保健品项目质量管理方案.docx
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1、保健品工程质量管理方案XX集团月28日通过了食品平安法,并于2009年6月1日开始实施。并 同时废除了食品卫生法。(1)食品平安法公布的意义。(食品平安法)规定了食品平安风险评估机制,这是食品平安 监管思路的重大转变,第一次从法律角度确立和保证风险评估体制的 建立,使得对食品平安的监督有了更可靠的科学基础。食品平安法统一了食品平安标准。长期以来我国的食品安 全标准不统一、不完整,既有卫生部制定的食品卫生标准,又有农业 部制定的食用农产品质量平安标准和国家质检总局制定的食品质量标 准,还有各相关食品行业的标准。这些标准导致了政府对企业难以监 管。食品平安法)明确了企业作为食品平安第一责任人,强调
2、事 先预防和生产经营过程控制,以及食品发生平安事故后的可追溯。生 产是食品平安的基础,保障食品平安,必须对食品生产过程实施全过 程控制,同时详细规定食品生产经营者的进货索证索票义务。食品平安法强化了各部门在食品平安监管方面的职责,完 善监管部门在分工负责与统一协调相结合体制中的相互协调、衔接与 配合。关于食品平安由国务院领导食品平安委员会协调组织,质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门依照本法和国务院规定的职责,分别对食品生产、食品流通、餐饮服务活动实施监督管理。(2)食品平安法的主要内容。食品平安法总计十章一百 零四条内容,各章主要内容如下。第一章总那么。说明立法的宗旨是为了保证食
3、品平安,这既包括食 品的卫生要求,也包含食品的营养学要求。并明确了我国食品平安管 理的组织机构。第二章食品平安风险监测和评估。主要规定国家建立食品平安风 险监测制度,国务院卫生行政部门会同国务院有关部门制订、实施国 家食品平安风险监测计划。国家建立食品平安风险评估制度,对食品、 食品添加剂中生物性、化学性和物理性危害进行风险评估。这是基于 世界上食品加工合成方法越来越复杂,添加剂的种类也越来越多,因 此要建立这样的风险评估制度。第三章食品平安标准。说明食品平安标准是强制执行的标准。除 食品平安标准外,不得制定其他的食品强制性标准。国务院卫生行政 部门应当对现行的食用农产品质量平安标准、食品卫生
4、标准、食品质 量标准和有关食品的行业标准中强制执行的标准予以整合,统一公布 为食品平安国家标准。第四章食品生产经营。规定了国家对食品生产经营实行许可制度,并对企业环境、工艺、从业人员、原辅材料、质量记录、标签等多方 面作出了具体规定。同时,该章还提出了食品召回制度。对原来的食品卫生法规定有较大改动。第五章食品检验。提出了对检验机构的要求,重点是废除了原来 的免检制度,明确规定食品平安监督管理部门对食品不得实施免检。第六章说明了对进出口食品的管理。第七章规定了对食品平安事故处置的有关规定。第八章监督管理。规定由县级以上地方人民政府组织本级卫生行 政、农业行政、质量。监督、工商行政管理、食品药品监
5、督管理部门 制订本行政区域的食品平安年度监督管理计划,并按照年度计划组织 开展工作,县级以上卫生行政、质量监督、工商行政管理、食品药品 监督管理部门应当按照法定权限和程序履行食品平安监督管理职责。 因此对食品行业的监督并不根据产品质量监督抽查管理方法。第九章明确了各方的法律责任。第十章附那么(略)3、药品管理法中华人民共和国药品管理法由中华人民共和国第九届全国人 民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过, 并于2001年12月1日起施行。该法对从事药品的研制、生产、经营、 使用和监督管理的单位或者个人都做了明确的法律规定。(1)药品管理法公布的意义。药品管理立法能强化对药
6、品的监督管理。对药品实施监督管理, 需要综合运用法律的、经济的和必要的行政手段,而法律的手段更具 有权威性、强制性和稳定性的特点,是更为重要和有效的手段。药品管理立法能保证药品质量,保障人体用药平安,维护人民 身体健康。药品管理法自1985年施行以来,有关执法机关依照药品管 理法和相关配套法规的规定,加强了对药品生产、经营活动的监督管 理,加大了对药品监督抽查检验的力度,依法严厉打击制售假药、劣 药的行为,使药品质量在总体上呈稳中有升的趋势。药品管理立法能维护药品直接使用者的合法权益。法律内容中 明确了药品生产企业、药品经营企业及医疗机构在保证药品质量、保 障人体用药平安方面各自的法定义务和责
7、任;执法机关依法加强对药 品价格的监督管理,建立合理的药品价格形成机制,使药品价格保持 在合理水平;依法规范药品广告,防止对用药者造成误导;依法严厉 惩治生产、销售假药劣药的行为等,都是为了保护药品直接使用者的 合法权益。(2)(药品管理法)的主要内容。药品管理法总计十章一百零六条内容,各章主要内容如下。第一章总那么。总那么中明确了立法的目的、宗旨、调整对象和药品 管理的执法部门。第二章药品生产企业管理。规定了药品生产企业的许可要求及生 产管理制度要求。第三章药品经营企业管理。规定了药品经营企业的许可要求及经 营管理制度要求。第四章医疗机构的药剂管理。规定了医疗机构配制制剂的许可要 求及采购、
8、调配、储藏要求。第五章药品管理。规定了药品研制、临床试验、生产要求及药品 的进口要求。第六章药品包装的管理。规定了对直接接触药品的包装材料和容 器的要求。第七章药品价格和广告的管理。规定了对药品价格的管理要求和 对药品广告的发布和宣传要求。第八章药品监督。规定了药品监督管理部门进行监督检查的相关规定。第九章法律责任。规定了药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法的法律责任。第十章附那么。定义了 “药品”、“辅料”等术语及不适用本法的 豁免对象。四、工业生产许可证管理条例为了保证直接关系公共平安、人体健康、生命财产平安的重要工 业产品的质量平安,贯彻国家产业政策,在产品质量法正式公布前, 国
9、务院已经陆续发布了假设干条例,1984年国务院发布了工业产品生 产许可证试行条例,并成立了全国工业产品生产许可证办公室,发 布了工业产品生产许可证管理方法,开始对重要工业产品实行生 产许可制度。1、工业生产许可证管理条例的主要内容和特点工业生产许可证管理条例共分七章二十条,详细描述了条例 所涉及的产品范围、职责、管理原那么、申请程序、受理和决定、对许 可证书和标志的管理要求,监督要求等。其主要特点如下。(1)强制性特点,由于工业生产许可证所涉及的产品都是直接关 系公共平安、人体健康和生命财产平安的产品,因此,我国由国务院 工业产品生产许可证主管部门(国家质检总局)进行批准并授权管理。(2)四个
10、统一特点。即统一目录,统一审查要求,统一证书标志, 统一监督管理。(3)评价性特点。工业产品生产许可制度,不仅具有强制性,而 且是一项专业技术性很强的质量评价制度。(4)工业产品生产许可证管理,遵循科学公正、公开透明、程序 合法、便民高效的原那么。2、工业生产许可证管理的产品范围生产许可证涉及的具体产品范围是根据2007年第174号国家质量 监督检验检疫总局公告关于公布实行生产许可制度管理的产品目录的 公告,目前共有66类。3、实施工业生产许可证管理条例的意义2005年7月9日,国务院第440号令公布了中华人民共和国工 业产品生产许可证管理条例,于2005年9月1日开始实施。实施该 条例的主要
11、意义如下。(1)工业产品生产许可制度是国家采取行政手段,加强对重要工 业产品的质量管理,确保重要工业产品质量的强制手段。建立许可制 度,能从源头遏制假冒伪劣产品的生产,保证直接关系公共平安、人 体健康、生命财产平安的重要工业产品的质量平安。(2)能够贯彻国家的产业政策。如2004年2月,根据国务院 办公厅转发开展改革委等部门关于制止钢铁、电解铝、水泥行业育目 投资假设干意见的通知(国办发2003103号),国家质检部门针对当 时钢铁、电解铝、水泥行业存在的原材料和能源消耗过快,有些偷工 减料,忽视产品质量等突出问题,发挥工业产品生产许可制度在市场 准入把关方面的重要作用,通过采取对钢铁、水泥、
12、铝型材等产业政 策规定不得新上、不得重复建设和扩大规模,不颁发生产许可证等方 式平衡社会需求,防止盲目投资。(3)促进社会主义市场经济健康协调开展。工业产品生产许可制 度作为一项典型的行政审批制度,从生产和流通两个领域对粗制滥造 的劣质产品起到清源截流的作用,是市场经济健康开展的一个重要保 障,为实现市场经济的公平有序构建一个坚实的平台。在这个平台上, 除有产业政策规定的外,没有数量限制,只要求符合条件,能保证质 量平安,就准予许可。(4)促进企业提高管理水平和产品质量,通过实施生产许可制度, 按照有关规定对企业,的生产能力、质量保证能力进行现场核查和产 品检验,使申请取证企业满足国家规定的取
13、证条件,企业通过申请办 理生产许可证,完善生产技术装备,健全生产管理制度、质量管理体 系,提高了产品质量,进而促进企业经济效益的增长。五、顾客满意质量管理1、顾客满意质量管理的内涵顾客满意质量管理,是指企业为了使顾客能完全满意自己的产品 或服务,综合而客观地测定顾客的满意程度,并根据调查分析结果, 通过企业一体化来改善产品、服务及企业文化的一种经营战略。它要 建立的是顾客至上服务,使顾客感到100%满意从而效益倍增的质量经 营系统。可以从以下几方面来认识顾客满意质量管理的基本含义。(1)顾客第一的观念。实施顾客满意管理,首先必须确立“顾客 第一”的观念。这是市场经济的本质要求,也是市场经济条件
14、下企业 争取顾客信赖,掌握市场主动权的法宝。现代企业经营的目的是为社 会群众服务,为顾客服务,不断满足人们生活质量提高的需要,通过 顾客的“货币投票”实现企业的经营目标。今天,坚持“顾客第一” 的原那么,是企业不可动摇的,追求卓越的经营思想。(2)顾客总是对的意识。顾客满意质量管理中蕴涵着“顾客总是 对的”这一意识。当然,这不是绝对意义上的一种科学判断,也不一 定符合客观实际。然而,在企业与顾客这种特定的关系中,只要顾客 的错不会构成企业重大的经济损失,那就要将“对”让给顾客,这是 企业顾客满意经营意识的重要表现。“得理也让人”,既是顾客满意观念对员工服务行为的一种要求,也是员工素质乃至企业素
15、质的一种反映。所以,顾客满意质量管理要求员工必须遵循三条原那么。站在顾客的角度考虑问题,使顾客满意并成为可靠的回头客; 不应把对产品或服务有意见的顾客看成“讨厌的家伙”,应设法消 除他们的不满,获得他们的好感;应该牢记,同顾客发生任何争吵 或争论,企业绝不会是胜利者,因为你会失去顾客,也就意味着失去 市场和利润。但“顾客总是对的”并不意味着顾客在事实上的绝对正 确,而是意味着顾客得到了绝对的尊重,顾客权益受到了真正的保护。 当顾客得到了绝对尊重,品尝到了 “上帝”滋味的时候,就是企业提 升知名度和美誉度的时候,也就是企业能拥有更多的忠诚顾客、更大 的市场,更大的开展壮大的机会。(3)员工也是上
16、帝的思想。顾客满意中的C有两层含义:一层是 指外部顾客;一层是指内部顾客。但很多企业在实施顾客满意质量战 略时,往往忽视了两层含义。实际上,“内部顾客”是顾客满意哲学 中非常重要的一个观念。其基本含义是说,要以对待顾客的观念来对 待企业内部有密切关系的其他部门,部门之间应该相互提供协调优质 的服务,企业内部无法提供确实服务的企业当然也无法对外部提供充 分的服务。要让外部顾客满意,也要让内部顾客(员工)满意。因为 内部顾客是使外部顾客满意的基本保证。正因为如此,卡尔阿尔布目录一、产品质量申诉与仲裁3二、食品平安市场准入制度4三、产品质量监督法规7四、工业生产许可证管理条例15五、顾客满意质量管理
17、18六、顾客满意的相关概念24七、服务质量差距模型28八、服务质量形成模式34九、产业环境分析37十、国内市场的消费空白38H-一、必要性分析38十二、公司简介39十三、工程基本情况41十四、经济效益及财务分析43营业收入、税金及附加和增值税估算表44综合总本钱费用估算表45利润及利润分配表47工程投资现金流量表49借款还本付息计划表52十五、进度实施计划53工程实施进度计划一览表53雷希特在其服务管理革命及倒金字塔的理论专著中提出了如 下名言:“如果你不是直接提供顾客服务的人,你应该为直接提供顾 客服务的人服务。”菲利普科特勒也在其营销管理:计划、分析 与控制一书中指出,为了激励公司所有部门
18、的团队精神,公司既要 进行外部营销,也要进行内部营销,即成功地招聘、培训和尽可能激 励员工很好地为顾客服务。事实上,内部营销必须先于外部营销,没 有满意的员工也就没有满意的顾客。“员工也是上帝”的思想告诉我 们,一个企业,只有善待员工,员工才会善待顾客。满意的员工能够 创造顾客的满意。2、顾客满意质量管理的实施从某种程度上讲,企业的经营战略就是质量战略,而这一切的出 发点和归宿都归结为一点:顾客满意。那么企业如何实施顾客满意管 理呢?(1)创造以“顾客满意”为中心的企业新的经营理念。企业要在 自己的经营方针和目标中表达出“吸引更多的顾客”和“不断提高顾 客满意度”的思想,在对员工教育培训的基础
19、上,使员工在遵从职业 道德、行为规范、价值观念和员工素质塑造方面,都渗透“一切让顾 客满意”的理念。从而在企业内部创造一种“内部服务”的经营理念, 虽然你不直接服务顾客,但是你的工作应当是为服务顾客的人服务。在企业内部导入“下道工序是上道工序的顾客”的顾客满意理念,即 在整个运作环节中,上个环节的部门把下个环节的部门当做顾客,对 它进行服务,一个环节服务一个环节。最终为外部顾客提供最正确服务。(2)促进以“顾客满意”为宗旨的质量管理的创新,企业要经常 有组织地进行顾客需求和市场信息的调查分析,全面、深入和准确地 掌握顾客各方面的需求,包括潜在的需求,为企业产品的市场定位、 研发设计、改进和创新
20、及时提供依据。同时,将调查分析获得的顾客 有关产品的功能、质量、价格和外观等方面的需求,全面准确地转化 为产品设计改进的技术参数、本钱元素,并在严格按产品设计或改进 要求组织生产的过程中,要贯彻“下个环节就是顾客的“方针,全面 开展“内部顾客满意”的活动,以生产出符合顾客要求的产品,到达 顾客满意。(3)抓好以“顾客满意”为准那么的企业营销和服务管理的创新。 企业要采用科学的方法对企业外部市场环境进行顾客满意度的测评, 通过测评顾客对企业的产品质量特性、美誉度、知名度、回头率、销 售能力、抱怨率等几个方面的满意程度,为改进营销策略和提高服务 质量提供依据。同时,从提高顾客“满意程度”和“忠诚度
21、”的目标 出发,建立顾客档案,实施全方位、多形式的规范的售后服务,实现售前咨询、售中支持、售后增值即“帮助用户买货”的增值服务过程, 从而以三阶段全过程服务替代“诉后”服务。(4)重视以“顾客满意”为导向的企业信息管理的创新。信息化 技术的开展,为有效地收集和处理信息提供了很好的条件,企业要在 实现以企业为中心到以顾客为中心的思路转换基础上,进行企业信息 管理的创新。对企业内外信息的收集、分析、传递、反响、处理等节 点和流程的设计,以及对各节点信息流量和流转的速度加以控制,对 信息反响处理周期和时间的规定作系统研究,从而为正确开展“顾客 满意”的一系列活动,提供科学有效的依据。(5)实施以“顾
22、客满意”为主线的企业组织结构的重组。随着 “顾客满意”思想和“顾客满意”为中心的质量战略的实施,企业必 须以信息双向传递速率、信息流转损耗率和管理效率三大指标处于综 合最优化为原那么,减少企业过多的管理机构层次和管理人员层次,使 企业的组织结构扁平化、决策快速化。以实现“顾客满意”的管理目 标为主线,合理调整各部门的管理职能,消除各部门职能接口处的重 叠区和其他的管理灰色区,实现管理的科学高效化,从而进行企业组 织结构的重组,实现企业流程再造。3、实施顾客满意管理的步骤一般来说,顾客满意管理有以下实施步骤。(1)顾客满意质量理念确实立。顾客满意管理是以重视顾客的接 触点、定期定量综合测定顾客满
23、意度、由经营者和管理者为主导等三 个原那么为基础,首先调查员工是否具备使顾客满意自己公司的产品或 服务的理念,将企业内不成文的规定形成文化,再经过检讨与确认使 这种理念深入整个企业。(2)进行“顾客满意”质量定位,满足目标客户需求。顾客满意 质量战略定位,就是将企业与顾客与社会融为一体。顾客满意的内涵 是顾客价值观的实现,明确“顾客希望怎样“,“我怎么做”(包括 产品标准或服务标准定在什么水平上),是以顾客为导向的质量经营 价值取向。就经营理念而言,那么展示出了以顾客利益为重的真诚。(3)通过过程质量保证满足顾客需求。顾客需求的满足,表达在 产品实现的一系列过程中。通过产品的设计与改进反映顾客
24、的需求, 通过生产制造到达设计的要求,通过质量检验确保产品到达设计标准, 通过包装、储存、交付和保护来保持产品的质量,通过资源管理提供 满足顾客要求所必需的资源,等等。其中任何过程出现问题都无法满 足顾客需求,因而在所筹划的安排均已圆满完成之前,除非得到有关 授权人的批准,试用时得到顾客的批准,不得放行产品和交付服务。 因此,质量管理体系的每一环节,都需要进行质量控制,而这些控制显然不是质检部门或质量管理部门能够完全承当的,必须由处于最正确 位置的人员来实施这些控制。(4)顾客满意度的测定与分析,顾客满意管理理念确立之后,就 要分析和掌握顾客与自己公司的所有接触点,并针对每一个接触点来 设定问
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