江苏省中医药研究院科研成果待转让一览表-江苏省中医药研究dqvr.docx

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1、江苏省中中医药研研究院科科研成果果待转让让一览表表序项目名称称项目类别别适应症目前进展展情况1肺舒胶囊囊中药6 类慢性阻塞塞性肺气气肿完成临床床前研究究，获得得专利2童喘清颗颗粒中药6类类儿童体弱弱气虚引引发哮喘喘等呼吸吸道症状状已取得临临床批件件，获得得专利3退热栓中药6 类小儿外感感发热之之风热证证及卫气气同病证证基本完成成临床前前研究资资料4抗感退热热胶囊中药6 类感冒及外外感发热热之风热热证，风风寒化热热证及卫卫气同病病证，头头痛等症症状基本完成成临床前前研究资资料5止痛巴布布剂中药6 类癌症疼痛痛、跌打打损伤、瘀瘀血痛等等基本完成成临床前前研究资资料并申申请专利利6消瘤胶囊囊中药6

2、类各种良恶恶性肿瘤瘤应用于临临床已有有30余余年，进进行了制制剂工艺艺质量标标准研究究，完成成主要药药效学研研究及毒毒理学研研究。7内消片中药6 类瘿疬、瘰瘰疬、徵徵积肿毒毒已申报临临床批件件，并申申请专利利8清清颗粒粒中药6 类主治湿热热内蕴型型HP 相关胃胃炎、反反流性食食管炎、溃溃疡性结结肠炎引引起的脘脘腹疼痛痛、嗳气气饱胀、大大便泄泻泻等症基本完成成临床前前研究资资料9胃痛立应应软胶囊囊中药6 类慢性胃炎炎、消化化性溃疡疡等引起起的胃腕腕痛完成临床床前制剂剂工艺、质质量标准准、部分分药效、毒毒理及临临床观察察10胃疡平颗颗粒中药6 类胃、十二二指肠溃溃疡完成临床床前制剂剂工艺、质质量标

3、准准、部分分药效、毒毒理及临临床观察察11舒唐络胶胶囊中药6 类糖尿病周周围神经经病变已进行了了临床、制制剂和药药效学研研究12必通胶囊囊中药6 类肝火亢盛盛型高血血压病完成临床床前制剂剂工艺、质质量标准准、部分分药效、毒毒理及临临床观察察13通脉滴丸丸中药6 类缺血性脑脑血管疾疾病，脑脑动脉硬硬化、脑脑血栓、脑脑缺血进行了初初步的临临床、制制剂和药药效学实实验14康颈颗粒粒中药6 类主治颈椎椎病（颈颈肩型、神神经根型型、脊髓髓型、椎椎动脉型型）进行了初初步的临临床、制制剂和药药效学实实验15四物健骨骨片中药6 类主治骨质质疏松症症及骨折折恢复期期和骨折折延迟愈愈合进行了初初步的临临床、制制剂

4、和药药效学实实验16金柴胡颗颗粒中药6 类肝胆湿热热、肝郁郁气滞所所致胆石石症及经经B超或或手术证证实的肝肝内胆管管结石进行了制制剂工艺艺、质量量标准、稳稳定性研研究、动动物急性性、长期期毒性试试验、药药效学研研究、临临床观察察研究17疮愈速中药6 类静脉性溃溃疡、动动脉性溃溃疡、压压迫性溃溃疡、外外伤性溃溃疡、烧烧伤性溃溃疡等久久不愈合合者进行了初初步的临临床、制制剂和药药效学实实验研究究18疣毒清颗颗粒中药6 类尖锐湿疣疣已进行了了初步的的临床、制制剂和药药效学实实验研究究19泰魄颗粒粒中药6 类习惯性、老老年性、妇妇女产后后便秘、糖糖尿病性性消化道道运动障障碍性便便秘进行了临临床、制制剂

5、和药药效学实实验研究究20三黄胶囊囊中药6 类痛风性关关节炎进行了临临床、制制剂和药药效学研研究21乳康舒胶胶囊中药6 类乳腺增生生病、高高泌乳血血症、月月经失调调等进行了临临床、主主要药效效学研究究（江苏省省中医药药研究院院发布）联系地址址：江苏苏省南京京市红山山路十字字街1000号江江苏省中中医药研研究院科科研办联系电话话：0225-88563378117 传真：0255-85563778177联系人：朱方石石、王春春如、李李薇佳E-maail:jsaatcmm1226.ccom附：待转转让成果果情况介介绍一、肺舒舒胶囊【 处方方组成】 仙灵脾脾 黄芪芪等。【 功能能主治】 补肾纳纳气、活

6、活血祛瘀瘀。【 适应应症】 慢性阻阻塞性肺肺气肿。【 剂型型】 胶胶囊剂。【 用法法用量】 口服，一一次3 粒，一一日3 次。【 完成成情况】 按照药药品注册册管理办办法中药药6 类类要求，已已完成临临床前研研究，取取得专利利：治疗疗慢性阻阻塞性肺肺气肿的的中药组组合物及及其制备备方法（ZZL 2200441000657749.0）。【 作用用特点】 1 、处处方基础础扎实 处处方由国国务院特特殊津贴贴获得者者朱启勇勇主任医医师在继继承已故故江苏省省名中医医朱秀峰峰主任数数十年临临床、科科研的基基础上总总结而成成，经院院内外著著名专家家论证认认为以该该方为基基础开发发治疗用用于慢性性阻塞性性肺

7、气肿肿（COOPD）的的中药新新药具有有良好的的前景。 2 、临床疗效好 治疗慢性阻塞性肺气肿肺肾气虚证30例（治疗组30例，对照组31例）, 疗程30天，结果：治疗组显控率63 3，总有效率9 33 % ，疗效明显优于对照组，经统计学处理有非常显著性差异（P0.01对咳、痰、喘、气短等项症状的疗效，显控率分别为67 . 8 % ，71 . 4 % ，43 . 5 % ，56 . 5 % ，总有效率分别为92 . 8 % ，92 . 9 % ，91 .3，93 . 3 % ，疗效均优于对照组（P0.01）临床应用中未发现有不良反应。【 主要药效学研究结果】 1、对小白鼠耳廓肿胀试验有明显的消炎

8、作用。 2 、对大白鼠慢性炎症琼脂肉芽肿具有明显的抗炎作用。 3 、对小鼠具有明显的的止咳作用（浓氨水喷雾法）。 4 、对豚鼠具有明显的的镇咳作用（枸椽酸喷雾法）。 5 、对小鼠具有显著的祛痰作用（酚红祛痰法）。 6 、平喘试验表明能明显延长豚鼠引喘潜伏期，减少哮喘抽动的动物数，对豚鼠具有明显平喘作用。 7、对大鼠因弹性蛋白酶所致肺气肿有明显的治疗作用。【 毒理试验结果】 急性毒性试验 未见明显毒性反应。 长期毒性试验 表明本品给药剂量为安全剂量。二、童喘喘清颗粒粒【 处处方组成成】 黄黄芪 麻麻黄等。【 功能主治】 益气培元，平喘止咳，化痰下气。【 适 应 症症】 适适用于儿儿童体弱弱气虚引

9、引发哮喘喘等呼吸吸道症状状。【 剂 型型】 颗颗粒剂。【 用法用量】 口服，一次1袋（3 . 5g 袋），一日2 次。【 完成情况】 按照药品注册管理办法中药6 类要求，已初步完成临床前研究。【 作用特点】 为著名儿科中医专家临床验方。临床观察表明用于治疗冷哮痰中哮鸣，胸膈满闷，咳痰稀白或有发热身痛等症效果肯定，依从性好。【 主要药效学研究结果】 1 、明显减少氨水引发的小鼠咳嗽次数，延长小鼠引咳潜伏期，具有明显的止咳作用；2 、明明显抑制制由组胺胺和乙酸酸胆碱混混合物引引致的豚豚鼠哮喘喘；3、增增加小鼠鼠气管酚酚红排出出量，有有一定的的祛痰功功效；44 、减减轻二硝硝基氯苯苯所致迟迟发型皮皮

10、肤过敏敏小鼠耳耳廓肿胀胀程度，具具有明显显的抗过过敏作用用。5 、其其它的药药效学试试验如豚豚鼠支气气管哮喘喘模型及及离体气气管条实实验正在在进行中中。【 毒理理试验结结果】 1、小小鼠急性性毒性试试验结果果表明 未见见明显的的毒性反反应。22 、大大鼠长期期毒性试试验正在在进行中中，目前前未见明明显毒性性反应。三、退热热栓【 处方方组成】 水牛角角等。【 功能主主治】 清热解解毒，透透邪外达达。【 适应症症】 小小儿外感感发热之之风热证证及卫气气同病证证。【 剂 型】 栓剂。【 用法用量】 肛门给药，一次2 粒，一日2 3次。【 完成情况】 按照药品注册管理办法的要求，基本完成临床前研究资料

11、。【 作用特点】 1 、疗效显著 本处方为名老中医之验方，首先，在选方用药上创新，其次，处方用药少而精，由3 味药组成，经长期临床实践证明疗效肯定。 2 、退热不反跳 对外感发热风热证、卫气同病证有较好的效果，且有退热后不反跳。 3 、使用方便 通过现代制剂工艺研究，提取其有效成分，制成质量可控、便携、适合患儿使用的栓剂，从而满足广大患儿及家长的需求。【 主要药效学研究结果】 1、该药对菌苗或酵母等所致发热家兔和大鼠有很强的退热作用。 2、本品对小鼠流感病毒性肺炎有显著的治疗作用。 3、对致炎剂小鼠毛细血管通透性有显著影响。【 毒理理试验结结果】 直肠刺刺激性试试验及过过敏试验验未见明明显不良

12、良反应。四、抗感感退热胶胶囊【 处方方组成】 柴胡 石膏等等。【 功能主主治】 解肌退退热。【 适 应应 症】感感冒及外外感发热热之风热热证，风风寒化热热证及卫卫气同病病证，头头痛等症症状。【 剂 型】 胶囊剂剂。【 用法用用量】 口服，一一次2 粒，一一日23 次次。【 完成情情况】 已按照照药品注注册管理理办法的的技术要要求，基基本完成成临床前前研究资资料。【 作用用特点】 1 、疗疗效显著著 组组方依据据祖国医医药学理理论，方方药脱胎胎于明陶陶节庵 伤寒六六书 刹车车追法卷卷之三 柴葛解解肌汤。本本方适用用于感冒冒及外感感发热初初期之风风热症，风风寒化热热症及卫卫气同病病证，如如现代之之

13、流感，上上呼吸道道感染等等疾病的的早期发发热阶段段。药理理学研究究表明，本本品安全全有效。初初步临床床研究表表明，本本品对外外感发热热风热证证、卫气气同病证证有良好好的退热热作用，能能缩短病病程，与与同类药药物相比比有较明明显的优优势，本本品能在在较短时时间内退退热，且且退热后后不易复复升。22 、内内外兼治治 本本方用药药少而精精，诸药药合用，共共凑解肌肌清热，施施内外兼兼治之法法，达透透表祛邪邪之功。【 主要要药效学学研究结结果】 11、本品品对小鼠鼠流感病病毒性肺肺炎有显显著的治治疗作用用。 2 、该该药对菌菌苗或酵酵母等所所致发热热家兔和和大鼠有有很强的的退热作作用。 3 、对致致炎剂

14、小小鼠毛细细血管通通透性有有显著影影响。 4 、本品品能提高高小鼠非非特异性性免疫功功能，并并能抑制制三硝基基氯苯所所致的小小鼠迟发发性超敏敏反应。5 、对对小鼠或或大鼠汗汗腺的分分泌有促促进作用用。五、止痛痛巴布剂剂【处方组组成】 仙灵脾脾黄芪等等。【 功能主主治】 消肿止止痛、活活血化癖癖、清热热解毒。【 适应症】 癌症疼痛、跌打损伤、瘀血痛等。【 剂 型】 巴布剂。【 用法用量】 贴于患处，一次1 贴，二天1次。【 完成情况】 已按照国家药品注册管理办法的技术要求（6 类）完成临床前研究资料。申请发明专利：一种止痛巴布膏的制备方法申请号：200510041073.6。【 作用用特点】 1

15、 、疗疗效显著著 依依据中医医药之“通则不不痛，痛痛则不通通”理论，优优选了多多种有确确切临床床疗效的的中药，严严格组方方。本品品富含有有“活血止止痛之要要药”的著名名中药三三七，经经过体内内外透皮皮的筛选选与评价价证明本本品有确确切显著著的消肿肿止痛、活活血化瘀瘀等疗效效。适用用于癌症症疼痛，尤尤其是肝肝癌疼痛痛及久治治不愈的的顽固性性疼痛的的治疗。2 、作作用持久久 该药药采用新新一代给给药技术术 透皮皮给药系系统研制制而成，使使得方中中药物具具有良好好的透皮皮特性，能能快速有有效地穿穿透皮肤肤进入体体内血液液循环系系统，并并保持持持久疗效效。【 主要要药效学学研究结结果】 1 、透透皮试

16、验验表明该该药具有有良好的的透皮特特性。22 、对对小鼠、大大鼠等动动物的机机械性损损伤具有有明显的的止痛作作用。55 、对对用小鼠鼠所造的的血瘀模模型有显显著的改改善作用用。4 、与具具活血化化瘀、消消肿止痛痛等药物物联用明明显起到到协同增增效作用用。5 、试验验表明该该药对小小鼠炎症症、疼痛痛模型有有良好的的改善作作用。66 、对对由体内内毒素或或外来之之热毒引引起的疮疮疡肿毒毒有很好好的解毒毒止痛作作用。六、消瘤瘤胶囊【 处方方组成】 全蝎 僵蚕蚕等。【 功能主主治】 益气健健胃、软软坚散结结。【 适应症症】 各各种良恶恶性肿瘤瘤。【 剂 型】 胶囊剂剂。【 完成情情况】 作为医医院制剂

17、剂应用于于临床已已有300余年，并并进行了了制剂工工艺质量量标准研研究，开开展了主主要药效效学研究究及毒理理学研究究。【 作用特特点】 1、处处方来源源于著名名中西医医结合专专家徐荷荷芬主任任医师临临床长期期经验积积累，申申报医院院制剂应应用于临临床已有有30余余年，用用于各种种良恶性性肿瘤治治疗，临临床效果果较好。具具有益气气健胃、软软坚散结结作用，符符合“祛邪而而不伤正正，扶正正而不恋恋邪”的治疗疗原则。 2 、主要药效学研究表明该药对肿瘤有较好的抑制作用。【 主要药效学研完结果】 1、对小鼠移植性肿瘤S180抑瘤率达67% 。 2、能提高荷瘤小鼠吞噬功能及免疫器官重量，对淋巴细胞有增殖作

18、用。【 毒理理试验结结果】 急性毒毒性试验验未发现现明显毒毒副作用用。七、内消消片【 处方方组成】 皂角刺刺 蜈蜈蚣等。【 功能主治】 清热化疲，通络止痛，攻毒散结。【 适 应 症】 瘿疬、瘰疬、徵积肿毒。【 剂 型】 片剂。【 作用特点】 1 、本方源于苏州吴门医派的经验方，经几十年的临床观察，对各种良恶性肿瘤都取得了较好的疗效，尤其对甲状腺肿瘤和慢性淋巴结炎有显著疗效。 2 、本药为纯中药制剂，疗效确切，服药方便，价格低廉，无明显毒副作用。3 、药药理研究究：本药药有较好好的抗炎炎，改善善血液循循环，免免疫调节节，抗肿肿瘤作用用。【 临床床、主要要药效学学研究结结果】 1 、临床床观察 本

19、药治治疗甲状状腺肿瘤瘤和慢性性淋巴结结炎取得得了显著著的疗效效，并对对某些恶恶性肿瘤瘤如恶性性淋巴瘤瘤、肺癌癌也有一一定的疗疗效。 2 、实实验研究究 本药药有较好好的抑菌菌作用，并并对肿瘤瘤细胞有有一定的的抑制作作用。 3 、对对内消片片进行了了制备工工艺，质质量标准准控制等等研究。八、清清清颗粒【 处方方组成】 半夏 黄连连等。【 功能主主治】 清热化化湿、理理气和中中。【 适 应应 症】 主治湿湿热内蕴蕴型HPP 相关关胃炎、反反流性食食管炎、溃溃疡性结结肠炎引引起的脘脘腹疼痛痛、嗳气气饱胀、大大便泄泻泻等症。【 剂 型】 颗粒剂。【 用法用量】 每日2 次，每次10g ，冲服。【 完成

20、情况】 已按照国家药品注册管理办法的技术要求（6 类）完成临床前研究部分资料，正在准备向省药监局上报审评。【 作用特点】 1 辫证施治，迅速缓解症状 临床发现HP感染与中医辨证关系排列次序是脾胃湿热肝胃不和脾胃虚寒脾胃阴虚，大多为湿热内蕴型。清清颗粒能迅速缓解湿热内蕴所致脘腹疼痛、嗳气饱胀、大便泄泻等临床症状，现代医学用于治疗HP感染尽管根除率高但临床症状改善不理想，甚至出现新的不适感。 2 整体调节，临床副作用少 根除HP抗菌素的应用带来了耐药及副作用等许多问题，中医药治疗HP相关性胃病，既直接清除细菌，又通过整体调节，增强机体免疫机能，克服了滥用抗生素导致耐药菌株的传播及副作用太大等问题，

21、逐渐显示出优越性。 3 价康物美，患者依从性好 现代医学用于治疗HP感染常用的药物主要有：庆大霉素、铋剂、呋喃唑酮、羟氨苄青霉素等，采用三联疗法或四联疗法尽管可达80 以上的根除率，但费用昂贵，有的患者出现不适感，临床依从性差，而清清颗粒克服了上述缺点，且对反流性食管炎、溃疡性结肠炎也有较好疗效，具有更广的适应范围。九、胃痛痛立应软软胶囊【功能主主治】 高良姜姜等。【 适应症症】 慢慢性胃炎炎、消化化性溃疡疡等引起起的胃腕腕痛。【 剂 型】 软胶囊囊剂。【用用法用量量】口服服，一次次1粒，一一日3次次。【 完成成情况】 相关课课题已通通过省级级鉴定，目目前已按按照国家家药品注注册管理理办法的的

22、技术要要求完成成临床前前制剂工工艺、质质量标准准、部分分药效、毒毒理及330例临临床观察察。【 作用特特点】 来源于于古方，是是治疗寒寒凝气滞滞型胃腕腕痛的常常用药，是是古人多多少年经经验的凝凝聚。具具有疗效效确切，药药味少的的优点，作作为一个个古方开开发很有有价值。我我们通过过实验及及临床研研究证实实胃痛立立应软胶胶囊不仅仅具有良良好的止止痛效果果，同时时还有抗抗炎、抗抗溃疡等等作用。经经过我们们临床观观察胃痛痛立应软软胶囊对对寒凝气气滞型胃胃腕痛具具有显著著疗效，特特别是对对疼痛的的缓解效效果尤为为明显，改改良后剂剂型明显显优于原原水泛丸丸，具有有起效快快、止痛痛效果明明显、服服用方便便的

23、特点点，不失失为一个个很好的的急诊药药物，可可以弥补补目前中中药急诊诊药物的的不足，甚甚至可争争取成为为中医急急诊必备备中成药药。【 主要药药效学研研究结果果】 1、胃胃痛立应应软胶囊囊具有对对抗小鼠鼠化学性性刺激引引起的疼疼痛的作作用。 2 、对对小鼠肉肉芽组织织增生有有显著的的抑制作作用。 3 、能能明显地地抑制小小鼠利血血平性溃溃疡的形形成。十、胃疡疡平颗粒粒【 处方方组成】 黄连 三七等等。【 功能主主治】 益气活活血、清清热解毒毒。【适适 应应 症】 胃、十十二指肠肠溃疡。【 剂 型】 颗粒剂。【 用法用量】 口服，一次1包，一日2 次。【 完成情况】 已按照国家药品注册管理办法的技

24、术要求完成临床前制剂工艺、质量标准、部分药效、毒理及30例临床观察。相关课题已通过省级鉴定。【 作用特点】 中药胃疡平颗粒抗消化性溃疡复发的研究，从整体调节出发，利用复方多环节、多途径的作用机制及副作用小的优势，在抗溃疡复发的治疗中弥补了西医的不足，在解决消化性溃疡复发问题上取得了突破，基本上解决了溃疡病复发的问题，避免因溃疡反复发作而给病人带来的痛苦，以及因反复发作而引起的并发症和因此而不得不采取的手术治疗。随着现代生活节凑的加快，溃疡病发病率并没有因生活条件改善而下降，而且溃疡病的发病多以青壮年为主，一个有效的、无副作用的抗溃疡复发药物很有推广应用价值。【 主要药效学研究结果】 1、能显著

25、抑制利血平所致小鼠胃溃疡。2 、具有抑制胃液分泌、抑制胃酸分泌的作用。3 、能能显著抑抑制二甲甲苯引起起的小鼠鼠耳廓肿肿胀，有有明显的的抗炎作作用。4 、具具有一定定的抗HHp作用用。5 、具有有提高溃溃疡愈合合质量的的作用。十一、舒舒唐络胶胶囊【 处方方组成】 卫矛 生地等等。【 功能主主治】 破血通通络、散散瘀止痛痛。兼滋滋阴清热热、生津津止渴。【 适应症】 糖尿病周围神经病变。【 剂 型】 胶囊。【 用法用量】 口服，每次4粒，每天3 次。【 完成情况】 已进行了临床、制剂和药效学研究。【 作用特点】 本方依据临床实践，采用了活血重剂，共奏破血通络、散瘀止痛之功，组方精炼，并经临床观察，

26、疗效明确。看似突破了消渴证的辨证范围，实则并未离开辨证论治法则。【 主要要药效学学研究结结果】 按照中中药6 类新药药要求，采采取联合合攻关、多多学科合合作的方方式，进进行临床床前研究究工作，在在完成制制备工艺艺研究、质质量标准准等药学学研究的的基础上上。开展展了下列列研究：1 、高高血糖动动物模型型试验（大大鼠和家家兔模型型）。2 、正正常动物物降糖试试验。3、镇痛痛试验研研究（扭扭转法、热热辐射刺刺激法）。4 、家家兔血液液流变学学试验。5 、传传出神经经障碍试试验。6 、肌肌功能试试验。7 、微微循环试试验。8 、消消肿试验验研究（小小白鼠耳耳肿、大大鼠肉芽芽肿模型型）。【 毒理理试验结

27、结果】 急性毒毒性试验验 未未见明显显不良反反应。十二、必必通胶囊囊【 处方方组成】 黄芩 葛藤等等。【 功能主主治】 清肝泄泄火、散散瘀利水水。【 适 应应 症】 肝火亢亢盛型高高血压病病。【 剂 型型】 胶胶囊剂。【 完成情况】 1、初步完成必通煎剂对肝火亢盛型高血压病患者血压和血浆内皮素影响的临床观察。2 、完完成必通通煎剂对对高血压压大鼠血血压和血血浆内皮皮素影响响的药理理试验。3 、完成必通煎剂急性毒性试验。4 、初步完成必通煎剂制剂工艺研究和质量标准研究。【 作用用特点】 1 、本本课题为为国内较较早以清清肝泻火火、散瘀瘀利水组组方，降降低肝火火亢盛型型高血压压病血压压和血浆浆内皮

28、素素的研究究。从治治疗早期期肝火亢亢盛型高高血压病病入手，延延缓或阻阻断病变变向中晚晚期发展展，具有有重要意意义。本本处方组组成拓宽宽治疗高高血压病病的传统统方剂思思路。 2 、通过过二肾一一夹型高高血压大大鼠模型型观察必必通煎剂剂的降血血压、降降内皮素素作用，初初步探讨讨其降血血压机理理。 3 、提提取中药药复方的的有效部部位，使使制剂剂剂量减小小，便于于质量控控制。【 临床、主主要药效效学研究究结果】 11 、临临床试验验 221 例例患者随随机分为为两组：治疗组组11 例，以以必通煎煎剂和可可立平治治疗；对对照组110 例例，以卡卡托普利利片和可可立平治治疗程，疗疗程2 一4 周。结结果

29、显示示治疗组组血浆内内皮素降降低，前前后比较较有显著著差异（PP0.05 ）；对照照组血浆浆内皮素素前后比比较无显显著差异异。降低低血压临临床愈显显率治疗疗组811 . 81 % ，对对照组为为50 . 000 % ，两两组比较较无显著著差异。在在改善肝肝火亢盛盛证症状状方面，治治疗组愈愈显了772 . 722 % ，对照照组为220 . 000 % ，治疗疗组优于于对照（PP0.05 ）。2 、药药理试验验 动动物实验验采用二二肾一夹夹型高血血压大鼠鼠模型，给给高血压压大鼠灌灌胃，治治以必通通煎剂高高、中、低低剂量及及阳性对对照药卡卡托普利利片，疗疗程211 天。治治疗前后后观察血血浆内皮皮

30、素、血血压指标标。结果果显示高高血压大大鼠高、中中、低剂剂量、阳阳性对照照药组血血浆内皮皮素有一一定降低低，高剂剂量组较较模型对对照组有有显著差差异（PP0.05 ）与模型型对照组组相比，高高、中、低低剂量组组及阳性性药组均均能降低低血压，有有高度显显著差异异（P0.005 ）【 毒毒理试验验结果】 小小鼠急性性毒性试试验 未见明明显毒性性反应。十三、通通脉滴丸丸【 处方方组成】 丹参等等。【 功能主主治】 活血通通脉。【 适应症症】 缺缺血性脑脑血管疾疾病，脑脑动脉硬硬化、脑脑血栓、脑脑缺血。【 剂 型】 滴丸剂剂。【完成情情况】已已进行了了初步的的临床、制制剂和药药效学实实验，证证实本品品

31、具有明明显抗脑脑动脉硬硬化、脑脑血栓、脑脑缺血作作用。【 作用特特点】 11、针对对中药复复方的特特点，将将药物精精制的现现代技术术如大孔孔树脂吸吸附等技技术及现现代制剂剂成型技技术如滴滴丸技术术有机的的组合应应用，研研制出中中药复方方五类有有效部位位群制剂剂。2 、本本品服用用量小，生生物利用用度高，质质量稳定定，疗效效可靠。【 临床、主要药效学研究结果】 1 、各类成分提取利用率达70 % ，纯度达50 以上。 2 、实验表明本制剂对冠脉结扎所致的麻醉犬心肌缺血具有改善作用。 3、本制剂具有扩张血管，增加冠脉流量，增强心脏功能的作用。 4 、本制剂高、中、低剂量均可降低缺血脑组织的含水量，

32、减少不完全性脑缺血所造成的脑梗塞体积。十四、康康颈颗粒粒【 处方方组成】 续断 黄芪等等。【 功能主主治】 补肾益益气活血血，舒筋筋通络止止痛。【 适 应 症症】 主主治颈椎椎病（颈颈肩型、神神经根型型、脊髓髓型、椎椎动脉型型）【 剂 型型】 颗颗粒剂。【 完成情况】 已进行了初步的临床、制剂和药效学实验，证实本品具有明显的抑制颈椎间盘退变作用，治疗颈椎病的疗效较好。【 作用特点】 能明显改善颈椎病临床症状，抑制颈椎间盘退变。【 临床、主要药效学研究结果】 1 、临床试验 治疗组（本组）治疗36例，治愈18 例，好转13 例，无效5 例，总有效率86.1 % ，目前正在进一步临床观察并与其他颈

33、椎病中药制剂对比研究中。本方的研究得到省自然基金资助。2 、药药效学研研究( l )改善善血液循循环 使用本本方（含含补肾活活血化淤淤药物），改改善微循循环、血血液流变变及血流流动力状状态，从从而降低低骨内压压，增加加氧供，这这样，椎椎体骨髓髓内酸性性代谢产产物减少少，间接接地改善善椎间盘盘营养环环境，有有效地抑抑制了椎椎间盘退退变。进进而达到到防治颈颈椎病的的目的。( 2 )抑制制颈椎间间盘髓核核细胞退退变 通过本本方对动动物颈椎椎病模型型的研究究发现补补肾活血血中药能能抑制颈颈椎间盘盘髓核细细胞退变变。 （33）抑制制颈椎间间盘髓核核细胞炎炎症介质质的表达达TNFF等细细胞因子子在软骨骨代

34、谢中中以分解解效应为为主，能能抑制软软骨细胞胞蛋白多多糖和胶胶原的合合成，诱诱导金属属蛋白酶酶的形成成和释放放，导致致基质降降解，同同时还可可抑制软软骨细胞胞增殖。本本方能抑抑制颈椎椎间盘髓髓核细胞胞IL 一6 、TNNFmRNNA表达达。 十五、四四物健骨骨片【 处方方组成】 鹿角胶胶 骨碎碎补等。【 功能主治】 补肾填精益髓，活血舒筋，通络止痛。【 适应症】 主治骨质疏松症及骨折恢复期和骨折延迟愈合。【 剂 型】 胶囊剂。【 完成情况】 本课题是江苏省社会发展资助项目，已进行了初步的临床、制剂和药效学实验，证实本品具有明显的调节骨代谢作用，治疗骨质疏松症及骨折恢复期和骨折延迟愈合有一定疗效

35、。【 作用特点】 能明显改善骨质疏松症之骨痛，抑制颈骨吸收，提高骨量。【 临床、主要药效学研究结果】 1 、临床试验 临床观察治疗30例，显示能明显改善骨质疏松 症之骨痛，提高骨量。 2 、药效学研究 ( l )具有改善骨痛症状效果；（2）有有抑制骨骨吸收作作用；（3）有有增加骨骨量作用用。十六、金金柴胡颗颗粒【 处方方组成】 柴胡 郁金等等。【 功能主主治】 疏肝解解郁，清清热利湿湿，退黄黄，利胆胆排石。【 适 应 症】 肝胆湿热、肝郁气滞所致胆石症（胆囊结 石（直径0.5cm ）及经B超或手术证实的肝内胆管结石。【 剂 型】 颗粒剂。【 完成情况】 进行了制剂工艺、质量标准、稳定性研究、动

36、物急性、长期毒性试验、药效学研究、临床观察研究。【 作用特点】 1 、本品是经典方与临床经验结合而来，研制成院制剂，取得了良好的社会和经济效益。2 、本本品提取取工艺简简便，便便于扩大大生产。3、临床床研究表表明：本本品具有有明显利利胆，排排石，消消炎，改改善肝功功能，改改善全身身症状功功能，疗疗效显著著。【 临床床、主要要药效学学研究结结果】 1、临床床试验 经临临床初步步研究996例，治治疗肝胆胆管结石石有效率率94.4% ，治胆胆囊结石石有效率率91.6 % ，总总有效率率93 . 33 % ，结果果表明其其具有明明显利胆胆，排石石，消炎炎，改善善肝功能能，改善善全身症症状功能能。 2

37、、主主要药效效学研究究对鼠进进行利胆胆试验有有明显的的利胆作作用；耳耳廓肿胀胀试验、肉肉芽肿试试验具有有一定的的消炎作作用；镇镇痛试验验（扭体体法，甩甩尾法）表表明有一一定的镇镇痛作用用。动物物急性、长长期毒性性试验研研究，未未见明显显毒性反反应。十七、疮疮愈速（油油膏）【 处方方组成】 当归 白芷芷等。【 功能主主治】 祛腐生生肌。【 适 应应 症】 静脉性性溃疡、动动脉性溃溃疡、压压迫性溃溃疡、外外伤性溃溃疡、烧烧伤性溃溃疡等久久不愈合合者。【 剂 型】 油膏剂剂。【 用法法用量】 外用，适适量外敷敷，一日日1次或或隔日11次。【 完成情情况】 项目已已获南京京市科技技进步三三等奖及及江苏

38、省省卫生厅厅新技术术引进二二等奖。目目前正按按中药新新药审评评要求逐逐步完善善。【 作用特特点】 处处方中当当归等一一开始发发挥祛腐腐作用，即即伤口分分泌物明明显增多多，表明明组织溶溶解酶含含量增高高，坏死死组织得得以较快快液化和和脱落；而当腐腐肉脱尽尽，其中中血竭、煅煅炉甘石石等发挥挥生肌作作用，加加快了疮疮面的愈愈合过程程。【 临床、主主要药效效学研究究结果】 对对疮愈速速软膏体体外抑菌菌试验、小小白鼠耳耳廓肿胀胀试验、大大白鼠肉肉芽肿试试验、大大白鼠疮疮疡试验验、腹腔腔巨噬细细胞吞噬噬功能试试验（鸡鸡红细胞胞法）、对对T淋巴巴细胞醋醋酶（AANAEE）染色色率的影影响、对对小白鼠鼠免疫器

39、器官重量量的影响响、大白白鼠疮疡疡模型抗抗体及补补体生成成测定、对对大白鼠鼠疮疡免免疫器官官重量的的影响等等试验疮疮愈速软软膏对金金黄色葡葡萄球菌菌、溶血血性链球球菌、白白色念珠珠菌、大大肠埃希希菌、铜铜绿假单单胞菌及及脆弱拟拟杆菌等等具有一一定的抗抗菌作用用；具有有抑制小小白鼠耳耳廓肿胀胀的作用用；具有有一定的的抗炎，提提高免疫疫功能的的作用。十八、疣疣毒清颗颗粒【 处方方组成】 生薏苡苡 黄芪芪等。【 功能主主治】 清热解解毒，利利湿消疣疣。【 适 应应 症】 尖锐湿湿疣患者者。【 剂 型型】 颗颗粒剂。【 完成情况】已进行了初步的临床、制剂和药效学实验，证实本品具有明显的抗尖锐湿疣复发的

40、作用，治疗尖锐湿疣的疗效优于单纯CO2 激光，且无明显毒副作用。【 作用特点】 1、本方源于祖国医学传统治疣经验并结合现代中药药理研究成果，经过研究者近10 年的反复临床筛选、验证，长期作为医院制剂使用。 2 、本品为数味中药经科学加工提取的复方制剂，药材易得，且价格低廉，提取工艺简便，便于大生产。 3 、临床研究表明：防止尖锐湿疣的疗效优于单纯CO2 激光，且无明显毒副作用。4 、免免疫学研研究显示示：疣毒毒清能改改善尖锐锐湿疣患患者的细细胞免疫疫抑制状状态，有有利于机机体吞噬噬和清除除疣病毒毒。【 临床、主主要药效效学研究究结果】 11 、临临床试验验 治治疗组（本本颗粒激光组组）治疗疗4

41、0 例，痊痊愈333例，显显效3 例，有有效3例例，无效效1例，总总有效率率97.5 % ；对对照组（单单纯激光光组）治治疗233 例，痊痊愈144 例，显显效2 例，有有效2 例，无无效5 例，总总有效率率78.35。经卡卡方检验验，治疗疗组与对对照组疗疗效比较较有非常常显著性性差异（PP0.01） ，治疗疗组的复复发率明明显低于于对照组组。 2 、免免疫学研研究 治治疗组治治疗前后后CD33、CDD4 、CCD8 、CCD4 CCD8 比值值差异具具有显著著性，CCD3、CDD4 、CCD4 / CD88比值升升高，CCD8水平降降低，而而对照组组治疗前前后CDD3、CDD4 、CCD8

42、、CCD4 CCD8比值差差异无显显著性。提提示疣毒毒清能增增强尖锐锐湿疣患患者细胞胞免疫功功能，有有利于机机体吞噬噬和清除除疣病毒毒。十九、泰泰魄颗粒粒【 处方方组成】 生地 白术术等。【 功能主主治】 滋阴养养血，润润肠通便便。【 适应症症】 习习惯性便便秘、老老年性便便秘、妇妇女产后后便秘、糖糖尿病性性消化道道运动障障碍性便便秘等。【 剂 型】 颗粒剂剂。【 完成情情况】 已进行行了临床床、制剂剂和药效效学实验验，证实实本品能能提高小小鼠小肠肠推进速速度，缩缩短小鼠鼠排便时时间；增增强便秘秘患者肠肠电活动动的波幅幅、濒率率，改善善胃一肠肠反射，促促进肠道道推进性性运动、宿宿短排便便间隔天

43、天数和排排便时间间。正准准备进行行成果鉴鉴定。【 作用特特点】 1 、本方方系应用用古代脾脾胃病大大家李东东垣名方方“通幽汤汤”结合研研制人多多年临床床经验化化裁。长长期作为为医院制制剂使用用，效果果满意。 2 、本品不含蒽醌类泻下药，通便作用和缓有力，无腹痛、腹泻等不良反应，长期使用无耐受现象。【 临床、主要药效学研究结果】 1 、临床试验治疗组（泰泰魄颗粒粒）355例，总总有效率率88 . 557 % ，对对照组（麻麻仁丸组组）300例，总总有效率率7 33333，两两组有效效率经RRidiit 分分析，PP0.05 ，治疗疗组优于于对照组组。自身身对照治治疗前、治治疗后排排便间隔隔天数及

44、及每次排排便用时时，经tt检验比比较，PP001 ，有非非常显著著差异。检检测2 3例长长期服用用麻仁丸丸等刺激激性泻下下药患者者的肠电电图，发发现泰魄魄颗粒能能改善其其异常的的胃一肠肠反射，促促进肠道道推进性性运动。 2 、主要药效学试验 该药能明显提高小鼠小肠推进速度，尤其值得可喜的是：用该药与麻仁丸对照，分别连续给药10 天后，麻仁丸组小肠运动受到抑制，推进率低于生理盐水组，而泰魄颗粒组无此现象，大、小剂量组推近率均较生理盐水组及麻仁丸组快，分别有显著（p 0.05 ）和极显著差异（p 0.001 ） ，说明该药不易产生耐受性。对小鼠排便时间影响试验，发现该药有明显促进小鼠排便作用，与麻仁丸比较P0.01，作用比麻仁丸强。二十、三三黄胶囊囊【 处处方组成成】 山山慈菇 土茯苓苓等。【 功能主主治】 清热解解毒，消消肿止痛痛。【 适 应应 症】 痛风性性关节炎炎。【 剂 型型】 胶胶囊剂。【 完成成情况】 已进行