药剂学教学工作总结.docx

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1、药剂学教学工作总结第1篇：药剂学教学工作总结 2022年教学工作总结 1、思想政治工作： 本年度全体教研室教职员工团结协助，顺利完成各项教学工作。全体教职员工积极参加科室及系里组织的政治学习，多次学习评估体系内涵，牢固树立加强高等本科教学工作、提高教学质量的意识，规范教学，保证教学秩序。全体教师团结协作、克服困难，认真工作，教研室完善了各项管理制度，规范了各项教学环节，提高了教师教学水平，圆满地完成了各项教学任务。 2、教学工作： 本学年教研室完成了药学本科2008级药剂学144学时、生物药剂学56学时、2009级药事管理学36学时三门课程的教学任务，完成情况良好，学生考试成绩比较理想。其中药

2、剂学课程学生期末考试二本及格率达100%，三本及格率为95.65%，生物药剂学课程学生期末考试二本及格率为100%， 三本及格率为91.67%，药事管理学课程考试及格率100%，三本及格率为84.91%。 3、教学活动： 教研室全体教师听取学生意见，促进教学工作；全体老师积极参加系里组织的业务学习。开放实验室，由教研室多名教师轮流值班，指导学习自行设计实验“甲硝唑片剂的制备及质量检查”。全学年教研室完成集体备课1次。组织学 生参加课外学术科技活动，参与教研室科研项目山银花质量标准研究。 、学科建设： 完善教研室各门学科的教学大纲的编写和修订、强化教研室教学过程管理（如：教学计划、集体备课、实验

3、教学、听课及考务工作），完成所任各门学科的多媒体课件制作，收集整理、刻录成光盘。对教研室的药剂学实验教学进行了改进，采用多媒体教学手段，提高了学生的对本课程的兴趣。本年度教研室选派一名教师到第三军医大学进修，进修完成后与教研室全体老师进行了充分的交流，丰富了教学及科研的经验。 5、存在的问题： 由于教研室大多数教师均担任药剂科繁重的临床工作，因此，投入教学工作的时间相对较少，师资队伍学历、结构不合理，不能满足学科未来发展需要。年轻教师的培养是本教研室有待解决的重要问题，部分教师科研意识淡薄，思想理念陈旧，需加强引导和教育。实验室还需要增加一些基础实验设备。 药剂教研室 2022.12 第2篇：

4、药剂学总结 药剂学总结 名词解释： Prodrug:前药，是活性药物衍生而成的药理惰性物质，能在体内经化学反应或酶反应，使活性母体药物再生而发挥治疗作用。 Dosage form：剂型，是适合于疾病的诊断、预防和治疗的需要而制成的不同给药形式。 Pharmaceutics：药剂学，将原料药制备成药物制剂的一门学科。 Preparations：制剂，指剂型确定以后的具体药物品种。 Excipients：辅料，制剂中除具有活性成分的药物外的其他所有成分。 Hydrotropic agent：助溶剂，通过在溶剂中加入第三种物质与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、复盐、缔合物等以增加难溶性药物的溶解

5、度，这种增加药物溶解度的作用称为助溶（hydrotropy），这第三种物质称为助溶剂。 Cosolvent：潜溶剂，在混合溶剂中各溶剂达到一定比例时，药物的溶解度出现最大值，这种现象称为潜溶（cosolvency），这种溶剂称为潜溶剂。 CMC：临界胶束浓度，表面活性剂在溶液中形成胶束的最低浓度。 Krafftpoint：Krafft点，在低温时，离子型表面活性剂在水溶液中的溶解度随温度升高而缓慢增加，但当温度升至某一值后，溶解度迅速增加，该温度称为Krafft点。 Cloud point：昙点，聚氧乙烯型非离子型表面活性剂溶液进行加热升温时可导致表面活性剂析出（溶解度下降），出现浑浊，甚至产

6、生分层，这种现象称为“起浊”或“起昙”，此时的温度称为昙点。 HLB：亲水亲油平衡值，表面活性剂分子中的亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。 Solubilizers：增溶剂，利用表面活性剂形成胶束的原理，使难溶性活性成分的溶解度增加而溶于分散介质的过程，称为增溶（solubilization），所使用的表面活性剂称为增溶剂。 Sterility：无菌，指在指定物体、介质或环境中不存在任何活的微生物。 Sterilization：灭菌，指用物理或化学方法将所有致病和非致病微生物的繁殖体和芽孢全部杀灭。 F0value：F0值，又称标准灭菌时间，指在Z为10时，一个湿热灭菌程序赋予被灭菌品在12

7、1下灭菌的等效灭菌时间（分钟）。F0值目前仅用于热压灭菌的验证。 Emulsions：乳剂，互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系。 Emulsifier：乳化剂，乳剂的稳定剂。 RH：相对湿度，空气中水汽压与相同温度下饱和水汽压的百分比。 CRH：临界相对湿度，水溶性的药物粉末在较低的相对湿度环境中其平衡水分含量较低，不吸湿，但当空气中的相对湿度提高到某一定值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度为物料的临界相对湿度。 Polymorphism：多晶型，具有相同化学结构的药物，由于结晶条件不同，形成结晶时分子排列与晶格结构不同，因而形成不同的晶型

8、，这种现象称为多晶型。 TTS：经皮递药系统，药物以一定的速率透过皮肤经毛细血管吸收进入体循环的一类制剂。 Suppositories：栓剂，原料药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂。 Displacement value：置换价，栓剂中，药物的重量与相同体积的基质重量之比。 Sustained-release preparations：缓释制剂，指用药后能在体内缓慢释放药物，使药物在较长时间内维持有效血液浓度的制剂，药物的释放速度符合一级动力学过程。 Controlled-release preparations：控释制剂，指药物按预先设定好的程序缓慢地恒速释放的制剂，一般符合零级动力学

9、过程。 TDDS：靶向给药系统，指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶器官、靶组织、靶细胞或细胞内结构的给药系统。 Gene therapy：基因治疗，一种从基因层次干预疾病发生源头的全新的治疗方法。 GLP：good laboratory practice ,药品非临床研究质量管理规范 GCP：good clinical practice ,药品临床研究质量管理规范 GMP：good manufacturing practice ,药品生产质量管理规范 Preformulation：处方前研究，在药物制剂研究阶段，首先应对候选化合物的物理性质、化学性质、生物学特性等基本

10、性质进行研究，这些研究称为处方前研究。 P：油水分配系数，药物在有机相中的溶解度与在水相中溶解度的比值，常用对数值，即logP作为参数，衡量药物分子亲脂性的大小。 辅料题： PVA：聚乙烯醇，水溶性合成高分子成膜材料 EVA：乙烯-醋酸乙烯共聚物，水不溶性合成高分子成膜材料 Aerosil：微粉硅胶，片剂助流剂 CAP：醋酸纤维素酞酸酯，肠溶型包衣材料 CMS-Na：羧甲基淀粉钠，超级崩解剂 Pregelatinized starch：预胶化淀粉，片剂稀释剂，常用于粉末直接压片 Freon：氟利昂，气雾剂抛射剂 Poloxamer-188：泊洛沙姆188，水溶性栓剂基质 CCMC-Na：交联羧

11、甲纤维素钠，片剂崩解剂 Span 80：脂肪酸山梨坦，80，W/O型乳化剂 Azone：月桂氮卓酮，透皮吸收促进剂 Carbomer：卡波姆，水性凝胶基质 L-HPC：低取代羟丙纤维素，超级崩解剂 Gelatin：明胶，片剂粘合剂 Benzalkonium bromide：苯扎溴铵，阳离子型表面活性剂 PVP：聚维酮，片剂粘合剂 PLGA：乳酸-羟基醋酸共聚物，生物可降解合成高分子材料 Brij：苄泽类，O/W型乳化剂 Tween 80：聚山梨酯80，O/W型乳化剂 CMC-Na：羧甲基纤维素钠，片剂粘合剂、高分子助悬剂 Eudragit：丙烯酸树脂，肠溶型包衣材料、不溶性缓释材料 PEG：聚

12、乙二醇，半极性溶剂、水溶性软膏基质 HPMC：羟丙甲纤维素，片剂粘合剂、亲水凝胶骨架材料 EC：乙基纤维素，水不溶性微囊成囊材料、水不溶性骨架型缓释材料 -CYD：-环糊精，常用的包合材料 填空题 1、影响片剂均匀度的因素：粉末混合不均匀、片重差异超限 2、浸出药剂制备过程中，影响药物浸出的因素：药材粒度、溶剂、浸提温度、浸提时间、浸提压力、浓度梯度、药物与溶剂的相对运动速度、新技术 3、制备多肽蛋白质等生物大分子药物微球的常用方法：乳化分散法、凝聚法、聚合法 4、常用的除菌过滤器：0.22m或0.3m的微孔滤膜滤器、G6号垂熔玻璃滤器 5、经皮吸收制剂的类型：膜控释型、黏胶分散型、骨架分散型

13、、微贮库型 6、包合技术常用的包合材料、包合物的制备方法 包合材料：环糊精、环糊精的衍生物；制备方法：饱和水溶液法、研磨法、超声波法、冷冻干燥法、喷雾干燥法 7、膜剂中常用的成膜材料：PVA、EVA、其他（HPC、HPMC） 8、固体制剂中物料共同的操作单元：粉碎、混合、过筛、制粒 9、气雾剂的组成：抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统 10、液体制剂药物稳定化的方法：微囊化、微球化、胶囊、固体分散体、包合物、加入片剂吸收剂 11、固体分散体的类型：低共熔混合物、固态溶液、共沉淀物、玻璃溶液或玻璃混悬液 12、液体制剂中蛋白质类药物的稳定方法：氨基酸替换、添加稳定剂、蛋白质的干燥 13、当

14、前输液生产中的主要质量问题：澄明度、染菌、热原 14、散剂各组分混合原理：对流混合、剪切混合、扩散混合 15、片剂崩解迟缓的原因：压缩力过大可溶性成分溶解堵住毛细孔强塑性物料或粘合剂使片剂的结合力过强崩解剂的吸水膨胀能力差或对结合力的瓦解能力差 16、脂质体膜材：中性磷脂、负电荷磷脂、正电荷磷脂、胆固醇 17、乳剂的不稳定现象：分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败 18、栓剂的制备方法：挤压成型法、模制成型法 广义的基因药物：cDNA表达系统、反义寡核苷酸、核酶、siRNA、microRNA 浸提四过程：浸润与渗透、解吸与溶解、扩散、置换 除去鞣质的方法：明胶沉淀法、碱性醇沉法、聚酰胺吸附法 药

15、物降解的两个主要途径：水解、氧化 药物制剂稳定性的影响因素：处方因素：pH、广义的酸碱催化、离子强度、溶剂处方中的基质或添加剂、表面活性剂外界因素：温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料 稳定性试验包括：影响因素试验、加速试验、长期试验。其中影响因素试验包括高温、高湿、光照试验。 剂型设计的依据：临床需要、药物的性质、生产工艺条件 优化法：单纯形优化法、拉氏优化法、效应面优化法、正交设计、均匀设计 稳定性重点考察项目 原料药：性状、含量、有关物质、熔点、吸湿性以及根据品种性质选定的考察项目 片剂：性状、含量、有关物质、如为包衣片应同时考察片芯、崩解时限或溶出度 注射剂：性状、含

16、量、有关物质、pH、可见异物、应考察无菌 软膏剂：性状、含量、有关物质、均匀性、粒度 乳膏剂：性状、含量、有关物质、均匀性、粒度、分层现象 1、药剂学的任务 药剂学基本理论的研究 基本药物剂型的研究 新技术与新剂型的研发 新型药用辅料的研发 中药新剂型的研发 生物技术药物制剂的研发 制剂机械和设备的研发 2、药用辅料的作用 使制剂具有形态特征 使制备过程顺利进行 提高药物的稳定性 调节有效成分的作用部位、作用时间或满足生理要求 3、表面活性剂的应用 4、根据Stocks定律说出提高混悬剂稳定性的方法 先写出Stocks定律 减小微粒半径：药物粉碎或微粉化增加分散介质的黏度：加入助悬剂减小微粒与

17、分散介质之间的密度差：加入助悬剂 5、使用热压灭菌柜的注意事项 必须使用饱和蒸汽必须排空灭菌柜内的空气灭菌时间：应以全部药液温度达到所要求的温度时开始计时灭菌完毕后的操作：灭菌完毕后先停止加热，使压力表指针为“0”后，放出柜内蒸汽，使柜内压力与大气压相等，稍稍打开灭菌柜，10-15分钟后全部打开，以免柜内外压力差和温度差太大造成被灭菌物冲出或玻璃瓶炸裂而伤害操作人员。 6、洁净室设计的基本原则：洁净室内的设备布局尽量紧凑、尽量较少面积同级别的洁净室尽量相邻，不同级别的洁净室由低级向高级安排，彼此相连的房间之间应设隔离门，隔离门影响洁净度高的方向开启，洁净区与非洁净区、各级洁净室之间的正压差应不

18、低于10Pa 洁净室内一般不设窗户，若需窗户，应以封闭式外走廊隔离窗户洁净室门应密闭，人流、物流分开，进出口处应装有气锁，光照度300lx 7、输液的质量要求 对澄明度、无菌、热原的质量要求更严格，且应注意以下要求：pH 接近人体血液pH 渗透压等渗不得添加任何抑菌剂，并在贮存过程中稳定不含引起过敏反应的异性蛋白及降压物质 第3篇：药剂学总结 第二章液体制剂 【概述】液体制剂：将药物以不同的分散方法和分散程度分散在适宜的分散介质中制成的液体形 态的制剂。液体制剂的特点： 1.吸收快，生物利用度高， 2.给药途径广（内、外服）， 3.服用方便， 液体制剂的质量要求： 1.溶液型液体制剂应澄明，乳

19、浊液型或混悬液型制剂的粒子小而均匀，振摇时可均匀分散； 2.浓度准确、稳定、久贮不变； 3.分散介质最好用水； 4.制剂应适口、无刺激性； 液体制剂分类：1）按分散系统分类 均相液体制剂：药物以分子、离子形式分散在液体分散介质中(真溶液)。低分子溶液、高分子溶液非均相液体制剂：药物是以微粒或液滴的形式分散在液体分散介质中。溶胶剂、乳剂、混悬剂 2）按分散系统分类 均相液体制剂：药物以分子、离子形式分散在液体分散介质中(真溶液)。低分子溶液、高分子溶液非均相液体制剂：药物是以微粒或液滴的形式分散在液体分散介质中。溶胶剂、乳剂、混悬剂 液体制剂常用溶剂： (1)对药物具有较好的溶解性和分散性； (

20、2)化学性质稳定，不与药物或附加剂发生反应； (3)不影响药效的发挥和含量测定； (4)毒性小、无刺激性、无不适的臭味。 5.制剂应具有一定的防腐能力； 6.包装容器大小适宜，便于病人携带和服 用。 4.减少胃肠道刺激， 5.稳定性差（降解、霉变）， 6.携带、运输不便。 1.增溶剂(Solubilizer):对于以水为溶剂的药物，增溶剂的最适 HLB 为 15 18 。常用的增溶剂为聚山梨 酯类和聚氧乙烯脂肪酸酯类等。 2.助溶剂(hydrotropy agent)：助溶剂多为低分子化合物，不是表面活性剂。 3.潜溶剂(cosolvent)：在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现

21、极大值，这种现象称为潜溶（ cosolvency ），这种溶剂称潜溶剂。 4.防腐剂(Preservative) 液体制剂的防腐作用方式：蛋白质变性、竞争辅酶、增加通透性 优良防腐剂的条件： 在抑菌浓度范围内无毒性和刺激性，用于内服的防腐剂应无异味 抑菌范围广，抑菌力强； 常用的防腐剂 1、羟苯烷基酯类parabens，尼泊金类 ： 酸性、中性溶液C数，抑菌作用，溶解度混合使用 2、苯甲酸benzoic acid、苯甲酸钠：酸性溶液（pH3-5） 3、山梨酸sorbic acid：酸性溶液 pH4,易被氧化 4、苯扎溴铵（新洁尔灭）系阳离子型表面活性剂 5、醋酸氯乙啶：又称醋酸洗必泰，为广谱杀

22、菌剂 在水中的溶解度可达到所需的抑菌浓度 不影响药剂中药物的理化性质和药效的发挥 防腐剂也不受药剂中药物及其他附加剂的影响 性质稳定，不易受热和药剂 pH 值的变化而影响其防腐效果，长期贮存不分解失效。 矫味剂: n 甜味剂-甜菊甙、糖精钠、阿司帕坦，亦称蛋白糖（糖尿病病人） n 芳香剂：香料、香精薄荷油 n 胶浆剂：海藻酸钠、阿拉伯胶、明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等的胶浆n 炮腾剂：酸+NaHCO3CO2 甜味剂天然甜味剂：如蔗糖、单糖浆、矫味糖浆、甜菊苷 合成甜味剂：如糖精钠、阿司帕坦 芳香剂天然香料：如薄荷水、桂皮水 人造香料：如苹果香精、香蕉香精 矫味剂 胶浆剂天然：阿拉伯胶、琼脂

23、、明胶 半合成：羧甲基纤维素钠、甲基纤维素 泡腾剂枸橼酸、酒石酸碳酸氢钠、碳酸钠 着色剂： 着色剂:改善外观，识别浓度、用法天然色素合成色素（其它附加剂：抗氧剂、pH调节剂、金属离子络合剂） 低分子溶液剂： n 溶液型液体药剂系指药物以离子或小分子状态分散在溶剂中形成的均匀分散的液体药剂。n 溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、酊剂、醑剂、甘油剂、涂剂 芳香剂：系指芳香挥发性药物（多为挥发油）的饱和或近饱和澄明水溶液。醑剂(spirits)：系指挥发性药物制成的浓乙醇溶液。 酊剂(tincture)：药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂。用途：消毒防腐药，用于肤感染和消毒。 甘油剂(Glyc

24、erins)系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。用途：消毒防腐，用于口腔黏膜感染，牙龈炎、冠周炎及牙周炎的消炎。 涂剂(Paint)：系指含药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液，供临用前用纱布或棉花蘸取并涂于皮肤或口腔黏膜的液体制剂。如：复方碘涂剂。 高分子溶液剂 概念：指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。以水为溶剂亲水性高分子溶液剂，或胶浆剂 混悬剂中的助悬剂、乳剂中的乳化剂、片剂的包衣材料、血浆代用品、微囊、缓释制剂等都涉及高分溶液以非水溶剂非水溶性高分子溶液剂高分子溶液剂属于热力学稳定体系 性质： n 高分子化合物的带电性（带正电的高分子水溶液：琼脂、血红蛋白、碱性

25、染料（亚甲蓝、甲紫）、 明胶、血浆蛋白等；带负电的高分子水溶液：淀粉、阿拉伯胶、西黄蓍胶、鞣酸、树脂、磷脂、酸性染料（伊红、靛蓝）、海藻酸钠等。） n 高分子化合物的水化作用 (盐析、絮凝) n 胶凝性 n 亲水性高分子溶液具有较高的渗透压n 高分子溶液是粘稠性流动液体，常用作助悬剂 溶胶剂 概述：固体药物细微粒子分散在水中形成的非均匀状态的液体分散体系，又称疏水胶体溶液。粒径1-100nm。 性质： 1.光学性质 2.电学性质 电泳现象 3.动力学性质 布郎运动 4.稳定性 热力学不稳定体系 制备分散法：胶体磨、超声 ；凝聚法：物理、化学凝聚 混悬液 概述指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散

26、介质中形成的非均匀的液体制剂。 （粒度0.5-10mm、非均相分散体系、热力学不稳定、动力学不稳定） 制成混悬剂的条件： 不溶性药物需制成液体药剂应用； 药物的剂量超过了溶解度而不能制成溶液剂； 两种溶液混合由于药物的溶解度降低而析出固体药物或产生难溶性化合物； 与溶液剂比较，为了使药物缓释长效。 与固体剂型比较，为了加快药物的吸收速度，提高药物的生物利用度。 固体剂型胃局部刺激性大的情况，可考虑用混悬剂。（ 但对于毒剧药物或剂量太小的药物，为了保证用药的安全性则不宜制成混悬剂应用。） 4）混悬剂的粘度应适宜，倾倒时不沾瓶壁； 5）外用混悬剂应易于涂布，不易流散； 6）不得有变质现象； 7）标

27、签上应注明“用前摇匀”。8）干混悬剂 混悬剂的质量要求 1） 药物本身化学性质应稳定，有效期内药物含量符合要求； 2）混悬微粒细微均匀，微粒大小应符合该剂型的要求； 3）微粒沉降缓慢，沉降后不结块，轻摇后应能迅速分散； 混悬剂的稳定性 粒子沉降： Stocks公式V = 2 r2(r 1- r 2)g / 9h助悬剂： h ，(r 1- r 2) 亲水性，防止结晶转型 甘油、阿拉伯胶、MC、CMCNa 微粒的电荷、水化： 解离、吸附-荷电；双电层-x电势；电解质-絮凝，破坏絮凝、反絮凝： 自由能正比表面积F=A絮凝flocculation：表面积A 絮凝剂：适当的电解质，如枸橼酸盐 结晶增长、

28、转型（微粒的大小不同）： Ostwald Freundlich 方程：0.1um时，由小变大 研磨过程中药物会形成无定型，溶解过程，会从无定转为稳定型，析出结晶。 分散相的浓度、温度： 浓度，稳定性 温度变化影响混悬剂的溶解度、溶解速度、沉降速度、絮凝速度、破坏网状结构 混悬剂的稳定剂 助悬剂：高分子助悬剂、低分子助悬剂、硅酸盐类、触变胶 润湿剂（HLB值7-11）：如聚山梨酯类、聚氧乙烯脂肪醇醚类、聚氧乙烯蓖麻油类、磷酯类、泊洛沙姆等。（此外，乙醇、甘油等也可作润湿剂。 ） 絮凝剂、反絮凝剂：电解质的种类、离子价数、用量； 枸橼酸（盐）、酒石酸（盐）等 混悬剂的制备方法 分散法：粗颗粒粉碎适

29、宜粒度分散于分散介质 凝聚法：物理凝聚法：醋酸可的松滴眼剂 ；化学凝聚法：胃肠道透视的 BaSO4 混悬剂的质量评定 1.微粒大小的测定：关系到质量、稳定性、药效、生物利用度。 2.沉降体积比的测定：指的是沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比。评价稳定性、助悬剂、絮凝剂、处方设计。F = V / VO = H / HO 3.絮凝度：评价絮凝剂、稳定性 乳剂水相 -W油相-O 概述指的是两种互不相溶的液体，其中一种液体以液滴的形式分散在另一种液体中所形成的非均匀 相液体分散体系。（液滴0.1-100mm、非均相分散体系、热力学不稳定） 乳剂的基本组成 ：W / O，O / W，W/O/W，O/W

30、/O 乳剂的特点： 生物利用度高 ；油性药物，剂量准确，服用方便；掩盖药物的不良臭味 ；靶向性 乳剂的类型： n普通乳 1100 m 乳白色不透明液体 n 亚微乳 0.10.4 m 可静脉注射（常控制在 0.250.4 m ）n 纳米乳 0.010.10 m乳化剂 乳剂：水相、油相、乳化剂（作用：降低表面张力、形成乳化膜） 乳化剂的基本要求： 1.化能力强，形成稳定的乳化膜 2.无毒、无刺激性（生理适应性） 3.对pH、温度、其它成分耐受 乳化剂的种类： 1.表面活性剂类：阴离子型、非离子型 2.天然乳化剂： n O/W，亲水性强，粘度大（稳定剂），可 内服， n 乳化能力弱（混合使用），需加

31、防腐剂， n 阿拉伯胶、西黄蓍胶、明胶。 3固体微粒乳化剂：固体粉末吸附于油水界面 接触角q90，O/W； q 90 ，W/OO/W 氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅 4辅助乳化剂：乳剂稳定性 粘度、乳化膜强度 W ：海藻酸钠、西黄蓍胶、MC、CMC-Na O：蜂蜡、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、 W/O 氢氧化钙、氢氧化锌 乳化剂的选择： 混合乳化剂的选择：油相对HLB值的要求 1.适应性：W/OO/W 2.乳化膜的牢固性 3.粘度 ，稳定性 4.非离子型乳化剂可混合使用， 5.阴、阳离子型乳化剂不能混 6.混合乳化剂HLB的计算 乳剂的形成理论： 稳定的乳剂：分散成微小的乳滴、提供乳剂稳定的必要条件

32、 1）降低表面张力： 分散 -表面积 -表面自由能 乳化剂-表面张力 -表面自由能 -稳定 乳化剂-制备过程中减少能量 1cm6cm21m 600000cm2 3）确定乳剂的类型： 基本的乳剂类型是W/O和O/W，乳化剂的性质、HLB 2）形成牢固的乳化膜：阻止乳滴的合并 单分子乳化膜：表面活性剂类（强） 多分子乳化膜：天然乳化剂、粘度大 固体微粒乳化膜：硅藻土、氢氧化镁 乳化剂亲水、亲油性是决定乳化剂类型的主要因素。亲水性太大极易溶于水，反而是形成的乳剂不稳定。 乳剂的稳定性： n 分层（乳析）减少密度差、增加分散介质的黏度。 n 絮凝：可逆的聚集z电位降低- - -电解质 n 转相： 乳化

33、剂的性质改变而引起的。 n 合并与破裂：不可逆 n 酸败：加入抗氧剂和防腐剂 乳剂的制备： 1油中乳化法（干胶法） 油：水：胶 = 4：2：1 制成初乳后，再加其它物质挥发油 2：2：1，液体石蜡3：2：1 2水中乳化法（湿胶法）油：水：胶 = 4：2：13新生皂法： 制备过程中两相界面发生反应，生成乳化剂 植物油中的有机酸 + 碱生成皂类乳化剂 硬脂酸、油酸 + 氢氧化钙、氢氧化钠、三乙醇胺4两相交替加入法： 每次少量加入W或O相 乳化剂的用量多时可采用此方法 5机械法 6微乳的制备 7复合乳剂的制备 不同给药途径的液体药剂： 搽剂、涂膜剂、洗剂、滴鼻剂、滴耳剂、含漱剂、滴牙剂、灌肠剂、灌洗

34、剂、合剂（） 第三章灭菌制剂与无菌制剂概述 灭菌：指用物理或化学等方法或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段。 灭菌法：是指将所有致病和非致病微生物的繁殖体和芽胞杀灭或除去的方法或技术。 无菌：指在任一指定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物。 无菌操作法：是将制备整个过程控制在无菌环境下进行操作的一种技术或控制技术。 消毒（disinfection）：是指采用物理和化学方法将病原微生物杀死的技术。 防腐(antisepsis)：系指用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段。 （药剂学中采取灭菌措施的基本目的是既要除去或杀灭微生物，又要保证药物的稳定性、治疗作用及用药安全。因

35、此选择灭菌方法时必须结合药物的性质加以全面考虑。故灭菌法的研究对保证产品质量有着重要意义。所谓的菌就是微生物，包括细菌、真菌、病毒等。微生物的种类不同、灭菌方法不同，灭菌效果也不同，而灭菌制剂与无菌制剂是指直接注射于体内或直接用于创面、黏膜等的一类制剂） 定义： 灭菌制剂：系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 无菌制剂：系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 灭菌与无菌技术的目的： 杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽孢，最大限度地提高药物制剂的安全性，保护制剂的稳定性，保证制剂的临床疗效。 无菌操作法 化学灭菌法

36、气体灭菌法 灭菌法化学药剂灭菌法 物理灭菌法热灭菌法干热灭菌法：火焰灭菌、干热空气灭菌法 湿热灭菌法 射线灭菌法过滤除菌法 物理灭菌技术 热灭菌法：利用热能将微生物进行杀灭的灭菌技术。 加热可以破坏蛋白质与核酸中的氢键，导致蛋白质变性或凝固，核酸破坏，酶失去活性，致使微生物死亡。灭菌所需热量与灭菌量、灭菌时间、湿含量等有关。 火焰灭菌法 ： 直接在火焰中烧灼灭菌的方法。灭菌迅速、可靠、简便，适用于耐火焰材质的物品，如金属、玻璃及瓷器等用具的灭菌，不适用于药品的灭菌。 干热空气灭菌法： 在高温干热空气中灭菌的方法。由于干燥状态下微生物的耐热性强，必须长时间受高热的作用才能达到灭菌的目的。一般认为

37、繁殖性细菌在100以上干热1h即可被杀死，而耐热性细菌芽胞在140以上时才能使杀菌效率急剧增长。在180，灭菌2h或在260，灭菌45min对于细菌芽胞的杀菌能力如同繁殖体 干热空气灭菌法条件： 有的药典规定为135145灭菌需35h；160170灭菌需24h；180200灭菌需0.51h。这只是一般标准，必须通过实验，在保证灭菌物品无损害的前提下指定完全灭菌的温度与时间。 本法缺点：穿透力弱，温度不易均匀，且灭菌温度较高，灭菌时间较长，不适于橡胶、塑料及大部分药品。 第4篇：药剂学教学计划 药剂学学期计划 陈裕 药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、质量控制、制备工艺和合理使用等内容的一

38、门综合性应用技术科学。任何一种药物在临床使用前都必须制成适合于患者使用的安全、有效、稳定的给药形式，即剂型。药剂学是以剂型为中心研究其配制理论、处方设计、制备工艺与设备、质量控制及合理应用等多学科渗透的综合性技术学科。 药剂学理论内容分为三大部分： 1药物剂型概论(普通药剂学)。将各种剂型按形态和制备方法相结合分类为液体制剂、灭菌制剂与无菌制剂、半固体制剂、固体制剂、气体制剂、中药浸出制剂。介绍各种剂型的概念、特性、质量要求、合理应用，制备工艺、单元操作及其设备等。 2药物制剂的基本理论(物理药剂学)。介绍药物溶液的成形理论，表面活性剂、药物微粒分散系的基础理论，药物制剂的稳定性，粉体学基础、

39、流变学基础，药物制剂的设计(处方前研究) 等。 3药物制剂的新技术与新剂型。介绍现代药剂学研究的前沿领域。新技术包括固体分散技术、包合技术、纳米乳与亚纳米乳的制备技术、微球与微囊的制备技术，纳米囊与纳米球的制备技术和脂质体的制备技术等，新剂型包括缓控释制剂、靶向制剂、经皮吸收制剂和生物技术制剂等。 药剂学实验是药剂学课程的重要组成部分。通过实验使学生掌握药剂学中各种剂型的制备方法，影响各种剂型中药物质量和稳定性的因素及考察方法、新技术新工艺在药物制剂中的应用、处方前研究的意义，为学生将来参加制剂新品种、新剂型、新工艺、新技术的研究与开发等打下坚实的基础，并为将来从事制剂研究与生产提供一个实践基

40、础。 学生学习本课程后应达到下列基本要求: 掌握各类剂型的特点,质量要求与应用,制剂制备的基本原理和方法,一些典型品种的工艺及原理.掌握药物剂型设计的基本理论和基础科学知识在药剂学中的实际应用. 能够根据医疗需求选用适当的药物,赋形剂及附加剂并将其制成安全,有效,稳定的制剂.了解制剂生产中常用设备的基本原理,性能,使用及安全等方面的知识.了解本学科的新成就,新技术和新发展.能初步查阅有关的中外文文献资料和处方前试验设计方法.一般内容如下 第一章 绪 论 一,教学目的:在掌握药剂学基本概念与任务的基础上,了解药剂学的分支学科及药剂学的发展情况,学习药物剂型,药物传递系统,药典与药品标准有关知识.

41、二,教学要求: 1,掌握剂型,制剂,制剂学,药剂学定义及相互关系.2,掌握药典,药品标准的概念及处方的概念和类型.3,熟悉剂型的重要性,分类及原料药必须制成制剂才能应用于临床的原因.4,了解药剂学的任务及分支学科.5,了解辅料在制剂中的应用.6,了解药剂学的沿革和发展.三,教学内容: 1,药剂学,剂型,制剂,制剂学概念及关系.2,药剂学的性质和任务;药物剂型的重要性.3,剂型的分类:按给药途径,分散体系,制法和形态等分类.4,辅料在制剂中的应用:药剂学中使用辅料的目的.5,药典与处方:中国药典内容,版本及沿革;药品标准;处方及处方类型.6,药剂学的发展方向:国外,国内.第二章 液 体 制 剂

42、一,教学目的:通过介绍液体制剂的特点,质量要求,分类,常用溶剂,附加剂的有关知识,学习低分子溶液剂,高分子溶液剂,溶胶剂,混悬剂及乳剂的概念,制备方法,特点.二,教学要求: 1,掌握液体制剂的定义,特点,质量要求,分类.5,了解不同给药途经用液体制剂特点.6,熟悉液体制剂的常用溶剂,附加剂.7,了解液体制剂的包装和储存.8,熟悉低分子溶液剂,溶胶剂,高分子溶液剂的定义及制备.9,掌握混悬剂的定义,物理稳定性. 10,熟悉混悬剂的特点,质量要求,质量评价方法.11,熟悉混悬剂的制备方法,稳定剂.12,掌握乳剂的定义,处方组成,常用乳化剂.13,熟悉乳剂的特点,分类及鉴别方法.14,熟悉乳剂的类型

43、,形成理论,稳定性,制备方法.三,教学内容: 1,液体药剂的定义,分类,特点及质量要求.2,常用溶剂:水,醇,甘油,丙二醇,聚乙二醇类,二甲基亚砜等.5,液体制剂的防腐:防腐和防腐措施.常用的防腐剂:苯甲酸,对羟基苯甲酸酯类,乙醇,季铵盐类,山梨酸.6,低分子溶液剂:溶液剂,芳香水剂,糖浆剂的定义,制法,举例.醑剂,酊剂的区别.7,高分子溶液剂的定义,性质,制备方法,稳定性及影响因素.8,溶胶剂的性质,结构和稳定性,溶胶剂的制备方法(分散法和凝聚法).9,混悬剂的定义,特点,质量要求;混悬剂的物理稳定性(影响物理稳定性的因素):粒子沉降速度,微粒的荷电与水化,絮凝与反絮凝,结晶的增长与转型,分

44、散相的浓度和温度.10,混悬剂中的稳定剂:润湿剂,助悬剂,絮凝剂和反絮凝剂.11,混悬剂的制备:分散法(水飞法),凝聚法.12,混悬剂的质量评价:沉降容积比的测定,重新分散试验,微粒大小的测定,絮凝度的测定.13,乳剂:定义,组成,类型,鉴别方法,特点.复乳的结构,特点及应用.乳剂形成的理论,界面吸附层理论.14,乳化剂:乳化剂的类型,天然乳化剂(阿拉伯胶,西黄耆胶,磷脂等),表面活性剂类乳化剂,固体乳化剂及辅助乳化剂.乳化剂的HLB值,混合乳化剂的选用.15,乳剂的制备:干胶法,湿胶法,新生皂法等.16,乳剂中加入药物的方法,乳剂举例.17,乳剂的稳定性:分层,絮凝,转相,合并与破裂,酸败.18,不同给药途径用液体制剂.第三章 灭菌制剂与无菌制剂 一,教学目的:通过介绍灭菌制剂与无菌制剂的定义