质量管理部工作职责(DOC53)13566.doc

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1、质量管理理部工作作职责一、目 的：建建立质量量管理部部门工作作职责，明明确本部部门岗位位责任，加加强对经经营兽药药质量的的控制与与监督；二、适用用范围：质量管管理部三、正 文：1、 坚决贯彻彻执行国国家有关关兽药质质量管理理的法律律、法规规和行政政规章制制度；2、 负责公司司质量管管理机构构的建设设完整，及及质量管管理工作作的正常常开展；3、 负责组织织起草、编制企企业质量量管理制制度、工工作程序序和质量量职责等等质量管管理文件件，并指指导、督督促质量量管理文文件的执执行；4、 对公司内内部的兽兽药质量量行使否否决权，坚坚持“质量第第一”的原则则；5、 对公司首首营兽药药产品进进行质量量审核；

2、6、 负责兽药药的质量量验收，指指导监督督兽药保保管、养养护和运运输中的的质量工工作，接接受企业业内部关关于质量量技术问问题的咨咨询；7、 规范公司司各项原原始记录录、凭证证及统计计报表，建建立兽药药质量档档案，掌掌握并控控制质量量数据信信息，编编制公司司质量报报表；8、 负责收集集、分析析兽药质质量信息息，调查查处理兽兽药质量量查询、投诉和和质量事事故，组组织企业业质量工工作分析析和重大大质量事事故处理理；9、 审核不合合格兽药药，对不不合格兽兽药的处处理过程程实施监监督；10、组组织对质质量管理理部门及及相关商商务、销销售人员员进行兽兽药质量量方面的的教育和和培训；11、制制定公司司质量管

3、管理考核核办法，并并组织实实施考核核；12、积积极参加加主管部部门和总总部关于于质量管管理的各各项活动动，完成成相关的的质量管管理工作作。销售部工工作职责责一、目 的：建建立销售售部工作作职责，强强化销售售人员质质量意识识，提高高对客户户的服务务水平；二、适用用范围：销售部部三、正 文：1、 负责销售售部各项项管理文文件的制制定与实实施；2、 全面负责责公司经经营产品品的销售售工作；3、 负责收集集市场对对产品的的各种信信息反馈馈；4、 负责完整整地、不不夸张地地将产品品的技术术信息传传递给客客户，为为客户服服务；5、 协助质量量管理部部门对客客户的质质量投诉诉、不良良反应进进行调查查、收集集

4、信息等等工作；6、 负责客户户退货的的产品质质量把关关工作；7、 定期组织织销售人人员学习习产品知知识、业业务技术术，提高高质量意意识。技术部工工作职责责一、目 的：建建立技术术部工作作职责，强强化技术术人员质质量意识识，提高高为客户户服务的的水平，树树立公司司技术营营销的形形象；二、适用用范围：技术部部全体人人员三、正 文：1、 负责贯彻彻公司各各项质量量管理制制度于销销售服务务活动中中；2、 定期组织织销售人人员、技技术服务务人员，进进行产品品知识和和专业知知识培训训；3、 加强与供供应商、总部技技术部和和行业专专家的联联系，及及时掌握握行业发发展动态态和新产产品、新新技术；4、 与重点大

5、大客户技技术人员员保持良良好的联联系，交交流相关关技术，服服务客户户；5、 合理安排排对销售售人员进进行技术术支持，提提高销售售人员的的专业水水平；6、 组织好区区域中小小型客户户技术研研讨会，推推广新技技术、新新产品，会会后填写写会议效效果评定定表；7、 负责与南南农国家家级传染染病重点点实验室室保持联联系，协协助客户户做好疫疫病检测测工作；8、 配合销售售人员对对客户发发生疫病病及产品品使用问问题进行行服务；9、 主动编写写专业文文章或选选摘文章章；10、积积极参加加相关专专业的技技术培训训和学习习，不断断提高自自身的专专业水平平。商务部工工作职责责一、目 的：建建立商务务部工作作职责，规

6、规范采购购、保管管、运输输人员质质量工作作，把好好兽药产产品进门门、保管管、运输输环节中中的质量量关；二、适用用范围：商务部部全体人人员三、正 文：1、 作为公司司经营产产品质量量控制的的执行部部门，全全面负责责公司质质量管理理制度的的实施；2、 根据业务务部门的的筛选结结果，负负责对供供应商进进行质量量审计，重重点审查查供应商商、产品品的质量量资质，建建立供应应商档案案；3、 据销售情情况，合合理组织织商品库库存，确确保产品品供应；4、 建立合格格供应商商及合格格经营产产品目录录，对经经营产品品相关要要素详细细记录；5、 负责对首首营企业业和首营营产品的的初审报报批工作作，向供供应商索索取合

7、法法证照、生产批批准文件件、产品品质量标标准等审审核资料料；6、 了解供应应商的生生产状况况、质量量状况、及时反反馈信息息质量管管理部；7、 及时办理理产品入入库手续续，登记记相关产产品信息息；8、 根据各类类产品的的特点，分分类堆放放贮存，确确保相应应的保存存条件；对库间间温度等等储存条条件进行行管理，必必要时进进行定时时检查登登记制度度；9、 遵循先进进先出的的原则避避免产品品效期问问题的出出现；做做好出库库产品的的信息登登记；10、对对首营待待检产品品、退货货产品、不合格格或疑问问产品要要分开存存放，并并明确标标识；11、每每周五的的公司后后勤部门门周例会会上，商商务部人人员对本本周采购

8、购、配送送、养护护工作进进行自检检，对存存在问题题进行改改进；12、每每月二十十五日进进行盘点点工作，并并对库存存情况出出具报表表，针对对库存产产品问题题提出书书面报告告；13、由由质量管管理部人人员定期期对商务务部人员员组织产产品知识识、保存存方法等等培训及及考查；并定期期请质量量管理部部、技术术部、销销售部人人员对商商务部质质量管理理工作进进行检查查监督；总经理岗岗位职责责一、目 的：建建立总经经理的岗岗位职责责，加强强对兽药药质量管管理的全全面控制制；二、适用用范围：总经理理三、正 文：1、树立立质量优优先的领领导思想想，认真真执行国国家有关关兽药监监督管理理的法律律、法规规及行政政规章

9、，加加强对企企业质量量管理的的领导，对对企业的的质量管管理工作作负全权权领导责责任；2、 负责公司司质量管管理机构构的建立立，及质质量管理理制度的的审批；3、 支持质量量管理部部门工作作，提供供质量管管理部活活动必备备条件，保保证其独独立、客客观地行行使职权权；4、 主持公司司质量管管理体系系的建立立及评审审工作，定定期召开开企业质质量分析析会，听听取质量量管理部部对企业业兽药质质量的情情况汇报报，对存存在问题题及时采采取有效效措施，推推进质量量管理工工作的改改进；5、 领导质量量教育工工作，主主持对相相关员工工进行质质量管理理工作的的考核；6、 正确处理理质量与与经营、效益的的关系，在在经营

10、与与奖惩中中落实质质量管理理部否决决权；7、 重视客户户意见和和投诉的的处理，主主持重大大质量事事故的处处理和重重大质量量问题的的解决和和质量改改进；8、 从人、财财、物方方面支持持企业质质量管理理体系的的建立，确确保企业业质量管管理工作作的开展展；9、 负责与地地方行业业主管部部门协调调，确保保企业质质量管理理工作在在政府的的领导下下进行。质量管理理部经理理岗位职职责一、目 的：建建立质量量管理部部经理岗岗位职责责，强化化企业质质量管理理部门职职能；二、适用用范围：质量管管理部经经理三、正 文：1、在总总经理的的直接领领导下，负负责公司司的全面面质量管管理工作作；2、认真真贯彻执执行兽兽药管

11、理理条例、兽药药经营质质量管理理规范等等法律、法规及及行政规规章，加加强企业业全面质质量管理理工作，有有效实施施质量否否决权；1、 负责公司司质量管管理工作作的组织织，确保保各项质质量管理理工作的的实施，向向总经理理汇报质质量管理理体系的的开展情情况；2、 针对公司司具体情情况，制制定各环环节质量量管理规规范，并并确保实实施；3、 对公司质质量管理理工作各各环节实实施监督督、检查查、指导导、考核核；4、 定期召开开质量管管理工作作会议，听听取各部部门对质质量管理理工作意意见，对对出现的的问题进进行处理理；5、 对公司首首营供应应商和产产品进行行把关初初审；6、 组织相关关部门同同事开展展质量管

12、管理知识识学习培培训和考考查；质量管理理验收员员岗位职职责一、目 的：建建立质量量管理验验收员岗岗位职责责，将企企业质量量管理工工作落到到实处；二、适用用范围：质量管管理验收收员三、正 文：1、 坚持“质质量第一一”的原则则，具体体负责公公司的质质量管理理工作；2、 依据公司司质量管管理制度度，定期期检查制制度执行行情况，对对存在问问题提出出改进措措施，并并做好检检查记录录；3、 认真学习习国家关关于兽药药质量管管理的相相关法律律、法规规及行政政规章，并并贯彻执执行；4、 严格按兽兽药标准准和合同同规定的的质量要要求对购购进产品品进行验验收，有有效行使使否决权权；5、 对公司库库房保管管、运输

13、输工作中中的产品品质量工工作进行行监督指指导；6、 对首营产产品按要要求检查查相关文文件，抽抽样送检检；7、 做好入库库产品的的验收登登记，确确保内容容真实、项目齐齐全；8、 验收进口口兽药，其其包装的的标签应应以中文文注明兽兽药名称称、主要要成份以以及注册册证号，并并有中文文说明书书，以及及合法的的相关证证明文件件；9、 验收特殊殊产品在在按相关关的要求求办理；10、对对外销人人员和客客户关于于产品质质量的投投诉进行行登记，并并协调处处理，将将结果汇汇总相关关领导；11、对对不合格格、过期期报废、退回兽兽药监督督处理，并并做好相相关记录录；12、做做好公司司兽药质质量管理理资料文文档的收收集

14、整理理归档工工作，确确保资料料完整性性、准确确性和可可追溯性性，做好好资料的的保存管管理工作作；13、协协助质量量管理部部门领导导组织质质量分析析会，做做好记录录，及时时填报质质量统计计报表。商务部主主任岗位位职责一、目 的：建建立商务务部主任任岗位职职责，加加强对公公司货源源的质量量控制；二、适用用范围：商务部部主任三、正 文：1、坚持持“质量第第一”的原则则，严格格执行各各项兽药药质量管管理文件件，把好好产品进进货质量量关；2、 认真审核核供应商商法定资资格，考考察其履履行合同同的能力力，必要要时配合合质量管管理部对对其进行行现场考考察，签签订质量量保证协协议，确确保购进进渠道的的合法性性

15、；3、 负责建立立合格供供应商及及合格经经营品种种目录，建建立完善善的供货货企业管管理档案案；4、 签订采购购合同时时，要按按规定明明确必要要的质量量条款；5、 对首营企企业和品品种的初初审报批批承担直直接责任任，或收收集总部部关于首首营企业业和品种种的相关关审批资资料，索索取相关关文件资资料，并并归档；6、 与供应商商保持联联系，及及时了解解供应商商的生产产、质量量信息，做做好采购购产品质质量防控控；7、 协助质量量管理部部门对不不合格兽兽药实行行严格控控制，在在质量管管理部门门的监督督下，承承担报损损、销毁毁不合格格兽药的的相应工工作；销售经理理岗位职职责一、目 的：建建立销售售经理岗岗位

16、职责责，加强强对销售售过程中中兽药质质量控制制；二、适用用范围：销售经经理三、正 文：1、严格格执行各各项兽药药质量管管理文件件，把质质量管理理落实到到销售工工作中去去；2、抓好好销售经经营过程程的质量量管理，提提高业务务经营过过程的质质量保证证能力，对对业务经经营工作作的质量量负领导导责任；3、 坚持“质质量第一一”的原则则，当经经营与质质量发生生冲突时时，确保保质量优优先；4、 做好产品品推广销销售工作作同时，对对产品的的质量进进行跟踪踪，及时时了解客客户使用用产品情情况，对对质量异异议协助助技术部部门进行行处理；5、 配合质量量管理部部门对销销售人员员进行质质量教育育，提高高销售人人员质

17、量量意识。协助总总经理对对重大质质量事故故进行分分析处理理。销售代表表岗位职职责一、目 的：建建立销售售代表岗岗位职责责，加强强对销售售终端环环节的兽兽药质量量控制；二、适用用范围：销售代代表、销销售主任任三、正 文：1、严格格执行各各项兽药药质量管管理文件件，把质质量管理理落实到到销售工工作的每每一个环环节；2、所有有销售代代表不得得在市场场上兼职职其他兽兽药企业业的相关关工作，不不得帮助助客户采采购与公公司经营营无关的的兽药产产品；3、 销售代表表要详细细了解客客户存在在问题，使使用产品品情况，及及采用其其他同类类产品的的情况，对对使用中中的不良良反应及及时汇报报；4、 控制销售售欠款，对

18、对公司审审批的欠欠款要办办理规定定手续，到到期要及及时回收收；5、 对每单销销售要做做好销售售台帐，定定期与商商务对照照复查；6、 认真做好好每周的的工作计计划与总总结，并并及时上上报相关关领导，做做好公司司要求的的其他报报表；7、 对客户退退货要遵遵循公司司退货管管理规定定，办理理申报手手续，严严格检查查退货产产品质量量，因质质量原因因退货的的要收回回后在质质量管理理部门监监督之下下销毁；8、 负责收集集整理产产品使用用经验，进进一步完完善产品品的应用用方案；9、 负责收集集区域市市场行情情、竞争争产品信信息、疾疾病流行行等情况况，及时时汇报交交流；10、指指导客户户对产品品科学保保存、合合

19、理使用用，确保保产品为为客户服服务。兽药经营营管理制制度一、目 的：为为全面实实现企业业GSP管理体体系，特特制定本本单位“兽药经经营管理理制度”；二、适用用范围：全体员员工三、正 文：（一）业业务经营营原则：1、在兽兽药经营营活动中中，应严严格遵循循产品品质量法法、经经济合同同法、兽药药管理条条例及及兽药药经营质质量管理理规范等等有关法法规要求求办理。2、 兽药经营营工作中中，应围围绕着公公司的战战略目标标，采取取切实可可行的措措施，保保障战略略目标的的完成。3、 以“兽药药经营质质量管理理规范”的要求求，促进进公司在在业务经经营活动动中实现现全面、全员、全过程程的规范范化管理理。4、 在营

20、销策策略上，坚坚持以集集团统一一布置的的代理产产品为主主，合理理配套区区域产品品；以规规模化养养殖场为为主体客客户，逐逐步发展展营销网网络。（二）业业务经营营计划：1、 制订业务务经营计计划，以以市场需需求为导导向，集集团营销销策略为为基础，作作好严密密的调研研和科学学预测，做做好重点点产品的的营销方方案。2、 在实施业业务经营营计划时时，做到到满足需需求，防防止脱销销，勤进进快销，合合理库存存，提高高库存周周转率，加加速资金金周转。3、 将业务经经营计划划分解到到部门、分解到到人员，分分解到月月，并及及时检查查修正；（三）购购销对象象选择原原则：1、 所有供应应单位，必必须“证照”齐全，生生

21、产经营营产品必必须具备备同类产产品综合合评定前前三名的的水平，是是合法的的兽药生生产经营营企业。2、 兽药销售售不许经经销“证照”不齐的的兽药经经营单位位；3、 完善购销销单位台台帐，每每年对购购、销单单位进行行一次分分析和评评估，巩巩固发展展遵章守守法的、信誉高高的合作作伙伴。（四）购购销合同同：1、 凡采购集集团以外外的产品品，须根根据公司司要求签签订合同同，合同同的签约约人须是是供货方方法人或或法人委委托人，同同时审核核其资格格证及授授权委托托书。2、 集团内部部供应产产品，也也应按内内部合同同要求办办理，重重点注明明产品效效期等要要素。3、 购销合同同签订的的要素：A、 品名、规规格、

22、厂厂牌、单单位、数数量、单单价、金金额、包包装；B、 质量标准准、验收收方式、进口兽兽药须提提供口岸岸兽药检检验所检检验报告告书；C、 付款方式式及期限限；D、 交货地点点及办法法、费用用承担；E、 双方单位位信息；F、 其他约定定条款；4、 合同的管管理，由由商务人人员审核核确保合合同的合合法性、有效性性；保证证合同的的依法执执行；跟跟踪合同同的履行行；建立立合同档档案管理理。（五）购购销凭证证和质量量管理：1、 财务部门门要严格格审查供供应商提提供的增增值税发发票的合合法性，尽尽量不接接受非增增值税发发票（公公司确定定经营、税务局局认证的的产品除除外）。2、 财务人员员凭公司司质量管管理验

23、收收人员签签字后，方方可结付付货款。3、 购销凭证证在分类类归案保保存，以以利备查查；4、 购销凭证证的填写写要内容容规范准准确，票票面干净净整洁，票票货同行行。（六）首首营企业业与首营营品种：1、 首营企业业，应按按“首营企企业与首首营品种种审核管管理制度度”规定，由由商务填填报“首次经经营审核核表”，经审审核批准准后方可可经营；总部引引进品种种凭总部部相关手手续办理理。2、 凡首次经经营的新新品种、新剂型型，应按按“首营企企业与首首营品种种审核管管理制度度”规定，由由商务人人员填报报“首次经经营审核核表”，经总总经理同同意后报报总部事事业部决决策委员员会审核核批准后后方可经经营。质量责任任

24、制度一、目 的：为为了使公公司各部部门人员员明确质质量责任任，特制制定质量量责任制制度；二、适用用范围：全体员员工三、正 文：1、 本制度旨旨在使企企业的兽兽药产品品质量、工作质质量、服服务质量量符合“兽药经经营质量量管理规规范”要求，适适用于公公司每个个员工；2、 本制度依依据兽兽药经营营质量客客理规范范要求求制定；3、 总经理对对公司经经营兽药药质量管管理负全全面责任任；4、 质量负责责人负责责对全公公司质量量监督、考核、管理等等工作，并并对总经经理负责责；5、 业务部门门及商务务管理人人员为本本部门的的质量负负责人，负负责质量量管理制制度和质质量法规规、文件件的具体体执行，对对商品的的进

25、、销销、存进进行严格格的质量量管理，严严防经营营伪劣兽兽药；6、 企业全体体员工都都应该按按照“兽药经经营质量量管理规规范”要求，对对本岗位位的工作作质量、服务质质量和相相关的兽兽药质量量负责；7、 全体人员员认真执执行公司司的各项项管理制制度，对对现实的的和潜在在的质量量问题不不断地进进行检查查、发现现，及时时采取预预防或补补救措施施；8、 公司设立立质量奖奖励基金金制度，用用于各种种质量管管理工作作的奖励励。仓储（保保管、养养护）人人员的岗岗位责任任一、目 的：为为了明确确仓储管管理人员员质量责责任，做做好公司司产品的的保管、养护工工作，特特制定本本岗位责责任；二、适用用范围：仓储人人员三

26、、正 文：1、 树立“质质量第一一”的观念念，认真真执行兽兽药管理理条例等等法律法法规，保保证在库库兽药的的储存质质量，对对仓储管管理过程程中的兽兽药质量量负主要要责任；2、 负责对库库房储存存条件的的监测，并并采取正正确措施施有效调调控；3、 按照兽药药储存性性质的要要求，合合理的对对兽药进进行分类类储存；4、 按兽药储储存温湿湿度条件件要求，储储存于相相应仓库库中；5、 做好库仓仓温、湿湿度管理理工作，每每天记录录一次库库房温、湿度，如如温湿度度不符合合规定要要求，及及时采取取措施以以调整；6、 凭入库凭凭证收货货，对货货与单不不符、质质量异常常、包装装不牢或或破损、标志模模糊等情情况，一

27、一律拒收收并报告告质量管管理人员员；7、 搬运和堆堆垛应严严格遵守守兽药外外包装图图示或标标志的要要求，规规范操作作。怕压压兽药应应控制堆堆放高度度，合理理利用库库容；8、 做好货位位编号及及色标管管理；9、 兽药应按按批号、效期分分类相对对集中存存放，按按批号及及效期远远近依次次或分开开堆码，并并有明显显标志，不不同批号号兽药不不得混垛垛；10、毒毒性及麻麻醉、精精神药品品应当专专柜或专专库、专专区存放放，双人人双锁保保管，专专帐记录录，帐物物相符；11、客客户退回回的兽药药，存放放于退货货兽药库库（区），并并做好退退货记录录；12、负负责对不不合格兽兽药进行行有效控控制，专专人专帐帐管理；

28、13、设设立保管管帐卡，按按批号正正确记载载兽药进进、出、存动态态，保证证帐货、帐卡、帐帐相相符，及及时分析析、反馈馈兽药库库存结构构及适销销情况；14、做做好兽药药的效期期管理工工作，一一年内近近效期兽兽药按月月填写效效期月报报表；15、严严格按先先进先出出、近期期先出、按批号号发货的的原则办办理出库库；16、做做好兽药药出库复复核管理理工作，严严格把好好兽药出出库质量量关。运输（发发货）员员岗位职职责一、目 的：建建立运输输发货员员岗位职职责，加加强发货货程序中中兽药的的质量保保证。二、适用用范围：发货人人员。三、正文文：1、认真真执行兽兽药管理理条例和和兽药药经营质质量管理理规范等等有关

29、规规定，坚坚持“质量第第一”的原则则；2、按规规定的程程序履行行交接手手续，确确保质量量、数量量的准确确无误，负负责按照照出库凭凭证将兽兽药及时时准确配配发；3、发货货时应按按发货凭凭证对实实物进行行包装外外观的检检查，发发现问题题停止发发货，并并报告质质量管理理部复查查处理；4、发出出兽药要要坚持先先进先出出，近期期先出，按按批号发发货的原原则，发发货时查查对品名名、规格格、数量量、批号号、有效效期、生生产厂商商、外观观质量等等，在发发货凭证证上签名名负责；5、发运运兽药应应标识清清晰，包包装牢固固，数量量准确，堆堆码整齐齐，不得得将兽药药包装倒倒置、重重压，堆堆码高度度要适中中；6、运输输

30、单应字字迹清楚楚，项目目齐全，单单货相符符，交接接手续完完备；7、根据据兽药储储存条件件要求，应应配备相相应的保保温、冷冷藏运输输工具；8、特殊殊管理兽兽药按国国家相关关法律法法规履行行行法定定手续，采采取有效效的安全全防护措措施，并并尽量缩缩短运输输距离和和时间；9、特殊殊管理兽兽药应使使用周转转箱，由由复核员员贴封，严严格交接接；10、应应根据气气候条件件及兽药药性状，采采取防雨雨雪、防防日晒、防颠覆覆、防偷偷盗等措措施；11、按按照兽药药包装图图示的要要求，规规范装卸卸操作，防防止兽药药破损，确确保兽药药安全；12、兽兽药配发发完毕应应及时做做好储运运情况登登记，并并及时向向客户或或相关

31、人人员通知知货物班班次，以以便按时时接货，事事后要跟跟踪确认认货物到到达情况况；13、对对配发的的兽药质质量直接接负责，杜杜绝人为为因素造造成的发发货差错错和质量量事故；14、及及时向经经理和质质量管理理部反映映运输过过程中收收集的质质量信息息及可能能发生的的质量问问题；15、对对本人发发运的兽兽药负责责，因人人为原因因造成的的质量事事故按企企业有关关规定处处理。员工上岗岗管理制制度一、目的：为了适适应兽药药经营的的需要，提提高员工工的业务务素质，保保证兽药药质量，建建立持证证上岗的的管理制制度。二、适用用范围：适用于于验收、仓储人人员。三、正文：1、对从从事高生生物活性性、高毒毒性、强强污染

32、性性、高致致病性及及与人畜畜共患病病有关或或有特殊殊要求的的兽药经经营人员员和质量量管理人人员，应应经地（市市）兽医医行政管管理部门门组织的的专业技技术培训训，经考考核合格格后方可可上岗。2、主管管兽药经经营管理理和质量量管理的的负责人人应通过过省级以以上兽医医行政管管理部门门或经其其授权的的部门组组织的专专门培训训，经考考核合格格后方可可上岗。3、仓储储人员经经体检合合格后，由由质量管管理部、商务部部、办公公财务部部组织对对其进行行兽药管管理法规规、仓储储管理基基本知识识、防火火灭火基基本知识识、相关关财务知知识、财财务操作作法和岗岗位责任任制、兽兽药相关关知识等等内容培培训，考考核合格格后

33、上岗岗。4、经考考核合格格的人员员在上岗岗过程中中如发生生质量事事故，主主管部门门应限期期在一个个月内进进行改正正，重新新考核合合格后，方方能上岗岗。人员素质质和工作作要求的的管理制制度一、目的：为了规规范全体体工作人人员素质质要求，特特制定本本制度。二、适用用范围：全体员员工。三、正文：1、企业业主管兽兽药经营营和质量量管理负负责人，应应具有兽兽药、药药学或相相关专业业大专以以上学历历、或助助理兽医医师以上上技术职职称，有有兽药经经营和质质量管理理实际经经验，有有能力对对兽药经经营和质质量管理理中的实实际问题题做出判判断和处处理。2、企业业的法定定代表人人或者企企业负责责人、企企业主管管质量

34、或或技术的的负责人人、企业业管理人人员及兽兽药检验验人员等等应没有有违反兽兽药管理理规定的的违法案案件的记记录。3、主管管经营和和质量管管理负责责人应由由专职人人员担任任且应保保证相对对稳定，变变动时应应报核发发兽药许许可证的的地方政政府兽医医行政管管理部门门备案。4、直接接从事兽兽药经营营和质量量管理的的人员应应具有中中专以上上文化程程度，具具有基础础理论知知识和实实际操作作技能，从从事经营营辅助性性工作的的人员应应具有高高中以上上文化程程度。5、质量量管理人人员和其其它专业业人员，工工作时间间应在岗岗，因特特殊情况况不在岗岗时应指指定代理理人负责责。48 / 48储存条件件控制的的管理制制

35、度一、目的的：建立立储存条条件控制制的管理理制度，保保证企业业兽药的的规定的的储存条条件下储储存。二、适用用范围：仓储部部门。三、正文文：1、 应确保库库存内配配置与所所经营兽兽药规模模相适应应的底垫垫及货架架，兽药药严格实实行分区区存放，在在任何区区域及质质量管理理状态均均不得与与地面直直接接触触；2、 库存每天天定期开开启排风风扇通风风，严禁禁采用开开门通风风的方式式。3、 仓库每天天定期开开启排水水，确保保地沟积积水不影影响库房房；4、 仓库与外外界具有有严格的的隔离措措施，防防止老鼠鼠进入；5、 定期及时时打扫库库房，不不允许房房顶、地地面有积积灰尘；6、 卫生及其其它储存存作业工工具

36、应实实行定置置管理，定定位存放放。库存区域域设置的的管理制制度一、 目的：建建立库存存区域设设置的管管理制度度，严格格按照要要求设置置区域。二、 适用范围围：仓储储部门。三、 正文：1、 按照兽药药质量管管理状态态的要求求，应将将仓库划划分为：待验区区、合格格品区、配发货货区、不不合格区区及退货货区；危危险品、特殊管管理兽药药应设置置单独库库存。2、 按照兽药药分类保保管和储储存温湿湿度条件件的要求求，兽药药经营企企业应当当根据国国家兽药药标准规规定的相相应储存存条件，将将库存设设置为特特定温湿湿度条件件的恒温温库，相相对划分分为：冷冷库（2-100）、阴阴凉库（20）、常温库（0-30），各

37、类型仓库的相对湿度应保持在75%以下。3、 根据公司司主要直直营销售售给养殖殖企业，且且代理经经营的兽兽药品种种少、周周转快、批量进进出的经经营特点点，兽药药仓库设设置以阴阴凉恒温温库为主主配以一一定的冷冷藏设备备，以保保证兽药药的合理理储存、及时发发送。库存条件件的管理理制度一、 目的：建建立库存存条件的的管理制制度，使使库存严严格按照照要求设设置。二、 适用范围围：仓储储部门。三、 正文：1、 仓库建筑筑与装修修：库存主体体建筑应应选用有有利于保保温、隔隔热的材材料，保保证库存存的恒温温要求；库存内内部装修修一般应应选用无无毒、无无污染、灰尘少少、吸湿湿性小、不易粘粘附尘粒粒的材料料；仓库

38、库应尽量量减少窗窗户数量量并减少少其面积积，门窗窗设计简简洁、适适用、易易于清洁洁，门窗窗结构应应密闭，保保证库存存内外环环境的气气密性；仓库应应设计为为易于清清洁的结结构；兽兽药装卸卸作业场场可有效效防日晒晒，防雨雨雪、防防风沙等等环境因因素的影影响。2、 库内环境境：库房内应应地面平平整，无无缝隙、不起尘尘、无积积水和杂杂物；库库存内墙墙壁、顶顶棚光洁洁、平整整，门窗窗结构严严密，没没有挂尘尘、无脱脱落物；库存内内不得设设置非储储存作业业的设施施设备；门窗结结构严密密，关闭闭时无明明显间隙隙，保证证气密性性，有效效防止雨雨水浸入入。冷藏藏设备要要保证用用电正常常和安全全，确保保设备完完好正

39、常常工作。库内应应保证安安全用电电、用水水。环境和人人员卫生生管理制制度一、目的的：防止止兽药对对环境及及环境对对兽药的的污染，保保证兽药药质量，保保障员工工健康。二、适用用范围：全体人人员三、正文文：1、 保持整洁洁的办公公、经营营环境，空空气、场场地应当当符合储储存要求求，营业业和储存存场所周周围不应应当有影影响兽药药质量的的污染源源。同时时不对周周围环境境、公益益场所、居民生生活和其其他单位位造成不不良影响响。2、 按卫生包包干区域域划分，公公司人员员分别负负责包干干区的卫卫生管理理。3、 营业、仓仓库等所所有场所所应保持持清洁、无杂物物，无污污染源。营业场场所应当当保持明明亮、整整洁，

40、货货柜、橱橱窗应当当保持清清洁、卫卫生。4、 应当对易易产生污污染源的的场所、设施、设备定定期清洁洁。对所所有场所所、设施施、设备备应当经经常进行行清洁。确保清清洁、卫卫生、无无污染。5、 拆箱小包包装销售售时，重重新包装装的包装装箱等物物品应当当保持清清洁、卫卫生。6、 每年对直直接接触触兽药的的人员进进行健康康检查，并并建立健健康档案案。患有有可能污污染兽药药的疾病病的人员员应当调调离直接接接触兽兽药的岗岗位。员工健康康检查的的管理制制度一、目的：建立员员工健康康检查管管理制度度，保证证从事兽兽药经营营的职工工身体保保持在规规定的健健康水平平。二、适用用范围： 全体员员工。三、 正正文文：

41、1、每年年定期组组织在质质量管理理、兽药药验收、养护、保管、配送、运输等等直接接接触兽药药岗位工工作的人人员进行行健康检检查，并并建立健健康检查查档案。如发现现患有精精神病、传染病病或其他他可能污污染兽药药疾病的的人员，应应立即调调离直接接接触兽兽药的岗岗位。2、企业业应在卫卫生行政政管理部部门认可可的健康康体检机机构接受受体检，并并按照“人员健健康状况况的管理理制度”的规定定对员工工进行相相应项目目的检查查，确保保体检结结果的准准确性和和有效性性。3、对员员工的健健康检查查情况及及资料应应及时记记入或存存入健康康档案，健健康档案案应分为为企业档档案和员员工个人人档案，每每一个员员工从进进入企

42、业业起，即即应接受受就业健健康检查查或上岗岗体验，并并建立健健康档案案。兽药养护护档案与与信息管管理制度度一、目的：为给兽兽药养护护工作提提供系统统、全面面的管理理依据，不不断提高高兽药养养护的技技术水平平，企业业应针对对重点养养护品种种建立兽兽药养护护档案，收收集、分分析、传传递养护护过程中中的信息息资料，从从而保证证兽药养养护质量量信息系系统的有有效运行行。二、适用用范围：与兽药药验收、保管、销售相相关的部部门三、正文文：1、兽药药养护档档案企业应应结合仓仓储管理理的实际际，本着着“以保证证兽药质质量为前前提，以以服务业业务经营营需要为为目标”的原则则，针对对重点养养护品种种建立兽兽药养护

43、护档案。兽药养养护档案案是在一一定的经经营周期期内，对对兽药储储存质量量的稳定定性进行行连续观观察与监监控，总总结养护护经验，改改进养护护方法，积积累技术术资料的的管理手手段。内容应应包括兽兽药的基基本质量量信息、观察周周期内对对兽药储储存质量量的追踪踪记录有有关问题题的处理理情况等等。兽药养养护档案案的品种种应根据据业务经经营活动动的变化化，及时时调整，一一般应按按年度调调整确定定。2、养护护质量信信息兽药养养护人员员应定期期汇总、分析和和上报养养护检查查、近效效期或长长时间储储存的兽兽药等质质量信息息。以便便质量管管理部门门和销售售部门及及时、全全面地掌掌握储存存兽药质质量信息息，合理理调

44、节库库存兽药药的数量量，保证证经营兽兽药符合合质量要要求。报告内内容应汇汇总该经经营周期期内经营营品种的的结构、数量、批次等等项目，统统计并分分析储存存养护过过程中发发现的质质量问题题相关指指标，如如质量问问题产生生的原因因、比率率，提出出养护工工作改进进措施及及目标。报告以以月报为为周期，特特殊情况况可以周周报。兽药质量量档案与与信息的的管理制制度一、目的：对兽药药质量信信息、资资料进行行收集、汇总、分析的的基础上上，为兽兽药质量量管理工工作提供供可靠的的裁决、处理依依据。二、适用用范围：兽药信信息的管管理。三、正文：1、兽药药质量档档案建立兽兽药质量量档案，其其内容应应包括兽兽药的质质量标

45、准准、合法法性证明明文件、质量状状态记录录等内容容。质量管管理机构构负责兽兽药质量量档案的的建立及及管理工工作，确确定并调调整兽药药质量档档案的品品种目录录，一般般建档范范围应包包括：*首营品品种*主营品品种*除首营营品种之之外的其其它新经经营品种种*发生过过质量问问题的品品种*兽药监监督管理理部门重重点监控控的品种种*兽药质质量不稳稳定的品品种*消费者者投诉较较集中的的品种*其它有有必要建建立质量量档案的的品种2、兽药药质量信信息管理理建立以质质量管理理部为中中心，各各相关部部门为网网络单元元的信息息反馈传传原始记录录填写制制度一、目的：建立原原始记录录填写制制度，促促使大家家认真写写原始记

46、记录，真真实记载载当时情情况。二、适用用范围：每个工工作岗位位的记录录填写。三、正文：1、记录录内容必必须真实实、完整整、不得得编造。要及时时填写，不不得追记记或补记记2、字迹迹要清晰晰工整，不不得潦草草。不得得用铅笔笔，以免免磨灭或或任意改改动3、表格格内容应应填写齐齐全，不不得留有有空格，若若无内容容真写时时，要用用“-”表示，内内容与前前项相同同时，应应重复抄抄写，不不得用“、”或“同上”“同左”等表示示。4、品名名不得简简写，不不得使用用自造的的“简化字”。5、有检检验数据据、计算算式，有有检验者者、复核核者签字字或签章章。操作作者、复复核者等等签名均均应写全全姓名，不不得只写写姓或只只写名。6、书写写正确，无无涂改，若若有写错错时，划划上单线线或双线线，在旁旁边改正正并签字字或签章章，有判判定和依依据，无无漏项。记录本本或记录录纸填写写完后应应及时存存入档案案备查，无无缺