现代中药企业科学种植,严格执行GAP管理-如何煎中药最科学.docx

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1、现代中药企业科学种植,严格执行GAP管理:如何煎中药最科学 天士力通过科学种植，严格执行GAP管理，从源头严把质量关，确保在天士力药源基地每一种药材都在无污染优良的环境中生长，从而保证了药材中无农药残留，无重金属，同时含有高浓度的有效成分的优质药材。再通过采纳科学的提取工艺，严格的指纹图谱检测技术和先进的生产工艺，最终确保每批生产出来的复方丹参滴丸有效成分含量的相像度96%。从而保证了患者每次服用的复方丹参滴丸都含有高浓度且一样的有效成分，确保了患者长期服用的有效性和平安性。 科学种植，严格GAP管理 现代中药企业质量管理的核心与精髓已不仅仅放在药品生产的限制上，而且要在药材种植、生产、供应起

2、始的全过程中，贯彻预防的原则。这样就要求企业的管理与限制从原料药材的生产起先，只有通过建立自己的中药材药源基地，才能将这一质量管理精髓贯彻下去，从而使企业的质量管理和质量保证与国际接轨。而科学种植，与严格GAP管理又是生产出纯自然、无污染的绿色药材的关键。 GAP是中药材生产质量规范的简称，GAP的认证起源于欧洲。 2003年中国卫生部发布了“中药材GAP生产试点认证检查评定方法”，作为官方对中药材生产组织的限制要求，使得中药材从生态环境、种植、栽培、采收，到运输、包装，每一个环节都处在严格的限制之下。从而保证所生产出来的原料药材含有高浓度的有效成分，并且，不含重金属，没有农药残留。 接轨国际

3、，领先打造符合国际GAP标准药源基地 早在1998年，国内还没有发布GAP管理方法的时候，天士力集团就以国际的视角起先组织大批药学专家，严格根据国际GAP标准的要求，对全国各地丹参产区进行考察，最终经大规模采样，并对丹参药材进行化学成分分析后认定，陕西商洛地区气候相宜、雨量充足、无污染，所产丹参中丹参素含量高、无重金属、无农药残留，因此，最终确定将商洛作为复方丹参滴丸的主要成分之一丹参的药源基地。在2003年，我国刚起先进行GAP认证时，天士力商洛丹参药源基地第一个通过了国家GAP认证。在2005年，商洛丹参药源基地又获得国家地理标记认证。这充分说明，天士力商洛丹参药源基地无论是自然生态环境，

4、还是最终的产品，丹参的品质都经过了最严格的检验，并得到了认可。 随后，复方丹参滴丸的另一主要成分三七的药源基地又在云南省文山州砚山县落成。经中科院昆明植物探讨所测定，该地区所产三七无农药残毒留，重金属含量低于国际标准，有效成分总皂苷、挥发油等含量均高于国内同类产品。这同样是由于，公司在选址时，严格遵照国际GAP标准的要求，所选择的基地处于温热地带，海拔较高，冬暖夏凉，热量比较丰富，夏季雨水集中，地势平缓，远离马路、闹市区，无污染、水源条件好，是三七地道中药材生长之“家乡”。 复方丹参滴丸中的自然冰片基地位于湖南省西部的新晃侗族自治县，这里属于亚热带季风潮湿气候，是诸多自然药材资源的最好贮存地，

5、也是自然冰片树种的最佳生长环境，土壤为微酸性至中性，特别适合龙脑樟生长。 正是由于公司领先在国内建立药源基地，并实行科学种植，严格执行国际GAP的标准，进而从原料药材上保障了复方丹参滴丸的高浓度、无农药残留、重金属含量低于国际标准390倍，远远高于国家药典标准。2009年底，复方丹参滴丸成为第一个通过美国FDA II期临床试验的中成药，其疗效和平安性得到了国际的认可。 全面提升质量标准，确保用药平安有效 现代中药的质量管理只有从源头严把质量关，才能生产出高品质的产品。正如天士力的复方丹参滴丸的生产已经从源头起先抓起，使药源基地真正成为高品质复方丹参滴丸的“产业链第一车间”。通过对61批丹参药材进行指纹图谱检测，结果显示，其有效成分的相像度前后一样。这就从源头上保障了药品的“优质、稳定、可控”，然后再经过后期严格的提取工艺和生产工艺，最终保障了每一粒复方丹参滴丸的有效成分的相像度96%，保证了患者所服用的每一粒滴丸有效成分一样性，确保了药品的疗效和平安性，使复方丹参滴丸真正做到了纯自然绿色中药，高品质始终如一。