XXXX年4月9日新版评审准则实验室内审要素检查表9426.docx
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1、*环境监测站质量记录CHJC/CX-4.10-01-03-002内审要素检查表表编制人审核人编制日期涉及部门审核地点审核时间审查要素4.1依法成立立并能够承担担相应法律责责任的法人或或者其他组织织序号检查项目检查方法结 果符合基本符合不符合1监测站法人应具具备有效的法法律地位文件件。查法律识别文件件、注册登记记法律文件、法法人任命文件件。2监测站及其人员员应遵守法律法法规规定,恪恪守职业道德德,承担社会会责任,保证证客观独立、公公平公正、诚诚实守信的原原则。查看员工行为规规范准则,并并从日常工作作中得出结论论。3监测站是否明确确所在所在组组织中的地位位,是否明确质质量管理、技技术运作和支支持服
2、务之间间的关系?查法律识别文件件、注册登记记法律文件、有有无必要的财财产和经费。4监测站所在单位位还从事检验验检测以外的活动,是是否识别潜在在的利益冲突突,并解决或或将其降至最最低。查看机构职能一一览表。内审要素检查表表编制人审核人编制日期涉及部门审核地点审核时间审查要素4.2具有与其其从事检验检检测活动相适适应的检验检检测技术人员员和管理人员员-4.2.11序号检查项目检查方法结 果符合基本符合不符合1是否建立和保持持人员管理程程序。是否规规定职责、录录用条件、任任职资格、持持续满足要求求的措施、录录用和考评规规则、工作的的重要性和相相关性及其权权利和相互关关系等方面的的要求。查程序文件及各
3、各岗位任职条条件,人员监监督考核结果果,查看人员员是否符合岗岗位任职条件件,。2是否有培训、宣宣传或内部沟沟通记录,是是否能保障制制定的政策和和制度得以理理解。查人员培训计划划、培训目标标、培训记录录。内审要素检查表表编制人审核人编制日期涉及部门审核地点审核时间审查要素4.2具有与其其从事检验检检测活动相适适应的检验检检测技术人员员和管理人员员-4.2.2序号检查项目检查方法结 果符合基本符合不符合1有保证公正性和和诚信的承诺诺及制度或规规定。能否有有效防止任何何有损独立性性和诚信度的的活动;能否否有措施防止止任何形式的的商业贿赂。实实行诚信守法法检验检测,实实行检验检测测事务公开。查看管理人
4、员职职能表及财务务收据签字。2是否按照规定的的程序和方法法完成检验检检测工作,真真实、客观、准准确的数据和和结果。检查检验检测过过程和结果报报告内审要素检查表表编制人审核人编制日期涉及部门审核地点审核时间审查要素4.2具有与其其从事检验检检测活动相适适应的检验检检测技术人员员和管理人员员-4.2.3序号检查项目检查方法结 果符合基本符合不符合1是否承担保密义义务,不管是是获得的、还还是产生的秘秘密,应制定定并实施保密密规定或措施施,是否明确确国家秘密、商商业秘密和技技术秘密的概概念及范围,设设置响应的技技术手段,制制定责任部门门及人员,进进行了保密教教育、保密检检查,对有关关现象进行响响应的处
5、理,是是否有记录可可查。查看与第三方的的合同书及每每年人员考核核结果。2是否制定并实施施保证公开性性和诚信的承承诺,是否有有回避制度或或规定和相应应记录。查看相关记录。3从事检验检测活活动的人员,是是否同时在两两个及以上检检验检测机构构从业,检验验检测机构是是否对使用人人员有管理规规定和措施。是是否有被使用用人员的自身身诚信性承诺诺。查看使用人员资资格确认。内审要素检查表表编制人审核人编制日期涉及部门审核地点审核时间审查要素4.2具有与其其从事检验检检测活动相适适应的检验检检测技术人员员和管理人员员-4.2.4序号检查项目检查方法结 果符合基本符合不符合1是否持续保证人人员的能力,是是否制定人
6、员员培训和管理理程序,分析析培训需求和和有效实施培培训。查人员培训计划划和培训申请请表、培训总总结表。2是否对人员培训训进行全面策划划,是否有完完整的培训计计划实施和效效果评价记录录。查看培训目的,查查看制定的与与实施的人员培训计计划。3是否有计划的对对人员,尤其其是在培人员员、新上岗人人员、结果不不满意的人员员或者造作关关键项目的人人员进行监督督,监督员是是否符合条件件要求、人员员监督计划和和监督活动实实施与评价记记录是否真实实、完整。查年度人员监督督计划表,对对在培人员有无适当当的监督,对监监督员的资格格进行确认。内审要素检查表表编制人审核人编制日期涉及部门审核地点审核时间审查要素4.2具
7、有与其其从事检验检检测活动相适适应的检验检检测技术人员员和管理人员员-4.2.5序号检查项目检查方法结 果符合基本符合不符合1是否规定人员或或岗位职责、任职资格和使用条件。查质量手册或其其他管理体系系文件。2所有从事抽样、检检验检测、签签发检验报告告、提出意见见和解释以及及操作设备的的人员是否都都必须有考核核、评价合格格证据,是否否持证上岗。查相关人员档案案及有关证件件。内审要素检查表表编制人审核人编制日期涉及部门审核地点审核时间审查要素4.2具有与其其从事检验检检测活动相适适应的检验检检测技术人员员和管理人员员-4.2.6序号检查项目检查方法结 果符合基本符合不符合1是否配置满足要要求的、与
8、检检验检测能力力相适应的管管理人员和技技术人员。与与申请或批准准的检验检测测能力是否对对应,石都可可以正式管理理和技术人员员满足检验检检测能力的要要求。查人员一览表、质质量认证检测测项目。2是否建立程序,与与人员职责、任任职条件、权权利和相互关关系进行规定定,是否满足足旅行实施、保保持、改进管管理体系的需需求。查程序文件。3是否建立人员技技术档案,档档案送资料是是否齐全。查人员档案。内审要素检查表表编制人审核人编制日期涉及部门审核地点审核时间审查要素4.2具有与其其从事检验检检测活动相适适应的检验检检测技术人员员和管理人员员-4.2.7序号检查项目检查方法结 果符合基本符合不符合1是否与使用人
9、员员签订合同,是是否证实使用用建立了录用用关系、劳动动关系、聘用用关系的人员员。查看机构与人员员签订的合同同及人员入编编手续或证明明。内审要素检查表表编制人审核人编制日期涉及部门审核地点审核时间审查要素4.2具有与其其从事检验检检测活动相适适应的检验检检测技术人员员和管理人员员-4.2.8序号检查项目检查方法结 果符合基本符合不符合1管理体系文件是是否有人员管管理规定,是是否清晰描述述管理人员、技技术人员当前前工作状态,且且信息完整。查程序文件及人人员技术档案案中对人员当当前工作的描描述。内审要素检查表表编制人审核人编制日期涉及部门审核地点审核时间审查要素4.2具有与其其从事检验检检测活动相适
10、适应的检验检检测技术人员员和管理人员员-4.2.9序号检查项目检查方法结 果符合基本符合不符合1最高管理者是否否负责管理体体系的整体运运作,发布或或授权发布质质量方针和质质量目标,并并输入管理评评审。查看管理评审相相关记录。2最高管理者旅行行全面组织管管理体系运行行和持续满足足要求的承诺诺,包括管理理体系变更时时,管理体系系文件的编制制、审核、批批准证据。查证管理体系有有效运行的证证据。3最高管理者是否否建立健全沟沟通机制,是是否有管理体体系文件和政政策、制度的的宣贯、学习习、培训记录录。查相关记录。内审要素检查表表编制人审核人编制日期涉及部门审核地点审核时间审查要素4.2具有与其其从事检验检
11、检测活动相适适应的检验检检测技术人员员和管理人员员-4.2.10序号检查项目检查方法结 果符合基本符合不符合1是否配置与技术术领域相适应应的一名或多多名技术负责责人组成技术术管理层,全全面负责技术术运作。其职职责和权利、认认知条件是否否在管理体系系文件中予以以规定,并有有证据材料满满足规定要求求。查技术管理层人人员表及人员员学历、培训训证明材料。2是否配备质量主主管,可直接接与最高管理理者沟通,保保障管理体系系的有效运行行。其职责和和权利、任职职条件是否在在管理体系文文件中予以规规定,并有证证据材料满足足规定要求。查人员职能表。3是否制定关键管管理人员的代代理人,是否否有各项工作作持续正常进进
12、行的证据材材料。查人员职能表。内审要素检查表表编制人审核人编制日期涉及部门审核地点审核时间审查要素4.2具有与其其从事检验检检测活动相适适应的检验检检测技术人员员和管理人员员-4.2.11序号检查项目检查方法结 果符合基本符合不符合1授权签字人是否否经机构提名名,具有中级级以上技术职职称或同等能能力。查证人员技术档档案。2授权签字人是否否满足检测报报告或证书涉涉及的项目的的能力,非授授权签字人是是否签发检测测报告或证书书。查检测报告或证证书签字。内审要素检查表表编制人审核人编制日期涉及部门审核地点审核时间审查要素4.2具有与其其从事检验检检测活动相适适应的检验检检测技术人员员和管理人员员-4.
13、2.12序号检查项目检查方法结 果符合基本符合不符合1是否识别和满足足相关法律、行行政法规对法法律地位、技技术资源配置置和从业人员员资格的规定定要求。查机构人员档案案。内审要素检查表表编制人审核人编制日期涉及部门审核地点审核时间审查要素4.3具有固定定的工作场所所,工作环境境满足检验检检测要求序号检查项目检查方法结 果符合基本符合不符合1实验室是否具备备监测和控制制环境条件的的能力,并且且是否维护和和保持这种能能力是否特别别关注非固定定场所。查实验室资质认认定表。2对影响检测结果果的设施和环环境条件的技技术要求是否否已经全部文文件化,是否否符合“三方要求”。查实验室相关的的方法标准规规定,程序
14、手手册。3现有的设施和环环境条件是否否均有利于检检验检测活动动的正确实施施;是否存在在会使结果无无效或对所要要求的测量质质量产生不良良影响的情况况。查看实验室环境境条件。4需要检测、控制制和记录的环环境条件,是是否进行了监监控并记录。查相关使用记录录、领用记录录等。5档环境条件已经经危及到检验验检测结果时时,是否立即即停止检验检检测;对已检检验检测的数数据石都按无无效处理,并并执行不符合合检验/校准准工作程序。查质量手册、程程序文件。6对相互不相容的的活动的相邻邻区域是否进进行了有效的的隔离;是否否能有效的防防止相互(交交叉)污染的的发生。查看实验室仪器器药品储藏情情况、实验操操作区域。7对进
15、入和使用对对检验检测质质量有响应的的区域是否有有明显的控制制;控制范围围是否明文规规定,控制措措施是否有效效。查实验室使用规规范、作业指指导书。8是否有必要的内内务管理程序序文件;内务务管理是否良良好;是否符符合检验检测测机构需要的的有关健康、安安全和环保要要求的相关固固定和必要措措施;实施是是否有效。查程序文件,查查看实验室相相关记录。内审要素检查表表编制人审核人编制日期涉及部门审核地点审核时间审查要素4.4具备从事事检验检测活活动所必需的的检验检测设设备设施序号检查项目检查方法结 果符合基本符合不符合1是否制定并实施施减压检测设设备的管理程程序,有关内内容和环节是是否齐全,是是否覆盖所有有
16、安全处置、运运输、存放、使使用、有计划划维护测量设设备的操作,是是否有响应的的应急处理措措施,规定是是否合理且具具有操作性。是是否有相关法法律法规、技技术规范和准准则的要求。查程序文件、相相关法律规文文件。2是否配备了正确确进行检验检检测的全部设设备。是否对对检验检测结结果有重要影影响的设备制制定检定和校校准计划;是是否在设备投投入服务前进进行校准或核核查,使用前前进行核查和和/或校准。查仪器设备一览览表,仪器校校准记录。3对检验检测结果果准确性有效效性有影响的的所有设备是是否均由授权权人员操作,设设备使用和维维护的有关技技术资料是否否便于有关人人员取用;用用于检验检测测并对结果又又影响的一起
17、起设备及软件件是否均有唯唯一性标识。查看仪器使用记记录、仪器档档案。4是否保存对检验验检测结果有有重要影响的的设备及其软软件的档案,档档案内容是否否符合要求。查仪器档案。5仪器设备出现缺缺陷时,是否否立即停用并并明显标识;修复的仪器器设备是否经经校准或核查查证明其功能能指标已恢复复;是否检查查这种缺陷对对过去的检验验检测的影响响;是否编制制了不符合工工作的程序,对对不符合工作作予以及时处处理。是否变变质了纠正措措施程序,“在评价表明明不符合工作作可能再度发发生”时,是否执执行纠正措施施程序。并根根据实际情况况,缝隙程序序的合理性和和可操作性。对对出现的不符符合工作或对对潜在造成不不符合的原因因
18、,是否采取取了纠正措施施或预防措施施。纠正措施施和预防措施施的实施结果果是否进行了了验证。查程序文件。6需要校准和核查查的设备是否否均有明显的的状态标识表表明其校准状状态。脱离本本单位控制的的设备,返回回后、恢复使使用前,是否否对其功能和和校准状态惊惊醒核查并显显示满意结果果。查程序文件,仪仪器设备档案案。7是否建立设备期期间核查程序序并执行;校校准产生修正正因子或修正正值时,是否否建立程序确确保其所有备备份得到正确确更新;是否否对检验检测测设备的硬件件和软件进行行必要的保护护防止大声使使检验检测结结果失效的调调整。查程序文件。8是否制定并实施施仪器设备校校准、检定、确确认的总体要要求;是否确
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