医院中药饮片自查报告（共19篇）.docx

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1、医院中药饮片自查报告（共19篇）第1篇：医院中药饮片自查报告 中药饮片自查报告 我单位名称为北京全胜医院，位于北京市朝阳区黄厂南里3号院1号楼。为贯彻北京市食品药品监督管理局今年下发的通知要求，我单位对内部中药饮片管理进行了自查，情况如下： 1.中药饮片质量管理人员状况： 负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师，具有多年从事中药饮片管理工作经验，应对中药饮片质量问题有一定的判断能力，可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。在药品质量检查和养护工作中，药房员工一贯坚持预防为主的原则，根据库存药品流转情况和季节变化，确定重点养护工作。在中药饮片

2、验收过程中，验收员在我单位从事验收工作多年，工作认真、仔细，能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作，并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。 2.中药饮片购进管理： （1） 将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。 （2） 必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片，验证生产、经营企业的药品经营（生产）许可证、企业法人营业执照、药品经营（生产）质量管理规范认证证书、药品GMP认证书、药品质量保证协议和销售人员授权委托书，资格证明、身份证，并将复印件存档备查。 （3） 所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企业、产地、生产

3、日期外，实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。 （4） 供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件，签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。 （5） 不购入该炮制而未炮制的中药饮片。 3.中药饮片验收管理： （1） 验收人员严格按照法定的药品质量标准和中国药典对中药饮片质量进行逐批验收。 （2） 中药饮片的验收若发现问题，及时向上级汇报，尽快处理。 （3） 验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等，同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。 （4） 中药饮片进货时，及时让供货厂家提供饮片检验报告，以便留存备查。 （5） 验收时对与货单

4、不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等存在疑问的品种，采取拒收，并与进货厂家及时沟通联系，尽快处理。 （6） 验收完毕，验收员在验收货证上签字，验收记录保存存档。 4.中药饮片的储存、养护管理： （1） 在库中药饮片应定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍，遇到潮湿季节，每月要将中药饮片检查一遍，出现质量问题，立即采取补救措施。 （2） 中药饮片储存于阴凉处，避光、阴凉、干燥、通风，与其他药品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠等设施。 （3） 中药饮片容易发生质量变异，养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分别养护。 （4） 性质相互影响容易串味的重要饮片分开存

5、放。 5、中药饮片的处方管理规定： （1）处方前记包括：医疗机构名称、患者姓名、年龄、性别、科别、费别、诊断以及患者一般信息，门诊或住院号及病区号和床号，麻醉、一类精神药品处方还应记载患者身份证号、家庭常住地址和联系电话等。 （2）处方正文包括：药品通用名，饮片炮制方法，特殊调剂，煎煮方法，剂量等。 （3）处方后记：处方服用天数，日几剂，每剂煎几次，制备方法，服用方法，处方医生签字，调剂人签字，核对人签字，处方金额。 在此次自查行动中，仍然存在一些问题和不足，我单位将严格遵守药监部门要求，积极进行业务学习与自查工作。我院经营的中药饮片不存在改换标签的行为，不存在前店后厂的行为，不存在经营召回产

6、品的行为，我院中药饮片均为经营范围内的合法经营。 以上是我单位依据药品质量管理规范实施细则及通知等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结，请豆各庄食药所检查指导！ 北京全胜医院 2022年6月1日 第2篇：医院中药饮片管理自查报告 xx县人民医院 中药饮片质量管理自查报告 根据国家中医药管理局办公室、国家卫生计生委办公厅关于印发的通知和省卫计委、省中医药局关于印发的通知要求，响应我市将组织开展全市医疗卫生机构中药饮片管理专项检查工作的号召，近期我院中药饮片质量管理领导小组对我院中药饮片的购进、保管、调配、煎煮、处方管理与点评等工作做了一次全面自查，现将自查情况报告如下： 一、我院中药饮片管理现

7、状 1、成立了管理机构。我院成立了中药饮片质量管理领导小组，并由刘景宏院长亲自担任组长，从饮片的购进、保管、调配、煎煮处方管理与点评等方面进行严格管理，从而保证了中药饮片质量，保证了临床用药安全有效。 2、中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从具有药品生产许可证的中药饮片生产企业或具有药品经营许可证的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入中药饮片时，能严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求，且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告，并由具有中级专业技术职称和饮片鉴别经验的人员负责中药饮片的验收并签字，方为合格，验收

8、不合格绝不入库，从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入我院。 3、中药饮片的储存、保管及养护。我院设立有独立的中药饮片库房，并有完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、防盗等条件及设施，专人管理，每天检查。从而彻底防止了中药饮片发霉变质、变色、虫蛀、鼠侵等问题的发生。 4、中药饮片调剂管理。中药房调剂人员严格执行中药饮片调配管理制度，对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过中华人民共和国药典规定剂量等可能引起用药安全问题的处方坚决拒绝调配，并要求处方医生确认（双签字）或重新开具处方后方给予调配，对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代，检查中没有发现生虫、霉变

9、、走油、变色及窜斗等现象。 5、中药饮片煎煮管理。我院煎药室配备有两台多功能自动煎药机，基本能满足浸泡、二煎、搅拌、先煎、后下等相关要求，建立有相对完善的中药煎药机操作规程和科学合理的中药汤剂煎煮流程，对注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤带水等特殊要求的中药饮片，均可按要求或医嘱操作，从而保证了中药饮片煎煮质量，确保用药安全有效。 二、存在问题 1、我院煎药室设备较少，只能保证患者对中药饮片煎煮的基本要求。同时由于中药房工作人员数量较少，未能发挥完善的工作效率。 2、我院处方点评工作小组人员专业方向限制，未能建立完善的中药饮片处方专项点评制度，也未能顺利展开中药饮片处方点评相关工作。 三

10、、整改措施 1、我院对中药房工作人员组成进行合理分配调整，保证能顺利完成中药饮片调剂、煎煮等相关工作，确保工作效率，保障病患用药的及时、安全与合理。 2、加强处方管理点评小组工作人员业务培训，及时建立完善的中药饮片处方专项点评制度，确保能顺利展开中药饮片处方点评相关工作。 在此次自查行动中，我们发现工作中仍然存在一些问题和不足，我单位将严格遵守药监部门要求，积极进行业务学习与自查工作，保障病人的用药合理与安全。 xx县医院药剂科 第3篇：中药饮片自查报告 中药饮片自查报告 为了加强医疗机构中药饮片管理，按照 四川省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的要求，根据不孕不育专科医院中药饮片的用药情

11、况及管理进行自查： 1.中药饮片购进管理： （1）执行“按需进货.择优选择.质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性，力求做到采购及时，结构合理。 （2）必须从具有药品经营许可证.企业法人营业执照.药品生产质量管理规范认证证书，药品质量保证协议和销售人员的授权委托书.资格证明.身份证，并将复印件存档备查。 （3）所够的中药饮片要求有包装，包装上要有品名.生产企业.产地.生产日期.批号。 （4）不购入该炮制而未炮制的中药饮片，以及原药材。 2.中药饮片验收管理： （1）验收人员严格按照法定的药品质量标准和中国药典，对中药饮片质量进行逐批验收。 （2）验收时仔细核对药品规格.数量.产地.生

12、产企业.生产批号.生产日期.合格证等，同时对中药饮片的包装.标签进行逐一检查。 （3）验收时对货单不符，质量异常，包装.标签.内容不符合规定或有疑问的品种，拒绝收货。 （4）验收完毕，验收人员在验收凭证上签字，并验收登记，验收记录保存备档。 3.中药饮片的储存.养护管理 （1）中药饮片储存于阴凉房间.避光.干燥.通风，与其他的药品分开存放，并有防潮.防霉.防尘.防污染以及防虫.防鼠等设施。 （2）中药饮片易发生质量变质，应按照不同性质和条件分别储存，阴凉房间温度保持在18度左右，保持相对湿度在45%-70%之间。 （3）性质互相影响容易串味的中药饮片分开存放。 4.中药饮片的销售管理 实行先进

13、先出，易变先出的原则，不合规的中药饮片一律不予销售，严把销售质量关。 以上是根据国家中医药管理局印发的全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案的通知和四川省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的要求进行的中药饮片质量管理自查总结，请有关部门检查指导。 2022-8-12 第4篇：中药饮片自查报告 XXXXXX建医院 中药饮片管理专项自查情况汇报 中药饮片管理是医疗机构中医药改革的重要内容，关系到群众安全与健康。我院作为一级综合医院，中药饮片的使用是临床用药辅助手段之一。根据扬州市医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案中评估细则要求，开展了自查自纠活动，情况总结如下。 一、工作成效 1、工作小组功能完

14、整 全面推进中医药工作，医院成立以分管院长为主任委员，药剂科负责人为副主任委员、临床业务科室负责人参与的药事管理与药物治疗学委员会，负责指导和监督本院中药饮片使用。 2、采购环节符合规定 建立采购工作流程和审批制度。医院与供货单位签订采购合同，供货单位和个人资质齐全。明确专人（执业中药师）负责验收工作，建立验收程序，验收记录完整，原始资料保存完善。 3、加强中药饮片储存管理 药品的存放条件和科学的养护方法，对药品安全的储存，保证质量稳定起重要作用。在日常工作中，我们对药品进行科学养护，合理储存。坚持每天两次定时检查，记录温湿度。 二、存在问题 1、质量评估体系不健全 质量评估包括定期对供货单位

15、中药饮片质量评估、中药饮片调剂质量质控等。我院常规在验收环节对饮片进行抽样检查和反馈，未作阶段性质量评估和沟通谈话。调剂的中药饮片未普遍性作质控。 2、处方点评和合理用药监测有待加强 医院重点是对西药处方抽样质控较多，中药饮片处方抽查量较少，督导力度小，综合点评和干预不够持续、深入。 三、整改计划 1、完善质量控制体系和制度 充分发挥药物与治疗学委员会职能，将供货单位质量评估、中药饮片采购验收调剂的质控、用药咨询指导等有关质量与安全工作纳入常规工作，明确专人、专表负责。 2、组织中药饮片规范学习应用 通过集中培训和自学形式，组织临床业务科室医务人员加强对中药处方格式及书写规范、进一步加强中药饮

16、片处方质量管理强化合理使用的通知等规范学习，促进中西合璧，互学互用，努力提升中药饮片在临床用药中的作用。 江苏省XXXXXXX医院 2022年10月12日 第5篇：中药饮片自查报告 关于中药饮片经营的自查报告 为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据药品管理法及药品经营质量管理规范及其细则要求，现将我店贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下： 1、加强中药饮片购进管理 所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品； 所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号； 不得外购散

17、装饮片，加工包装等行为。 2、强化中药饮片入库验收管理 验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查； 验收应按照规定的方法进行抽样检查 ；验收应按规定做好验收记录，实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号； 分斗包装合格证要放在斗里，没有合格证就按照假药处理； 3、加强中药饮片储存管理 按照中药饮片储存条件储存 中药饮片应按其特性采取养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施； 中药饮片定期采取养护，每月要将全部饮片检查一遍； 中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录； 中药饮片定期清理格斗，饮片前应写正名、正

18、字，防止混药； 饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则； 每天应校对所有衡，工作完毕整理营业场所，保持柜内外清洁，无杂物； 严禁不合格药品上柜销售 以上几方面是我店加强中药饮片管理工作的自查汇报。 xxxx药店 2022年7月18日 第6篇：中药饮片自查报告 中药饮片自查报告 为贯彻药监局今年下发的通知要求，我单位对内部中药饮片管理进行了自查，情况如下： 1.中药饮片质量管理人员状况： 负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师，具有多年从事中药饮片管理工作经验，应对中药饮片质量问题有一定的判断能力，可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的

19、质量问题。在药品质量检查和养护工作中，药房员工一贯坚持预防为主的原则，根据库存药品流转情况和季节变化，确定重点养护工作。在中药饮片验收过程中，验收员在我单位从事验收工作多年，工作认真、仔细，能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作，并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。 2.中药饮片购进管理： （1） 将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品 购进时的时效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。 （2） 必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片，验证生产、 经营企业的药品经营（生产）许可证、企业法人营业执照、药品经营（生产）质量管理规范认证证书、药品gmp认证书、药品质量保证协

20、议和销售人员授权委托书，资格证明、身份证，并将复印件存档备查。（3） 所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企业、产 地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。 （4） 供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件，签订合同都注 明质量条款、产地、等级标准等。 （5） 不购入该炮制而未炮制的中药饮片。 3.中药饮片验收管理： （1） 验收人员严格按照法定的药品质量标准和中国药典对中药 饮片质量进行逐批验收。 （2） 中药饮片的验收若发现问题，及时向上级汇报，尽快处理。 （3） 验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批 号、生产日期、合格证等，同时对中药饮片的包装

21、、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。 （4） 中药饮片进货时，及时让供货厂家提供饮片检验报告，以便留 存备查。 （5） 验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定 等存在疑问的品种，采取拒收，并与进货厂家及时沟通联系，尽快处理。 （6） 验收完毕，验收员在验收货证上签字，验收记录保存存档。 4.中药饮片的储存、养护管理： （1） 在库中药饮片应定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片 检查一遍，遇到潮湿季节，每月要将中药饮片检查一遍，出现质量问题，立即采取补救措施。（2） 中药饮片储存于阴凉处，避光、阴凉、干燥、通风，与其他药 品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防

22、虫、防鼠等设施。 （3） 中药饮片容易发生质量变异，养护过程中严格按照其不同性质 和储存条件分别养护。 （4） 性质相互影响容易串味的重要饮片分开存放。 在此次自查行动中，仍然存在一些问题和不足，应及时进行纠正，具体情况如下： 1.中药饮片到货时，由于工作有时繁忙，没有及时对全部饮片进行仔细验收，上账不够及时，今后还应注意，利用空闲时间抓紧登记上账，做到账货相符，保证药品质量。 2.处方核查签字不够及时，今后应严格按照“四查十对”原则统一管理，做到工作态度严谨、认真。 以上是我单位依据药品质量管理规范实施细则及通知等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结，请局药品核查处检查指导！ 北京大钟寺门

23、诊部 2022年6月28日 第7篇：中药饮片自查报告 中药饮片采购验收 专项清查工作自查报告 为进一步规范我院中药饮片的采购、验收工作，确保群众用药安全，保护人民群众的健康权益，维护正常医疗秩序，我院按照省市上级主管部门专项清查工作实施方案，高度重视，开展专项检查，保证不留死角，督促整改落实，建立长效机制，保证中药饮片质量安全，促进中医药事业健康发展。 我院成立工作领导小组，主管院长为主要负责人，对我院中药饮片的采购、使用、贮存、养护等全方位进行自查整改，保证不留死角。 一、积极开展自查工作 1、各项制度的建立 我院对各项制度在医院整体搬迁时进行了统一制订，建立了医院制度汇编，其中中药饮片的采

24、购管理制度、中药饮片的验收管理制度、中药饮片的养护制度等全部建立并落实，每年对制度进行考核，对不合时宜的进行修改，保证制度能顺利执行，促进我院长效机制的建立。 2、中药饮片的公司资质 我院的中药饮片采购供应通过市场调查，通过我市各家中药饮片配送公司的考察比对，最后确定为.公司为我院的中药饮片配送公司。神州同泰公司为一家中药饮片生产公司，通过国家GMP标准，是一家有经营资质的公司，各项资质齐全，我院每年与公司签订质量保证协议，对公司的各种资质证件进行存档，保证质量的可追溯性。公司直接为我院配送中药饮片，减少了经营公司配送环节，降低成本，让利于患者。 3、中药饮片的采购流程 中药饮片的采购工作采用

25、三级管理模式，药械科、主管领导、医院领导签字后方可采购，采购流程合理规范，杜绝科室私自采购，杜绝从没有经营资质公司采购中药饮片。 4、中药饮片的验收 我院的中药饮片验收工作由库房保管人员专门负责，库房保管具有中药药师职称，对饮片的性状可以进行初步的判定，对有疑问的药品可以申请进行进一步的鉴定。对配送的中药饮片与随货同行单、质检报告单和饮片包装进行对应查看，主要对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量进行比对确认，确认合格后方可进行入库。 5、中药饮片的使用 对我院使用的中药饮片进行抽查，未发现掺杂、回收药渣再销售现象，无以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片

26、的情况。 6、中药饮片的养护 我院的中药饮片有专门的库房与药房，布局符合规范，库房有温湿度监测记录系统，温湿度控制在规定范围内，方便于中药饮片的储存和养护，对库房的中药饮片每月进行养护工作，对可能出现质量问题的饮片提前进行养护，保证中药饮片的质量符合规范。按照先进先出，老批号先出原则进行管理，确保不出现变质、成分降低等以次充好的行为，让患者放心。 二、存在的问题 1、对药品配送企业的配送的中药饮片质量不能很好的进行评估，只能对饮片从外观进行性状鉴别，无法做到定量 鉴定。 2、医院没有专门针对中药饮片的检验室，对存在的疑问不能立刻进行验证，只能借助药监部门每年评价性抽检和监督性抽检进行检验，向医

27、院反馈检测结果，时间段较长。 3、中药饮片验收人员现在只有药剂师资格，没有达到主管药师资格。 三、今后整改方向 1、加大制度的执行力度，利用制度管理中药饮片的采购管理工作。 2、对中药饮片配送公司进行年度考核，对公司配送情况及饮片质量进行评估，对评估结果进行备案，对我院考察其他饮片配送公司提供依据。 3、我院验收工作人员职称不达标情况进行调整，让具有验收资格主管药师进行验收工作，保证饮片质量的达标。 4、由于我院为综合医院，对中药饮片的使用科室范围较小，我院将联系其他对中药饮片开展常规检验的医院建立协作关系，或者委托具有检验资格的国家检验机构进行检验，为临床使用提供保障。 5、严格按照药品养护

28、要求进行，保证药品不出现霉变、生虫、变色、黏连等变质情况，确保临床用药安全。 第8篇：中药饮片自查报告 关于中药饮片管理自查情况汇报 为加强中药饮片管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据药品管理法及药品经营质量管理规范及其细则要求，现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下： 1、加强中药饮片购进管理 药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，而首营企来和首营品种是该环节管理的重点。医院规定由采购部在电脑中输入首营企业和首营品种的基本信息，输出首营企业、首营品种审核表，质管部对供货方的资质进行审核，经有关人员和领导审核批准后才能进货

29、；真正把住药品购进的审核表，确保医院购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。 所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品； 所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号； 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件； 该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 不得外购散装饮片，加工包装等行为。 2、强化中药饮片入库验收管理 在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规范操作，把好药品入库第一关。医院首先从资源配备入手，由质管部对验收人员进行培训，给验收员讲解制度和程序文件，提高

30、验收员的质量意识。同时加大监督管理力度，质管部人员到验收第一线，抓质量管理制度、程序的实施和落实，养成规范操作的习惯。重点对验收员进行岗位检查和考核。 验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收； 验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查； 验收应按照规定的方法进行抽样检查； 验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号； 分斗包装合格证要放在斗里，没有合格证就按照假药处理； 验收记录应保存至超过药品有

31、效期一年，但不得少于二年； 对特殊管理的中药饮片，实行双人验收制度。 3、加强中药饮片储存管理 在库药品的存放条件和科学的养护方法，对药品安全的储存，保证质量稳定起重要作用。在日常工作中，我们对在库药品进行科学养护，合理储存。根据药品储存条件和药品的属性，将药品分别存放于相应的库区中；按药品的属性分类存放；养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法，对仓库的药品进行科学养护，在养护中切实有效的行使否决权；对近效期药品按月报近效期药品催销表坚持每天两次定时检查，记录仓库温湿度，根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施，保证药品储存条件符合其储存的要求，药品质量得到根本保障。 应按照中药饮片

32、储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放； 中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施； 中药饮片定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年59月份，每月要将全部饮片检查一遍； 中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录； 中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药； 饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则； 每天应校对所有衡，工作完毕整理营业场所，保持柜内外清洁，无杂物； 不合格中药饮片的处理按有关制度执行处

33、理，严禁不合格药品上柜销售；发现质量问题，应立即报告质量管理中，并采取有效措施。 以上几方面是中药房实施中药饮片工作的自查汇报。 药剂科 2022年8月18日 第9篇：中药饮片自查报告 关于中药饮片经营的自查报告 为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据药品管理法及药品经营质量管理规范及其细则要求，现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下： 一、公司概况 公司经营方式是药品批发，注册地址：、，仓库注册地址：、，企业性质为有限公司，法定代表人崔孝洪，公司负责人、。公司经营和办公用房面积150平方米，仓库总面积1560平方米，其中常温库1234

34、平方米，阴凉库246平方米，验收养护室70平方米，冷库10平方米。公司主要经营范围为中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。 1、加强中药饮片购进管理 药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，而首营企来和首营品种是该环节管理的重点。公司规定由采购部在电脑中输入首营企业和首营品种的基本信息，输出首营企业、首营品种审核表，质管部对供货方的资质进行审核，经有关人员和领导审核批准后才能进货；真正把住药品购进的审核表，确保公司购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。 所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品； 所购中药饮片应有包装，包装上应

35、有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号； 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件； 该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 不得外购散装饮片，加工包装等行为。 2、强化中药饮片入库验收管理 在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规范操作，把好药品入库第一关。公司首先从资源配备入手，由质管部对验收人员进行培训，给验收员讲解制度和程序文件，提高验收员的质量意识。同时加大监督管理力度，质管部人员到验收第一线，抓质量管理制度、程序的实施和落实，养成规范操作的习惯。重点对验收员进行岗位检查和考核。 验收员

36、应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收； 验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查； 验收应按照规定的方法进行抽样检查； 验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号； 分斗包装合格证要放在斗里，没有合格证就按照假药处理； 验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年； 对特殊管理的中药饮片，实行双人验收制度。 3、加强中药饮片储存管理 在库药品的存放条件和科学的养护方法，对药品安全的储存，保证质量

37、稳定起重要作用。在日常工作中，我们对在库药品进行科学养护，合理储存。根据药品储存条件和药品的属性，将药品分别存放于相应的库区中；按药品的属性分类存放；养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法，对仓库的药品进行科学养护，在养护中切实有效的行使否决权；对近效期药品按月报近效期药品催销表坚持每天两次定时检查，记录 仓库温湿度，根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施，保证药品储存条件符合其储存的要求，药品质量得到根本保障。 应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放； 中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防

38、潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施； 中药饮片定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年59月份，每月要将全部饮片检查一遍； 中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录； 中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药； 饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则； 每天应校对所有衡，工作完毕整理营业场所，保持柜内外清洁，无杂物； 不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售；发现质量问题，应立即报告质量管理中，并采取有效措施。 4、做好销售及售后服务工作 公司在药品的销售环节上主要从审核客户的合法性和

39、加强售后服务、提高顾客满意度着手。严格按照GSP规定，对客户合法性进行审核，并对审核合格的客户建立档案，对证照不齐，没有经营资格的单位坚决将其拒之门外。同时注重对销售人员素质的提高，公司销售人员经过培训后，持证上岗。 以上几方面是我们公司实施中药饮片工作的自查汇报。 、 2022年8月18日 第10篇：中药饮片自查报告 中药饮片自查报告 一、概况 为贯彻国家局今年初下发的关于加强中药饮片监督管理的通知和市局转发的关于加强我市中药饮片监督管理的工作方案的通知，我们对公司的中药饮片管理进行了自查。 公司上半年没有经营中药饮片，对中药饮片的规模性经营正在积极筹备。 我公司完全具备经营中药饮片的质量管

40、理要求。公司的质量方针是：“质量第 一、责任落实、依法经营、规范管理”，制定有中药饮片经营质量管理制度，严格执行国家药品管理法、药品经营质量管理规范，保证经营中药饮片合法、规范，保障人民预防、使用中药饮片安全有效。 中药饮片将储存于阴凉库。库区拥有立体货架、地牛、电动叉车、中央空调、自动温湿度记录仪等现代化的仓储设施，且安全照明设备、防虫鼠设备、消防器材、防盗影像监控系统及各项标志齐全。 中药饮片的质量管理人员，是工作经验丰富，熟悉中药饮片知识，熟练掌握中药饮片鉴别技术，责任心强的专业人员，他们在公司经营中药饮片过程中将承担着监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售等各环节的质量管理

41、工作。 二、自查 1.中药饮片质量管理人员状况 负责中药饮片的质量管理员是执业药师（中药）、中药药师，具有多年从事中药饮片管理工作经验，应对中药饮片质量问题有一定的判断能力。可监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各环节存在或反馈的质量问题。 负责中药饮片的养护员是执业药师、副主任药师、从事药品管理工作三十余年，在药品质量检查和养护工作中，一贯坚持预防为主的原则，根据库存药品流转情况和季节变化，确定重点养护品种及养护方案，拟定药品质量养护检查计划，可胜任中药饮片的养护工作。 负责中药饮片的验收员是医药经营专科毕业生，在本公司从事验收工作多年，工作认真、仔细，能及时、准确完成

42、所购进药品的质量检查验收工作。已做过中药饮片验收工作的岗前培训。 2.中药饮片购进管理 （1）将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。 （2）必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片，验证生产、经营企业的药品经营（生产）许可证、企业法人营业执照、药品经营（生产）质量管理规范认证证书、药品质量保证协议和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。 （3） 所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。 （4） 供货企业须提供有拟供中药饮片的样品，签订

43、合同都注明质量条款、产地、等级标准等。 （5） 购进进口中药饮片有加盖供货单位质量管理部门原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件。 （6）不购入该炮制而未炮制的中药饮片。 3.中药饮片验收管理 （1）验收人员严格按照法定的药品质量标准和中国药典对中药饮片质量进行逐批验收。 （2）中药饮片的验收在待验区内完成，发现疑问，上报公司质管部，由质管部处理。 （3）验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。 （4）实施文号管理的中药饮片核对批准文号。 （5）验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内

44、容不符合规定等有疑问的品种，采取拒收，由公司质管部处理。 （6）验收完毕，验收员在验收凭证上签字，验收记录保存备档。 4.中药饮片的储存、养护管理 （1）在库中药饮片应定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍，实行“三三四”循环。遇潮湿季节，每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题，立即采取补救措施。 （2）中药饮片储存于阴凉库，避光、阴凉、干燥、通风，与其它药品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设施。 （3）中药饮片易发生质量变易，养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分别养护。阴凉库温度保持在15度左右，保持相对湿度在45%70%之间。 （4）性质互相影响容易串味的中药饮片分开存放。 5、中药饮片的出库管理 执行先进先出，易变先出的原则，不合格中药饮片一律不销售，严把销售质量关。执行国家局和市局的通知精神，随货附加盖公司公章的经营资质证书及检验报告书（复印件）。 以上是公