77生产用容器具的清洁标准操作程序1093.docx

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1、 受控状状态：广东太阳阳神集团团荔城制制药厂颁发部门门厂文件控控制中心心生产用容容器具清清洁标准操作作程序接收部门门生效日期期操作标准准-卫生制定人制定日期期文件编号号OS-太太荔固-08-21-00审核人审核日期期文件页数数共 2 页批准人批准日期期分发部门门固体制剂剂车间1 目的的 建建立生产产用容器器具的清清洁标准准操作程程序，使使之符合合工艺卫卫生要求求。2 范围围 生生产用容容器具的的清洁。3 责任任3.1 操作人人员按本本程序正正确实施施清洁操操作。3.2 车间工工艺员、质质监员负负责监督督与检查查。4 内容容4.1生生产用容容器具包包括各工工序用的的盆、勺勺、棒、桶桶、量杯杯、袋

2、及及修理工工具等各各项物品品。各区区域容器器具必须须专用，不不得混放放、混用用。4.2 一般生生产区容容器具清清洁程序序4.2.1 每每天使用用完后的的容器具具集中于于一般生生产区清清洁间清清洁。4.2.2 先先用自来来水、抹抹布反复复擦洗，有有污迹的的必须用用洗涤剂剂擦洗，再再用水漂漂洗干净净、晾干干，置规规定存放放间。4.3 30万万级洁净净区容器器具清洁洁程序4.3.1 一一般容器器具可先先用冼涤涤剂将其其内、外外表面进进行擦拭拭、清洗，再用用饮用水冲冲先至无无药粉、污迹残留，然然后用纯纯水冲先先至少二二次，最最后用775%乙乙醇擦拭拭，特别别是内表表面。将将洁净容容器具存放放于洁净净容

3、器具具存放间间晾干备用。4.3.2所用用贮料布布口袋（粉粉碎机等等设备用用）、桶桶内衬袋袋使用一一次后，先先用饮用用水将布袋袋内的药药粉冲洗洗干净后后，加入入洗涤剂洗涤100分钟，用用清水漂漂洗干净净；再重OS-太太荔固-08-21-00 第第 22 页页/共 2 页复操作一一次，拧拧干后，放放入755%乙醇醇桶内浸浸泡100分种，取取出拧干干，晾干后，叠放放整齐，存放于生产用容器具间备用。4.3.3容器具存放间存放的所有洁净容器具必须挂状态标示牌，并在状态标示牌上标明清洁时间，清洁有效期为一周。4.4 注意事事项4.4.1 未未使用过过的容器器具在使使用前进进行彻底底清洁。4.4.2 使使用过的的容器具具在使用用后应立立即进行行清洁。4.4.3 装装半成品品、原辅辅料的容容器内袋袋在所盛盛物更换换品名或或规格、批批号时需需进行彻彻底的清清洁。4.4.4 洁洁净区容容器具的的清洗应应与非洁洁净区容容器具分分开清洁洁，分开开存放，以以避免污污染。5 培训训5.1 培训对对象：本本岗操作作人员。5.2 培训时时间：一一小时。