某药业有限公司综合制剂车间建设项目可行性研究报告20349.docx

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1、目 录第一章总总论1一、项目目概况11二、项目目单位概概况2三、编制制依据及及编制原原则3四、项目目提出的的背景44五、主要要技术经经济指标标5第二章市市场预测测7一、国际际药品市市场情况况和变化化趋势77二、我国国医药行行业的基基本情况况7三、我国国医药行行业产业业前景的的总体预预测8四、本项项目市场场情况分分析133第三章建建设规模模与产品品方案116一、建设设规模116二、产品品方案116第四章厂厂址选择择与建设设条件117一、拟建建厂址117二、建设设条件117第五章工工艺流程程、设备备选型及及工程方方案233一、工艺艺流程223二、主要要设备方方案266三、质量量保证体体系299四、

2、工程程方案331第六章主主要原辅辅材料、动动力供应应33一、原辅辅材料333二、动力力供应333第七章总总图运输输与公用用辅助工工程344一、总图图运输334二、公用用辅助工工程355第八章企企业组织织机构与与人力资资源配置置40一、组织织机构440二、人力力资源配配置411第九章节节能44一、设计计依据444二、设计计原则444三、能耗耗分析444四、节能能措施444第十章节节水47第十一章章环境影影响评价价48一、编制制依据及及采用的的标准448二、场址址环境条条件488三、项目目建设和和生产对对环境的的影响449四、环境境保护措措施499第十二章章劳动安安全卫生生与消防防51一、编制制依

3、据及及采用的的标准551二、劳动动安全卫卫生措施施方案551三、消防防52第十三章章进度计计划各招招标投标标55一、进度度计划安安排555二、招标标投标555第十四章章投资估估算588一、投资资估算558第十五章章项目融融资622一、资金金筹措662二、融资资方案分分析622三、投资资使用计计划622第十六章章经济效效益分析析63一、概述述63二、基础础数据663三、财务务评价664第十七章章项目风风险分析析68一、盈亏亏平衡分分析688二、敏感感性分析析69三、评价价结论770第十八章章研究结结论与建建议711一、结论论71二、问题题与建议议71第一章 总 论论一、项目目概况1、项目目名称#

4、药业有有限公司司综合制制剂车间间建设项目目2、项目目建设单单位#药业有有限公司司3、项目目负责人人#4、项目目建设地地#市经经济技术术开发区区湖滨路路55号号#药业业有限公公司5、建设设规模与与目标新建一座座建筑面面积63300的综合制制剂车间间厂房，以以及回收收水系统统及配电电系统；配套建建设的污污水处理理系统和和绿化、硬硬化工程程。全部工程程设计均均按照GGMP的的要求进进行。并并在工作作完成后后，按照照药品管管理法要要求，接接受国家家食品及及药品监监督管理理局的GGMP认认证。本项目设设计能力力为年产产12000万支支注射剂剂。6、项目目总投资资项目总投投资25500万万元，其其中建设设

5、投资223000万元，流流动资金金2000万元。7、资金金来源项目所需需资金全全部由#药业有有限公司司自筹解解决。二、项目目单位概概况项目建设设单位为为#药业业有限公公司，该该公司始始建于119955年9月月，公司司位于#市经经济技术术开发区区，厂区区占地面面积为4433550平方方米，建建筑面积积215511平平方米，厂厂区绿化化面积1130000余平平方米。是是一家集集医药产产品生产产、销售售、科研研开发为为一体的的综合型型、现代代化制药药企业；以民营营资本为为投资主主体，总总资产达达90000多万万元，员员工总数数3600名。公司现拥拥有的三三个生产产车间、十十条生产产线均已已通过国国家

6、食品品药品监监督管理理局的GGMP认认证。可可生产冻冻干粉针针剂、粉粉针剂、小小容量注注射剂以以及抗肿肿瘤原料料药和化化学原料料药五大大类产品品，经国国家食品品药品监监督管理理局核准准注册的的国药药准字文号达达2400多个。公公司从事事医药开开发，一一贯坚持持技术创创新，已已同国内内外的数数十家高高等院校校、科研研机构建建立了药药品研究究联合体体，每年年推出的的新药达达数十种种。公司以质质量求生生存，以以成本求求出路，以以科技为为先导，以以市场求求发展，把把GMPP作为企企业一切切工作的的行动指指南，严严格按照照药品品管理法法和GGMP的的要求和和标准实实施管理理、组织织生产。公公司建有有独立

7、的的质检中中心、动动物试验验检验中中心、水水处理系系统和空空调净化化系统，配配备了红红外、紫紫外、高高效液相相、气相相、热源源仪等完完备的检检测手段段，使药药品设计计、研制制、生产产、销售售、服务务的全过过程处于于严密的的控制状状态下，靠靠严格的的科学管管理保证证药品生生产的质质量，以以产品品品质参与与市场竞竞争。#药业有有限公司司奉行“以人为为本、以以德为先先、科技技兴企”的经营营理念，愿愿与国内内外医药药同仁共共谋发展展，共创创医药事事业辉煌煌。三、编制制依据及及编制原原则1、 编制依据据（1）中中华人民民共和国国药品管管理法；（2）药药品生产产质量管管理规范范（220033年修订订）；（

8、3）国国家计委委关于于建设项项目可行行性研究究试行管管理办法法，建建设项目目经济评评价方法法与参数数第三三版、中中国国际际工程咨咨询公司司投资资项目经经济咨询询评估指指南；（4）国国家现行行的行业业规定，产产业政策策，法律律法规，设设计标准准；（5）项项目单位位提供的的技术和和经济的的有关资资料；（6）#药业有有限公司司与#市工程程咨询公公司签订订的合同同。2、编制制的原则则（1）遵遵照国家家有关药药品生产产和质量量基本准准则的行行业政策策，严格格遵循GGMP要要求，认认真执行行国家有有关部门门颁布的的法规、规规范、规规定和标标准；（2）工工程建设设以生产产设施为为主，辅辅助生产产设施和和公用

9、工工程满足足生产设设施需要要；（3）核核心设备备采用标标准较高高的先进进设备以以保证产产品的质质量要求求；（4）整整体设计计按照生生产能力力，生产产工艺的的技术要要求，做做到安全全适用，稳稳妥可靠靠；（5）总总体布置置做到流流程顺畅畅，运输输方便，厂厂容美观观、整洁洁、功能能分区明明显；（6）严严格执行行国家与与地方有有关节能能、环保保、劳动动安全、工工业卫生生、消防防等有关关规定、标标准和规规范、贯贯彻三废废治理“三同时时”的原则则，做到到“安全生生产、文文明生产产”。四、项目目提出的的背景#药业有有限公司司现有冻冻干粉针针剂生产产线三条条，其中中一条为为专用的的抗肿瘤瘤药物冻冻干粉针针生产

10、线线，冻干干面积113；其余两两条为普普通化学学药品生生产线，冻冻干面积积分别为为53及577。年年生产冻冻干粉针针剂33300万万支，而而目前年年生产计计划为445000万支。目目前的生生产能力力无法满满足市场场的需求求，供需需矛盾日日益突出出。随着着国民经经济的持持续发展展、人民民生活水水平的不不断提高高、人口口的不断断增长、社社会老龄龄化问题题的日益益突出及及农村合合作医疗疗的不断断完善，人人们对更更新、更更好的药药物及更更好治疗疗方法的的需求持持续扩大大和提高高。而我我公司的的门冬氨氨酸钾镁镁注射剂剂是目前前国内仅仅有的两两家取得得该品种种标准的的其中之之一。现现在月产产量由原原来30

11、0万支提提高到660万支支，预计计20009年可可以达到到1000万支/月的销销售量。综合制剂剂车间工工程由#药业有有限公司司承建。公公司具有有良好的的技术优优势、完完善的管管理系统统和庞大大的市场场营销网网络。本本项目为为我公司司计划中中的第六六期工程程占地面面积31150，建筑筑面积663000，全全部工程程按照GGMP要要求进行行设计、施施工、安安装、调调试；并并配置相相关的空空气净化化系统、工工艺用水水制备系系统及其其它配套套设施。五、主要要技术经经济指标标主要技术术经济指指标表表1-11序号项目名称称单位数据备注1生产规模模年产注射射剂万支12000 2主要原材材料门冬氨酸酸钾Kg1

12、20000 门冬氨酸酸镁Kg120000 甘露醇Kg168000 注射用水水至吨96 3动力消耗耗 年用水水量M345000 年用电电量万kwhh300 年用蒸蒸汽量吨30000 4定员人45 5投资 总投资资万元25000 其中：建设投投资万元23000 铺底底流动资资金万元200 6正常年营营业收入入 万元34566 7正常年销销售税金金及附加加万元14.118 8正常年增增值税万元236.28 9正常年总总成本万元22999.600 其中中：正常常年可变变成本万元18333.722 正常年年固定成成本万元465.88 10正常年利利润总额额万元905.95 11正常年所所得税万元226.

13、49 12正常年税税后利润润万元679.46 13全员劳动动生产率率万元/人人/年76.880 14财务评价价指标 财务内内部收益益率%32.337%税前%25.333%税后 财务净净现值万元33022.188 税前万元21799.177 税后投资回收收期（含建设设期1年年）年4.366 税前年5.044 税后 正常年年投资利利税率%38.998% 正常年年投资利利润率%30.554% 正常年年税后投投资利润润率%22.990% 正常年年自有资资金利润润率%30.554% 盈亏平平衡点%28.997%第二章 市场预预测一、国际际药品市市场情况况和变化化趋势世界医药药市场正正在以强强劲的势势头不

14、断断增长，据据美国权权威部门门预测，世世界药品品市场到到20004年底底，达到到50660亿美美元，到到了20010年年将达到到76000亿美美元。220044年世界界药品市市场销售售比上年年增长112%，220055年药品品市场走走势良好好，主要要取决于于两个方方面：市市场已初初步趋于于正轨，有有着良好好的市场场秩序；人口的的增长和和保健意意识的强强化，给给药品市市场带来来广泛的的发展空空间。世世界人口口以1.5%速速度增长长 促进进药品需需求的增增加。专专家认为为，人口口老龄化化的到来来，使药药品的需需求增长长迅速，非非处方药药品市场场的发展展，也是是药品需需求的一一个增长长点。二、我国国

15、医药行行业的基基本情况况我国制药药行业总总体规模模在国民民经济中中的366个行业业中排在在1820位位，属于于中等水水平。我我国19990年年-20001年年每年的的医药工工业总值值分别为为3922、5022、6334、7746、8862、110600、12251、114000、16630、119466、23332、227000亿元，年年均增幅幅达199.5，20002年年，我国国医药工工业总值值为33300亿亿元，增增幅也达达18.8，高高出国民民经济增增幅100多个百百分点，220033年我国国医药工工业总产产值为338766.477亿元，比比上年增增长199.866%，220055年医药

16、药行业整整体呈现现良好的的发展趋趋势。近年来，人人们越来来越珍爱爱健康，提提高生活活质量的的意识越越来越强强；公共共卫生体体系建设设加快，疾疾病预防防控制体体系的不不断完善善；农村村“两网”建设，新新型合作作医疗制制度的建建立。这这些因素素为医药药经济的的快速发发展提供供了十分分有利的的市场契契机。城城镇职工工基本医医疗保险险制度的的全面推推进以及及人口的的自然增增长、人人口老龄龄化进程程的加快快，都将将增加对对医药产产品的需需求，从从而推动动医药经经济的适适度增长长。 据统计，我我国医疗疗保险参参保人数数已经从从19998年的的19669万人人迅速升升到20004年年8月的的118847万万

17、人。而而这1亿亿多参保保人恰是是最有医医药购买买能力的的人群，其其医保支支出从119999年至220033年，复复合增长长率达到到65%；医保保支出占占有全国国药品销销售收入入的比重重，从119988年的77%上升升至20003年年的444%。医医保市场场的潜力力可见一一斑。某某产品一一旦进入入医保目目录，如如果其适适用人群群较为广广泛，就就意味着着潜在消消费群体体将迅速速扩张，从从而为企企业带来来主营业业务收入入的增长长。三、我国国医药行行业产业业前景的的总体预预测20088年，世世界经济济运行虽虽然处于于经济增增长周期期之中，但但经济增增长中的的不确定定不稳定定因素增增多，金金融市场场持续

18、动动荡，能能源资源源价格上上涨，粮粮食安全全问题突突出，全全球通胀胀压力增增大。因因此，我我国宏观观调控的的预见性性、针对对性和灵灵活性将将进一步步增强。预预计GDDP增长长率将达达到100%左右右，国民民经济仍仍可继续续保持较较快的增增长。国家宏观观经济环环境是医医药经济济增长的的基本面面，社会会经济生生活的不不断发展展、提高高，为推推动和促促进医药药经济持持续、健健康、协协调发展展创造了了良好的的机遇。“十一五”期间，医药行业将突出结构调整，加大科技创新力度，深化体制改革，转变医药经济增长方式，促进医药产业的持续稳定发展。总体目标是：建立具有较强国际竞争力的医药产业，部分领域进入世界领先行

19、列，为向医药强国转变打下坚实基础。随着体制改革和扩大开放的进一步深化，医药行业通过大力推进产业、产品和企业组织结构的调整，已步入产业集中度不断提高的上升阶段，发展的内在动力进一步增强。预计在2008年，平稳增长仍将是医药经济发展的主旋律。 把握未来来，积极极应战20088年是我我国医药药流通体体制改革革继续向向纵深发发展的一一年。随随着改革革开放的的不断深深入和市市场经济济体制的的逐步完完善，政政策面对对医药行行业的发发展也提提出了新新的挑战战，加强强宏观调调控与监监管仍是是政府部部门整顿顿规范医医药市场场秩序，促促进社会会和谐发发展的主主旋律。首先，国国家将坚坚持政府府主导和和市场机机制相结

20、结合的原原则，积积极稳步步推进医医疗卫生生体制改改革。随随着政府府保障体体系的完完善，医医保覆盖盖面的扩扩大，国国家财政政投入的的增加，原原有的基基础卫生生设施、中中低端市市场资源源配置将将得到改改善。多多层次医医疗保障障体系的的建立、国国家基本本药物制制度的推推行以及及规范的的公立医医疗管理理制度的的实施这这些医改改新政，将将使医药药市场迎迎来新的的发展契契机，市市场需求求将出现现结构性性的扩大大。其次，国国家将进进一步加加强和完完善药品品价格管管理体制制，在完完善定价价规则，定定价组织织体系的的基础上上建立政政府定价价及市场场价格监监督机制制，把整整顿药品品价格秩秩序，规规范药品品价格行行

21、为，作作为调控控与监管管的长期期任务。第三，药药品招标标采购还还将在不不断的规规范与完完善中进进行下去去。第四，整整顿和规规范医药药市场秩秩序的一一系列监监管措施施将逐步步到位。医医药政策策的变化化，市场场规则的的重建，诚诚信体系系建设的的呼唤，将将医药行行业推入入了新的的调整期期。在挑挑战与机机遇并存存的环境境中，企企业改革革发展的的关键是是把握未未来趋势势积极应应对挑战战，全面面分析宏宏观环境境及各种种医药改改革政策策对企业业的影响响，必须须在发展展战略，经经营思路路和经营营模式上上作出正正确的抉抉择，只只有求新新求变才才能在变变局中赢赢得生存存与发展展。企业重组组仍为亮亮点兼并重组组仍是

22、未未来医药药行业变变革与发发展的亮亮点，行行业洗牌牌将进一一步加速速。近年年来，医医药企业业的规模模与市场场集中度度均有所所提高，这这既是政政策导向向的结果果，也是是市场竞竞争的必必然。通通过并购购重组扩扩大经营营规模、追追求规模模效益已已成为医医药企业业改革发发展的必必由之路路。一批批以上市市公司为为核心的的大企业业集团将将成为引引领中国国医药发发展的主主力军，其其综合实实力强，市市场份额额较大，网网络齐全全，具有有一定的的品牌知知名度。伴伴随着这这一高端端战略群群体的形形成，以以及上下下游竞争争压力的的增加，行行业竞争争的范围围和形式式已发生生了根本本性的变变化，其其范围已已不再仅仅仅局限

23、限在渠道道网点的的多少、价价格的高高低和关关系资源源的强弱弱，而是是在发展展战略、购购销调存存等核心心环节、业业务的组组织与创创新、增增值服务务的延伸伸、品牌牌经营管管理等所所有环节节全面展展开。市场竞争争的形式式则转向向企业的的资本运运作、市市场覆盖盖力、控控制力、物物流配送送、信息息处理能能力、品品种保障障能力、客客户服务务和品牌牌经营能能力等综综合实力力的较量量。目前前，医药药行业正正处于经经济转型型过程中中，企业业间的兼兼并重组组远未结结束，行行业洗牌牌还会加加速。流通业业态异动动医药流通通领域呈呈现出新新的竞争争态势，区区域市场场联动优优势互补补成为未未来医药药流通发发展的格格局。几

24、年来，受受政策因因素及市市场理性性、非理理性竞争争的影响响，医药药商业已已步入微微利时代代。随着着市场的的放开，竞竞争日趋趋激烈，未未来医药药商业的的毛利只只会下降降不会上上升，预预计将由由目前的的7.889%逐逐步降到到6%7%或或更低，流流通费用用率也会会由目前前的6.48%水平逐逐步下降降。企业业必须在在市场利利润逐步步萎缩的的情况下下，迅速速完成经经营方式式及经营营理念的的转变，顺顺应市场场趋势的的变化，从从降费增增效切入入寻求经经营模式式的突破破。要抓住国国家实施施西部大大开发、振振兴东北北、促进进中部地地区崛起起等发展展战略的的契机，按按照“突出特特点，特特色发展展”的方针针，优化

25、化医药产产业在全全国的总总体布局局，构建建长三角角、珠三三角、环环渤海经经济圈等等区域市市场。同同时，要要突破行行政区划划界限，形形成若干干带动力力强、联联系紧密密的经济济圈和经经济带，培培育新的的经济增增长点。企业应发发挥各自自在本地地的优势势，在品品种上相相互调剂剂，发展展联合代代理配送送服务相相互支持持，既竞竞争又合合作以期期获得更更高的效效率和较较低的流流通成本本，形成成区域相相互促进进，优势势互补的的互动机机制，促促进各地地区医药药经济协协调发展展。全民医医保加速速目前，我我国全民民医保制制度在迅迅速推进进，将进进一步拓拓展医药药市场未未来的发发展空间间。211世纪，随随着小康康和谐

26、社社会的全全面到来来，社会会保障制制度的逐逐步完善善；公共共卫生体体系建设设提速，疾疾病预防防控制体体系的完完善；以以及农村村“两网”建设，医医疗卫生生基础建建设的加加强，特特别是城城区社区区卫生服服务的延延伸以及及农村新新型合作作医疗制制度的建建立，城城乡居民民消费结结构的改改善，消消费质量量的继续续提升，为为医药经经济的快快速发展展提供了了十分有有利的市市场契机机。消费市场场将出现现新的变变化：一一是消费费区域将将由城市市向农村村延伸；二是消消费对象象进一步步拓宽；三是消消费选择择更为宽宽泛；四四是人们们珍爱健健康、提提高生活活质量的的意识越越来越强强，消费费目的由由防病治治病扩大大到健身

27、身益智；五是消消费求新新、求天天然、求求疗效好好。此外外，人口口的自然然增长、人人口老龄龄化进程程的加快快，都将将增加对对医药产产品的需需求，从从而拉动动医药经经济的适适度增长长。核心竞竞争力有有待提升升提升企业业核心竞竞争力，拓拓展经济济增长的的空间。企企业要根根据卫生生资源的的重新配配置、消消费需求求的多层层次变化化，加大大市场开开拓力度度，加快快开发新新的市场场领域，扩扩充网络络、扩大大市场可可供范围围；加快快经营结结构的调调整，制制定品种种供应和和营销策策略；要要通过完完善优化化供应链链，抓好好品种、网网络、加加强与厂厂家的战战略联盟盟；抓好好重点品品牌品种种的资源源，保证证其可持持续

28、发展展；抓好好创新服服务，逐逐步实现现向服务务性企业业迈进；抓好物物流运行行管理，凭凭借配送送优势，提提升服务务水平，从从而强化化企业核核心竞争争力，拓拓展企业业经济增增长的空空间。综上所述述，各地地要坚持持以科学学发展观观统领经经济工作作全局，认认真分析析研究医医药市场场的走势势，切实实把着力力点放在在调整结结构、转转变经济济增长方方式上。努努力培育育新的经经济增长长点，不不断改善善和提高高企业的的经济效效益，增增强抵御御风险的的能力，力力争在深深化改革革和加强强经济结结构调整整的同时时，扎扎扎实实做做好各项项工作，促促进医药药经济又又好又快快发展。四、本项项目市场场情况分分析本项目是是在原

29、来来产品的的基础上上扩大生生产，主主要是为为满足和和解决公公司目前前在产销销方面所所存在的的不平衡衡问题，为为了满足足以注射射用门冬冬氨酸钾钾镁为代代表的市市场处于于快速增增长的需需要。近年来，随随着人类类对大自自然与生生命源源源不断的的探索，对对人体生生理钾、镁镁等必需需的元素素也加强强了认识识，客观观上也推推动了这这一市场场的快速速发展。在在20004年国国内典型型城市样样本医院院畅销前前2000种药物物排行榜榜中，门门冬氨酸酸己名列列1044位。最新统计计显示，220055年国内内典型城城市样本本医院门门冬氨酸酸钾镁用用药增长长幅度近近30%，在终终端市场场几大品品牌的支支撑下，2200

30、55年该类类药物市市场规模模已突破破5亿多多元。随随着针对对门冬氨氨酸钾镁镁对心血血管疾病病、肝组组织疾病病的联合合用药辅辅助治疗疗作用机机制理论论和临床床的推广广，该市市场将有有一个稳稳定发展展的势头头。专家家预计，到到20008年门门冬氨酸酸钾镁用用药市场场将超过过10亿亿元大关关。至220066年5月月SFDDA已下下达了近近百个生生产批件件，除进进口药品品批件外外，国内内拥有门门冬氨酸酸钾镁水水针剂批批文422家、门门冬氨酸酸钾镁葡葡萄糖注注射液99家、门门冬氨酸酸钾镁木木糖醇注注射液11家、注注射用门门冬氨酸酸钾镁粉粉针制剂剂17家家、冬氨氨酸钾镁镁口服液液8家、门门冬氨酸酸钾镁片片

31、剂100家。从从近3年年国内典典型城市市样本医医院用药药情况分分析，220033年门冬冬氨酸钾钾镁在销销售前2200名名药物排排行榜上上排序第第1222位，其其购药金金额为330755万元，在在临床应应用上逐逐渐进入入成熟期期。由于于众多生生产厂商商的角逐逐，也推推动了市市场不断断上量，220044年已进进入1004名，用用药金额额达到了了50666万元元，同比比增长了了64.75%，也是是近两年年增长幅幅度最大大的一年年。20005年年国内典典型城市市样本医医院门冬冬氨酸钾钾镁制剂剂用药同同比增长长了299.777%，购购药金额额达65574万万元，主主要由注注射剂、片片剂和口口服液三三大剂

32、型型组成，注注射剂所所占的份份额最大大，占了了销售金金额的889.550%，其其中包括括了门冬冬氨酸钾钾镁葡萄萄糖注射射剂、水水针注射射剂和注注射用门门冬氨酸酸钾镁。片片剂和口口服液所所占份额额较小，片片剂只占占9.004%，口口服液仅仅占1.46%。在门门冬氨酸酸钾镁制制剂的医医院药品品招标采采购中，共共有322家制药药企业参参与角逐逐，仅占占具有批批准文号号企业的的30%左右。也也可以说说市场争争夺异常常激烈。从从20004年国国内典型型城市样样本医院院门冬氨氨酸钾镁镁医院终终端看，进进口药占占据了447%的的份额，而而到了220055年，这这一数据据已下降降到355.2%；而国国内厂商商

33、产品的的占有率率从533%上升升到644.8%，呈现现出一路路上扬的的态势。近近年来，门门冬氨酸酸钾镁制制剂药物物已成为为畅销的的品种之之一，在在心血管管专科临临床的普普及率达达到800%990%。特特别是北北京地区区，门科科氨酸钾钾镁制剂剂在样本本医院中中的销售售金额遥遥遥领先先，尤其其是门冬冬氨酸钾钾镁片已已占据了了全国样样本医院院市场的的半壁江江山。我公司目目前生产产的规模模只能满满足每月月40万万支的生生产量，而而目前市场场需求为为每月800万支，预预计20009年年可达1120万万支/月月的销售售量。门冬氨酸酸钾镁做做为#药药业有限限公司的的主要产产品，目目前占到到公司全全部产品品的

34、155%。但但是，设设备占用用率却达达到公司司设备总总利用率率的300%。而而随着市市场快速速的发展展，产销销矛盾日日益突出出。本项项目是解解决此矛矛盾的唯唯一途径径。项目必须须结合实实际，正正确把握握市场脉脉搏及发发展方向向，选准准企业在在市场中中的定位位，增强强项目在在运行中中的抗风风险能力力。要加加强新产产品的开开发工作作，并拓拓展合作作的方式式及范围围，可以以同其它它各种形形式的新新药研发发单位和和销售间间作相结结合共同同开发新新的产品品和药品品剂型，共共同开发发市场和和占有市市场，增增加企业业在市场场上的竞竞争能力力和知名名度。第三章 建设设规模与与产品方方案一、建设设规模根据医药药

35、行业市市场分析析及建设设单位实实际状况况，从生生产、设设备、人人员技术术力量配配备、产产品结构构调整到到经营及及市场开开发与运运作，设设计生产产规模为为：新建一座座占地面面积31150、建筑筑面积为为63000的的综合制制剂车间间厂房，以以及回收收水系统统及配电电系统；配套建建设的污污水处理理系统和和绿化、硬硬化工程程。其中中：冻干干生产线线一条，冻冻干面积积88。同时时，配套套相应的的空气净净化、工工艺用水水制备等等辅助设设施。全部工程程设计均均按照GGMP的的要求进进行。并并在工作作完成后后，接受受国家食食品及药药品监督督管理局局的GMMP认证证。二、产品品方案以门冬氨氨酸为例例：年生生产

36、注射射用门冬冬氨酸钾钾镁12200万万支。第四章 厂址址选择与与建设条条件一、拟建建厂址本项目位位于#药药业有限限公司院院内。#药业有有限公司司位于#市经经济技术术开发区区，厂区区占地面面积为4433550平方方米，建建筑面积积215511平平方米。本本项目综综合制剂剂车间占地地面积331500，建建筑面积积63000。交通十十分方便便，水、电电、汽供供应充足足。投资资环境优优越，具具备较广广阔的发发展前景景。二、建设设条件（一）环环境1.地理理#市位位于#省北部部，居晋晋、冀、蒙蒙交界，内内外长城城之间，地地处北纬纬39度度30分分至400度411分，东东经1112度334分至至1144度3

37、33分。全全市辖四四区七县县，面积积141127平平方公里里，总人人口2883.77万人。东东望北京京3500公里，西西眺呼和和浩特2285公公里，南南距太原原3555公里，北北距中蒙蒙边界二二连浩特特4600公里，是是我国中中西部地地区的交交汇处。#市三三面环山山，御河河纵贯南南北，中中部、南南部是广广阔的平平川（#盆地地），整整个地势势西北低低，平均均海拔110000米左右右，境内内主要河河流有桑桑干河、御御河、十十里河、口口泉河、淤淤泥河等等，该市市干寒风风多，温温差较大大，年均均气温55.3-7.55，1月月均温-11.8，7月月均温221.99，年均均降雨量量30毫毫米左右右，初霜霜

38、期为99月下旬旬，无霜霜期1225天左左右。#市矿矿产资源源丰富，钢钢、铁、金金、银、铝铝、磷、石石墨、长长石、云云母、石石灰石、高高岭土、石石墨珍珠珠岩等储储藏量十十分可观观，尤其其是煤炭炭资源最最为丰富富，不仅仅储量大大，而且且为低硫硫、低石石灰粉、高高热值的的优质动动力煤和和化工原原料，得得天独厚厚的资源源优势，使使#市成成为国家家重要的的能源基基地，被被誉为中中国“煤都”。2、产业业和税收收#市现现已形成成煤炭、电电力为主主，建材材、机械械、冶金金、农畜畜产品加加工等330个行行业并举举的新兴兴工业城城市。#市政政府为振振兴#经济，先先后制定定出台了了一系列列税收等等优惠政政策，以以利

39、于吸吸收国内内外投资资。#市拥拥有省级级经济技技术开发发区，制制定了一一系列优优惠政策策，在工工商、土土地、税税收、保保险、通通讯等方方面形成成了完整整的社会会服务体体系，为为国内外外投资者者营造了了良好的的政策和和投资环环境。对对在开发发区兴办办的“三资”企业、内内资企业业给予所所得税优优惠政策策：对投投资于开开发区的的电力、通通讯、邮邮政、公公用事业业、交通通和其它它设施的的兴办企企业以及及在开发发区内从从事的商商业、旅旅游、餐餐饮、宾宾馆、服服务，经经营期在在十年以以上的第第三产业业等均给给予税收收上的优优惠。3、经济济发展#市是是国务院院批准的的全国大大城市之之一，是是#省晋晋北地区区

40、政治、经经济、科科技、文文化、金金融、信信息中心心和商品品集散地地，是#省第第二大工工业城市市。#市工工业比较较发达，以以形成煤煤炭、电电力、机机械、冶冶金、建建材、农农畜产品品加工、化化学、食食品、服服装为主主的工业业体系。工工业产品品有原煤煤、电、钢钢材、机机车、柴柴油机、水水泥、肉肉制品、白白酒、饲饲料、化化肥等。#市商商贾云集集，市场场繁荣，以以发展成成集商业业、饮食食业、服服务业为为一体的的多功能能交易市市场。#市现现有高校校5所，中中等专业业学校112所，普普通中学学2877所，小小学24432所所，遍布布城乡各各地，幼幼儿园4453所所。现有有医院、卫卫生院2226所所。#市是是

41、国务院院首批公公布的全全国244个历史史文化名名城之一一，已有有24000多年年的历史史，为我我国北魏魏、辽京京陪都、明明清重镇镇。漫长长悠久的的历史，辉辉煌灿烂烂的古代代文化，丰丰富多采采的人文文景观，使使#驰名名中外，其其中云岗岗石窟、北北岳恒山山、悬空空寺、九九龙壁、善善化寺等等举世闻闻名。#市拥拥有省级级经济技技术开发发区，是是对外经经济技术术合作、技技术交流流、开发发新兴产产业的经经济开发发区由城城南片和和湖东片片组成，总总面积88.2平平方公里里，首期期开发面面积为22.1平平方公里里，开发发区按照照#市经经济发展展和产业业结构调调整的要要求，以以招商引引资为主主，大力力开发前前景

42、好、附附加值高高、竞争争力强的的企业，逐逐步建立立起技术术、资金金密集型型的新兴兴产业结结构。目前，已已形成煤煤炭、电电力、机机械、冶冶金、建建材、农农畜产品品加工、化化学、食食品、纺纺织服装装为产业业体系，全全市现在在工业企企业12272家家，其中中大中型型企业442家，全全国最大大的煤炭炭生产企企业#矿务局局、担负负着京津津唐供电电的主力力电厂#二电电厂、全全国内燃燃机生产产基地#机车车工厂、全全国5000家最最佳的效效益企业业之一#水泥泥厂、全全国动力力柴油机机生基地地#柴油油河曲厂厂等都是是规模宏宏大、机机械化程程度高的的企业。得天独厚厚的自然然资源、优优越的地地理位置置、便捷捷的交通

43、通条件、良良好的工工农业基基础，为为#市经经济发展展提供了了优越的的条件。4、城市市基础设设施改革开放放以来，#市致力于完善基础设施，改善投资环境，特别是近几年，成就更加显著。交通设施施方面：#市地地处晋冀冀蒙咽喉喉要道，为为华北地地区重要要的交通通枢纽，119999年境内内有铁路路干线、支支线、和和专用线线40余余条，运运营里程程10998.770公里里，完成成货运量量108886万万吨，客客运量6682.4万人人次，公公路32204公公里，完完成货运运量56653万万吨，客客运量112511.3万万人次，#市南出口拓宽工程的完工，国道的改线工程已竣工及#机场迁建工程、京大高速公路的建成，为

44、#经济的进一步发展创建了更加有利的条件。电力建设设方面：#市有有热电厂厂、二电电厂等，总总装机量量1500万千瓦瓦，发电电量800.011亿度，拥拥有355-2220KVV变电站站65座座，基本本形成以以1100KV为为骨架辐辐射全区区的供电电网络 ，并与与华北电电网连网网，电力力供应充充足。水利建设设方面：境内水水资源缺缺乏，册册田、赵赵家窑水水库，大大多数企企业和单单位建有有自备水水源井。通讯建设设方面：#市邮邮电局是是邮电部部邮政二二级转口口局，是是华北地地区重要要的通讯讯枢纽，全全市已逐逐步形成成通讯手手段齐全全、网络络结构完完整、交交换设备备先进的的现代化化通讯网网络，119999年

45、全市市电话330万部部，电话话普及率率达到110.77部/百百人，长长途交换换机容量量达5.05千千路端，拥拥有邮电电所1552个，邮邮路总长长度33308公公里。金融建设设方面：#市已已建成以以人民银银行为领领导、国国家专业业银行为为主体，城城市信用用社为补补充的金金融体系系，中国国人寿保保险公司司#分公公司可办办理国际际通告的的各项保保险业务务。#市市市政建设设日新月月异，服服务设施施齐全，星星级云冈冈宾馆、#宾馆可为中外宾客提供服务。（二）区区域1、区域域位置本项目位位于#市经济济开发区区，区域域内有#酒厂厂六分厂厂、华达达石材有有限公司司、开发发区建设设工程中中心、#市供供水公司司等多

46、家家企事业业单位，邻邻大阳公公路（#-阳阳高），是是通往北北京、河河北及各各县的交交通干道道，对内内外交通通运输条条件较便便利。2、环境境状况邻机场公公路，过过往的各各种类型型车辆力力较多，车车流量大大，但噪噪声污染染基本符符合国际际标准，环环境状况况一般。3、基本本生活设设施距东关商商服中心心6公里里，2001路公公共汽车车站点5500米米，距市市区较远远，生活活配套设设施不完完善。4、产业业聚集位于#市经济济技术开开发区，与与其相关关产业部部门的协协作程度度高，产产业聚集集程度较较高。5、地质质条件所处地貌貌单元为为#盆地地东北部部冲湖积积平原，场场地地形形较平坦坦，相对对高差11.733米，揭揭露土层层地表为为第四系系全新统统（Q44）耕植植土，其其下