全市基层医疗机构“规范化药房”建设实施方案.docx

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1、全市基层医疗机构“规范化药房建设实施方案为加强基层医疗机构药品监督管理，推进基层医疗机构 “规范化药房”建设，保障人民群众用药平安。根据药品 管理法、药品管理法实施条例、XX省药品使用条例、 XX省药品使用质量管理规范等法律法规，依据XX市 市场监督管理局关于印发全市基层医疗机构“规范化药房” 建设实施方案的通知结合我市实际，制定本方案。一、指导思想以加强基层医疗机构药品使用质量管理为目的，通过开 展基层医疗机构“规范化药房”建设，进一步健全完善药品 使用质量管理体系，规范药品使用行为，切实保障人民群众 用药平安有效。二、目标任务通过开展“规范化药房”建设，改善一级以下基层医疗 机构药品储存条

2、件，规范药品购进、储存、使用等环节的管 理，提高从业人员的综合素质，使基层医疗机构药品管理达 到购进渠道合法、设施设备完善、规章制度健全、台账记录 完备、药品质量平安的目标。三、方法步骤（一）深入发动部署。9月份，局统一组织各镇所及各凉（温度不图于20）、冷藏（温度为210C）条件下储存，相对湿度保持 在3575%之间。对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标 注的条件及有关规定储存。*13中药饮片应当定期进行检查和养护，做好记录并建立相应的养护档案。对易 虫蛀、易发霉、泛油的中药饮片应重点养护；对毒性和贵重饮片应后专人管 理和分开存放；对污染或变质等不合格中药饮片，应当按照有关规定

3、及时予 以处理。14养护人员应当做好储存药品温湿度的监测和管理。每天定时对储存药品温湿 度进行记录。温湿度超出规定范围的，应及时调控并予以记录。15设 施 设 备药库应当配备药品储存的货架；中药房应配备中药饮片斗橱并正名正字明确 标识，应配备调剂台、药城、电子称、捣筒等设施设备。16中药饮片调剂应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、 防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。*17按照用药规模和药品属性需要，应当设置阴凉区或配备阴凉柜。*18有条件的中医诊所、医院应建立覆盖药品购进、储存、调配、使用全过程质 量控制的电子管理系统；未建立电子管理系统的，要建立购

4、进、调配、使用 等纸质台账，实现药品来源可追溯、去向可查清。*19调 剂 与 炮 制中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。20医院调剂用计量器具应当按照市场监管部门的规定定期校验，不合格的不得 使用。21中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照处方管理方法和中药饮片调 剂规程的有关规定进行审方和调剂。22中药饮片的调配和质量管理，执行医院中药饮片管理规范的有关规定。23制 度 与 管 理根据实际情况，建立并执行保证药品质量的管理制度。内容应包括：（1）各 岗位质量管理职责；（2）药品购进、验收、储存、养护、保管等环节的质量 管理制度；（3）首次供货企业合法资质审核制度；（4）

5、调配和审核处方管理 制度；（5）药品效期管理制度；（6）特殊药品管理制度；（7）不合格药品和 退货药品的管理制度；（8）设施设备使用管理制度；（9）有关记录和凭证管 理制度；（10）药品不良反响监管管理制度；（H）人员健康查体制度；（12） 人员培训管理制度。（13）药品质量信息管理制度；（14）中药饮片代煎管理 制度。*24应加强对使用药品的质量监测，发现假药、劣药的，立即停止使用、就地封 存并妥善保管，及时向所在地药品监督管理部门报告，不擅自处理。依法履 行药品不良反响监测报告义务。25每年12月31日前向所在地市场监管部门提交药品质量管理年度自查报告。说明：1.评定标准共24项，其中10

6、条*项为关键项，其余14条为一般项。2.评定检查时，12条关键项全部符合要求，一般工程有3项以内缺陷的，通过检查。一般 工程有4项以内缺陷可予限期整改后复核检查。不能整改到位的，认定为不符合评定要求。3.1条以上关键项不符合要求，或一般项超过4项有缺陷认定为不符合评定要求。乡镇卫生院等召开“规范化药房”建设发动部署会，统一思 想，提高认识，同时组织开展业务培训，提高各镇所执法人 员和街镇卫生院相关人员业务水平。各镇街所根据辖区实际 分别组织召开各自辖区内基层医疗机构“规范化药房”建设 发动部署会，贯彻方案要求，组织人员培训。（二）分步组织实施。按照“分步实施、严格标准、注 重实效”的工作思路，

7、各街镇卫生院作为首批创立达标的“规 范化药房”，一级以下（社区卫生服务站、村卫生室、个体 诊所、中医诊所）可选择软、硬件条件较好的基层医疗机构 作为先行创立试点，其他尚未到达标准的医疗机构进行观摩 学习，再结合实际，加强指导，帮助规范提升。按照“成熟 一批，验收一批，逐步推进，全面规范”的原那么，明确时间 节点，全面推动“规范化药房”建设取得实效。2021年10月15日前XX所、XX所各上报X个示范单位， 其余各街镇所上报X个示范单位，2021年12月20日前，由 药化科和各街镇所共同验收达标。（三）全面规范提升。从现在起到明年年底，各镇街所 对辖区内基层医疗机构逐次全部进行检查验收，符合评定

8、标 准的为“规范化药房”，对不符合评定标准的药房要通过限 期整改，到达合格标准，通过完善药房软硬件设施，重点解 决药品储存条件差、药品购进、使用管理不规范等问题，全 面提升基层医疗机构药品使用质量管理水平。各镇街所要注 重总结工作经验和好的做法，工作总结于每年12月7日前 报市局药化科。四、工作要求（一）加强领导，提高思想认识。开展基层医疗机构“规 范化药房”建设是提升药品使用质量管理水平的重要举措, 是维护人民群众用药平安的有效手段，各单位要高度重视, 明确工作责任和工作目标，制定有力措施，积极推进“规范 化药房”建设活动开展。（二）强化宣传，精心组织实施。各单位要加强对基层 医疗机构的发动

9、与宣传，引导医疗机构积极参与。要结合监 管工作和辖区实际情况，按照工作任务和时间节点，细化工 作措施，催促医疗机构配备必要的设施设备，改善药品储存 条件，完善规章制度，不断提高药品使用质量管理水平。（三）严格标准，实施动态管理。基层医疗机构“规范 化药房”应具备“六有”基本标准，即：有人员、有制度、 有场所、有设备、有票据、有记录。各单位对“规范化药房” 应实施动态管理，对设施设备缺失、规章制度不落实、药品 管理不规范的药房要列入不合格药房，予以重点监管。（四）边治边建，形成长效机制。基层医疗机构“规范 化药房”建设是一项长期工作，不能搞一阵风，要把它作为 重要内容纳入日常监管范围，形成长效机

10、制。对日常监管发 现管理滑坡的，要催促其限期整改，有违法违规行为的，依法严厉查处。坚持边治边建，不断提升我市药品使用质量管 理水平。附件：XX市基层医疗机构“规范化药房”检查评定标 准XX市基层医疗机构规范化药房检查评定标准（社区服务中心、乡镇卫生院）条款检查内容检查结果*1人 员 与 培 训应有医疗机构执业许可证。2医疗机构负责人是药品质量主要负责人，全面负责日常管理工作；药品质量管 理负责人应熟悉相关药事法律法规，掌握并执行药品质量管理的有关规定和要 求。3定期组织直接从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员 参加药事法律、法规和药学专业知识的培训，并建立培训档案。4每年组

11、织药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品人员进行健 康检查，并建立健康档案。患有精神病、传染病等其他可能污染药品的疾病的， 不得从事直接接触药品的工作。*5购 进 与 验 收应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、药品经营资格的企业购进药品。 但购进没有实施审批管理的中药材和中药饮片除外。购进药品时，必须严格审 核供货方资质，建立供货方档案。应索取加盖供货单位原印章的药品生产许 可证或者药品经营许可证及营业执照、随货通行单式样、印章印模、 对公账号的复印件或符合要求的电子文件；加盖供货单位原印章的药品批准文 件复印件或符合要求的电子文件；加盖供货单位原印章和企业法定代表人印章 （

12、或者签名）的授权复印件或符合要求的电子文件；销售人员的身份证复印件 或符合要求的电子文件；购进进口药品还应当索取加盖供货单位原印章的进 口药品通关单复印件或符合要求的电子文件。*6购进药品必须建立并执行进货检查验收制度，逐批验明药品的包装、规格、标 签、说明书、合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进和使用。*7购进药品时及时索取、留存供货单位开具有标明供货单位名称、药品名称、生 产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。并建立购进验收记录，做到票、 账、物、款相符。*8药品验收记录应当包括药品通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、 上市许可持有人、生产厂商、批准文号、供货单位、

13、数量、购进日期、验收日 期、验收结论及验收人签名等内容，验收记录必须保存至超过药品有效期后1 年，药品有效期不满2年的，保存期不得少于3年。麻精等特殊管理的药品保 存期限不少于5年。*9购进需要保持冷链运输条件的疫苗等药品，应当检查运输条件是否符合要求并 作好记录；对不符合运输条件要求的，应当拒绝接收，并应当立即向县级以上 地方人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告。*10购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、终止妊娠药品、兴 奋剂药品等按国家有关规定进行管理。11储 存 与 养 护储存药品应当设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的 仓储设施设备。药房、

14、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗应严密。12药品的储存按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理：合 格品区为绿色；待验区、退货区为黄色；不合格品区为红色。药品与非药品分 开存放；中药饮片分区（库）存放；化学药品、中成药分类存放。麻精药品、 医疗用毒性药品、放射性药品应当设专库或者专柜存放，双人保管、专账记录。13库存药品与地面、墙、顶之间有相应的间距或隔离措施。药品与墙、屋顶间距 不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。药品垛堆之间不小于5厘米。14应当根据药品的质量要求，在相应的常温（温度为1030）、阴凉（温度不高 于20）、冷藏（温度为210）条件下储存，相对湿

15、度保持在3575%之间。 对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定 储存。15药房陈列药品应根据品种规格剂型或药理作用分类摆放，药品与医疗器械、内 服药与外用药、性质互相影响的药品分开摆放。拆零药品应当单独摆放。说明：1.评定标准共33项，其中12条*项为关键项，其余21条为一般项。*16对库存药品和陈列药品应当定期进行检查和养护，做好记录并建立相应的养护 档案。库存药品每季度养护一次，陈列药品每月养护一次，重点品种每半月养 护一次。17药品养护人员应当做好药库温湿度的监测和管理。每天定时对储存药品温湿度 进行记录。温湿度超出规定范围的，应及时调控并予以记录。18设

16、 施 与 设 备药房、药库应当配备药品陈列、储存的货架（柜）。不合格药品应当单独存放， 并有明确标识；需避光储存的药品应当有防护措施。*19按照诊疗范围和用药规模需要，药房应当设置阴凉区或配备阴凉柜；储存疫苗 等需冷藏的药品应配备医用冰箱（冷藏柜）。20药房（药库）应配备必要的监测和调控温湿度、避光、通风、防火、防虫、防 鼠等设施设备，保证药品质量。*21应建立覆盖药品购进、储存、调配、使用全过程质量控制的电子管理系统，实 现药品来源可追溯、去向可查清。22开展疫苗接种工作的，应配备疫苗冷链设施设备并正常运行，同时，建立冷链 设备档案。23调 配 与 拆 零调配药品时，必须凭注册的执业医师、执

17、业助理医师或者乡村医生开具的处方 或医嘱进行，非经医师开具的处方不得调配药品。24药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原那么。25调配、拆零药品，应当设立独立的调配、拆零场所或者专用操作台。药品拆零 时不得裸手直接接触药品。26直接接触拆零售药品的包装材料应当清洁卫生，并在包装上标明药品的通用名 称、用量、有效期、批号、医疗机构名称、拆零日期等内容。拆零药品不得混 批包装。*27拆零药品应当做好详细记录。拆零记录至少应当保存一年，原包装应当保存至 拆零药品用完为止。28中药饮片的调配和质量管理，执行医院中药饮片管理规范的有关规定。29完成处方调配后，必须按照有关规定妥善保

18、存处方。30制 度 与 管 理根据实际情况，建立并执行保证药品质量的管理制度。内容应包括：（1）各岗 位质量管理职责；（2）药品购进、验收、储存、养护、保管等环节的质量管理 制度；（3）首次供货企业合法资质审核制度；（4）调配和审核处方管理制度；（5） 药品效期管理制度；（6）特殊药品管理制度；（7）冷藏药品管理制度；（8）不 合格药品和退货药品的管理制度；（9）设施设备管理制度；（10）有关记录和凭 证管理制度；（11）药品不良反响监管管理制度；（12）人员健康查体制度；（13） 药品拆零管理制度；（14）人员培训管理制度。（15）药品质量信息管理制度；（16） 中药饮片代煎管理制度。31建

19、立最小包装药品拆零调配管理制度。拆零药品集中存放，并保存原包装的标 签。拆零药品调配时应及时填写使用记录，保证药品质量的可追溯性。拆零用 具应清库存药品与地面、墙、顶之间有相应的间距或隔离措施。药品与墙、屋 顶间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。药品垛堆之间不小于5厘 米。洁卫生，药袋要注明药品建议使用期限及名称、规格、用量、用法等内容。*32应加强对使用药品的质量监测。发现假药、劣药的，立即停止使用、就地封存 并妥善保管，及时向所在地市场监督管理部门报告，不擅自处理。依法履行药 品不良反响监测报告义务。33每年12月31日前向所在地市场监管部门提交药品质量管理年度自查报告。2.评定

20、检查时，12条关键项全部符合要求，一般工程有4项以内缺陷的，通过检查。一般 工程有6项以内缺陷可予限期整改后复核检查。不能整改到位的，认定为不符合评定要求。3.1条以上关键项不符合要求，或一般项超过6项有缺陷认定为不符合评定要求。XX市基层医疗机构规范化药房检查评定标准（诊所、卫生室、医务室、卫生保健所等）条款检查内容检查结果*1人 员 与 培 训应有医疗机构执业许可证。2医疗机构负责人是药品质量主要负责人，全面负责日常管理工作；药品质量 管理负责人应熟悉相关药事法律法规，掌握并执行药品质量管理的有关规定 和要求。3定期组织直接从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人 员参加药事

21、法律、法规和药学专业知识的培训，并建立培训档案。4每年组织药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品人员进行 健康检查，并建立健康档案。患有精神病、传染病等其他可能污染药品的疾 病的，不得从事直接接触药品的工作。*5购 进 与 验 收应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、药品经营资格的企业购进药 品。但购进没有实施审批管理的中药材和中药饮片除外。购进药品时，购进 药品时，必须严格审核供货方资质，建立供货方档案。应索取加盖供货单位 原印章的药品生产许可证或者药品经营许可证及营业执照、随货 通行单式样、印章印模、对公账号的复印件或符合要求的电子文件；加盖供 货单位原印章的药品批准文件复

22、印件或符合要求的电子文件；加盖供货单位 原印章和企业法定代表人印章（或者签名）的授权复印件或符合要求的电子 文件；销售人员的身份证复印件或符合要求的电子文件；购进进口药品还应 当索取加盖供货单位原印章的进口药品通关单复印件或符合要求的电子 文件。*6购进药品必须建立并执行进货检查验收制度，逐批验明药品的包装、规格、 标签、说明书、合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进和使用。*7购进药品时及时索取、留存供货单位开具有标明供货单位名称、药品名称、 生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。并建立购进验收记录，做 到票、账、物、款相符。*8药品验收记录应当包括药品通用名称、剂型、规格、批

23、号、生产日期、有效 期、上市许可持有人、生产厂商、批准文号、供货单位、数量、购进日期、 验收日期、验收结论及验收人签名等内容，验收记录必须保存至超过药品有 效期后1年，药品有效期不满2年的，保存期不得少于3年。麻精等特殊管 理的药品保存期限不少于5年。*9购进需要保持冷链运输条件的疫苗等药品，应当检查运输条件是否符合要求 并作好记录；对不符合运输条件要求的，应当拒绝接收，并应当立即向县级 以上地方人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告。*10购进特殊管理药品、终止妊娠药品、兴奋剂药品等按国家有关规定进行管理。11储 存 与 养 护应当设置与药品使用规模相适应的药房储存药品，未单独设置药

24、房的应当配 备符合药品存放条件的药橱或药柜，与诊疗区和治疗区有效分开。药品储存 区内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗应严密。12药品储存应当根据药品的质量要求，在相应的附件1常温（温度为1030）、阴凉（温度不高于20）、冷藏（温度为210） 条件下储存，相对湿度保持在3575%之间。对储存有特殊要求的药品应当 按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。13陈列药品应根据品种规格剂型或药理作用分类摆放，药品与医疗器械、内服 药与外用药、性质互相影响的药品分开摆放。拆零药品应当单独摆放。说明：1.评定标准共30项，其中12条*项为关键项，其余18条为一般项。*14陈列药品应当定期进行检查

25、和养护，做好记录并建立相应的养护档案。库存 药品每季度养护一次，陈列药品每月养护一次，重点品种每半月养护一次。15药品养护人员应当做好储存药品温湿度的监测和管理。每天定时对储存药品 温湿度进行记录。温湿度超出规定范围的，应及时调控并予以记录。16设 施 与 设 备应当配备与药品使用规模相适应的药房、药橱或药柜,不合格药品应当单独存 放，并有明确标识；需避光储存的药品应当有防护措施。*17按照诊疗范围和用药规模需要，卫生室、诊所应当设置阴凉区或配备阴凉柜。18药品储存场所应配备必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等 设施设备，保证药品质量。*19有条件的卫生室、诊所应建立覆盖药品购进、

26、储存、调配、使用全过程质量 控制的电子管理系统；未建立电子管理系统的，要建立购进、调配、使用等 纸质台账，实现药品来源可追溯、去向可查清。20调 配 与 拆 零调配药品时，必须凭注册的执业医师、执业助理医师或者乡村医生开具的处 方或医嘱进行，非经医师开具的处方不得调配药品。21药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原那么。22调配、拆零药品，应当设立独立的调配、拆零场所或者专用操作台。药品拆 零时不得裸手直接接触药品。23直接接触拆零售药品的包装材料应当清洁卫生，并在包装上标明药品的通用 名称、用量、有效期、批号、医疗机构名称、拆零日期等内容。拆零药品不 得混批包装。*24

27、拆零药品应当做好详细记录。拆零记录至少应当保存一年，原包装应当保存 至拆零药品用完为止。25中药饮片的调配和质量管理，执行医院中药饮片管理规范的有关规定。26完成处方调配后，必须按照有关规定妥善保存处方。27制 度 与 管 理根据实际情况，建立并执行保证药品质量的管理制度。内容应包括：（1）各 岗位质量管理职责；（2）药品购进、验收、储存、养护、保管等环节的质量 管理制度；（3）首次供货企业合法资质审核制度；（4）调配和审核处方管理 制度；（5）药品效期管理制度；（6）特殊药品管理制度；（7）冷藏药品管理 制度；（8）不合格药品和退货药品的管理制度；（9）设施设备使用管理制度； （10）有关记

28、录和凭证管理制度；（11）药品不良反响监管管理制度；（12） 人员健康查体制度；（13）药品拆零管理制度；（14）人员培训管理制度。（15） 药品质量信息管理制度；（16）中药饮片代煎管理制度。28建立最小包装药品拆零调配管理制度。拆零药品集中存放，并保存原包装的 标签。拆零药品调配时应及时填写使用记录，保证药品质量的可追溯性。拆 零用具应清洁卫生，药袋要注明药品建议使用期限及名称、规格、用量、用 法等内容。*29应加强对使用药品的质量监测。发现假药、劣药的，立即停止使用、就地封 存并妥善保管，及时向所在地药品监督管理部门报告，不擅自处理。依法履 行药品不良反响监测报告义务。30每年12月31

29、日前向所在地市场监管部门提交药品质量管理年度自查报告。2.评定检查时，12条关键项全部符合要求，一般工程有4项以内缺陷的，通过检查。一般 工程有6项以内缺陷可予限期整改后复核检查。不能整改到位的，认定为不符合评定耍求。3.1条以上关键项不符合要求，或一般项超过6项有缺陷认定为不符合评定要求。XX市基层医疗机构规范化药房检查评定标准（中医诊所、中医专科医院）条款检查内容检查结果*1人 员 与 培 训应有医疗机构执业许可证。2医疗机构负责人是药品质量主要负责人，全面负责日常管理工作；药品质量 管理负责人应熟悉相关药事法律法规，掌握并执行药品质量管理的有关规定 和要求。直接从事中药饮片技术工作的，应

30、当是中药学专业技术人员。负责 中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术 人员。中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应 当经过相应的专业技术培训。3定期组织直接从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人 员参加药事法律、法规和药学专业知识的培训，并建立培训档案。4每年组织药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品人员进行 健康检查，并建立健康档案。患有精神病、传染病等其他可能污染药品的疾 病的，不得从事直接接触药品的工作。*5购 进 与 验 收应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、药品经营资格的企业购进药 品。但购进没有实施

31、审批管理的中药材和中药饮片除外。购进药品口寸，购进 药品时，必须严格审核供货方资质，建立供货方档案。应索取加盖供货单位 原印章的药品生产许可证或者药品经营许可证及营业执照、随货 通行单式样、印章印模、对公账号的复印件或符合要求的电子文件；加盖供 货单位原印章的药品批准文件复印件或符合要求的电子文件；加盖供货单位 原印章和企业法定代表人印章（或者签名）的授权复印件或符合要求的电子 文件；销售人员的身份证复印件或符合要求的电子文件；购进进口药品还应 当索取加盖供货单位原印章的进口药品通关单复印件或符合要求的电子 文件。*6购进药品必须建立并执行进货检查验收制度，逐批验明药品的包装、规格、 标签、说

32、明书、合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进和使用。*7购进药品时及时索取、留存供货单位开具有标明供货单位名称、药品名称、 生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。并建立购进验收记录，做 到票、账、物、款相符。*8药品验收记录应当包括药品通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效 期、上市许可持有人、生产厂商、批准文号、供货单位、数量、购进日期、 验收日期、验收结论及验收人签名等内容，验收记录必须保存至超过药品有 效期后1年，药品有效期不满2年的，保存期不得少于3年。麻精等特殊管 理的药品保存期限不少于5年。9储 存 与 养 护应当设置与药品使用规模相适应的药房、药库储存药品，未单独设置药房的应 当配备符合药品存放条件的药橱或药柜，与诊疗区和治疗区有效分开。药房、 药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗应严密。10中药库按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理：合格 品区为绿色；待验区、退货区为黄色；不合格品区为红色。药品与非药品分 开存放；中药饮片分区（库）存放；化学药品、中成药分类存放。防止或减 少害虫和霉菌污染。11库存药品与地面、墙、顶之间有相应的间距或隔离措施。药品与墙、屋顶间 距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。药品垛堆之间不小于5厘米。12药品储存应当根据药品的质量要求，在相应的常温（温度为10-30）,阴