医疗卫生管理法规基本知识问答41184.doc
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1、医疗卫生理法规根本知识问答 医疗机构理一、是医疗机构?医疗机构的类别有哪些? 根据?医疗机构理?和?医疗机构理施行细那么?医疗机构是指经依法登记获得?医疗机构执业容许证?从事疾病诊断、治疗活动的机构。医疗机构的类别包括:一综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院;二妇幼保健院;三中心卫生院、乡镇卫生院、街道卫生院;四疗养院;五综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部;六诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站;七村卫生室所;八急救中心、急救站;九临床检验中心;十专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站;十一护理院、
2、护理站;十二其他诊疗机构。二、设置医疗机构的根本要求是?哪些情形不得申请设置医疗机构??医疗机构理?规定:设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构根本。或者个人设置医疗机构必须经级以上地方人民卫生行政部门审查批准并获得设置医疗机构批准书方可向有关部门其他手续。有以下情形之一的不得申请设置医疗机构:(一)不能承担民事责任的;(二)正在服刑或者不具有完全民事行为才能的个人;(三)医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员;(四)发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员;(五)因违犯有关法律、法规和规章已被撤消执业证书的医务人员;(六)被撤消?医疗机构执业容许证?的医疗机构法定代表人或者主要负
3、责人;(七)、自治区、直辖卫生行政部门规定的其它情形。有上述第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)项所列情形之一者不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。三、在城设置诊所的个人应具备条件? 根据?医疗机构理施行细那么?和?河南医疗机构理?在城设置诊所的个人必须同时具备以下条件:(一)经医师执业技术考核合格获得?医师执业证书?;(二)获得?医师执业证书?或者医师职称后在二级以上医疗机构从事五年以上同一专业的临床工作;(三)具有当地城户口。四性不超过70周岁性不超过60周岁。四、设置中外合资、合作医疗机构的条件是?根据?中外合资、合作医疗机构理暂行?设立中外合资、合作医疗机构应当符合以下条件
4、:一中外合资、合作医疗机构设置与开展必须符合当地区域卫生规划和医疗机构设置规划并执行制定的?医疗机构根本?。二申请设立中外合资、合作医疗机构的中外双方应是可以承担民事责任的法人。合资、合作的中外双方应当具有直接和间接从事医疗卫生与理的经历并符合以下要求之一:1、可以提供国际先进的医疗机构理经历、理形式和效劳形式;2、可以提供具有国际程度的医学技术和设备;3、可以补充或改善当地在医疗效劳才能、医疗技术、资金和医疗设施方面的缺乏。三设立的中外合资、合作医疗机构应当符合以下条件:1、总额不得低于2000万人民币;2、合作中方在中外合资、合作医疗机构中所占的股权比例或权益不得低于30;3、合作限不超过
5、20年;4、级以上卫生行政部门规定的其它条件。四合资合作中方以国有资产参与包括作价出资或作为合作条件应当经相应主部门批准并按国有资产评估理有关规定由国有资产理部门确认的评估机构对拟投入国有资产进展评估。经级以上国有资产理部门确认的评估结果可以作为拟投入的国有资产的作价根据。五、医疗机构执业登记的条件和主要事项是? 根据?医疗机构理?和?医疗机构理施行细那么?医疗机构执业必须进展登记领取?医疗机构执业容许证?。申请医疗机构执业登记应当具备以下条件:一有设置医疗机构批准书;二符合医疗机构的根本;三有适宜的名称、组织机构和场所;四有与其开展的业务相适应的经费、设施和专业卫生技术人员;五有相应的规章制
6、度;六可以承担民事责任。有以下情形之一的不予执业登记:一不符合?设置医疗机构批准书?核准的事项;二不符合?医疗机构根本?;三不到位;四医疗机构用房不能满足诊疗效劳功能;五、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转;六医疗机构规章制度不符合要求;七消、隔离和无菌操作等根本知识和技能的现场抽查考核不合格;八、自治区、直辖卫生行政部门规定的其他情形。医疗机构执业登记的主要事项有:名称、主要负责人;所有制形式;诊疗科目、床位;注册资金等。六、哪些情况下医疗机构应当变更登记手续?根据?医疗机构理施行细那么?医疗机构变更名称、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、效劳对象、效劳方式、注册资金(资本
7、)、诊疗科目、床位(牙椅)的必须向登记申请变更登记并提交以下材料:一医疗机构法定代表人或者主要负责人签署的?医疗机构申请变更登记注册书?;二申请变更登记的原因和理由;三登记规定提交的其它材料。医疗机构因分立或者合并而保存的医疗机构应当申请变更登记;因分立或者合并而新设置的医疗机构应当申请设置容许和执业登记;因合并而终止的医疗机构应当申请注销登记。医疗机构停业必须经登记批准。除改建、扩建、迁建原因医疗机构停业不得超过一年。七、对?医疗机构执业容许证?校验的规定是?根据?医疗机构理?和?医疗机构理施行细那么?床位不满100张的医疗机构其?医疗机构执业容许证?每年校验1次;床位在100张以上的医疗机
8、构其?医疗机构执业容许证?每3年校验1次。校验由原登记。医疗机构应当于校验满前三个月向登记申请校验手续。医疗机构有以下情形之一的登记可以根据情况给予一至六个月的暂缓校验:一不符合?医疗机构根本?;二限改正间;三、自治区、直辖卫生行政部门规定的其他情形。不设床位的医疗机构在暂缓校验内不得执业。暂缓校验满仍不能通过校验的由登记注销其?医疗机构执业容许证?。八、医疗机构在原执业地点以外设置门诊部、诊所等应当手续?根据?医疗机构设置有关问题的?卫医发200197医疗机构在原执业地点以外设置的门诊部、诊所等所谓“医疗延伸点站如与原登记注册的医疗机构实行行政、财务统一理的向原登记注册的卫生行政部门申请变更
9、手续;如与原登记注册的医疗机构实行行政、财务分开理的应向其设置所在地的卫生行政部门申请?医疗机构执业容许证?。九、医疗机构命名的根本要求是?一医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成。医疗机构的通用名称为:医院、中心卫生院、卫生院、疗养院、妇幼保健院、门诊部、诊所、卫生所、卫生站、卫生室、医务室、卫生保健所、急救中心、急救站、临床检验中心、防治院、防治所、防治站、护理院、护理站、中心以及规定或者认可的其他名称。医疗机构可以以下名称作为识别名称:地名、名称、个人、医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科目名称和核准批准使用的名称。二医疗机构的命名必须符合以下原那么:1、医疗机构的通用名称以前条
10、第二款所列的名称为限;2、前条第三款所列的医疗机构的识别名称可以合并使用;3、名称必须名副其实;4、名称必须与医疗机构类别或者诊疗科目相适应;5、各级地方人民设置的医疗机构的识别名称中应当含有、区、街道、乡、镇、村等行政区划名称其他医疗机构的识别名称中不得含有行政区划名称;6、企业和事业、社会团体或者个人设置的医疗机构的名称中应当含有设置名称或者个人的。三以下医疗机构名称由核准属于中医、中西医结合和民族医医疗机构的由中医药理核准:1、含有外国地区名称及其简称、国际组织名称的;2、含有“中国、“全国、“中华、“等字样以及跨地域名称的;3、各级地方人民设置的医疗机构的识别名称中不含有行政区划名称的
11、。四以“中心作为医疗机构通用名称的医疗机构名称由级以上卫生行政部门核准;在识别名称中含有“中心字样的医疗机构名称的核准由、自治区、直辖卫生行政部门规定。含有“中心字样的医疗机构名称必须同时含有行政区划名称或者地名。五除专科疾病防治机构以外医疗机构不得以详细疾病名称作为识别名称确有需要的由、自治区、直辖卫生行政部门核准。十、医疗机构应如何使用名称??医疗机构理施行细那么?规定:医疗机构名称经核准登记领取?医疗机构执业容许证?前方可使用在核准辖范围内享有专用权。医疗机构只准使用一个名称确有需要经核准核准可以使用两个或者两个以上名称但必须确定一个第一名称。医疗机构名称不得买卖、出借未经核准容许医疗机
12、构名称不得转让。十一、医疗机构不得使用哪些名称??医疗机构理施行细那么?规定医疗机构不得使用以下名称:一有损于、社会或者公共利益的名称;二进犯别人利益的名称;三以外文字母、汉语拼音组成的名称;四以医疗仪器、药品、医用命名的名称;五含有“疑难病、“专治、“专家、“名医或者同类含义文字的名称以及其他宣传或者暗示诊疗效果的名称;六超出登记诊疗科目范围的名称;七级以上卫生行政部门规定不得使用的名称。十二、医疗机构开展执业活动的根本要求是?根据?医疗机构理?医疗机构开展执业活动必须遵守有关法律、法规和医疗技术符合以下根本要求:一任何或者个人未获得?医疗机构执业容许证?不得开展诊疗活动。二医疗机构必须将?
13、医疗机构执业容许证?、诊疗科目、诊疗时间和收费悬挂于明显处所。三医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。四医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。五医疗机构应当加强对医务人员的医德教育。六医疗机构工作人员上岗工作必须佩带载有本人、职务或者职称的标牌。七医疗机构对危重病人应当立即抢救对限于设备或者技术条件不能诊治的病人应当及时转诊。八未经医师士亲自诊查病人医疗机构不得出具疾病诊断书、安康证明或者亡证明书等证明;未经医师士、助产人员亲自接产医疗机构不得出具出生证明书或者产书。九医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时必须征得患者同意并应当获得其或者关系人同意并签字;无法获得患者
14、时应当获得或者关系人同意并签字;无法获得患者又无或者关系人在场或者遇到其他特殊情况时经治医师应当提出医疗处置方案在获得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后施行。 十医疗机构发生医疗事故按照有关规定处理。十一医疗机构对传染病、精病、职业病等患者的特殊诊治和处理应当按照有关法律、法规的规定。十二医疗机构必须按照有关药品理的法律、法规加强药品理。十三医疗机构必须按照人民或者物价部门的有关规定收取医疗费用详列细项并出具收据。十四医疗机构必须承担相应的预防保健工作承担级以上人民卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。 十五发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时医疗机构及其卫生
15、技术人员必须服从级以上人民卫生行政部门的调遣。 十三、发布医疗广告应当到卫生行政部门手续?根据?医疗广告理?的有关规定医疗机构自行或者委托别人发布医疗广告必须具有级卫生行政部门出具的?医疗广告审查证明?方可进展广告宣传。?医疗广告审查证明?应当向当地卫生行政部门提出申请由级和地级卫生行政部门根据理权限进展初步审查并将审查和申请提交的证明材料逐级上报至级卫生行政部门审批。十四、对医疗广告内容的根本要求是?哪些医疗广告内容不得发布?一根据?医疗广告理?医疗广告内容必须、安康、科学、准确不得以任何形式欺骗或误导公众。医疗广告内容仅限于医疗机构名称、诊疗地点、从业医师、技术职称、效劳商标、诊疗时间、诊
16、疗科目、诊疗、通信方式。医疗广告中制止出现以下内容:1、有秽、迷信、荒唐语言文字、画面的;2、贬低别人的;3、保证或隐含保证的;4、宣传率、有效率等治疗效果;5、利用患者或其他医学权威机构、人员和医生的名义、形象或者使用其推荐语进展宣传的;6、冠以祖传或者名医传授等内容的;7、单纯以一般通信方式诊疗疾病的;8、卫生行政部门规定的不宜进展广告宣传的诊疗;9、违犯其它有关法律、法规的。二根据2003年1月15日工商行政理总、中医药理?医疗广告活动加强医疗广告监的?工商广字2003第7暂停就以下疾病发布医疗广告:锋利湿疣、梅、淋病、软下疳等性病;牛皮癣银屑病;艾滋病;癌症恶性肿瘤;癫痫;乙型肝炎;白
17、癜风;红斑狼疮。制止以报道形式发布医疗广告。有关医疗机构人物专访、专题报道等文章中不得出现有关医疗机构、 、联络等广告宣传内容;在发表有关文章的同时不得在同一媒介同一时间或者版面发布有关该医疗效劳及其医疗机构的广告。以上述形式发布广揭发布者声称未收取费用的也应认定为利用报道形式发布医疗广告。医疗广告中制止出现以下内容:1、与?医疗机构执业容许证?、营业执照中核定的医疗机构名称不相符的或者使用其他不名称的;2、与药品相关的内容包括药品名称、制剂以及医疗机构自制的中药配方药品、中药汤剂等;3、涉及推销医疗器械的内容;4、从业医师的技术职称包括“xx博士、“xx专家等非医学专业技术职称;5、使用未经
18、过临床验证、评定的诊疗或者不确定、不的诊疗的;6、诊疗科目、诊疗等宣传内容超出卫生行政部门核准范围的;7、违犯?医疗广告理?第七条规定的;8、其他违犯广告法律法规、医疗卫生法律法规规定的内容。十五、卫生行政部门对医疗机构的监视理职权是?根据?医疗机构理?级以上人民卫生行政部门行使以下监视理职权:一负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验;二对医疗机构的执业活动进展检查指导;三负责组织对医疗机构的评审;四对违犯本的行为给予处分。十六、卫生行政部门对医疗机构的执业活动检查、指导包括哪几个方面?医疗机构理施行细那么?规定:各级卫生行政部门对医疗机构的执业活动检查、指导主要包括:一执行有关法律、法规、规
19、章和情况;二执行医疗机构各项规章制度和各级各类人员岗位责任制情况;三医德医风情况;四效劳质量和效劳程度情况;五执行医疗收费情况;六组织理情况;七人员任用情况;八、自治区、直辖卫生行政部门规定的其它检查、指导工程。十七、未获得?医疗机构执业容许证?擅自执业的应当承担法律责任??医疗机构理施行细那么?规定:对未获得?医疗机构执业容许证?擅自执业的责其停顿执业活动没收所得和药品、器械并处以三千元以下的罚款;有以下情形之一的责其停顿执业活动没收所得和药品、器械处以三千元以上一万元以下的罚款:一因擅自执业曾受过卫生行政部门处分;二擅自执业的人员为非卫生技术专业人员;三擅自执业时间在三个月以上;四给患者造
20、成伤害;五使用假药、劣药蒙骗患者;六以行医为名骗取患者钱物;七、自治区、直辖卫生行政部门规定的其它情形。十八、医疗机构逾不校验?医疗机构执业容许证?仍从事诊疗活动的应当承担法律责任? ?医疗机构理?规定:逾不校验?医疗机构执业容许证?仍从事诊医疗活动的由级以上人民卫生行政部门责限补办校验手续;拒不校验的撤消其?医疗机构执业容许证?。十九、医疗机构转让、出借?医疗机构执业容许证?的应当承担法律责任??医疗机构理施行细那么?规定:转让、出借?医疗机构执业容许证?的没收其所得并处以三千元以下的罚款;有以下情形之一的没收其所得处以三千元以上五千元以下的罚款并撤消?医疗机构执业容许证?:(一)出卖?医疗
21、机构执业容许证?;(二)转让或者出借?医疗机构执业容许证?是以赢利为目的;(三)受让方或者承借方给患者造成伤害;(四)转让、出借?医疗机构执业容许证?给非卫生技术专业人员;(五)、自治区、直辖卫生行政部门规定的其它情形。二十、医疗机构的诊疗活动超出登记范围的应当承担法律责任??医疗机构理?规定:诊疗活动超出登记范围的由级以上人民卫生行政部门予以警告责其改正并可以根据情节处以3000元以下的罚款情节严重的撤消其?医疗机构执业容许证?。二十一、医疗机构使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的应当承担法律责任??医疗机构理施行细那么?规定:任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的责其立即改正并可处以
22、三千元以下的罚款;有以下情形之一的处以三千元以上五千元以下罚款并可以撤消其?医疗机构执业容许证?:(一)任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动;(二)任用的非卫生技术人员给患者造成伤害。医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的按使用非卫生技术人员处理。二十二、医师出具虚假证明的应当承担法律责任??医疗机构理?规定:医疗机构的医师士出具虚假证明的由级以上人民卫生行政部门予以警告;对造成危害后果的可以处以1000元以下的罚款;对直接责任人员由所在或者上级给予行政处分。二十三、非营利性和营利性医疗机构如何界定? 根据、中医药理、计委?城镇医疗机构分类理的施行?卫医发2000233非营利性医
23、疗机构和营利性医疗机构按机构整体划分。划分的主要根据是医疗机构的经营目的、效劳任务以及执行不同的财政、税收、价格政策和财务会计制度。一非营利性医疗机构是指为社会公众利益效劳而设立和运营的医疗机构不以营利为目的其收入用于弥补医疗效劳本钱实际运营中的收支结余只能用于自身的开展如改善医疗条件、引进技术、开展新的医疗效劳工程等。营利性医疗机构是指医疗效劳所得收益可用于者经济回报的医疗机构。二举办的非营利性医疗机构主要提供根本医疗效劳并完成交办的其他任务其他非营利性医疗机构主要提供根本医疗效劳这二类非营利性医疗机构也可以提供少量的非根本医疗效劳;营利性医疗机构根据需求自主确定医疗效劳工程。当发生重大灾害
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