000 IU/L,无需稀释；3.4脑钠肽（BNP）：检测结果能反映BNP的真实浓度，检测方法能够降低BNP水解对于 检测结果的影响，提升样本中BNP的稳定性，准确反映BNP的浓度；3.5样本类型：能检测全血、血清、血浆和末梢血；3.6自动化：全自动检测，原管上机；3.7最大样本量：W52PL；3.8试剂包装：单人份试剂包装；3.9质控品：试剂盒自带校准品及质控品，校准周期228天，2点定标校正；3.

36、 10分析误差：10%；3. 11仪器设计：无液路系统，可24小时待机；3. 12样本位：样本位250个；试剂位：试剂位300个；3. 13检测时间：cTnK BNP的第一份样本报告时间W10分钟;3. 14检测速度：检测速度2200test/小时；3. 15不停机装载试剂，可实现7/24检测，随时响应，急诊样本随到随测；3. 16一次性加样头防止交叉污染；3. 17样本试剂条码自动识别；3. 18数据处理：双向数据传输，方便联接LIS、HIS；3. 19BNP、cTnl工程在国家卫生部质控能单独分组。序号代码名称方法规格单位1血气人份2动脉血样采集器支标项二 血气试剂（耗材）及配套设备租赁服

37、务技术参数要求21标项三 呼吸道感染联检试剂（耗材）采购清单序号招标要求1测定工程：PH, PC02, P02, K, Na, Cl, Ca, Glu, Lac （乳酸），血氧（tHb, S02%, FO/b、FHHb、FCOHb、FMetHb） o在某项测试发生故障时，可单独关闭不影响其它指 标测定。2计算参数工程：力30项。3标本种类：适合于全血、血浆、透析液、尿液等其它生物液体测定。4样本量：标本用量全参数用量：W95111。5定标间隔时间:Cal 1： 4小时1次/每天,Cal 2： 8小时1次/每天6测定速度：每份标本进样后在80秒内完成测定。7试剂更换和效期要求：满足非试剂包。采用

38、单独试剂瓶等单独更换方式，防止试剂浪 费，试剂使用时间要求无限制。带有双标准气体，保证准确性。8血气带有自动绘制酸碱平衡图和诊断结果显示和打印，带有自动质控装置9硬件和软件要求：9. 1形象图文提示的友好操作界面；可以编排病人报告单。9.2完善的质量控制软件和统计。9.3内部设置故障提示和诊断系统维修手册。9.4统计标本数量功能。9.5内置中文教学操作和保养演示录像。10电极保养：要求全部电极维护保养简单，电极稳定，寿命长。 11对PC02/P02电极定标采用外挂二个装有标准气体（袖珍手掌式低压气瓶，无需减压 表）瓶来提供。保证定标的稳定性，降低本钱。非液体定标形式。 12可选配POCT临床管

39、理软件,方便管理临床POCT设备，支持连接各品牌不同型号设备， 提供国内在用用户名单。13血气针组件中的密封帽有不脱帽就可排除样本中气泡且血液不外露的功能，防止血液 污染。 14动脉血气针与血气分析仪实现自动扫码、自动混匀、自动进样、自动测量功能。序号代码名称方法规格单位221呼吸道感染联检免疫荧光人份标项三 呼吸道感染联检试剂（耗材）技术参数要求标项四微生物、染液等系列试剂（耗材）采购清单 微生物系列序号招标要求1检测工程：用于检测呼吸道病原体IgM抗体，需八项联检，同时包含呼吸道合胞病 毒、腺病毒、流感病毒A型、流感病毒B型、副流感病毒、肺炎支原体、肺炎衣原 体和嗜肺军团菌；2方法学：间接

40、免疫荧光法，血清学方法检测；3包被的嗜肺军团菌为7型混合细菌涂片、副流感病毒1-3型混合细菌涂片；4使用滴定平板技术，无需湿盒进行实验，判读为阳性特征性荧光核型判断阴阳性， 可以排除ANA干扰5洗浸泡即可清洗干净，无需水平摇床；6实验过程中无需配置摇床等辅助设备，提高实验效率；7每种呼吸道病原体均有典型的阳性片，阳性判读以胞浆或者胞核不同形态的荧光表 现为判读标准；8质控芯片（VBC）包被有圆点样3种抗人免疫球蛋白抗体（抗TgA,抗-IgG,抗-IgM） o9结果判读要求：激发滤镜：450490 nli1,分光镜：510nm,阻挡滤镜：515 nm,光源：100W汞灯；10起始稀释度为1:10

41、 （肺炎支原体、嗜肺车团菌：1:100）。同时能以10作为稀释因 子进 步稀释,如1:100、1:1000等。无检测氾围上限。23序号产品名称单位规格预计年使用 量预算单价（元）1哥伦比亚血琼脂平板只9cm100004. 502嗜血杆菌巧克力平板只9cm80284. 503沙门志贺（SS）平板只9cm50004. 504沙保弱平板（真菌）只9cm10004. 505弧菌产色平板只7 cm10009. 00检验染液系列6酵母样真菌产色平板只7 cm5009. 007淋病奈瑟菌巧克力平板只9cm3004. 508B群链球菌筛查培养平板只9cm159619. 009B群链球菌增菌肉汤管/150019

42、. 0010营养琼脂平板只9cm60004. 50序号产品名称方法单位规格预计使用 量预算单价（元）1革兰氏染液ml/50000. 222抗酸染液ml/150000. 223专用油镜油ml/4001.004衣原体衣原体检 测T/30018. 005支原体支原体检 测鉴定药 敏试剂板T/40013. 506A型（男）采样 拭子把12X78150000. 607B型（女）采样拭子把12X160100000. 608一次性无菌平皿只9cm20000. 509过氧化物酶染色液T/4017. 5010苏丹黑染色液ml/5001.5011铁染色液T/4017. 5012特异性酯酶染液T/2026. 501

43、3非特异性酯酶染 色液T/2026. 0014糖原染色T/1817. 502415NAP中性粒细胞 碱性磷酸酶浅色T/1018. 5016瑞氏姬姆萨染液A液ml500015000. 2417瑞氏姬姆萨染液B液ml500015000. 2018瑞氏姬姆萨染液ml4x25010000. 2419真菌荧光染色液T/1005.0020六胺银染色液T/2025. 0021丙肝核心抗原HCV-CAgELISAT/100014. 00标项四微生物、染液等系列试剂（耗材）技术参数要求序号招标要求1全部培养平板为同一厂家2全部培养平板须取得注册证3培养平板有效期3个月。4HCV-CAg检验原理：能以四株单克隆抗

44、体覆盖我国所有流行基因型。5HCV-CAg由第三方机构应用美国BBI血清转换盘进行检测性能评价，并取得产品 性能评价报告。6灵敏度：能稳定检测丙型肝炎病毒游离抗原，最低检测值2.5pg/ml。三、其他服务要求1 .中标供应商交货时限为：接到采购人 通知（包括但不限于 、微信或其他方式） 二个工作日内送达医院试剂仓库或指定地点，紧急送货要求4小时内送达医院试剂仓库或指 定地点，并到达临床使用要求。因超出交货时限所造成的纠纷、损失由中标供应商无条件全 额赔偿。2 .货物送达采购人时，应在发票或送货单上注明货物名称、规格（型号）、省标产品代 码、产地、生产厂家、注册证号、注册证失效日期、生产批号、产

45、品有效期、产品数量和金 额；如该货物为已消毒产品需注明灭菌有效期，货物名称和货物规格（型号）须与产品注册 证一致。冷藏品提供冷链交接记录。253 .如采购工程涉及设备租赁的，租赁的设备数量、性能须满足甲方的业务开展需求。3.1. 关于设备租赁期间的售后服务要求：假设设备在租赁期出现问题，中标供应商须在4 小时内响应。假设三天内不能解决设备问题，应提供相应备用机供采购人使用。3 . 2.中标供应商提供仪器保养、维修及相关配件、耗材等，所用配件、耗材等由中标 供应商承当。4 .中标供应商提供的产品必须按中标时确定的生产厂家、品牌、规格、价格供货，不得 单方擅自更改。并保证其经销的产品进入医院后有效期不少于6个月（或产品效期的1/3）, 并保证其质量。如临床应用中因中标供应商产品质量不符要求，采购人除有权要求调货、退 货，单方终止合同外，所引起的医疗纠纷，赔偿、法律责任等问题均由中标供