咨询顾问师工作手册19563.doc
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1、咨询顾问问师工作作手册0序 进行质质量管理理体系认认证咨询询时,必必须有能能力判定定受咨询询方质量量管理体体系是否否能使产产品的质质量(服服务质量量)形成成的各环环节处于于受控状状态,使使最终产产品(或或服务)质质量能稳稳定满足足“规定要要求”,让顾顾客满意意。要具具备一定定的专业业能力,以以确保理理解受咨咨询方质质量管理理体系的的有关要要求,包包括相关关的过程程和控制制。应概概括了解解其所涉涉及的技技术和工工业领域域并具备备相应的的背景知知识。针针对受咨咨询方生生产或提提供的产产品,应应能判断断质量管管理体系系是否充充分满足足标准要要求。 一个人的的专业知知识毕竟竟是有限限的,只只有在实实践
2、中,使使咨询工工作能结结合咨询询方专业业特点来来开展,才才能满足足“规定要要求”。 1 熟知知产品/服务的的主要特特性和基基本操作作过程。 1.1 熟知认认证覆盖盖产品的的重要特特性及其其结构原原理。 首先通过过收集、学学习有关关资料、初初访、请请专家讲讲授等方方式,了了解认证证覆盖产产品/服务的的主要特特性及其其结构原原理。通通过对主主要特性性的了解解,一方方面便于于对受咨咨询方所所提供的的产品/服务质质量的主主要特性性是否满满足“规定要要求”作出判判断,又又能通过过产品/服务主主要特性性形成过过程的分分析,掌掌握产品品/服务的的关键件件及关键键特性的的确定,明明确咨询询的重点点。 1.2
3、熟悉基基本工作作过程和和方法。 对受咨询询方的基基本工作作过程和和方法应应加以掌掌握,包包括工艺艺流程和和方法。通通过工艺艺流程的的了解,明明确重点点和关键键过程及及其控制制方法,以以便现场场咨询时时评定这这些过程程的受控控情况,包包括必须须具备的的设备能能力、工工艺水平平和人员员资格。只只有从技技术上懂懂得基本本工艺流流程和工工序控制制的方法法,才能能了解咨咨询的内内容和方方法,从从而作出出是否受受控的判判断。 2 熟知知产品/服务有有关的法法规及强强制性规规定的要要求。 2.1 收集、熟熟悉认证证覆盖产产品有关关的法规规及强制制性规定定。 专业有关关的法规规及强制制性规定定包括专专业方面面
4、的法律律、法规规、规章章、强制制性标准准、强制制性行业业行政规规定(内内容一般般涉及安安全、卫卫生、环环保、节节能等)。在在准备阶阶段,一一方面要要求受咨咨询方提提供认证证覆盖产产品/服务的的特点自自行收集集有关的的法规和和强制性性规定,进进行学习习,掌握握其要点点。 2.2 分析与与其相关关的体系系要素,准准备咨询询要点。 与认证覆覆盖产品品/服务有有关的法法规及强强制性规规定一般般包括两两个方面面的要求求,一种种是对产产品的卫卫生、安安全性、噪噪声、排排放废气气等方面面的性能能指标要要求;另另一种是是为了使使产品达达到上述述指标,对对产品/服务质质量形成成过程的的控制要要求。 2.2.1
5、针对与与产品性性能指标标有关的的要求,一一般应重重点审核核: a 设计计输入中中有否包包括法规规要求; b 设计计评审中中及设计计验证中中对满足足法规要要求所采采取措施施及可行行性的验验证; c 设计计输出中中有否标标出与产产品安全全和正常常工作关关系重大大的设计计特性,包包括提供供安全操操作的使使用说明明; d 产品品卫生、安安全、噪噪声等性性能指标标的最终终检验和和试验,包包括测试试设备的的能力、标标准、测测试方法法、检验验(或试试验)人人员的资资格证明明、测试试结果的的记录等等,验证证是否满满足法规规要求; e 售后后服务的的投诉、退退货、返返修、返返工等记记录,其其中所反反映的涉涉及上
6、述述法规要要求的产产品质量量问题的的数量、比比例及产产生的主主要原因因和统计计分析资资料,有有否采取取相应的的预防?并对此此进一步步跟踪验验证。 2.2.2 针对产产品的质质量形成成过程的的控制要要求,应应分析法法规所要要求的性性能指标标在其形形成过程程中哪些些环节对对其有影影响,应应如何加加以控制制,审核核其控制制的有效效性。不不同产品品的法规规要求,涉涉及的体体系要求求不同,要要具体情情况具体体分析。在在编制检检查表时时应注明明相应满满足法规规要求的的咨询要要求。 2.2.3 对生产产食品、饮饮料企业业咨询时时,注意意满足食食品卫生生法原原法规要要求,一一般应注注意咨询询以下几几点: a是
7、否按按食卫卫法第第25条要求求,每年年对生产产经营人人事进行行健康检检查,并并对新进进和临时时的生产产经营人人员进行行健康检检查审核核制订的的制度反反抽查部部分作业业人员的的健康证证明; b 是否否使用了了国家禁禁用的添添加剂(禁禁用色素素等)及及添加剂剂是否超超出现定定的标准准;放射射物质容容许量、重重金属、黄黄曲霉菌菌等是否否超过有有关标准准规定或或出口国国规定,审审核产品品质量标标准等相相应法规规、标准准的符合合性及检检测实际际的添加加剂及成成品的性性能指标标; c 是否否按食食品法第9条要求,从国务院或省级化工、轻工、石油、林业、水产、医药等主管部门指定的工厂中选定食品添加剂的分供方,
8、审核分供方的评定依据; d 对产产品的质质量十分分重要的的生产现现场,其其卫生设设施、与与食品直直接接触触的设备备(包括括容器、工工具等)、生生产人员员个人卫卫生等是是否按食食品法第6条规定制定洗涤、消毒、防蝇、防鼠、防尘防交叉感染等卫生管理制度并贯彻实施,审核指定的文件及实施情况; e 根据据被贮存存、搬运运物料的的性质所所选用的的货盘、容容器、贮贮罐、车车辆等是是否符合合卫生要要求,是是否便于于清洗以以防止污污染,是是否有使使用禁用用材料制制作容器器之类的的问题;贮存场场所和管管理办法法是否与与被贮物物性能要要求相适适应; f 食品品检验是是否注明明厂名、出出厂日期期和有效效期,并并符合产
9、产品标签签的强制制性标准准要求,有有无推迟迟出厂日日期现象象或更改改出厂日日期行为为。用于于防止食食品变质质的外加加物(如如干燥剂剂、除氧氧剂等)的的包装上上,是否否有明显显的易于于辨认“不能食食用”的图案案或说明明,其组组成是为为无毒性性物料; g 用于于食品包包装的材材料(纸纸张、塑塑料、橡橡胶、涂涂料等)必必须是无无毒材料料,符合合卫生标标准和卫卫生管理理办法的的规定,该该类材料料是否有有主管部部门用于于食品的的准产证证明。 3 能结结合以上上特点解解释标准准的具体体要求 ISO990011标准是是一个通通用性标标准,适适用于各各行各业业,它只只提出控控制要求求,对具具体的控控制方法法未
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