21(1)涉水产品卫生许可审核办事指南.docx

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1、BSZN-0636-2011/01涉及饮用水卫生安全产品卫 生 许 可 办事指南发布机构标志2012-1-1发布 2012-1-1实施上海市卫生局 发布涉及饮用水卫生安全产品卫生许可办事指南一、适用范围本指南适用于本市从事生产(包括分装、加工)涉及饮用水卫生安全产品（以下简称“涉水产品”，范围见本指南“审批对象”，下同）的卫生许可。二、事项名称和代码涉水产品卫生许可（0641）。三、办理依据1、生活饮用水卫生监督管理办法第四条；2、国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定。四、办理机构（一）办理机构名称及权限上海市卫生局（二）审批内容上海市涉水产品卫生许可，包括新办、延续、变更、补证和

2、注销。（三）法律效力在本市行政区域内从事生产（包括分装、加工）涉水产品的单位和个人，在取得上海市涉水产品卫生许可批件后，方可生产和销售涉水产品。（四）审批对象在本市行政区域内生产（包括分装、加工）的，属于涉及饮用水卫生安全产品分类目录规定由省级卫生行政部门负责审批的涉水产品，包括：1.用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产输配水设备（陶瓷、水泥输配水设备除外）；2.用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产水处理材料；3.用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产水化学处理剂；4.反渗透净水器和纳滤净水器。本指南所指“涉水产品”均为以上规定的涉水产品。五、审批条件、审批数量和申

3、请材料（一）涉水产品生产能力审核1.审核条件（1）准予批准的条件上海市涉水产品生产能力审核，应当符合下列条件：1） 在涉水产品申请卫生许可新办或延续前、或涉水产品增加或变更实际生产企业、且新生产地仍然在本市的，申请变更卫生许可前完成；2） 生产企业选址、设计与设施、生产过程、原材料和成品贮存运输、从业人员等符合涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范的要求，具体包括：a.厂址选择、厂区规划厂址所在区域应地势干燥、水源充足、交通方便；厂区周围环境应符合卫生要求，无粉尘、有害气体、放射性物质或其它扩散性污染源，无蚊蝇等昆虫大量孳生场所。b.车间布局生产车间布局合理，符合生产工艺流程的要求，与申请提交

4、资料中的生产布局平面图一致；生产工序衔接合理，设有原料贮存、生产、成品贮存、质检等必要的功能区，与申请提交资料中的生产布局平面图所标的面积和位置一致；生产布局中人流物流不互相影响，清洁区与污染区分开；生产场所面积类型与产品类别、工艺要求、生产规模相适应；动力、供暖、给排水系统、厕所等辅助建筑和设施设在生产场所外，不影响生产场所卫生。c.生产卫生生产车间环境整洁，地面平整、耐磨防滑、无毒、耐腐蚀、不渗水；场所墙壁、屋顶使用浅色、防潮、防腐蚀、防霉、防渗的无毒材料覆涂；生产车间有良好的通风装置和采光照明；生产场所内不存放与生产无关的设备、物品；生产使用设备、工具、管道用卫生、无毒、无异味、耐腐蚀、

5、不吸水、不变形的材料制作，表面光滑；生产设备专用，不与其它非涉水产品生产设备混用；水处理材料（膜材料）、水质处理器装配（包装）区入口应设更衣室，在入口处和生产场所内有流动洗手设施；水处理材料（膜材料）、水质处理器生产场所应有与生产产品相适应的专用清洗、消毒场所和设备；在贮存强酸、强碱等腐蚀性化学物品的场所应设置事故冲淋、洗眼设施；采购原材料实行索取卫生安全证明的制度，生产过程中使用的原材料与申请提交资料中提供的内容相一致；生产原始记录应完整。d.卫生质量控制生产企业应有健全的卫生管理制度及检验制度；生产企业有负责产品生产卫生管理的专职或兼职人员；检验室面积与检验能力与生产规模相适应；检测设备和

6、仪器齐全，符合申请提交资料中企业标准规定的检验项目的检验要求；检验制度和检验记录完整、清晰，符合逻辑；检验人员经专业培训合格；检验的项目和频率符合申请提交资料中企业标准的要求。e.原材料和成品储存卫生有专用的原材料、成品贮存场所，场所面积和规模与生产能力相适应；原料和成品分类贮存，标识明确，不与非涉水产品、有毒、有害物品或易燃、易爆物品共同存放；物品存放应隔墙离地；贮存室有通风、防潮、防尘、防虫鼠等设施。f.个人卫生和健康直接从事水处理材料、水质处理器生产的从业人员上岗前应经预防性健康检查和相关卫生知识培训；生产人员进入生产车间应穿着整洁的工作服，并经洗手消毒，在生产过程中无吸烟、进食及其它有

7、碍产品生产的活动。g.用于采（封）样的样品应为同一批号，包括完整包装、标签以及说明书样稿，数量满足卫生行政许可检验和审评要求。3）生产能力审核申请提交的资料和程序符合国家及本市相关规定。（2）不予批准的情形：存在下列情况之一的，不予批准：1）涉水产品选址、设计与设施、生产过程、原材料和成品贮存运输、从业人员等不符合涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范的要求；2）生产能力审核申请提交的资料和程序不符合国家及本市相关规定。2.审批数量无数量限制。3.申请材料（1）形式标准1）申请材料按本指南申请材料表载明的顺序排列并装订成册。2）申请材料一般按A4规格纸张打印。3）申请材料的复印件应清晰。4）申

8、请材料应逐页加盖单位公章或个人签章。（2）行政审批申请材料目录涉水产品生产能力审核申请材料表序号提交申请材料名称性质数量分类要求1上海市涉水产品生产能力审核申请表原件1纸质完整填写，包括签名、公章、日期按照实际情况填写，“产品名称及型号”应符合卫生部健康相关产品命名规定、“产品类别”填写输配水设备或饮用水化学处理剂或水处理材料、“生产企业地址”应与实际生产地址相符。2委托采（封）样申请表原件1纸质按照采（封）样实际情况填写，产品名称、生产企业等相关内容应与上海市涉水产品生产能力审核申请表一致3产品材料及配方复印件1纸质1. 管材和管件、机械部件、止水材料、水处理壳体。材料成份（化学名及成份比例

9、，以及主要原料质量等级）类型及规格适用范围（适用水压和供水类型）使用年限2. 蓄水容器（如水箱等）。材料成份（化学名及成份比例）防护材料成份（化学名及成份比例）使用方法板块、胶条、支架的材质及组装要求材料的使用年限3. 饮水机、供水设备、吸附和过滤组件。功能水流程图各主要处理单元与所用材料的名称、规格、用量、使用年限适用水质范围技术参数4、水处理剂和散装水处理材料。功能配方中主要成份（化学名及成份比例）适用范围有效期（消毒剂应提供稳定性试验报告）5、反渗透净水器和纳滤净水器功能水处理工艺各处理单元与所用材料的名称、品牌、规格、用量及其使用年限适用水质范围技术参数（包括额定总净水量、净水流量和工

10、作压力或进水压力等）4饮水机、供水设备类、反渗透净水器和纳滤净水器类的产品应提供与饮用水接触的主要材料的卫生许可批件复印件或由省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的检验报告原件复印件/原件1纸质提供的证明如果是卫生许可批件的，应为由卫生部或者省级卫生行政部门依法颁发的，且在有效期内；提供的证明如果是卫生检验报告的，应为由省级以上卫生行政部门认定的通过计量认证的检验机构出具的，检验报告时限为2年。反渗透净水器和纳滤净水器中的水处理材料、与水接触的主要部件，其提供的卫生安全合格证明（卫生许可批件或检验报告），其材料名称和生产厂家名称应当与申报资料中所使用的材料名称和生产厂家名称一致，且检验报告必

11、须注明所检材料或部件的品牌、规格及颜色等产品特征。5生产工艺流程及简述复印件1纸质应用流水图形式表示产品从原料到成品的整个生产制造过程（包括准备、生产、质检等全部内容），并有对该工艺的文字简述。标明所用到的生产设备及部件。6生产设备清单复印件1纸质应包括用于申报产品生产和检验的设备名称、型号、数量和用途。7产品标签（铭牌）、复印件1纸质标签（铭牌）应包括产品名称；型号、规格；生产企业名称、地址、邮编、联系电话，委托生产的，还应标明被委托生产企业名称、地址；产品执行标准号（包括理化质量标准和卫生标准）；产品卫生许可批准文号；生产日期或生产批号；根据产品特点，标明主要质量指标及主要技术参数。如饮水

12、机铭牌上应标明制冷功率、制热功率；化学处理剂应标明主要成份、净重、有效期；管材（件）、蓄水容器应标明规格；水处理部件应标明技术特性；反渗透净水器和纳滤净水器应标明净水流量、额定总净水量、工作压力和进水压力范围）受标签和铭牌面积限制。以上内容无法完全在标签和铭牌上标识的，可将有关内容在说明书中标明。8说明书（样稿）复印件1纸质产品说明书应标明执行标准、产品功能、型号、规格、主要成份或部件、适用范围、使用方法、注意事项及技术参数、申报单位和实际生产企业联系方式与地址。技术参数具体包括：供水设备、饮水机：设备功率，产品规格、供水量；管材管件、机械部件、止水材料：产品规格等；水处理剂：最大安全投加量及

13、单体残留量；水处理材料：净水效果。反渗透净水器和纳滤净水器：净水流量、额定总净水量、工作压力或进水压力、进出水水质等。大型水质处理器如含有RO膜或纳滤膜的，应当说明清洗和保存方法以及清洗剂或保存剂的配方。9申报反渗透净水器和纳滤净水器许可的应提供产品彩色照片原件1纸质所提供彩色照片应当能清晰地显示其外观（包括产品铭牌）和内部结构。10生产厂区位置图及生产场地平面布局图复印件1纸质应与企业实际情况一致，生产厂区位置图应标明厂区周围道路、地标，生产场地平面布局图应标明生产车间、仓库等功能区。（3）申请文书名称1.上海市涉水产品生产能力审核申请表（格式文本一）2.委托采（封）样申请表（格式文本二）（

14、二）涉水产品卫生许可批件新办1.审批条件（1）准予批准的条件上海市涉水产品卫生许可批件新办，应当符合下列条件：1）生活饮用水输配水设备、水处理材料卫生安全性符合生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范及国家和本市其他有关规范、标准和规定要求；2）水化学处理剂卫生安全性符合生活饮用水化学处理剂卫生安全评价规范及国家和本市其他有关规范、标准和规定要求；3）反渗透净水器水质符合生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范及国家和本市其他有关规范、标准和规定要求；4）纳滤净水器水质符合饮用净水水质标准及国家和本市其他有关规范、标准和规定要求；5）生产企业选址、设计与设施、生产过程、原材料和成品贮存

15、运输、从业人员等符合涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范的要求，要求同产品生产能力审核相关内容；6）申请提交的资料和程序符合国家及本市相关规定。（2）不予批准的情形：存在下列情况之一的，不予批准：1）生活饮用水输配水设备、水处理材料卫生安全性不符合生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范及国家和本市其他有关规范、标准和规定要求；2）水化学处理剂卫生安全性不符合生活饮用水化学处理剂卫生安全评价规范及国家和本市其他有关规范、标准和规定要求；3）反渗透净水器水质不符合生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范及国家和本市其他有关规范、标准和规定要求；4）纳滤净水器水质不符合饮用净水水质标准及

16、国家和本市其他有关规范、标准和规定要求；5）生产企业选址、设计与设施、生产过程、原材料和成品贮存运输、从业人员等不符合涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范的要求，要求同产品生产能力审核相关内容；6）申请提交的资料和程序不符合国家及本市相关规定。2.审批数量无数量限制。3.申请材料（1）形式标准1）申请材料按本指南申请材料表载明的顺序排列并装订成册。2）申请材料一般按A4规格纸张打印。3）申请材料的复印件应清晰。4）申请材料应逐页加盖单位公章或个人签章。（2）行政审批申请材料目录上海市涉水产品卫生许可批件（新办）申请材料表序号提交申请材料名称性质数量分类要求1上海市涉水产品卫生许可批件申请表原

17、件1纸质完整填写，包括签名、公章、日期按照实际情况填写，“产品名称及型号”应符合卫生部健康相关产品命名规定、“产品类别”填写输配水设备或饮用水化学处理剂或水处理材料、“生产企业地址”应与实际生产地址相符。2省级卫生监督部门出具的生产能力现场审查意见原件1纸质应加盖市卫生局卫生监督专用章。3产品检验报告原件1纸质应包括加盖检验机构公章的“健康相关产品检验申请书”、“健康相关产品检验受理通知书”、产品样品采样记录，检验应按照卫生部涉及饮用水卫生安全产品检验规范进行，检验结果符合卫生部有关规范要求、检验报告时限为二年。4产品材料及配方复印件1纸质同涉水产品生产能力审核申请材料表5饮水机、供水设备、反

18、渗透净水器和纳滤净水器类的产品应提供与饮用水接触的主要材料的卫生许可批件复印件或由省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的检验报告原件复印件/原件1纸质同涉水产品生产能力审核申请材料表6生产工艺流程及简述复印件1纸质同涉水产品生产能力审核申请材料表7生产设备清单复印件1纸质同涉水产品生产能力审核申请材料表8产品标签（铭牌）、复印件1纸质同涉水产品生产能力审核申请材料表9说明书（样稿）复印件1纸质加盖检验机构公章，同涉水产品生产能力审核申请材料表10产品样品和彩色照片原件1纸质应与送检产品一致；管材、管件应提供样品片段，并有相应商标、规格、生产日期、企业名称、执行标准等标识；蓄水容器、供水设备、

19、止水材料、饮水机、水处理部件应提供整个产品的照片，并显示整机、铭牌、各主要单元；化学处理剂和散装的水处理材料应提供用250ml透明玻璃瓶盛装（有避光等特殊要求的除外）的样品，玻璃瓶上有产品名称、生产单位、生产日期的标签。反渗透净水器和纳滤净水器照片要求同前反渗透净水器和纳滤净水器提供的样机应当为定型生产、未使用过的产品，外包装应当完好无损。样机的水处理工艺、所用水处理材料的组份和产地应当与送检样机和申报材料相一致。 11产品标准复印件1纸质国家标准、行业标准或经技术监督部门备案的企业标准，标准内容中应有符合要求的卫生指标12工商营业执照复印件和生产场所房屋租赁协议或所有权证明复印件1纸质如无特

20、殊原因，租赁时间不少于4年13委托生产的，应提供委托合同复印件1纸质应提供委托合同。被委托方（实际生产方）应有与委托产品同类产品的卫生许可。14委托人委托书原件1纸质非申请人（或单位）法定代表人提申请材料的，提交人应提交申请人（或单位）法定代表人委托书（委托事项应为本次许可申请事项）。（3）申请文书名称国产涉及饮用水卫生安全产品卫生许可申请表（三）涉水产品卫生许可批件依申请变更1.审批条件（1）准予批准的条件上海市涉水产品卫生许可批件申请变更的，应当符合下列条件：1）申请人（或单位）和实际生产企业的地址（因单位、行政区域调整等原因改变但实际生产现场未移动的）变更需提供工商部门或其他法定部门出具

21、的证明文件原件；2）属于企业集团内部进行调整的，应提供当地工商行政管理机关出具的变更前后生产企业同属于一个集团的证明文件；子公司为台港澳投资企业或外资投资企业的，可提供中华人民共和国外商投资企业批准证书或中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书公证后的复印件；3）产品名称（注册商标）变更需提供商标局的证明资料；4）增加或变更实际生产地的，需提供对新生产场所的现场审查意见（重新申请生产能力审核）和相应检验报告；5）申请变更许可事项的，在变更事项发生后60天内向原发证部门提出申请；6）申请提交的资料和程序符合国家及本市相关规定。（2）不予批准的情形：存在下列情况之一的，不予批准：1）非申请人（或单位

22、）和实际生产企业地址、名称变更或产品名称（注册商标）变更的；2）增加或变更实际生产地的，未对新生产场所进行生产能力审核及产品检验的；3）申请变更许可事项的，未在变更事项发生后60天内向原发证部门提出申请；4）申请提交的资料和程序不符合国家及本市相关规定。2.审批数量无数量限制。3.申请材料（1）形式标准1）申请材料按本指南申请材料表载明的顺序排列并装订成册。2）申请材料一般按A4规格纸张打印。3）申请材料的复印件应清晰。4）申请材料应逐页加盖单位公章或个人签章。（2）行政审批申请材料目录涉水产品（依申请变更）申请材料表序号提交申请材料名称性质数量分类要求1涉水产品卫生许可批件变更申请表原件1纸

23、质完整填写，包括签名、公章、日期写明变更具体事项。2变更前营业执照（申请变更生产企业名称、地址时提供）复印件1纸质与原件一致。3变更后营业执照（申请变更生产企业名称、地址时提供）复印件1纸质与原件一致。4地址变更证明（申请变更生产企业地址时提供）原件1纸质由当地公安部门出具，加盖公安部门公章。5证明文件（属于企业集团内部进行调整，申请变更生产企业名称、地址的）复印件1纸质应提供当地工商行政管理机关出具的变更前后生产企业同属于一个集团的证明文件；子公司为台港澳投资企业或外资投资企业的，可提供中华人民共和国外商投资企业批准证书或中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书公证后的复印件。6注册商标（申请

24、变更产品名称的）复印件1纸质由商标管理部门出具。7相关材料（申请在本市增加或变更实际生产地的）复印件/原件1纸质应申请对新生产场所进行现场审查，对新生产场所生产的产品重新封样送检，并提供现场审查意见和相应检验报告。相关 材料要求见涉水产品卫生许可批件新办材料要求。8上海市涉水产品卫生许可批件原件1纸质在有效期内（3）申请文书名称健康相关产品卫生许可批件变更申请表（格式文本九）（四）涉水产品卫生许可批件延续1.审批条件（1）准予批准的条件上海市涉水产品卫生许可批件申请延续的，应当符合下列条件：1）生活饮用水输配水设备、水处理材料卫生安全性符合生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范及国家和

25、本市其他有关规范、标准和规定要求；2）水化学处理剂卫生安全性符合生活饮用水化学处理剂卫生安全评价规范及国家和本市其他有关规范、标准和规定要求；3）反渗透净水器水质符合生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范及国家和本市其他有关规范、标准和规定要求；4）纳滤净水器水质符合饮用净水水质标准及国家和本市其他有关规范、标准和规定要求；5）生产企业选址、设计与设施、生产过程、原材料和成品贮存运输、从业人员等符合涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范的要求，要求同产品生产能力审核相关内容；6）在许可有效期届满30日前；7）申请提交的资料和程序符合国家及本市相关规定。（2）不予批准的情形：存在下列情况之一

26、的，不予批准：1）生活饮用水输配水设备、水处理材料卫生安全性不符合生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范及国家和本市其他有关规范、标准和规定要求；2）水化学处理剂卫生安全性不符合生活饮用水化学处理剂卫生安全评价规范及国家和本市其他有关规范、标准和规定要求；3）反渗透净水器水质不符合生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范及国家和本市其他有关规范、标准和规定要求；4）纳滤净水器水质不符合饮用净水水质标准及国家和本市其他有关规范、标准和规定要求；5）生产企业选址、设计与设施、生产过程、原材料和成品贮存运输、从业人员等不符合涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范的要求，要求同产品生产能力审

27、核相关内容；6）许可有效期已过期；7）申请提交的资料和程序不符合国家及本市相关规定。2.审批数量无数量限制。3.申请材料（1）形式标准1）申请材料按本指南申请材料表载明的顺序排列并装订成册。2）申请材料一般按A4规格纸张打印。3）申请材料的复印件应清晰。4）申请材料应逐页加盖单位公章或个人签章。（2）行政审批申请材料目录涉水产品（延续）申请材料表序号提交申请材料名称性质数量分类要求1涉水产品卫生许可批件延续申请表原件1纸质完整填写，包括签名、公章、日期按照实际情况填写，“产品名称及型号”等许可核准内容应与许可批件一致2近一年内由检验机构对卫生监督机构封样产品出具的卫生安全性检验报告原件1纸质应

28、包括加盖检验机构公章的“健康相关产品检验申请书”、“健康相关产品检验受理通知书”、产品样品采样记录，检验应按照卫生部涉及饮用水卫生安全产品检验规范进行，检验结果符合卫生部有关规范要求、检验报告时限为一年。3近一年内卫生监督机构出具的生产能力审核意见原件1纸质现场审查意见应包括涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范规定的内容和对生产和销售产品的材料与配方、标签、说明书的审查意见（重点审查其是否与批准内容一致，并描述其实际生产的材料与配方）4产品标准复印件1纸质国家标准、行业标准或经技术监督部门备案的企业标准，标准内容中应有符合要求的卫生指标5市售产品包装复印件/原件1纸质同新办材料要求6市售产品

29、说明书复印件/原件1纸质同新办材料要求7上海市涉水产品卫生许可批件原件1纸质在有效期内（3）申请文书名称涉及饮用水卫生安全产品卫生许可再次审核申请表（五）涉水产品卫生许可批件补证1.审批条件（1）准予批准的条件上海市涉水产品卫生许可批件申请补证的，应当符合下列条件：1）补办卫生许可批件必须在有效期内；2）因批件损毁申请补发的，提供涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件原件；3）因批件遗失申请补发的，提供刊载遗失声明的省级及以上报刊原件（遗失声明应刊登20日以上）；4）申请提交的资料和程序符合国家及本市相关规定。（2）不予批准的情形：存在下列情况之一的，不予批准：1）补办卫生许可批件不在有效期内。2

30、）补办卫生许可批件未及时登报声明。3）申请提交的资料和程序不符合国家及本市相关规定。2.审批数量无数量限制。3.申请材料（1）形式标准a、申请材料按本指南申请材料表载明的顺序排列并装订成册。b、申请材料一般按A4规格纸张打印。c、申请材料的复印件应清晰。d、申请材料应逐页加盖单位公章或个人签章。（2）行政审批申请材料目录涉水产品（补证）申请材料表序号提交申请材料名称性质数量分类要求1涉水产品卫生许可批件补证情况说明原件1纸质完整填写，包括签名、公章、日期写明补证事由2刊载遗失声明的省级及以上报刊原件原件1 纸质因批件遗失申请补发的，遗失声明应刊登20日以上（批件损毁无需提供）3上海市涉水产品卫

31、生许可批件原件1纸质因批件损毁申请补发的（批件遗失无需提供）（3）申请文书名称无（六）涉水产品卫生许可批件依申请注销1.审批条件（1）准予批准的条件申请人（或单位）可在涉水产品卫生许可批件有效期内，自行申请注销上海市涉水产品卫生许可批件。（2）不予批准的情形：存在下列情况的，不予批准：涉水产品卫生许可批件已过有效期。2.审批数量无数量限制。3.申请材料（1）形式标准a、申请材料按本指南申请材料表载明的顺序排列并装订成册。b、申请材料一般按A4规格纸张打印。c、申请材料的复印件应清晰。d、申请材料应逐页加盖单位公章或个人签章。（2）行政审批申请材料目录涉水产品（依申请注销）申请材料表序号提交申请

32、材料名称性质数量分类要求1涉水产品申请注销情况说明原件1纸质完整填写，包括签名、公章、日期写明申请注销理由2上海市涉水产品卫生许可批件原件1纸质（3）申请文书名称无六、审批期限（一） 受理（补正）期限 申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。（二） 审批办理期限自受理申请之日起20日内作出审批决定。20日内不能作出决定的，经上海市卫生局负责人批准，可以延长10日，专家技术审查时间不计入审批办理期限。下列涉水产品审查时应当实施专家技术审查：1.输配水设备（1）管材、管件、蓄水容器、机械部件、饮水机与饮用

33、水接触部分的材质：塑料类：聚丁烯类（PB）、丙烯腈-苯乙烯共聚物类（AS）、尼龙管(PA)、聚碳酸酯（用于蓄水容器）等橡胶类金属与塑料复合类：接触水材料为前述塑料类中有的（2）属于系列产品的饮水机2.水处理材料（1）吸附与过滤材料：活性氧化铝、分子筛（沸石）、陶瓷、铜锌合金（KDF）（2）吸附与过滤组件：陶瓷类滤芯（3）其他：碘树脂3.化学处理剂（1）絮凝剂与助凝剂；聚丙烯酰胺（2）阻垢剂：磷酸盐类、硅酸盐类（3）消毒剂：次氯酸钠、二氧化氯、高锰酸钾、过氧化氢4.反渗透净水器和纳滤净水器5.除上述产品外，在进行资料审核和生产现场审查过程中认为须进行专家技术审查的，组织开展专家技术审查。（三）送

34、达期限 自作出审核决定之日起10日内。七、审批证件 审批证件为上海市涉水产品卫生许可批件，有效期四年。八、收费依据及标准 本审批事项不收费。九、申请人权利和义务（一）申请人依法享有以下权利：1.申请人有权要求公示本行政许可的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和行政许可格式文书等； 2.申请人提出的行政许可申请符合法定条件、标准的，有依法取得行政许可的平等权利； 3.申请人有权在法律、法规规定的期限内，要求审批部门依法定条件作出受理、不受理、补正以及是否同意该项许可的决定，同时出具加盖专用印章和注明日期的书面凭证； 4.申请人对该项行政许可的实施，享有陈述、申辩、听证

35、等权利； 5.行政许可审批中，经办人员存在违法违纪情况的，申请人有权拒绝并依法提出申诉或者举报；6.申请人认为审批部门实施行政许可侵犯申请人合法权益，有权向有关部门提出申诉，有权依法向市人民政府或者国家卫生部申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。 （二）申请人依法履行以下义务： 1.申请人应当按照该行政许可事项的法定条件和申请文本的规范性要求，如实向提交全部申请材料和反映真实情况，并对其申请材料实质内容的真实性负责；2.审批部门依法对申请人申请的行政许可事项进行审查时，申请人应当如实陈述和提供有关情况和材料；现场审查时须提供配合，不得予以阻扰和拒绝；3.申请人取得行政许可后，需要对审批内容进

36、行变更的，应当重新提起申请； 4.审批部门对申请人依法进行监督检查时，申请人应当支持和配合，如实提供有关情况和材料； 5.申请人依法取得的行政许可，除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的外，不得转让。十、申请接收（一）接收方式1.窗口接收接收部门名称：上海市卫生局受理大厅接收地址：徐汇区常熟路280号2.网上接收http:/ （3）信函接收接收部门名称：上海市卫生局受理大厅通讯地址：徐汇区常熟路280号邮政编码：200031（二）接收时间星期一至星期五 上午8:3017:00十三、咨询途径（一）窗口咨询上海市卫生局受理大厅徐汇区常熟路280号（二）电话咨询（021）33976241（三）

37、网上咨询上海卫生监督信息网（）“网上答疑”栏（四）信函咨询咨询部门名称：上海市卫生局卫生监督所通讯地址：徐汇区常熟路280号邮政编码：200031十四、投诉渠道（一）窗口投诉上海市卫生局受理大厅徐汇区常熟路280号（二）电话投诉（021）22121111（三）网上投诉上海卫生信息网（）“互动平台”栏（四）电子邮件投诉E-mail：xf（五）信函投诉投诉受理部门名称：上海市卫生局通讯地址：北京西路1477号邮政编码：200040十三、办理方式申请人（或单位）申请按要求准备材料后，向上海市卫生局卫生监督所产品卫生监督科递交材料，提出生产能力审核申请。生产能力审核完成后，申请人（或单位）申请按要求准

38、备材料，向上海市卫生局卫生监督所递交材料，提出许可申请。申请人（或单位）和实际生产企业申请产品名称（注册商标）、地址（因机构、行政区域调整等原因改变但实际生产现场未移动的）变更的，可适用网上审批，具体要求见 。十四、决定公开自作出决定之日起10日内，在上海卫生监督信息网站（）公开。附录1一般程序办事流程示意图准予许可窗口发放不予许可受理不予受理窗口登记审核资料合格提交资料资料不齐全或不符合要求补正申请人申请人附录2上海市涉水产品生产能力审核申请表产品名称明天牌给水用聚乙烯（PE）管材产品类别输配水设备申请单位名称上海明天建材有限公司注册地址上海市徐汇区常熟路2000号生产单位名称上海明天建材有

39、限公司生产地址上海市肇嘉浜路8000号联 系 人王明天邮编200000联系电话021-88888888传真021-88888888保 证 书本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，符合国家有关规范、标准和规定，所提供样品为本企业按照所提供配方（或产品结构图）和工艺生产而来，不是实验室配制产品。如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。申请单位/生产单位（公章）： 申请单位法定代表人（签字）： 年 月 日所附资料（1）上海市涉水产品生产能力审核申请表；（2）产品配方（申报供水设备、饮水机、反渗透净水器和纳滤净水器许可的，提供产品结构图和与饮水接触主要材料的卫生安全证明

40、）；（3）生产工艺流程及简述；（4）生产设备与检验设备清单；（5）产品标签和说明书；（6）产品彩色照片（申报反渗透净水器和纳滤净水器许可的）；（7）生产厂区位置图及生产场地平面布局图；（8）市卫生监督机构要求提供的其它材料。申请者（签名）： 申请日期： 以下由上海市卫生局卫生监督所填写：经核对，申报单位提交资料与上述申报一致，予以接收。接收者(签字)： 接收日期： 年 月 日附录委托采（封）样申请表产品名称明天牌给水用聚乙烯（PE）管材产品类别输配水设备生产日期或批号2011-8-1规格dn201米/根生产单位名称上海明天建材有限公司生产地址上海市肇嘉浜路8000号联系电话021-888888

41、88邮 编200000拟封（采）样总量60根拟封包装数2包每包装各封多少样品30根/包备注：生产单位盖章： 申请日期： 年 月 日 附录4受理编号：卫水申( )第 号受理日期： 年 月 日国产涉及饮用水卫生安全产品卫生许可申 请 表 产品名称 明天牌给水用聚乙烯（PE）管材 中华人民共和国卫生部制填 表 说 明1、本申请表复印件（影印件）无效。2、本表申报内容及所有申报资料均须打印。3、本表申报内容应完整、清楚、不得涂改。4、填写此表前，请认真阅读有关法规及申报与受理规定。未按申报要求申报的产品，将不予受理。产品名称及型号明天牌给水用聚乙烯（PE）管材产品类别输配水设备生产企业上海明天建材有限公司地 址上海市徐汇区常熟路2000号邮编200000申报单位上海明天建材有限公司地 址上海市肇嘉浜路8000号电 话021-88888888邮 编200000传 真021-88888888联系人王明天生产企业和申报单位保证书本产品生产企业和申报单位保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。 公章 王明天 生产企业（签章） 法定代表人（签字）X年X 月X 日 公章 王明天 申报单位（签章） 法定代表人（签字）X年 X月X 日所附资料（请在所提供资料前的内打“”）1