云南省食品安全企业标准备案实施细则（试行）doc-云南省29990.docx

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1、云南省食食品安全全企业标标准备案案实施细细则（试行）第一条 为了了规范食食品安全全企业标标准（下下称企业业标准）备案，根据中华人民共和国食品安全法和卫生部食品安全企业标准备案办法，结合本省实际，制定本实施细则。第二条食食品生产产企业制制定下列列企业标标准，应应当在组组织生产产之前向向省级卫生行政政部门备备案：（一）没没有食品品安全国国家标准准或者地地方标准准的企业业标准；（二）严严于食品品安全国国家标准准或者地地方标准准的企业业标准。第三条 企业业标准由由企业组组织制定定，内容容应当符符合中中华人民民共和国国食品安安全法第第十八条条、第二二十条的的规定。企业应当当保证备案的的企业标标准的真真实

2、性、合合法性，确确保根据据备案的的企业标标准所生生产的食食品的安安全性，并并对其实实施后果果承担全全部法律律责任。第四条委委托加工工或者授授权制造造的食品品，委托托方或者者授权方方已经备备案的企企业标准准，受托托方或者者被授权权方无需需重复备备案。但但委托方方或者授授权方在在备案时时，应当当注明受受托方或或者被授授权方的的名称及及地址。委委托方或或者授权权方无相相关企业业标准的的，以及及受托方方或者被被授权方方不执行行委托方方或者授授权方标标准的,受托方方或者被被授权方方应当制制定企业业标准，并并按照规规定备案案。第五条 省级级卫生行行政部门门组建云云南省食食品安全全标准委委员会及及审评专专家

3、库，成成员由食食品、营营养、检检验等方方面的专专家及有有关监管管部门的的人员组组成。第六条 审评评专家应应当具备备以下条条件：（一）遵遵守国家家法律、法法规，具具有良好好职业道道德，作作风正派派，坚持持原则，责责任心强强；（二）在在食品相相关领域域有较深深造诣，熟熟悉国内内外食品品相关工工作发展展方向和和动态，具具有丰富富实践经经验；（三）具具备大学学本科以以上（含含大学本本科）学学历；（四）具具有相应应专业的的高级技技术职称称；（五）在在食品相相关领域域从事技技术性工工作岗位位工作55年以上上；（六）单单位同意意，本人人愿意参参加我省省食品安安全标准准审评工工作；（七）经经省级卫卫生行政政部

4、门培培训、考考评合格格。在食品相相关领域域确有造造诣，经经工作单单位推荐荐或云南南省食品品安全标标准委员员会邀请请，上述述第三、第第四、第第五项条条件可适适当放宽宽。第七条 备案案企业根根据企业业标准的的不同要要求，从从云南省省食品安安全标准准审评专专家库中中抽取相相应专业业和领域域的专家家，经省省级卫生生行政部部门认可可后，对对其制定定的企业业标准进进行审查查。第八条 企业业标准备备案过程程不收取取任何费费用。第九条 企业业标准应应当包括括食品原原料（包包括主料料、配料料和使用用的食品品添加剂剂）、生生产工艺艺以及与与食品安安全相关关的指标标、限量量、技术术要求。企业标准准的编写写应当符合合

5、GB/T1.1标标准化工工作导则则第1部部分：标标准的结结构和编编写规则则的要要求。企业标准准的编号号格式为为：Q/（企企业代号号）（行行政区域域代号）（四四位顺序序号）SS-(年年号)。第十条企企业标准准备案时时应当提提交下列列材料：（一）企企业标准准备案登登记表（一一式二份份）；（二）企企业标准准文本（一一式十份份）及电电子版；要求不不公开、涉及商商业秘密密的企业业标准，企业应提交书面意见，同时提供企业标准文本（以下简称保密件）（一式十份）及其电子版和可向社会公布的企业标准文本（以下简称公开件）（一式四份）及其电子版；（三）企企业标准准编制说说明；（四）企企业工商商营业执执照、组组织机构构

6、代码证证复印件件；无工工商营业业执照的的应提供供企业名名称预先先核准证证明；企企业负责责人身份份证复印印件；（五）企企业标准准验证报报告，包括三三批三件件产品检检验报告告（检验验报告出出具单位位应取得得省级卫卫生行政政部门的的认可）；（六）企企业标准准专家审审查会议议纪要和和专家审查查意见；（七）产产品样品品及包装装1份；（八）省省级卫生生行政部部门要求求提供的的其他资资料。第十一条条备案的的企业标标准由企企业的法法定代表表人或者者主要负负责人签签署。第十二条条 企企业标准准编制说说明应当当包括以以下内容容：（一）企企业标准准制定的的目的、意意义及制制定全过过程，包包括调研研、试验验、验证证、

7、起草草过程等等；（二）与与相关国国家标准准、地方方标准、国国际标准准、国外外标准的的比较情情况（有有国家标标准或地地方标准准的，与与国家标标准或地地方标准准比较；没有国国家标准准或地方方标准的的，与国国际标准准比较；没有国国家标准准、地方方标准、国国际标准准的，与与两个以以上国家家或者地地区的标标准比较较）；（三）标标准主要要内容的的解释，修订标准时应有新旧内容的对比及修订的理由；（四）其其他应当当说明的的情况。第十三条条 省级级卫生行行政部门门指定云云南省卫卫生厅卫卫生监督督局作为为我省食食品生产产企业标标准备案案的受理理机构。第十四条条 受受理机构构收到企企业标准准备案材材料后，应应当制作

8、作企业业标准备备案材料料接收凭凭证并并根据下下列情况况分别作作出处理理：（一）企企业标准准依法不不需要备备案的，应应当即时时告知当当事人不不需备案案；（二）提提交材料料不齐全全或者不不符合规规定的，应应当即时时告知当当事人或或者制作作企业业标准备备案补正正通知书书于55日内告告知当事事人补正正；（三）提提交材料料齐全，符符合规定定要求的的，应当当受理备备案，制制作企企业标准准备案受受理通知知书。第十五条条 受理理机构受受理备案案材料后后，应当对对接收材材料进行行编号（接接收编号号）。省级卫生生行政部部门同意意企业标标准备案案后，应应当对企企业标准准进行备备案编号号，并分分别在备备案登记记表、备

9、备案标准准文本封封面加盖盖“云南省省卫生厅厅食品安安全企业业标准备备案专用用章”（见附附件1），注注明备案案号、企企业标准准有效期期、备案案起止日日期、版版本保密密形式；在标准准文本正正文每页页加盖“云南省省食品安安全企业业标准防防伪章”（见附附件1）。省级卫生生行政部部门出具具的云云南省食食品安全全企业标标准备案案证书（附附件6）作为企业标准备案的凭证。备案号编编排格式式：533（四位位顺序号号）S-（年代代号）。顺顺序号由由省级卫卫生行政政部门确确定。备案完成成后，资资料返还还受理机机构登记记、保存存。第十六条条 受受理机构构受理企企业标准准备案后后，应当当在5日日内上报报省级卫卫生行政政

10、部门审审核备案案。省级卫生生行政部部门应当当在受理理之日起起10日日内，对对符合要要求的企企业标准准办理备备案手续续。并在在发给企企业备案案凭证之之日起220日内内通过云云南省卫卫生厅网网站（hhttpp:/因涉及商商业秘密密、企业要要求不公公开企业业标准内内容的，省级卫生行政部门应当向省级农业、商务、工业和信息化、质量技术监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门发送企业标准保密件各一份。企业标准准经备案案后，受受理机构构留存二二份，发发还企业业二份。第十七条条企业标标准备案案后，企企业应当当按照中中华人民民共和国国食品安安全法第第四十二二条第（五五）项的的规定在在标签上上标明企企业标准准的备

11、案案号。第十八条条企业标标准备案案有效期期为3年。有效期届届满需要要延续备备案的，企企业应当当对备案案的企业业标准进进行复审审，并填填写企业业标准延延续备案案表，在在标准到到期前220日内内到受理理机构办办理延续续备案手手续。有效期届届满企业业未延续续备案的的，受理理机构应应当及时时通知企企业办理理相关手手续，企企业应在在接到通通知后330日内内办理延延续备案案手续，过过期则视视为企业业自动放放弃延续续备案。第十九条条企业标标准备案案后，备备案企业业的名称称、主体体发生改改变的，应应当在变变更工商商登记后后20日日内，向向省级卫卫生行政政部门申申请修改改。发生生印刷错错误等非非实质性性错误需需

12、要修改改的，应应当申请请修改。企业填写写云南南省食品品安全企企业标准准修改申申请表，报报经省级级卫生行行政部门门同意后后，以标标准修改改单形式式备案并并公布。第二十条条备案的的企业标标准有下下列情形形之一的的，企业业应当主主动进行行复审：（一）有有关法律律、法规规、规章章和食品品安全国国家标准准、地方方标准发发生变化化时；（二）企企业生产产工艺或或者食品品原料（包包括主料料、配料料和使用用的食品品添加剂剂）及配配方发生生改变时时；（三）其其他应当当进行复复审的情情形。复审后认认为需要要修订的的，企业业应当在在修订后后重新向向省级卫卫生行政政部门备备案。第二十一一条省级级卫生行行政部门门应当根根

13、据科学学技术的的发展、国国家和地地方标准准的变化化以及国国家有关关规定，适适时对已已经备案案的企业业标准进进行审查查，督促促企业进进行复审审或修订订。第二十二二条有下下列情形形之一的的企业标标准，省省级卫生生行政部部门应当当注销备备案，并并在注销销备案之之日起220日内内向社会会公布注注销情况况：（一）备备案的企企业标准准有效期期届满，企企业自动动放弃延延续备案案的； （二）发发现备案案的企业业标准弄弄虚作假假的；（三）备备案企业业按照本本实施细细则第十十八条规规定应当当主动进进行复审审或修订订，没有有及时进进行，被被监管部部门发现现的；（四）属属于本实实施细则则第二条条第（一一）项的的企业标

14、标准，未未按照备备案企业业标准组组织生产产，被监管部部门发现现并建议议注销的的；（五）属属于本实实施细则则第二条条第（二二）项的的企业标标准，未未按照备备案企业业标准组组织生产产，被监管管部门发发现的；（六）其其他需要要注销的的情形。第二十三三条 省级卫卫生行政政部门在在注销备备案前，应应当告知知企业有有听证的的权利，企企业要求求听证的的应当按按规定组组织听证证。第二十四四条20009年年6月11日前已已经在质质量技术术监督部部门备案案的企业业标准，按按以下规规定执行行：（一）在在备案有有效期内内的，继继续有效效，不需需重新向向省级卫卫生行政政部门申申请备案案；（二）虽虽然在有有效期内内，但出

15、出现本实实施细则则第十八八条规定定的复审审情形的的，应当当按规定定进行复复审和修订，并并向省级级卫生行行政部门门申请备备案。第二十五五条受理理机构应应当做好好企业标标准备案案档案的的管理工工作，建建立企业业标准备备案信息息库，内内容包括括备案的的企业标标准、备备案企业业标准有有效期及及注销情情况、备备案企业业标准修修改情况况等。第二十六六条需要要保密的的企业标标准，各各有关监监管部门门和审评评专家应应当做好好保密工工作。国家有关关工作人人员及审审评专家家违反保保密规定定，泄露露备案企企业保密密资料，给给企业造造成重大大损失或或者造成成严重社社会影响响的，由由省级卫卫生行政政部门取取消其专专家资

16、格格，并通通报其所所在工作作单位按按照有关关规定给给予行政政处分。构构成犯罪罪的，依法追追究刑事事责任。第二十七七条 本实施施细则由由省级卫卫生行政政部门负负责解释释。第二十八八条 本实施施细则自自20009年110月115日起起施行。附：食品品安全标标准备案案申请表表格接收编号： 企标（ ）第 号接收日期： 年 月 日备案日期： 年 月 日食 品 安 全全 企 业 标标 准备 案案 登登 记 表企业名称称 _标准名称称 _标准编号号 _云南省卫卫生厅制制填 表 说 明明1.本表表及所有有备案资资料均须须打印。2.本表表填写内内容应完完整、清清楚，不不得涂改改。3.填写写此表前前，请认认真阅读

17、读有关法法律、法法规及云南省食品安全企业标准备案实施细则。食品标准准名称制定（ ） 修订（ ）适用的食食品食品生产产企业名名称地 址电 话邮 编编传 真联系人备案单位位保证书书本食品安安全企业业标准备备案单位位保证：一、本备备案登记记表中所所填写的的内容、所所附的资资料（包包括研究究和检验验数据）均均为真实实，并符符合食食品安全全法。如如有不实实之处，本本单位愿愿承担全全部法律律责任。二、按照照本备案案标准生生产的食食品不含含有未经经许可的的食品（包包括原料料）、食食品添加加剂和法法律、法法规禁止止使用的的食品（包包括原料料）、食食品添加加剂。三、本单单位将按按照备案案标准组组织生产产，并保保

18、证所生生产的食食品符合合食品品安全法法。 _ _备案单位位（盖章章） 备备案单位位主要负负责人（签签字） 年年 月 日 年 月 日企业标准准主要内内容对比比情况企业标准准相同产品品或同类类产品国家标准准相同产品品或同类类产品地地方标准准（包括括本地和和其他地地方）相同产品品或同类类产品国际和国国外标准准标准名称称（标准准号）原料要求求食品添加加剂品种种和使用用量生产工艺艺要求终产品要要求其他内容容本备案单单位保证证所备案案的企业业标准符符合以下下基本要要求：（确确认后在在各项前前的内打“”） 1.以本企企业标准准为依据据生产的的食品符符合食品品安全法法及相关关法规规规定的要要求。 2.所提交交

19、的备案案标准内内容符合合食品安安全法及及相关法法规规定定的要求求。 3.食品原原料符合合相关质质量安全全要求，未未使用非非食品原原料，未未添加食食品添加加剂以外外的化学学物质和和其他可可能危害害人体健健康的物物质。 4.未使用用未经卫卫生部批批准的新新的食品品原料和和食品添添加剂。食食品添加加剂的使使用量、使使用范围围符合相相应国家家标准的的规定。 5.生产工工艺安全全可靠，不不会对食食品产品品造成危危害人体体健康的的污染。 6.用于食食品的包包装材料料和容器器、工具具和设备备、洗涤涤剂和消消毒剂符符合相应应国家标标准的规规定。7.如为专专供婴幼幼儿和其其他特定定人群的的主辅食食品，其其营养成

20、成分符合合相应食食品安全全国家标标准的规规定。其他需要要说明的的问题（包包括是否否保密及及其理由由）企业标准准延续备备案表标准名称称和编号号：企业名称称：企业标准准备案号号：企业标准准备案时时间： 年 月 日日标准延续续备案时时间： 年 月 日日结果（在在相应栏栏中划“”）继续有效效（ ）修订并重重新备案案（ ）废止（ ），原原因： 备案单位位（盖章章） 备案单单位主要要负责人人（签字字）年 月 日 年 月月 日食品安全全企业标标准专家家审查会会议纪要要标准名称称企业名称称主要起草草人纪要基本本内容：一、审查查会或函函审概况况（时间间、地点点、审查查组组成成等）：二、对标标准的主主要修改改意见

21、：三、专家家最终审审查结论论（对标标准是否否予以通通过，是是否符合合有关法法律、法法规和强强制性标标准以及及标准的的可靠性性意见）：记录人（签签字）： 单位位盖章： 年年 月月 日日食品安全全企业标标准修改改申请表表标准编号号：标准准名称：第号修改改单 我单位位标准（标标准编号号，标准准名称）已已于年月日经云云南省卫卫生厅备备案，备备案号553S-（年代代号），现现由于进行如下下修改： 1、2、修改人签签名： 年 月 日日企业法人人代表（或或企业法法人代表表授权领领导）审审批意见见：签字： 年 月月 日（盖盖章）备案部门门意见拟办人意意见： 审核人意意见：负责人意意见：年 月 日（盖盖章）注：此表表一式三三份，一一份与标标准文本本一起归归档；一一份按修修改单编编号顺序序单独存存放；另另一份企企业保存存。