某公司质量手册TS16949(1).docx

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1、发放号： MMMMMxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx质量手册版次：220022版实施日期期：2000X年年X月XX日 公司地址址:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 编 制：管管理者代代表 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 审审 核： TEL： 批 准准P.C： 日期期:MMMMM质量手册册目录质量手册册更改一一览表1质量手册册的发布布令2公司管理理层

2、的承承诺3公司管理理代表任任命书4公司客户户代表任任命书5公司简介介6公司组织织架构7品保系统统组织架架构图8公司地理理位置图图9公司平面面图10ISO/TS1169449:220022条文要要求与文文件对照照表111-122质量手册册受控分分发一览览表13质量手册册的管理理14-17质量管理理体系要要求和管管理责任任18-22资源管理理23-24产品实现现25-34测量、分分析和改改进35-40MMMMMM质 量量 手手 册册文件号：标题： 质量手手册更改改一览表表修订次:0第1页 共11页序号更改内容容版本修订次更改通知知单编号号页次实施日期期1MMMMM质 量量 手手 册册文件号：YYY

3、YYYYY标题：质质量手册册发布令令 修订次:0第1页 共11页质量手册册发布令令 我代表表MMMMM在此此郑重宣宣布: 公司质质量手册册 (YYYYYYYY)是是遵循IISO/TS1169449:220022版标准准制订, 且经经过审核核现予批批准发布。质量手册册阐述了了公司的的质量管管理体系系, 是是贯彻公公司质量量方针, 实现公司质质量目标标、满足足客户需需求及相相关法律律法规要要求的纲纲领性文文件。它它所描述述的原理理、程序序和方法法, 公公司各个个部门员员工要落落实并贯贯彻执行行。 总 经 理理： 日日 期期：MMMMM质 量量 手手 册册文件号：YYYYYYYY标题： 公司管管理层

4、的的承诺修订次:0第1页 共11页公司管理理层的承诺MMMMM管理层层在此郑郑重承诺诺: 我我们将领领导全体员员工贯彻执执行本质质量手册册, 实实现公司司的质量量方针和和质量目目标,以确确保公司司能够不不断地向向客户提提供一流流的产品品及优质质的服务务,以确保满满足客户户及相关关法律法法规的要要求。通过组织织机构图图和工作作职责，我我们对质质量保证证体系中中每个质质保职能进进行了规规定。MMMMM质 量量 手手 册册文件号：YYYYYYYY标题： 公司管管理代表表任命书书修订次:0第1页 共11页公司管理理代表任任命书兹任命公公司QQQQQQQQ为公公司管理理代表, 其职职责: 1、保保证按照

5、照ISOO/TSS169949:20002标准准建立实实施和保保持质量量体系。2、向公公司管理理者报告告质量体体系运行行情况，以以便其进进行评审审并 作为为质量体体系改进进的基础础。3、推动动公司各各部门贯贯彻公司司的质量量方针。4、对公公司全体体员工以以客户为为中心意意识的宣宣达及提提升。5、有关关公司质质量体系系事宜的的对外联联络。总 经 理：日期：MMMMM质 量量 手手 册册文件号：YYYYYYYY标题： 公司客客户代表表任命书书修订次:0第1页 共11页公司客户户代表任任命书兹任命公公司PPPPPPPP为公公司客户户代表, 其职职责:1、 依照ISSO/TTS1669499质量管管理

6、体系系的要求求，履行行相应职职责，以以确保客客户要求求得到满满足。2、 针对客户户要求和和对客户户的潜在在需求的的预测，指指定相关关工序或或过程参参数的特特殊特性性。3、 以满足客客户为宗宗旨，依依公司业业务计划划建立公公司质量量目标，并并将客户户的要求求作好相相应布达达和培训训。4、 参与并评评审质量量管理体体系，对对不符合合项或者者客户抱抱怨评审审其纠正正和预防防措施。5、 参与并审审核公司司的产品品设计与与开发策策划（仅仅限制程程设计），以以确保产产品设计计与开发发满足客客户要求求。 总 经 理：日期：MMMMM质 量量 手手 册册文件号：YYYYYYYY标题： 公司简简介修订次:0第1

7、页 共11页公司简介介MMMMM质 量量 手手 册册文件号：YYYYYYYY标题： 公司组组织架构构修订次:0第1页 共11页公司组织织架构管理代表客户代表总 经 理业务部生管课业务课采购课技术部管理部总务课资材课财务课工程课技术课生产二课品保课生产部生产一课总经理室MMMMM质 量 手 册册文件号：YYYYYYYY标题：品品保系统统组织架架构图修订次：0第1页共共1页品保系统统组织架架构图总经理品 保 课出货品保计量室质量工程进货品保最终检验与试验重大质量问题处理理化试验检测器具管理客户抱怨处理供方质量控制工序检验与试验进货检验与试验MMMM质 量 手 册文件号：YYYYYY标题： 公司地理

8、位置图修订次:0第1页 共1页MMMM质 量 手 册文件号：YYYYYY标题： 公司平面图修订次:0第1页 共1页ISO/TS1169449:220022条文要要求与系系统文件件对照表表文件号：YYYYYYYY修订次：0 第1页 共2页页ISO/TS1169449:220022条文要要求文件名称称责任部门门业务部技术部管理代表表管理部生产部品保课总经理（室 4质量管理理体系4.1总要求质量手册册4.2文件要求求4.2.1文件要求求总则文件和资资料控制制程序4.2.2质量手册册质量手册册4.2.3文件控制制文件和资资料控制制程序工艺计划划及文件件控制程程序4.2.4记录保存存质量记录录控制程程序

9、5管理职责责5.1管理者承承诺质量手册册5.2以客户为为关注焦焦点质量手册册5.3质量方针针质量手册册5.4.1质量目标标质量手册册5.4.2质量管理理体系策策划质量体系系策划程程序5.5.1职责和权权限质量手册册、岗位位职责5.5.2管理者代代表质量手册册5.5.3内部沟通通沟通管理理程序5.6.1管理评审审一般要要求管理评审审程序5.6.2管理评审审输入管理评审审程序5.6.3管理评审审输出管理评审审程序6.1资源提供供质量手册册6.2.1人力资源源总要求求人力资源源管理程程序6.2.2能力、意意识和培培训人力资源源管理程程序6.3基础设施施基础设施施管理程程序紧急急应变计计划6.4工作环

10、境境工作环境境管理程程序7.1产品实现现的规划划产品实现现策划程程序7.2.1与产品有有关的要要求的确确定客户相关关管理程程序7.2.2与产品有有关的要要求的审审查客户相关关管理程程序7.2.3客户沟通通客户相关关管理程程序7.3.1设计和开开发规划划设计开发发控制程程序7.3.2设计和开开发输入入设计开发发控制程程序ISO/TS1169449:220022条文要要求与系系统文件件对照表表文件号：YYYYYYYY修订次：0 第2页 共2页页ISO 90001条文文要求程序名称称责任部门门业务部技术部管理代表表管理部生产部品保课总经理（室室7.3.3设计和开开发输出出设计开发发控制程程序7.3.

11、4设计和开开发审查查设计开发发控制程程序7.3.5设计和开开发验证证设计开发发控制程程序7.3.6设计和开开发确认认生产件核核准控制制程序7.3.7设计和开开发变更更控制设计开发发控制程程序7.4.1采购过程程采购管理理程序供供应商管管理程序序7.4.2采购资料料采购管理理程序7.4.3采购产品品的验证证检验和试试验控制制程序采采购管理理程序7.5.1生产和服服务提供供的控制制生产计划划控制程程序、设设备管理理程序、模治具具管理程程序、制制程控制制程序、控制计计划、沟沟通管理理程序7.5.2生产和服服务提供供过程的的确认监视和测测量控制制程序生生产计划划控制程程序7.5.3标识和可可追溯性性产

12、品标示示和可追追溯性控控制程序序7.5.4客户财产产客户提供供财产控控制程序序7.5.5产品防护护仓储管理理程序7.6监视和测测量装置置的控制制监视和测测量控制制程序7.6.1测量系统统分析监视和测测量控制制程序7.6.2校准与验验证记录录监视和测测量控制制程序7.6.3实验室要要求监视和测测量控制制程序8.1测量、分分析和改改进总则则8.2.1客户满意意客户满意意度管理理程序8.2.2内部审核核内部审核核控制程程序8.2.3过程的监监视和测测量资料分析析与持续续改进程程序8.2.4产品的监监视和测测量检验和试试验控制制程序8.3不合格品品的控制制不合格品品控制程程序8.4数据分析析资料分析析

13、与持续续改进程程序8.5改进8.5.1持续改进进资料分析析与持续续改进程程序8.5.2纠正措施施纠正和预预防控制制程序8.5.3预防措施施客户抱怨怨处理程程序：主要要：次要要MMMMMM文件/资资料分发发/收回回记录表表发行部门门：管理理代表 NO:QR-D-007序号文件/资资料名称称文件性质质分发/收收回日期职务/部部门签名1质量手册册YYYYYYYY（一套套）受控06001总经理管理部管理代表表生产部技术部业务部品保课保存期： 制制表人：MMMMM质量手册册文件号：YYYYYYYY标题：质质量手册册的管理理修订次：0第1页共共4页1. 质量手册册的管理理1.1 质量手手册的编编制、审审核

14、及批批准。本公司的的质量手手册根据据ISOO/TSS169949:20002年版版,由管理理代表编编制与修修订,由总经经理批准准,经过批批准的质质量手册册由总经经理（或或其代理理人）在在手册封封面的签签名栏中中签字作作为标记记。1.2 手册的的发放及及控制1.2.1 经经过批准准的质量量手册由由管理代代表负责责进行编编号,并将控控制版质质量手册册的收受受人进行行登记,附录质质量手册册受控分分发一览览表在在手册中中。1.2.2 公公司质量量手册由由管理代代表负责责解释。在公司司每年二二次的管管理评审审中对本本手册进进行评审审，以确确保手册册能不断断地满足足标准及及客户的的要求。1.2.3 各各部

15、门经经理及主主管应保保证其部部门内的的每个使使用者都都熟悉手手册中与与之有关关的内容容。1.3 质量手手册的更更改、审审批及控控制各相关单单位对质质量手册册若有质质疑，先先向管理理代表提提出，经经检讨后后如需变变更时，由由管理代代表按文文件和资资料控制制程序进进行修订订。为保证现现行每本本受控版版质量手手册的有有效性,手册的的持有者者应签收收更改页并更更换,旧版本本予以收收回并销销毁,但原稿稿加盖“作废”章和“仅供参参考”章后予予以保留留,以便追追溯。1.4 质量手手册的版版本公司的正正、副版版本质量量手册具具有同等等效力。公司中中所有受受控副版版的质量量手册均均盖有“受控”章，非非受控版版本

16、则盖盖有“非受控控”章。 1.55 质量量手册的的换版原则上,质量手手册随IISO/TS1169449:220022标准的的换版而而换版。2.应用用范围2.1范范围适用于MMMMMM各部门门区域职职责及公公司生产的产品品，如:OOOOOOOOO产品品。2. 2应用本公司没没有进行行产品的的设计/开发，本本手册77.3中中产品设设计与开开发相关关的要求求事项得得予豁免免，但制制程设计计需予以管管制。MMMMM质量手册册文件号：YYYYYYYY标题：质质量手册册的管理理修订次：0第2 页页共4页3.定义义 3.1 出出货合格格率：是是各规格格OOOOO出货货后经客客户对其其检验和和试验的的合格率率

17、。 3.2 投投拆率：是指当当年交付付产品中中，被投投拆的产产品规格格批数占占当年交交付产品品总规格格批数的的比例。3.3 过程：将输入入转化为为输出的的一组相相关联的的资源和和活动。3.4 质量程程序：为为完成某某项质量量活动所所规定的的方法。3.5 产品:活动或或过程的的结果。3.6 服务:为满足足需方需需要,在承包包方和需需方之间间交往时时开展活活动的结结果以及及承包方方内部活活动的结结果。3.7 客户：合同环环境中公公司所提提供产品品的接受受者。3.8 公司：合同环环境中向向客户提提供产品品的单位位。（即即MMMMM）3.9 供方：向公司司提供产产品的单单位。3.100 外协协厂：建建

18、立在技技术协议议，质量量保证条条款、合合同或订订单基础础上的，经经过公司司总经理理或其授授权人员员审批的的外部协协作厂。3.111 质量量：一组组固有特特性满足足要求的的程度3.122 合格格：符合合规定的的要求。3.133 不合合格:不符合合规定的的要求。3.144 缺陷陷：某实实体使用用时不能能满足预预期的要要求或合合理的期期望，包包括安全全方面3.155 检验验：对某某实体的的一种或或多种特特性进行行诸如测测量、检检查、试试验、度度量并将将结果与与规定的的要求进进行比较较，以确确定各个个特性的的符合性性的活动动。 3.116 自自检：由由操作者者本人按按照规定定对所完完成的工工作的检检验

19、。 3.117 验验证:通过客客观证据据的提供供和检查查,来验明明已符合合规定的的要求。 3.118 确确认：为为专门指指定的使使用场合合，通过过客观证证据的提提供和检检查，来来验明某某产品已已符合特特定要求求。 3.119 客客观证据据：根据据观察、测量、试验或或其它方方式获得得的事实实，能提提供的真真实信息息。3.200 质量量方针: 略。3.211 质量量策划: 略MMMMM质量手册册文件号：YYYYYYYY标题：质质量手册册的管理理修订次：0第3页共共4页动。3.222 质量量控制: 为满满足质量量要求所所采取的的作业技技术和活活动。3.233 质量量保证: 为使使人们确确信某实实体能

20、满满足质量量要求,在质量量体系内内所开展展并按需需要进行行证实的的有计划划和有系系统的全全部活动动。3.244 质量量体系: 为实实施质量量管理,由所需需的组织织结构、职责、程序、过程和和资源构构成的有有机整体体。3.255 管理理评审: 由最最高领导导就质量量方针和和目标,对质量量体系的的现状和和适宜性性所做的的正式评评价。3.266 合同同评审: 合同同签订前前由公司司所进行行的系统统活动,以确保保质量要要求规定定得合理理、明确确，文件件齐全，且且公司有有能力满满足。3.277 质量量手册: 阐明明一个单单位的质质量方针针,并描述述其质量量体系的的文件。3.288 质量量计划: 针对对某项

21、产产品、项项目、或或合同，规规定专门门的质量量措施、资源和和活动顺顺序的文文件。3.299 记录录: 为已已完成的的活动或或达到的的结果,提供客客观证据据的文件件。3.300 规范范: 阐明明要求的的文件。3.311 可追追溯性: 根据据已记载载的标志志,追踪实实体的历历史,应用情情况或场场所的能能力。3.322 质量量审核: 为确确定质量量活动及及其有关关结果是是否符合合计划安安排,以及这这些安排排是否被被有效贯贯彻并能能达到预预期的目目标所作作的系统统的独立立的检查查。3.333 预防防措施: 为防防止发生生潜在的的不合格格,缺陷或或其它不不希望的的情况,以其产产生的原原因所采采取的消消除

22、措施施。3.344 纠正正措施: 为防防止现存存的不合合格,缺陷或或其它不不希望的的情况对对其产生生的原因因所采取取的消除除措施。3.355 不合合格的处处置: 为消除除不合格格,对现存存的不合合格实体体采取的的措施。3.366 被审审核方: 被审审核的机机构。3.377 让步步: 对某某种不符符合要求求的产品品的使用用或放行行的书面面认可。3.388 重检检: 对不不合格产产品所采采取的措措施,以使其其能满足足期望的的使用要要求,尽管它可可能与原原先规定定的要求求不符。3.399 检测测器具: 对检检验、测测量和试试验和设设备，以以及检验验、测量量和监控控用仪器器仪表的的统称。3.400 投

23、标标书: 公司为为获得提提供产品品的合同同机会,而应邀邀做出的的供货方方案。3.411 试产产产品: 本公公司尚无无生产经经验之产产品。3.422 新产产品: 除OOOOO以以外之产产品。MMMMM质量手册册文件号：YYYYYYYY标题：质质量手册册的管理理修订次：0第4页共共4页3.433 防错错：生产产和制造造过程设设计和开开发以防防止制造造不合格格产品。3.444预知性性维护:基于针针对通过过预知可可能的失失效模式式的过程程数据而而避免维维护问题题的活动动。3.455预防性性维护:为消除除设备失失效和非非计划的的生产中中断而策策划的活活动,是制造造过程设设计的输输出。3.466特殊特特性

24、:可能影影响安全全性或法法规的符符合性、配合、功能、性能或或产品后后续生产产过程的的产品特特性或制制造过程程参数。3.477 超额额运费：由于产产生额外外交付导导致的额额外的成成本或费费用。3.488 偏倚倚：是测测量结果果的观测测平均值值与标准准值的差差值。也也称准确确度，（Ca）。3.499 再现现性：同同一作业业者，采采用同一一测量仪仪器，多多次测定定同一产产品的同同一特性性时获得得的测定定值变差差。3.500 再生生性:不不同作业业者,使使用同一一台量具具,测定定同一产产品的同同一特性性时测量量平均值值的变差差。3.511 稳定定性:同同一作业业者,使使用同一一台量具具,在某某持续时时

25、间内测测定同一一被测量量物的单单一特性性时所获获得的测测定值总总变差。3.522 线性性:在量量具预期期的工作作范围内内,偏倚倚值的差差值。3.500 管制制计划:对控制制产品所所要求的的体系和和过程的的形成文文件的描描述。3.511 具有有设计职职责的组组织：组组织有权权限建立立新的，或或更改现现有的产产品规范范。3.522 实验验室：进进行包括括但不限限于化学学、治金金、尺寸寸、物理理、电性性能或可可靠性试试验在内内的检验验、试验验和校准准的设施施。3.533实验室室范围:受控文件件包括:a) 实验室有有资格进进行的具具体试验验、评价价和校准准。b) 用来进行行上述活活动的设设备清单单，和

26、c) 进行上述述活动的的方法和和标准的的清单。 3.554 制制造:制制造或装装配以下下事项的的过程:a) 生产原材材料b) 生产件或或服务件件c) 装配,或或d) 热处理、焊接、喷漆、电镀或或其它最最终服务务。 3.555 外外部场所所:支持持现场及及非生产产过程发发生的场场所。 3.556 现现场:增增值制造造过程发发生的场场所。3.577 过度度调整:指在样样品收集集阶段，当当发现样样本量测测值在标标准控制制线的上上限或下下限时未未找到真真因之前前而做的的调整，在在管制图图描绘出出后会呈呈现出层层别型管管制图。MMMMM质量手册册文件号：YYYYYYYY标题：质质量管理理体系要要求和管管

27、理责任任修订次：0第1页共共5页四、质量量管理体体系 1)目目的制订并维维持书面面的持续续改进、加强缺缺陷预防防和减少少变差和和浪费的的质量管管理体系系，以确确保各有有关质量量工作有有所依循循并实施施，使公公司所生生产的产产品能符符合国家家法律法法规及客客户之要要求。2) 范范围本质量管管理体系系包含IISO/TS1169449:220022要求，并并适合于于本公司司所生产产产品的的质量保保证体系系。4.1质质量管理理体系总总要求公司应按按ISOO/TSS169949:20002的要要求建立立文件化化的质量量管理体体系,加以实实施和保保持,并持续续改进以以确保其其有效性性。4.1.1公司司应识

28、别别质量管管理体系系所需的的流程其其在公司司中的应应用;4.1.2通过过展开流流程以确确定这些些流程的的顺序和和相互作作用;4.1.3确定定并建立立为确保保这些流流程的有有效运作作和控制制所需的的作业标标准和方方法;4.1.4公司司应确保保各流程程得到必必要的资资源和信信息以支支持这些些流程的的运作和和管控；4.1.5采取取相应措措施以监监视、测测量和分分析这些些流程;4.1.6实施施必要的的措施以以实现对对这些流流程策划划的结果果和对这这些流程程的持续续改进。4.1.7 公公司应对对外包过过程进行行识别，并并对外包包过程处处的整个个过程作作管制，但但不得免免除对客客户要求求事项符符合性的的责

29、任。4.1.8 以以客户为为导向的的流程识识别图及及过程展展开平面面图（如如附件一一）4.2文文件管制制文件管制制是质量量管理系系统中重重要一环环,是确保保在执行行品质系系统进行行各项程程序,相关品品质文件件适时而而且适当当的使用用。4.2.1文件件在发行行之前被被审核; 4.2.22文件的的定期审审查及必必要时修修订,应重新新核准; 4.2.33能鉴别别文件最最新版本本; 4.2.44确保使使用处可可取得相相关版本本之应用用文件; 4.2.55确保文文件易读读,容易辨辨别和回回收; 4.2.66确保能能鉴别外外来文件件之原稿稿,和其发发行的管管制;4.2.7为避避免作废废文件被被误用,作废文

30、文件因任任何目的的而留存存时应予予以适当当的鉴别别。4.2.8 为为进行文文件管制制，设立立文控员员对文件件进行管管制运作作。MMMMM质量手册册文件号：YYYYYYYY标题：质质量管理理体系要要求和管管理责任任修订次：0第2页共共5页4.2.9工程程规范: a)根据客客户要求求的时程程，对于于客户的的工程标标准/规格与与变更事事项，须须建立一一套作业业流程以以确保适适时审查查、分发发及实施施之；其其审查作作业须尽尽快且于于2个工作作周内完完成。 b) 变更更实施日日期须予予以记录录，包括括文件更更新。当设计记记录引用用上述工工程规格格,若PPAAP、管管制计划划、FMMEA.等因之受影影响时

31、，须须对客户户的PPPAP随随即更新新。4.3记记录管制制 4.3.1质量量记录的的维护质量记录录应由责责任部门门依程序序保存期期限归档档维护,质量记记录应由由各保管管人按时时间先后后、客户户或厂商商别归档档,以利于于查阅追追溯。4.3.2 质质量记录录可以是是书面的的,也可以以是其它它媒体形形式如硬硬拷贝或或电子媒媒体。4.3.3 记记录控制制须满足足法规和和客户要要求。五、管理理职责1） 目的建立、实实施、维维持质量量管理系系统有效效运作符符合公司司对客户户的要求求，并明明确规定定有关品品质工作作人员，部部门主管管的职责责且贯彻彻实施于于日常管管理工作作中，是是保证持持续改进进的有效效方法

32、。 2）范范围本公司实实施质量量管理系系统所涵涵盖适用用本公司司制造的的所有产产品和所所有责任任单位。5.1管管理阶层层的承诺诺 11)管理理代表依依据公司司经营理理念,并考量量符合客客户要求求及相关关法规要要求下拟拟定质量量方针,经总经经理审核核签署后后颁布。 2)各各部门主主管依据据质量方方针的需需求,制定质质量目标标,经管理理评审会会议检讨讨通过后后,由管理理代表统统筹各部部门目标标,呈总经经理审核核签署颁颁布之。 33)建立立管理评评审制度度以使高高阶管理理者能确确实了解解各相关关品质工工作之状状况,并掌控控其有效效性及作作适当之之改进指指示。4)设立立管理代代表以监监督公司司质量管管

33、理系统统和落实实,维持内内部沟通通及改善善工作。5)确保保提供适适当和必必要的资资源。6)向各各部门传传达满足足客户和和法律法法规的重重要性。7）总经经理须审审查制品品实现作作业流程程及其支支持流程程，以确确保其有有效性与与效率。MMMMM质量手册册文件号：YYYYYYYY标题：质质量管理理体系要要求和管管理责任任修订次：0第3页共共5页 5.22客户焦焦点总经理、管理代代表确保保对客户户订单要要求、客客户满意意程度调调查报告告进行了了解，确定定客户的的需求后后并转化化为内部部要求和和行动，贯贯彻执行行，最终终提升客客户满意意。 5.33质量方方针总经理须须确保品品质政策策 a) 适用于于本公

34、司司bb)包括对对各项要要求及持持续改进进质量体体系的有有效性的的承诺c)建建立制定定和审查查的品质质目标之之模式dd)在各部部门间互互相沟通通/理解ee)持续适适宜性方方面得到到审查本公司质质量方针针质量至上上客户满满意 5.44策划1) 质量目标标由总经理理和管理理代表依依据目标标管理程程序每年年年度召召集各职职能部门门拟定实实施方案案并定期期检讨达达成状况况。 2）总总经理和和管理者者代表须须设定品品质目标标及其测测量方法法，须包包含在经经营计划划中，并用用其展开开品质政政策,品质目目标应反反应客户户期望及及期限。2)质量量策划公司为实实现质量量方针规规定之目目标,使公司司制造的的产品能

35、能符合客客户的要要求,必需依依据ISSO/TTS1669499：20002标标准要求求对公司司从业务务接单到到包装出出货的所所有流程程进行规规划。制制订并维维持文件件化的质质量管理理系统,以确保保各有关关品质工工作有所所依循并并贯彻实实施。以质量量手册为为基础,汇总各各种资源源系统规规划,它应与与公司的的质量管管理系统保持持一致,并在系系统的要要求过程程中,考虑可可允许排排除的状状况（在在产品实现过程程中不存存在产品品设计责责任，故故ISOO/TSS169949：20002标准准7.33条文中产品设设计相关关内容不不适用）。具体产品品,制订工工序流程程图和检检验与实实验计划划以满足足产品要要求。确确保质量量管理系系统规划划变更是是在管制制的状态态之下,并确保保在变更更期间