2023年执业药师职业资格考试真题在线测试.docx
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1、2023年执业药师职业资格考试真题在线测试1.(共用备选答案)A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年药品零售企业所持药品经营许可证有效期是()。【答案】:C药品批发企业所持药品经营许可证有效期是()o【答案】:C【解析】:药品经营许可证有效期为5年。有效期届满,药品经营企业需要 继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,向原 发证机关申请换发药品经营许可证。药品经营质量管理规范要求药品验收记录保存()o【答案】:A【解析】:药品经营质量管理规范第四十二条规定:记录及凭证应当至少保 存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。2.(共用备选答案)A.处以三年以下有期徒
2、刑,并处分金B.处以三年以上十年以下有期徒刑C.处以三年以上十年以下有期徒刑,并处分金D.处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处分金或者没收财产E.处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处分金或者没收财 产根据中华人民共和国刑法生产、销售劣药,后果特别严重的应()o【答案】:D【解析】:中华人民共和国刑法第一百四十二条规定:生产、销售劣药,对 人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售 金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处十年以上有 期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或 者没收财产。生产、销售假药,致人死亡的应()o【答案】:E【解析
3、】:中华人民共和国刑法第一百四十一条规定:生产、销售假药的, 处三年以下有期徒刑或者拘役,并处分金;对人体健康造成严重危害 或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处分金; 致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒 刑或者死刑,并处分金或者没收财产。14.对互联网药品交易服务的网站进行监督检查的行政部门是()。A.电信运营商B.工商管理部门C.公安部门D.药品监督管理部门【答案】:D【解析】:对互联网药品交易服务的网站进行监督检查的行政部门是药品监督 管理部门。15.根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定,以下购销行为,应以 行贿或受贿论处的有()oA.经营者销售商
4、品,以明示方式给予中间人佣金,且如实入账B.经营者销售商品,以明示方式给予对方现金,且未如实入账C.经营者购买商品时,接受对方以明示方式给予的实物,且未如实入 账D.经营者购买商品时,接受对方以明示方式给予的折扣,且如实入账 E.经营者销售商品,在账外暗中以实物方式退给购买单位一定比例的 商品价款【答案】:B|C|E【解析】:商业贿赂是指经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段 贿赂对方单位或者个人的行为。所称财物,是指现金和实物,包括经 营者为销售或者购买商品,假借促销费、宣传费、赞助费、科研费、 劳务费、咨询费、佣金等名义,或者以报销各种费用等方式,给付对 方单位或者个人的财物。回扣
5、,是指经营者销售商品时在账外暗中以 现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价 款。A项,经营者销售或者购买商品,可以以明示方式给中间人佣金。 经营者给中间人佣金的,必须如实入账;中间人接受佣金的,必须如 实入账。BCD三项,经营者销售商品,可以以明示方式给予对方折扣。 经营者给予对方折扣的,必须如实入账;经营者或者其他单位接受折 扣的,必须如实入账。E项,在账外暗中给予对方单位或者个人回扣 的,以行贿论处;对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的,以受贿 论处。因此答案选BCE。16.列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持 有人停止生产的,应当在计划停产实施(
6、)前向相关部门报告。A. 1个月B.2个月C.3个月D. 6个月【答案】:D【解析】:列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人 停止生产的,应当在计划停产实施6个月前向所在地省、自治区、直 辖市药品监督管理部门报告;发生非预期停产的,在三日内报告所在 地省、自治区、直辖市药品监督管理部门;必要时,向国家药品监督 管理局报告。.以下药品平安风险管理措施主要由药品使用单位承当的是()A.药品再评价B.药品不良反响的调查C.药物临床应用管理D.药品召回【答案】:C【解析】:ABD三项,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医 疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的
7、药品质量、疗效和 不良反响;药品上市许可持有人应当对已上市药品的平安性、有效性 和质量可控性定期开展上市后评价;药品存在质量问题或者其他平安 隐患的,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营 企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售药品。C项,药品的使 用单位在临床用药过程中应当做好药品平安性时间信息的识别、报 告、分析、评价工作。18.某县医院配置的医院制剂A很受患者欢迎,该医院可以采取的服 务方式是()oA.将A销售给药品经营企业B.在医院的网站进行广告宣传C.通过互联网交易方式销售该医院制剂D.将A的价格与其他药品一起进行公示E.直接应外地患者要求,通过邮局邮寄少量的A【答案
8、】:D【解析】:医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品 种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批 准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的制剂 凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、自治 区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂 可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂不得在市 场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。19 .关于行政许可的说法,错误的选项是()。A.行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止,为了公共利益 需要,行政机关可以依法变更或撤回已经生效的行政许可B.
9、行政许可申请资料不全需要补全,行政机关应在法定期限内一次性 告知申请人C.申请事项不需要取得行政许可的,行政机关负有告知的义务D.以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可,如果利害关系人未提 出请求,不予撤销【答案】:D【解析】:D项,被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可,应当予 以撤销。因此答案选D。20 .根据医疗机构药事管理规定,关于药事管理与药物治疗学委员 会的说法,正确的选项是()。A.药事管理与药物治疗学委员会确定本医疗机构的用药目录和处方 集B.药事管理与药物治疗学委员会执行本医疗机构的药品本钱核算和 账务管理制度C.各级医疗机构应设立药事管理与药物治疗学委员会D.药事管
10、理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门【答案】:A【解析】:药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责包括:贯彻执行医疗卫 生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本医疗机构药事管 理和药学工作规章制度,并监督实施;制定本医疗机构药品处方集 和基本用药供应目录:推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床 应用指导原那么的制定与实施,监测、评估本医疗机构药物使用情况, 提出干预和改进措施,指导临床合理用药;分析、评估用药风险和 药品不良反响、药品损害事件,并提供咨询与指导;建立药品遴选 制度,审核本临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企 业和申报医院制剂等事宜;监督、指导麻醉药品、
11、精神药品、医疗 用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理;对医务人员进 行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;向 公众宣传平安用药知识等。21 .根据抗菌药物临床应用管理方法,某抗菌药物在其疗效、平安 性方面的临床资料较少,该药品在临床应用时,应()o A.按非限制使用级管理B.按限制使用级管理C.按特殊使用级管理D.禁止列入医疗机构供应目录E.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录【答案】:C【解析】:抗菌药物临床应用管理方法第六条规定:特殊使用级抗菌药物是 指具有以下情形之一的抗菌药物:具有明显或者严重不良反响,不 宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用,防止细菌过快产生耐
12、 药的抗菌药物;疗效、平安性方面的临床资料较少的抗菌药物; 价格昂贵的抗菌药物。22.根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下 列品种可以委托加工的是()oA.葡萄糖氯化钠注射液B.阿奇霉素原料药C.清开灵注射液D.白蛋白注射液【答案】:A【解析】:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒 性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂、提取物和原料药 不得委托生产。A项,葡萄糖氯化钠注射液不在限制委托品种之列。 23.药品说明书和标签不得印制的内容有()o“专利药品”字样A. “原装进口”字样C.“企业形象标识”图案D. “X X省专销”字样【答案】:A|B
13、|D【解析】:药品标签不得印制“X义省专销” “原装正品”“进口原料”“著名商 标” “专利药品” “义X监制”“ X X总经销”“义义总代理”等字样。 但是,“企业防伪标识” “企业识别码”“企业形象标志”等文字图案 可以印制。以企业名称等作为标签底纹的,不得以突出显示某一名称 来弱化药品通用名称。“印刷企业” “印刷批次”等与药品的使用无关 的,不得在药品标签中标注。24.根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品平安刑 事案件适用法律假设干问题的解释,在生产、销售假药的刑事案件中, 以下情形不属于“酌情从重处分”的是()。A.生产的假药属于疫苗的B.生产的假药属于注射剂的C.医疗机
14、构工作人员销售假药的D.药品检验机构工作人员销售假药的【答案】:D【解析】:根据最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品平安刑事案件 适用法律假设干问题的解释第一条规定,应当酌情从重处分的情形包 括:生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、 放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的;生产、销售的假药属 于注射剂药品、急救药品的;医疗机构、医疗机构工作人员生产、 销售假药的。25.(共用备选答案)A.无需审查B.经国家药品监督管理局审查C.经省级药品监督管理部门审查D.经省级市场监督管理部门审查E.经国家市场监督管理总局审查发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告,可以(
15、)o 【答案】:A【解析】:非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,或 者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用 名称和药品商品名称)的,无需审查。【说明】原D项为经省级工商行政管理部门审查,原E项为经国家工 商管理总局审查,2018年国务院机构改革后,将原国家工商行政管 理总局的职责整合到新组建的国家市场监督管理总局。发布进口药广告,应()o【答案】:C【解析】:省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关,负责本 行政区域内药品广告的审查工作。26.根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见,关于 仿制药与原研药关系的说法,错误的选项是(
16、)oA.应具有相同的活性成分B.质量与疗效一致C.具有生物等效性D.应具有相同的处方工艺【答案】:D【解析】:仿制药要求与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、 给药途径和用法用量,不强调处方工艺与原研药品一致,但强调仿制 药品必须与原研药品质量和疗效一致。D项,具有相同的处方工艺。 因此答案选Do27.根据中华人民共和国药品管理法,按劣药论处的是()oA.羚羊角B.丹参C.黄苓D.甘草分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是()o【答案】:D【解析】:二级保护野生药材物种系指分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要 野生药材物种。国家重点保护的野生药物种名录中,二级保护的野生
17、 药材物种有27种,中药材17种,分别是鹿茸(马鹿)、麝香(3个 品种)、熊胆(2个品种)、穿山甲、蟾酥(2个品种)、哈蟆油、金钱 白花蛇、乌梢蛇、崭蛇、蛤蛤、甘草(3个品种)、黄连(3个品种)、 人参、杜仲、厚朴(2个品种)、黄柏(2个品种)、血竭。根据野生药材资源保护管理条例,禁止采猎的野生物种药材是 ()o【答案】:A【解析】:一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。 国家重点保护的野生药物种名录中,一级保护的野生药材物种有4 种,中药材4种,包括羚羊角、鹿茸(梅花鹿)等。野生药材资源 保护管理条例规定,禁止采猎一级保护野生药材物种。野生药材物种属于自然淘汰的,其药用
18、局部由各级药材公司负责经A.变质的药品B.被污染的药品C.所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品D.未注明生产批号的药品E.所含成分与药典规定不符的药品【答案】:D【解析】:药品管理法第四十九条规定:禁止生产、销售劣药。药品成分的 含量不符合国家药品标准的,为劣药。有以下情形之一的药品,按劣 药论处:未标明有效期或者更改有效期的;不注明或者更改生产 批号的;超过有效期的;直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的;擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;其他 不符合药品标准规定的。ABC三项应当按假药论处;E项应当认定为 假药。28.(共用备选答案)A.持有医疗机构制剂许可证的医疗机构
19、制剂室B.具有GMP认证证书的药品生产企业C.须同时申请中药制剂委托生产企业D.经省级药监部门批准符合AB两项的机构之一医疗机构的中药制剂可以委托生产的是()o【答案】:D【解析】:经省级药品监督管理部门批准,具有医疗机构制剂许可证且取得 制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委 托本省内取得医疗机构制剂许可证的医疗机构或者药品生产企业 配制。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的医疗机构制剂许可 证或者药品生产许可证所载明的范围一致。未取得医疗机构制剂许可证的医疗机构,申请中药制剂批准文 号时()o【答案】:C【解析】:未取得医疗机构制剂许可证的“医院”类别的医疗机构,在申
20、请 中药制剂批准文号时申请委托配制的,应当按照医疗机构制剂注册 管理方法的相关规定办理。29 .以下哪些品种应该从国家基本药物目录中调出?()A.药品标准被取消的B.国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的C.发生严重不良反响的D.可被风险效益比更优的品种所替代的【答案】:A|B|C|D【解析】:应当从国家基本药物目录中调出的品种包括:药品标准被取消的; 国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;发生严重不 良反响的,经评估不宜作为国家基本药物使用的;根据药物经济学 评价,可被风险效益比或本钱效益比更优的品种所替代的;国家基 本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。30 .依照处方药与
21、非处方药流通管理暂行规定,药品生产、批发企 业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,必须遵循的原 那么和规定是()。A.分类管理、分类销售B.分级管理、分类销售C.分类管理、分级销售D.分别管理、分类销售【答案】:A【解析】:处方药与非处方药流通管理暂行规定第六条规定:药品生产、批 发企业必须按照分类管理、分类销售的原那么和规定向相应的具有合法 经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,并按有 关药品监督管理规定保存销售记录备查。31.根据中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见,建 立国家基本药物制度可以实施的措施有()oA.对基本药物实施公开招标采购,统一配送B.
22、对国家基本药物实行全国统一采购价格C.县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录E.基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例【答案】:A|D|E【解析】:建立国家基本药物制度可以实施的措施有:对基本药物实行公开招 标采购,统一配送。国家制定基本药物零售指导价格,在指导价格 内,由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格。规 范基本药物使用,制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集。 城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物,其他各类医疗机 构也要将基本药物作为首选药物并确定使用比例0基本药物全部纳 入基本医疗保障药物报销目录,报销比例明
23、显高于非基本药物。32.(共用备选答案)A.黄茂B.黄柏C.黄苓D.半夏E.羚羊角资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是()。【答案】:B【解析】:分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种称为二级保护 野生药材物种。药材名称包括:鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、 蟾酥、黄连、黄柏、哈蟆油等。资源严重减少的主要常用野生药材物种是()o【答案】:c【解析】:资源严重减少的主要常用野生药材物种称为三级保护野生药材物种。 药材名称包括:川贝母、伊贝母、刺五加、黄苓、天冬、猪苓、龙胆、 防风等。濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是()。【答案】:E【解析】:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种称为
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