公司的岗位责任制4221.docx

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1、岗位责任任制1、 目的：明确公司司各级人人员职责责。2、 范围：本公司各各级人员员。3、 职责：本公司各各级人员员。4、内容容：4.1 总总经理岗岗位责任任制4.2 制制药厂厂厂长岗位位责任制制4.2.1 负负责安排排制药厂厂的年、季、月月的生产产，根据据市场需需求进行行生产调调度。4.2.24.3 制药厂厂副厂长长岗位责责任制4.3.1 配配合厂长长完成公公司下达达的各项项任务。4.3.2 负负责指导导制药厂厂实际生生产，根根据生产产计划进进行人员员、生产产调度。4.3.3 下下达生产产计划，指指导制造造部门的的具体生生产安排排。4.4 质保部部经理岗岗位责任任制4.4.1.11 进进行企业

2、业日常质质量管理理工作，对对取样方方法、试试验方法法、生产产过程及及各种文文件和记记录进行行审核，保保证在公公司内的的正常运运行。4.4.1.22 对对投诉报报告、用用户意见见进行论论证和调调查，负负责用户户访问。负责产产品质量量的反馈馈和处理理。4.4.1.33 负负责公司司产品质质量会议议的召开开，负责责验证工工作检查查和实施施。4.4.1.44 分分析、控控制所有有影响产产品质量量的因素素。4.4.1.55 下下达生产产指令单单，签批批产品合合格证。4.4.1.66 负负责对生生产批记记录、检检验原始始记录、检验报报告单的的审核。4.4.1.77 是是合格产产品最终终放行的的决定人人。4

3、.4.1.88 走走访供应应商，确确保供应应物料的的质量。4.4.1.99 负负责起草草、完善善及审核核质量监监督、质质量管理理的文件件。4.4.1.110 负负责对退退回产品品、回收收产品及及不合格格产品提提出处理理意见，并并跟踪管管理。4.4.1.111 负负责全公公司产品品质量指指标的考考核、统统计及总总结、上上报工作作。4.4.1.112 负负责建立立和充实实产品的的质量档档案。4.4.1.一一三 负负责公司司所有印印刷性包包装材料料印刷前前的文字字内容审审核。4.4.1.114 负负责验证证管理，审审核验证证方案和和验证报报告。4.4.1.一一五 参参与新工工艺、新新技术、新材料料、

4、新处处方的审审查，对对能否投投入生产产提出意见。44.4.1.116 参参与对厂厂房、设设施、设设备的改改造、扩扩建、布布局等的的审查，并并对是否否符合要求提提出意见见。4.4.2员岗岗位责任任制4.4.2.11 协协助质保保部经理理的工作作。4.4.2.22 对对各部门门进行日日常检查查和巡视视，并对对各部门门执行、情况进进行巡视视检查，负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。4.4.2.3 妥善保存存和积累累质量资资料和数数据，对对质量问问题进行行追踪分分析，为为改进工工艺和监监督管理理提供信信息。4.4.2.4 负责检验验样品的的取样工工作。4.4.2.5 负责洁净净区日常常环境监

5、监测工作作。4.4.2.6 负责产品品质量方方面的统统计，分分析。4.4.2.88 负负责质量量分析会会议的记记录。4.4.2.99 监监督检查查质量管管理文件件的执行行情况。4.4.2.110 负负责起始始物料和和生产过过程的偏偏差、异异常情况况处理及及变更控控制。4.4.2.111 负负责收集集有关质质量信息息以及有有关质量量方面的的接待、调查、来函答答复。44.4.2.112 配配合质保保部经理理组织有有关部门门进行供供应商的的审计，并并负责建建立供应应商 的产品品质量及及供应商商审计档档案，对对供应商商产品质质量信息息进行总总结分析析，反馈给供供应商。4.4.2.一一三 负负责季度度及

6、年度度质量分分析会资资料准备备、协助助组织半半年度及及年度质质量分 析析会的召召开。4.4.2.114 负负责制定定人员职职责。4.4.3 质质检部岗岗位责任任制 质质检部是是对公司司产品进进行质量量控制,并判定定产品和和物料合合格与否否的主要要职能部部门。4.4.3.11 质检部部经理岗岗位责任任制4.4.3.11.1按按照国家家现行的的技术标标准,负负责原辅辅料、内内、外包包装材料料，标签签，使用用说明书书、中间间产品成成品合格格与否的的判定，及时出具检验报告书。4.4.3.11.2 按照国国家现行行技术标标准，负负责制订订有关质质量检验验管理制制度、取取样制度度、留样样制度、质量标标准、

7、检检验操作作规程等等标准文文件，根根据出具具的检验验数据，确确定物料料的储存存期及药药品的失失效期。4.4.3.11.3 负责合合理安排排质检部部门的日日常检验验工作，科科学管理理。4.4.3.11.4 参与新新产品的的研究试试验、稳稳定性考考察等试试验，为为新产品品注册提提供准确确的数据据。4.4.3.11.5负负责公司司产品的的留样，指指导员按按标准文文件进行行留样观观察工作作。4.4.3.11.6组组织质检检人员按按培训计计划进行行培训。4.4.3.11.7组组织员进进行业务务学习，不不断提高高质量意意识和检检测水平平，形成成专（兼兼）职共共同监督督管理网网。4.4.3.11.8 参与厂

8、厂房、设设施、生生产工艺艺、检验验方法的的验证，为为确定质质量保证证体系提供正确确的数据据。4.4.3.22 员岗位位责任制制4.4.3.22.1 严格按按照已批批准有效效的技术术标准，完完成日常常检验工工作，及及时出具具检验报告书。4.4.3.22.2 按照标标准文件件进行日日常质量量控制工工作,及及时正确确的记录录试验过过程。4.4.3.22.3 努力提提高业务务水平,参与制制订取样样制度、留样制制度、质质量标准准、检验验操作规规程、各各类仪器器操作法法，完完善公司司产品质质量的检检验方法法。负责责正确使使用及维维护各类类检验仪仪器。4.4.3.22.4 及时正正确的上上报产品品、物料料的

9、检验验和试验验信息以以保证公公司对产产品质量量 的正确确决策。4.4.3.22.5 进行物物料储存存期、药药品失效效期的试试验，并并对产品品的质量量稳定性性进行评评 价，对对已确定定的不合合格品提提出处理理建议。4.4.3.22.6 参与新新工艺新新技术的的审查，为为鉴定作作出有关关的试验验和检验验报告，对对能 否投入入生产提提出意见见。4.5 办公室岗岗位责任任制办公室是是监督检检查公司司运行情情况、制制订生产产质量管管理的文文件系统及文文件管理理的主要要职能部部门。4.5.1办公公室主任任岗位责责任制4.5.1.11 负负责对公公司各部部门贯彻彻执行药药品管理理法、产品品质量法法、及及国家

10、对对药品质质量的有有关方针针政策的的审查。保证的的贯彻执执行。4.5.1.22 协协助质保保部经理理的工作作，制订订有关质质量管理理制度。4.5.1.33 负负责组织织建立生生产质量量管理的的文件系系统，并并监督检检查文件件系统的的执行情情况。4.5.1.44 按按的要求求组织内内部进行行自查并并监督改改进措施施的执行行落实情情况。4.5.1.55 配配合人力力资源部部建立人人员培训训档案和和健康档档案，并并对体检检不合格格者提出出调岗意意见。4.5.1.66 配配合人力力资源部部组织公公司各级级人员的的培训，并并监督、指导和和检查培培训计划划在各部部门的实实施情况况。4.5.1.77 按按国

11、家规规定进行行年审和和认证申申报。4.5.1.88 不不断完善善公司的的文件系系统和生生产质量量标准文文件。4.5.1.99 随随时跟踪踪、观察察国内外外的发展展、动态态，并以以此作为为制订公公司标准准文件的的依据。4.5.2 办公室主主管岗位位责任制制4.5.2.11 协协助办公公室主任任建立生生产质量量管理的的文件系系统，并并监督检检查文件件系统的的执行情情况。4.5.2.22 配配合办公公室主任任跟踪、观察国国内外的的发展、动态，并并以此为为依据，向向办公室室主任提提出修改改公司标标准文件件的合理理化建议议。4.5.2.3 作好标准准文件的的的发放放、归档档、借阅阅、补发发、更正正及销毁

12、毁管理工工作，并并及时正正确的记记录。4.5.2.4 配合办公公室主任任按国家家规定进进行年审审和认证证申报。4.5.2.5 配合办公公室主任任不断完完善公司司的文件件系统和和生产质质量标准准文件。4.6 制制造部岗岗位责任任制 制制造部是是生产、制造国国家批准准的产品品的主要要部门4.6.1 制制造部经经理岗位位责任制制4.6.1.11 按计划划完成制制药厂正正、副厂厂长下达达的生产产任务。4.6.1.22 科科学管理理部门的的日常工工作，合合理安排排员工工工作。4.6.1.3 严严格生产产过程的的日常管管理。4.6.1.4 负负责管理理车间生生产过程程中的各各类原始始记录，审审核并存存档。

13、4.6.1.55 负负责组织织制订产产品工艺艺规程，岗岗位操作作法。4.6.1.66 提提出合理理化的建建议，完完善产品品生产工工艺质量量。4.6.1.77 督督促车间间员工严严格按工工艺规程程，岗位位操作法法操作。4.6.1.88 除除发生质质量事故故外，不不定期组组织员工工进行质质量分析析会，达达到提高高产品质质量的目目的。4.6.1.9 督促车间间员工严严格按工工艺规程程，岗位位操作法法操作。4.6.1.10 除完成人人力资源源部下达达的培训训计划外外，经常常组织员员工进行行岗前培培训，提提高员工工的操作作技能。4.6.2 生生产班组组长岗位位责任制制4.6.2.1 以以身作则则，严格格

14、按照标标准操作作规程操操作。4.6.2.22 不不断提到到技术技技能，熟熟练掌握握设备操操作。4.6.2.33 经经常开展展小组质质量分析析会，努努力提高高产品的的质量和和得率。4.6.2.44 开开展传、帮、带带活动，帮帮助小组组成员提提高业务务水平。4.6.2.55 经常常组织员员工探讨讨生产情情况和管管理上的的薄弱环环节，及及时向制制造部经经理反馈馈意见，提提出改进进设想。4.6.3 车间间工艺员员岗位责责任制。4.6.3.11 根据据“有生产产必须有有质量检检查员”的原则则，工艺艺员必须须随班检检查，作作 出任任何检查查后必须须有记录录，并在在有关记记录上签签名。4.6.3.22 带领

15、领员工严严格按照照工艺规规程生产产。4.6.3.33 生产产前检查查各生产产用厂房房、设备备、设施施及各类类容器的的清洁、定置等等，检查后在在有关记记录上签签名才可可开工。生产过过程中应应检查人人员流动动、卫生生行为，良良好的生生产程序序，每班班次应不不少于22次检查查。4.6.3.44 对包包装流水水线，每每班不少少于2次次检查，检检查内容容是包装装材料上上有关内内 容容是否与与包装指指令单相相符（如如批号、数量、印字清清晰度等等），车车间的标标签管理等等。4.6.4 生生产工人人岗位责责任制4.6.4.11 提提高质量量意识，以以为准则则，指导导厂区内内的各项项行为、活动。4.6.4.22

16、 严严格按操操作规程程操作，有有义务提提出提高高产品质质量的合合理化建建议。4.6.4.3 刻刻苦钻研研生产工工艺，做做到“三懂”、“三会”。“三懂”即懂生生产工艺艺过 程程，懂岗岗位操作作技能，懂懂设备保保养性能能；“三会”即操作作动作合合格，识识别检测测准确，保保养切实实有效。4.6.4.4 遵遵守规章章制度，穿穿戴整齐齐，态度度严肃，秩秩序分明明，仪器器、设备备测试操操作准确确无误，真真实填写写原始记记录，成成品（半半成品）数数据及时时上报工工艺员，发发扬文明明生产精精神，随随时做好好保洁灭灭菌工作作，生产产场地定定期进行行彻底全全面清扫扫，保持持环境卫卫生。4.7 技技术部经经理岗位位

17、责任制制4.7.1努力力专研技技术，经经常了解解国内外外产品发发展趋势势。4.7.2 负负责公司司引进产产品的技技术转让让、审查查新产品品生产工工艺，指指导新产产品的试试生产以以及中试试放大。4.7.3 按按照国家家规定负负责公司司现有产产品的工工艺完善善。4.7.4 按按照国家家的政策策、法规规负责公公司新产产品工艺艺技术开开发。4.7.5 负负责编制制本部门门各项管管理程序序、新产产品工艺艺技术标标准和人人员工作作标准， 并并组织实实施。4.7.6 配配合有关关部门作作好本部部门的技技术培训训。4.7.7 新新产品试试制中的的重大技技术、质质量问题题进行积积极研究究、果断断处理。4.7.8

18、 不不定期主主持开展展新产品品开发专专题研讨讨会，及及时解决决问题，巩巩固科研研成果。4.7.9 完完成领导导分配的的各项临临时任务务。4.7.10 负负责监督督检查新新产品从从计划到到研制，批批生产和和投放市市场整个个过程，并并组织搜搜集资料料归档。4.7.11 认认真贯彻彻执行本本公司各各项规章章制度，严严格按照照本专业业工作标标准，考考核本单单位员工工具体工工作。4.7.12 完完成领导导分配的的各项临临时任务务。4.8 物物流部岗岗位责任任制 4.8.1 熟悉悉产品贮贮存条件件，并按按照规定定条件贮贮存产品品。4.8.2 采购购的不合合格物料料,应及及时退回回供应商商。4.8.3 熟悉

19、悉本岗位位的标准准操作规规程，并并严格按按操作规规程办理理。4.8.4 及及时做好好各类产产品的台台帐、分分类帐。4.8.5 及及时按规规定做好好采购登登记单。4.8.6 及及时做好好报至公公司产品品的各类类报表4.8.7 及及时向厂厂长、副副厂长汇汇报产品品的库存存量，以以便厂长长、副厂厂长作出出合适的的生产计计划。4.8.8 严严格按照照标准操操作规程程发货。4.8.9 严严格把好好产品、物料放放行关。4.9 设设备部质质量责任任制4.9.1 设备备部经理理岗位责责任制4.9.1.11 严严格按照照标准操操作规程程进行厂厂房、设设施、设设备的管管理。4.9.1.22 熟熟悉，指指导本部部门

20、员工工进行对对厂房设设施等有有关内容容的培训训。培训生产产操作员员工，规规范设备备的操作作。4.9.1.3 建建立设备备档案，及及时修正正、补充充。4.9.1.4 按按照国家家现行技技术标准准，负责责制订有有关厂房房、设施施的管理理规章制制度、各各种设备备的操作作规程等等标准文文件。4.9.1.5 制制订各类类设备的的管理、维修规规程等标标准文件件。4.9.1.66 制制订各类类仪器、仪表计计量管理理的标准准文件。4.9.1.77 按按照国家家规定定定期或不不定期对对员工进进行安全全生产的的培训教教育。4.9.1.88 制制订制药药厂所有有的厂房房、设施施小修、中修及及大修的的计划。4.9.1

21、.99 根根据厂房房、设施施的使用用情况，定定期或不不定期的的制订验验证方案案。4.9.1.110 根根据验证证结果制制订厂房房、设施施的使用用期限。4.9.2 设设备部员员工岗位位责任制制4.9.2.11 按按照标准准操作规规程规定定正确使使用、操操作公用用工程设设备。4.9.2.22 发发现设备备故障时时应及时时向设备备部经理理报告。4.9.2.33 按按标准操操作规程程申购、维护、检修各各类设备备。4.9.2.44 努努力提高高设备维维修技能能。4.9.3 制制水员工工岗位责责任制4.9.3.11 提提高质量量意识，充充分认识识工艺用用水质量量的重要要性。4.9.3.22 努努力提高高检

22、测水水平，确确保检测测手段的的准确性性。4.9.3.33 根根据的规规定更换换反渗透透膜。4.9.3.44 按按照的规规定，定定期处理理阴阳离离子。4.9.3.55 按按照的规规定，定定期清洁洁储罐。4.9.3.66 遵遵守规章章制度，仪仪器、设设备测试试操作准准确无误误，真实实填写原原始记录录，随时时做好保保洁灭菌菌工作，制制水场地地定期进进行彻底底全面清清扫，保保持环境境卫生。4.100 人人力资源源部岗位位责任制制4.100.1 按按的要求求制订规规章制度度。4.100.2 按按、的规定定做好培培训档案案，做到到人人有有考核，人人人有档档案。4.100.3 按按、的规定定做好健健康档案案

23、，确保保制药厂厂所有员员工无传传染疾病病。4.111 销销售部岗岗位责任任制4.111.1 销销售总监监岗位责责任制4.111.1.1制订订每年度度的公司司销售计计划，并并将该计计划传达达到制药药厂，使使制药厂厂能够按按计划生生产。4.111.1.2 按按照的要要求制订订公司销销售部门门的管理理制度、程序及及操作规规程。4.111.1.3 按按照人力力资源部部的培训训计划，对对公司销销售工作作人员根根据不同同层次分分别进行技能能培训。4.111.1.4 组组织员工工进行、销售售技能培培训。4.111.2 销销售经理理岗位责责任制4.111.2.1 贯贯彻执行行国家公公布的政政策、法法令及法法规

24、，并并以次为为指导原原则来推推进本部门的具具体销售售工作。4.111.2.2 对对销售后后勤人员员进行培培训，使使之能熟熟悉，执执行。4.111.2.3 按按销售总总监制订订的年度度销售计计划，合合理安排排季度、月度的的销售量量。4.111.2.4 做做好月度度、季度度销售统统计表，及及时报告告总监，使使之能随随时掌握握公司的的销售动态态，及时时更正销销售策略略。4.111.2.5 合合理安排排销售后后勤人员员的工作作，并指指导员工工按照的的规定，完完成本职工作。4.111.2.6 按按销售总总监培训训计划进进行员工工的培训训4.111.3 销销售后勤勤员工岗岗位责任任制4.111.3.1 做做好月度度销售统统计报表表，并上上报销售售部经理理。4.111.3.2 按按销售计计划及时时联系地地区经理理，掌握握销售动动态，发发现异常常，应及及时向销售经理理汇报。，必要要是可直直接向销销售总监监汇报。以避免免公司受受到损失失。4.111.4 销售部部地区经经理岗位位责任制制4.111.4.1 当业务务员调离离岗位时时，应尽尽量收回回所发货货物或及及时安排排其他人人员接手手该线工工作。避避免呆帐帐的出现现。4.111.4.2 及时统统计应收收货款，尽尽量不出出现死帐帐。