优良药房工作规范hlgf.docx
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1、优良药房房工作规规范(20005年版版)第一章 总则第一条“中国药药学会医医院药学学专业委委员会”参照国国际上通通行的管管理模式式和我国国医院药药学发展展的需要要,依据据中华人人民共和和国药品品管理法法和相关关配套法法规、文文件,编编写本规规范。本本规范在在政府指指导下为为医疗机机构药剂剂科(部部)和社社会药房房开展高高水平临临床药学学工作提提供参考考。第二条医医疗机构构药剂科科(部)或社会会药房是是药品使使用的重重要环节节,必须须提供符符合伦理理和职业业标准的的药学服服务,保保证人民民用药安安全、有有效、经经济,并并应遵守守相关法法律、法法规和规规范。第三条药药师是医医疗保健健团队中中的重要
2、要成员,其其作用是是及时准准确地调调配处方方,提供供质量合合格的药药品,以以满足临临床用药药及患者者的需要要。其中中,临床床药师更更加密切切联系临临床、直直接面对对患者,并并与其他他医务工工作者合合作,促促进科学学、合理理用药,提提供药学学专业服服务。第四条医医疗机构构药剂科科(部)应达到到如下目目标,社社会药房房可根据据实际情情况选择择相应条条款:由具有任任职资格格的药师师提供以以下各项项专业化化服务,以以满足患患者和公公众以及及其他医医务工作作者的需需求,并并不断推推动从业业者自身身发展。(一)通通过建立立和改进进职业伦伦理学、制制定教育育和药学学服务标标准,确确保提供供高质量量的专业业化
3、服务务;(二)开开展和配配合医疗疗机构的的科学研研究工作作;(三)通通过与其其他医务务工作者者进行信信息交流流,宣传传和提供供药学知知识。 第五条为为了达到到这些目目标,药药师应不不断扩展展和加强强以下几几方面的的工作:(一)牢牢固树立立以人为为本的服服务理念念;(二)建建立以患患者为中中心的服服务模式式:1药物物信息系系统的建建立和共共享;2公众众及患者者的教育育;3药物物利用评评价;4药物物不良事事件监测测和不良良反应报报告;5促进进科学、合合理使用用药品,提提高医疗疗质量,改改善患者者的生活活质量。(三)对对药学服服务进行行有效的的管理和和评价;(四)确确保药品品质量,提提供符合合治疗需
4、需要的药药品和全全面的信信息;(五)开开展药物物应用研研究,参参与药物物治疗学学的临床床研究;(六)承承担教学学任务,开开展继续续教育和和学术交交流;(七)建建立药学学服务的的质量保保证体系系;(八)逐逐步建立立和完善善临床药药师和执执业药师师制度;第六条本本规范对对医疗机机构药剂剂科(部部)和社社会药房房的药学学服务提提供工作作规范。然然而,由由于各项项改革进进展不一一,经济济发展水水平不同同,应用用的范围围取决于于医疗机机构药剂剂科(部部)和社社会药房房现有的的资源及及所能提提供的服服务形式式,并需需逐步完完善、提提高。本本规范将将根据需需要修订订。第二章人人员、职职责与服服务礼仪仪第七条
5、专专业基础础(一)药药房工作作是医疗疗服务中中重要的的环节,药药学工作作人员在在保证患患者药品品供应的的同时,还还需要提提供广泛泛的药学学技术服服务,因因此药房房必须有有适应工工作需要要的,经经过良好好药学专专业教育育的员工工队伍。药药师依法法取得相相关任职职资格后后,方可可从事药药房专业业技术工工作;其其他人员员可以从从事药房房的非专专业事务务工作,以以利于提提高专业业服务质质量和效效率。(二)人人员结构构为,药药房主任任、部门门负责人人、药师师、其他他辅助人人员。(三)药药房应根根据工作作需要配配备足够够数量的的各级药药学技术术人员和和其他辅辅助人员员;负责责人应根根据药房房规模大大小和部
6、部门设置置,人员员配备应应符合国国家有关关规定和和程序,保保证药学学服务质质量。(四)药药房主任任职责1为保保证本单单位和药药学专业业发展,制制定经过过努力可可以达到到的目标标。2确定定药房工工作人员员需求计计划,招招聘和科科学配备备药学专专业人员员及辅助助人员。对各级药师确立岗位和岗位责任及权利。进行工作检查、业绩考评、科学管理、激励员工、有效沟通和培训教育。3对药药房各项项工作制制定符合合专业要要求的标标准操作作规程,各各项标准准操作规规程应切切实可行行,并确确保药师师及其他他辅助人人员能够够熟练掌掌握。4为药药学技术术人员配配备及时时更新的的专业工工具书和和参考书书,为各各工作岗岗位配备
7、备必要的的专业设设备。5确保保药房和和药房工工作人员员的安全全,应有有安全管管理制度度和突发发事件的的应对预预案。6根据据工作需需要和有有关规定定进行相相应的工工作记录录,工作作记录或或工作文文件按要要求进行行保存。7合理理设置岗岗位,如如指定专专人负责责麻醉药药品管理理。确保保上级药药师对下下级药师师的指导导,非药药学技术术人员不不得参加加有药学学专业技技术要求求的岗位位工作。8确保保药房工工作人员员的各项项工作符符合法律律、法规规的要求求。药房房工作人人员要遵遵循职业业道德和和伦理学学原则(参见第第十九章章)。第八条 着装与与服务礼礼仪(一)适适合行业业特点的的整洁着着装和良良好的礼礼仪能
8、使使服务对对象产生生健康愉愉悦的情情绪,对对药房工工作人员员的工作作产生认认同感,同同时也能能树立药药师的职职业形象象,提高高药房的的服务质质量。(二)药药房工作作人员着着装应符符合各自自机构的的着装标标准,具具有医药药卫生服服务行业业特点。药药师应着着干净整整洁的工工作衣(白色或或浅色装装)上岗岗,佩戴戴清晰的的标牌。定定期换洗洗工作服服。(三)药药学工作作人员服服务礼仪仪1工作作人员须须仪表端端庄、整整洁,符符合职业业要求。2站姿姿、坐姿姿要符合合工作场场地和服服务对象象的要求求。3与患患者或服服务对象象见面应应问候。4迅速速、正确确、礼貌貌地接、打打电话。5语言言文明、态态度和蔼蔼、亲切
9、切自然地地接待患患者。不不得以衣衣貌取人人,不使使用让人人感觉不不尊重的的语言。6热情情耐心地地回答患患者的问问题,尽尽可能地地为患者者提供方方便,帮帮助解决决问题,不不推卸责责任,不不推诿患患者。第九条在在职培训训(参见见第二十十一章)第三章 药学专专业人员员的职业业道德药学专业业人员的的工作目目标是提提供高品品质的药药品、高高水准的的专业技技术和负负责的药药学信息息服务。药药师在药药物治疗疗中提供供药品的的态度、行行为、承承诺、关关怀、伦伦理、责责任、知知识和技技能,是是为了使使患者获获得最佳佳的治疗疗效果,以以提高人人类的健健康和生生命质量量。为规规范药学学人员在在与患者者、同行行、其他
10、他卫生人人员和公公众中的的行为准准则,提提出以下下要求。第十条面面对患者者(一)药药师应尊尊重患者者,其一一切行为为和活动动应将患患者利益益放在首首位。(二)药药师应注注重自我我修养,树树立为患患者服务务的意识识,展现现良好的的医德、医医风和精精益求精精的职业业风范;(三)药药师应自自觉规范范处方调调配行为为,认真真地了解解处方内内容,按按照调原原则及有有关规定定从事有有关技术术操作,正正确无误误地配发发质量合合格的药药物;(四)药药师接待待患者,做做到礼貌貌、热情情、大方方,说话话和气文文明,耐耐心解释释患者的的问题,使使患者清清楚无误误地了解解药品用用法和有有关注意意事项,为为患者安安全、
11、有有效、经经济地使使用药品品提供最最佳服务务;(五)充充分尊重重患者的的权利和和用药习习惯,不不得向患患者推销销药品或或提供不不真实、不不公正的的宣传;(六)药药师不得得谈论或或冷落患患者,应应充分体体现对患患者的关关爱,建建立相互互信任的的医患关关系;(七)保保护患者者隐私,对对患者的的一切资资料和信信息保密密。第十一条条面对同同行和其其他医务务人员(一)药药师应主主动将药药物信息息和动态态告知医医师和护护士,以以达到彼彼此协作作,协助助医护人人员合理理地选药药和用药药,共同同为患者者服务;(二)不不在患者者面前评评说处方方质量(包括药药物治疗疗作用以以及处方方错误等等),不不谈论医师师(医
12、疗疗水平和和私生活活)以及及其它人人员的事事项,否否则会引引起患者者的不信信任感,影影响患者者接受治治疗的依依从性;(三)在在临床药药物治疗疗方面虚虚心向医医疗团队队的同行行学习,尊尊重医生生和护士士的意见见,不断断提高自自身的经经验和实实际工作作能力;(四)药药师之间间应相互互合作,经经常交流流经验,上上级药师师有指导导下级的的义务和和责任;(五)对对于他人人工作中中的失误误应及时时改正和和补救,切切忌轻视视怠慢或或推卸责责任,要要时刻重重视团队队合作的的意义与与作用。第十二条条面对自自己(一)遵遵纪守法法,认真真执行有有关药品品管理的的各项法法令与规规定,自自觉抵制制违法违违纪行为为和不正
13、正之风,不不参与有有损于药药师形象象的任何何活动;(二)与与他人团团结协作作,具有有主人翁翁意识和和集体荣荣誉感,对对工作敬敬业负责责,妥善善处理工工作中出出现的非非常规问问题;(三)做做到药品品摆放整整齐,及及时补充充货位,注注意药品品质量,防防止污染染和药品品质量降降低,药药品按照照有效期期管理到到位,维维持一个个优美、整整洁、安安静的工工作环境境;(四)勤勤奋学习习,不断断提高业业务、汲汲取药学学专业知知识,掌掌握新技技术,学学习新理理论,适适应专业业发展。认认真总结结经验,善善于与同同行交流流,并将将可*的的知识介介绍给患患者;(五)积积极参加加科研和和教学活活动,提提高自身身专业水水
14、平;(六)热热爱集体体,承担担工作室室公共事事务,积积极参与与公益活活动,爱爱护公共共财产,维维护国家家和集体体利益。第四章 药房工工作环境境第十三条条 药房房应与医医疗机构构和公共共大环境境协调,并并符合自自身专业业服务的的要求以以及安全全保障。第十四条条 基本本要求 药房应该该设在方方便患者者和临床床取药的的位置,拥拥有一个个良好的的操作空空间,既既要有足足够的场场地摆放放药品,又又要有足足够的通通道便于于操作和和运送药药品,有有利于药药品贮存存和质量量保证。(一)药药房应有有适宜的的温度、湿湿度、通通风和照照度条件件。(二)保保持整洁洁,对药药架、桌桌面、地地面及整整体环境境有维护护清洁
15、的的规程。(三)有有防虫灭灭鼠的措措施。(四)有有防止药药品被盗盗的设施施。(五)有有单独的的员工休休息区,便便于更换换工作服服和餐饮饮,休息息区应设设置洗手手池。(六)工工作区域域不得存存放食物物和其他他个人物物品,不不得在工工作区域域饮水和和进食。(七)拆拆除的药药品外包包装应有有存放空空间,并并能及时时清除。第十五条条门诊药药房门诊药房房含门诊诊西药调调配、中中药饮片片调配和和中成药药的调配配。(一)门门诊药房房外有环环境舒适适的患者者等候区区,配备备座椅等等方便患患者的设设施,利利用空间间开设用用药宣传传墙报或或专栏。(二)创创造条件件将调配配区和发发药区分分开,以以使调配配区相对对安
16、静,不不受外界界嘈杂的的干扰。(三)发发药区应应尽量接接近患者者,便于于向患者者交待服服药方法法和注意意事项。(四)在在发药区区设置咨咨询台或或咨询室室,咨询询区域相相对隔离离,有利利于交流流和保护护患者隐隐私。第十六条条 病房房药房(一)病病房药房房应设置置病房领领药人员员核对区区,在该该区域应应明示药药房工作作时间和和值班人人员姓名名或工号号。(二)设设置与病病区护士士站的联联系电话话,并保保证电话话随时通通畅。(三)有有接收和和审核医医嘱的区区域。(四)设设置工作作人员洗洗手池,摆摆药人员员应随时时洗手。(五)口口服药品品调配室室应有环环境和器器具的清清洁、消消毒措施施,并做做好记录录。
17、(六)不不断改进进处方调调配方式式,以满满足患者者治疗需需求。第十七条条安全措措施(一)药药房有防防火、防防盗安全全设施,有有条件者者安装监监视器或或报警系系统。(二)非非药房工工作人员员不得进进入药品品存放区区、调配配区和发发药区。(三)制制定药房房开门、关关门及钥钥匙交接接和保存存的程序序,一般般情况下下不允许许工作人人员单独独一人进进入药房房。(四)严严格按照照国家有有关规定定管理和和使用毒毒药、麻麻药和精精神药品品,设专专人、专专账、专专柜加锁锁保管,建建立账卡卡逐日核核对消耗耗情况(详见第第九章)。(五)建建立本单单位的贵贵重药品品管理制制度。第五章 药房房设施与与设备第十八条条基本
18、配配置(一)通通用设备备1药架架、配药药台、特特殊药品品柜(保保险柜)2冰箱箱和冷藏藏柜3分装装药品的的包装和和器具4温度度计、湿湿度计5必要要的办公公设施(二)信信息系统统1通讯讯设备,至至少设置置一部固固定电话话。建议议向社会会公布咨咨询电话话号码,方方便患者者联系。2网络络信息系系统、专专业软件件和终端端设备。(三)专专业设备备1为患患者个体体化配方方服务需需要的临临时调剂剂设备,如如净化工工作台、天天平、量量筒、乳乳钵或粉粉碎机、加加热装置置等。2根据据本单位位实际,配配备单剂剂量调配配设备。第十九条条日常管管理(一)药药房各种种设施和和器具应应有账目目和更新新及维修修记录。(二)制制
19、定设备备标准操操作规程程和养护护规程。(三)冷冷藏柜和和其它调调剂设备备应保持持在正常常工作状状态,定定期测定定并记录录状态指指标。(四)有有专人对对电脑及及其软件件系统进进行维护护,不得得在电脑脑上安装装个人使使用的软软件和外外接装置置。第二十条条清洁规规程(一)划划分卫生生责任区区,每日日对药房房内外环环境进行行打扫,始始终保持持整洁美美观。1每日日对配药药台、发发药台进进行清洗洗,并用用酒精擦擦拭消毒毒。2每次次使用分分装药品品的器具具前,用用酒精擦擦拭消毒毒,用后后立即用用水清洗洗。(二)工工作人员员定期更更换着装装、随时时洗手,保保证高标标准的个个人卫生生。(三)对对药架、冷冷藏柜等
20、等应至少少每月清清洁一次次。第六章门门诊(西西药)调调剂第二十一一条人员员职责分分工(一)部部门负责责人在科科主任领领导下负负责以下下工作1明确确各岗位位职责和和责任人人员,排排班和分分配工作作;2监督督各岗位位职责和和操作规规程的执执行情况况;3安排排临时应应急的工工作任务务;4统计计工作量量;5组织织考评工工作人员员绩效;6组织织药品盘盘点及有有关账目目结算;7处理理投诉和和纠纷;8与科科室内外外联系和和协调工工作;9定期期召开组组内工作作会议,总总结和分分享经验验教训,收收集反馈馈意见,讨讨论需要要与患者者或医生生沟通的的问题;10定定期向科科主任汇汇报门诊诊药房的的工作情情况,提提出改
21、进进意见。(二)各各项专业业管理工工作,应应指定专专人负责责1管理理毒、麻麻及精神神药品;2负责责编制药药品请领领计划;3负责责药品质质量检查查,包括括药品外外观质量量、有效效期、冷冷藏柜温温度等,对对质量隐隐患及时时处理和和报告;4收集集药品不不良反应应报告;5指导导实习和和进修人人员的工工作。(三)人人员培训训通过学习习、培训训、编写写和发布布快讯,使使工作人人员熟练练掌握基基本知识识、基本本技能和和技术操操作,及及时了解解重要的的药品动动态信息息、新的的政策法法规和工工作改进进措施。可可将这些些信息张张贴在醒醒目的位位置。第二十二二条药品品分装(一)提提倡采购购小包装装、直接接调配处处方
22、,以以保证质质量和方方便患者者了解全全面药品品信息、安安全用药药。(二)当当药品原原包装与与处方需需要的数数量相差差较大时时,允许许药房按按处方协协定量进进行分包包装。(三)药药品分装装应由专专人、在在清洁环环境中进进行,并并有核对对和分装装登记。1分包包装上至至少应清清楚标明明药品名名称、规规格、数数量、分分装日期期、有效效期和分分装单位位名称。提提倡用计计算机打打印标签签。2除记记录上述述内容外外,分装装登记中中还应包包括生产产厂家、生生产批号号、原包包装规格格和批号号、有效效期、分分装数量量和日期期、分装装责任人人等。3为保保证药品品质量,尽尽量临时时分装。按按照协定定处方批批量分装装的
23、药品品应在严严格规定定的时间间内用完完。(四)稳稳定性差差的药品品不宜分分装。(五)发发给患者者经分装装的药品品时,应应尽量提提供必要要的书面面信息。第二十三三条处方方调配应应该严格格执行处处方管理理办法和和医疗保保险制度度中的各各项规定定(一)审审核处方方,检出出医师处处方中的的错误或或遗漏是是药师的的重要工工作,审审方包括括以下内内容:1处方方项目填填写是否否完整,包包括患者者姓名、年年龄、性性别、诊诊疗科室室、诊断断、病历历号、医医师签名名并盖名名章、处处方日期期等;2是否否系说明明书适应应证用药药;3药品品剂型、规规格、数数量、用用量、用用法、疗疗程等是是否有误误;4配伍伍禁忌、有有害
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