《食品安全管理体系要求》理解及应用575.docx
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1、食品安安全管理理体系 要求理理解与应应用(试行)目 录录引言41 范围围82 规范范性引用用文件993 术语语和定义义104 食品品安全管管理体系系194.1 总要求求1194.2文文件要求求2005 管理理职责2335.1管管理承诺诺2335.2食食品安全全方针2235.3食食品安全全管理体体系策划划2445.4职职责和权权限255.5 食品安安全小组组组长255.6沟沟通265.7突突发事件件准备和和响应2285.8管管理评审审2886 资源源管理3006.1资资源提供供3006.2人人力资源源3116.3基基础设施施3226.4 工作环环境3337 安全全产品的的策划和和实现3337.1
2、总总则337.2前前提方案案(PRRP(SS) 3357.3实实施危害害分析的的预备步步骤417.4危危害分析析4777.5操操作性前前提方案案的设计计和再设设计527.6 HACCCP计计划的设设计和再再设计5227.7预预备信息息、规定定前提方方案文件件和HAACCPP计划的的更新547.8验验证策划划5557.9食食品安全全管理体体系的运运行568 食品品安全管管理体系系的验证证、确认认和改进进6008.1 总则608.2 监视和和测量608.3 食品安安全管理理体系的的验证618.4 控制措措施组合合的确认认6638.5 改进64第一章 引言言第一节 准则则条款引 言言对生产、制制造处
3、理理或供应应食品的的所有组组织而言言,食品品安全要要求是首首要的。而而且,所所有这些些组织都都认识到到,需要要表明并并充分证证实其识识别和控控制食品品安全危危害能力力的要求求日益增增加,并并认识到到影响食食品安全全的因素素非常多多。本要要求可应应用于食食品链内内的各类类组织,从从饲料生生产者、初初级生产产者,经经由食品品制造者者、运输输和仓储储经营者者,直至至零售分分包商和和餐饮经经营者,以以及与其其关联的的组织,如如设备、包包装材料料、清洁洁剂、添添加剂和和辅料的的生产者者。食品安全全与消费费时(由由消费摄摄入)食食品中食食源性危危害不大大的存在在和水平平有关。由由于在食食品链的的任何阶阶段
4、都可可能是引引入食品品安全危危害,必必须对整整个食品品链进行行充分的的控制,因因此,食食品安全全这一共共同责任任,要通通过食品品链所有有参与方方的共同同努力达达到。为了确保保在食品品链内,直直至最终终消费者者的食品品安全本本准则 规定了了食品安安全管理理体系的的要求,该该体系纳纳入了下下列公认认的关键键原则:相互互沟通;体系系管理;过程程控制;HAACCPP原理;前提提方案。为了确保保在食品品链每个个环节中中所有相相关的食食品危害害均得到到识别和和充分控控制,沿沿食品链链进行了了的沟通通是必要要的。这这意味着着组织的的需求在在食品链链中的上上游和下下游组织织间沟通通。在系系统的危危害分析析的信
5、息息基础上上,与客客户和供供方的沟沟通将有有助于客客户和供供方的要要求在可可行性、需需求和对对成品的的影响方方面具体体化。认识到组组织在食食品链中中的作用用和所处处的位置置是必要要的, 这可确确保在整整个食品品链中进进行有效效地相互互沟通,以以为最终终消费者者提供安安全的食食品。图图1以图图示方式式列举了了食品链链中典型型相关方方之间的的沟通渠渠道可能能涉及的的范围。杀虫剂、肥料和兽药生产者农作物种植者饲料加工者食品初级生产者食品加工者食品再加工者批发商零售商消费者主管部门辅料和添加剂生产食品链中的生产者运输和仓储经营者设备制造者清洁剂生产者包装材料生产者服务提供者其它注:箭头头表示相相互沟通
6、通。图1 食食品链上上的沟通通实例本准则整整合了危危害分析析和关键键控制点点(HAACCPP)体系系和国际际食品法法典委员员会(CCAC)制制定的实实施步骤骤,并将将其与必必要的前前提方案案动态地地结合,其其中前提提方案旨旨在终产产品交付付到食品品链下阶阶段时,将将其中确确定的危危害控制制和降低低到可接接受水平平,由于于危害分分析事例例了设计计控制措措施有效效组合所所需的知知识,所所以,它它是有效效的食品品安全管管理体系系的关键键。本准准则要求求对食品品链内合合理预期期发生的的所有危危害,包包括与各各种过程程和所有有设施有有关的危危害进行行识别和和评价明明确确定定哪些危危害需要要在组织织内控制
7、制,哪些些危害需需要由食食品链的的其他组组织控制制(或已已经控制制)和(或或)由最最终消费费者控制制。因此此,本准准则提供供了形成成文件并并证实控控制措施施中的内内容和增增删的合合理性的的方法。本准则进进一步阐阐明了前前提方案案的概念念前提方方案(PPRP(ss)分分为两种种类型:基础设设施与维维护方案案操作性性前提方方案。这这种划分分考虑了了拟采用用控制措措施的性性质差异异,及其其监视、验验证或确确认的可可行性。安全产品品的有效效生产要要求有机机地整合合两种前前提方案案和详细细的HAACCPP计划。基础设设施与维维护方案案用于阐阐述食品品卫生的的基本要要求要可可接受的的、更具具永久性性特性的
8、的良好(操操作农业业、卫生生等)规规范;而而操作性性前提方方案则用用于控制制或降低低产品或或加工环环境中确确定的食食品安全全危害的的影响。HHACCCP计划划用于管管理确定定的关键键控制点点(CCCP(ss),以以消除、防防止或降降低源于于产品且且通过危危害分析析确定的的具体食食品安全全危害。在在危害分分析中,组组织通过过组合前前提方案案和HAACCPP计划,确确定采用用的策略略,以确确保危害害控制。本本准则要要求组织织识别、监监视、控控制和定定期更新新前提方方案和HHACCCP计划划。为促进本本准则的的应用,本本准则已已制定成成为一个个可用于于审核的的标准。但但各组织可自自由选择择必要的的方
9、法和和途径来来满足本本准则要要求。附附录为为本准则则的使用用者提供供了资料料性解释释和使用用指南,以以帮助各各组织实实施本准准则。考虑到食食品链各各组织间间的差异异,本准准则规定定了一个个方法在在下列情情况下,允允许小型型和(或或)欠发发达的组组织,如如小农场场、小包包装分销销商、小小型食品品零售或或服务点点,实施施由外部部制定和和设计的的前提方方案的HHACCCP计划划的组合合:a) 制定的组组合已被被证明符符合本准准则规定定的危害害分析、前前提方案案和HAACCPP计划的的要求;b) 已经采取取特定措措施,对对外部制制定的体体系加以以调整以以适应该该组织的的情况;c) 根据本准准则的其其他
10、要求求,本组组合已经经实施和和运行。最有效的的食品安安全体系系要在已已构建的的管理工工作体系系框架内内设计、运运行和更更新,并并将之纳纳入到组组织的整整体管理理活动中中,这将将为组织织和相关关方带来来最大利利益。本本准则考考虑了GGB/TT190001-20000的条条款,以以加强与与之的兼兼容性。附附录提提供了本本准则和和GB/T1990011-20000的的对照表表。本准则可可以独立立于其他他管理体体系标准准之外单单独使用用。其实实施可结结合或整整合现有有的相关关管理体体系要求求,同时时组织也也可利用用现有的的管理体体系建立立一个符符合本准准则的食食品安全全管理体体系。当当与其他他管理体体
11、系标准准一起使使用时,本本准则的的使用必必须有组组织最高高管理者者的承诺诺。本准则旨旨在协调调全球范范围食品品链内食品品安全管管理在经经营上的的要求。尤尤其适合合于寻求求更有重重点、更更连贯和和更有整整体性的的食品安安全管理理体系,而而不仅是是正常守守法的组组织使用用本标准准不以守守法为最最低要求求的方式式应用。但但是它要要求组织织将适用用的与食食品安全全相关的的法定的的和法规规的要求求纳入到到食品安安全管理理体系。虽然本准准则仅只只对食品品安全方方面进行行阐述,但但它并不不妨碍组组织整合合其他管管理体系系要素的的内容,如如通常意意义上的的质量和和(或)环环境保护护。期望望整合这这些方面面的组
12、织织,可在在实施本本准则时时结合GGB/TT190001和和(或)GGB/TT240001。本本准则提提供的方方法同样样可用于于食品的的其他特特定方面面,如风风俗习惯惯、消费费者意识识等。但但是认证证或相关关情况将将不适用用于这些些方面。第二节 理解解和解释释食品安全全不仅直直接威胁胁到消费费者的健健康,影影响其消消费信心心;而且且还直接接或间接接影响到到食品生生产、制制造、运运输和销销售组织织或其他他相关组组织的商商誉;甚甚至还影影响到食食品主管管机构或或政府的的公信度度。因此此,对所所有从事事食品生生产、加加工、储储运或供供应食品品的所有有组织而而言,食食品安全全的要求求是首要要的。由由于
13、在食食品链的的任何环环节都可可能引入入食品安安全危害害,且食食品本身身和加工工过程的的复杂性性,导致致影响食食品安全全的因素素繁多;因而,通通过食品品链的所所有参与与者共同同努力,并并在食品品链上建建立有效效的沟通通,才可可能充分分地预防防和控制制食品安安全危害害。影响食品品安全的的因素多多而复杂杂,因此此涉及参参与到食食品链中中的各类类组织;从饲料料生产者者、初级级生产者者,经由由食品制制造者、运运输和仓仓储营业业者,直直至零售售分包商商和餐饮饮经营者者,乃至至相关组组织,如如设备、包包装材料料、清洁洁剂、添添加剂和和辅料的的生产者者。所有有食品链链的参与与者及其其分支组组织,均均可按照照本
14、准则则的要求求对其与与食品相相关的过过程或产产品进行行管理。同同时,所所有食品品链中与与食品安安全相关关的参与与者间的的交互式式沟通也也直接或或间接影影响食品品生产直直到(或或)消费费的安全全。交互互式沟通通不仅是是危害分分析及其其更新所所必要的的输入,而而且也是是特定危危害的控控制措施施。本准则规规定了食食品安全全管理体体系的要要求,以以及该体体系所包包含的关关键原则则;即,交交互式沟沟通;体体系管理理:过程程控制;HACCCP原原理和前前提方案案。同时时,确定定了该体体系的核核心,危危害分析析;并将将之与国国际食品品法典委委员会(CCAC)所所制定的的实施步步骤、HHACCCP的前前提条件
15、件前提提方案(PPRP(s))和相互互沟通动动态、均均衡地结结合;在在明确食食品链中中各环节节组织的的角色和和作用条条件下,将将危害分分析所识识别的食食品安全全危害评评价并分分类,通通过包含含于HAACCPP计划和和操作性性前提方方案(OOPRPP)的控制制措施组组合来控控制。而而且,本本准则还还对控制制措施的的内容和和删减合合理性提提供了方方法;即即,组织织可根据据其所处处食品链链的环节节,结合合适用的的卫生规规范和指指南来确确定其适适宜的前前提方案案(PRRP);如,组组织处于于加工环环节,那那么,其其应根据据本国相相应的良良好操作作规范(GMPP),必必要时,结结合输出出国或客客户要求求
16、,制定定相应的的操作性性前提方方案(PPRP);而当组组织处于于农业种种植环节节时,其其应根据据所在国国家要求求的有关关良好农农业规范范(GAAP)的的要求,必必要时,结结合输出出国或客客户要求求,制定定相应的的操作性性前提方方案(PPRP)。另另外,根根据危害害分析的的结果,结结合操作作性前提提方案(OOPRPP)和HHACCCP计划划所包含含的控制制措施的的相对严严格度,来来确定关关键控制制点的删删减,以以此决定定HACCCP计计划的有有无,及其其后续关关键控制制点的监监视、纠纠正和纠纠正措施施的实施施和验证证与确认认的删减减。本准则进进一步阐阐述了前前提方案案的概念念及其分分类的依依据。
17、针针对前提提方案(PPRP)和和HACCCP计计划所产产生的历历史原因因,即,前前提方案案在HAACCPP原理产产生之前前就已经经产生,前前提方案案,特别别是现存存的良好好操作规规范(GGMP)中中存在控控制食品品安全危危害的控控制措施施,以及及对基础础设施功功能维护护的要求求;而且且,由于于其不是是基于危危害分析析所确定定的食品品安全危危害管理理方案,所所以,其其中可能能存在缺缺失,还还需通过过危害分分析,以以及操作作性前提提方案(OOPRPP)和HAACCPP计划的的界定来来确定操操作性前前提方案案的内容容。通过本准准则制定定成为审审核准则则,来促促进本准准则的实实施;但但各组织织可自由由
18、选择必必要的方方式和方方法来满满足本准准则的要要求。由由于组织织间差异异的存在在,本准准则还兼兼顾了小小和(或或)欠发发达组织织的特点点,设立立了一套套机制,以以便组织织采纳并并实施外外部开发发的前提提方案(PPRP)和和HACCCP计计划组合合;但该该组织续续满足如如下条件件:1、 根据外部部专家或或相关权权威机构构认可的的专业组组织按照照本准则则的要求求建立的的指南,这这些指南南包括如如下内容容:a) 提供通用用危害分分析(77.4),包包括应由由组织控控制的危危害的识识别(77.4.3),终终产品中中这些危危害的可可接受水水平(77.4.2)的的识别,以以及把所所识别的的危害控控制在可接
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