医药自查报告（共4篇）.docx

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1、医药自查报告（共4篇）第1篇：医药领域自查报告 医院督促涉医领域突出问题专项 自查报告 我院开展督促涉医领域落实主体责任纠正损害群众利益突出问题专项治理工作。会议后医院立即组织相关科室，对文件中提到的各项问题进行深刻自查，现将自查报告汇报如下： 1领导重视，由院长牵头，主抓副院长实施，对全院医药购销领域进行全面、实事求是的检查。 2 严格按省、市有关招标文件的精神对医院招标采购超标品种进行认真筛查。 3 医院组织成立药事委员会，建立药品筛选专家科，根据工作需要及地区差别及当地经济状况，筛选制定医院用药目录及品种，科学用药。 4 自查情况详见医院自查药品及耗材自查表 5我院所购进的药品、医用耗材

2、按照省 市招标挂网目录中进行集中采购。没有标外采购，全部通过市招标办审核盖章方才验收入库。 6我院用药按照国家基本药物目录及河南省中标目录采购药品。耗材购进以河南省耗材挂网目录及洛阳市耗材中标目录采购。严格按照省市招标价格执行。 7组织全院医务人员开展基本药物合理使用的培训及学习，按照上级文件精神，把合理使用基本药物落实到各个科室。基本药物使用率不超过70% 。对超过科室进行批评教育及经济处 1 罚。 存在问题；由于我们对文件精神领会不透，对医药领域采购问题没有及时学习，所以造成药品采购出现超标范围，少点超标品种数量。 通过自查对我们对于我们工作中的不足之处，将立即整改。 1 将立即整改供货企

3、业必须按照医药购销合同进行严格配送，没有配送权拒绝办理点击入库。 2提高思想认识，加强组织学习。通过自查对我院更好的搞好药品卫材的采购工作。 3认真执行文件相关政策，对存在的问题进行合理整改，认真开展清理整顿工作。 4通过自查认真执行医药购销法规，监督医药招标程序，严格按照文件内容规范药品招标品种数量，规范配送公司配送制度，按照合同及网上采购目录合理进行采购。 5针对个别病区存在不合理使用抗菌药物的情况，我院将专门增配抗菌药物管理模块，规范抗菌药物管理和使用，从而杜绝损害群众利益的情况发生。 6坚决杜绝个别情况下有标外产品出现。 7坚决杜绝个别科室主任和医生偶尔接受家属宴请情况。 第2篇：医药

4、连锁自查报告 建民医药连锁汾江药店自查报告 在近段时间以来，本店严格按照各项规章制度，诚信经营，受到市民的欢迎。现对本店的药品价格执行情况进行自查后，报告如下： 1 坚决执行国家价格政策，决不擅自提价。 依据这些制度我们制定了落实方案，正副主任不定期地对照检查落实情况进行整改。由于制度严密到位，操作性强，组织落实扎实，并及时与公司联系，从进货渠道、入店验收、药品销售复核等方面进行把关。（举例说明） 2 不允许推迟药品降价时间 本店一贯密切关注国家医疗医药政策，及时掌握医药产品的价格行情，迅速与公司联系，保证了药品在规定的时限内降价，例如。 3 杜绝药品经营中的价格欺诈行为 零售药店放开经营后，

5、并没有带来恶性竞争，反而对平抑药价起到了稳定作用。过去，医药不分家，社会上药店很少，药品基本上是医院垄断经营，药价虚高一直制止不住。经营放开后，由于基层药监机构建设滞后，一时管理不住，曾一度出现了一些违法经营药店，进货渠道混乱，假冒伪劣产品充斥市场，曾造成药价的极不稳定和混乱。有时同一个药厂生产的同一批次、规格的药品价格相差几倍、甚至几十倍。实行依法整治和规范化管理后，药价混乱的局面得到控制，尤其是连锁经营的出现和通过片组进行“集团采购，联购分销”的方式，使药价降了下来，老百姓得到了实惠。 第3篇：医药公司自查报告 xxxxxx有限公司 企业实施GSP情况自查报告 xxx食品药品监督管理局GS

6、P认证中心： xxxxx是成立于xx年的药品批发企业。公司注册地址：xxxx。药品经营许可证证号：xxxx，营业执照注册号：xxxxxx ，药品经营质量管理规范证书编号：xxxx。我公司核准经营范围；中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品.销售服务主要覆盖xxx、等辖区内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。 公司现有营业用房面积xx，其中营业xxM；药品仓库面积xxx M 。公司分别在xx年、xx年通过GSP认证检查，取得GSP证书。自公司取得GSP认证以来，始终坚持将GSP要求作为公司经营的行为准则，以“xxxxxx”为方针，认真落实药

7、品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规，制定并严格执行企业质量管理制度和程序，确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。在本行业及社会树立良好的企业信誉和社会形象。 2022年修订版药品经营质量管理规范颁布实施以来，公司领导高度重视，公司内部开展了药品经营质量管理规范知识培训，以提高全体员工对新版药品经营质量管理规范的认识和了解，同时组织人员重新修订了公司各部门职责、各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了的质量管理体系。对药品经营各个环节进行了风险管理。对计算机系统进行升级和功能完善。组织了对公司组织机构与管理、职能与职责、人员与培训、设施与设备、采购、收货、验收、储存与养护、出库与运输、

8、销售与售后服务、文件系统等系统全过程的公司内部审核和自查。经过自查、整改、完善，促进了公司质量管理工作进一步落实完善，提高了公司整体经营管理水平和质量保证控制能力，取得了较好的经济效益和社会效益。 现将实施GSP工作自查情况汇报如下： 一、质量管理体系 公司自xx年再次取得GSP认证以来，认真贯彻执行药品管理法药品管理法实施条例和药品经营质量管理规范等法律法规的要求，建立健全组织机构和质量管理体系，明确了各部门的职责和质量责任；配备了符合规定的专业技术人员，各级人员能够认真履行职责，各部门环节均严格按照规范要求执行。 药品经营质量管理规范（2022年修订）颁布以来，企业负责人和质量负责人均参加

9、了药品经营质量管理规范（2022年修订）省局组织的培训学习。公司内部开展了药品经营质量管理规范知识培训学习。 公司建有完善的质量管理体系并能够有效运行，有明确的质量方针和质量目标要求，质量方针和质量目标贯彻到药品经营活动的全过程。公司制定有质量风险管理制度，切实消除潜在的隐患或缺陷，有效控制药品经营过程中的质量风险。公司的质量管理体系与经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。公司在每年年终进行内审工作。并对内审的情况进行分析，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。公司对供应商、采购商质量管理体系进行了审核、评价，对主要供应商、采购

10、商采取实地考察的方式进行质量体系评估。对所有供应商、采购商均实行动态管理，定期更新有关资料证明文件，保证供应商、采购商相关资质时刻处于合法有效的控制状态，保证药品来源、去向渠道合法。 二、机构质量管理职责 公司设有和公司经营规模相适应的组织机构和职能部门。目前，公司设有公司设有七个部门：质管部、采购部、储运部、销售部、信息部、财务部、xx部 xx部每个职能部门和岗位都有明确的职责、权限、相互关系和质量管理职责，各部门能够在各自的职责范围内独立履行职责，开展相应的职责活动。 公司设有独立的质量管理部，现有人员xx人，都是公司全职在编人员，质量管理部在日常工作中能够履行相关职责：能够及时督促公司相

11、关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范；组织制订（修订）公司质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行； 负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理，必要时组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；负责药品的质量验收工作，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；负责假劣药品的报告；负

12、责药品质量查询；负责指导设定计算机系统质量控制功能；负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；组织验证、校准相关设施设备；负责药品召回的管理；负责药品不良反应的报告；定期组织开展质量管理体系的内审和风险评估；督促有关部门开展质量管理教育、培训和员工健康体检工作，建立相关档案；履行药品监督管理部门及公司领导安排的其他职责。 三.人员与培训: 公司从事药品经营和质量管理工作的人员共有xx人，其中执业药师xx人，执业中药师xx人，执业医师xx人 ，医药学专业合计xx人，公司药学技术人员占xx%。 公司负责人xx学历xxxx；从事药品工作xx年。企业质量负责人xxx本科学历，药学专业

13、，执业药师，从事药品经营质量管理工作xx年；质量管理机构负责人xx本科学历，药学专业，执业药师，从业经历xx年；质量管理员xxx本科学历，药学专业，执业药师，从事药品经营质量管理工作近xx年；验收员xx,xxx学历，xx专业，采购部经理xx中专学历，xx专业，公司其他从事销售、保管人员全部符合岗位规定条件要求。 公司制定有培训计划，能够依据培训计划开展药品管理法药品管理法实施办法药品经营质量管理规范药品流通监督管理办法等法律法规以及药品专业知识、公司管理制度、岗位职责、操作规程等相关知识。新员工上岗前对其进行公司制度培训，岗位知识、操作技能培训，合格后上岗。新制定的文件、文件修订后，均开展针对

14、性培训。 所有员工都进行针对性的继续教育培训。对采购人员、保管人员、质量验收人员、送货人员等相关人员进行了专业法规、知识培训、考核；冷藏药品保管人员、验收人员、运输人员经受过专业知识培训考核。 公司制定有员工健康档案管理制度，明确了直接接触药品人员的身体要求，规定凡是患有传染病等可能污染药品的疾病的人员，不得从事质量管理、药品收货、质量验收、保管、养护、出库复核等岗位工作。公司员工每年体检一次，建立健康档案。公司制定有环境卫生、员工个人卫生管理制度，并有效执行。 四、质量管理体系文件 公司按照药品经营质量管理规范（2022年修订）的要求，结合公司实际经营情况，制订了符合公司实际的完整的质量管理

15、体系文件，文件内容包括：质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。 公司制定有质量管理文件管理制度，对质量管理文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管、文件的撤销、替换、销毁等管理程序以及文件的题目、编号、目的、文字内容等作了明确的规定。公司现行使用的文件为现行有效的文本。各文件均按要求，分发到有关部门、岗位。公司制定有相关的质量管理制度，部门及岗位职责符合法律法规要求。公司建立了涉及到药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回等环节均有记录，记录真实、完整、准确、有效和可追溯。公司所有人员一律凭计算机系统授权及密码，方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核；数据的

16、更改需经过质量管理部门权限审核，更改过程留有记录。 五、设施与设备 公司办公和仓库用房位于xxxxxxxx，公司药品仓库面积xxxM2 （含阴凉库xxM、冷库xxM、常温库xxx M、中药饮片库xxxM）。储存作业区、辅助作业区、办公生活区独立分开，装卸作业场所有顶棚，库内“三色”“五区”标志明显。库内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密，拆零拼箱台和包装物料储存有固定区域并有标识。仓库大门设红外报警系统，对仓储部部工作人员以外的人员进入药品仓库实行登记制度，可以防止药品被盗、替换。所有仓库均安装了符合要求的照明设备，并根据需要配置了底货架和货架、防鼠板、鼠夹、防鸟护网、遮光帘等必要的设备

17、和用品。 库内有消防栓，配置了灭火器，建立了消防设施设备台帐和档案资料。仓库配备电驱动全自动叉车xx辆，可以上下左右前后移动 。企业使用xxxxxxx安装的RF系统，有用于药品购进、验收、养护的手持终端xx个仓库使用xxxxxx中央空调机组一套xxxx组。仓库实行温湿度自动调控和监测。配备xxxxx有限公司生产的温湿度自动监控系统，系统由测点终端、管理主机、不间断电源及相关软件系统组成。配置温湿度传感器（型号为：xxxx型）xxx个、可实现24小时全时段温湿度的自动监测，实时采集、传送和报警。配备灭火器，符合安全消防要求，经营需冷藏保管的药品，设有xxx立方米的冷库；公司现有厢式送货汽车xx辆

18、，冷藏运输车xxx辆。配有保温箱xx个，容积为xx升，公司冷藏车，保温箱安装了药品储运温湿度自动监测系统，在运输冷藏药品途中能够对车辆温度进行实时监测，并使用温度自动控制、自动记录及自动报警装置，能够有效保证冷藏药品运输途中的温度符合要求。冷库、冷藏车及保温箱均按规定经过规范，严格的冷链验证。符合冷藏药品保管的要求，能保证运输途中药品质量。公司配备了备用发电机组xx组，作为停电应急处置使用。公司制定有设备设施管理制度。根据职责分工，确定设施、设备的运行状态，保证设施、设备的正常运行。设有能覆盖药品经营场所、仓库的现代信息管理局域网络，实现对药品经营管理全过程的调控和管理。 六、校准与验证 公司

19、制定有设备设施验证管理制度，规定对计量器具、设备进行年度校验或检验；冷库、冷藏运输车辆、保温箱等设备进行性能验证。凡是没有验证或验证不合格的，不得使用,并形成验证控制文件。验证文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。公司根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。 七、计算机系统 公司使用xxxxx系列医药销售管理软件系统，有服务器xx台。有实现宽带上网的条件和保证网络安全的措施，具有能够接受食品药品监管部门现场检查和远程监管的条件。终端机有xxx台，药品经营的所有环节均实行计算机系统控制和管理，能够实现药品质量可追溯性，并能和药品电子监管码联网。公司计算机系统对任何质量

20、管理基础数据失效时，对与该数据相关的业务功能自动锁定，直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复；质量管理基础数据能自动跟踪、识别、控制供货单位或购货单位的经营范围、产品的合法性、有效性等信息。公司计算机系统能够实现信息共享和数据传输，相关业务能够自动实现票据生成、打印、保管功能。计算机系统的使用严格按照各岗位人员授权，在受权范围内凭使用名称、密码登陆，进行数据录入、修改、保持等相关操作。对实行电子监管码监管的药品，在验收、复核出库时，对药品电子监管码进行扫码，采集电子监管码条码信息，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台，做到见码必扫，确保做好核注核销工作。同时配合江苏省食品药品监督管理局

21、的远程监管系统，对药品购进、储存、销售、库房温湿度控制等建立数据库，实时备份，确保省局24小时远程监控。全面记录企业经营及实施药品经营质量管理规范等方面的信息。 八、采购方面： 根据购进药品质量管理要求，企业制定了药品购进管理制度、首营企业、首营品种审核管理制度、药品采购操作规程等，进货前实行供货单位的审核，包括法定资格、质量信誉、购进药品的合法性审核，并对与企业进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营企业法定资格和质量保证体系进行审核，在购进首营品种是先填写“首营品种审批表”，并经质量管理部负责人和企业质量负责人的审核批准后，才进行经营。企业在编制购货计划时以药

22、品质量作为重要依据，根据医疗需求，质量部参与编制中、短期购货计划。在购销合同中均签订明确质量条款，作为采购药品进货凭据。所有采购记录均及时录入计算机系统。采购部、财务部共同审核供应商的销售票据及货款支付，保证做到发票上的购销单位名称、金额、品名和付款流向、品名相一致。所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定保存，采购记录符合规定。质量管理部每年对进货情况进行质量评审，确保了公司所购进药品的合法性和规范性。保证了购进药品的质量。 九、药品的收货、验收 药品入库验收严格按照操作规程进行，对到货药品进行逐批验收，和供货方提供的备案单据，备案印章仔细核对，核对冷藏

23、药品需在冷库等候验收，对运输过程和运输温度重点检查。经验收合格的药品再正式办理入库手续，仓库保管员有权对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的药品拒收，并报告质量管理部门处理。药品验收记录实行计算机管理，记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期等项目内容。对实施电子监管的药品，验收员应进行药品电子监管码扫码，进行数据采集并交给信息员及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。 十、药品储存养护 仓库分为阴凉库、常温库，冷库等，各库均按规定实行色标管理，验收合格入库后的药品，严格按照药品养护管理制度，对药品分类（专库）存

24、放，并根据药品说明书储存条件和要求储存于相应的库区。药品按批号集中堆放，按批号及远近依次或分开堆码。对重点品种、效期较短的品种、储存条件特殊的品种，进行重点养护。养护中如发现质量可疑药品，可以在计算机系统及时锁定并记录，悬挂明显标志，暂停销售，通知质量部门处理。公司计算机系统能够对药品有效期进行自动跟踪、预警，对超有效期的药品能自动锁定，禁止销售。养护人员对药品的储存条件进行检测检查，发现报警，及时采取调控措施，并做好养护检查记录。公司建有药品养护档案，对库存药品养护情况定期进行汇总分析。对不合格药品进行控制性的管理、严格按规定程序上报、及时处理并制定预防措施，并对不合格药品的确定、报告、报损

25、、销毁都有完善的手续和记录并归档备查。公司定期对库存药品进行盘存，公司制定有药品突发事件应急处置方案，可以保证药品储存过程中突然出现停电、冷库运行故障等突发事件的应急处置，确保药品储存安全。 十一、销售 公司制定有采购商及其采购人员资格审查制度。质量管理部门负责对购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围等资格审核批准，建立合格采购商档案，实行动态管理，定期更新相关内容。所有销售药品，均建立销售记录，开具发票，做到票、账、货、款一致，票据、记录按规定保存。含麻制剂药品禁止现金交易，销售时严格审核采购人员相关资料，确保药品取向合法安全。 十二、出库 公司药品销售出库时，出库复核员首先在计算机系统上

26、核对销售记录，无误后对照药品实物，保证药品无质量问题进行出库复核。同时建有药品出库复核记录。所有拼箱发货的药品，包装箱上都有明显、醒目的拼箱标志。冷藏、冷冻药品按要求装箱或装车，同时做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。药品出库时，都附有加盖公司药品出库专用章的随货同行单（票）及相关资料。实行电子监管码监管的药品，做到见码必扫，及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台，确保做好核注核销工作。 十三、运输与配送 公司制订了药品运输管理制度，能够有有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。严格按照药品储藏要求及药品外包装标示要求的配装、堆放和运输。公司冷藏车具有温湿度在线监控系统，能够全程跟

27、踪冷藏药品运输过程中的温度，并保存在途温度数据记录，确保温度符合要求。 时制定了冷藏药品运输应急管理预案，可以处理运输中的突发事件。 十四、售后服务 公司制定有销售退回药品管理制度，药品查询和质量投诉制度，药品召回和不良反应报告等制度，严格按制度执行，配备专职人员负责售后投诉管理，并做好记录。如发现有质量问题，能够立即通知所有采购单位停售停用，根据实际情况及时召回并上报药品不良反应报告。保证药品销售售后环节的质量和安全。 通过自查，我公司自2022年通过GSP认证以来，严格按照药品经营质量管理规范、中华人民共和国药品管理法及其实施细则等相关法律、法规要求，守法经营，使得公司稳步发展。根据自查结

28、果，认为公司已经符合GSP要求。现提出GSP认证申请，请各位领导前来检查指导。 xxxxxx公司 xx年xx月xx日 第4篇：医院医药购销自查报告 根据市纠风工作实施意见和市纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见要求和市县卫生局的具体部署，我院对医药购销和医疗服务进行自查，现将自查总结如下： 一、提高认识，加强领导 为加强自查自纠工作，医院成立了院长、书记为组长的专项整治领导小组，并有一名副职专职负责这项工作。制定了关于在全院开展医药购销和医疗服务中突出问题专项整治工作的实施方案。并组织全院职工召开了大会。让全院职工充分认识，开展专项整治工作的重要性，进一步增强了做好纠医惠民工作

29、的责任感和紧迫感。 二、教育引导、营造氛围 医院结合实际，以继续深入开展“三好一满意”和“修医德、强医能、铸医魂”活动为载体，大力开展医德医风及社会核心价值体系教育，利用电子显示屏、宣传栏等多种形式，广泛宣传专项活动，部署要求，为扎实开展专项活动打好基础。 三、明确职责，确保实效 医院与各临床医技和职能科室负责人签订行风建设目标责任书，与全院职工签订行风建设承诺书，明确职责。专项整治工作领导小组，紧紧围绕专项整治重点内容，认真开展自查自纠，定期开展督导检查，并通过设立意见箱、举报电话、病人满意度调查等多种形式接受社会监督，针对发现的问题，及时整改落实。在活动过程中，我们把专项整治工作与纠风工作

30、、“三好一满意”、“治庸问责”、文明创建、创先争优等工作相结合，努力提升医院服务能力及水平。 四、存在的问题 通过自查，精心梳理，医药购销和医疗服务中突出问题在我院的共性问题，主要有以下几个方面： 1、在诊疗过程中，由于有极少数医生用药不合理，存在开大处方的现象。 2、少数医务人员为病人主动服务意识有待增强，影响了医院整体形象。 3、由于我院用药数量较少，目前没有实行网上平台购药。 五、整改措施 针对自查出来的问题，采取以下整改措施： 1、抓教育、强素质，结合“三好一满意”、“创先争优”和“修、强、铸”活动开展法律法规，警示教育和医德医风教育，强化星级服务理念，在全院开展医德医风、医患沟通为主

31、题的培训，进一步强化服务意识，增强服务能力，优化服务流程。 2、抓制度、严管理，坚持防范为主，标本兼治的原则，加强业务培训，引导医务人员合理用药，合理检查，继续坚持处方点评工作。加大对不合格处方的处罚力度，形成专项治理工作的警示机制。 3、抓监督，严纪律，继续坚持院领导夜查房制度、星级服务日督查制度、征求24小时内新入院病人意见和出院病人电话回访制度，坚持医德医风查房，严格督导检查，不断强化医院内部管理，进一步完善医患沟通机制、投诉处理机制，畅通医患间的沟通和交流渠道，听取病人的意见和建议，及时有效地处置各类投诉，形成专项治理工作的制约纪律。 做得不到位的地方，请指出。 中医药自查报告 药店医保自查报告 医药公司自查报告 医保药店自查报告（） 医院药品自查报告 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第22页 共22页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页