医疗器械各级人员岗位职责（共7篇）.docx

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1、医疗器械各级人员岗位职责（共7篇）第1篇：医疗器械各级岗位职责 总经理职责 一、领导和动员全体员工认真贯彻执行医疗器械监督管理条例 等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质 量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械 的质量负全面领导责任。 二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权 充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保 证其必要的质量活动经费 三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和 处罚造成质量事故的有关部门和人员。 四、正确处理质量与经营的关系。 五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质 量问

2、题的解决和质量改进。六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。 七、签发质量管理体系文件。 质管部经理职责 一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有 关政策的规定，在质量副总经理领导下，负责公司的全面质量 管理工作，确保医疗器械的质量。 二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作 规划，并指导督促执行。 三、负责首营企业和首营品种的质量审核。 四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。五、负责质量不合格医疗器械的审核。 六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或 培训工作。 七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情

3、况，对存在问题 提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及 质量事故的处理，提出具体奖惩意见。 八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。 采购部经理职责 一、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守 医疗器械监督管理条例，正确理解并积极推进本公司质量 体系的正常运行。 二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，按照“按需进货， 择优选购”原则指导业务经营活动，当经营数量、进度与质量 发生矛盾时，应在保证质量的前提下， 严把 求数量和进度， “计 划采购”第一关。编制购货计划时应征求质量管理部门意见。 三、检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有 法定资

4、格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资 质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货 单位档案。 四、督促检查本部门签订质量保证协议，配合质量管理部门搞好首 营企业、首营品种的审核工作，并检查收集有关的资料，经质 管部门审核合格报总经理批准后方可进货。 五、在掌握经营进度的同时，掌握质量动态，发现质量问题及时与 质管部门联系，对重大质量的改进措施在本部门的落实负责。 六、制定采购部门员工的业务培训计划并组织实施，加强对采购人 员的质量意识教育并进行质量意识考核。 销售部经理职责 一、认真学习并贯彻和遵守医疗器械监督管理条例，严格执行 上级质量方针、政策、法规和指令，正确理解

5、并积极推进企业 质量体系的正常运行。 二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，正确处理质量与经 济效益的矛盾，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保 证质量的前提下，求数量和进度，坚持“用户至上”的原则， 指导医疗器械的销售活动。 三、抓好本部门的质量管理，检查督促本部门工作，坚持医疗器械 所销往的单位必须是持合法证照的医疗器械经营单位或持有 医疗机构执业许可证的医疗单位，建立销售客户档案，提 高销售系统的质量保证能力，对本销售部门的工作质量负责。 四、在掌握经营进度的同时，定期或不定期地对用户征询公司经营 的医疗器械品种的质量、服务质量等用户访问工作，及时与质 管部门联系，对重大质量的改

6、进措施，在本部门的实施落实负责。 五、制定销售人员的培训计划并组织实施，加强对销售人员的质量教育，并进行质量意识考核 仓储部经理职责 一、组织本部门人员认真学习和贯彻医疗器械监督管理条例及 有关方针政策和质量管理制度。 二、负责搞好库容、库貌、环境卫生，注意防火、防盗、防鼠、防 虫、防霉变。 三、监督医疗器械分类储存，坚持“近期先出”“先产先出”“按 批号发货”的原则，根据季节变化，采取必要的养护措施。 四、督促指导养护、保管员严把入库、在库养护、出库关，对把关 不严造成的后果负具体领导责任。 五、指导养护员、保管员日常的工作。协助对本部门员工的岗位培 训工作。 财务经理职责 一、组织财务人员

7、认真学习医疗器械监督管理条例等医疗器械 相关法律、法规及规章等有关质量管理工作的规定。二、指导财务人员认真核对凭证，承付货款时对入库凭证上无验收 员及保管员签名拒付货款，对无签名而擅自付款造成损失由财 务经理负责。 三、每月组织库存医疗器械的清点，做到账物相符，发现问题及时 与有关部门联系处理。 四、负责公司所经营医疗器械的物价管理，及时研究调整价格，对 库存中由于物价因素造成的医疗器械积压负责。 五、负责公司仓储设施、仪器设备和质量管理工作经费的预算及监 督执行。 办公室主任职责 一、在总经理领导下，进行本公司行政事务和办公事务的质量管理 日常工作。 二、认真贯彻国家有关医疗器械质量管理工作

8、方针、政策，研究制定落实措施。 三、协助总经理进行公司组织结构的设置及职能分配，协调好各部 门的关系。传达、落实公司会议精神和各项工作任务。 五、对公司的经营管理工作提出改进措施，对在工作中取得成绩的 集体或个人提出奖惩意见。 六、组织开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或 培训工作，并建立档案。 七、每年组织在质量管理、验收、养护、保管等直接触医疗器械的岗位工作的人员进行健康检查，并建立健康档案。 质量管理员职责 一、树立“合法经营、质量为本”的观念，负责公司医疗器械经营 质量管理方面的具体工作，负责公司各部门质量管理工作。 二、对本公司各部门进行不定期巡查，发现质量管理方面违章

9、行为 当场制止。 三、负责指导和监督医疗器械保管，养护和运输中的质量工作 。 四、规范各种质量台帐和记录，汇总质量情况，负责对上报的质量 问题进行复查，确认处理。 五、负责建立医疗器械产品档案。 六、负责处理医疗器械质量查询，做好医疗器械质量查询记录。对问题产品及时查出原因， 客户反映的质量问题填写“质量查询登记表” 迅速予以答复解决，并按整理查询情况报送质量和业务部门。 做到件件有交待，桩桩有答复，并协助研究整改措施。 七、配合业务部门做好用户访问工作，广泛收集用户对医疗器械质 量、工作质量、服务质量的评价意见并分析处理，做好访问记 录，建立用户访问档案。 八、负责不合格医疗器械报损前的复核

10、及报废医疗器械处理过程的 监督工作，做好不合格医疗器械相关记录。 九、负责医疗器械不良反应信息的处理及报告工作。 十、负责收集和分析医疗器械质量信息，并作好信息反馈工作。 质量验收员职责 一、严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序，负 责医疗器械入库验收工作。 二、验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收，在入库凭证 上签字，与保管员办理交接手续。验收人员对医疗器械的漏检、错检负具体质量责任。 三、对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其 他怀疑质量异常的医疗器械，填写拒收报告单，并通知质管部 处理。 四、验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证 明文

11、件逐一检查，整件包装中应有产品合格证。 五、验收首营品种，应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出 厂检验合格证明。 六、验收进口医疗器械，应检查包装的标签是否有中文注明的医疗 器械名称、主要成份以及进口注册证号，检查中文说明书及合 法的相关证明文件。 七、及时填写有关报表和验收记录，并签字负责，按规定保存备查。 八、自觉学习医疗器械质量专业知识，努力提高验收工作水平。 采购员职责 一、牢固树立“质量为本”思想，坚持“按需进货，择优采购”的 原则，把好进货质量关，对盲目购进造成积压变质的负具体责任。 二、认真审查供货单位及销售人员的法定资格，对供货单位的质量 进行调查评估，签订质量保证协议。必

12、要时配合质管部门对其 进行现场调查认证，确保购进医疗器械的渠道的合法性。 三、对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任，负责向供货 单位索取合法证照、医疗器械注册证、医疗器械制造认可表审核资料。 四、采购进口医疗器械应索取符合规定的，加盖了供货单位质量管、理机构原印章的进口医疗器械注册证进口医疗器械检验 报告书等复印件。 五、了解供货单位的生产或经营状况、质量状况，及时反馈信息， 为有关部门开展有针对性的质量把关提供依据。 六、购进医疗器械应向供货单位索要合法票据，并按规定建立购进记录，注明医疗器械的购货日期、品名、规格型号、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、生产厂家、供货单位、单价、数量

13、等项内容。购进记录应保存到有效期满后二年或保质期满后二年。 销售人员职责 一、认真学习执行医疗器械监督管理条例等有关条例，规范销 售工作行为。 二、严格选择销售对象，不允许将医疗器械销售给无合法证照的或 证照不全的经营单位或无医疗机构执业许可证的医疗单位， 防止医疗器械流向非法经营单位。 三、了解本公司库存医疗器械的质量、数量情况，正确向用户介绍 医疗器械的用法和性能，不得虚假夸大和误导用户，医疗器械 营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律法规，宣传的内 容必须以国家医疗器械监督管理部门批准的医疗器械使用说 明书为准。 四、销售医疗器械应开具合法票据，做到票、帐、货相符。销售票 据应按规定保

14、存，建立医疗器械销售记录，记载医疗器械的销 售日期、品名、规格型号、批号（生产批号、灭菌批号）、有 效期、生产单位、购货单位、单价、数量等项内容。销售记录 应保存到有效期满后二年或保质期满后二年。 五、对效期较近，库存较长的合格产品，要积极推销，避免损失。 六、定期征询和反馈用户对医疗器械质量和服务质量的评价意见，做好用户访问工作，配合有关人员处理客户的查询意见，为质量改进提供市场质量动态信息。 养护员职责 一、在质管部门的技术指导下，具体负责在库医疗器械的养护和质量检查工作。 二、坚持“预防为主”的原则，按照医疗器械质量性质和储存条件 的规定，结合库房实际情况，指导保管人员对医疗器械进行分

15、类，合理存放。 三、养护人员对在库医疗器械进行“三三四”循环养护检查，并做 好温湿度记录和养护记录。在循环检查中，对下列情况的医疗 器械进行重点养护（1）首营品种（2）近效期的品种。 四、养护检查中发现质量有问题医疗器械，应挂黄牌暂停发货，并 填写质量复检通知单，填写“停售通知单”，经质管部门复检 后，不合格的放入不合格品区；合格的摘除黄牌，填写“解停 ，继续销售。 售通知单” 五、做好仓库温湿度记录和调控工作，保证库房温湿度符合医疗器 械的储存条件。 六、正确使用养护、保管、计量设施设备，并定期检查维护保养， 确保正常运行。 七、负责建立医疗器械养护档案。 八、自觉学习医疗器械业务知识，提高

16、养护工作技能，日常工作中 要指导保管人员对医疗器械进行合理储存。 认真填写近效期医疗器械催销表，每季对库存养护检查和有有效期的医疗器械的储存情况进行质量信息的统计分析，摸索规律，提高养护工作技能。 保管员职责 一、保管人员应熟悉医疗器械质量性能和储存要求，实行分区分类 管理。 二、保持库房整洁，堆垛牢固、美观，规范操作，怕压医疗器械应 控制堆放高度，对因保管不善而造成医疗器械损坏的事故负具 体责任。 三、配合养护人员进行库房温、湿度的监测和管理。 四、购进医疗器械入库，凭验收员签章的入库凭证收货；医疗器械、出库时，认真贯彻“近效期先出”“先产先出”和“按批号发 货”的原则，凭销售清单发至发货区

17、，发现包装破损、过期失 效或其他质量异常情况立即停止发货并及时报质管部处理。 五、对库存医疗器械的色标管理负具体责任。 六、每月底对库存医疗器械进行一次电脑帐、货盘存，保持电脑帐、货物准确一致。 七、销货退回医疗器械经验收合格的，清点后重新入库，并做好记 录。 八、对过期失效等不合格医疗器械必须放入不合格医疗器械区。负责对不合格医疗器械进行有效控制 出库复核员职责 一、按出库凭证依次复核出库医疗器械实物，做到数量准确、质量 完好，包装牢固、标志清晰，把好医疗器械出库关。二、对发出的医疗器械，复核员要凭单认真核对品名、规格型号、数量、生产厂家、生产批号、有效期、质量状况等。坚持“先 产先出、近期

18、先出”和按批号发货的原则确认无误后，发货员、复核人在出库单上签字，以防错发。 三、建立医疗器械出库复核记录，包括：出库日期、购货单位、品 名、规格型号、批号、有效期、生产厂家、数量、质量状况、发货员、复核员等，医疗器械出库记录应保存到有效期满后二 年或保质期满后二年。 四、复核过程中发现包装破损、污染或其他质量问题的医疗器械， 应拒绝出库。 五、医疗器械出库后，如对帐时发现差错，应立即追回或补损，如 无法立即解决的，应填写查询单联系，并留底立案，认真处理。 财会人员职责 一、财务管理人员要认真学习国家会计法，不断更新财会知识 和提高财务管理水平。 二、结合公司实际，正确及时编报财务费用计划，促

19、进企业管好资 金，节约费用，降低成本，加速资金周转，提高经济效益。 三、承付货款，应对付款凭证进行核对，发现无收货章或手续不齐 全时，向相关部门提出疑问，并责成其补办手续。 四、会计凭证、帐薄和报表都要建立档案，妥善保管。保存期满需 要销毁时，须开列清单，经公司财务经理审查后报上级主管部 门批准。 五、定期核对医疗器械，做到帐帐相符，帐货相符，督促相关部门 加速有问题医疗器械的处理，保证库存医疗器械价值与使用价 值的一致性。 六、坚持原则，秉公办事。认真检查、审核、修正公司的财产购置、基建设施设备计划和财产损失的标准、开支范围等是否符合审批权限，手续是否齐全，一切开支报销是否经公司领导人或财务

20、经理批准签字方可报销的原则。 第2篇：医疗器械使用人员岗位职责 医疗器械使用人员岗位职责 一、对使用的医疗器械制定相应的管理制度，做到专人负责， 具体落实。 二、根据工作需要，制定医疗器械消耗性配件的购置申请计划。 三、配合医疗器械质量管理组织进行设备的验收、日常维护和保管等项工作，保证医疗器械的安全使用。 四、负责医疗器械使用中的可疑不良事件的登记与报告工作。 五、做好医疗器械的登记、使用管理工作。 六、大型医疗设备（器械）的专业使用人员同时承担其主要验收和使用维护工作。 医疗器械质量管理组负责人岗位职责 一、带头宣传贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规及政策，安排布置医疗器械管理的具体

21、工作。 二、根据医院实际情况，组织制定符合相关法律、法规及曲靖市医疗机构医疗器械质量管理规范的质量管理文件，并监督执行。 三、建立医院医疗器械质量管理体系，根据实际情况做出结构与人员调整，保证医疗器械质量管理工作的顺利运行。 四、负责对重大医疗器械质量事故的处理、调查及报告。 五、定期组织医疗器械质量意识、知识的教育和培训，对国家重点法律、法规应亲自督导学习。 六、领导相关人员完善医疗器械质量档案管理和医疗器械信息网络建设。 七、对首供企业和首用品种亲自把关。 八、对医院购进和使用的医疗器械质量负全责，为医院医疗器械质量管理组织的直接领导和管理者。 医疗器械质量管理领导小组职责 一、负责起草和

22、制定本医院的医疗器械质量管理制度，指导、 督 促医疗器械管理工作，定期组织考核。 二、负责制定相关人员的继续教育和培训计划，具体落实采购、验收、养护、使用人员的培训工作。 三、负责组织医疗器械监督管理法律、法规的学习培训和收集医疗器械监督管理部门发布的医疗器械监管信息，研究医疗器械的质量管理工作。 四、对我院购进和使用医疗器械的质量负责，对首供企业和首用品种进行资格合法性和产品合法性、安全性审查。 五、负责医疗器械质量投诉、不良事件等信息的收集和处理，作好记录，查明原因，并及时报告有关部门。 六、会同医院其它管理和使用医疗器械的部门及人员，做好一次性使用医疗器械的无害化处理工作。 医疗器械质量

23、管理员岗位职责 一、按照医疗器械质量管理组负责人的安排，贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规及政策。根据曲靖市医疗机构医疗器械质量管理规范的要求，做好医疗器械质量管理各项制度、规定的落实工作。 二、在 医疗器械质量管理组负责人的领导下，做好日常医疗器械质量管理与监控工作。 三、在进行医疗器械质量管理工作中，对发现的问题应及时向医疗器械质量管理组负责人汇报，并提出可行性改进意见和措施。 四、对医疗器械购进合同中的质量条款实行监督。 五、收集和分析医疗器械质量信息，准确及时地传递反馈。对发生质量问题的供应商或医疗器械品种有提出终止业务和处理意见的权利。 六、监督指导并参与医疗器械购进、验收、维

24、修、养护、储存及使用等环节的质量管理工作。 七、负责处理医疗器械质量的咨询、查询，参与质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 八、参与不合格医疗器械的处理，对退换医疗器械实施监督管理。 九、收集最新医疗器械质量标准或体系，建立医疗器械质量档案，为医院医疗器械质量决策提供依据。 十、积极参与各类技术培训，不断提高专业技术水平和自身素质。 十一、配合有关教育部门开展医疗器械质量意识和质量工作的教育和培训。 医疗器械采购员岗位职责 一、择优从合法经营和信誉好的企业购近医疗器械，不与非法医疗器械经营单位发生业务联系，保证购进医疗器械质量合格，价格公平合理。 二、购进医疗器械前认真核对供应商的经营方式和

25、经营范围，所购进医疗器械不得超过供应商的经营范围。 三、与供应商签定的购货合同必须明确写明必要的医疗器械质量条款或与供货单位签定质量保障协议。 四、购进医疗器械必须有合法票据。 五、严格按照规定进行首用品种和首供企业的审核，经质量管理组织批准后方可签定合同进货。 六、分析医疗器械使用状况及一次性使用医疗器械的库存情况，优化医疗器械的配置及一次性使用医疗器械的库存结构，保证常规医疗器械的合理配置和常用一次性使用医疗器械的正常供给。 七、与供应商明确落实医疗器械的退换货条款，减少经济损失和供需矛盾。 八、及时掌握购销过程中的质量动态，积极向质量管理组织反馈信息。每年定期会同质量管理组织对医疗器械、

26、供应商进行质量考评。采购工作服从质量管理组织的质量指导和监督。 九、协助医疗器械验收员做好医疗器械验收工作，协助医疗器械保管员做好医疗器械在库养护工作，协助医疗器械维修和使用人员做好医疗器械的保养、维护工作。 十、对医疗器械购进业务的合法性和医疗器械质量负直接责任。 医疗器械验收员岗位职责 一、审核供应商是否具备符合规定的供货资格。 二、审核来货是否在供货企业被批准的经营范围内。 三、按法定标准和验收规定，及时完成入库医疗器械或退库医疗器械的验收检查工作，并做好记录。 四、对验收合格的医疗器械应及时办理入库手续。 五、对验收不合格的医疗器械应拒收，做好不合格医疗器械隔离存放工作，并及时报告质量

27、管理员进行处理。 六、规范填写验收记录及有关质量管理台帐，并签章。收集医疗器械质量检验报告书和进口医疗器械通关单，按规定保存备查。 七、收集医疗器械质量信息，配合医疗器械质量管理组织做好医疗器械质量档案工作。 九、对所验医疗器械的质量负责。 医疗器械保管员岗位职责 一、在医疗器械质量管理组织、药剂科（设备科）的领导下， 负责医疗器械及高风险医疗器械的保管和发放工作。 二、严格执行本岗位的相关质量管理制度和工作程序，做好医疗器械的入库、储存、出库及复核等各个工作环节的工作。 三、到货时与采购人员或其他医疗器械质量验收人员依据合同及发票、送货单，及时进行验收和入账。若发现账物不符、质量问 题， 有

28、权拒收，并根据情况及时报告药剂科（设备科）或医疗器械质量管理组织。 四、根据验收情况和有关规定办理医疗器械入库手续后，正确合理分类分库存放医疗器械，实行色标管理，其统一标准为：待验区、退货库（区）为黄色；合格库（区）为绿色；不合格库（区）为红色。 三、做好库房温湿度的监测、调控与记录工作，保证在安全合理的条件下储存医疗器械。 五、正确搬运和摆放医疗器械，保证医疗器械不因搬运和存储受到损害。做好有效期一次性使用医疗器械管理工作，近效期一次性使用医疗器械按季度上报相关组织及其负责人，保证一次性使用医疗器械不过期使用。严格按先进先出，近期先用的原则领发和使用一次性使用医疗器械。 六、负责定期做好库存

29、盘点工作。防止物品的积压、霉烂、生锈、失效，一旦发现问题及时报告医疗器械质量管理组织，并及时处理。做到账物相符，账账相符。 七、负责对存储设施进行维护、保养，确保所用设施设备运行良好并做记录。 八、做好仓库和医疗器械的清洁卫生工作，经常保持库区及医疗器械使用环境卫生清洁。 九、对医疗器械入库、储存、养护、领发等质量情况根据具体原因负相应责任。 十、负责做好安全工作，经常检查，做好仓库的防火防爆、防盗工作。 医疗器械使用人员岗位职责 一、对使用的医疗器械制定相应的管理制度，做到专人负责， 具体落实。 二、根据工作需要，制定医疗器械消耗性配件的购置申请计划。 三、配合医疗器械质量管理组织进行设备的

30、验收、日常维护和保管等项工作，保证医疗器械的安全使用。 四、负责医疗器械使用中的可疑不良事件的登记与报告工作。 五、做好医疗器械的登记、使用管理工作。 六、大型医疗设备（器械）的专业使用人员同时承担其主要验收和使用维护工作。 一次性使用医疗器械销毁人员岗位职责 一、在医院感染管理委员会、医疗器械质量管理组织及其相关部门的领导下，按照国家及医院有关一次性医疗器械的管理、处置规定，做好一次性医疗器械的收集、处理、销毁工作。 二、按照医院废物管理制度对一次性医疗器械进行分类收集，保证不与生活垃圾及其它医疗器械混收、混放。 三、对一次性使用医疗器械进行无害化处理，具体要求为： 统一回收，分类堆放，按规

31、定时间及时处理； 可燃性一次性使用医疗器械（帽子、口罩、尿布、检查单、尸单及纱布等）集中焚烧，不可燃性一次性使用医疗器械（输液器、注射器、扩阴器等）须进行规定要求的毁形处理； 针头的毁形处理必须达无害化； 一次性使用的试管、培养皿、采血针等，应按规定要求先灭菌、初步清污后再统一回收处理。 四、做好销毁记录，收集相关信息并及时反馈给医院感染和医疗器械质量管理组织，以便发现问题及时处理。 五、把好医疗器械流通、使用和处置管理的最后一关，保证其不流入非法渠道。 六、对一次性使用医疗器械的毁形及无害化处理负有直接责任。 医疗器械养护、维修人员岗位职责 一、在所在科室的直接领导下，负责我院医疗器械的维修

32、、养护工作。 二、定期深入科室，对医疗器械储存、使用中存在的问题及时进行维修和养护。 三、树立服务质量第一的思想，按质养护、及时维修，对不能处理和维修的医疗器械及时上报相关部门，保证我院医疗器械的正常使用。 四、对确实不能使用的医疗器械，应写出书面报告，经科室领导签字后，报院长批准报废。 五、建立健全医疗器械养护、维修记录，并存档备案。 六、加强业务学习，不断总结经验，充实医疗器械养护、维修的知识和技能。 第3篇：医疗器械采购人员岗位职责1.在科长的领导下，负责医疗器械的采购工作。2.凭采购单购货进货。按入库要求填写入库单并签字，交保管员验收、签字，各持一联生效。3.负责运器材件数、毛重、体积

33、、按时办理运输手续及对外联系事宜。4.对临时性急需物品的采购计划，要一周内有回音，抢救器械在12天内将办理结果报告领导。5.每月30日接采购单，在下月15日前完成月计划采购及急、抢救器材供货和提货。6.及时提出在车站的器材，对短缺、脱销器材及时通知库房。7.负责组织人员及时准确地运输器材，按运单负责办理接运提货手续,保证准确、清楚、无误。8.在运输中注意安全，了解所运器材的特性，防止途中破损或丢失。9.购买器材要与管库人员共同严格把关，对不合格器材绝对不买。购回器材不合格者及时退交,做到账物相符。10.在外出执行采购任务中，严格遵守医院的各项规定，遵纪守法，年终写出采购总结。第4篇：医疗器械岗

34、位、人员管理职责 （一）公司经理的岗位职责 岗位职能： 确定公司的质量方针与目标，建立公司质量管理体系，并使之有效运行。对公司的质量管理工作负全面领导责任。 岗位职责 1、根据国家各项有关医疗器械的法律、法规和公司经营战略，主持制定本公司质量方针、目标、规划，严格执行国家标准，支持质量工作，建立健全质量责任制，充分发挥其质量控制职能。 2、推进质量体系建设，领导质量体系持续有效地运行，主持质量体系的管理评审，定期召开公司质量分析会，听取质量管理部对公司医疗器械质量情况的汇报，对存在的问题及时采取有效措施，推进质量改进。 3、提供确保质量管理体系正常有效运行所必需的人力资源和设备等资源配置。 4

35、、合理设置并领导质量管理组织机构，保证其独立、客观地行使职权。支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 5、领导质量教育，对中层以上干部进行质量意识的考核。 6、正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权，对公司内部任何质量问题均具有最终裁决权。 7、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 8、签、颁发、质量管理制度和其他质量制度性文件。 9、主持本企业质量管理工作的检查与考核。 （二）、质量管理部的质量管理职责 部门职能： 根据公司的质量方针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、

36、实施与控制。保证医疗器械质量和服务质量。 岗位职责 1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章。 2、起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 3、在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理，质量在公司内部对医疗器械质量有裁决权，实行一票否决制。 4、建立公司医疗器械质量管理体系，并指导、监督其有效运行。 5、定期组织质量管理体系的内部审核，实行质量管理体系的持续改进。 6、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核。 7、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。 8、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 9、负责产

37、品入库检查验收相关的监督管理工作，指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作。 10、负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督。 11、收集和分析产品质量信息。 12、协助开展对企业职工医疗器械质量管理方面的教育或培训。 13、其他与质量管理相关的工作。 （三）、行政部门的岗位职责 部门职能： 协助各部门之间的协调工作，做好后勤、环卫、物资（非主料采购）、文秘、前台、考勤等工作 岗位职责 1、负责来自上级药品监督管理部门或其他政府主管部门有关文件的收文与承办落实。 2、负责本公司卫生工作的管理，保证各部门卫生工作达到规定要求。 3、负责组织产品经营人员到二级以上医疗机构或疾控中

38、心进行每年度的健康检查，建立与管理员工健康档案。 4、负责配合质量管理部做好医疗器械管理法律、法规的组织培训工作。 5、负责配合质量管理部做好本公司管理制度等质量体系文件培训学习的组织工作。 7、负责产品经营所需人力资源的配置提供等人力资源管理工作，建立人力资源档案 8、负责产品经营所需设备的配置提供。 9、负责质量奖惩的实施落实。 （四）、业务部的岗位职责 部门职能： 保证购销医疗器械质量，为本公司提供市场需求医疗器械及满意服务。 岗位职责 1、坚持“按需进货，择优选购”的原则，把好进货第一关。 2、制定采购计划，采购过程中比价，议价的处理事宜。 3、对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责

39、任。建立合格供货单位和合法销售单位档案，保证公司经营医疗器械的合法性和安全性。 4、了解供货单位的质量状况，及时反馈信息，为质管部开展质量控制提供依据。 5、签订购货合同时，必须按规定明确必要的质量条款，或与供货单位签订质量保证协议。 6、购进、销售产品应开具合法票据，并按规定建立购进、销售记录，做到票、帐、货相符。 7、严格遵循“先产先销”、“近期先销”的原则，对近效期医疗器械及滞销医疗器械加紧促销，避免给公司造成经济损失。 8、及时反馈市场信息，分析销售，合理调整库存，优化医疗器械结构。 9、掌握购销过程中的质量动态，积极向质量管理部反馈信息。 10、每年会同质量管理部进行医疗器械、供应商

40、质量评审。 11、重视质量查询、投诉，认真跟进，做好记录。 12、注意收集由本公司售出的医疗器械的不良事件反映情况，发现不良事件情况应按规定上报质量管理部。 （五）、储运部的岗位职责 部门职能： 承担本公司医疗器械的储存、保管和运输工作，保证所储运医疗器械的数量准确和质量完好。 岗位职责 1、认真执行国家有关医疗器质量管理的法律、法规和政策，履行公司的质量方针和目标。 2、按安全储运、降低损耗，保证质量、收发迅速、避免事故的原则，做好医疗器械的储存和运输工作。 3、执行医疗器械收货入库的有关规定，将医疗器械按规定的储存要求专库、分类存放。严格遵守医疗器械外包装图示标志，规范医疗器械搬运和摆放的

41、具体操作。 4、负责对在库医疗器械实行色标管理和有效期管理；负责库房温湿度管理工作，根据气候变化适时采取调控措施，以达到医疗器械储存要求的温湿度范围，并做好记录；做好“六防”等相应措施，保证医疗器械的储存安全。 5、坚持先产先出、近效先出、按批号发货的原则，办理医疗器械出库手续，并负责做好医疗器械出库复核记录。 6、负责做好医疗器械保管的记录工作，保证帐货相符，对所保管的医疗器械的数量准确负责。 7、负责对仓储设施设备进行维护、保养，确保所用设施设备运行良好。加强库房场地、设施设备的的建设和管理，努力提高仓储能力，适应公司规模和质量保证的需要。 8、加强对运输人员的质量意识教育，规范运输操作，

42、防止医疗器械运输质量事故；根据公司经营业务特点和医疗器械运输任务要求，以安全、及时、准确、经济为原则，选择安排适宜的运输方式和运输路线，将医疗器械安全运输至指定单位。 9、配合质量管理部开展本部门质量管理考核工作，对储运质量管理工作的改进措施在本部门的贯彻实施负责。 10、配合业务部、财务部盘点实物作业的进行。 11、其它有关本系统作业、仓储管理的处理事项。 （六）、质量管理部负责人的岗位职责 岗位职能： 按照医疗器械监督管理条例及有关法规，根据公司质量方针与目标，编制、分解、实施年度质量计划指标，推行全过程质量管理。 岗位职责： 1、组织贯彻执行医疗器械监督管理条例及国家有关医疗器械质量管理

43、的法规和行政规章。 2、负责组织对公司医疗器械质量管理制度、岗位职责的起草、编制和修订工作，并指导、督促实施。 3、依据企业质量方针、目标、年度工作计划，组织公司按质量体系运行。 4、组织开展质量体系评审，对质量体系实施情况及指导实施情况进行检查考核。 5、指导质量验收工作，定期组织对企业库存医疗器械质量检查。 6、负责首营企业和首营品种的质量审核，必要时会同业务部门试点考察生产企业的质量保证能力。 7、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告、 8、定期召开质量分析会，开展有关质量活动。 9、开展质量管理的教育或培训，并负责质量管理工作的查询和咨询。 10、建立健全医疗器械质量档案，

44、规范工作质量记录，对医疗器械质量管理工作具否决权。 11、负责质量不合格医疗器械的审核，并对其处理过程实施监督。 12、负责处理各类质量信息，保证信息的传递通畅、准确、及时。 13、质量工作的对外业务联系。 （七）、业务部负责人的岗位职责 岗位职能： 贯彻执行公司经营理念与经营政策，遵守国家医疗器械法规和公司质量管理制度，按照医疗器械购、销管理制度，负责医疗器械购、销过程的管理工作。 岗位职责： 1、领导本部门按照公司医疗器械购、销管理制度，组织医疗器械的购进和销售。 2、加强对医疗器械采购员的质量意识教育，坚持质量第一的原则，正确处理质量与经济效益的关系。 3、掌握购、销过程的质量动态，发现质量问题及时与质量管理部联系。 4、配合质量管理部开展本部门质量考核工作，对重大质量问题改进措施在本部门的贯彻实施负责。 5、以医疗器械质量作为重要依据，审查医疗器械购进计划；负责审核销售单位的法定资格和商业信誉。 6、督促医疗器械购、销管理制度，签订购销合同、明确质量条款，