医药行业2021年二季度策略：立足估值修复聚焦“创新＋消费”.docx

《医药行业2021年二季度策略：立足估值修复聚焦“创新＋消费”.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医药行业2021年二季度策略：立足估值修复聚焦“创新＋消费”.docx（48页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、识的增强，消费属性明显。建议关注眼科、口腔科、体检、医美等，标的 选择上建议以商业模式成熟且业绩较为确定的标的为主。 风险提示(1)行业政策严于市场预期，推进速度快于预期；(2)上市公司业绩低于市场预期。1.3业绩整体向好，继续呈现边际改善医药制造业整体盈利持续改善2021年1-2月医药制造业累计收入4182.5亿元，同比增长37.7%;利润 总额804.5亿元，同比增长95.4%;行业毛利率为46.39%较去年同期增加2.29 个百分点。总体来看，医药制造业自2020年三季度以来持续恢复，2021年的 高增速一方面是由于去年同期的低基数，另一方面是来自于医药行业运营的全 面正常化。预计202

2、1年全年行业收入及盈利增速均有望持续提高。图23、医药制造业累计营收及同比增速图24、医药制造业累计利润总额及同比增速资料来源：Winds湘财证券研究所资料来源：Winds湘财证券研究所资料来源：Winds湘财证券研究所图25、医药制造业毛利率图26、医药制造业资产负债率ON 一T0OJ 工工)7 so,oe 2 0,07 二，GL 596L 。0,6 一 0,6一 78L 20,8 L 三，8 一 -000【 二，Z.L ” 一 (0,二 2 0，/.一资产负债率（%）资料来源：Winds湘财证券研究所资料来源：Wind、湘财证券研究所132已公布年报显示，上市公司总体业绩向好从医药行业上市

3、公司2020年业绩情况看，截止3月26日，有57家上市公 司公布年报，占医药行业上市公司总数的17%0已公布年报上市公司中，有近 65%的公司实现营收正增长，70%的公司实现扣非归母净利润正增长。化学制药和医药商业的业绩表现略低于医药行业平均水平，医疗服务、器械、生物制品 表现居前。图27、医药行业营业总收入增速分布图（已公布）资料来源：Wind湘财证券研究所图28、医药行业扣非归母净利润增速分布图（已公布）资料来源：Wind.湘财证券研究所资料来源：Wind、湘财证券研究所资料来源：Wind、湘财证券研究所图30、分子行业扣非归母净利润正增长公司占比（已公布）总体而言，经过充分回调之后，医药

4、行业估值已回落至合理水平，估值优 势凸显，叠加业务快速恢复之下的业绩持续改善，目前医药行业价值重现。2医药行业主要影响因素：政策推动创新自医改以来，政策是影响医药行业最主要的因素。围绕深化医改这一中心, 医药、医保、医疗三医联动在不断推进。图31、新医改政策围绕三医联动展开医药医药集采政策审评审批政策鼓励研发创新缩短创新药上市时间药品降价慢性病、常见病纳入采购医改政策一致性评价互联网+医疗健康快速开展 支持社会办医 推进分级诊疗 推动医药消费升级资料来源：湘财证券研究所整理医药政策明确鼓励药品研发创新2.1.1 审评审批政策：提高审评效率，缩短创新药上市周期审评审批政策方面，包括药品注册管理方

5、法、药品生产监督管理方法、 药物临床试验质量管理规范等在内的一系列政策先后出台，鼓励研发创新， 保障供给可及。2015年国药监局发布国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验 数据自查核查工作的公告凡 对临床数据进行自查和核查，规范了临床数据的真实 可靠性；2016年公布了关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意 见, 加快了好品种的上市速度；药品上市许可持有人制度促使药品注册制度从上 市许可与生产许可相捆绑的状态转变为上市许可与生产许可别离的状态，使获得 药品批文的主体由药品生产企业扩大到研发机构，在一定程度上鼓励了研发创新; 2017年发布关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见，加快

6、了具有临床 价值的新药和临床急需仿制药的研发上市；同年发布关于深化审评审批制度改 革鼓励药品医疗器械创新的意见，提出改革临床试验管理、加快上市审评审批、 促进药品医疗器械创新和仿制药开展等36项改革措施。之后，针对药品审评审 批、简化程序以及药品管理等出台了 一系列政策。2020年药品注册管理方法出台并实施，落实了药品上市许可持有人制度，并将以往审 评、核查、检验的串联改为并联，明确审评过程中提出核查检验启动时间点为 受审后四十日内，完成时间点为审评时限结束前四十日，优化了审评审批流程， 保证了审评总时限的可控。在政策提速优化下，我国药品受理数量及药审提速十清楚显。戊戌数据显 示，2020年，

7、国家药审中心共受理10306个受理号，较2009年增长27.5%。 从结构来看，受理药品中，化药占比77%,生物制品占比18%,中药占比5%。图33、2020年受理药品分布情况化药生物制品.中药其他（含诊断试剂和药械组合）资料来源：戊戌数据公开资料、湘财证券研究所从新药受理情况看，化药申报数量中，化药新药的占比在逐年增加，2020 年国产化药新药占化药总申报数量比到达9.05%,较上一年上升1.5个百分点。 化药1类创新药（含国产及进口）按受理号计算共计753个。图34、2020年各类型化药受理情况图35、化药新药（国产）占比（按受理号）资料来源：戊戌数据公开资料、湘财证券研究所资料来源：戊戌

8、数据公开资料、湘财证券研究所生物制品2020年共计受理1850个，其中，1类生物药受理数达338个。 生物制品申报数量在药品总申报数量的占比近年来不断提升，2020年占比接近 18%;生物创新药在政策支持下，研究及申报数量也快速恢复，2020年生物创 新药占生物制品申报数量比为18.27%,同比增加7.34个百分点。图36、生物创新药申请受理情况资料来源：戊戌数据公开资料、湘财证券研究所图37、生物制品及创新药申报数量占比资料来源：戊戌数据公开资料、湘财证券研究所从审评完成情况看，2020年共完成新报任务审评6490个受理号，其中， 化药占比70.74%,生物制品占比24.01%,中药占比5.

9、25%;共完成补充资料 任务审评2910个受理号，化药占比84.12%,生物制品占比11.44%,中药占 比 4.43%0图38、2020年新报任务审评完成情况图38、2020年新报任务审评完成情况图39、2020年补充资料任务审评完成情况5.25%5.25%化药生物制品中药4.43%化药生物制品中药资料来源：戊戌数据公开资料、湘财证券研究所资料来源：戊戌数据公开资料、湘财证券研究所资料来源：戊戌数据公开资料、湘财证券研究所从审评效率看，近三年以来化药新药临床试验申请的审评平均时长大约在 70日，新药上市申请在227天左右；生物制品的临床试验申请审评平均时长在 72天左右，上市申请在231天左

10、右，审评效率得到有效提高。图40、近三年化药新报任务平均审评天数资料来源：戊戌数据公开资料、湘财证券研究所图41、近三年生物制品新报任务平均审评天数资料来源：戊戌数据公开资料、湘财证券研究所从审评审批政策来看，呈现出以下特点，即药品审评数量大幅增加，新药 受理占比逐年提升，审评审批效率不断提高，新药上市周期不断缩短。审评审 批政策显示出，加强药品全过程监管、提高审批效率、鼓励研发创新、从供给 端保障药品供应的趋势十清楚显，对新药尤其是创新药形成政策利好。2.1.2 集采政策：集采扩围常态化，推动药企精细化管理+创新转型2018年11月14日，中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了国 家组织

11、药品集中采购试点方案，明确了国家组织、联盟采购、平台操作的总体 思路。随后，11月15日，11个试点地区委派代表组成的联合采购办公室发布 了4+7城市药品集中采购文件，“4+7”集采试点正式开始。第一批试点在4 个直辖市和7个其他城市（广州、深圳、厦门、成都、西安、沈阳、大连）试 点推行新招标模式，即对通过一致性评价的仿制药和原研药进行招标采购，并 且保证其50%左右的市场份额，采购周期为1年，低价者中标。“4+7”试点的 结果显示，拟中选品种25个，6个流标品种，成功率超过80%。其中，通过一 致性评价的仿制药有22个，原研药有3个，一定程度上表现出仿制药的替代效 应，与此同时，药品降价幅度

12、也超出之前的市场预期，中标的25个品种整体降 价幅度到达52%,局部品种降价幅度高达90%。2019年9月1日，联盟地区药品集中采购文件发布，25个省形成联盟， 在“4+7”试点的基础上开展跨地区联盟集采，即“4+7”扩围。采购品种依然 是“4+7”中标的25个品种，以不高于“4+7”的中标价格申报，引入“多家 中标”，最多3家。中标企业不超过2家的品种，采购周期为1年，中标企业为 3家的品种，采购周期为2年。实际中选企业为1家的，首年约定采购量为首 年约定采购量计算基数的50%;实际中选为2家的，首年约定采购量为首年约 定采购量计算基数的60%;实际中选3家的，首年约定采购量为首年约定采购量

13、计算基数的70%。共有77家企业申报，最终45家中选，与“4+7”相比, 价格降幅继续扩大，整体降幅达59%。继“4+7”试点及扩围之后，2019年12月29日第二批国家组织药品集中 采购和使用工作开始。第二批集采共33个品种，50个品规，设置了最高有效 申报价，入围企业数量大幅提高，最多可达6家。实际中选企业为1家的品种， 采购周期为1年；中选企业为2-3家的品种，采购周期为2年；中选企业为4 家及以上的品种，采购周期为3年。中选企业为1家的，首年约定采购量为计 算基数的50%;中选企业为2家的，首年约定采购量为计算基数的60%; 3家 的首年约定采购量为计算基数的70%, 4家的首年约定采

14、购量为计算基数的 80%o中选企业中采购量所占市场份额大幅提升，未中选企业市场空间变小。 最终结果显示，第二批集采的33个品种中，32个采购成功，共100个产品中 选，122家企业申报，拟中选企业77家，整体降价幅度达53%,最高品种降幅 达 93%。2020年7月29日国家联采办正式发布了全国药品集中采购文件，第三批 集采于8月20日在上海拉开序幕，目录涉及55个品种，规模较前几次有较大 增长。在中选规那么上，允许最多8家企业中选。抗生素和注射剂产品在采购量 和采购周期上均做了单独划定，在限抗背景下，抗生素的采购量较其他品种下 调10%。第三批集采拟中选结果显示，拟中选产品价格最高降幅达95

15、%,平均 降幅为53%O2021年2月，第四批国采在上海竞标，集采规那么较第三批无较大变化，趋 势上延续了集采趋势，即中选厂家和治疗领域继续扩围，参与竞争的企业家数 可达5家及以上，采购规模继续扩大。集采保证企业合理利润，注射剂品种数 有较大提高，达8个。共纳入45种药品，全部采购成功，拟中选药品平均价格 降幅为52%,涉及恶性肿瘤、高血压、糖尿病、消化系统疾病、精神类疾病等 多个治疗领域。图42、药品集采各批次情况4+7带量采购试点4+7带量采购试点匚飞第二批集采发布4+7城市药品集中采购文件公布4+7城市药品集中采购中选结果特点：25个品种中选；独家中标，采购周期1年；整体降价幅度达52%

16、,局部品种超90%。发布4+7城市药品集中采购文件公布4+7城市药品集中采购中选结果特点：25个品种中选；独家中标，采购周期1年；整体降价幅度达52%,局部品种超90%。发布联盟地区药品集中采购文件公布联盟地区药品集中采购中选结果特点：25个品种中选；引入“多家中标”，最多3家，采购周期1-2年； 中选企业首年约定采购量为计算基数的50-70% 整体降价幅度扩大至59%。发布联盟地区药品集中采购文件公布全国药品集中采购中选结果特点：32个品种中选；中选企业大幅扩大，最多可达6家；采购周期1-3年；中选企业首年约定采购量为计算基数的50-80% 整体降价幅度53%。第四批集采第三批集采发布全国药

17、品集中采购文件2020.02.30 开标特点：涉及45个品种，全部采购成功；中选企业继续扩容，最多可达10家；8品种之外首年约定采购量为计算基数的50-80%;平均降幅约52%。发布全国药品集中采购文件2020.02.30 开标特点：涉及45个品种，全部采购成功；中选企业继续扩容，最多可达10家；8品种之外首年约定采购量为计算基数的50-80%;平均降幅约52%。发布全国药品集中采购文件正式拉开序幕特点：涉及55个品种，规模继续扩容；中选企业继续扩容，最多可达8家；抗生素和注射剂采购量和周期均做单独划定； 8品种之外首年约定采购量为计算基数的50-80%，； 平均降幅约53%。资料来源：上海阳

18、光医药采购网、湘财证券研究所整理比拟四批集采可以看到，第四批集采的品种数和报量较第三批有所减少， 但总采购额继续增加，到达254亿。集采对药品的直接影响即降价，药企试图 寻求以价换量。从第一批“4+7”的结果看，半年后中标产品销量增幅达225%,销售收入增幅达30%; 药市场受到明显挤压。从企业个体看，中标企业有喜有忧，大多数未中选原研图43、四批国采开标前采购额图44、中标产品4+7执行半年后的情况中标产品资料来源：赛柏蓝、湘财证券研究所资料来源：赛柏蓝、湘财证券研究所资料来源：赛柏蓝、湘财证券研究所总体而言，目前集采仍以化药为主，涵盖多个大品种注射剂以及抗糖、抗 肿瘤等重要治疗领域用药。在

19、集采的政策趋势上，注射剂纳入品种有望加大； 生物制品和中成药的集采从中长期来看已是确定性趋势；高值耗材的集采有望 继续加快推进，品种将扩围至骨科、人工晶体、吻合器等。集采政策有利于完善短缺药品保供稳价机制，将更多慢性病、常见病药品和高值医用耗材纳入集 中带量采购。在集采扩围及常态化、药品降价的趋势下，受冲击最大的是仿制 药。集采中选药品的降价也将带动非中选药品降价，因此降价效应将会进一步 扩展。企业在降价之后假设想保持较好的利润水平，就必须关注产品两端，即成 本和管线，尤其是创新药的管线布局。因此，集采的推进，将推动和倒逼仿制 药企业更加关注控本钱和创新转型，利好过评和创新药。创新药以及研发创

20、新 能力较强的企业更具竞争优势，未过评品种空间缩小，将以地方联盟采购为主。2.2 医保政策加快创新药纳入医保目录医保谈判及动态目录调整：常态化为创新药迎来腾笼换鸟空间在医保政策方面，关于深化医疗保障制度改革的意见、关于建立医药价 格和招采信用评价制度的指导意见、2020年国家医保药品目录调整工作方 案等方案相继出台，从政策层面突出鼓励创新，将认可度高、新上市且临床 价值高的药品通过医保谈判迅速调入目录。2015年关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见指出，对局部 专利药品、独家生产药品，建立公开透明的价格谈判机制。自2016年开始，国 家每年会进行一轮医保谈判。与集采有所区别的是，医保谈判

21、会纳入专利期药 品和独家药品。2016年医保谈判中有3个药品谈判成功，于次年纳入国家医保 乙类；2017年有36个药品谈判成功，纳入国家医保乙类；2018年有17个抗 癌药品谈判成功，纳入国家医保乙类；2019年有97个药品谈判成功，纳入国 家医保乙类，其中70个为新增药品；2020年医保谈判中，162种药品有119 种新药入围，包括谈判调入的96种独家药品和直接调入的23种非独家药品， 其中，抗肿瘤药、PD-1/PD-L1受关注度较高，谈判成功率为73.46%,谈判成 功药品的价格平均降幅为50.64%o从历年谈判结果看，平均降幅（医保新增药 品，不含续约药品）在40%-65%左右，医药企业

22、依然面临以价换量的压力。图45、历次医保谈判结果3个药品谈判成功次年纳入国家医保乙类3个药品谈判成功次年纳入国家医保乙类36个药品谈判成功 纳入国家医保目录17个抗癌药品谈判成功纳入国家医保乙类97个药品谈判成功 纳入国家医保目录119个药品谈判成功纳入国家医保目录资料来源：健康网、湘财证券研究所整理图46、历次医保谈判成功率及药品平均降幅谈判成功率平均降幅资料来源：健康网、湘财证券研究所医保谈判及医保目录动态调整常态化，相对而言利好临床刚需用药和创新 药，医保基金将更有效率地用于恶性肿瘤等重大疾病用药、慢性病用药和儿童 用药中，随着医保目录调整常态化的落地实行，未来将会有越来越多的创新药 纳

23、入目录，而医保谈判叠加药品集采优化了支付端结构，对于研发创新能力较 弱的纯仿制药企业打击较大。2.2.1 医保支付：向DRGs+DIP多元复合支付方式开展在医保政策方面，我国医保支付方式改革是必然趋势，由按服务工程收费 逐步向预算管理付费转变。DRGs即（疾病）诊断相关分类，是当今世界公认 的较为先进的支付方式之一，其通过统一的疾病诊断分类定额支付标准的制定, 到达医疗资源利用标准化。根据病人的年龄、性别、住院天数、临床诊断、病 症、手术、疾病严重程度，合并症与并发症及转归等因素把病人分入500-600个 诊断相关组，然后决定应该给医院多少补偿。DRGs支付方式改革在规范临床 诊疗路径的同时，

24、建立“结余留用、合理超支分担”的机制，将医用耗材内化 为本钱，结余局部表达为医院收入，迫使医院为获得利润主动降低本钱，缩短 住院天数，减少诱导性医疗费用支付，有利于费用控制。DRGs按照“顶层设 计、模拟测试、实际付费”三步走的思路，2021年是实际付费启动时间，是全 国范围内执行按病种付费政策的元年。DIP与DRG相比，都是针对住院病人分类，数据的标准和来源基本一致, 分组和付费标准测算的基础和方法没有本质区别）两种方式都是对医保基金有 效分配的方式。但DRG是以疾病诊断为核心，DIP强调主要诊断和主要诊疗方正文目录1医药行业估值与业绩：调整之后价值凸显 41.1 医药板块普调，子行业二级市

25、场表现分化 41.2 行业估值回调至近一年中位水平，估值优势重现 51.3 业绩整体向好，继续呈现边际改善9医药制造业整体盈利持续改善91.3.1 已公布年报显示，上市公司总体业绩向好92医药行业主要影响因素：政策推动创新 102.1 医药政策明确鼓励药品研发创新11审评审批政策：提高审评效率，缩短创新药上市周期 112.1.1 集采政策：集采扩围常态化，推动药企精细化管理+创新转型 142.2 医保政策加快创新药纳入医保目录 17医保谈判及动态目录调整：常态化为创新药迎来腾笼换鸟空间 172.2.1 医保支付：向DRGs+DIP多元复合支付方式开展 182.3 医疗政策优化医疗服务，推动大健

26、康产业开展 20互联网医疗：关注度提升，实践探索不断推广 202.3.1 健康中国：推动大健康产业开展 213医药行业投资策略：创新+消费213.1 政策导向下，创新产业链成为宠儿22创新药享受政策红利 223.1.1 研发投入加大助推医药外包服务行业景气提升 25集采加快耗材器械行业洗牌，创新器械具备进口替代优势 263.2 偏消费类领域成为政策避风港 27第三方诊断行业仍处快速开展期 273.2.1 处方药外流推动零售药店快速开展29新冠疫情推升疫苗景气度 313.2.2 品牌中药和专科医疗服务消费属性突出 343.3 投资策略364风险提示38式的一对一匹配,DRG属于预付、DIP属于后

27、付。表2、医保支付改革相关政策2021年启动实际付费。改革内容发布时间政策主要内容2017.06关于进一步深化基本医疗保险支付 方式改革的指导意见开展按疾病诊断相关分组付费（DRGs）试 点；实行多元复合式医保支付方式。2018.01关于试行住院费用按疾病诊断相关 分组收付费工作的通知三明市医保局、卫计委发布通知，三明成 为全国首个全面启动C-DGR的城市。2018.12关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知加快DRGs付费国家试点，探索建立DRGs付费体系，并决定组织开展DRGs国家试 点申报工作。2019.05关于按疾病诊断相关分组付费国家 试点城市名单的通知确定北京、天津、河北邯郸

28、等30个城市作 为疾病诊断相关分组付费国家试点城市， 并要求各试点城市确保2020年模拟运行，2019.07关于推进全省县域医共体基本医疗 保险支付方式改革的意见浙江省医保局、卫建委等五单位发布，浙 江省135个县域医共体率先在全国启动省 级 DRGso2019.07治理高值医用耗材改革方案加快推进按病种付费、按疾病诊断相关分组付费等支付方式改革。关于印发疾病诊断相关分组（DRG）正式公布了国家医疗保障DRG分组与付2019.10付费国家试点技术规范和分组方案的费技术规范和国家医疗保障DRG通知（CHS-DGR）分组方案两个技术标准。提出应用统一的CHS-DRG分组体系，规范2020.06关于

29、印发医疗保障疾病诊断相关分 组（CHS-DRG）细分组方案（1.0版） 的通知基础数据使用和采集工作，稳妥推进模拟 运行，完善试点配套政策。各试点城市在8 月31日前向DRG付费国家试点技术指导 组提交评估报告，经审核同意后方可开展 模拟运行阶段的工作。完善医保基金总额预算方法，国家医保局预计用1-2年的时间，将统筹地区医保总额 预算与点数法相结合，实现住院以按病种分值付费为主的多元复合支付方式。逐步2020.10区域点数法总额预算和按病种分值 付费试点工作方案建立以病种为基本单元，以结果为导向的 医疗服务付费体系，完善医保与医疗机构 的沟通谈判机制。加强基于病种的量化评 估，使医疗行为可量化

30、、可比拟。形成可 借鉴、可复制、可推广的经验，为下一步 在更大范围推广打好基础。2021年年底之 前，全部试点地区进入实际付费阶段。2020.11关于印发区域点数法总额预算和按 病种分值付费试点城市名单的通知根据各省（区、市）医疗保障局自愿申报 的情况，确定了区域点数法总额预算和按 病种分值付费试点城市名单。深化医保支付方式改革为加强对模拟运行和实际付费工作的导，2021年度疾病诊断相关分组（DRG） 推动按疾病诊断相关分组（DRG）付费国2020.12付费国家试点专家组固定联系分组名家试点工作，对DRG付费国家试点工作专单的通知家组进行了更新，并确定了专家组固定联系分组名单。资料来源：公开资

31、料、湘财证券研究所医保支付方式的改革将有助于激励医院加强医疗质量管理，推动医院主动 进行耗材管控。2.3医疗政策优化医疗服务，推动大健康产业开展互联网医疗：关注度提升，实践探索不断推广近年来，互联网医疗不断开展，尤其是疫情以来，互联网医疗对缓解线下 就诊压力、减少感染起到非常重要的作用。国家层面先后出台了关于完善“互 联网+”医疗服务价格和医保支付政策的指导意见、关于推进新冠肺炎疫情防 控期间开展“互联网+”医保服务的指导意见、关于进一步加强远程医疗网络 能力建设的通知、关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意 见等政策，互联网医疗的关注度不断提升，互联网医疗医保首诊制、预约分 诊

32、制，以及医保结算、支付标准、分级诊疗、多点执业等改革措施在陆续试点， 互联网医疗有望进入快速开展期。表3、互联网医疗相关政策“互联网+ ”医疗服务价格，纳入现行医疗服务价格的政策关于完善“互联网+”医疗服务价格和医 体系统一管理。符合条件的“互联网+ ”医疗服务，按照线“互联网+ ”医疗服务价格，纳入现行医疗服务价格的政策关于完善“互联网+”医疗服务价格和医 体系统一管理。符合条件的“互联网+ ”医疗服务，按照线2019.09保支付政策的指导意见上线下公平的原那么配套医保支付政策，并根据服务特点完善 协议管理、结算流程和有关指标。2020.03关于推进新冠肺炎疫情防控期间开展“互对符合要求的互

33、联网医疗机构为参保人提供的常见病、慢性联网+ ”医保服务的指导意见病线上复诊服务，各地可依规纳入医保基金支付范围。2020.11关于进一步加强远程医疗网络能力建设 的通知关于积极推进“互联网医疗服务医保提出扩大网络覆盖、提高网络能力、推广网络应用、加强组 织保障。到2022年实现98%以上基层医疗卫生机构接入互联 网；推动医疗卫生机构网络提速，增强各类医疗机构网络能 力，并丰富远程医疗网络技术手段和服务模式明确符合条件的互联网医疗机构可以通过其依托的实体医疗2020.11支付工作的指导意见机构，自愿“签约”纳入医保定点范围，“互联网+”医保支 付将采取线上、线下一致的报销政策。资料来源：公开资

34、料、湘财证券研究所232 健康中国：推动大健康产业开展近年来，国家及广大人民对健康愈发重视，随着“健康中国2030”规划 纲要等政策的公布，健康中国已上升为国家战略。规划纲要设置了从深化药 品、医疗器械流通体制改革以及完善国家药物政策两个方面来完善药品供应保 障体系；从强化药品平安监管入手来保障药品平安；通过加强医药技术创新、 提升产业开展水平来促进医药产业开展；从促进构建国家医学科技创新体系和 推进医学科技进步来推动健康科技创新的路线图，并提出了推进健康医疗大数 据应用的任务目标。政策层面在不断引导消费者从被动治疗变为主动的自我诊疗，医药行业产 业链布局从疾病控制延伸到健康管理、健康消费、日

35、化用品类等领域，在心脑 血管、肿瘤、骨骼、慢性呼吸系统、消化系统、糖尿病、精神/内分泌系统等慢 病预防、诊疗以及康复阶段将形成更高的医疗保健消费需求，有望成为医药消 费升级的新市场。图47、健康中国推动大健康产业消费升级消费者：被动治疗变为主动自我诊疗医药行业：产业链延伸、消费升级从疾病控制延伸到健康管理、健康 消费、日化用品类等领域。心脑血管、肿瘤、骨骼、慢性呼吸 系统、消化系统、糖尿病、精神/内分 泌系统等慢病预防、诊疗以及康复阶段 将形成更高的医疗保健消费需求，有望 成为医药消费升级的新市场。健康中国203规划纲要资料来源：湘财证券研究所整理今年两会再次提到推进卫生健康体系建设，创新研发

36、、医疗服务、疫苗等 细分领域是关注的重点。自医改以来，一方面，医药行业在审评审批制度、一 致性评价、集采、两票制等政策改革下承压明显，另一方面，创新的政策红利 为医药创新提供了开展空间，医改政策从顶层明确鼓励研发创新，在供给侧给 予创新更大的倾斜和支持。3 医药行业投资策略：创新+消费我国老龄化问题日趋严重，给医药行业带来持续稳定需求的同时，也给医 疗卫生体制带来较大挑战，卫生费用激增与医保支付压力的矛盾愈发突出，因 此医改势在必行。自医改以来，医药行业及各子行业的开展与不断出台及推进 的各项政策息息相关，医保控费是政策的主题。从行业整体来看，刚需属性和 医药新基建为行业持续开展带来空间；从行

37、业内部来看，医改政策持续影响行业内部的竞争格局，引发行业内部腾笼换鸟。在政策指挥棒下，创新与消费仍 是优质赛道。图48、政策指挥棒下“创新+消费”是优质赛道行业政策创新（政策导向）消费（政策避风港）创新器械/羽三方诊断疫苗J零售药店资料来源：湘财证券研究所整理政策导向下，创新产业链成为宠儿3.1.1 创新药享受政策红利药品审评审批制度的完善和提速，推动着药监体制的改革，缩短了创新药 的上市周期；临床试验机构管理的加强，释放了更多的临床资源；医保支付方 式的改革和医保目录调整机制的完善，构建出多层次医保体系，为创新药的支 付提供了保障；集采的扩面和加速，在降低药品价格的同时，推动了医药创新 的开

38、展。一系列医改政策最终均指向了创新，创新药正享受着政策红利。从批准的新药类型看，2020年国药监局共批准48个新药，其中，国产新 药20个，进口新药28个。化药和生物药占比拟大，共计接近90%。从新药的 治疗领域看，肿瘤用药有16个，占比约34%;其次是感染性疾病用药7个， 占比15%;神经性疾病用药6个，占比13%,此外，还有骨骼、遗传性疾病、 内分泌代谢、皮肤病等治疗领域用药。图49、2020年国药监局批准的新药情况资料来源：医药魔方公开资料、湘财证券研究所图50、2020年新药治疗疾病领域分布情况肿瘤感染性疾病神经性疾病骨骼 遗传性疾病内分泌代谢皮肤病呼吸类疾病血液 诊断试剂眼科 消化资

39、料来源：医药魔方公开资料、湘财证券研究所从政策鼓励方向和新药上市情况看，创新药的开展，尤其是聚焦于抗肿瘤、 抗感染等临床需求量较高的品种具有更大需求空间。具备本钱优势、品牌优势 以及自主研发能力的企业将更具核心竞争优势。在创新药领域，建议关注产品 及研发管线丰富、研发能力较强的企业。据IQVIA数据统计，2019年中国医药市场规模约为1.64万亿元，是全球 第二大医药市场。2020中国药品研发综合实力排行榜TOP100排行中，创 新龙头恒瑞医药位列第一，复星、正大天晴、齐鲁、石药分别排名第二至第五。表4、2016-2020年中国药品研发综合实力排行榜TOP10资料来源：药智网公开资料、湘财证券

40、研究所企业名称2020 年2019 年2018 年2017 年2016 年江苏恒瑞医药股份11131上海复星医药（集团）股份24546正大天晴药业集团股份32212齐鲁制药43426石药控股集团5137127百济神州6893327扬子江药业集团712191017东阳光药业863728四川科伦药业股份97688信达生物制药（苏州）1010354589新药申报方面，2020年恒瑞、正大天晴、东阳光等研发实力较强的企业, 新药申报的比重占到了 50%以上，2020年申报上市的1类化药21个品种中， 恒瑞占比超14%。近年来，龙头企业已形成强者恒强的格局。表5、2020年申报上市的1类化药药品名称企业

41、适应症Risdiplam 口服溶液用粉末Vericiguat 片普拉替尼胶囊康泰喳胺片环泊酚乳状注射液ZL-2401对甲苯磺酸盐片注射用ZL-2401对甲苯磺酸盐片奥布替尼片甲苯硫酸多纳非尼片沃利替尼片阿兹夫定片帕米帕利胶囊ACC007 片艾美酚安替诺福韦片索凡替尼胶囊海曲泊帕乙醇胺片磷酸瑞格列汀片 脯氨酸恒格列净片奥瑞巴替尼片巴替非班注射液和乐布韦片F.Hoffmann-La Roche Ltd.Baver AG Baver AG JJ基石药业（苏州）浙江华海药业辽宁海思科制药再鼎医药（上海）再鼎医药（上海）北京诺诚健华医药科技苏州泽璟生物上海合全医药北京协和药厂百济神州（苏州）生物科技江苏

42、艾迪药业江苏豪森药业和记黄埔医药（上海）江苏恒瑞江苏恒瑞江苏恒瑞广州顺健生物百奥泰生物制药 南京圣和药业脊髓性肌萎缩症既往接受过含钠化疗的转染重排（RET）融合阳 性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗。适用于治疗由对本品敏感的金黄色葡萄球菌、化 脓性链球菌、无乳链球菌和停乳链球菌或咽峡炎 链球菌等链球菌属细菌引起的复杂性皮肤和软组 织感染。全身麻醉诱导社区获得性细菌性肺炎；急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。社区获得性细菌性肺炎；急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。用于治疗晚期（无法手术或转移性）肝细胞癌。适用于间上皮转化因子（MET）外显

43、子14跳变的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌。用于治疗人类免疫缺陷病毒感染的患者。适用于存在致病或疑似致病的胚系BRCA突 变的既往接受过两线或两线以上化疗的晚期卯巢 癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。治疗HIV-1感染本品拟用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗神经内分泌瘤用于对免疫抑制治疗（1ST）疗效不佳的重型再生 障碍性贫血（SAA）患者的治疗。拟用于任何酪氨酸激酶抑制剂耐药后并伴有 T3151突变的慢性髓性白血病慢性期或加速期的 成年患者。慢性丙型肝炎资料来源：药智网公开资料、湘财证券研究所3.1.2 研发投入加大助推医药外包服务行业景气提升根据新药研发领域中客户服务阶段的不同，医药研发外包服务

44、一般分为合 同研发服务（CRO）和合同生产业务/合同生产研发业务（CMO/CDMO）,分 别对应新药研发领域中的临床前研究及临床研究、定制化生产及研发服务等产 业链中的不同环节。其中，CRO主要提供包括药物发现、研究、开发等临床前研究及临床研发、 数据管理、新药注册申请等方面的专业技术服务支持。CRO公司通过高品质、 高效率的研发服务，帮助客户加快工程进度、控制风险、优化资源、降低本钱。图51、CRO涵盖的主要研发环节临床试验 申请与批 准临床试验 申请与批 准睡 R0先导化合物优化苗头化合物控索药枷分析、动打模型体内体夕创 物试验中心实蛉室临床IX期切数据及信息分析药明康德招股说明书湘财证券

45、研究所随着全球制药企业研发投入的增加以及研发周期的变长，选择聘用专业 CXO企业协助新药研发服务的药企逐渐增多。据Frost&Sullivan报告预测数据 显示，2019年全球医药研发投入外包比例接近40%,预计到2023年这一比例 将提升至49%o国内CXO市场，一方面，受益于带量采购、医保谈判、仿制 药一致性评价、上市许可人制度、药品医疗器械审评审批制度改革等一系列医 改政策的推进，另一方面受益于依托本钱和规模优势而形成的国际业务产业转 移，预计CXO行业仍有较大增长空间，有望继续保持快速增长态势。图52、中国CRO行业规模及增速资料来源：药明康德招股说明书、健康界、湘财证券研究所在CXO

46、行业中，具有新药研发全产业链，具有开放式服务平台及较强研发 能力和规模优势的行业龙头具有非常显著的领先优势。3.1.3 集采加快耗材器械行业洗牌，创新器械具备进口替代优势随着药品集采的推进，高值耗材的改革也逐步开始。2019年5月29日， 治理高值医用耗材改革方案通过，针对高值耗材聚焦促降价、防滥用、严 监管、助开展四个方面，要求理顺高值医用耗材的价格体系，完善全流程监督 管理，推动形成高值医用耗材质量可靠、流通便捷、价格合理、使用规范的治 理格局。2019年7月19日国务院办公厅发布了关于印发治理高值医用耗材 改革方案的通知凡 将通过统一编码体系和信息平台，按照带量采购、量价挂钩 等原那么完善分类集中采购，取消医用耗材加成，逐步实施高值医用耗材医保准 入价格的谈判，实现以量换价。