医药行业月报:海外疫情显拐点高估值板块风险释放.docx
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1、上市申请企业均超过十家,除该类药品市场规模相对较大外,注射剂型的过 评加速也是一大助推因素。投资策略本月,医药板块整体处于回调状态,近一周跌幅较大,我们认为主要是由于 海外疫情拐点出现、高估值板块风险释放以及机构持仓调整影响,行业基面 无重大变化,我们认为中长期配置逻辑不变,短期内注意受去年同期疫情影 响带来的业绩同比增速差异,建议关注自费类医保免疫板块、创新药及其“卖 水者”、技术先行的高端医疗器械,推荐恒瑞医药(600276)、复星医药(600196)泰格医药(300347迈瑞医疗(300760华熙生物(688363)、 开立医疗(300633)、一心堂(002727)、智飞生物(3001
2、22)。风险提示:政策推进不达预期,药物研发失败风险,市场大幅波动风险。健康优先、坚持创新开展、坚持医工协同、坚持开放合作为基本原那么,到2025 年,实现关键零部件及材料取得重大突破,高端医疗装备平安可靠有限,产品性 能和质量到达国际水平,医疗装备产业体系基本完善,初步形成公共卫生全面支 撑能力,其中提到到2025年,实现6-8家企业进入全球医疗器械行业50强,到 2030年,成为世界高端医疗装备研发、制造、应用高低,并重点提出诊断检验 装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康 复装备、直接入器械等七大重点开展领域。资料来源:国家工信部2.3国务院印发关于推动药
3、品集中带量采购工作常态化 制度化开展的意见1月28日,国务院印发关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意 见,从国家层面确定了药品带量采购常态化,并对未来药品集采制定了方向。意 见明确了覆盖范围,按照保基本、保临床的原那么,重点将基本医保药品目录内 用量大、采购金额高的药品纳入采购范围,逐步覆盖国内上市的临床必需、质量 可靠的各类药品,做到应采尽采。对通过(含视同通过)仿制药质量和疗效一致 性评价的药品优先纳入采购范围。符合条件的药品到达一定数量或金额,即启动 集中带量采购。积极探索“孤儿药”、短缺药的适宜采购方式,促进供应稳定。所 有公立医疗机构均应参加药品集中带量采购,医保定点社会
4、办医疗机构和定点药 店按照定点协议管理的要求参照执行。意见显示,约定采购比例根据药品临床 使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等合理确定,并在保障质量和供应、防 范垄断的前提下尽可能提高。资料来源:赛柏蓝、国务院办公厅.过评药品分析国家级集采品种的选择在符合至少“2+1”基本策略并保证供应的基础上,尽可 能满足实现带量采购后医保腾挪空间的最大化,截止2月22日,约有七十余种 药品符合国家级带量采购规那么但尚未纳入集采,为第五批集采的备选框定了较大 的备选范围。1)符合入选要求的中供应商(以下简称待选商,含过评、视同过评、原研获批)超过3家的品种有28种,其中利伐沙班片、注射用艾司奥美拉理钠、吗
5、替 麦考酚酯胶囊的待选商最多,现已有11、10、6家企业符合要求,2019年城市 公立医院市场规模(以下数据口径同)均超过20亿元,前两个品种还面对庞大 的后备竞选压力,分别有25、15家企业处于提交补充/上市申请阶段,其中利伐 沙班为第三大抗血栓药物(仅次于低分子肝素、氯毗格雷),并维持快速高速增长(+37.05%), 2020年在疫情影响下维持依旧(+15.64%),目前市场几乎由原研 厂商拜耳垄断,注射用艾司奥美拉哇钠、吗替麦考酚酯胶囊两品种原研均占据超 50%市场;其余超10亿元的品种有10个,其中多西他赛和碘克沙醇超过30亿 元,现分别有5、4家待选商,原研赛诺菲、GE分别占据34%
6、、30%的份额, 恒瑞医药那么占据该品规第一大类,市占率分别为41.5%、53.6%o表4:符合入选要求的中供应商超过3家的品种有28种药品名提交补充/ 上市申请 企业数通过(视 同)企业 数通过(视同) 企业数(无/ 有原研获批)2019城市公立医院 销售规模 (亿元)原研企业(除标明外均 已获批)原研厂商多西他赛注射液844/537.8赛诺菲34%碘克沙醺注射液333/432.6通用电气药业29.80%左氧氟沙星氯化钠注射液744/429.2第一制药(批准临床)碘海醇注射液133/427.1通用电气药业32%注射用艾司奥美拉n坐钠1599/1026.8阿斯利康53%吗替麦考酚酯胶囊155/
7、624.8罗氏58.46%利伐沙班片251010/1121.5拜耳100%酒石酸美托洛尔片1333/416.5阿斯利康96.82%注射用头抱曲松钠1933/415.9上海罗氏68%中/长链脂肪乳注射液C8-24233/411.0费森尤斯卡比-阿立哌喋片533/48.1浙江大冢40%来那度胺胶囊744/56.8新基医药58%盐酸罗哌卡因注射液733/46.6阿斯利康67%阿法骨化醇软胶囊144巧5.9日本株式会社盐酸贝那普利片33/45.0北京诺华86%盐酸法舒地尔注射液533/44.5旭化成株式会社沙格列汀片133/44.2阿斯利康97.49%马来酸阿法替尼片633/42.6勃林格殷格翰100
8、%口服补液盐散(HI)1144/42.2格列叱嗪片433/41.8辉瑞盐酸西那卡塞片244/51.2协和发酵麒麟株式会 社枸椽酸氢钾钠颗粒233/40.9美达制药奥美沙坦酯氢氯睡嗪片133/40.8第一三共(上海)维生素B2片255/50.5富马酸丙酚替诺福韦片1933/40.4吉利德100%米索前列醇片33/40.3辉瑞氟康理氯化钠注射液333/40.0辉瑞3 -3鱼油中/长链脂肪乳注射液33/4无费森尤斯卡比资料来源:/s?t,米内网,CDE,渤海证券研究所2)待选商为3家的品种有48个,其中39个品种为“2+1 ”搭配,注射用奥美 拉噪钠、注射用头抱他咤、注射用阿奇霉素、磷酸西格列汀片、
9、苯磺顺阿曲库钱 注射液5品种提交补充/上市申请企业均超过十家,除该类药品市场规模相对较大 外,注射剂型的过评加速也是一大助推因素。表5:符合入选要求的中供应商为3家的品种有48种资料来源:力s/g用,米内网,CDE,渤海证券研究所药品名提交 补充/ 上市 申请 企业数通过(视 同)企 业数通过(视 同)企业 数(无/ 有原研 获批)药品名提交 补充 /上 市申 请企 业数通过(视 同)企 业数通过(视 同)企业 数(无/ 有原研 获批)注射用头抱呼林钠733/3依非韦伦片322/3吸入用复方异丙托澳镂溶液533/3头抱地尼颗粒322/3替硝唾片433/3苹果酸舒尼替尼胶囊322/3盐酸异丙嗪片
10、233/3注射用盐酸苯达莫司汀322/3盐酸普蔡洛尔片233/3盐酸奥洛他定片322/3格隆溪钺注射液133/3依巴斯汀片222/3阿昔洛韦片133/3甲钻胺注射液222/3枸椽酸舒芬太尼注射液33/3度他雄胺软胶囊222/3米格列醇片33/3碘帕醇注射液222/3注射用奥美拉哇钠2222/3单硝酸异山梨酯缓释片222/3注射用头抱他咤1422/3吸入用布地奈德混悬液222/3注射用阿奇霉素1422/3比卡鲁胺片222/3磷酸西格列汀片1222/3奥沙利伯注射液222/3苯磺顺阿曲库钱注射液1222/3脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11 %)注射液122/3硫辛酸注射液922/3注射用盐酸伊达比
11、星122/3注射用盐酸吉西他滨922/3硝酸甘油片122/3利奈哩胺葡萄糖注射液822/3头泡克洛缓释片122/3达比加群酯胶囊722/3盐酸乐卡地平片122/3吸入用异闪托溟钱溶液622/3环泡素软胶囊122/3注射用头抱吠辛钠622/3盐酸地尔硫卓片122/3盐酸氟桂利嗪胶囊622/3盐酸胺碘酮片122/3注射用胸腺法新422/3氯沙坦钾氢氯嚷嗪片22/3头抱克洛干混悬剂422/3格列n比嗪控释片22/3紫杉醇注射液322/3单硝酸异山梨能缓释胶囊22/33 .投资策略本月,医药板块整体处于回调状态,近一周跌幅较大,我们认为主要是由于海外 疫情拐点出现、高估值板块风险释放以及机构持仓调整影
12、响,行业基面无重大变 化,我们认为中长期配置逻辑不变,短期内注意受去年同期疫情影响带来的业绩 同比增速差异,建议关注自费类医保免疫板块、创新药及其“卖水者”、技术先行 的高端医疗器械:1)药品:集采趋势下,普通仿制药已进入微利时代,获批加速、医保对接等政 策促使下,创新药、首仿药、难仿药将成为企业寻求突破以及长期生存在着力 点,具备原料药制剂一体化、产品集群优势的仿制药龙头企业以及核心研发管线 丰富、进度领先且竞争格局较优的创新药企业将长期受益,推荐创新研发管线庞 大的专科制药龙头恒瑞医药(600276)、仿创结合的综合药企复星医药(600196)、生长激素龙头长春高新(000661 ),此外
13、作为创新药外延产业链 CXO行业也将充分受益于我国创新药研发热潮兴起和全球医药研发投入持续增 加等红利,比拟优势下享受国内外双重机遇,其中具有快速稳定交付能力、庞大 专利技术积累、规模本钱优势、质量品牌实力的企业预期将获得高于平均水平的 增速,推荐临床CRO优质企业泰格医药(300347);2)医疗器械:尤其是高值介入类器械产品的使用需要一定培训周期,且原有配 套售后也是完善临床体验的重要一环,医师短期更换本钱及风险较大,注定了冠 脉支架、心脏瓣膜、封堵器、关节骨科等具有相对难度的高值器械集采不能仅限 于以价换量的单指标,同时不同于药品采用一致性评价作为门槛设定,器械产品 种类繁多且同种产品不
14、用企生标准都存有差异,因此带量采购甄选难度更大,短 期内不会像药品集采那样迅猛,建议关注具备消费属性的集采免疫类领域(如医 美赛道、角膜塑形镜、家用医疗器械等)、短期不具备集采条件的细分领域(如 尚需补短板的高端装备)以及有望受益于集采以价换量的市场集中度亟待提升的 细分领域,推荐迈瑞医疗(300760)、华熙生物(688363)、开立医疗(300633);3)药店:医药零售行业作为面向消费者销售医药产品的终端,将成为承接处方 药销售的重要载体,随着药品带量采购向医保定点零售药店扩展将为处方外流构 筑价格基础,预计连锁药店将依托专业药学服务基础、高覆盖率带来的便捷性以 及良好的信息化建设基础等
15、优势将成为处方外流政策的重要受益者,分类分级管 理也将推动行业集中度进一步提高,同时疫情推动下网售药医保支付进入探索实 施阶段,“互联网+药品”销售模式快速开展,推荐扎根云南,省外市场加速开展的一心堂(002727);4)疫苗:疫情推动民众对疫苗的认知度提升,新型疫苗供给优化也将强化民众 可及性,规范监管下具有产品优势的企业将在行业集中度提升中持续受益,推荐 关注智飞生物(300122) o风险提示:政策推进不达预期,企业药物研发失败风险,市场大幅波动风险。投资评级说明工程名称投资评级评级说明公司评级标准买入未来6个月内相对沪深300指数涨幅超过20%增持未来6个月内相对沪深300指数涨幅介于
16、10%20%之间中性未来6个月内相对沪深300指数涨幅介于之间减持未来6个月内相对沪深300指数跌幅超过10%行业评级标准看好未来12个月内相对于沪深300指数涨幅超过10%中性未来12个月内相对于沪深300指数涨幅介于10%-10%之间看淡未来12个月内相对于沪深300指数跌幅超过10%免责声明:本报告中的信息均来源于已公开的资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证,不保证该信息未经任 何更新,也不保证本公司做出的任何建议不会发生任何变更。在任何情况下,报告中的信息或所表达的意见并不构成所述证券 买卖的出价或询价。在任何情况下,我公司不就本报告中的任何内容对任何投资做出任何形式的担
17、保,投资者自主作出投资决 策并自行承当投资风险,任何形式的提供证券投资收益或者分担证券投资损失书面或口头承诺均为无效。我公司及其关联机构 可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务。我公司 的关联机构或个人可能在本报告公开发表之前已经使用或了解其中的信息。本报告的版权归渤海证券股份所有,未获 得渤海证券股份事先书面授权,任何人不得对本报告进行任何形式的发布、复制。如引用、刊发,需注明出处为“渤 海证券股份”,也不得对本报告进行有悖原意的删节和修改。渤海证券股份研究所副所长&产品研发部经理 崔健+86 22 2845 1618汽车行业研
18、究小组 郑连声+86 22 2845 1904陈兰芳+86 22 2383 9069机械行业研究郑连声+86 22 2845 1904宁前羽+86 22 2383 9174医药行业研究 陈晨+86 22 2383 9062计算机行业研究 徐中华+86 10 6810 4898银行行业研究 王磊+86 22 2845 1802吴晓楠+86 22 2383 9071家电行业研究尤越+86 22 2383 9033非银金融行业研究 王磊+86 22 2845 1802传媒行业研究姚磊+86 22 2383 9065食品饮料行业研究 刘璃+86 22 2386 1670宏观、战略研究&部门经理 周喜+
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