片剂批生产记录模板_标准无误完整版21096.docx

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1、*有限公司 片剂批生生产记录录产品名称称 规规 格批 号 理 论 量量成 品 量 包装规规格生产周期期： 年年 月月 日日至 年 月 日车间审核核意见 审审核人 审审核日期期*有限限公司领料单 日期名称单位数量批号领料人 保保管人批 生 产 指指 令 单生产指令令单号下达日期期限定完成成日期产品名称称规格批号理论量发放部门门份数发送至原辅料物料名称称批号规格来源理论用量量备注起草人 审核人人 接收人人清场合格格证（副副本）岗 位： 原产品名名称：批 号：调换产品品名称：批 号：清 场 人：质 监 员：清场日期期：年月日时有效期至至：年月日时称量配料料岗位生生产记录录 年年 月月 日日产品名称称

2、规格批号理论量生产指令令单号生产前检检查操作要求求执行情况况1、 是否有生生产指令令。2、 清场合格格证是否否在有效效期内。3、 计量器具具校验合合格证是是否在有有效期内内。4、 按批指令令核对物物料名称称、规格格、批号号、数量量、外观观质量。1、 是 否否2、 是 否否3、 是 否否4、 是 否否生产操作物料名称称单位批号检验单号号领取量使用量剩余量本批共 槽槽， 投投料量 kkg操作人： 复复核人：物料平衡衡限度：公式：（使使用量+剩余量量）/领领取量1000%计算： 计计算人： 复复核人：传递交接量Kg质检员备注物料核对对记录 年 月 日 产品名称称批号规格批量物料核对对内容物料名称称批

3、号规格外观合格证来源包装核对人复核人备注对核对内内容进行行核实后后在相应应的空格格内打“”标示示正确、合合格、有有、完好好，“”标示示不正确确、不合合格、无无、破损损。清场记录录年 月月 日日岗位产品名称称批号清场项目目清场要求求清场方法法检查结果果中间产品品剩余物物料现场无中中间产品品、无剩剩余物料料。执行中间间产品、剩剩余物料料交换程程序是 否否使用过的的容器具具洁净无异异物。执行清洁洁规程是 否否设备操作作台洁净无遗遗留物。执行清洁洁规程是 否否顶棚墙壁壁门窗顶棚、灯灯具、墙墙壁、开开关盒、门门窗洁净净。执行清洁洁规程是 否否地面地漏漏地面无积积水、无无油斑、地地漏清洁洁。执行清洁洁规程

4、是 否否送回风口口送、回风风口洁净净无异物物。执行清洁洁规程是 否否废弃物及时清理理。按规定归归档是 否否有关记录录文字材材料现场无有有关文件件、记录录。执行清洁洁规程是 否否状态标志志挂厂房、设设备等“易清洁洁”状态标标志牌。按规定更更换状态态标志卡卡是 否否清洁工具具按规定清清洁、存存放指定定位置。执行清洁洁工具清清洁规程程是 否否说明质监员按按实际检检查情况况选择在在“”内内打“”备注清场人： 质质监员：清场合格格证（正正本）岗 位： 称量量配料 原产品名名称：批 号：调换产品品名称：批 号：清 场 人：质 监 员：清场日期期：年月日时有效期至至：年月日时清场合格格证（副副本）岗 位：

5、粉碎碎 原产品名名称：批 号：调换产品品名称：批 号：清 场 人：质 监 员：清场日期期：年月日时有效期至至：年月日时粉碎岗位位生产记记录产品名称称生产日期期规格批号理论量指令单号号生产前检检查操作要求求执行情况况1、 个人卫生生、工衣衣着装符符合要求求2、 是否与生生产指令令、岗位位SOPP3、 清场合格格证是否否在有效效期内4、 设备、工工具、用用具、容容器应完完好洁净净，状态态标志符符合要求求5、 计量器具具校验合合格证是是否在有有效期内内6、 核对物料料名称、批批号、规规格、数数量、外外观质量量，有效效合格标标志1、 是 否否2、 是 否否3、 是 否否4、 是 否否5、 是 否否6、

6、 是 否否生产操作物料名称称单位批号检验单号号领取量使用量剩余量粉碎起止止时间： 时 分至 时 分分筛网目数数： 目废物料量量： kg设备名称称： 设设备编号号：操作人： 复核人人：物料平衡衡限度：998%1000%公式：（处处理后重重量+废废物料数数+取样样量）/处理前前重量1000%计算：1000%= %计算人： 复复核人：备注清场记录录年 月月 日日岗位产品名称称批号清场项目目清场要求求清场方法法检查结果果中间产品品剩余物物料现场无中中间产品品、无剩剩余物料料。执行中间间产品、剩剩余物料料交换程程序是 否否使用过的的容器具具洁净无异异物。执行清洁洁规程是 否否设备操作作台洁净无遗遗留物。

7、执行清洁洁规程是 否否顶棚墙壁壁门窗顶棚、灯灯具、墙墙壁、开开关盒、门门窗洁净净。执行清洁洁规程是 否否地面地漏漏地面无积积水、无无油斑、地地漏清洁洁。执行清洁洁规程是 否否送回风口口送、回风风口洁净净无异物物。执行清洁洁规程是 否否废弃物及时清理理。按规定归归档是 否否有关记录录文字材材料现场无有有关文件件、记录录。执行清洁洁规程是 否否状态标志志挂厂房、设设备等“易清洁洁”状态标标志牌。按规定更更换状态态标志卡卡是 否否清洁工具具按规定清清洁、存存放指定定位置。执行清洁洁工具清清洁规程程是 否否说明质监员按按实际检检查情况况选择在在“”内内打“”备注清场人： 质质监员：清场合格格证（正正本

8、）岗 位： 粉粉碎 原产品名名称：批 号：调换产品品名称：批 号：清 场 人：质 监 员：清场日期期：年月日时有效期至至：年月日时清场合格格证（副副本）岗 位： 混合制制粒干燥燥 原产品名名称：批 号：调换产品品名称：批 号：清 场 人：质 监 员：清场日期期：年月日时有效期至至：年月日时混合制粒粒干燥岗岗位生产产记录年 月月 日日产品名称称规格批号理论量生产指令令单号生产前检检查操作要求求执行情况况1、 生产相关关文件是是否齐全全2、 清场合格格证是否否在有效效期内。3、 计量器具具校验合合格证是是否在有有效期内内。4、 按批指令令核对物物料名称称、规格格、批号号、数量量。5、 设备是否否完

9、好。6、 生产用水水是否符符合要求求。1、 是 否否2、 是 否否3、 是 否否4、 是 否否5、 是 否否6、是 否生产操作操 作 记 录录黏合剂配配制配制时间间时 分至 时时 分项目第一锅第二锅装锅量黏合剂用用量加黏合剂剂时间 时 分至至 时 分时 分至 时时 分制软材时时间时 分至 时时 分时 分至 时时 分设备名称称： 设备备编号：筛网目数数： 目目制粒时间间时 分至 时时 分设备名称称： 设备备型号：摊粒厚度度 干燥时间间时 分至 时时 分烘干温度度翻料时间间设备名称称： 设备备编号：温度、水水分监控控时间温度水分时间温度水分操作人： 复核核人备注清场记录录年 月月 日日岗位产品名称

10、称批号清场项目目清场要求求清场方法法检查结果果中间产品品剩余物物料现场无中中间产品品、无剩剩余物料料。执行中间间产品、剩剩余物料料交换程程序是 否否使用过的的容器具具洁净无异异物。执行清洁洁规程是 否否设备操作作台洁净无遗遗留物。执行清洁洁规程是 否否顶棚墙壁壁门窗顶棚、灯灯具、墙墙壁、开开关盒、门门窗洁净净。执行清洁洁规程是 否否地面地漏漏地面无积积水、无无油斑、地地漏清洁洁。执行清洁洁规程是 否否送回风口口送、回风风口洁净净无异物物。执行清洁洁规程是 否否废弃物及时清理理。按规定归归档是 否否有关记录录文字材材料现场无有有关文件件、记录录。执行清洁洁规程是 否否状态标志志挂厂房、设设备等“

11、易清洁洁”状态标标志牌。按规定更更换状态态标志卡卡是 否否清洁工具具按规定清清洁、存存放指定定位置。执行清洁洁工具清清洁规程程是 否否说明质监员按按实际检检查情况况选择在在“”内内打“”备注清场人： 质质监员：清场合格格证（正正本）岗 位： 原产品名名称：批 号：调换产品品名称：批 号：清 场 人：质 监 员：清场日期期：年月日时有效期至至：年月日时清场合格格证（副副本）岗 位： 原产品名名称：批 号：调换产品品名称：批 号：清 场 人：质 监 员：清场日期期：年月日时有效期至至：年月日时整理总混混岗位生生产记录录年 月月 日日产品名称称规格批号理论量生产指令令单号生产前检检查操作要求求执行情

12、况况1、 生产相关关文件是是否齐全全2、 清场合格格证是否否在有效效期内。3、 计量器具具校验合合格证是是否在有有效期内内。4、 按批指令令核对物物料名称称、规格格、批号号、数量量。5、 设备是否否完好。1、 是 否否2、 是 否否3、 是 否否4、 是 否否5、 是 否否生产操作整粒整粒目数数目颗粒量Kg废料量Kg整理时间间时 分至 时时 分设备名称称： 设备型型号：总混外加物料料名称用量总混开始始时间 时 分分总混结束束时间 时 分分收颗粒总总量Kg取样量 g 设备名称称： 设备备编号：操作人： 复核核人：物料平衡衡平衡限度度： 995.00%1105.0%公式：（收收颗粒总总量+取取样量

13、+废料量量）/投投料量1000%计算： 1000%= % 计算人人： 复复核人：备注清场记录录年 月月 日日岗位产品名称称批号清场项目目清场要求求清场方法法检查结果果中间产品品剩余物物料现场无中中间产品品、无剩剩余物料料。执行中间间产品、剩剩余物料料交换程程序是 否否使用过的的容器具具洁净无异异物。执行清洁洁规程是 否否设备操作作台洁净无遗遗留物。执行清洁洁规程是 否否顶棚墙壁壁门窗顶棚、灯灯具、墙墙壁、开开关盒、门门窗洁净净。执行清洁洁规程是 否否地面地漏漏地面无积积水、无无油斑、地地漏清洁洁。执行清洁洁规程是 否否送回风口口送、回风风口洁净净无异物物。执行清洁洁规程是 否否废弃物及时清理理

14、。按规定归归档是 否否有关记录录文字材材料现场无有有关文件件、记录录。执行清洁洁规程是 否否状态标志志挂厂房、设设备等“易清洁洁”状态标标志牌。按规定更更换状态态标志卡卡是 否否清洁工具具按规定清清洁、存存放指定定位置。执行清洁洁工具清清洁规程程是 否否说明质监员按按实际检检查情况况选择在在“”内内打“”备注清场人： 质质监员：清场合格格证（正正本）岗 位： 原产品名名称：批 号：调换产品品名称：批 号：清 场 人：质 监 员：清场日期期：年月日时有效期至至：年月日时清场合格格证（副副本）岗 位： 原产品名名称：批 号：调换产品品名称：批 号：清 场 人：质 监 员：清场日期期：年月日时有效期

15、至至：年月日时填充装囊囊岗位生生产记录录年 月月 日日产品名称称规 格批 号号理论量生产指令令单号生产前检检查操作要求求执行情况况1、 生产相关关文件是是否齐全全。2、 清场合格格证是否否在有效效期内。3、 计量器具具校验合合格证是是否在有有效期内内。4、 按批指令令，核对对颗粒的的品名、规规格、重重量、批批号等。5、 按批指令令，核对对冲头的的品名、规规格等。6、 设备是否否完好。1、 是 否否2、 是 否否3、 是 否否4、 是 否否5、 是 否否6、 是 否否生产操作作平均囊重重统计：限度 频频次：115分钟钟/次理论囊重重 gg领颗粒量量 kkg颗粒余量量Kg平均囊重重时间平均片重重时

16、间平均片重重时间平均片重重时间填充装囊囊时间： 时时 分分 至至 时时 分填充装囊囊总量Kg废料量Kg设备名称称： 设设备型号号：操作人： 复复核人：物料平衡衡平衡限度度：988.0%1000.00%公式：（填填充装囊囊总量废料量量颗粒粒余量）/领颗粒粒量1000.0%计算：1000%计算人： 复核人人：备注清场记录录年 月月 日日岗位产品名称称批号清场项目目清场要求求清场方法法检查结果果中间产品品剩余物物料现场无中中间产品品、无剩剩余物料料。执行中间间产品、剩剩余物料料交换程程序是 否否使用过的的容器具具洁净无异异物。执行清洁洁规程是 否否设备操作作台洁净无遗遗留物。执行清洁洁规程是 否否顶

17、棚墙壁壁门窗顶棚、灯灯具、墙墙壁、开开关盒、门门窗洁净净。执行清洁洁规程是 否否地面地漏漏地面无积积水、无无油斑、地地漏清洁洁。执行清洁洁规程是 否否送回风口口送、回风风口洁净净无异物物。执行清洁洁规程是 否否废弃物及时清理理。按规定归归档是 否否有关记录录文字材材料现场无有有关文件件、记录录。执行清洁洁规程是 否否状态标志志挂厂房、设设备等“易清洁洁”状态标标志牌。按规定更更换状态态标志卡卡是 否否清洁工具具按规定清清洁、存存放指定定位置。执行清洁洁工具清清洁规程程是 否否说明质监员按按实际检检查情况况选择在在“”内内打“”备注清场人： 质质监员：清场合格格证（正正本）岗 位： 原产品名名称

18、：批 号：调换产品品名称：批 号：清 场 人：质 监 员：清场日期期：年月日时有效期至至：年月日时清场合格格证（副副本）岗 位： 原产品名名称：批 号：调换产品品名称：批 号：清 场 人：质 监 员：清场日期期：年月日时有效期至至：年月日时领料单日期： 年 月 日名称单位数量批号领料人： 保管管人：退料单日期： 年 月 日名称单位数量批号保管人： 退料料人：批包装指指令单包装指令令单号下达日期期限定完成成日期产品名称称批号理论量包装规格格发放部门门分数发送至包装材料料物料名称称单位理论用量量来源备注起草人： 审核人人: 接收收人：塑瓶内包包装岗位位生产记记录年 月月 日日产品名称称规 格批 号

19、号理论量包装指令令单号生产前检检查操作要求求执行情况况1、 生产相关关文件是是否齐全全。2、 清场合格格证是否否在有效效期内。3、 计量器具具校验合合格证是是否在有有效期内内。4、 按包装指指令领取取待包品品，核对对品名、规规格、批批号、数数量。5、 按包装指指令领内内包装材材料，核核对品名名、规格格批号、数数量。6、 设备是否否完好。1、 是 否否2、 是 否否3、 是 否否4、 是 否否5、 是 否否6、是 否生产操作作包装质量量控制时间装量准确确贴标封口严密密时间装量准确确贴标封口严密密是否否 是否否 是否否 是否否 是否否 是否否 是否否是否否是否否是否否是否否是否否是否否是否否是否否

20、是否否是否否是否否是否否是否否是否否是否否是否否是否否是否否是否否是否否是否否是否否是否否是否否是否否是否否是否否是否否是否否是否否是否否是否否是否否是否否是否否领料量 kgg余料量 kgg废料量 kkg领瓶量 个瓶子余量量 个废瓶量 个个标签数量量 枚残损数量量 枚剩余数量量 枚枚包装规格格粒/瓶包装数量量设备名称称： 设设备型号号：操作人： 复复核人：物料平衡衡公式：11、（包包装数量量每瓶重重量余余料量废料量量）/领领料量1000% （限限度： ） 22、（包包装数量量废瓶瓶量瓶瓶子余量量）/领领瓶量1000% （限限度： ） 33、（包包装数量量废标标签量标签余余量）/领瓶量量1000

21、% （限限度： ）计算： 1、 1000% % 2、 1000% % 3、 1000% %传递交接量瓶质监员备注清场记录录年 月月 日日岗位产品名称称批号清场项目目清场要求求清场方法法检查结果果中间产品品剩余物物料现场无中中间产品品、无剩剩余物料料。执行中间间产品、剩剩余物料料交换程程序是 否否使用过的的容器具具洁净无异异物。执行清洁洁规程是 否否设备操作作台洁净无遗遗留物。执行清洁洁规程是 否否顶棚墙壁壁门窗顶棚、灯灯具、墙墙壁、开开关盒、门门窗洁净净。执行清洁洁规程是 否否地面地漏漏地面无积积水、无无油斑、地地漏清洁洁。执行清洁洁规程是 否否送回风口口送、回风风口洁净净无异物物。执行清洁洁规程是 否否废弃物及时清理理。按规定归归档是 否否有关记录录文字材材料现场无有有关文件件、记录录。执行清洁洁规程是 否否状态标志志挂厂房、设设备等“易清洁洁”状态标标志牌。按规定更更换状态态标志卡卡是 否否清洁工具具按规定清清洁、存存放指定定位置。执行清洁洁工具清清洁规程程是 否否说明质监员按按实际检检查情况况选择在在“”内内打“”备注清场人： 质质监员：清场合格格证（正正本）岗 位： 原产品名名称：批 号：调换产品品名称：批 号：清 场 人：质 监 员：清场日期期：年月日时有效期至至：年月日时