安徽省药具工作手册60.docx

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1、安徽省药药具工作作手册（征求意意见稿）一、政 策 法法 规计划生生育药具具工作管管理办法法（试行行）（略略）计划生生育技术术服务条条例安徽省省人口与与计划生生育条例例（略略）国家人人口和计计划生育育和会关关于深化化计划生生育药具具工作改改革的意意见（略略）关于进进一步加加强计划划生育药药品器械械监督管管理的通通知（皖皖食药监监市2200553008号）（略）关于启启用避孕孕药具使使用情况况报表的的通知（皖皖人口办办2000639号号）（略略）关于进进一步规规范避孕孕药具报报表帐册册的通知知（皖皖人口办办2000641号号）（略略）全国计计划生育育药具业业务管理理规范（试试行）（略）全国计计划生

2、育育药具质质量管理理规范（试试行）（略）关于开开展计划划生育药药具质量量及不良良反应反反馈评估估工作的的通知（皖皖计生药药具字20006111号）（略）关于调调整宫内内节育器器、皮下下埋植剂剂免费供供应范围围的补充充通知（皖皖人口函函2000569号号）（略略）二、各级级药具管管理机构构职责省、市药药具管理理站工作作职责受同级人人口计生生委委托托，在上上级业务务部门指指导下，承承担辖区区内计划划生育药药具有关关管理服服务工作作。（一）在在省（市市）人口口计生委委领导下下，围绕绕计划生生育中心心工作，认认真贯彻彻有关计计划生育育药具管管理方针针政策和和各项规规章制度度。（二）参参与研究究药具事事

3、业发展展规划、管管理机制制和工作作机制，拟拟定本辖辖区计划划生育药药具管理理规章制制度和规规范，制制定年度度计划生生育药具具管理和和服务工工作计划划，并组组织实施施。（三）拟拟定药具具需求计计划和专专项经费费分配方方案，药药具需求求计划管管经主管管单位审审核后按按时（逐逐级）上上报，经经批准及及时下达达分配计计划，并并监督分分配计划划的执行行和药具具专项经经费的管管理使用用。（四）编编制本级级事业经经费预算算，本级级事业经经费和药药具专项项经费管管理和使使用，做做好药具具业务工工作经费费年度决决算。（五）根根据上级级要求，认认真做好好药具购购调存、使使用人数数、药具具发放、不不良反应应统计报报

4、表工作作。（六）负负责本级级药具出出入库验验收、验验发、在在库养护护，确保保药具质质量安全全。调拨拨计划周周密，保保证基层层药具发发放需求求。（七）承承担业务务培训和和宣传教教育工作作。负责责本级和和下二级级药具工工作人员员培训，提提高管理理和服务务水平。开开展免费费避孕药药具发放放政策、领取方方法和科科普知道道宣传，提提高育龄龄群众对对免费药药具的易易得性。（八）承承担对下下级药具具管理机机构进行行业务指指导。深深入基层层调查研研究，指指导、帮助解决决基层药药具管理理和服务务中的问问题和困困难，监监督指导导下级药药具管理理发放、服服务随访访及各项项规章制制度的落落实。（九）制制定药具具工作专

5、专项考核核标准，并并组织实实施。（十）积积极稳妥妥地开展展药具社社会营销销，满足足不同人人群对避避孕药具具的多样样化需求求。人员、仓仓储、办办公设施施要求1、 市级以上上药具管管理机构构要独立立建站。设设置站长长（副站站长）、计计划统计计、财务务、仓储储保管、质质量管理理等岗位位。2、 人员：建建立健全全人才引引进、培培养和使使用机制制。多渠渠道、全全方位引引进有利利于药具具事业发发展的各各类人才才，特别别是懂医医药、会会管理熟熟悉市场场和经营营的实用用性人才才和专业业技术人人才，优优化队伍伍结构。配配备具有有医（药药）学大大专以上上学历或或医（药药）中级级以上职职称人员员12名，其其它业务务

6、人员应应具有相相对应的的专业技技术职称称。3、 省、市药药具库房房面积不不少于3300平平方米、1150平平方米，配配有调温温调湿设设备、灭灭火器、货货架、温温湿度计计、档鼠鼠板、防防紫外线线窗帘等等，库房房实行分分类、色色标管理理。4、 办公：办办公室、桌桌椅齐全全，有档档案资料料柜、药药具展示示陈列柜柜、数码码相机、通通讯工具具、电脑脑、打印印机、AAPSLL宽带网网络、计计划生育育药具服服务车。县（市、区区）药具具管理机机构工作作职责受县（市市、区）人人口计生生委委托托，在上上级药具具管理机机构指导导下，负责本本辖区计计划生育育药具有有关管理理和服务务工作。（一）贯贯彻执行行计划生生育药

7、具具管理、服服务方针针、政策策、规章章制度，多多种形式式开展计计划生育育药具发发放政策策、领取取方法及及科普知知识的宣宣传。（二）负负责本辖辖区药具具需求计计划编制制，经主主管单位位审核后后上报市市药具站站，经批批准及时时下达分分配计划划，并监监督执行行。（三）负负责本级级统计报报表工作作。按照照要求上上报药具具购调存存、使用用人数、质质量信息息、供应应方式改改革、不不良反应应监测报报表。（四）承承担辖区区内药具具质量管管理工作作。做好好本级药药具出入入库验收收验发，在在库养护护，仓储储与运输输过程中中质量管管理，确确保药具具质量安安全，对对下级药药具质量量管理进进行监督督和指导导，处理理并及

8、时时报告药药具不良良反应信信息，收收集过期期、失效效药具，按按程序报报损。（五）按按标准储储存药具具，品种种、规格格齐全，注注意收集集上报基基层药具具需求信信息，积积极推广广药具新新技术、新产品品。（六）指指导和监监督下级级科学编编制需求求计划；药具随随访；不不良反应应监测、治治疗及信信息上报报；宣传传教育；药具管管理；优优质服务务，参予予艾滋病病防治，探探索免费费药具发发放新模模式，不不断拓宽宽发放渠渠道。（七）负负责辖区区内药具具工作培培训，提提高药具具管理和和服务技技能。（八）负负责药具具工作档档案管理理。人员、仓仓储、办办公设施施要求 1、未未独立设设药具站站县（市市、区）药药具管理理

9、和服务务工作由由同级计计划生育育技术服服务机构构承担，要要设立“药具科科”，有一一名站长长（副站站长）分分管药具具工作。设设计划统统计、仓仓库保管管、质量量管理岗岗位。2、人员员：具有有医（药药）学专专业药管管员1名名，其它它药管人人员可兼兼职。3、药具具库房：县（市市、区）级级药具库库房面积积，500万人口口以下不不低于440平方方米，551-1100万万人口不不低于660平方方米，1100万万人口以以上不低低于700平方米米，应配配备电脑脑、空调调、除湿湿机、灭灭火器、货货架、温温湿度计计、档鼠鼠板、防防紫外线线窗帘等等，库房房应分区区、色标标管理。4、办公公设施：有药具具办公室室、办公公

10、桌椅、档档案资料料柜、药药具展示示陈列柜柜、数码码照相机机、通讯讯工具、电电脑、打打印机、AADSLL宽带网网络。乡（镇、街街道）、办办事处药药具管理理机构工工作职责责乡级药具具管理和和服务工工作由乡乡服务所所（相应应机构）承承担。（一）依依据计计划生育育避孕药药具政府府采购目目录、年年、人份份标准使使用量、使使用人数数、库存存标准周周转量、流流动人口口使用量量按要求求编制本本地计划划生育药药具需求求计划，经经主管单单位审核核后上报报上一级级药具管管理机构构。（二）根根据实际际需求及及时调入入、发放放药具，按按要求登登记帐、表表、册、及及时上报报药具统统计报表表。（三）利利用多种种形式广广泛宣

11、传传计划生生育免费费药具发发放政策策和避孕孕节育科科普知识识，对下下级药具具发放员员进行业业务培训训和指导导。（四）开开展优质质服务，对对服务对对象提供供相关咨咨询，指指导计划划生育药药具的使使用和随随访服务务，监测测并及时时报告和和处理药药具不良良反应。（五）负负责本级级出入库库验收、验发，在库养护，确保药具质量安全。（六）负负责药具具工作档档案保管管。人员、仓仓储、办办公设施施要求1、 有一名医医学专业业人员，经经培训考考试合格格担任药药管员，持证上上岗。2、 适宜的库库房（可可与医药药品库房房合用，但但要分开开存放）有有防盗、防防火、防防鼠、温温湿度计计、防紫紫外线窗窗帘等设设备。3、

12、办公：办办公桌椅椅、宣传传展板、档档案柜、药药具知识识挂图、免费药具供应标牌、药具展示柜（相应展示设施）、各种工作制度。4、 库存及品品种要求求：备有有2个月月药具周周转量、口口服、外外用、速速效三大大类，品品种齐全全。村（居）服服务室药药具工作作职责 （一）在在上级药药具管理理机构指指导下，负责本本地免费费避孕药药具管理理和发放放工作。（二）根根据用药药人数、使使用品种种及时领领取所需需的药具具，坚持持送药上上门，并并做到“三交待”、即“交待药药具保管管方法、使使用方法法、补救救措施”，做好好随访，收集并上报药具不良反应。（三）承承担本级级药具统统计报表表、宣传传、咨询询、发放放登记工工作。

13、（四）妥妥善保管管储存的的药具，展展示样品品药具与与使用品品严格分分开，并并有明显显标记，确确保育龄龄群众的的用药安安全。（五）定定期参加加上级举举办的各各种药具具培训班班。（六）妥妥善保管管药具工工作资料料。人员、基基本设施施及品种种要求1、村（居居）药具具发放由由村服务务室（相相应机构构）工作作人员兼兼任，经经培训考考试合格格，持证上上岗。2、有药药具储存存专用柜柜、药具具展示柜柜（相应应展示设设施）、药具知知识挂力力、药具具工作包包、服务务承诺、免免费药具具发放标标牌、宣宣传资料料。3、品种种要求：口服、外外用、速速效三类类、6个个以上品品种。三、各级级各类规规章制度度省、市药药具需求求

14、计划编编制、分分配计划划下达制制度1、 坚持实事事求是、科科学合理理、自下下而上、满满足需求求的原则则，编制制避孕药药具需求求计划，规规范下达达分配计计划。2、 依据计计划生育育避孕药药具政府府采购目目录（国国家年度度药具订订货通知知）要求求，各市市（县）上上报的药药具需求求计划；本级库库存周转转量，遵遵照“品种齐齐全、结结构合理理、库存存适宜、保保障供应应”要求，编编制年度度需求计计划，经经单位负负责人审审阅，主主管单位位审批，加加盖公章章报上一一级管理理机构。3、 分配计划划下达。本本级需求求计划经经上级审审批后根根据各市市（县）需需求制定定分配计计划并下下达。4、 监督下级级严格执执行计

15、划划，每年年12月月15日日前完成成本年度度计划调调拨任务务，确因因特殊原原因，当当年计划划不能如如期执行行，报上上级备案案，并说说明原因因。5、 免调追加加计划，确确因特殊殊原因，当当年分配配计划不不能满足足需求，可可追加药药具需求求计划，免免调计划划实行，书书面报告告制，经经批准后后下达免免费调拨拨计划。6、 药具需求求、分配配计划要要求数字字准确，内内容完整整、规范范，并在在规定的的时间内内上报、下下达。省、市药药具仓储储、质量量管理制制度 1、严严格执行行全国国计划生生育药具具业务管管理规范范、全全国计划划生育药药具质量量管理规规范，做做好本级级药具仓仓储和质质量管理理工作。2、仓储储

16、管理做做到：安安全储存存、科学学养护、规规范记录录。3、严格格入库验验收关。药药具入库库对照入入库单，严严格核对对品名、产产地、规规格、批批号、数数量、金金额、出出厂日期期，对货货、单不不符、质质量异常常的药具具，不得得入库，并并及时报报告（及及时填写写上报药药具入库库单）。4、药具具分库分分区，按按内服外外用分批批号、分分厂家摆摆放，实实行色标标管理。合合格品库库（区）、待待发库（区区）为绿绿色；待待验库（区区）退货货区为黄黄色；不不合格品品库（区区）为红红色。5、货垛垛堆码应应安全、方方便、节节约库房房容量，并并保持一一定距离离。垛与与墙、垛垛与平屋屋顶（房房梁）、垛垛与灯间间距离均均不小

17、于于50厘厘米、垛垛与人字字屋架天天花板的的天平木木下端，保保持100-200厘米；垛与柱柱、垛与与库房散散热器或或取暖管管道的间间距不小小于300厘米；货应堆堆码在货货架上；与地面面间距不不小于110厘米米；垛与与垛之间间距离保保持1米米左右。6、药具具按批号号集中堆堆放，有有效期的的药具应应分类相相对集中中存放，并并有明显显标志。严严格遵守守药具外外包装图图示标志志的要求求。怕压压药具应应控制堆堆放高度度，定期期翻垛。7、药具具库房温温湿度：阴凉库库（0-200），用用于储存存膜剂栓栓剂、凝凝胶剂类类药具，常常温库（00-300）用于于储存其其他药具具，仓库库内相对对湿度应应保持在在45%

18、-775%。8、药具具储存养养护实行行定期盘盘点与不不定期检检查相结结合、数数量核对对与质量量检查相相结合。定定期盘点点：每季季度、每每半年和和年终对对各种药药具进行行全面清清点，既既要核对对药具数数量，做做到帐、卡卡、货相相符（发发现盘盈盈盘亏应应及时查查明原因因），又又要逐一一对药具具质量进进行检查查，发现现不合格格药具应应及时处处理，易易变、近近效期品品种应列列为重点点养护品品种。不不定期检检查：根根据临时时发生的的情况进进行突击击全面检检查或局局部抽查查，一般般是雨季季、霉变变、高温温、严寒寒或者发发现药具具质量有有变异征征兆等情情况时进进行。9、库内内应保持持清洁卫卫生、通通畅、垛垛

19、码井然然有序，整整齐美观观，无虫虫害、无无蜘蛛网网、无鼠鼠害、无无杂物。10、坚坚持每天天上、下下午各一一次对库库房温湿湿监测并并做好记记录，如如温湿度度超出正正常范围围，应及及时采取取调控措措施，确确保药具具质量安安全。11、健健全药具具库房帐帐、表、卡卡，并及及时按内内容准确确填写，不不漏项。12、正正确使用用库房各各种设备备，经常常检查消消防、水水电、门门窗等，注注意防火火、防盗盗、防晒晒，确保保药具库库房安全全。省、市调调拨发放放制度1、 坚持“满满足需求求、加快快调拨、及及时供应应”的原则则，严格格执行药药具年度度分配计计划及追追加需求求计划。2、 厂家直调调，严格格执行“计划生生育

20、药具具供需合合”数量、品品种，不不得串货货、调货货。3、 本级库存存调拨遵遵循“先进先先出、近近失效期期先出”的批号号管理原原则，药药具出库库时按出出库单进进行复核核和质量量检查。4、 当年计划划要在当当年111月100日前执执行完。及及时掌握握下级药药具管理理机构、药药具计划划执行、库库存量发发放及药药具品种种余缺信信息，注注意调配配、调剂剂，确保保供应。5、 本级大型型活动零零星发放放所需的的药具，由由主办活活动单位位下达通通知，根根据要求求按程序序出库，其其它零星星发放出出库手续续齐全，并并做好发发放登记记。省、市业业务统计计报表制制度 1、严严格执行行全国国计划生生育药具具业务管管理规

21、范范，实实事求是是、认真真负责填填报、审审核和汇汇总各类类统计报报表。2、报表表做到内内容完整整、数字字准确、条条理清晰晰、逻辑辑合理、报报送及时时，撰写写报表分分析报告告，不得得虚报、瞒瞒报、漏漏报，不不得变更更内容及及表格样样式。3、省、市市药具站站分别填填报全全省计划划生育避避孕药具具购调存存数量汇汇总表（表表1）、省省本级计计划生育育避孕药药具购调调存数量量统计表表（表表1-11）、市市级计划划生育避避孕药具具购调存存数量汇汇总表（表表1-22），市市级计划划生育避避孕药具具购调存存数量汇汇总表（表表2）、市市本级计计划生育育避孕药药具购调调存数量量统计表表（表表2-11）、县县级计划

22、划生育避避孕药具具购调存存数量统统计表（表表2-22）以及及避孕孕药具使使用人数数报表、避避孕药具具发放方方式改革革情况统统计表。4、表11、1-1、11-2、表表2、22-1、22-2分分别由省省、市药药具站22月155日前、11月200日前上上报上一一级药具具管理机机构，避避孕药具具使用人人数报表表分半半年、全全年报，分分别在44月300、100月311日前报报省药具具站，其其它表报报按要求求的内容容、时间间准确上上报。5、年度度各类统统计报表表，经本本单位主主管领导导审核盖盖章在规规定时间间内上报报。6、严格格遵守统统计管理理规定，妥妥善保管管统计档档案。药具质量量及不良良反应监监测、报

23、报告制度度1、 在全省（市市）建立立一个自自上而下下的药具具质量管管理体系系。2、 对药具流流通全过过程的质质量状况况、使用用效果以以及可能能产生的的反应或或严重不不良反应应，及时时、准确确地汇总总、反馈馈、分析析、处理理。3、 按照规定定的程序序和检查查项目进进行药具具到货、入入库、在在库、出出库过程程中的验验收、养养护和验验发。4、 在库900天以上上，距上上次检查查超过660天出出库的，要要对药具具产品质质量进行行以外观观为主的的检查，并并做好检检查记录录。5、 指导基层层药具发发（管）人人员做好好使用避避孕药具具的育龄龄群众随随访服务务工作，认认真填写写随访记记录，对对疑似严严重不良良

24、反应，及及时报告告上级药药具管理理机构。6、 汇总填写写计划划生育药药具质量量信息报报告表，分分半年、全全年报，实实行零报报告。省、市药药具站药药具报损损制度 1、加加强药具具流通环环节，在在库及发发放过程程中质量量监控，确确保质量量安全，减减少浪费费。2、严格格执行计计划生育育药具报报损管理理办法及及有关规规章，按按程序报报批和处处理过期期、变质质、失效效的计划划生育药药具。3、报废废药具要要送医疗疗垃圾处处理机构构集中销销毁，严严禁随意意丢弃其其它场所所，不准准挪作他他用或流流入销售售渠道。4、按照照先进先先出、近近效期先先出的原原则，加加强管理理，最大大限度减减少报损损，全年年药具报报损

25、率不不得超过过总量的的千分之之五。省、市财财务管理理制度 1、严严格执行行中华华人民共共和国会会计法、计计划生育育避孕药药具经费费管理办办法和和事业单单位财务务制度。2、药具具业务建建设经费费专款专专用，单单独设立立会计科科目，严严格掌握握其使用用范围和和标准，不不得挤占占、挪用用。3、合理理编制年年度预算算、按时时上报各各类财务务报表并并做好年年终决算算。4、设置置计划生生育药具具总帐和和明细帐帐，按“药、套套、环”分类核核算，对对计划生生育药具具实行计计价调拨拨，做到到帐帐相相符、帐帐物相符符。5、建立立健全固固定资产产帐，新新购置的的物资按按照要求求及时入入固定资资产帐，防防止国有有资产

26、流流失。6、财务务档案管管理，财财务报表表、账册册、凭证证按年度度分类存存档保管管。7、加强强财务监监督，维维护财经经纪律，财财务人员员必须坚坚持原则则，廉洁洁奉公，抵抵制不合合理开支支。省、市信信息化管管理制度度1、建立立安全防防范设施施和安全全保障机机制，降降低系统统风险和和操作风风险，预预防计算算机犯罪罪。2、严格格遵守保保密有关关规定，采采取严密密的安全全措施，防防止无关关用户进进入系统统。3、药具具购调存存及报表表系统应应配有专专用微机机，专人人管理、专专人操作作，操作作人员设设立互不不相同的的用户名名，定期期更换操操作口令令，严禁禁操作人人员泄露露自己的的操作口口令，操操作权限限要

27、严格格按岗位位职责设设置，定定期核查查操作员员的权限限。4、采用用国家许许可的正正版防病病毒软件件并及时时更新软软件版本本，要有有专人负负责计算算机病毒毒防范工工作，定定期进行行检测，发发现病毒毒立即处处理并报报告。5、微机机链接互互联网必必须使用用当地电电信或网网通部门门的ADDSL接接入方式式，登记记信息系系统的计计算机必必须采用用与药具具管理虚虚拟专网网兼容的的VPNN硬件或或软件产产品。6、不定定期检查查设备运运行情况况，定期期进行专专业设备备维护、安安装杀毒毒软件，保保证计算算机系统统安全运运行，确确保药具具信息化化网络安安全。省、市药药具站考考核制度度 1、按按照分类类指导、分分级

28、负责责、逐级级考核的的原则，药药具工作作纳入人人口和计计划生育育工作目目标管理理责任制制，定期期考核和和不定期期专项考考核相结结合。2、药具具工作专专项考核核方案依依照计计划生育育药具工工作管理理办法、全全国计划划生育药药具质量量管理规规范全全国计划划生育药药具业务务管理规规范，上上级药具具业务部部门考核核方案要要求，结结合本地地区实际际制定。根根据考核核形式、内内容制定定考核实实施细则则，报同同级人口口计生委委审核批批准后实实施。3、药具具工作考考核坚持持公开、公公正、透透明的原原则，不不得徇私私舞弊，考考核结果果进行汇汇总、分分析、通通报，对对存在的的问题，提提出整改改意见和和建议。县（区

29、）药药具需求求计划编编制、分分配计划划下达制制度1、坚持持实事求求是、科科学合理理、自下下而上、满满足需求求的原则则，编制制避孕药药具需求求计划，规规范下达达分配计计划。2、认真真落实乡乡为起报报点，依依据计计划生育育避孕药药具政府府采购目目录，汇汇总各乡乡（镇、街街道、办办事处）需需求计划划、本级级库存周周转量，按按照品种种齐全、结结构合理理、库存存适量、杜杜绝浪费费、保障障供应要要求，编编制年度度需求计计划，经经单位负负责人审审阅，主主管单位位审批、加加盖公章章报市级级药具管管理机构构。3、药具具分配计计划的下下达，根根据市级级药具管管理机构构下达的的分配计计划、制制定乡（镇镇、街道道、办

30、事事处）分分配计划划并下达达。4、追加加计划，确确因特殊殊原因，当当年上级级分配计计划不能能满足需需求，书书面报告告市药具具管理机机构，经经批准后后执行。5、药具具需求、分分配计划划要求数数字准确确、内容容完整规规范并在在规定时时间内上上报、下下达。县（市、区区）药具具调拨、发发放制度度1、 按照“畅畅通渠道道、保障障供应、方方便快捷捷、提高高效率”的原则则，严格格执行药药具年度度调拨发发放任务务。2、 适时掌握握乡（镇镇、街道道、办事事处）药药具使用用情况和和库存信信息，适适时增补补库存药药具数量量、品种种、规格格，做到到品种齐齐全，结结构合理理，保障障供应。3、 调拨手续续完备，凭凭出库单

31、单验发药药具，凡凡破损、潮潮解、变变质、失失效等不不合格药药具不得得向下和和向外调调拨。4、 严格按照照“先进先先出，易易变先出出，近效效期先出出”的原则则合理安安排出库库顺序，避避免药具具积压过过期。5、 大型活动动零星发发放所需需的药具具，由主主办活动动单位下下达通知知，根据据要求按按程序出出库。其其它零星星发放和和使用的的药具，出出库手续续齐全，并并做好发发放、使使用登记记。县（市、区区）仓储储、质量量管理制制度1、遵照照“安全储储存、科科学养护护、规范范记录”的原则则，做好好药具仓仓储和质质量管理理工作。2、严格格入库验验收关。药药具入库库，对照照市药具具站出库库单，严严格核对对品名、

32、产产地、规规格、批批号、数数量、金金额、出出厂日期期，对货货、单不不符，质质量异常常的药具具，不得得入库并并及时报报告。3、药具具按内服服、外用用，分批批号、分分厂家摆摆放，实实行色标标管理，合合格品区区、待发发区为绿绿色；待待验区、退退货区为为黄色；不合格格品区为为红色。4、货垛垛堆码应应安全、方方便、节节约库房房容量，并并保持一一定距离离。垛与与墙、垛垛与平屋屋顶、垛垛与灯间间距离均均不小于于50厘厘米；垛垛与人字字屋架天天花板的的天平木木下端保保持100-200厘米，垛垛与柱、垛垛与库房房散热器器或取暖暖管道的的间距不不小于330厘米米；货应应堆码在在货架上上，与地地区间距距不小于于10

33、厘厘米；垛垛与垛之之间距离离保持11米左右右。5、药具具按批号号集中堆堆放，有有效期的的药具应应分类相相对集中中存放并并有明显显标志。严严格遵守守药具外外包装图图示标志志的要求求。怕压压药具应应控制堆堆放高度度，定期期翻垛。6、药具具库房温温湿度：阴凉库库（0-200）用于于储存膜膜剂拴剂剂、凝剂剂类药具具，常温温库（00-300）用于于储存其其它药具具仓库内内相对湿湿度应保保持在445%-755%。7、药具具储存养养护实行行定期盘盘点与不不定期检检查相结结合，数数量核对对与质量量检查相相结合。定定期盘点点：每季季度、半半年和年年终对各各种药具具进行全全面清点点，既要要核对药药具的数数量，做做

34、到帐、卡卡货相符符，发现现盘盈、盘盘亏应及及时查明明原因，又又要逐一一对药品品质量进进行检查查，发现现不合格格的药具具应及时时处理；易变、近近效期、品品种应列列为重点点养护品品种。不不定期检检查：根根据临时时发生的的情况，进进行突击击全面检检查或局局部抽查查，一般般是雨季季、霉季季、高度度、严寒寒或者发发现药具具质量变变异征兆兆等情况况时进行行。8、库房房应保持持清洁卫卫生、通通道畅通通，垛码码井然有有序，整整齐美观观，无虫虫害、无无蜘蛛网网、无鼠鼠害、无无杂物。9、坚持持每天上上、下午午各一次次对库房房温湿度度监测，并并做好记记录，如如温湿度度超出正正常范围围，应及及时采取取调控措措施确保保

35、药具质质量安全全。10、建建全药具具库房帐帐、表、卡卡、册，并并及时按按内容准准确填写写、不漏漏项。11、正正确使用用库房各各种设备备，经常常检查消消防、水水电、门门窗口、注注意防火火、防晒晒，确保保药具库库房安全全。县（市、区区）药具具报表制制度1、药具具统计报报表必须须坚持实实事求是是的原则则，按照照上级业业务部门门具体要要求编制制、填报报。不得得虚报、瞒瞒报、漏漏报。2、药具具统计报报表必须须做到内内容完整整、数据据准确、字字迹清晰晰、逻辑辑合理，必要时附加文字说明。3、药具具统计报报表须由由填报人人、单位位负责人人和分管管领导审审核签字字并加盖盖公章后后在规定定时间内内上报。免免费避孕

36、孕药具购购、调、存存报表表，1月月10日日前报；避孕孕药具使使用情况况报表、半年4月20日前报，全年10月20日前报。计划生育药具质量信息报告表，半年7月10日、次年元月10日前报，避孕药具发放方式改革情况统计表，当年10月20日前报。4、各类类药具统统计报表表资料，妥妥善保管管，存档档备案。县（市、区区）宣传传培训制制度1、积极极宣传计计划生育育避孕药药具发放放政策，避孕节育、生殖健康知识。2、利用用网络、电电视、广广播、幻幻灯、报报刊、杂杂志、等等大众传传媒，形形式多样样开展药药具发放放政策、避孕药具知识宣传。推广、普及计划生育避孕药具新产品、新技术。3、定期期对基层层及社会会供应点点的药

37、具具管理（发发放）员员进行业业务培训训。不定定期下基基层进行行面对面面业务指指导。4、培训训确定专专人负责责，做到到年初有有计划，年年终有总总结。培培训内容容实用，注注重培训训质量和和培训效效果，提提高基层层药具管管理员、发发放员的的服务技技能和服服务水平平。5、积极极参加上上级业务务部门及及有关部部门组织织的各类类业务培培训、更更新知识识，提高高业务水水平，更更好地服服务基层层。药具质量量及不良良反应报报告制度度1、 按按照关关于开展展计划生生育药具具质量及及不良反反应反馈馈评估工工作的通通知认认真开展展药具质质量及不不良反应应监测，并实行零报告制度。2、对于于在药具具流通和和群众使使用过程

38、程中，出出现个别别药具质质量问题题时，应应由当地地药具管管理部门门鉴别确确认，记记录在案案，及时时上报。3、县（市、区）本本级发现现和镇（街街）上报报的药具具质量问问题，由由县（市市、区）记记录汇总总，填写写计划划生育药药具质量量信息报报告表，分分半年、全全年向市市药具站站上报。(半年每年年7月110日前前报，全全年（次次年）11月100日前上上报) 4、 在药具使使用过程程中出现现的不良良反应或或事件依依托计生生网络，实实行动态态监测报报告制，一一例一报报。5、 对于疑似似严重不不良反应应个例，要要立即向向上级电电报并同同时经县县级以上上医疗或或计生技技术服务务机构诊诊断确认认后转诊诊处理。

39、17县（市 、区）药药具报损损制度1、严格格执行计计划生育育药具报报损管理理办法，按按规定程程序报批批和处理理过期、变变质、失失效的药药具。2、报废废药具集集中送医医疗垃圾圾处理点点销毁，严严禁随意意丢弃其它场场所，严严禁挪作作他用或或流入销销售渠道道。报市市药具站站备案。3、按照照“先进先先出、近近效期先先出”加强管管理，减减少药具具报损率率。对药药具过期期失效的的原因进进行分析析，改进进措施，全全年避孕孕药具报报损率不不得超过过千分之之五。4、 对工作失失职造成成重大损损失的，将将追究相相关责任任人责任任。县（市、区区）药具具财务管管理制度度1、严格格执行计计划生育育药具经经费管理理办法和

40、和事业单单位财务务制度。2、建全全药具材材料帐，按按“药、套套、环”三类。分项项记帐，做做到日清清月结。3、 药具仓库库管理员员同时建建立材料料流水帐帐、分类类分品种种，详细记记录药具具的批号号、产地地、入库库时间、生生产日期期、有效效期，做做到数据据准确、日清月结。4、季末末、年末末由计划划员、仓仓库管理理员和财财务人员员对库存存的药具具进行盘盘点，做做到帐帐帐相符、帐帐物相符符、帐表表相符。盘盈盘亏要查明原因。县（市、区区）级信信息化管管理制度度1、 严严格遵守守保密有有关规定定，采取取严密的的安全措措施防止止无关用用户进入入系统。2、药具具购调存存及报表表系统应应专人操操作、操操作权限限

41、要严格格按岗位位职责设设置。有有专用微微机，专专人管理理。3、 县级药具具管理机机构计算算机链接接互联网网，并注注意网络络安全。4、 登陆信息息系统的的计算机机必须采采用与药药具管理理虚拟专专网兼容容的VPPN硬件件或软件件产品。5、 定期进行行微机维维护，安安装杀毒毒软件，以以保证药药具信息息化网络络和数据据安全。县（市、区区）药具具工作考考核制度度1、 药具工作作纳入人人口和计计划生育育目标责责任制，定定期考核核和不定定期专项项考核相相结合。2、药具具工作考考核方案案以计计划生育育药具工工作管理理办法、全全国计划划生育药药具质量量管理规规范全全国计划划生育药药具业务务管理规规范为为依据，以

42、以省、市市药具业业务部门门考核方方案为准准则，结结合本地地实际拟拟定考核核方案，经经县人口口计生委委批准实实施。3、药具具工作考考核坚持持公开、公公正、透透明的原原则，对对考核结结果进行行汇总、分分析，对对存在的的问题，提提出整改改意见。乡、（镇镇、街道道、办事事处）药药具计划划编报制制度1、乡（镇、街道、办办事处）为为药具需需求计划划编制的的起报点点。2、药具具计划编编制依据据计划划生育避避孕药具具政府采采购目录录，药药具使用用人数、库库存周转转量、流流动人口口需求制制定。3、针对对不同人人群、不不同需求求，以及可可能出现现的需求求变化等等因素,在统计计数据准准确的前前提下，科科学编报报，保

43、证证品种、数数量、结结构的合合理性。4、计划划编报必必须使用用“年度计计划生育育避孕药药具需求求计划表表”，并附附“年度计计划编制制统计分分析报告告”。不得得以任何何其它形形式代替替计划编编报程序序。5、计划划编报表表要做到到内容完完整，有有编制人人签字，审审核部门门负责人人签章，一一式两份份，一份份报县（市市、区）药药具管理理机构，一一份存档档。6、“年年度计划划生育避避孕药具具需求计计划表”当年77月5日日前上报报。乡（镇、街街道、办办事处）药药具管理理发放制制度1、乡（镇、街道、办事处）为免费药具发放点；并设置“计划生育免费药具供应点”标牌悬挂在服务机构显目位置。2、按照照分配计计划，现

44、现库存量量，适时时适量调调入，力力求品种种齐全、满满足供应应和本级级发放。3、药具具库房（储存室）配有空调、货架、温湿度计、防紫外线遮光窗帘、灭火器、标示卡、挡鼠板，调温、湿设备处于正常正常工作状态，室温控制在0-30、温度控制在45-75%，并分别在上、下午各一次记录温、湿度。确保药具质量安全。4、 药药具分类类，分品品种，分分型号，分分批号垛垛码，分分合格品品区（绿色）不不合格区区（红色色）堆放放。药具具储存养养护实行行定期盘盘点与不不定期检检查相结结合，数数量核对对与质量量检查相相结合。5、本着着“先进先先出、近近效期先先出”的原则则配发基基层和本本级零星星发放所所需药具具，大型型宣传活

45、活动和零零星发放放所需药药具，规规范出库库手续，发发放做好好登记。凡凡破损、潮潮解、变变质、失失效等不不合格药药具不得得发放。6、建立立完备药药具调入入、调出出手续，验验收、验验发质量量关，认认真及时时填写“年避孕孕药具发发放登记记表”，不漏漏项，库库存药具具帐、物相符符。7、药具具各种帐帐、表、分分类归档档，妥善善保存，人人员更换换做好移移交。街道（乡乡、镇）药药具报表表制度1、坚持持实事求求是的原原则，做做好药具具报表填填写和上上报工作作。2、乡（镇）技术术服务机机构和街街道计生生办利用用各种形形式指导导、布置置药具报报表工作作，力求求报表的的准确、规规范。3、“避避孕药具具使用情情况”报

46、表按按照统计计年分半半年报、全全年报。半半年报上上年度的的10月月1日本年度度的4月月30日日;全年年报上年年度的110月11日本年度度的9月月30日日。4、“避避孕药具具使用情情况报表表”应在规规定的时时间内报报上级业业务部门门，不得得超时上上报。(半年4月月10日日前上报报，全年年10月月10日日前上报报)5、计计划生育育药具质质量信息息报告表表为年年报，次次年元月月10日日前报上上级业务务部门。6、药具具报表内内容完整整、数据据准确、字字迹清晰晰、逻辑辑合理，填报人、负责人签字并加盖公章，一式两份，一份上报，一份存档。乡（镇、街街道）药药具宣传传培训制制度1、广泛泛宣传药药具工作作改革精

47、精神，计计划生育育避孕药药具免费费发放政政策、获获取渠道道。2、利用用多种形形式和载载体宣传传普及避避孕药具具、生殖殖健康知知识，努努力提高高城乡育育龄群众众对使用用避孕药药具的知知情选择择。3、积极极组织人人员参加加上级业业务部门门举办的的业务培培训班。 44、定期期对村（居居）药具具发放员员开展有有针对性性的业务务培训。培培训要有有计划、有有培训讲讲义、有有培训人人员签到到本、有有考试试试卷。5、宣传传、培训训工作的的资料和和图片要要及时存存档，妥妥善保管管。街道（乡乡、镇）药药具不良良反应监监测制度度1、药具具不良反反应，依依据村（居居）随访访和本级级随访的的个案信信息，按按统计年年度汇总总上报。2、对出出现的严严重不良良反应或或事件，应应立即电电话上报报上一级级业务管管理部门门，同时时转诊处处理并填填写计计划生育育药具严严重不良良反应个个案报告告表。从从获悉信信息时间间起，上上报时限限不得超超过一小