无菌检查室、微生物限度检查室的管理规定gtqo.docx

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1、颁发部门门无菌检查查室、微微生物限限度检查查室的管理规定定接收部门门生效日期期操作标准准-质量制定人制定日期期文件编号号审核人审核日期期文件页数数共2页批准人批准日期期分发部门门1. 目的：明确无菌菌检查室室、微生生物限度度检查室室的要求求和规定定，确保保检验结结果的准准确性。2. 范围：适用于本本厂质监监科无菌菌检查室室、微生生物限度度检查室室的操作作。3. 责任：质监科化化验室有有关人员员。4.内容容：4.1本本厂无菌菌检查室室为1万万级、局局部（净净化操作作台）1100级级的洁净净室；微微生物限限度检查查室为11万级的的洁净室室。4.2室室内严禁禁放置杂杂物，无无关人员员严禁入入内。4.

2、3室室内应保保持整洁洁，定期期用甲醛醛熏蒸消消毒（每每月一次次）；使使用前用用0.11%新洁洁尔灭溶溶液擦拭拭消毒净净化工作作台。4.4在在操作前前，对菌菌检室、缓缓冲间及及净化工工作台进进行紫外外线消毒毒30分分钟，并并打开净化工工作台的的层流净净化装置置。操作作完毕及及时清理理，擦净净台面,再开紫紫外灯 照射300分钟。4.5化化验员进进入无菌菌室，必必须按规规定程序序进行更更衣、戴戴帽、换换鞋等；操作前前用0.1%新新洁尔灭灭或755%酒精精进行手手消毒。4.6吸吸取菌液液时，切切勿直接接用口接接触吸管管。吸完完菌液的的吸管放放入5%石炭酸酸消毒液液中。4.7接接种针在在每次使使用前后后

3、，必须须通过火火焰烧红红灭菌，冷冷却后方方可接种种培养物物。4.8所所有带菌菌的实验验用品，须须经有效效的消毒毒灭菌方方法处理理后，再再洗刷，严严禁污染染下水道道。 第22页/共共2页4.9如如有菌液液污染桌桌面或地地面，应应立即用用消毒水水彻底消消毒后，再再作处理理。4.100无菌室室每月检检查杂菌菌数（在在室内打打开营养养琼脂培培养皿330分钟钟，经337培养488小时），1100000级平平均菌数数不得过过3个/皿，1100级级平均菌菌落数不不得过 1个个/皿，如如超过应应进行清清洁消毒毒。4.111无菌检检查室和和微生物物限度检检查室的的清洁卫卫生均按按“1万级级洁净区区的清洁洁卫生操操作规程程”进行。