2022药店自查报告集合15篇.docx
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1、2022药店自查报告集合15篇药店自查报告1一、药店基本概况:本药店成立于20xx年,地址在:xx。经营范围及方式为:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品,生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于20xx年12月28日通过博州药品监督管理局的GSP认证,并再次通过跟踪检查,药品经营许可证有效期至20xx年12月29日。为了协作这次换证工作,我们依据药品经营质量管理规范和药品零售企业GSP认证检查评定标准对本店进行了自查。1、管理职责:目前我药店人员岗位分工为:企业负责人xx。全面负责药店日常行政和业务活动,对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责,同时兼选购员、营业员。质量
2、管理员:xx;全面负责药店的质量管理,贯彻执行GSP,确保经营顺当进行并保证经营药品质量符合要求,同时兼处方审核员营业员;营业员段玉兼养护员。00401药业应当依法经营。00402药品经营企业应当坚持诚恳守信,禁止任何虚假、欺瞒行为。12401企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并根据规定设置计算机系统。2、人员与培训:主动组织员工参与各级药监部门及公司内部主办的培训,提高员工质量意识、专业技能,同时进行药品法律法规和职业道德的培训,建立案。20xx质量管理部门或者质量管理人员负责药品的验收,指导并监督药品选购贮存陈设,销售等环节的质量管
3、理工作13001企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业学问与技能的岗前培训和接着培训,以符合规范的要求。在营业场所内,企业工作人员应当穿着卫生工作服。13401企业应当对干脆接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康案。13402患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事干脆接触药品的工作。13501在药品储存、陈设等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。13601企业应当根据有关法律法规及规范规定,制定符合企业实际的质量管理文件,包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。14201企业应当建立药品选购、验收、销售、陈设检查、温湿度监测、不合格药品处
4、理等相关记录,做到真实、完整、精确、有效和可追溯。3、设施与设备:我店自认证以来就完全根据GSP的要求配备了电脑1台、空调1台、冷藏柜1台、风扇1台、温湿度计2个、粘鼠板1个,并对其设备进行定期检修更换,非处方药与处方药分货架存放,非药品也另设货架,目前营业厅面积55m2,有柜台13个、封闭式货架20个。14602企业的营业场所应当与药品储存、办公、生活协助及其他区域分开。14701营业场所应当具有相应设施或者实行其他有效措施,避开药品受室外环境的影响,并做到宽敞、光明、整齐、卫生。14801企业营业场所应当有货架,柜台,并且销售柜组标记醒目。4、选购、验收流程:自20xx年以来,随着对GSP
5、的实施,我市各商业公司的不断成熟,我店药品验收人员经过专业培训,熟识药品学问和理化性能,了解各项验收标准。药品在进货验收中,依据送货单,有冷藏要求的药品优先验收,比照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查,对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对,重点验收标识、外观质量和包装。进口药品验收时,具体审核盖有供货单位原印章的进口药品注册证、进口药品检验。15501企业选购药品应当确定供货单位的合法资格;确定所购入药品的合法性;实供货单位销售人员的合法资格。15502企业选购药品应当与供货单位签订质量保证协议。15504对首营企业的审核,应当查验加
6、盖其公章原印章的以下资料,确仔细实、有效:(一)药品生产许可证或者药品经营许可证复印件;(二)营业执照及其年检证明复印件;(三)药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件;(四)相关印章、随货同行单(票)样式;(五)开户户名、开户银行及账号;(六)税务登记证和组织机构代码证复印件。15505选购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可选购。15511发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一样,并与财务账目内容相对应。15601药品到货时,收货人员应当按选购记录,比照供货单
7、位的随货同行单(票)核实药品实物,做到票、账、货相符。15702验收药品应当做好验收记录,包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。5、陈设与养护:我店对陈设的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈设、内服与外用药、性质相互影响易串味药品分开摆放,同时按要求对药品进行养护,即每一个月养护一遍,并做好记录,包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。16302存放、陈设药品的设备应当保持清洁卫生,不得放置与销售活动无关的物品,并实行防虫、防鼠等措施,防止污染药品。16410冷藏药
8、品应当放置在冷藏设备中,保证存放温度符合要求。16411按规定对冷藏设备温度进行监测和记录。16709药品与非药品、外用药与其他药品分开存放。企业经营非药品的,应设非药品专售区域,将药品与非药品明显隔离销售,并设有明显的非药品区域标记。非药品销售柜组应标记醒目,非药品类别标签应放置精确、字迹清楚。不得将非药品与药品放在一个区域内销售。16720养护人员应当根据养护安排对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录。16721养护人员应当对储存条件有特别要求的或者有效期较短的品种进行重点养护。6、销售与售后服务:药品销售干脆面对顾客和患者,营业员上岗前要经内部业务培训考核合格,并每年进
9、行健康检查,取得健康证后方可上岗工作。营业期间,营业员都能做到统一着装,并佩戴注明工号、职务职称的岗位牌,做到微笑服务,正确介绍药品用途和性能、运用方法、留意事项,不夸大误导消费者。我店还为顾客和患者供应测量血压、开水、询问、缺药代购等免费服务,并受到了广阔消费者的认可和赞同,自20xx年1月1日起我店将国家规定需凭处方销售的药品严格凭处方销售,并仔细做好销售。17101企业销售药品应当开具销售凭证,包括药品名称、生产厂商、数量、价格,批号,规格等内容。17601对实施电子监管的药品,在售出时,应当进行扫码和数据上传。17901企业应当根据国家有关药品不良反应报告制度的规定,收集、报告药品不良
10、反应信息。7、信息化管理:为了协作我市药品零售企业的监督管理,推动和促进药品市场诚信体系的建设,保障人民用药平安、有效,我店安装了海协360智理系统。14401通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员应当根据操作规程,通过授权及密码登录计算机系统,进行数据的录入,保证数据原始、真实、精确、平安和可追溯。14501电子记录数据应当以平安、牢靠方式定期备份。16102对实施电子监管的药品,应当按规定进行药品电子监管码扫码,并刚好将数据上传至中网系台。16104监管码信息与药品包装信息不符的,应当刚好向供货单位查询,未得到确认之前不得入库,必要时向当地药品监督管理部门报告。以上是我店的自查报告,在此慎
11、重向药品监督管理部门提出换证申请,请予换证。药店自查报告2敬重的食品药品监督管理部门:大山大药房接到通知后,依据国家省、市、县食品药品监督管理部门相关公约精神和有关文件精神,我店刚好开展自查自纠工作,全体员工行动起来,对门店内部进行了全面检查。现将基本状况反应如下:一:基本状况我店成立于200X年9月,为个体经营工商户,其性质为零售药店,且于20xx年9月进行gsp认证。现药店有企业负责人,质量负责人和营业员各一名。二:自查自纠状况我店严格根据依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制定了严格的质量管理制度,并每半年一次对质量管理制度的实施状况进行检查,对干脆触药品的员工每年进行一次身体检查
12、,并建立健康档案。在营业场所内配置了干湿温度计,每日两次进行监测并做好记录。我药店严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,仔细填写药品购进验收记录,做到了票帐货相符。在营业场所内根据用途对所在陈设药品进行分类摆放,每个月检查一次,并做好记录。我药店依法经营,严把质量关,以优异的服务看法,赢得了顾客的信任。我店通过查资料,县药监局领导现场指导等方式,进行了全面自查,通过自查,我认为已基本符合药品经营质量管理规范及其实施细则的要求,但在某些方面仍存在着肯定的差距(如因收入不足,硬件设施投入不足,营业员对业务缺少自觉性,服务质量还不够规范)。对上述存在的问题,我店做了仔细的分析探讨,制定了措
13、施,要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟识驾驭各项业务学问,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和平软件管理不断加强和完善,努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化,为确保广阔人民群众用药平安有效作出应有的贡献。灵璧县大山大药房药店自查报告3敬重的市医保中心各位领导:首先真诚的感谢贵中心能够赐予我店医疗保险定点零售药店的资格,为我店更好的服务于周边人民群众的健康供应了极大的便利。自20xx年3月医保刷卡服务开通以来,我店主动响应执行医保定点药店相关政策规定,坚持以“质量、平安、诚信、便捷、高效”的经营理念为广阔参保人员供应优质高效的刷卡服务,依据市医保相关考核
14、的通知精神,我店结合本店实际状况,对我店近半年医疗保险刷卡服务的各个项目作了全面检查,现汇报如下:一、我店日常经营中严格遵守药品管理法、药品经营质量管理规范等相关法律法规,坚持从合法渠道进货。对供货单位的合法资格进行仔细审核,并将“药品经营(生产)许可证、营业执照”等复印件(加盖红章)及相关证明文件存档备查。严格根据药品经营许可证及营业执照所批准的经营方式和经营范围,严格遵守有关法律法规和有关医保规定销售药品,并按医保规定撤销了保健品、非药品的销售。二、为更好的服务于参保人员,我公司配备了3名药学专业技术人员,其中药师2人,执业药师1人,全天候为顾客供应专业的用药询问服务。并在店堂醒目位置张贴
15、了“定点药店服务准则”“参保人员购药留意事项”。三、我店经营中成药、化学药制剂、抗生素等药品共计1700余种,基本医疗保险药品备药率达80%以上,以确保满意广阔参保人员的用药须要。并且严格根据GSP的相关要求,对药品的进、销、存各个环节进行有效质量限制,完善流程管理,健全各项表格记录,杜绝不合格药品销售给顾客。四、严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关规定,处方药和非处方药分柜陈设、销售,贴有明显的区分标识。加强基本医疗保险用药管理,对基本医疗保险用药和非基本医疗保险用药进行分类标示,基本医疗保险用药在标签上注明“医保甲类”、“医保乙类”字样。五、能够根据我省、市关于医保定点零售管理政策的
16、规定从事日常刷卡服务工作,为加强医保刷卡监督,明确标识医保刷卡监督电话。针对新公布的国家基本药品书目,除确保品种的齐全外,我们主动响应国家药物价格政策,致力于把价格降到最低。六、建立和完善医保刷卡服务管理制度,落实责任,确保为广阔参保人员供应优质、便利的刷卡服务。七、能够根据规定进行网络管理和费用结算。在今后的工作中,我店将进一步强化本店员工有关医保刷卡方面法律意识、责随意识和自律意识,自觉、严格遵守和执行基本医疗保险各项政策规定,加强内部管理,争创我市医疗保险定点零售药店刷卡诚信服务单位,切实为广阔参保人员供应高效优质的医保刷卡服务。接你处的通知,市三力药业公司刚好开会传达布置工作,要求我们
17、下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作,比照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定,严格自查,并依据各自的状况写出自查报告。我们三力药业五部根据要求,仔细进行了自查,现将自查结果汇报如下:我们接到通知后,全体员工行动起来,在我部负责人的带领下,对门店内部进行了全面的检查,检查用了一天的时间,最终我们汇总了检查结果发觉有如下问题:1、门店提示、警示顾客的牌子老化,失去美观了。我们刚好进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。2、整体药店卫生还可以,但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格,里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了指责教化,并要求他以后肯定改正。3、近效期药品没有刚好
18、关注,以至顾客看到时才发觉了问题。以后肯定仔细进行陈设检查。4、温湿度记录书写不够规范,字体有的潦草看不清。总之,通过这次检查,我们发觉了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们肯定要以这次检查为契机,仔细整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满足,让群众真正用上放心药。药店自查报告4厦门市社保管理中心:我药店收到(闽人文212号)文件后,高度重视,仔细学习该文件,深刻领悟文件精神,并结合福建省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知要求,比照本药店的实际状况,进行医保服务工作自查。本店遵照“医保协议”和相关法律法规,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查状况汇
19、报如下:一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的职业资格证书,取得了上岗资格。二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店全部品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械。三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。四、药品广告及询问服务方面:首先遵照执行药品广告平安审查方法等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严峻虚假宣扬被食品药品监督部门实行强制措
20、施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及留意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和举荐。五、药品质量管理方面:依据市医保中心制定的管理制度,本店仔细制定有关药品管理制度,严格根据细则运行,建立健全各项药品质量管理记录,同时建立各项药品质量管理档案,确保经营的药品质量,店堂明示处悬挂服务公约,公布监督电话,设顾客看法薄,保证服务质量。在今后,我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面法律意识、责随意识和自律意识,自觉、严格遵守和执行基本医疗保险各项政策规定,加强内部管理,为建立我市医疗保险定点零售药店医保险刷卡诚信服务、公允竞争的有序环境起模范带头作
21、用,切实为广阔参保人员供应高效优质的医保刷卡服务,确保药店的健康运行。店药店自查报告5依据中华人民共和国药品管理法和新版药品经营质量管理规范及药品经营质量管理规范实施细则的要求,我药房对实施GSP工作高度重视,并进行了仔细打算和全面检查,现将我药房实施GSP认证工作及自查情景报告如下:一、药店基本概况:本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17栋12号网点,企业负责人吴爱枝,质量负责人吴爱枝。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人,其中从业药师1人,已取得上岗证有3人,营业面积106平方米。经营品种有800多种。二、质量管理
22、与制度由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情景只是设立质量管理组,由4名同组成:分别是药店法人:吴艳、质量管理负责人:吴爱枝(兼驻店药师)、验收员:沈芸芸、养护员:李芳。营业伊始,我药房就是根据GSP要求制定了一套适合自我实际情景的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格根据GSP要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改此刻制度已完全得到落实,已完全贴合新版GSP要求。三、人员与培训l为了不断提高全体员工的专业技术素养,制定了学习培训安排,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术学问,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。四、设施与设备
23、本企业依据新版GSP要求配备了电脑及贴合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、光明,营业货架、柜台齐备。五、药品进货、验收管理依据药品管理法和药品经营质量管理规范等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,托付书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营
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