药店门店冷藏药品质量管理制度（标准版).docx

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1、门店冷藏药品质量管理制度1、目的：对冷藏药品的采购、储存、销售必须严格执行国家有 关冷链管理的管理规定。2、依据：药品经营质量管理规范和相关的法律法规。3、适用范围：门店有冷藏药品管理。4、责任：门店收货、验收、储存、销售人员。5、内容：5. 1、经营冷藏药品的，应有配套的调控和显示温湿度冷藏设备。 冷藏设备应放置在干燥、通风、防止阳光直射、远离热源之处；电源 线路与插座应专线专用。5. 2、冷藏药品的收货区应在阴凉或冷藏环境中，不得置于露天、 阳光直射和其他可能改变周围环境温度的位置。收货前，如能当场导 出随行的温度记录仪记录数据，应查看并确认运输全程温度符合规定 的要求后，方可接收货物；如

2、不能当场导出随行的温度记录仪数据, 应暂移入规定温度的待检区，待获得运输全程温度数据并确认符合规 定后，才能移入合格品区。冷藏药品收货时，应向供货单位索取冷藏 药品运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。冷藏药品的收货、 入店通常应在15分钟内完成。5.3、 冷藏药品到货时，应对其运输方式、运输设施或设备内温 度、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，对不符合温度要 求运输的应拒收。5.4、 冷藏药品验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品 名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、质量状 况、验收结论和验收人员等项内容，同时包括发货方温度记录仪编号、 收货时间、入库的时间等。5.5、 零售药店已出售给消费者的冷藏药品，退回后不得再次进 行销售。