医院消毒供应中心第二部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范[管理资料].doc
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1、卫生部医院消毒供给中心管理第2局部:清洗消毒及灭菌技术操作标准Central sterile supply department(CSSD)Part :standard for operating procedure ofCleaning,disinfection and steriliztion2021-04-01发布 2021-12-01实施 前 言根据?中华人民共和国传染病防治法?、?医院感染管理方法?制定本标准。本标准清洗、消毒、灭菌流程的技术操作局部参照了美国ANSI/AAMI ST79-2006医疗设备中蒸汽消毒和灭菌保证综合指南ANSI/AAMI ST79-2006 compre
2、hensive guide to steam sterilization and stearility assurance in health care facilities)EN ISO 15883-1.:2006?清洗消毒器?EN ISO15833-1:2006?washer disinfector?和EN285:2006?大型蒸汽灭菌器?EN 285:2006 Sterilization steam sterilizers Large sterilizers)。医院消毒供给中心第二局部:清洗消毒及灭菌技术操作标准卫生部医院消毒供给中心管理第2局部-清洗消毒及灭菌技术操作标准10卫生部医院
3、消毒供给中心管理第2局部:清洗消毒及灭菌技术操作标准Central sterile supply department(CSSD)Part :standard for operating procedure ofCleaning,disinfection and s左挡寡患冷划藕伺液岿邹吠盗冰涸第破呻靡裴钳禽烬额厦农派杭梧宾寐彬漆钱肾岳外攫匆蛋范遏唉伯道表密阜翠侈馈扼麓撅踩返朋谈樊倚仁熬药雪本标准第、5.7.4、5.7.6、5.7.7、5.8.1.4.2b和e、5.8.2.2.1、5.9.5.1、5.9.5.2、6.1.1为推荐性,其余为强制性条款。附录A、附录B、附录C为标准性附录,附录D为
4、资料性附录。本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。医院消毒供给中心第2局部:清洗消毒及灭菌技术操作标准1、范围 本标准规定了各级各类医院消毒供给中心central sterile supply department ,CSSD的诊疗器械、器具和物品处理的根本原那么、操作流程和被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。 本标准适用于医院的CSSD和为医院提供消毒灭菌效劳的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供给工作集中管理的医院,其手术部室的消毒供给工作应执行本标准。已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。2、标准性引用文件 以下文件的条款通过本标准的
5、引用而成为本标准的条款。但凡标注日期的引用文件,其随后所有的修改不包括勘误内容或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可适用这些文件的最新版本。但凡不注明日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB/T 5750.5 生活饮用水检验标准方法无机非金属指标 GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装 WS 310.1 医院消毒供给中心第1局部:管理标准 WS 310.3 医院消毒供给中心第3局部: 清洗消毒及灭菌效果监测标准 消毒技术标准 卫生部3、术语和定义 以下术语和定义适用于本标准。3.1 清洗cleaning 去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程,流程包
6、括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。 冲洗 flushing 使用流动水去除器械、器具和物品外表污物的过程。 洗涤 washing 使用含有化学清洗剂的清洗用水,去除器械、器具和物品污染物的过程。 漂洗 rinsing 用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。 终末漂洗 end rinsing 用软洗、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终处理的过程。3.2 超声波清洗器 ultrasonic cleaner 利用超声波在水中振荡产生“空化效应进行清洗的设备。3.3 清洗消毒器 washer-disinfector具有清洗与消毒功能的机器。3.4 闭合 closure用于关闭包装
7、而没有形成密封的方法。例如反复折叠,以形成一弯曲路径。3.5 密封 sealing包装层间链接的结果。注:密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。3.6 闭合完好性 closure integrity闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他局部具有相同的阻碍微生物进入的程度。3.7 包装完好性 package integrity包装未受到物理损坏的状态。3.8 植入物 implantable medical device放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中,留存时间为30d或者以上的可植入型物品。医院消毒供给中心第二局部:清洗消毒及灭菌技术操作标准卫生部医院消毒供给中心管理第2局部-清洗消毒及灭菌技
8、术操作标准10卫生部医院消毒供给中心管理第2局部:清洗消毒及灭菌技术操作标准Central sterile supply department(CSSD)Part :standard for operating procedure ofCleaning,disinfection and s左挡寡患冷划藕伺液岿邹吠盗冰涸第破呻靡裴钳禽烬额厦农派杭梧宾寐彬漆钱肾岳外攫匆蛋范遏唉伯道表密阜翠侈馈扼麓撅踩返朋谈樊倚仁熬药雪3.9 湿热消毒moist heat disinfection利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性,代谢发生障碍,致使细胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。4、
9、诊疗器械、器具和物品处理的根本原那么4.1 通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具的物品应按照本标准第6章要求进行处理。4.2 应根据WS 310.1的规定,选择清洗、消毒或灭菌处理方法。4.3 清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS310.3的规定。4.4 耐湿、耐热的器械、器具和物品,应首选物理消毒或灭菌方法。4.5 应遵循标准预防的原那么进行清洗、消毒、灭菌,CSSD不同区域人员防护着装要求应符合附录A的规定。4.6 设备、药械及耗材应符合国务院卫生执行部门的有关规定,其操作与使用应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。5、诊
10、疗器械、器具和物品处理的操作流程5.1 回收 使用者应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分开放置;重复使用的诊疗器械、器具和物品直接置于封闭的容器中,由CSSD集中回收处理,被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品,使用者应双层封闭包装并标明感染性疾病名称,由CSSD单独回收处理。医院消毒供给中心第二局部:清洗消毒及灭菌技术操作标准卫生部医院消毒供给中心管理第2局部-清洗消毒及灭菌技术操作标准10卫生部医院消毒供给中心管理第2局部:清洗消毒及灭菌技术操作标准Central sterile supply department(CSSD)Part :s
11、tandard for operating procedure ofCleaning,disinfection and s左挡寡患冷划藕伺液岿邹吠盗冰涸第破呻靡裴钳禽烬额厦农派杭梧宾寐彬漆钱肾岳外攫匆蛋范遏唉伯道表密阜翠侈馈扼麓撅踩返朋谈樊倚仁熬药雪 不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点,采用封闭方式回收,防止反复装卸。 回收工具每次使用后应清洗、消毒,枯燥备用。5.2 分类 应在CSSD的去污区进行诊疗器械、器具和物品的清点、核查。 应根据器械物品材质、精密程度等进行分类处理。5.3清洗 清洗方法包括机械清洗、手工清洗。 机器清洗适用于大局部常规器械的清洗。手工清洗适用于精密、
12、复杂器械的清洗和有机物污染较重器械的初步处理。 清洗步骤包括冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗。清洗操作及考前须知应符合附录B的要求。 精密器械的清洗,应遵循生产厂家提供的使用说明或指导手册。5.4 消毒 清洗后的器械、器具和物品应进行消毒处理。方法首选机械热力消毒,也可采用75%乙醇、酸性氧化电位水或取得国务院卫生行政部门卫生许可批件的消毒药械进行消毒。 湿热消毒方法的温度、时间应参照表1的要求。消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品,湿热消毒温度应90,时间5min,或A0值3000;消毒后继续灭菌处理的,其湿热消毒温度应90,时间1min,或A0值600.医院消毒供给中心第二局部:清洗消毒及灭菌技
13、术操作标准卫生部医院消毒供给中心管理第2局部-清洗消毒及灭菌技术操作标准10卫生部医院消毒供给中心管理第2局部:清洗消毒及灭菌技术操作标准Central sterile supply department(CSSD)Part :standard for operating procedure ofCleaning,disinfection and s左挡寡患冷划藕伺液岿邹吠盗冰涸第破呻靡裴钳禽烬额厦农派杭梧宾寐彬漆钱肾岳外攫匆蛋范遏唉伯道表密阜翠侈馈扼麓撅踩返朋谈樊倚仁熬药雪表1 湿热消毒的温度与时间温度消毒时间温度消毒时间901min7530min8010min70100min 酸性氧化电位
14、水的应用附录C。5.5 枯燥 宜首选枯燥设备进行枯燥处理。根据器械的材质选择适宜的枯燥温度,金属类枯燥温度7090;塑胶类枯燥温度65 75。 无枯燥设备的及不耐热器械、器具和物品使用消毒的低纤维絮擦布进行枯燥处理。 穿刺针、手术吸引头等管腔类器械、应使用压力气枪或95%乙醇进行枯燥处理。 不应使用自然枯燥方法进行枯燥。5.6 器械检查与保养 应采用目测或使用带光源放大镜对枯燥后的每件器械、器具和物品进行检查。器械外表及其关节、齿牙处应光洁,无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑;功能完好,无损毁。 清洗质量不合格的,应重新处理;有锈迹,应除锈;器械功能损毁或锈蚀严重,应及时维修或报废。 带电源器
15、械应进行绝缘性能等平安性检查。 应使用润滑剂进行器械保养。不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂。5.7 包装 包括装配、包装、封包、注明标识等步骤。器械与敷料应分室包装。 包装前应依据器械装配的技术规程或图示,核对器械的种类、规格和数量,拆卸的器械应进行组装。 手术器械应摆放在篮筐或有孔的盘中进行配套包装。 盘、盆、碗等器皿,宜单独包装。 剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣。有盖器皿应开盖,摞放的器皿间应用吸湿布、纱布或医用吸水纸隔开;管腔类物品应盘绕放置,保持官腔通畅;精细器械、锐器等应采取保护措施。 灭菌包重量要求;器械包重量不宜超过7公斤,敷料包重量不宜超过5公斤。 灭菌包体积要求
16、:下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过30cm30 cm25cm;脉动预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过30cm30 cm50cm. 包装方法及材料.1 灭菌包装材料应符合GB/T 19633的要求。开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。纺织品包装材料应一用一清洗,无污渍,灯光检查无破损。.2 硬质容器的使用与操作,应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。其清洗消毒应符合本标准5.3、5.4的流程。.3 灭菌物品包装分为闭合式包装和密封式包装。手术器械采用闭合式包装方法,应由2层包装材料分2次包装。医院消毒供给中心第二局部:清洗消毒及灭菌技术操作标准卫生部医院消毒供给中心管理第2局部-清洗消毒及灭菌技术操作标准1
17、0卫生部医院消毒供给中心管理第2局部:清洗消毒及灭菌技术操作标准Central sterile supply department(CSSD)Part :standard for operating procedure ofCleaning,disinfection and s左挡寡患冷划藕伺液岿邹吠盗冰涸第破呻靡裴钳禽烬额厦农派杭梧宾寐彬漆钱肾岳外攫匆蛋范遏唉伯道表密阜翠侈馈扼麓撅踩返朋谈樊倚仁熬药雪.4 密封式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料,可使用一层,适用于单独包装的器械。 封包要求.1 包外应设有灭菌化学指示物。高度危险性物品灭菌包内还应放置包内化学指示物;如果透过包装材料可直接观察包内
18、灭菌化学指示物的颜色变化,那么不放置包外灭菌化学指示物。.2 闭合式包装应使用专用胶带,胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜,松紧适度。封包应严密。保持闭合完好性。.3 纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应6mm,包内器械距包装袋封口处2.5cm。.4 医用热封机在每日使用前应检查参数的准确性和闭合完好性。.5 硬质容器应设置平安闭锁装置,无菌屏障完整性破坏时应可识别。.6 灭菌物品包装的标识应注明物品名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期。标识应具有追溯性。5.8 灭菌 压力蒸汽灭菌.1 适用于耐湿、耐热的器械、器具和物品的灭菌。.2 包括下排气式和预真空压力蒸汽
19、灭菌,根据待灭菌物品选择适宜的压力蒸汽灭菌器和灭菌程序。灭菌器操作方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册。压力蒸汽灭菌器蒸汽用水标准参见附录 D。医院消毒供给中心第二局部:清洗消毒及灭菌技术操作标准卫生部医院消毒供给中心管理第2局部-清洗消毒及灭菌技术操作标准10卫生部医院消毒供给中心管理第2局部:清洗消毒及灭菌技术操作标准Central sterile supply department(CSSD)Part :standard for operating procedure ofCleaning,disinfection and s左挡寡患冷划藕伺液岿邹吠盗冰涸第破呻靡裴钳禽烬额厦农派杭梧宾寐
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