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1、应对风险和机遇措施管理程序10 目的:为建立风险和机遇的应对措施,明确包括风险应对措施风险躲避、风险降低和风险承受在内的操作要求,建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建立,增强抗风险才能,并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。2 .0适用范围:本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作根据,这些活动包括:2.1 业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理。2.2 产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇管理。2.3 供给商评审和采购控制过程的风险和机遇管理。2.4 消费过程的风险和机遇管理。2.5
2、过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理。2.6 设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇管理。2.7 不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理。2.8 持续改良过程的风险和机遇管理。2.9 当适用时,也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。3 .0职责 3.1 管理代表 3.1.1 负责风险管理所需资的提供,包括人员资格、必要的培训、信息获取等。3.1.2 负责风险可承受准那么方针确实定,并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。3.1.3 负责按所要求的周期组织施行风险和机遇的评审,落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进
3、落实措施的有效性,并编写风险和机遇评估分析p 报告。3.1.4 负责本部门的风险评估及应对风险的筹划和应对风险措施的执行和监视。3.2 各部门:负责本部门/课室的风险和机遇评估,并制定相应的措施以躲避或者降低风险并落实执行。3.3 业务部:负责搜集产品售后的风险信息及本部门的风险识别,负责制定相应的措施以躲避或者降低风险并落实执行。4 .0相关文件 4.1文件和记录控制程序5 .0定义 5.1 风险:在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目的实现的各种不确定性事件。5.2 机遇:对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。5.3 风险评估:在风险事件发生之前或之后但还没有完毕,该事
4、件给各个方面造成的影响和损失的可能性进展量化评估的工作。即,风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。5.4 风险躲避:风险躲避是风险应对的一种方法,是指通过有方案的变更来消除风险或风险发生的条件,保护目的免受风险的影响。风险躲避并不意味着完全消除风险,我们所要躲避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率,这主要是采取事先控制措施。二是要降低损失程度,这主要包括事先控制、事后补救两个方面。5.5 风险降低:通过采取措施以到达降低风险的效果。一般情况下,假设采取的措施可以有效的降低所遭受的风险,应将采取措施的记录进展保存或者写入文件进展归档,以便后期重复发生时作
5、为改善的根据。5.6 风险承受:是指企业承当风险造成的损失。风险承受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最合适于自留的 风险事件。5.7 内部风险:企业内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经营风险等。5.8 外部风险:由外部影响因素导致的风险,例如政策风险、市场需求风险和业务风 险等。5.9 风险严重度:风险发生后其所产生的影响的严重程度。5.10 风险发生频率:风险出现的频率或者概率。5.11 风险系数:风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施,风险系数=风险严重程度_ 风险发生频率。6 .0程序内容 6.1 应对风险和机遇的筹划 6.1.1 为全面识
6、别和应对各部门在消费和管理活动中存在的风险和机遇,各部门应建立识别和应对的方法,确认本部门存在的风险,并将评估的结果记录在风险和机遇分析p 和评估表。6.1.2 在风险和机遇的识别和应对过程中,责任部门应对可能存在风险的车间、消费过程和人员存在的风险进展逐一的挑选识别,风险识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险:a.对产品适用的法律法规、客户要求的变更造成的风险。b.消费作业过程中的平安风险。c.设备、工装夹具、刀具对产品质量造成的风险。d.产品售后的风险。e.产品设计开发阶段的设计失效风险。f.过程失效的风险。注:设计失效和过程失效可参考失效形式分析p 中DFMEA 设计失效形式分析p
7、和PFMEA 过程失效形式分析p 的方法对设计和消费过程存在的风险进展评估,假设选用其结果应按要求得到控制。6.2 建立风险和机遇管理团队 6.2.1 建立分风险和机遇评估小组 6.2.1.1 风险识别活动的开展应是一次团体的活动,各部门在进展风险识别和评估过程中应通过集思广益和有效的分析p 判断下进展的,在此之前应建立一个“风险和机遇评估小组”,管理代表应通过受权,赋予该“风险和机遇评估小组”以下的职责:a.组织施行风险和机遇分析p 和评估。b.制定风险和机遇应对措施并落实执行。c.编制风险管理方案。d.组织施行风险应对措施的施行效果验证。6.2.1.2 在“风险和机遇评估小组”中,管理者代
8、表应指派一名人员作为该小组的组长,负责规划和安排风险和机遇的识别和应对的控制。6.2.2 风险管理团队人员的任职要求:为确保参与风险和机遇识别和评估的人员,其人员资质符合要求,可以胜任并且参与本部门的风险和机遇的识别和制定应对相应的应对措施,风险和机遇评估小组人员应具备以下才能:a.熟悉其所在部门的所有流程。b.有一定的组织协调才能。c.熟悉本标准的要求,并根据本标准内容筹划风险分析p 和评估。6.3 风险评估:对已识别的风险的严重度和发生频率进展评价,其评价的要求应根据本程序所规定的评价准那么进展评价确认,风险的严重度和发生频率确实认用以确定风险 系数,之后根据风险系数确定对风险应采取的措施
9、。6.3.1 风险的严重程度评价准那么 6.3.1.1 风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度,根据对潜在风险的评估量化,假设潜在风险发生后,其会导致的各方面的影响以及危害程度,以下包括但不限于风险产生后会导致的危害:a.法律法规、产品及客户要求。b.风险发生时导致的人身伤害。c.财产损失的多少; d.是否会导致停工/停产。e.对企业形象的损害程度。注:在对风险进展严重程度断定时,推荐扩大分析p 风险所带来的危害层面,以便于更有效的对潜在的风险采取措施,以到达减少或局部消除风险乃至完全消除的目的。6.3.1.2 为便于识别风险所带来的危害程度,对风险的严重程度进展区分,风险严重度 分为以
10、下五类:a.非常严重 b.严重 c.较严重 d.一般 e.细微 6.3.1.3 根据定义的风险影响和影响程度的多少进展量化,在对风险的严重程度进展评价时,下表作为评价风险严重度的准那么:6.3.1.4 严重度断定过程中,当多个因素的断定其严重程度不一致时,应遵循从严原那么进展断定,即当多个因素中仅其中一个或局部因素其严重度级别更高时,根据严重级别高的因素作为风险严重度进展断定。根据上表内容确定风险的严重度后,将严重程度等级数字填入风险和机遇分析p 和评估表中。6.3.2 风险的发生频率评价准那么 6.3.2.1 风险的发生频率是指潜在风险出现的频率, 为便于识别和定义,将风险频度定义为5 级,
11、如下所示:a.极少发生。b.很少发生。c.偶然发生。d.有时发生。e.经常发生。6.3.2.2 通过对上述的不确定因素进展评价风险发生的频度,风险的发生频率的评价以其可能发生的频率进展量化确认作为风险的发生频率的评价准那么:6.3.2.3 发生频率断定过程中,当一个或多个因素在断定过程中其发生频率不一致时,应遵循从严原那么进展断定,即当多个因素中仅其中一个或局部因素其发生较为频繁时,根据发生频率较高的因素作为风险发生频率进展断定。根据上表内容确定风险的发生频率后,将发生频率等级数字填入风险和机遇分析p 和评估表中。6.3.3 风险的可承受准那么 6.3.3.1 风险可承受准那么是通过计算得出的
12、风险系数来断定风险是否可承受,通过对风险的严重度和风险的发生频率评价后,通过计算风险系数确定是否对风险采取措施。风险系数的计算如下公式:风险系数=风险严重度等级_风险频度等级 6.3.3.2 风险系数的大小决定是否对风险应采取的措施,如下表要求: 6.3.3.3 使用风险系数作为参考值,下表为风险风险系数的范围及当风险系数到达一定值时应对风险采取的措施:6.3.3.4 风险的应对方式应根据实际情况进展挑选,当潜在的风险可有效的采取躲避措施进展躲避风险时,应制定风险躲避方案,确认风险躲避措施并予以执行,直至局部消除或完全消除风险。当尚无可行方案进展躲避风险时,应采取有效的风险降低措施,降低潜在风
13、险所带来的影响。下表为识别风险系数后,对风险等级的断定应急应采取的风险应对措施对照表:6.3.3.5 在进展风险分析p 和风险应对过程中,应保持风险措施的方案和施行结果的跟进应记录,记录的保持根据文件及记录控制程序执行,风险分析p 和风险应对措施的详细内容应记录在风险/机遇评价和控制措施记录表中,便于后续的查阅和跟进。6.4 风险应对 6.4.1 各施行部门应对所识别的风险进展评估,根据评估的结果对风险采取措施,从而到达降低或消除风险的目的,风险应对的方法包括:6.4.1.1 风险承受。6.4.1.2 风险降低。6.4.1.3 风险躲避。6.4.2 对风险所采取的措施应考虑尽可能的消除风险,在
14、无法消除或暂无有效的方法或者采取消除风险的方法的本钱高出风险存在时造成损失时,再选择采取降低风险或者风险承受的风险应对方法。6.4.3 风险承受:是指企业本身承当风险造成的损失。风险承受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险,当出现以下情况时可采取承受风险的方法:6.4.3.1 采取风险躲避措施所带来的本钱远超出潜在风险所造成的损失时。6.4.3.2 造成的损失较小且重复性较高的风险。6.4.3.3 既无有效的风险降低的措施,又无有效的躲避风险的方法时。6.4.3.4 按本文件要求的风险评估准那么中计算得出风险系数低于5 的低风险。6.4.4 风险降低:风险降低即采取措施降低潜在风险所带
15、来的损坏或损失,风险评估施行单位应制定的详细的风险降低措施降低风险,当出现以下情况时,可采取风险降低方法:6.4.4.1 采取风险躲避措施所带来的本钱远超出潜在风险所造成的损失时。6.4.4.2 无法消除风险或暂无有效的躲避措施躲避风险时。6.4.4.3 按本文件要求的风险评估准那么中计算得出风险系数为5 至15 之间的一般性风险。6.4.5 风险躲避指通过有方案的变更来消除风险或风险发生的条件,保护目的免受风险的影响。风险躲避并不意味着完全消除风险,我们所要躲避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降损失发生的机率,这主要是采取事先控制措施。二是要降低损失程度,这主要包括事先控制、事后补救两个
16、方面。6.4.6 风险管理的监视与改良:风险识别和评估活动是用于识别风险并综合考虑对风险应采取的有效措施,当风险系数过高时应采取风险进展躲避或者降低风险,以减少风险所带来的危害或损失。风险评估施行部门应制定详细有效的措施并予以执行,在制定措施时,应考虑以下方面的内容:6.4.6.1 制定的措施应是在现有条件下可执行和可落实的。6.4.6.2 制定的措施应落实到个人,每个人应完成的内容应得到明确。6.4.6.3 应指派一名负责人为措施的执行进度和效果进展跟进,确保采取的措施被 有效的落实。6.5 风险和机遇的评审: 管理者代表应按制定的周期组织施行对风险和机遇的评审,以验证其有效性。风险和机遇的
17、评审应包含以下方面的内容:a.风险和机遇的识别是否有效且完善。b.风险应对措施的完成情况和进度。c.对产品和效劳的符合性和顾客满意度的潜在影响。6.5.1 风险和机遇评审的筹划:风险和机遇评审应每年度至少施行一次评审,以验证其有效性。当出现以下情况是,应当适当增加风险和风险评审的次数:6.5.1.1 与质量管理体系有关的法律、法规、标准及其他要求有变化时。6.5.1.2 组织机构、产品范围、资配置发生重大调整时。6.5.1.3 发生重大品质事故或相关方投诉连续发生时。6.5.1.4 第三方认证审核前或其他认为有管理评审需要时。6.5.1.5 其他情况需要时。6.5.2 风险和机遇评审的施行 6.5.2.1 施行前的准备:在风险和机遇评审会议之前,各部门应整理本部门对风险和机遇分析p 的资料,包括风险识别风险评估和风险应对的内容以及风险应对所采取措施的结果等记录进展汇总分析p 。6.5.2.2 应对风险和机遇措施的施行:管理者代表按筹划的要求组织个部门施行对风险和机遇的评审,管理者代表应保存评审的记录以及评审所确定的决议,包括后续的改善时机。风险和机遇的评审应形成包含但不限于以下方面的内容:a.风险和机遇分析p 和评估表。b.持续改良的时机。c.剩余风险分析p 及改良措施。70 记录表单 7.1风险/机遇评价和控制措施记录表 END 第 9 页 共 9 页
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