TS16949指南bbfv.docx

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1、IATFISO/TS 16949:2002指南引言：IATF指南仅限于对实施ISO/TS 16949:2002提供帮助。本文件仅供参考，目的不是对认证的要求。ISO/TS 16949:2002是一份汽车行业的要求文件。本指南文件是针对那些ISO/TS 16949:2002中，方框以外的汽车行业要求的内容。签署ISO/TS16949:2002的IATF成可能在他们的顾客特殊要求中定义了额外的参考资料。对那些没有顾客特殊要求规定的组织，本指南文件的参考书目包含了对参考手册的额外信息。本IATF指南以范例、应用、实践或解释来支持ISO/TS 16949:2002:本指南意图适用于制造顾客所指定的生产

2、件和或售后服务件的组织的现场；本指南还适用于整个汽车行业供应链的组织。IATF指南的结构左列内容：ISO/TS 16949:2002条款的编号和标题右列内容：实践、范例、应用、解释。如果没有针对某个条款的额外信息，将标明”没有IATF指南”。ISO/TS 16949:2002条款的编号和标题实践、范例、应用、解释1.1范围支持”现场”外部场所不能获得ISO/TS 16949:2002的独立认证。汽车行业应用过程导向(process oriented)的稽核方法包括审查、识别和管理的连接活动。过程化稽核方法是在系统内检查每个过程之间连接的现行控制，且它们的结合与相互影响要满足本技术规范的要求。特

3、别应该取得为受稽核现场所识别的过程，与为支援性实体所识别的过程（例如：设计中心、企业总部、配送中心等，其从某过程的输出直接形成下一个输出的实体）之间连接的证据。1.2应用对ISO/TS16949；2000要求的排除（exclusion）仅限于以下：1） 在条款7.3中的那些内容要求，适用与没有产品设计和开发职责的组织；2） 对车辆组装的组织，限于在第一版规则中由IATF所定义的那些排除。除以上的说明外，品质管理系统必须涵盖ISO/TS16949：2000的所有要求。不适用性是可能发生于：当过程存在，但目前没有应用的情况。例如：在被稽核现场不存在顾客拥有的工装，或顾客和组织之间没有书面的售后服务

4、协定。2引用标准没有IATF指南。3术语和定义见ISO/TS16949：2000条款3.14.1总要求没有IATF指南。ISO/TS16949：2000条款的编号和标题实践、范例、应用、解释4.1.1总要求补充当组织外包时，不允许委托技术职责。应该对产品和过程的设计和开发（条款7.3）给予特别的注意。例如：符合顾客零件批准程序，包括所有的内部和外包的活动，这是组织的职责。ISO/TS16949：2000条款的编号和标题实践、范例、应用、解释4.2文件要求4.2.3中所提到与汽车行业相关的文件举例，包括：l 营运计划，l 校准程序，l 控制计划，l 顾客特殊要求，l 工程图面，l 工程标准，l

5、适用的行业标准，l 检验指导书，l 工作描述（用于定义最底限度），对教育、资格、培训等的要求，l 作业准备单，l 材料规范，l 数学（CDA）数据，l 操作程序，l 过程示意图、过程流程图或描述，l 品质保证程序，l 品质手册，l 品质计划，l 品质政策，l 实验程序，l 工作指导书。记录是一特殊类型的文件，为提供规定的结果已经达成的证据，或是提供活动已经实施的证据。例如：l 校准结果，l 合约审查结果，l 顾客指定的记录，l 设计审查结果，l 内部的稽核报告，l 管理审查记录，l 工程变更的记录产品和过程，l 实验/检验的结果。ISO/TS16949：2000条款的编号和标题实践、范例、应用

6、、解释4.2.1总则没有IATF指南。4.2.2品质手册没有IATF指南。4.2.3文件控制没有IATF指南4.2.3.1工程规范没有IATF指南4.2.4记录控制没有IATF指南4.2.4.1记录保存没有IATF指南5.1管理者承诺没有IATF指南5.1.1过程校率“最高管理者”应该被视为在ISO9000：2000条款3.2.7中定义，应用在一个“现场”基础_例如：在某现场的最高阶层的小组或人员。在协同的认证情况中，其最高管理者不需要与现场认证的相同，但在任何情况下都必须清楚的加以定义。最高管理者审查可以包括：l 持续改进，如对组织的过程与过程之间相互作用的目标加以分析和最佳化，l 识别组织

7、的产品实现过程，这是直接关系到组织的成功，l 识别影响实现过程效率的那些支援过程，l 对过程变更的验证，为维持品质管理系统，提供部门所需的资源和沟通，l 验证所有的过程以一个有效率的网路形式运作。5.2以顾客为关注焦点没有IATF指南。ISO/TS16949：2000条款的编号和标题实践、范例、应用、解释5.3品质政策没有IATF指南5.4规划没有IATF指南5.4.1.1品质目标补充该目标应该是：l 以顾客为关注焦点的，l 源自于营运计划，l 被规定，并被开展，l 可测量的，l 慎重的，l 被用来帮助管理者进行有效的和有效率的审查，l 使用了矫正措施和持续改进。5.4.2品质管理系统规划没有

8、IATF指南5.5.1职责和授权没有IATF指南5.5.1.1品质职责应该把重点放在出现错误的事情上，应该对其进行稽核以确认进行该决策的人员、采取什么措施，和其关联的时程。应该特别的关注控制计划的审查。应该审查横跨所有班次的责任，并为其所采取措施的结果进行审查。5.5.2管理者代表没有IATF指南5.5.2.1顾客代表管理者应该确保人员已经被指派，并定义了明确的职责。对本条款实施有效性的解释，可以透过顾客代表参与了生产件放行、工程放行等相关的里程碑或决策点而加以证明。5.5.3内部沟通没有IATF指南ISO/TS16949：2000条款的编号和标题实践、范例、应用、解释5.6管理审查没有IAT

9、F指南5.6.1.1品质管理系统绩效在这一段，品质管理系统绩效的目的是测量组织是否达到了预期的输出。测量的范围包括：差异分析、实时性、错误率、矫正措施有效性；这里应该应用持续改进和矫正措施。根本原因的分析也是一种可以用来改进整个系统绩效的优越工具。5.6.2审查输入没有IATF指南5.6.2.1审查输入补充当某产品已经被制造或配送到市场中的情况下，组织应该为售后市场失效和/或退货产品，确保以建立一过程来定义其资讯的架构和决策过程。在很多案例中，这存在的资讯可以在不同的证书状态下运作的单位中获得。应该在某核心场所收集和分析资料，然后发布至所有受影响的场所并执行。5.6.3审查输出没有IATF指南

10、6.1资源提供没有IATF指南6.2.1总则没有IATF指南6.2人力资源没有IATF指南6.2.2能力、意识和培训没有IATF指南ISO/TS16949：2000条款的编号和标题实践、范例、应用、解释6.2.2.1产品设计技能可以考虑的工具范围包括：l 电脑辅助设计（CDA/）电脑辅助，l 制造设计（DFM）/组装设计（DFA），l 实验设计（DOE），l 电脑辅助工程（CAE），l 失效模式及效应分析（DFMEA/PFMEA等），l 有限元素分析（FEA），l 几何尺寸和公差（GD&T），l 品质机能展开（QFD），l 可靠度工程计划，l 模拟技术，l 实体模型，l 价值工程（VE）。6.

11、2.2.2培训稽核经验显示，最大的风险发生在组织发生快速变化的时候，例如：l 收购、合并、合资，l 吸收新的技术，l 导入新的或重要的产品、过程，或设施的更改，l 快速发展或衰落。为了显示能力，技能矩阵是一种被企业所使用的典型过程；这通常可以表示几个逐渐上升的能力等级。例如：第一级是“不具资格的”，第二级是“可以在监督下进行其工作”，第三级是“可以执行任务”，第四级是“有能力培训其他人”或“领导”6.2.2.3在职培训“对顾客的后果”包括明白不合格对内部、外部顾客，和最终使用者的影响。ISO/TS16949：2000条款的编号和标题实践、范例、应用、解释6.2.2.4员工激励与授权企业实践的要

12、素包括察觉、理解、承诺和实施；可以透过PDCA循环来阐示。组织应该利用参与、沟通和小组合作的方法，提升与顾客满意度的连接。通常的测量方法是进行员工调查。其它例子包括：l 奖励，l 改进建议，l 张贴海报，竞赛，l 品质圈，l 培训和资讯会议，l 工作小组，l 零缺陷方案。6.3基础设施没有IATF指南6.3.1工场、设施及设备规划应该开发评价生产力和现有作业有效性的方法，考虑以下因素：l 人类工程学和人性因素，l 作业员和生产线的平衡，l 储存和缓冲库存的程度，l 自动化的应用，l 增值的内容，l 工作计划。6.3.2应急计划应急计划可以包括：l 多个现场时，可利用替代的外部生产现场，l 定义

13、启动紧急程序的负责人员，l 关键设备/机器的清单，l 作业记录的保持，l 风险分析结果的输出。6.4工作环境没有补充资讯。ISO/TS16949：2000条款的编号和标题实践、范例、应用、解释6.4.1确保人员安全以达到产品品质实施范例可能包括：l 定义安全性的职责，l 在设计和过程控制中，作为预防活动的防错，l 法规的知识和应用，l 内/外部稽核与矫正措施的学习，l 意外事故的记录，l 风险分析，例如FMEA，l 利用防护设备。6.4.2生产现场的清洁实施范例可能包括：l 适当的环境配置，l 适当的空间和储存环境，l 设备的清洁、完整的运送和作业性，l 工作场所和检验站的清洁、良好照明、有条

14、不紊，l 定义秩序和清洁的职责。7.1产品实现的规划注请参阅本指南文件中，对顾客特殊要求的参考文件或书目，以获得先期产品和过程品质规划的更多详细指南。7.1.1产品实现的规划补充没有IATF指南7.1.2接受准则没有IATF指南7.1.3机密性应该控制对机密文件和存储资料的使用，并应该特别注意与新专案和更改有关的机密。ISO/TS16949：2000条款的编号和标题实践、范例、应用、解释7.1.4变更的控制本要求适用于产品和制造过程的变更。经验证明，未经控制的更改导致组织和顾客双方的品质问题。定义的过程包括了变更的授权，以及实施和沟通的一致性，这应该是被检查的重要因素。范例包括：l 控制计划，

15、l 顾客要求，l 设计记录，l 检验指导书，l 加工过程参数，l 材料的规范/报告，l 测量设备，l 技术图面l 工作指导书。7.2.1与产品有关的要求的确定没有IATF指南。ISO/TS16949：2000条款的编号和标题实践、范例、应用、解释7.2.1.1顾客指定的特殊特性请参阅顾客特殊要求，和ISO/TS16949：20003.1汽车行业的术语和定义。对特殊性，如果没有已规定的顾客指定符号或定义，以下可以提供建议的指南：影响产品安全性或法规要求符合性的产品特性或过程参数。影响产品的配合/功能，或对控制和文件化的其他原因（如顾客特殊要求）的产品特性或过程参数。非关键特性 （无符号）。有合理

16、且预期的变差，且不大可能严重的影响某产品的安全性、政府法规符合性配合/功能的产品特性或过程参数。7.2.2与产品有关的要求的审查没有IATF指南。7.2.2.1与产品有关的要求的审查补充没有IATF指南。7.2.2.2组织制造可行性风险分析包括该组织有效的和有效率的提供顾客指定交付的能力和生产力。风险分析应该包括：专案时程、资源、开发成本和投资。应该进行风险评估，以评估过程中可能的失效或错误发生的可能性及其影响。7.2.3顾客沟通没有IATF指南。ISO/TS16949：2000条款的编号和标题实践、范例、应用、解释7.2.3.1顾客沟通补充电子数据交换（Electronic Data Exc

17、hange/InterchangeEDI）是一个在线上交换规划的电脑化系统，例如：电脑辅助设计数据、发运排程。CAD利用电脑系统能力，自动建立和编辑几何、尺寸和其他图面注释，允许使用者可以定义物件的外形和物理特性。能力指标包括：l 技术规范和重要文件的通用语言，l 与顾客有效的界面。7.3设计和开发这所有的要求都适用于产品实现过程，包括产品和制造过程的设计，并延伸到整个产品专案有效期。7.3.1设计和开发规划没有IATF指南。7.3.1.1多方论证方法本方法是一种召集来自不同业务职能的人员，利用其知识和技能共同完成任务或活动。另外，多方论证方法（跨功能方法）是一种典型的活动审查；当进行决策的过

18、程时，利用了由个体所组成的团队来完成探求所有的相关知识和技术的任务或活动。多方论证方法可以包括组织的设计、制造、工程、品质、生产和其他适当的人员，还可以包括顾客的采购、品质、产品、工程、顾客工场人员和供应商。7.3.2设计和开发输入没有IATF指南。7.3.2.1产品设计输入关于顾客要求的和约审查，见要素7.2中的7.2.2条款。另外参考顾客对先期产品品质规划的指定手册，见IATF指南参考书目。ISO/TS16949：2000条款的编号和标题实践、范例、应用、解释7.3.2.2制造过程设计输入见汽车行业术语“制造”。另外参考顾客对先期产品品质规划的指定手册，见IATF指南参考书目。7.3.2.

19、3特殊特性不是所有产品都有特殊特性的需要，组织自己可以定义特殊性。识别特殊特性的来源，例如：PFMEA、顾客要求、过去的相关问题的分析和法规。特殊特性被识别后，将被包含在所有相关的技术文件和控制计划中。（另见上述IATF指南7.2.2.1）7.3.3设计和开发输出没有IATF指南。7.3.3.1产品设计输出补充组织的设计输出应该是包括了简化、最佳化、创新和减少浪费的过程的结果，例如：l 成本/绩效/营运风险取舍的分析，l 几何尺寸和公差的适当使用，l 组装设计（DFA）,l 制造设计（DFM），l 试验设计（DOE）,l 品质机能展开（QFD）,l 公差研究或适当的选择，l 设计FMEA的使用

20、，l 使用来自于试验、生产和售后市场的回馈，l 价值工程（VE）。“诊断指南”指的是利用工程基础数据进行售后服务诊断的系统/设备，其不是车辆制造系统需要的要求，但对车辆系统提供服务的内容很重要。ISO/TS16949：2000条款的编号和标题实践、范例、应用、解释7.3.3.2制造过程设计输出组织的制造设计输出应该是包括了简化、最佳化、创新和减少浪费的过程的结果，如精实制造工具：例如：l ANDON（生产线控制系统），l 防错，l 阶段排程，l 库存控制的拉动系统，l 同步制造（单间流的制程），l 可目视的控制，l 工作场所编制和配置。7.3.4设计和开发审查没有IATF指南。7.3.4.1监

21、控设计过程的监视是“管理审查”（5.6）中不可或缺的输入。7.3.5设计和开发验证没有IATF指南。7.3.6设计和开发确认注2在设计的适当阶段，应该进行设计验证以确保设计阶段输出满足设计阶段输入的要求。应该记录设计验证的测量（见4.2.4）。除进行设计审查外（见7.3.4），设计验证可以包括下列活动：l 如果可行，将新的设计与已经验证的类似设计进行比较，l 进行替代的计算，l 进行试验和模拟，l 放行前，审查设计阶段的文件。证明制造过程的检验包括对产品品质不合格的验证和确认。尤其关于产品投产，透过使用如过程能力研究的工具，可以将风险最小化。ISO/TS16949：2000条款的编号和标题实践

22、、范例、应用、解释7.3.6.1设计和开发确认补充活动应该包括：l 比较顾客要求和内部开发计划，l 按顾客要求进行设计和开发确认，l 将设计确认记录与顾客要求进行比较，l 从失效记录中的矫正措施计划和经验学习。7.3.6.2原型样件计划没有IATF指南。7.3.6.3产品批准过程如果顾客没有这程序，组织应该在本IATF指南列出的“参考书目”中，符合其中一项零件批准手册。注意这要求：“供应商也必须实施这产品和制造过程的批准程序。”7.3.7设计和开发变更的控制没有IATF指南。7.4采购没有IATF指南。7.4.1采购过程没有IATF指南。7.4.1.1法规的符合性没有IATF指南。ISO/TS

23、16949：2000条款的编号和标题实践、范例、应用、解释7.4.1.2供应商品质管理系统开发主旨是组织证明其他供应商符合这要求，包括顾客规定的替代性安排。当有众多的顾客情形时，替代性安排的“顾客批准”是基于那些受到供应商影响的顾客。本条款（7.4.1.2）中的“供应商”，是指制造顾客指定的生产件或服务件的场所。见“制造”的定义，3.1.6。供应商品质管理开发式证明其过程的表现达到了符合ISO/TS16949：2002的目的。绩效的表现包括：l 符合ISO9001:2000，l 除非顾客指定，至少获得ISO9001:2000认证，l 除非顾客指定，符合ISO/TS16949：2002，l 过程

24、达到以上要求的证据。7.4.1.3经顾客批准的供应商没有IATF指南。7.4.2采购资料没有IATF指南。7.4.3采购产品的验证没有IATF指南。7.4.3.1产品进货的品质没有IATF指南。ISO/TS16949：2000条款的编号和标题实践、范例、应用、解释7.4.3.2供应商监制透过这些指标的利用，绩效的走势呈现了供应商品质管理系统的能力。并可以代表持续改进的基础。这些指标应该被确认。应该考虑到内部和外部顾客。制造过程绩效还可以是指精实生产工具的使用，例如：l 适当的ANDON程序，l 首次运行的品质结果，l 导入时间的缩短，l 阶段排程，l 已实施防错机会的数量，l 计划性维护，l

25、标准化的工作，l 工作场所的编制和目视控制的开发。7.5.1生产和售后服务提供的控制没有IATF指南。7.5.1.1控制计划见ISO/TS16949:2002附录A“控制计划”。 ISO/TS16949：2000条款的编号和标题实践、范例、应用、解释7.5.1.2工作指导书这些指导书可能采用过程表、检查和实验室试验指导书、工厂转移单、试验程序、标准作业单、圆面和目视辅具，或其他一般组织用于提供影响产品品质的必要资讯的文件形式。这些指导书应该适当的包含或参考下列内容：l 当前的工程等级/日期，l 顾客和组织指定的特殊特性，如果有，l 如有接受准则的检查和试验指导书（见7.1.2），l 材料识别和

26、处理指导书，l 过程流程图中的关键作业名称和编号，l 零件或零件族的名称和编号，l 反应计划，l 相关的工程和制造标准，l 要求的工装、量具和其他设备，l 修订日期和批准，l SPC和其他过程监控的要求，l 工装更换间隔和标准指导书，l 目视辅具。7.5.1.3作业准备的验证作业准备（set-up）的验证可以包括：l 与前一批次的资料和记录的比较（品质记录、矫正措施等），l 生产、检查和试验的设备和文件的完备，l 确定准备后放行的职责，l 确定投产前或准备废弃的处理，l 首末件比较，前一批次生产的最后一件（批）不仅应该对照规定的要求，而且应该与新生产的第一件（批）进行比较，以参照该新的准备与前

27、一次生产的品质等级。ISO/TS16949：2000条款的编号和标题实践、范例、应用、解释7.5.1.4预防性和预测性维护预测性维护方法应该包括对适当事项的审查，例如：制造商的建议、储存、工装磨损、生产时间最佳化、预防性维护活动的SPC数据的相互关连、易损工具的重要特性、流动性分析、生产线监视和适当的震动分析。（见其他的术语和定义，3.1.7和3.1.8）。7.5.1.5生产工装的管理没有IATF指南。7.5.1.6生产排程没有IATF指南。7.5.1.7售后服务资讯的回馈没有IATF指南。7.5.1.8与顾客的售后服务协定没有IATF指南。7.5.2生产和售后服务提供过程的确认没有IATF指

28、南。7.5.2.1生产和提供售后服务过程的确认补充没有IATF指南。7.5.3标识和可追溯性注检查和实验状态以该产品在生产流程中场所表示的例子，包括封闭式过程（Captive Process）（例如：传递生产线、综合加工生产线等）中物料管理的零件。“其他方式”指出的是实施检查识别和实验状态的控制方法，例如：连接到电脑记录的条码标识，以此替代的标签显示出每个通过检验的元件。ISO/TS16949：2000条款的编号和标题实践、范例、应用、解释7.5.3.1标识和可追溯性补充没有IATF指南。7.5.4顾客资产没有IATF指南。7.5.4.1顾客拥有的生产工装没有IATF指南。7.5.5产品防护没

29、有IATF指南。7.5.5.1存储和库存应该注意对易损材料、储存环境的评审、到期日期、包装和储存气候条件的控制。7.6监控和测量装置的控制没有IATF指南。7.6.1测量系统分析没有IATF指南。7.6.2校准/验证记录见ISO/TS16949：2000条款7.67.6.3.2外部实验室没有IATF指南。8.1总则没有IATF指南。ISO/TS16949：2000条款的编号和标题实践、范例、应用、解释8.1.1统计工具的确定应用包括：l 用于产品开发的统计方法，例如：变差分析、逆向分析、可靠度分析和预测，l 用于所采购产品的统计方法，例如：直方图和阶层图、柏拉图故障分析、抽样计划、接受统计的准

30、则，l 用于产品特性和过程参数经常性验证的统计方法，包括：过程能力研究、控制图、柏拉图分析、变差分析（特殊原因、普通原因），l 用于售后市场分析的统计方法，包括：可靠度评审、柏拉图分析、可追溯性分析和Shainin技术。其余见顾客特殊要求手册和IATF指南的参考书目。8.1.2基本统计概念知识组织应该能够显示与基本统计概念有关的适当能力的培训和评价。另见以上8.1.1所述。“过度调整”是指进行了非统计学上的适当过程调整。8.2.1顾客满意度没有IATF指南。ISO/TS16949：2000条款的编号和标题实践、范例、应用、解释8.2.1.1顾客满意度补充透过这些指标的使用，绩效的趋势可以呈现组

31、织的品质管理系统能力的确认。还可以呈现持续改进的基础。这些指标应该被确认。应该考虑内部和外部的顾客。制造过程的绩效还可以是指精实生产工具的使用，例如：l 适当的ANDON程序，l 首次运行的品质结果，l 导入时间的缩短，l 阶段排程，l 已实施防错机会的数量，l 计划性维护，l 标准化的工作，l 工作场所配置和视觉控制的开展。8.2.2内部稽核没有IATF指南。8.2.2.1品质管理系统稽核8.2.2.2制造过程稽核8.2.2.3产品稽核有很多方法分析品质管理系统、产品品质和过程绩效。在内部稽核条款的内容中为组织内部稽核的人员应该独立的直接执行其职责。该人员不应该稽核自己的工作。8.2.2.4

32、内部稽核计划在开发内部稽核计划时，应该考虑稽核来自于被稽核区域和其他相关团体的输入，包括主要顾客导向的过程定义。附加的规划输入可以包括：l 适当而准确的绩效测量，l 对品质成本资料的分析，l 过程能力和统计技术的使用，l 有效和有效率的过程实施，l 持续改进的机会，l 过程和产品表现结果与期望，l 与顾客的关系。ISO/TS16949：2000条款的编号和标题实践、范例、应用、解释8.2.2.5内部稽核员资格组织应该定义负责执行内部稽核人员的最底资格要求，并考虑任何的顾客特殊要求。8.2.3过程的监控和测量没有IATF指南。8.2.3.1制造过程的监控和测量制造过程的监视和测量是指全过程的（趋

33、势）监视，以为了：l 验证稳定性和能力，及满足原来的零件批准要求，和l 确定达到的改进程度。（见8.5.1.2）8.2.4产品的监控和测量没有IATF指南。8.2.4.1全尺寸检查和功能性实验没有IATF指南。8.2.4.2外观件没有IATF指南。8.3不合格产品控制没有IATF指南。8.3.1不合格产品控制补充没有IATF指南。8.3.2重工产品的控制没有IATF指南。8.3.3顾客情报没有IATF指南。8.3.4顾客弃权“授权”是指对顾客让步或对偏离允许的授权，这通常被文件化，且为一项品质记录。ISO/TS16949：2000条款的编号和标题实践、范例、应用、解释8.4数据分析没有IATF

34、指南。8.4.1数据的分析和使用作业性的绩效可能包括生产力、不良品质成本、过程有效性和效率、生产输出、品质绩效和设备利用性。8.5.1持续改进没有IATF指南。8.5.1.1组织的持续改进ISO9004：2000附录B是参考指南。可以利用下列工具：l 能力研究，l 实验设计，l 评价程序，l 品质控制图系统，l 风险分析，l 统计过程控制，l 供应商评价，l 系统、过程和产品的稽核，l 实验和测量技术。8.5.1.2制造过程改进另见上述8.1.1参考注2，矫正措施不是持续改进。8.5.2矫正措施没有IATF指南。ISO/TS16949：2000条款的编号和标题实践、范例、应用、解释8.5.2.

35、1解决问题有很多问题解决方法的范例：通常，有效的方法至少包括以下过程步骤：问题识别、遏止、根本原因的识别，和验证矫正措施的有效性。文件化应该协助所有相关人员更容易的使用资料。下列品质方法可能有帮助：l 失效式分析，l 能力研究，l 关联图，l 数据收集，l 鱼骨图（石川图），l FMEA审查，l 直方图，l 柏拉图分析，l 概率图，l 相关图表呈现的记录，l 阶层法（按不同的类别分离数据）。8.5.2.2防错当节省成本和可行的，防错方法应该被普遍的使用。在矫正措施过程中，防错方法可以用于防止再次发生，或避免发生在相似的产品或过程中。8.5.2.3矫正措施的影响是指从其他产品、过程和现场所学到经

36、验的应用。ISO/TS16949：2000条款的编号和标题实践、范例、应用、解释8.5.2.4退货产品实验/分析下列品质方法或问题解决工具可以被用来识别根本原因，和/或矫正措施步骤：l 失效模式分析，l 能力研究，l 关联图，l 数据收集，l 鱼骨图（石川图），l FMEA审查，l 直方图，l 柏拉图分析，l 概率图，l 相关图表呈现的记录，l 阶层法（按不同的类别分离资料）。8.5.3预防措施没有IATF指南。参考书目国际标准1ISO9004-4:1993,Quality management and quality system elements-Part4:Guidelines for

37、quality improvement2ISO10011-1:1990,Guidelines for auditing quality systems-part1:Auditing3ISO10012-1:1992,Quality assurance requirements for measuring equipment-Par1:Metrological confirmation system for measuring equipment4ISO10013:1995,Guidelines for developing quality manuals国际上承认的手册5ISO/TS16949检

38、查表6ISO/TS16949指南7ISO/TS16949的汽车行业认证方案 达成IATF认可的规则通用的顾客手册AIAG8QS-9000，品质系统要求，第三版，1998年3月9QSA，品质系统评审，第二版，19998年3月10APQP，先期产品品质规划和管制计划，第一版，1994年6月11FMEA，潜在失效模式及效应分析，第二版，1995年2月12MSA，测量系统分析，第二版，1995年2月13SPC，统计过程控制，第一版，199214PPAP，生产件批准程序，第二版，1995年2月ANFIA15AVSQ94：Guida per lapplicazione AVSQ94：Guidelines

39、for use(1)16AVSQ94：Lista di riscontro AVSQ94：Check list(1)17Addendum QS-9000 allAVSQ QS-9000 Addendum to AVSQ94(1)18Valutazione Processo:Guida per lapplicazinone e lista di riscontroProcess Evaluation(1)19Linee guida per lapplicazione della FMEA(FMEA) Failure Mode and Effect Analysis20Guida al Contr

40、ollo Statistico del Processo(SPC)Statistical Process Controll21Design of Experiments(DOE)22Procedura di Approvazione Produzione di Serie(PAPS)Mass-Production Approval Procedure23Miglioramento Continuo Continuous ImprovementFIEV and French car manufactuers24Assurance Qualite Fournisseurs25Evaluation

41、Aptitude Qualite Fournisseur(EAQF94)26 Evaluation Aptitude Qualite des Fournisseur de Biens dEquipement27Mesure des performances qualite fournisseurs28Suivi Qualite per le Fournisseur Exterieur SQFE29Suivi Qualite Produit par le Constructeur SQPC30Plans dexperiences31Referentiel daudit processus par

42、 le fournisseur32Demarche interactive33Amdec Moyens34Principes generaux de tracabiliteVDA35Volume1 Quality Evidence36Volume2 Quality Assurance of Supplies37Band3 Part1 Ensuring reliability of car manufacturers38Voulume4 Part1 Quality Assurance prior to Serial Application39Voulume4 Part2 Quality Assu

43、rance before series production-System-FMEA-40Voulume4 Part3 Quality Assurance prior to Serial Application-Project Planning-41Voulume6 Basics for Quality Audits42Voulume6 Part1 Quality System Audit43Voulume6 Part2 QM System Audit-Services44Voulume6 Part3 Process-Audit45Voulume6 Part4 QM-System Audit-Production Equipment- 46Voulume6 Part5 Product Audit47Voulume9 Quality Assurance Exhaust Emissions and Fuel Consumption48Voulume10 Customer Satisfaction in the Supply Network 文件结束 为参考意图而使用减少的格式项目时，应该在控制方案中提出。3031