新员工培训产品知识考试.docx
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1、新员工培训产品知识考试您的姓名:您的员工编号:以下哪项不属于入选标准中的内容?血清白蛋白水平持续的少到中等量蛋白尿(24h尿蛋白20. 5g/d且2. Og/d)血肌好升高W基线值30%120WSBPW180mmHg以下哪项是正确的研究阶段划分?分为主动导入期(6周)、治疗随访期(3年)、停药观察期(4周)分为主动导入期(6周)、治疗随访期(3年)、停药观察期(2周)分为主动导入期(4周)、治疗随访期(2年)、观察期(4周)分为主动导入期(6周)、治疗随访期(2年)、观察期(2周)以下哪项是正确的服用信立坦的方式?餐前1小时,餐后2小时与餐同服餐后半小时口服每天固定的随便某一个时间以下哪项不属
2、于研究设计中的分组?阿利沙坦酯(信立坦)240mg/d+贝那普利(信达怡)5mg/d阿利沙坦酯(信立坦)480mg/d阿利沙坦酯(信立坦)240mg/d+贝那普利(信达怡)10mg/d阿利沙坦酯(信立 坦)480mg/d阿利沙坦酯(信立坦)240mg/d+抚慰剂10mg/d以下哪项是研究的主要终点?eGFR下降40%或进展至ESRD, eGFR斜率的变化eGFR下降30%或进展至ESRDeGFR下降25%, eGFR斜率的变化阿利沙坦酯无明确的降尿酸作用阿利沙坦酯具有明确的降尿酸作用在男性/女性高尿酸血症患者中,治疗12周,较基线分别降低38. 3/33. 6umol/L 在男性/女性高尿酸血
3、症患者中,治疗12周,较基线分别降低7. 9%和8. 1% 阿利沙坦酯IV期临床研究中以下说法正确的: 以上都对阿利沙坦酯持久平稳降压有效控制24h血压谷峰比大于50%,满足一天一次给药阿利沙坦酯IV期临床研究中以下说法正确的选项是阿利沙坦酯强效降压,单药治疗4周血压降幅达14. 7/8. OnunHg单药治疗4周血压降幅达9. 0/6. OnunHg4周达标率为29%以上都对阿利沙坦酯IV期临床研究中以下说法正确的选项是:以上都对不良反响发生率低阿利沙坦酯平安、耐受性良好无可能危及生命的不良反响发生阿利沙坦酯IV期临床研究中阿利沙坦酯对血脂、肝功、血糖、血电解质的影响 无不利影响有不利影响明
4、显影响以上都不对阿利沙坦酯IV期临床研究中高尿酸人群尿酸治疗12周的变化:显著降低轻微降低无变化以上都不对10阿利沙坦酯IV期临床研究中阿利沙坦酯在以下哪类患者中降压疗效更佳年龄<65岁新诊断患者年龄265岁已经服用过降压药患者年龄< 65岁已经服用过降压药患者年龄265岁新诊断患者阿利沙坦酯IV期临床研究中阿利沙坦酯联合氨氯地平治疗8周,坐位血压达标 率为:57. 70%80%33%46%阿利沙坦酯IV期临床研究中阿利沙坦酯联合口引达帕胺治疗8周,坐位血压达标 率为:62. 90%70. 60%33%46%阿利沙坦酯IV期临床研究阿利沙坦酯单药治疗12周坐位血压达标率为:60.
5、50%27%40%52%阿利沙坦酯IV期临床研究共纳入多少例患者:2212 例1216 例512例289例以下哪类患者不能纳入阿利沙坦酯IV期临床研究:以上都是11或怀疑为继发性高血压 糖尿病血糖控制不佳者,空腹血糖211mmol/L,或有合并症(肾病,周围神经病变) 严重肾功能不全(eGFR< ;45ml/min);严重肝病患者或肝功能不全(ALT.AST或TBIL2倍正常上限)阿利沙坦酯IV期临床入选患者为 轻中度高血压患者 中度高血压患者 重度高血压患者 以上都是 阿利沙坦酯IV期临床研究中心共有:44家 15家 25家 30家阿利沙坦酯IV期临床研究工程取得的成果: 以上都是 中国
6、专利金奖 制剂车间GMP证书 阿利沙坦酯原料药GMP证书 阿利沙坦酯IV期临床研究获得哪项政府工程支持: 广东省科技计划工程-应用型科技研发专项 深圳市科技计划工程 广东省科技计划工程 中华人民共和国科学技术部 阿利沙坦酯片的生产企业为 深圳信立泰药业股份 深圳信立泰公司 深圳信立泰药业公司 深圳信立泰药业股份公司12阿利沙坦酯片240mg规格为:7片/板:1板/盒。14片/板:2板/盒。7片/板:2板/盒。14片/板:1板/盒。阿利沙坦酯片在人体中的表观分布容积可达766L 667L 997L 799L阿利沙坦酯片活性代谢产物与人血浆蛋白结合率大于99. 70% 97. 60% 96. 80
7、%98. 90%阿利沙坦酯片在(阿利沙坦酯片在()剂量范内,Cmax与药物剂量的比例关系成立60mg 到 240mg120mg 至!J 240mg60mg 到 120mg240mg 到 480mg阿利沙坦酯与氯沙坦钾相比,代谢途径相对简单复杂相同相对复杂阿利沙坦酯片的活性代谢产物()通过血液透析而清除。不能能 不确定13条件情况下能 使用阿利沙坦酯片过量引起的副交感神经(迷走神经)兴奋,可发生 心动过缓 心动过速 间歇性心律不齐 窦性心律不齐 使用阿利沙坦酯片过量最可能的表现将是 低血压和心动过速 低血压和心动过缓 高血压和心动过速 高血压和心动过缓 尚无阿利沙坦酯片过量使用的病例报告。健康受
8、试者单剂口服本品最高达() 耐受性良好400mg80mg240mg480mg如患者伴有严重肝肾功能、心功能减退,使用阿利沙坦酯期间应注意观察,可酌 情减量加量剂量加倍停药临床研究未证实老年人对阿利沙坦酯片的反响与年轻人不同,因此,老年患者()调整剂量。勿需因年龄需根据年龄需根据基础疾病勿需根据基础疾病14阿利沙坦酯片用于儿童和青少年(18岁以下)的有效性和平安性()尚无相关研究研究确切研究不确切有相关研究和其它抗高血压药物一样,对于患有缺血性心脏病或缺血性血管疾病的患者,过度降压可以引起()心肌梗死或卒中心肌梗死卒中心肌梗死和卒中肝功能不全患者应用阿利沙坦酯片的剂量调整和平安性信息()尚未建立
9、 已经建立 建立之中建立调整之中肾功能不全患者应用阿利沙坦酯片的剂量调整和平安性信息 尚未建立 已经建立建立之中 建立调整之中 极少数情况下,严重缺钠和/或血容量缺乏患者(如:使用强利尿剂治疗),服用ARB初期,可能出现()因而,在使用ARB之前,应先纠正低钠和/或血容量缺乏病症性低血压病症性高血压无病症性高血压无病症性低血压阿利沙坦酯片的禁忌症有15 对本品任何成份过敏者禁用。妊娠中末期及哺乳期间禁用。 对本品任何成份过敏者禁用。妊娠初期及哺乳期间禁用。 对本品任何成份过敏者禁用。妊娠中期及哺乳期间禁用。 对本品任何成份过敏者禁用O妊娠末期及哺乳期间禁用。 阿利沙坦酯片的不良反响一般轻微且短
10、暂轻微且持续严重且短暂 严重且持续阿利沙坦酯片建议与食物同时服用吗不建议 建议 根据病人依从性判断根据病人胃肠道吸收功能判断III期研究显示阿利沙坦酯片治疗几周可到达最大降压效果。1周2周3周对大多数病人,阿利沙坦酯片通常起始和维持剂量为每天一次240mg每天一次160mg每天两次160mg每天两次80mg阿利沙坦酯片的适应症是用于轻、中度原发性高血压的治疗用于轻度原发性高血压的治疗用于轻度继发性高血压的治疗用于轻、中度继发性高血压的治疗16阿利沙坦酯片的分子量是多少553. 01 552. 03 554. 02 551.04以下哪一个是高血压与肾脏病相关的事件链 高血压一内皮功能障碍一微量白
11、蛋白尿一大量蛋白尿一肾性蛋白尿一终末期肾 病f死亡 高血压-内皮功能障碍一微量白蛋白尿一肾性蛋白尿一大量蛋白尿一终末期肾 病一死亡 高血压一内皮功能障碍一大量蛋白尿一微量白蛋白尿一肾性蛋白尿一终末期肾 病一死亡 高血压一微量白蛋白尿一大量蛋白尿一肾性蛋白尿一内皮功能障碍一终末期肾 病一死亡 以下是钙通道阻滞药的是 氨氯地平 拉贝洛尔 脚屈嗪 引达帕胺 高血压合并双侧肾动脉狭窄的病人,不宜使用以下哪个降压药物 卡托普利 美托洛尔 氢氯睡嗪 硝苯地平 合并有支气管哮喘的高血压患者,以下哪项药物不宜使用 美托洛尔 氨氯地平 氯沙坦 氢氯嘎嗪17我国高血压病引起的死亡原因最常见的是 脑卒中C尿毒症 心
12、力衰竭 高血压危象 以下哪项不属于缓解高血压的有效措施 多吃补品 合理膳食 戒烟限酒 适量运动 以下哪一种药不属于降压药 阿司匹林 氯沙坦钾 硝苯地平 卡托普利 某病人初测血压为180/1 lOmmHg,建议在什么时间内随诊处理立即处理1个月半年内2个月高血压是一种以()为主要特点的临床综合症 体循环动脉压升高 肺循环动脉压升高 体循环静脉压升高 肺循环静脉压升高 高血压的主要并发症不包括() 肝衰竭 脑卒中 心肌梗死 慢性肾脏病18 以下哪项研究的结果为阴性ELITE II 研究LIFE研究RENAAL研究HEAA1研究阿利沙坦酯IV期临床研究的平安性指标不包括12周时尿素氮/尿肌好的变化1
13、2周时尿素氮的变化12周时血肌酊的变化12周时尿白蛋白/尿肌酥的变化阿利沙坦酯IV期临床研究的主要疗效是治疗12周时,坐位血压达标率治疗8周时,坐位血压达标率治疗8周时,站位血压达标率治疗12周时,站位血压达标率阿利沙坦酯III期临床研究的主要指标是比拟阿利沙坦酯片240mg与氯沙坦钾片50mg治疗轻中度原发性高血压患者12周后坐位舒张压相对基线的变化值比拟阿利沙坦酯片240mg与氯沙坦钾片lOOmg治疗轻中度原发性高血压患者12 周后坐位舒张压相对基线的变化值比拟阿利沙坦酯片240mg与氯沙坦钾片50mg治疗轻中度原发性高血压患者8周 后坐位舒张压相对基线的变化值比拟阿利沙坦酯片240mg与
14、氯沙坦钾片lOOmg治疗轻中度原发性高血压患者8周后坐位舒张压相对基线的变化值阿利沙坦酯IH期临床研究的研究方法不包括队列研究随机阳性药平行对照多中心临床试验19eGFR下降35%或进展至ESRD, eGFR斜率的变化以下关于导入期的说法不正确的选项是哪一项?6周导入期试验药物的剂量都是阿利沙坦酯240mg/d+贝那普利10mg/d导入期的主要作用是筛选符合入选标准的患者 导入期的另一个作用是筛选对试验药物能够耐受的患者导入期开始时正在服用其它ACEI/ARB药物者需改服阿利沙坦酯240mg/d以下关于筛选标准的说法哪一项不正确?大量的蛋白尿水平1875周岁(男女均可)SBP 2120mmHg
15、血清白蛋白水平235g/l以下哪项是正确的CHINA ABC研究对象?18-75岁的非糖尿病肾病合并蛋白尿的慢性肾脏病1-3期患者18-60岁的糖尿病肾病合并蛋白尿的慢性肾脏病上3期患者18-75岁的糖尿病肾病合并蛋白尿的慢性肾脏病患者18-60岁的非糖尿病肾病合并蛋白尿的慢性肾脏病1-3期患者CHINA ABC研究牵头单位及牵头人是?浙江大学医学院第一附属医院-陈江华北京中日友好医院-李文歌中山大学附属第一医院-陈蕨北大一院-赵明辉CHINA ABC研究申办方是以下哪个单位?中华国际医学交流基金会中华医学会肾脏病学分会中国红十字会中国医学基金会致信至未来工程考核的KPI指标包括以上均是阿利沙
16、坦酯II期临床研究的主要研究指标是比拟不同剂量阿利沙坦酯片与氯沙坦钾片治疗轻中度原发性高血压患者8周后 坐位血压相对基线的变化值 比拟不同剂量阿利沙坦酯片与氯沙坦钾片治疗轻中度原发性高血压患者4周后 坐位血压相对基线的变化值4、8周后坐位血压达标受试者(指SBP/DBP<140nmiHg/85mmHg,或SBP下降20mmHg和/或DBP下降10nlmHg)的百分比4、8周后坐位血压达标受试者的坐位血压相对基线的变化值以下哪项不属于阿利沙坦酯II期临床研究中的研究方法回顾性研究随机双盲双模拟多中心临床试验以下哪项不属于阿利沙坦酯II期临床研究中的试验组阿利沙坦酯片40mg阿利沙坦酯片80
17、mg阿利沙坦酯片160mg阿利沙坦酯片240mg信立坦常规使用阶段客户,应优先拓展哪些患者群,并关注降压疗效以上都对中青年高血压无并发症患者高血压合并蛋白尿的患者和高血压合并尿酸偏高或有尿酸升高风险的患者有药物相互作用风险的患者和夜间血压升高/反杓型高血压患者信立坦的主要活性代谢产物是EXP3174EXP3179氯沙坦母体EXP3170信立坦的EXP3174的达峰时间和半衰期分别是201. 5-2. 5h, lOh3-4h, 18hlOh, 24h2-3h, lOh信立坦突出的特点是不经CYP450代谢,活性产物单一在肝脏内经过CYP450酶代谢为活性产物在肝脏中经过转氨酶代谢为活性产物在胃肠
18、道内经过CYP450酶代谢为活性产物食物是否会降低信立坦的吸收?会不会不确定信立坦III期研究:2401ng治疗2周,病人血压降幅达13. 8mniHg/8. 7imnHg8. 9mmHg/7. 6mmHg13mmHg/10. 7mmHg10. 8mmHg/9mmHg以下成分和ATI受体结合亲和力最强的是EXP3174EXP3179氯沙坦EXP3170信立坦是否有明确的降低尿酸的作用有无不确定信立坦是我国自主研发的第一个ARB类药物,是心血管领域2010年以来唯一获 批上市的211类创新药仿制药中药二类药信立坦的化学名称为阿利沙坦酯奥美沙坦氯沙坦厄贝沙坦信立坦的上市时间为2013 年1994
19、年2000 年2015 年信立坦的适应症?轻中度原发性高血压原发性高血压继发性高血压高血压信立坦的用法用量是?2401ng,每天一次,空腹服用80mg*2,每天一次,空腹服用2401ng,每天两次,空腹服用801ng,每天两次,空腹服用在信立坦III期试验中氯沙坦50mg治疗2周病人血压降幅达 12mmHg/7. 7mmHg8. 9mmHg/7. 6mmHg13. 8mniHg/8. 7mmHg10.8mmHg/9mmHg22在信立坦III期试验中服用信立坦治疗12周后,病人血尿酸降幅是24. 2 u mol/L17.4 u mol/L14.9 u mol/L13.8 u mol/L信立坦的有
20、效期是24个月18个月36个月48个月信立坦属于国家医保目录乙类甲类丙类自费信立坦的研发者是郭建辉李建辉郭建飞李建飞信立坦哪年拿到了新药证书?2012年7月2012年10月2013年7月2014年8月240mg信立坦口服的AUClast是4. 43hr*mg/L, 100mg氯沙坦钾口服的AUClast是4. 76hr*mg/L,可推测240mg信立坦降压效果跟100mg氯沙坦钾相当240mg信立坦降压效果不如100mg氯沙坦钾23240mg信立坦降压效果比lOOmg氯沙坦钾强不确定关于信立坦的优势,下述描述正确的有?以上都对快速降压达标、平稳持久降压有效降尿酸平安性好信立坦在市销售的主要规格
21、是?240mg/片*7 片80mg/片*14 片80mg/片*7 片240mg/片*14 片以下属于信立坦的禁忌症的有?对本品任何成份过敏者合并左室肥厚的患者合并心力衰竭的患者房室传导阻滞患者信立坦不经CYP450代谢给患者带来的获益是以上都是药物相互作用少,联合用药更平安没有无效中间产物,单药治疗平安性好胃肠道直接水解,达峰时间更短,起效更快信立坦的key message是以上都是中国原研ARB国家1类创新药(07版分类1.1类新药) 不经CYP450代谢,使用更平安、快速、平稳降压降低尿酸,具备经典的靶器官保护抑制尿酸转运体URAT1抑制尿酸重吸收母体抑制尿酸转运体URAT1抑制尿酸重吸收
22、24促进尿酸排泄 抑制尿酸分泌 研究显示信立坦有哪些靶器官保护作用?以上都是 改善压力反射敏感性 降低心室重构 保护肾脏、改善主动脉增厚 信立坦的平安性高,表达在 以上都是 急性毒性低、长期毒性低 不良反响发生率低 治疗依从性高 信立坦获得了哪年发布的哪部指南的推荐?以上都是2015年,高血压合理用药指南(第一版)2017年,高血压合理用药指南(第二版) 中国高血压防治指南2018年修订版以下那种情况可以诊断为高血压 在未使用降压药物的情况下,非同日测量3次血压,收缩压2140mmHg和(或)舒张 压 290mmHg;同日测量血压,收缩压2130mmHg或舒张压,80mmHg;非同日测量血压,
23、收缩压2130mmHg和舒张压280nlmHg;在未使用降压药物的情况下,非同日测量3次血压,收缩压,140mmHg和舒张压290mmHg;ARB类药物的作用机制是抑制Angll与ATI受体竞争性结合阻断ACE从而降低Angll水平,阻断ACE从而减少缓激肽的降解,升高缓激肽水 平直接结合肾素,阻止血管紧张素原转化为血管紧张素I25通过竞争性地抑制醛固酮与其受体结合而产生拮抗醛固酮作用2016版化学药品注册分类中1类新药指境内外均未上市的创新药,含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的原料药及其制剂未在国内外上市销售通过合成或半合成的方法制得的原料药及其制剂天然物质中提取或通
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