我国食品生产许可审查通则27245.docx

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1、n 更多资料料请访问问.(.)更多企业业学院：./Shoop/中小企企业管理理全能版版183套套讲座+897700份份资料./SShopp/400.shhtmll总经理理、高层层管理49套讲讲座+1163888份资料./SShopp/388.shhtmll中层管管理学院院46套讲讲座+660200份资料./SShopp/399.shhtmll国学智智慧、易易经46套讲讲座./SShopp/411.shhtmll人力资资源学院院56套讲讲座+2271223份资料./SShopp/444.shhtmll各阶段段员工培培训学院院77套讲讲座+ 3244份资料./SShopp/499.shhtmll员

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3、7.htmm国家质量量监督检检验检疫疫总局关关于发布布食品生生产许可可审查通通则（220100版）的的公告（总总局20010年年第888号公告告） 20100年第888号关于发布布食品生生产许可可审查通通则（20110版）的的公告为进一步步规范食食品生产产许可工工作，依依据中中华人民民共和国国食品安安全法及及其实施施条例和和食品品生产许许可管理理办法（质质检总局局令第1129号号），国国家质检检总局组组织修订订了食食品生产产许可审审查通则则（220100版），现现予以公公布，自自公布之之日起施施行。原原食品品质量安安全市场场准入审审查通则则（20004版版）同同时废止止。二一年八月月二十三三日

4、食品生产产许可审审查通则则（20010版版）1. 总总则为规范申申请人按按规定条条件设立立食品生生产企业业，落实实质量安安全主体体责任，保保障食品品质量安安全，依依据中中华人民民共和国国食品安安全法及及其实施施条例、中中华人民民共和国国工业产产品生产产许可证证管理条条例、食食品生产产许可管管理办法法等有有关法律律、法规规、规章章，制定定本通则则。2. 适适用范围围 本通则适适用于对对申请人人生产许许可规定定条件的的审查工工作，包包括审核核资料、核核查现场场和检验验食品。3. 使使用要求求本通则应应当与食食品生产产许可管管理办法法、相相应食品品生产许许可审查查细则结结合使用用。食食品生产产许可管

5、管理办法法及本本通则涉涉及的相相关责任任主体，均均应依照照规定使使用相应应格式文文书，不不得缺失失。4. 审审查工作作程序及及要点4.1申申请受理理收到申请请人食品品生产许许可申请请后，材材料齐全全并符合合要求的的发给申申请人食食品生产产许可申申请受理理决定书书；申申请材料料不符合合要求，应应一次告告知申请请人补正正材料；不属于于食品生生产许可可事项的的或不符符合法律律法规要要求的，应应发给申申请人食食品生产产许可申申请不予予受理决决定书。4.2 组成审审查组审查组织织部门根根据申请请生产食食品品种种类别和审查工作作量，确确定审查查组长和和成员，并并通知确确定的人人员及其其所在单单位。4.3

6、制定审审查计划划审查组拟拟定开展展审查的的时间，熟熟悉需要要审查的的申请材材料，与与申请人人沟通，形形成审查查计划，报报告审查查组织部部门确定定。审查查组织部部门通知知申请人人，告知知需要配配合的事事项。4.4 审核申申请资料料4.4.1 审审核食品品安全管管理制度度审查组依依据法律律法规规规定，审审核申请请人制定定的组织织生产食食品的各各项质量量安全管管理制度度是否完完备，文文本内容容是否符符合要求求。4.4.2 审审核岗位位责任制制度审核申请请人制定定的专业业技术人人员、管管理人员员岗位分分工是否否与生产产相适应应，岗位位职责文文本内容容、说明明等对相相关人员员专业、经经历等要要求是否否明

7、确。4.4.3 必必要时审审核申请请材料可可以与现现场核查结合合进行。4.5 实施现现场核查查核查申请请人生产产现场实实际具备备的条件件与申请请材料的的一致性性，以及及与申请请生产的的食品相相关的卫卫生规范范、条件件及审查查细则规规定要求求的合规规性。4.5.1 核核查厂区区环境。主主要核查查厂区内内外环境境是否与与申请材材料申述述情况一一致，是是否符合合相关卫卫生规范范及条件件的要求求。4.5.2 核核查生产产车间。主主要核查查车间布布局及环环境是否否与申请请材料申申述情况况一致，以以及车间间布局的的合规性性。4.5.3核查查原辅料料及成品品库房。主主要核查查各功能能库房面面积、防防护条件件

8、、温湿湿度控制制等是否否与申请请材料申申述情况况一致，以以及是否否能满足足生产食食品品种种数量存存放要求求等。4.5.4 核核查生产产设备设设施。主主要核查查所具有有的生产产设备设设施是否否与申请请材料申申述情况况一致，以以及对申申请生产产食品品品种、数数量的生生产工艺艺和质量量安全要要求的满满足性。4.5.5 核核查检验验条件。申申请材料料中申明明自行出出厂检验验的，主主要核查查出厂检检验设备备是否齐齐全、精度是是否满足足要求、是否与与申请材材料申述述情况一一致。申申明委托托检验的的，核查查委托合合同是否否满足要要求及其其与申请请材料的的符合性性。4.5.6 核核查工艺艺流程。主主要核查查工

9、艺流流程布局局、设备备布局是是否与申申请材料料申述情情况一致致，及其其与审查查细则的的合规性性。4.5.7核查查相关技技术人员员，主要要核查专专业技术术人员与与管理人人员是否否与申请请材料申申述情况况一致。4.6 形成成初步审审查意见见和判定定结果在组长组组织下，审审查人员员应当汇汇总、合合并、讨讨论资料料审核和和现场核核查情况况，确定定符合、基基本符合合和不符合项，形形成初步步审查意意见和判判定结果果。4.7与与申请人人交流沟沟通在组长主主持下，审审查组应应当对44.5.14.55.7的初步步审查意意见和判判定结果果与申请请人沟通通。审查查组全体体人员应应当参加加沟通，申请人相关管理人员及技

10、术人员可以参加沟通。4.8 审查组组应当填填写对设设立食品品生产企企业的申申请人规规定条件件审查记记录表。4.9 判定原原则及决决定对设立食食品生产产企业的的申请人人规定条条件审查查记录表表中审查查结论分分为符合合、基本本符合、不不符合。当当全部项项目的审审查结论论均为符符合的，许许可机关关依法作作出准予予食品生生产许可可决定；当任何何一个至至八个项项目审查查结论为为基本符符合的，申申请人应应对基本本符合项项进行整整改，整整改应在在10日日内完成成，申请请人认为为整改到到位的，由由当地县县局予以以审查确确认并签签字，许许可机关关作出准准予食品品生产许许可决定定；当任任何一个个项目的的审查结结论

11、为不不符合或或者八个个以上项项目为基基本符合合、预期期未完成成整改或或整改不不到位的的，许可可机关依依法作出出不予食食品生产产许可决决定。4.100 形成成审查结结论在组长主主持下，审审查组应应当根据据审查情情况及与与申请人人的沟通通情况，讨讨论形成成审查结结论，填填写对申请人人规定条条件的审审查报告告。申请人人应署名名或签署署意见，参加审审查人员员应一并并签署。4.111 报告告和通知知审查结论论应报审审查组织织单位，审审查组织织单位应应将审查查结论书书面告知知申请人人。需要要申请人人改进的的，审查查组织单单位应在在食品生生产许可可改进表表中明确确。4.122 意见见反馈申请人有有权对审审查

12、全过过程进行行监督，并并反馈现现场核查查意见。5生产产许可检检验工作作程序及及要点5.1 通知检检验事项项资料审核核和现场场核查结结论符合合规定条条件要求求的，许许可机关关应当向向申请人人送达准予予生产许许可决定定书和食品品生产许许可证及及副本。告知申请人批量食品抽样基数、检验项目等食品审查细则规定的事项。5.2样样品抽取取许可机关关接到申请请人生产产许可检检验申请请后，审审查组织织部门及及时安排排人员按按细则规规定的抽抽样方法法实施抽抽样。样样品一式式两份，并并加贴封封条，填填写抽样样单。抽抽样单及及样品封封条应有有抽样人人员和申申请人签签字，并并加盖申申请人印印章。5.3 选择检检验机构构

13、申请人在在公布的的检验机机构名单单中选择择作为生生产许可可的检验验机构。5.4样样品送达达5.4.1封存存的两份份样品由由申请人人在7日日内送达达检验机机构，一一份用于于检验，一一份用于于样品备备份。5.4.2 申申请人应应当充分分考虑样样品的保保质期，确确定样品品送达时时间。5.5 样品接接收5.5.1检验验机构接接收样品品时应认认真检查查。对符符合规定定的，应应当接受受；对封封条不完完整、抽抽样单填填写不明明确、样样品有破破损或变变质等情情况的，应应拒绝接接收并当场告告知申请请人，及及时通知知审查组组织部门门。5.5.2对接接收或拒拒收的样样品，检检验机构构应当在抽抽样单上上签章并并做好记

14、记录。5.5.3 检检验机构构应当妥妥善保管管已接收的样品品。5.6 实施检检验检验机构构应当在在保质期期内按检检验标准准检验样样品，并并在100日内完完成检验验。5.7检检验结果果送达检验完成成后2日日内检验验机构应应当向审审查组织织部门及及申请人人递送检验报报告。5.8 许可检检验复检检检验结果果不合格格的，申申请人可可以在115日内内向许可可机关提提出生产产许可复复检申请请。许可可机关接接到申请请人的生生产许可可复检申申请后，参参照本规规定5.3-55.7执执行。5.9 食品生生产许可可证副页页食品检验验合格后后，许可可机关发发放食食品生产产许可证证副页页。6已设设立食品品企业、食品生生

15、产许可可证延续续换证，审审查工作作和许可可检验工工作可同同时进行行。7本通通则由国国家质量量监督检检验检疫疫总局负负责解释释。8本通通则自公公布之日日起施行行，食食品质量量安全市市场准入入审查通通则（220044版）同同时废止止。附件1：食品生产产许可证证申请书书申请食品品品种类别别及申证证单元申请人名名称生产场所所地址联 系 人联系电话话传真电子邮件件申请日期期年月日首次申请请延续换换证变更（格式文文本，自自行下载载，按法法律规定定和后附注注意事项项填写）注意事事项1. 填填写要实实事求是是，不得得弄虚作作假。2. 用用钢笔填填写或打打印，要要求字迹迹清晰、工工整，不不得涂改改。3. 申申请

16、人署署名、印印章的名名称应与与工商行行政管理理部门预预先核准准或登记记注册的的一致（印印章复印印无效）。4. 申申请生产产食品品品种类别别及申证证单元按按照相应应审查细细则的规规定填写写。5. 一一个申证证单元一一套申请请材料，一一套申请请材料不不得包含含多个申申证单元元。6. 计计量单位位应使用用行业通通用的法法定计量量单位。7. 申申请人提提交本申申请书一一式3份份。8申请请生产许许可证变变更时，只只填写变变更部分分内容。食品生产产许可证证申请书书目录1. 申申请人陈陈述2. 申申请人基基本条件件和申请请生产食食品情况况表3. 申申请人治治理结构构4. 申申请人生生产加工工场所有有关情况况

17、5. 申申请人有有权使用用的主要要生产设设备、设设施一览览表6. 申申请人有有权使用用的主要要检测仪仪器、设设备一览览表7. 申申请人具具有的主主要管理理人员、技技术人员员一览表表8. 申申请人各各项质量量安全管管理制度度清单及及其文本本申请人陈陈述1. 本本申请人人企业名名称已经经预先核核准、登记注注册。附附有效期期内名称称预先核核准通知知书（或营业执执照）复复印件33份。2. 本本申请人人已组成成治理结结构。附附结构图图及法定定代表人人、负责责人或投投资人的的资格证证明或身身份证明明复印件件3份。3. 本本申请人人已获得得必要的的生产加加工场所所。附生生产加工工场所有有关情况况、平面面图（

18、标标尺寸、面面积等主主要参数数）及其其有权使使用证明明材料各各3份。4. 本本申请人人生产加加工场所所周围环环境符合合相关规规定。附附周围环环境平面面图3份份。5. 本本申请人人生产加加工场所所各功能能间布局局符合相相关规定定。附各各功能间间布局图图复印件件3份（标标尺寸、面面积等主主要参数数）。6. 本本申请人人生产加加工场所所已拥有有必要的的生产设设备设施施。附设设备设施施清单，关关键设备备标有参参数（其其中委托托检验的的，附委委托检验验合同）3份。7. 本本申请人人生产工工艺流程程符合相相关规定定。附示示意图复复印件33份。8. 本本申请人人已拥有有必要的的专业技技术人员员、管理理人员。

19、附附一览表表3份。9. 本本申请人人已制定定必要的的质量安安全管理理制度。附附制度文文件清单单及文本本各3份份（其中中拟执行行企业标标准的，需需提供备备案的企企业标准准）。10. 本申请请人按审审查细则则要求，提提供附件件相关材材料3份份（如有有时）。 11. 本申请请人拥有有的以上上资源，符符合规定定条件，能能够适应应申请生生产的食食品品种种，单班班生产八八小时：日产量量可以达达到、月月产量可可以达到到、年产产量可以以达到。本申请人人承诺：愿意对对申请材材料内容容真实性性负责，并并承担相相应的法法律责任任。 申请人签签名/盖盖章：年 月 日申请人基基本条件件和申请请生产食食品情况况表申请人基

20、本条件汇总申请人名名称或预预核准名名称食品生产产许可证证编号（换证申申请和扩扩项申请请时填写写）生产场所所地址法定代表表人或负负责人经济性质质营业执照照编号（如有时时）企业代码码（如已设设立时）主要管理理和技术人员员数生产厂房房建成时间间占地面积积 米22建筑面积积米2申请生产食品情况申证单元元及食品品种种明细申证单元元： （食品品品种明明细 ） （可可附页）执行食品品安全标标准或企业标标准标准号：（列出全全部项目目）年设计能能力吨年实际产产量（企业已已设立时时）吨申请人治治理结构构职责身份份证（明明）文件件号码法定代表表人 负责人 投资人注：本表表需附治治理结构构图。申请人生生产加工工场所有

21、有关情况况序号申请人各各生产场场点、工工艺、工工序名称称该生产场场点、工工艺、工工序所在在地该所在地地有权使使用证明明材料注：1.本表所所报工序序必须覆覆盖审查查细则规规定的各各工艺要要求；2.本表表需附功功能间平平面布局局图示、工工艺流程程图示、设设备布局局图示。申请人有有权使用用的主要要生产设设备、设设施一览览表序号设备设施施名称规格型号号数量安装使用用场所生产厂及国别生产日期完好状态态购置或租租用日期期，购置置资产证证明或租租用证明明申请人有有权使用用的主要要检测仪仪器、设设备一览览表类别序号名称型号规格精度等级数量检定有效效截止期期使用场所生产厂及国别生产日期自行购置置的仪器器、设备备

22、以上申请请人自行行检验时时填写以下申请请人委托托检验时时填写委托检验验的（同同时附委委托合同同）仪器器、设备备申请人具具有的主主要管理理人员、技技术人员员一览表表序号姓名身份证号号性别年龄职务职称文化程度度、专业业负责领域域工序申请人各各项质量量安全管管理制度度清单及及其文本本序号质量安全全管理制制度相应文本本编号附件2：食品生产产许可申申请受理理决定书书（ ）受字字 第第 号：你（单位位）提出出的申请请和所提提供（出出示）的的材料，符符合该项项目申请请条件。根根据中中华人民民共和国国行政许许可法第第三十二二条第一一款第（五五）项规规定，决决定予以以受理。 许可可专用章章年 月月 日注：本决决

23、定书即即时或者者5日内内作出，一一式两份份；一份份送达申申请人，一一份存档档（本注注正式使使用时不不显示）。附件3：食品生产产许可申申请不予予受理决定定书（ ）不字字 第第 号：你（单位位）申请请的，经经审查，不不需要取取得食品品生产许许可（或或者不属属于本机机关职权权范围、企企业被吊吊销生产产许可证证不满三三年）。根根据中中华人民民共和国国行政许许可法第第三十二二条第项项及有关关产品生生产许可可的规定定，决定定不予受受理。如不服从从本决定定，你（单单位）可可以按照照中华华人民共共和国行行政复议议法第第九条的的规定提提起行政政复议，或或按照中中华人民民共和国国行政诉诉讼法第第三十八八条、第第三

24、十九九条的规规定提起起行政诉诉讼。 许许可专用用章年 月月 日注：本决决定书即即时或者者5日内内作出，一一式两份份，一份份送达申申请人，一一份存档档（本注注正式使使用时不不显示）。附件4：对设立食食品生产产企业的的申请人人规定条条件审查查工作计计划表申请人名名称联系人电 话生产场所所地址审查任务务：审核核申请材材料，核核查生产产场所，检检验批量量食品食品品种种类别及及申证单单元： 审查依据据：食食品安全全法，食品生产许可管理办法，食品生产许可审查通则以及食品生产许可审查细则审查组成成员审 查 工 作作 安 排审查分工工证 号审 查 内 容组长：成员：审查日期期年 月 日至 年年 月 日备注附件

25、5：质量技术术监督局局食品生产产许可现现场核查查通知书书（申请人人名称）：根据食食品生产产许可管管理办法法、食食品生产产许可审审查通则则、食品生产许可审查细则规定，现定于_年_月_日对申请食品生产许可的 （食品品种类别及申证单元） 生产场所等进行现场核查。现将有关事项通知如下：一、现场场核查组组：组长： 联系电电话：成员： 联系电电话：二、现场场核查工工作程序序：1.首次次会。2.现场场核查，包包括：查查看现场场、调阅阅相关材材料、询询问有关关人员。3. 核核查组内内部会议议，做出出初步意意见。4.与申申请人交交流沟通通，确定定核查结结论。5.末次次会。三、参加加首末次次会人员员：核查组全全体

26、成员员、申请请人、生生产管理理负责人人及质量量管理人人员等。四、请申申请人做做好现场场核查相相关准备备工作。（许可专专用章）年月月日日注：本通通知书一一式两份份；一份份送达申申请人，一一份存档档（本注注正式使使用时不不显示）。附件6：对设立食食品生产产企业的的申请人人规定条件件审查记录录表申请人名名称：申证食品品品种类类别：申请生产产食品申申证单元元：生产场所所地址：审查日期期: 年年月日使用说明明1本审审查记录录表适用用于对设设立食品品生产企企业的申请人人规定条条件中申申请材料料的审核核和生产产场所核核查。2本审审查记录录表分为为：申请请材料审审核和生生产场所所核查两两个部分分共377个项目

27、目。对每每一个审审查项目目均规定定了“符合”、“基本符符合”、“不符合合”的判定定标准。3审查查组应按按照对每每一个审审查项目目的审查查情况和和判定标标准，填填写审查查结论。4“审审查记录录”一栏应应当填写写审查发发现的基基本符合合和不符符合情况况。一、 申请材料料审核序号内容审查项目目判定标准准审查方法法审查结论论审查记录录11组织领导导1申请请人治理理结构中中至少有有一人全全面负责责质量安安全工作作。制度规定定了该人人负责质质量安全全工作的的职能，符符合；制度对质质量安全全工作负负责人规规定不清清楚，基基本符合合；制度未规规定质量量安全工工作负责责人，不不符合。查看文件件 符合合基本符符合

28、不符合合（1）2申请请人应设设置相应应的质量量管理机机构或人人员，负负责质量量管理体体系的建建立、实实施和保保持工作作。申请人有有明确的的机构或或专职人人员负责责质量管管理工作作，符合合；有机构和和兼职人人员负责责质量管管理工作作，基本本符合；无机构和和人员负负责企业业的质量量管理工工作，不不符合。查看文件件 符合合基本符符合不符合合（2）12质量目标标申请人应应制定明明确的质质量安全全目标。有明确的的质量安安全目标标，符合合；质量安全全目标不不明确，基本符合；无质量安安全目标标，不符符合。查看文件件 符合合基本符符合不符合合（3）13管理职责责1申请请人制定定各有关关部门质质量安全全职责、权

29、权限等情情况的管管理制度度。制定了管管理制度度，并规规定各有有关部门门质量职职责、权权限，且且内容合合理，符符合；规定的内内容不全全面，基基本符合合；没制定质质量管理理制度或或制定了了部门质质量管理理制度但但内容不不合理，不不符合。查看文件件 符合合基本符符合不符合合（4）2申请请人应当当制定对对不符合合情况的的管理办办法，对对企业出出现的各各种不符符合情况况及时进进行纠正正或采取取纠正措措施。制定了不不符合情情况管理理办法，符符合；制定了不不符合情情况管理理办法，但但内容不不合理，基本符合；未制定不不符合情情况管理理办法，不不符合。查看文件件 符合合基本符符合不符合合（5）14人员要求求1.

30、申请请人应规规定生产产管理者者职责，明明确其责责任、权权力和义义务，生生产管理理者的资资格应符符合有关关规定。明确，符符合；符合资格格规定，责责任、权权力或者者义务规规定不明明确，基基本符合合；资格不符符合规定定，或未未明确责责任、权权力和义义务，不不符合。查看文件件和证件件 符合合基本符符合不符合合（6）2申请请人应规规定质量量管理人人员的职职责，明明确其责责任、权权力和义义务。质质量管理理人员资资格应符符合有关关规定。明确，符符合；符合资格格规定，责责任、权权力或者者义务规规定不明明确，基基本符合合；资格不符符合规定定，或未未明确责责任、权权力和义义务，不不符合。查看文件件和证件件 符合合

31、基本符符合不符合合（7）14人员要求求3.申请请人应规规定技术术人员的的职责，明明确其责责任、权权力和义义务。技技术人员员资格应应符合有有关规定定。明确，符符合；符合资格格规定，责责任、权权力或者者义务规规定不明明确，基基本符合合；资格不符符合规定定，或未未明确责责任、权权力和义义务，不不符合。查看文件件和证件件 符合合基本符符合不符合合（8）4.申请请人应规规定生产产操作人人员的职职责。明明确其责责任、权权力和义义务。生生产操作作人员资资格应符符合有关关规定。明确，符符合；符合资格格规定，责责任、权权力或者者义务规规定不明明确，基基本符合合；资格不符符合规定定，或未未明确责责任、权权力和义义

32、务，不不符合。查看文件件和证件件 符合合基本符符合不符合合（9）1.5技术标准1. 申申请人应应具备审审查细则则中规定定的现行行有效的的国家标标准、行行业标准准及地方方标准。具有审查查细则中中规定的的产品标标准和相相关标准准，符合合；缺少个别别标准，基本符合；缺少若干干个标准准，不符符合。查看标准准 符合合基本符符合不符合合（10）2.明示示的企业业标准应应按食食品安全全法的的要求，经经卫生行行政部门门备案，纳纳入受控控文件管管理。符合要求求，符合合；已经过备备案，但但未纳入入受控文文件管理理，基本本符合；未经过备备案，不不符合。查看标准准查看证明明、标识识。 符合合基本符符合不符合合（11）

33、1.6工艺文件件申请人应应具备生生产过程程中所需需的各种种产品配配方、工工艺规程程、作业业指导书书等工艺艺文件。产产品配方方中使用用食品添添加剂规规范、合合理。企业完全全符合规规定要求求，符合合；部分符合合规定要要求，基基本符合合；不符合规规定要求求，不符符合。查看文件件 符合合基本符符合不符合合（12）1.7采购制度度应制定原原辅材料料及包装装材料的的采购管管理制度度。企业业如有外外协加工工或委托托服务项项目，也也应制定定相应的的采购管管理办法法（制度度）。有完善的的采购管管理制度度，及外外协加工工及委托托服务的的采购管管理办法法（制度度），符符合；采购管理理制度以以及外协协加工及及委托服服

34、务的采采购管理理办法（制制度）制制定的不不够完善善 ，基基本符合合；无采购管管理制度度，以及及外协加加工及委委托服务务的采购购管理办办法（制制度），不不符合。查看文件件 符合合基本符符合不符合合（13）1.8采购文件件应制定主主要原辅辅材料、包包装材料料的采购购文件，如如采购计计划、采采购清单单或采购购合同等等，并根根据批准准的采购购文件进进行采购购。应具具有主要要原辅材材料产品品标准。企业符合合规定要要求，符符合；部分符合合规定要要求，基基本符合合；不符合规规定要求求，不符符合。查看文件件 符合合基本符符合 不符符合（14）1.9采购验证证制度申请人应应制定对对采购的的原辅材材料、包包装材料

35、料以及外外协加工工品进行行检验或或验证的的制度。食食品标签签标识应应当符合合相关规规定符合要求求，符合合；有制度，但但有缺陷陷，基本本符合；无制度，不不符合。查看文件件 符合合基本符符合 不符符合（15）1.100过程管理理申请人应应制定生生产过程程质量管管理制度度及相应应的考核核办法。有生产过过程质量量管理制制度及相相应的考考核办法法,符合合；有生产过过程质量量管理制制度，无无相应的的考核办办法，基基本符合合；无生产过过程质量量管理制制度及相相应的考考核办法法，不符符合。查看文件件 符合合基本符符合 不符符合（16）1.111质量控制制申请人应应根据食食品质量量安全要要求确定定生产过过程中的

36、的关键质质量控制制点，制制定关键键质量控控制点的的操作控控制程序序或作业业指导书书。关键控制制点确定定合理并并有相应应的控制制管理规规定，控控制记录录规范，符符合；关键控制制点确定定不太合合理，记记录不规规范，基基本符合合；未明确关关键控制制点，不不能满足足生产质质量控制制要求，不不符合。查看文件件 符合合基本符符合 不符符合（17）1.122产品防护护1申请请人应制制定在食食品生产产加工过过程中有有效防止止食品污污染、损损坏或变变质的制制度。符合要求求,符合合；制度制定定不合理理，基本本符合；未制定相相关制度度，不符符合。查看文件件 符合合基本符符合 不符符合（18）2申请请人应制制定在食食

37、品原料料、半成成品及成成品运输输过程中中有效防防止食品品污染、损损坏或变变质的制制度。有有冷藏、冷冷冻运输输要求的的，申请请人必须须满足冷冷链运输输要求。符合要求求,符合合；制度制定定不合理理，有冷冷藏冷冻冻运输要要求且符符合的，基本符合；未制定相相关制度度，有冷冷藏冷冻冻运输要要求，但但达不到到的，不不符合。查看文件件 符合合基本符符合 不符符合（19）1133检验管理理1. 申请人应应具有独独立行使使权力的的质量检检验机构构或专（兼兼）职质质量检验验人员，并并具有相相应检验验资格和和能力。有独立行行使权力力的检验验机构或或专（兼兼）职检检验人员员，检验验人员具具有相应应检验资资格和技技术,

38、符符合；检验人员员的检验验技术存存在部分分不足，基本符合；无独立行行使权力力的检验验机构或或专（兼兼）职检检验人员员或无相相应检验验资格和和技术的的检验人人员，不不符合。查看文件件查看证明明企业自检检时核查查操作验验证 符合合基本符符合 不符符合（20）1133检验管理理2. 申请人应应制定产产品质量量检验制制度（包包括过程程检验和和出厂检检验）以以及检测测设备管管理制度度。有产品检检验制度度和检测测设备管管理制度度,符合合；有制度但但内容不不全面，基基本符合合；无产品检检验制度度和检测测设备管管理制度度，不符符合。查看文件件 符合合基本符符合 不符符合（21）3. 无检验项项能力的的，应当当

39、委托有有资质的的检验机机构进行行检验。有委托合合同，内内容合理理，符合合；有合同，内内容不合合理，基基本符合合；无委托合合同，不不符合。查看文件件 符合合基本符符合 不符符合（22）二、生产产场所核核查序号内容审查项目目判定标准准审查方法法审查结论论审查记录录21厂区要求求1申请请人厂区区周围应应无有害害气体、烟烟尘、粉粉尘、放放射性物物质及其其他扩散散性污染染源。无各种污污染源，符符合；略有污染染，基本本符合；污染较重重，不符符合。现场查看看 符合合基本符符合 不符符合（23）2厂区区应当清清洁、平平整、无无积水；厂区的的道路应应用水泥泥、沥青青或砖石石等硬质质材料铺铺成。厂区清洁洁、平整整

40、、无积积水，道道路用硬硬质材料料铺成，符符合；厂区不太太清洁、平平整，基基本符合合；厂区不清清洁或有有积水或或无硬质质道路，不符合。现场查看看 符合合基本符符合 不符符合（24）3生活活区、生生产区应应当相互互隔离；生产区区内不得得饲养家家禽、家家畜；坑坑式厕所所应距生生产区225米以以外。生活区、生生产区隔隔离较远远，符合合；生活区、生生产区隔隔离较近近，基本本符合；生活区、生生产区无无隔离或或生产区区内饲养养家禽、家家畜或坑坑式厕所所距生产产区255米以内内，不符符合。现场查看看 符合合基本符符合 不符符合（25）21厂区要求求4厂区区内垃圾圾应密闭闭式存放放，并远远离生产产区，排排污沟渠

41、渠也应为为密闭式式，厂区区内不得得散发出出异味, 不得得有各种种杂物堆堆放。厂区内垃垃圾、排排污沟渠渠为密闭闭式，无无异味，无无各种杂杂物堆放放，符合合；略有不足足，基本本符合；达不到要要求，不不符合。现场查看看 符合合基本符符合 不符符合（26）22车间要求求1生产产车间或或生产场场地应当当清洁卫卫生；应应有防蝇蝇、防鼠鼠、防虫虫等措施施和洗手手、更衣衣等设施施；生产产过程中中使用的的或产生生的各种种有害物物质应当当合理置置放与处处置。企业达到到规定要要求，符符合；略微欠缺缺，基本本符合；达不到规规定要求求，不符符合.现场查看看 符合合基本符符合 不符符合（27）2生产产车间的的高度应应符合有有关要求求；车间间地面应应用无毒毒、防滑